PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28923906/　

タイトル：Effects of the Selective Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Empagliflozin on Vascular Function and Central Hemodynamics in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

＜概要（意訳）＞

背景：

2型糖尿病は、臨床的観点から動脈硬化の進行を特徴とする血管疾患とも考えられる。

SGLT2阻害薬のEMPA-REG OUTCOME試験では、心血管疾患が確立された（大半が2次予防の）2型糖尿病患者の主要評価項目である3P-MACEを有意に低下させた。

本研究では、SGLT2阻害薬による治療で示された、心血管・腎アウトカムの改善には、血管機能の改善が関与しているかどうかを調査した。

方法：

本研究（ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー、単一施設）では、76例の2型糖尿病患者（18～75歳）を対象に、エンパグリフロジン25㎎/日とプラセボのいずれかを割り付け、6週間の投与を行った。

64例は、ベースライン検査の4週間前に抗糖尿病薬が中止された。

SGLT2阻害薬による6週間の治療後の「中枢血行動態、血管機能」に対する影響を分析した。

中心収縮期血圧と中心脈圧は、SphygmoCorシステム（AtCor Medical）で測定された。

per protocol解析の対象となったのは、71例であった。

結果：

被験者（男性59％、年齢62±7歳）は、全て白人であり、10例は心血管疾患の既往を有していた。

ベースラインのHbA1cは6.75±0.8％、体重は89.2 kg、上腕血圧は129±14/77±7.6mm Hg、24時間自由行動下血圧は129±10/79±7.1mmHgであった。

プラセボ群と比較して、SGLT2阻害薬群では、HbA1c（-0.26±0.44％、p=0.001）、空腹時血糖値（-24.9±26mg /dL、p<0.001）、体重（-1.08±1.5kg、p<0.001）、上腕血圧（-5.20±7.8 /-1.70±6.1mmHg、p<0.001/p=0.021）、24時間自由行動下血圧（-2.13±7.3/-1.93±5.1mmHg、p=0.017/p=0.002）の有意な低下を示しただけでなく、安全性での問題は認められなかった。

6週間の治療後における「外来環境」下の「中心収縮期血圧（-5.14±1.31、p<0.001）、中心脈圧（-2.77±1.08、p=0.012）、後方反射波（-1.03±0.57、p=0.026）」は、プラセボ群と比較して、SGLT2阻害薬群で有意な低下が示された。

また、前方波（-1.84±0.65、p=0.006）は、SGLT2阻害薬群で低下傾向が示された。

心拍数の補正増強指数も、プラセボ群と比較して、SGLT2阻害薬群の方が低下傾向を示した（p=0.073）。

6週間の治療後における「24時間自由行動下血圧」下の中心拡張期血圧（-1.75±0.68、p<0.011）、脈波伝播速度（-0.08±0.35、p=0.016）」は、プラセボ群と比較して、SGLT2阻害薬群で有意な低下が示された。

また、「中心収縮期血圧（-1.72±0.91、p=0.059）」は、SGLT2阻害薬群で減少傾向が示された。