PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32796615/

タイトル：Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors at Discharge from Cardiology Hospitalization Department: Decoding A New Clinical Scenario

＜概要（意訳）＞

背景：

SGLT2阻害薬は、大規模臨床試験や前向き観察研究において、心疾患合併2型糖尿病患者の心血管系へのベネフィットを示しているが、急性心不全や急性冠症候群（ACS）の患者は除外されているので入院患者に対するSGLT2阻害薬のエビデンスは乏しい。

しかしながら、T2DM患者の心血管イベントと心不全入院リスクは、退院後1年間が最も高くなるのでSGLT2阻害薬の早期導入は新たな治療オプションとなる可能性がある。

本研究では、「（血行動態が安定した）退院時にSGLT2阻害薬を処方する」ことを「新しい臨床シナリオ」として、前向き観察研究を行った。

方法：

対象は、2018年4月～2019年2月の間に、循環器科を退院した連続104例（24例：入院中にT2DMの診断、80例：T2DMの既往）の2型糖尿病（T2DM）患者とした。

傾向スコア（プロペンシティスコア）マッチングにより、SGLT2阻害薬群（n=38）と非SGLT2阻害薬群（n=38）に割り付けた。

退院時に処方されたSGLT2阻害薬は、エンパグリフロジン、ダパグリフロジン、カナグリフロジンであった。

入院中にSGLT2阻害薬が処方された患者、入院期間が3日未満の患者、最後まで追跡（16±2ヶ月）できなかった患者等は除外した。

主要評価項目は、安全性［SGLT2阻害薬又は他のT2DM治療薬の中断、腎機能の悪化（40％以上のeGFR低下）、腎死、腎機能が原因による入院、その他（肝機能が原因による入院、代謝性アシドーシス、ケトアシドーシス又は糖尿病性ケトアシドーシス）］とした。

副次評価項目は、「①全ての原因による死亡、②心血管死、③心血管系による再入院、④心血管死または再入院の複合」の有効性とした。

結果：

安全性（主要評価項目）においては、両群間で同等であった。

SGLT-2阻害薬群では、1例（3％）のみが腎機能の悪化により、一時的に服用を中断した。

この患者は外来でフォローされ、腎毒性のある薬剤（アンジオテンシン変換酵素

阻害剤、鉱質コルチコイド受容体拮抗薬）を中断することで、SGLT2阻害薬の再導入が可能となった。

腎死の患者は、両群ともに0例であったが、腎機能が原因による入院は、非SGLT2阻害薬群で2例（5.3％）であった。

その他（肝機能が原因による入院、代謝性アシドーシス、ケトアシドーシス又は糖尿病性ケトアシドーシス）は、両群ともに0例であった。