PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31964290/　

タイトル：Early Initiation of Direct Oral Anticoagulants After Onset of Stroke and Short- and Long-Term Outcomes of Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation

＜概要（意訳）＞

背景：

虚血性脳卒中を発症したNVAF（非弁膜症性心房細動）患者において、DOAC（直接経口抗凝固薬）の開始（再開）時期が転帰に与える影響を早期再開と後期再開の間で比較した。

方法：

多施設共同前向き観察研究（SAMURAI研究）における、急性虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作を伴う1,192例のNVAF患者のデータから、入院中にDOACを開始（再開）した患者を含め、DOAC開始日（中央値）により２つのグループ（早期開始群、後期開始群）に分けた。

 

全ての被験者は、日本の脳卒中センター18施設で2011年9月～2014年3月の間に虚血性脳卒中またはTIA発症後7日以内に登録され、2年間追跡された。

 

有効性と安全性の転帰には、「3ヶ月および2年後の脳卒中または全身性塞栓症、大出血、死亡」が含まれた。

結果：

SAMURAI-NVAFデータセットの合計1,192例の内、499例が急性期入院中にDOACが開始（再開）された。

年齢の中央値は、75歳（IQR 69〜82歳）で、179例（35.9％）は女性であった。

 

DOAC再開日の中央値は、TIA患者で3日（IQR 1〜4日）、小梗塞患者で3日（IQR 2〜6日）、中程度の梗塞患者で4日（IQR 2〜7日）、大梗塞の患者で7日（IQR 3. 5〜10日）であった。

 

全体として、脳卒中発症からDOAC開始の中央値は4日（IQR 2〜7日）であった。

ゆえに、発症後3日以内にDOACを開始した223例が早期開始群に含まれ、発症後4日以降にDOACを開始した残りの276例が後期開始群に含まれた。

早期開始群では、後期開始群と比較して、ベースラインでの脳卒中発症前のAF診断（p=0.02）、持続性AF（p<0.01）の比率が高く、「NIHSSスコア（p<0.01）とCHA_２DS_２-VAScスコア（p=0.03）が低く、梗塞が小さかった（p<0.01）。

 

DOACには、リバーロキサバン、ダビガトラン、アピキサバンの順にバランスよく各群に含まれていた。

2年後のDOAC服薬継続率は、全体で85.2％（早期開始群：86.1％、後期開始群：83.8％）であった。

 

「脳卒中発症3ヶ月後の転帰」における、後期開始群を参照とした早期開始群の調整ハザード比は、それぞれ、

脳卒中または全身性塞栓症：HR 1.73 (95%CI 0.59–5.07)

大出血：HR 0.76 (95%CI 0.12–4.61)

死亡：HR 2.82 (95%CI 0.03–274.39)

となり、2群間での差は示されなかった。

 

「脳卒中発症2年後の転帰」における、後期開始群を参照とした早期開始群の調整ハザード比は、それぞれ、

脳卒中または全身性塞栓症：HR 0.86 (95%CI 0.47–1.57)

大出血：HR 1.39 (95%CI 0.42–4.60)

死亡：HR 0.61 (95%CI 0.28–1.33)

となり、2群間での差は示されなかった。