PubMed URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32193249　

タイトル：The Effects of Intensive Glycemic Control on Clinical Outcomes Among Patients With Type 2 Diabetes With Different Levels of Cardiovascular Risk and Hemoglobin A1c in the ADVANCE Trial.

＜概要（意訳）＞

目的：

ベースラインで異なるアテローム性動脈硬化症（ASCVD）リスクとHbA1c値の2型糖尿病患者に対する厳格な血糖コントロール（目標HbA1c値≦6.5％）は、主要な血管転帰（大血管および細小血管イベントの複合）、全ての原因による死亡、重度の低血糖に差異があるかを検討する。

対象と方法：

（N Engl J Med 2008; 358: 2560-2572. ADVANCE試験データより参照）診断時30歳以上、試験登録時55歳以上の平均HbA1c値7.5％の2型糖尿病患者11,140例。

登録基準は、大血管または細小血管疾患の既往、または血管疾患のリスク因子を1つ以上有する患者。5年後の平均HbA1c値は，強化療法群6.5％，標準療法群7.3％であった。

ADVANCE研究に登録された11,071例をCox modelsで解析。

10年間のアテローム性動脈硬化症リスクは「≦20％、20％＜ASCVD risk≦40％、40％＜」、血糖値は「＜6.5％、6.5％≦HbA1c≦７％、7％＜HbA1c≦8％、8％＜」に分類した。

結果：

5年のフォローアップ期間の厳格な血糖コントロールによる大血管と細小血管の複合イベントは有意に減少（[HR] 0.90 [95％CI 0.83–0.98]）し、その主要因はマクロアルブミン尿の減少であった。その結果は、ベースラインの異なるASCVDリスクまたはHbA1c値（交互P値 =0.29、0.94）の各間で差異はなかった。

また、細小血管イベントも有意に減少（[HR]0.87[95％CI 0.77-0.98]）し、ベースラインの異なるASCVDリスクまたはHbA1c値（交互作用P値 =0.66、0.98）の各間で差異はなかった。

全ての原因による死亡では、有意な減少は認められず（[HR]0.93[95％CI 0.82-1.05]）、ベースラインの異なるASCVDリスクまたはHbA1c値（交互作用P値 =0.15、0.87）の各間で差異はなかった。

重度の低血糖リスクは、標準的な血糖コントロール群（HR 1.85 [95%CI 1.41–2.42]）と比較して厳格な血糖コントロール群で高かったが、ベースラインの異なるASCVDリスクまたはHbA1c値（交互P値 = 0.09、0.18）の各間で差異はなかった。

結論：

ADVANCE研究において、厳格血糖コントロール群の臨床転帰はベースラインの異なるASCVDリスクとHbA1c値の各間で差異がなかったことは2型糖尿病患者の大きなベネフィットだろう。