PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31696252/　

タイトル：Comparison of continuous 24-h and 14-day monitoring for detection of otherwise unknown atrial fibrillation: a registry to identify Japanese concealed atrial fibrillation (REAL-AF)-based study

＜概要（意訳）＞

背景：

報告されている日本の心房細動（AF）の有病率は、わずか0.6％であるが、AF患者は増加しており2020年までに約1,000万人に到達する予定である。

AFは脳卒中や心不全の既知の危険因子であるが、AFのほとんどのエピソードは発作性および、または無症候性である為、AFの検出は困難である。

本研究（REAL-AF-based study）では、SpiderFlash-T AFIB recorderのイベントレコーダーを用いて「24時間モニタリング」と「14日間モニタリング」の2群に分けて、新規のAFの検出を比較する前向き観察研究を実施した。

方法：

最初の「24時間」または「14日間」のモニタリング期間中におけるAF検出の有無に関わらず、両群の患者は、3、6、９、12ヶ月の時点で12誘導心電図と身体検査、6、12ヶ月の時点では更に24時間心電図（ホルター心電図）によるフォローアップを受けた。

AFが検出された患者の経口抗凝固療法は、医師の裁量で行われた。

主要評価項目は、「最初のモニタリング期間中またはフォローアップ期間中に検出された新規のAF（定義：AF持続時間≧30秒）」とした。

副次的評価項目は、「経口抗凝固薬（OAC）治療の開始、全死亡、脳卒中、大出血、心不全」等の主要な有害転帰の発症とした。

結果：

適格基準を満たした881例の登録患者の内、868例から研究の参加について同意を得た。

平均年齢 75±6歳、男性 558例（64％）、BMI 24±3kg/m²、CHA₂DS₂-VAScスコア 4点であった。

868例の被験者の内、645例は「24時間モニタリング群」、223例は「14日間モニタリング群」として構成された。

基本的な患者の臨床的特徴、または他の臨床変数に2群間の違いはなかった。

 

「最初のモニタリング期間中」に検出された2群間のAFは、16例（1.8％）であった。

その内訳は、「24時間モニタリング群」よりも「14日間モニタリング群」の有意に多かった［1.1%（7/645例） vs 4.0%（9/223例）、p=0.005)］。

しかしながら、AFの持続時間、最大/最小の心拍数に2群間の違いはなかった。

「14日間モニタリング群」でAFが検出された9例の内、3例（33％）は「最初の24時間以内」に検出され、6例（67％）は翌日以降の13日間で検出された。

AFが最初に検出されるまでの時間の中央値は、2日であった。

 

「追跡期間中」を含めて検出された2群間のAFは、32例（3.7％）であった。

その内訳は、「24時間モニタリング群」よりも「14日間モニタリング群」の有意に多かった［2.8%（18/645例） vs 6.3%（14/223例）、p=0.007)］。

しかしながら、「最初のモニタリング期間中」に検出後の新規AFの検出は、「24時間モニタリング群」と「14日間モニタリング群」に差はなかった［1.7%（11/645例） vs 2.3%（5/223例）、p=0.007)］。