Stroke. 2017 May; 48（5）: 1218-1225.

intent-to-treat（ITT）解析による、非致死的脳卒中、致死的脳卒中、後遺障害を伴う（disabling）脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）の発症リスクは、エンパグリフロジン群とプラセボ群に差はなかった。

Stroke. 2017 May; 48（5）: 1218-1225.

事前に指定したベースライン特性[年齢、性別、人種、地域、HbA1c、体重、eGFR、尿中アルブミン／クレアチニン比、血圧、心血管リスク、脳卒中既往、心房細動、心不全、インスリン、スタチン、ACE阻害薬/ARB、β遮断薬、利尿薬、ループ利尿薬、アセチルサリチル酸（アスピリン）、ビタミンK拮抗薬（ワルファリン）、喫煙状況]による初発の脳卒中リスクの探索的分析では、地域（ヨーロッパ、北アメリカ、ラテンアメリカ、アジア）とHbA1c（＜8.5％、≧8.5％）で不均一性（p<0.05）が認められた。

エンパグリフロジン群では、ヘマトクリット値は治験中に増加したが（ベースラインからの平均変化：3.61％[±0.06]）、フォローアップ時（治療終了30日後）には、ベースラインの値に近づいていた（ベースラインからの平均変化：1.78％[±0.06]）。

ベースラインからヘマトクリット値が変化した90パーセンタイル（percentile）は、ヘマトクリット値9％の増加であった。

この閾値を満たす（≧9％）被験者と満たさない（<9％）被験者おける脳卒中リスクは、エンパグリフロジン群とプラセボ群に差はなかった。

Stroke. 2017 May; 48（5）: 1218-1225.

「体液量減少の有無」における脳卒中リスクは、エンパグリフロジン群とプラセボ群に差はなかった。

Stroke. 2017 May; 48（5）: 1218-1225.

結論：

心血管リスクの高い2型糖尿病患者における脳血管イベントのリスクは、SGLT2阻害薬とプラセボに有意な差は示されなかった。

【参考情報】

体液量減少

https://www.msdmanuals.com/ja-jp/%E3%83%97%E3%83%AD%E3%83%95%E3%82%A7%E3%83%83%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%8A%E3%83%AB/10-%E5%86%85%E5%88%86%E6%B3%8C%E7%96%BE%E6%82%A3%E3%81%A8%E4%BB%A3%E8%AC%9D%E6%80%A7%E7%96%BE%E6%82%A3/%E6%B0%B4%E4%BB%A3%E8%AC%9D/%E4%BD%93%E6%B6%B2%E9%87%8F%E6%B8%9B%E5%B0%91