PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32943280/

タイトル：Bleeding risks associated with anticoagulant therapies after percutaneous coronary intervention in Japanese patients with ischemic heart disease complicated by atrial fibrillation: A comparative study　

＜概要（意訳）＞

背景：

現在のガイドラインは、安全性の観点から、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を施行した非弁膜症性心房細動（NVAF）患者に対して、3剤併用療法（抗血小板薬2剤+抗凝固薬）の早期終了と直接経口抗凝固薬（DOAC）の使用を推奨している。

しかしながら、ステント留置後のNVAF患者における実臨床での安全性（とくに出血）は、未だ十分に評価されていない。

方法：

本研究は、2012年～2017年の間に、虚血性心疾患（IHD）によりPCIを施行したNVAF（非弁膜症性心房細動）患者の医療データベースを用いた後ろ向きコホート研究である。

主要評価項目は、「臨床的に関連する出血」とした。

副次評価項目は、「個々の出血」とした。

結果：

5,695例が分析対象となり、3,530例はDOACで治療され、2,165例はVKA（ビタミンK拮抗薬）で治療された。

 

主要評価項目の「臨床的に関連する出血」の発生率（100人/年）は、

DOAC群で6.05、VKA群で8.42となり、

そのハザード比[HR（95％CI）]は、0.79（0.60-1.04）となった（p=0.091）。

 

「輸血を必要とする出血」の発生率（100人/年）は、

DOAC群で2.51、VKA群で3.79となり、

そのハザード比[HR（95％CI）]は、0.76（0.50-1.15）となった（p=0.197）。

 

「頭蓋内出血」の発生率（100人/年）は、

DOAC群で1.05、VKA群で1.31となり、

そのハザード比[HR（95％CI）]は、0.76（0.39-1.48）となった（p=0.416）。

 

「眼内出血」の発生率（100人/年）は、

DOAC群で0.72、VKA群で0.77となり、

そのハザード比[HR（95％CI）]は、0.98（0.42-2.31）となった（p=0.964）。

 

「上部消化管出血」の発生率（100人/年）は、

DOAC群で1.73、VKA群で1.77となり、

そのハザード比[HR（95％CI）]は、1.10（0.63-1.93）となった（p=0.727）。

 

「下部消化管出血」の発生率（100人/年）は、

DOAC群で1.05、VKA群で1.85となり、

そのハザード比[HR（95％CI）]は、0.66（0.35-1.23）となった（p=0.189）。

 

「全出血」の発生率（100人/年）は、

DOAC群で25.02、VKA群で34.82となり、

そのハザード比[HR（95％CI）]は、0.73（0.63-0.84）となった（p<0.001）。