2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の併用療法

やまちゃん — Sun, 17 Jan 2021 03:30:00 +0000

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32476254/　

タイトル：Glucagon-like peptide-1 receptor agonists and sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors as combination therapy for type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis

＜概要（意訳）＞

目的：

2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の併用療法の有効性と安全性を評価すること。

方法：

2019年12月2日までに、Medline、Embase、Cochrane Library、灰色文献（参考：一般の商業出版ルートでは入手が困難な文献）の情報源から、GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の「同時併用療法」、GLP-1受容体作動薬またはSGLT2阻害薬の「追加療法」の有効性と安全性を成人の2型糖尿病患者を対象に評価したランダム化比較試験を検索した。

主要評価項目は、「HbA1cの変化」とした。

副次評価項目は、「体重、血圧、推算糸球体濾過量の変化、重度の低血糖、全死亡、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、心不全による入院の発症率」とした。

変量効果（ランダム効果）モデルによるメタ分析を使用して、データをプールした。

結果：

本研究では、7件の試験（1,913例）が適格基準に合致した。

Diabetes Obes Metab. 2020 Oct; 22（10）: 1857-1868.

GLP-1受容体作動薬と比較した、GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の（同時・追加）併用療法のHbA1c（％）、体重（Kg）、収縮期血圧（mmHg）の加重平均差は、それぞれ、

HbA1c：-0.61（95％CI -1.09～-0.14）

体重：-2.59（95％CI -3.68〜-1.51）

収縮期血圧：-4.13（95％CI -7.28〜-0.99）

となり、「HbA1c、体重、収縮期血圧」で低下効果が示された。

SGLT2阻害薬と比較した、GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の（同時・追加）併用療法のHbA1c（％）、体重（Kg）、収縮期血圧（mmHg）の加重平均差は、それぞれ、

HbA1c：-0.85（95％CI -1.19～-0.52）

体重：-1.46（95％CI -2.94〜0.03）

収縮期血圧：-2.66（95％CI -5.26〜-0.06）

となり、「HbA1c、収集期血圧」で低下効果が示された。

体重に関しては、他よりも研究期間が長い一つの試験を除外（108Wでなく、24Wのデータを使用）すると、低下効果が示された［-1.79（95％CI -2.99〜-0.59）］。

併用療法は、重度の低血糖の発症率を増加させなかった。

死亡率と心血管系のアウトカムに関するデータは、殆んどなかった。

Diabetes Obes Metab. 2020 Oct; 22（10）: 1857-1868.

結論：

GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の同時または追加の併用療法は、GLP-1受容体作動薬またはSGLT2阻害薬と比較して、重度の手血糖リスクを高めることなく、HbA1c、体重、収縮期血圧を低下させることが示された。

しかしながら、長期的な有効性や心血管系アウトカムの影響に関しては、未だ結論を出すことはできない。

【参考情報】

変量効果モデル（ランダム効果モデル）

http://jspt.japanpt.or.jp/ebpt_glossary/random-effect-model.html　

メタ分析における固定効果モデルと変量効果モデルの正当化

https://qastack.jp/stats/324221/justifications-for-a-fixed-effects-vs-random-effects-model-in-meta-analysis　

加重平均の意味と計算方法

https://toukeigaku-jouhou.info/2015/08/23/weighted-average/　

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2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の併用療法