PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36098051/　

タイトル：Effects of Empagliflozin in Women and Men With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction

＜概要（意訳）＞

背景：

HFpEFの女性と男性では、臨床的特徴と治療に対する反応が異なる可能性がある。

本研究では、EMPEROR-Preserved 試験に登録されたHFpEF患者におけるSGLT2阻害薬（エンパグリフロジン）の効果に対する性別の影響を評価した。

方法：

SGLT2阻害薬が、主要評価[心血管死または心不全による入院]と副次評価項目[心不全による総入院、初発の心不全入院、心血管死、全死亡、KCCQスコア（カンザスシティ心筋症質問票）]に及ぼす影響を「コホート全体、コホート全体の女性と男性、左心室駆出率（LVEF）により定義されるサブグループ（41%～49%、50%～59%、60%以上）」で比較した。

収縮期血圧、尿酸、ヘマトクリット、体重、NT-proBNPの生理学的測定値の変化に対する性別の影響も評価した。

結果：

無作為化された被験者5,988例の内、2,676 例 (44.7%) は女性であった。

プラセボ群では、女性は全ての原因による死亡（全死亡）リスクが低いなど、有害転帰のリスクが低い傾向があった[HR 0.69（95％CI 0.56-0.84）]。

主要評価項目の「心血管死または心不全による入院」に対するプラセボ群と比較したSGLT2阻害薬群の男性と女性におけるハザード比は、それぞれ、

男性：HR 0.81 (95% CI: 0.69–0.96)

女性：HR 0.75 (95% CI: 0.61–0.92)

となり、交互作用は認められず（交互p=0.536）、性別に影響がないことが示された。

同様の結果が、副次評価項目と生理学測定値についても見られた。

「KCCQスコアで評価した52週時の臨床要約スコア」に対するプラセボ群と比較したSGLT2阻害薬群の男性と女性における調整平均差は、それぞれ、

男性：1.38 (95% CI: 0.23–2.54)

女性：1.63 (95% CI: 0.35–2.92)

となり、交互作用は認められず（交互p=0.77）、性別に影響がないことが示された。

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35377706/　

タイトル：Effects of Empagliflozin on Symptoms, Physical Limitations and Quality of Life in Patients Hospitalized for Acute Heart Failure – Results From the EMPULSE Trial

＜概要（意訳）＞

背景：

急性心不全（AHF）で入院した患者は、症状の悪化、身体的な制限、生活の質の低下など、健康状態が悪化する。

SGLT2阻害薬は、慢性心不全患者の健康状態を改善するが、急性心不全患者に対しての影響は十分に分かっていない。

EMPULSE試験では、カンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ）を使用して、SGLT2阻害薬（エンパグリフロジン）が「症状、身体的制限、生活の質」に及ぼす影響を調査した。

方法：

AHFで入院した患者は、エンパグリフロジン10mg/日またはプラセボに無作為化された。

KCCQスコアは、無作為化時と15日、30日および90日の時点で評価された。

主要評価項目「死亡、心不全イベント、初回心不全イベントまでの期間、治療90日後におけるカンザスシティ心筋症質問票総合症状スコア（KCCQ-TSS）のベースラインからの5ポイント以上の変化―の複合」に対するSGLT2阻害薬の効果をベースラインKCCQ-TSSの3分位数別[＜27.1（n=166）、≧27.1～<52.1 (n=184)、≧52.1 (n=176)]に事後解析した。

事前に指定した分析項目としての「TSS総症状スコア(TSS)、全体的要約スコア(OSS：身体機能、症状、社会的機能、生活の質の領域から導かれる)、臨床要約スコア(CSS)、身体的制限スコア(PLS)、生活の質スコア（QOL）」を評価した。

結果：

合計530例の被験者が無作為化（各群265例）された。

ベースラインにおけるKCCQ-TSS（総症状）の平均スコア（40.8±24.0）は全体的に低かった。

ベースラインのKCCQ-TSSスコア（三分位数別）に関わらず、SGLT2阻害薬の主要評価項目に対する効果[Win ratio（95％CI）]は、それぞれ、

全体：1.36（1.09-1.68）

＜27.1：1.49（1.01-2.20）

≧27.1～<52.1：1.37（0.94-1.99）

≧52.1：1.48（1.00-2.20）

となり、全体の結果と一貫していることが示された（交互p=0.94）。

Circulation. 2022 Apr 4. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059725.