PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33906372/　

タイトル：Health-Related Quality of Life and Mortality in Heart Failure: The Global Congestive Heart Failure Study of 23,000 Patients from 40 Countries

＜概要（意訳）＞

背景：

心不全（HF）では、健康関連のQOL（HRQL）が低下することは一般的であるが、欧米諸国以外における心不全患者のHRQLと死亡率に関連するデータは殆どない。

方法：

G-CHF  (グローバルうっ血性心不全)研究において、世界の主要な8つの地理的地域から40カ国（北米、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、東アジア、南アジア、アフリカ、南アメリカ、中東）の心不全患者23,291例にカンザスシティ心筋症質問票-12 ［KCCQ-12；４つの領域（身体活動制限、症状、生活の質、社会的制限）］ を使用して健康関連QOL（HRQL）を記録した。

標準化（年齢、性別、心不全重症度で調整済み）されたKCCQ-12合計スコア（スコアの範囲は0～100で、スコアが大きいほどHRQLが優れていることを示す）を地域間で比較した。

15の変数を調整した多変量Cox回帰分析を使用して、追跡期間（中央値1.6年）におけるKCCQ-12合計スコアと「全ての原因による死亡（全死亡）、心不全による入院、全死亡または心不全による入院」の関連を評価した。

結果：

被験者のベースライン特性は、平均年齢 65歳、男性 61％、NYHA Ⅲ度/Ⅳ度 40％、40％以上の左室駆出率（LVEF） 46％であった。

KCCQ-12合計スコアは、地域間で異なっていた（北米：58.2±0.5、西ヨーロッパ：62.5±0.4、東ヨーロッパ：51.3±0.6、東アジア：54.9±0.6、南アジア：54.9±0.6、アフリカ：39.5±0.3、南アメリカ：56.2±0.5、中東：61.6±0.6）。

心不全重症度による、各KCCQ-12合計スコアは、「NYHAⅠ度：77.9±0.5、Ⅱ度：61.1±0.2、Ⅲ度：41.5±0.3、Ⅳ度：29.4±0.5」となった（p<0.0001）。

左室駆出率による、各KCCQ-12合計スコアは、「LVEF≧40％：54.6±0.3、LVEF＜40％：52.8±0.2」となった（p<0.0001）。

全体で「4,460例（19％）の全死亡、3,885例（17％）の心不全による入院、6,949例（30％）の全死亡または心不全による入院」のイベントが発生した。

24ヶ月における「全死亡、心不全による入院、全死亡または心不全による入院」のイベント発症率をKCCQ-12合計スコア別（0-24、25-49、50-74、75-100の４群）に分析すると、このスコアの低下に伴い、全てのイベント発症率が上昇することが示された。

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33313987/　

タイトル：Impact of age at type 2 diabetes mellitus diagnosis on mortality and vascular complications: systematic review and meta-analyses

＜概要（意訳）＞

背景：

2型糖尿病の診断時の年齢とその後の合併症との関連を調査した研究は、ほとんどない。

本研究では、2型糖尿病の診断時の年齢と「全死亡、大血管合併症、細小血管合併症」のリスクを調査した。

方法：

2018年7月迄に、MEDLINEと全てのEBMデータベースから事前に指定した基準に従って、成人の2型糖尿病患者における大血管および細小血管合併症に対する糖尿病診断時の年齢の影響を調査した観察研究データを2名のレビュアーが抽出した。

研究プロトコルは、PROSPEROウェブサイトで登録した。

結果：

調査対象となったデータは、30カ国、1,325,493例から成る26件の観察研究であった。

プールされたオッズ比（OR）を得るために、逆分散法（inverse variance weighting）によるランダム（変量）効果モデルを用いたメタ解析を行った。

1,325,493例を含む5件の研究データにおいて、2型糖尿病診断時の年齢が1年増加するごとに「全死亡リスク」は4％減少することが示された［OR 0.96（95％CI 0.94-0.99）、p<0.001］。

566,011例を含む8件の研究データにおいて、2型糖尿病診断時の年齢が1年増加するごとに「大血管合併症リスク」は3％減少することが示された［OR 0.97（95％CI 0.96-0.98）、p<0.001］。

149,110例を含む8件の研究データにおいて、2型糖尿病診断時の年齢が1年増加するごとに「細小血管合併症リスク」は5％減少することが示された［OR 0.95（95％CI 0.94-0.96）、p<0.001］。

ゆえに、2型糖尿病診断時の年齢は、「全死亡、大血管合併症、微小血管合併症」リスクと逆相関することが示された（全てのp<0.001）。

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32954072/

タイトル：Systematic Review of the Association Between Worsening Renal Function and Mortality in Patients With Acute Decompensated Heart Failure

＜概要（意訳）＞

背景：

急性非代償性心不全（ADHF）の予後は、依然として不良である。

腎機能の悪化（WRF）は、ADHF患者によく見られるが、WRFの予後への影響については議論の余地がある。

我々は、WRFを合併した ADHF患者のうっ血改善の有無は予後への影響が異なるという仮説を検証した。

方法：

2019年12月までにPubmed, Embase, Cochrane Libraryで発表された論文の内、ADHFの治療中にWRFを合併した患者の予後を調べた研究を系統的に検索した。解析できる13論文をメタ解析した。

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32798471/

タイトル：Risk factors for COVID-19-related mortality in people with type 1 and type 2 diabetes in England: a population-based cohort study

＜概要（意訳）＞

背景：

糖尿病は、COVID-19関連死の増加と関連しているが、高血糖や肥満などの是正可能な危険因子と、糖尿病患者におけるCOVID-19関連の死亡リスクは不明である。

本研究では、1型および2型糖尿病患者の危険因子とCOVID-19関連の死亡リスクを評価した。

方法：

イギリスで糖尿病と診断された人々を対象としたコホート研究を行った。

対象となった1型および2型糖尿病患者のデータは、国家統計局により照合された死亡記録（2017年1月2日～2020年5月11日）にリンクされている。

2020年の1月5日迄の週から19週間における1型および2型糖尿病患者の週別の死亡数を特定し、2017年、2018年、2019年の対応する週の平均死亡数からの変化率を計算した。

リスク要因[性別、年齢、民族、重複剥奪指標、HbA1c、腎障害、BMI、喫煙状況、心血管合併症]とCOVID-19関連の死亡（期間：2月16日～5月11日）リスクを、Cox比例ハザードモデルを使用して調査した。

結果：

2020年の1月5日迄の週から19週間における毎週の死亡登録数は、2017〜2019年の対応する3年間の週平均を1型糖尿病患者では672人（50.9％）、2型糖尿病患者では16,071人（64.3％）増加していた。

PubMed URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32861276/

タイトル：Pathophysiology of COVID-19-associated acute respiratory distress syndrome: a multicentre prospective observational study

＜概要（意訳）＞

背景：

COVID-19患者は、死亡率の高いARDS（急性呼吸窮迫症候群）を発症するリスクがある。

本研究では、「ARDSを発症したCOVID-19患者」と「COVID-19に非関連のARDS」の機能的、形態学的な特徴を調査した。

方法：

イタリアの病院7施設を対象に前向き観察研究を行った。

2020年3月9日～22日の間、ベルリン基準を満たしたARDSを発症し、集中治療室（ICU）に入院したCOVID-19患者を連続登録した。

すべての患者は、標準的なICU人工呼吸器のボリュームコントロールモードで管理された。

また、ICU入院24時間以内に、「静的肺コンプライアンス、Pao2（動脈血酸素分圧）/Fio2（吸入気酸素飽和度）[P/F比：血液酸素化の指標]、換気回数、D-ダイマー濃度」を計測し、必要に応じて、胸部CTと肺のCT血管造影を実施した。

「COVID-19に非関連のARDS」のデータセットは、過去のARDS研究データから作成した。

主要評価項目は、「（ICU入院後）28日間の死亡率」とした。

結果：

2020年3月9日～22日の間、ベルリン基準を満たしたARDSを発症し、集中治療室（ICU）に入院したCOVID-19患者301例が連続登録された。

静的肺コンプライアンスの中央値は、「COVID-19に非関連のARDS患者：32（IQR 25–43）mL/cm H₂O」と比較して、「ARDSを発症したCOVID-19患者：41（IQR 33–52）mL/cm H₂O」は、28％高かった（p<0.0001）。

「ARDSを発症したCOVID-19患者」の6％（17/297人）は、「COVID-19に非関連のARDS患者」の95％パーセンタイル値を上回る静的肺コンプライアンスを示した。

肺の総重量は、両コホート間で差はなかった。

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31822042/

タイトル：Type 2 diabetes increases the long‐term risk of heart failure and mortality in patients with atrial fibrillation

＜概要（意訳）＞

背景：

心房細動（AF）の非血栓塞栓症転帰に及ぼす2型糖尿病（T2DM）の影響は十分に調査されていない。

我々のAF患者の前向きコホート研究では、下記3つを目的とした。

①T2DMと「心不全（HF）（HFの新規発症含む）、全ての原因による死亡、心血管死」の関連を分析する。

②上記の臨床転帰に与えるベースラインのT2DM治療の影響を評価する。

③T2DMと新規発症したHFサブタイプの関連を調査する。

方法：

2010年1月～2012年5月の外来と入院時における心電図検査でAFと診断、またはそれ以前にAF既往のある18歳以上のAF患者1,803人（515人/1,288人：HF既往あり/なし）の内、ベースラインでT2DMを罹患していたのは389人（22％）であった。

AFの可逆的原因となる「甲状腺中毒症、心筋心膜炎、アルコールまたは薬物中毒」、急性肺塞栓症、4週間以内の急性心筋梗塞、6週間以内の冠動脈バイパス術や一般手術、NYHA分類Ⅳ度の重症心不全患者、CKD患者（eGFR<15 mL/min/1.73m²）、1型糖尿病等の患者は除外した。

フォローアップ期間の中央値は5年（範囲：1～69ヶ月）であった。

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32306492/　

タイトル：D-dimer Levels on Admission to Predict In-Hospital Mortality in Patients With

＜概要（意訳）＞

背景：

COVID-19患者は、世界的に増加しており、臨床転帰を改善する為の効果的な予測因子の調査が緊急に必要である。

本研究では、COVID-19患者の院内死亡率をDダイマー値で予測可能かどうかを評価した。

方法：

2020年1月12日から3月15日まで、武漢アジア総合病院に入院したCOVID-19患者を後ろ向きに登録した。

ROC（受信者動作特性）曲線により、入院と死亡時のDダイマー値から最適なカットオフ値を計算した。

カットオフ値により、被験者を2群に分け、院内死亡率を比較してDダイマー値の予測値を評価した。

結果：

評価対象となった343例の年齢は、18歳から92歳で中央値は62歳（四分位範囲：48〜69歳）であった。

全体の37.6％（129/343）は65歳以上の高齢者で、50.3％（174/343）は女性であった。

入院中における全ての原因による死亡は、13例であった。

ROC曲線により、全ての原因による死亡を予測するDダイマーの最適なカットオフ値は、2.0 µg/mLで、感度は92.3％、特異度は83.3％、ROC曲線下面積は0.89であった。

種々の検査の中で、DダイマーはCOVID-19患者の院内死亡率を予測する最高のC index（C統計量：予後予測の精度を表す指標）値、0.883を示した。

Dダイマーのカットオフ値により、2.0μg/mL未満（276人）と2.0μg/mL以上（67人）の2群に分けた。

Dダイマー2.0μg/mL未満と比較して、2.0μg/ mL以上の被験者は、糖尿病（p=.007）、高血圧（p <.001 ）、冠動脈疾患（p=.02）、脳卒中の既往（p <.001）などの基礎疾患の合併率が高かった。

入院中に死亡した13例の内訳は、2.0μg/mL未満では1例/276例、2.0μg/mL以上では、12例/67例であった。

カプランマイヤー生存曲線により、2.0μg/mL未満と比較して2.0µg/mL以上のDダイマー値は、院内死亡率の有意な予測因子（p<.001、HR：51.5）となり、2群間の有意性は7日で達成された。

また、Cox比例ハザード分析（性別、年齢で調整）によっても、基礎疾患の有無に関わらず、2.0µg/mL以上のDダイマー値は有意な予測因子となった（p=.003、HR：22.4）。

結論：

入院時に2.0µg/mL以上のDダイマー値は、COVID-19患者の院内死亡率を効果的に予測できる有用なマーカーであり、早期介入により臨床転帰を改善する可能性が示唆される。

【参考情報】Dダイマー検査

https://test-guide.srl.info/hachioji/test/detail/003440709　

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359358/　

タイトル：Impact of Diabetes Mellitus on Mortality in Patients With Acute Heart Failure: A Prospective Cohort Study

＜概要（意訳）＞

背景：

急性心不全（AHF）患者の3分の1以上が糖尿病（DM）を罹患しているが、DMが臨床転帰に与える影響は不明である。

本研究では、AHFで入院した患者をDMおよび左心室駆出率（LVEF）により層別化し、それぞれの転帰を比較した。

方法：

韓国の急性心不全レジストリーにおいて、5,625人の患者を登録（2011年3月～2019年2月、登録対象のDM患者は2,321人）し、追跡した。

主要評価項目は、院内死亡率、および全ての原因による死亡率（院内死亡率と全体死亡率）とした。

この主要評価項目に対するHFサブタイプ（HFrEF：LVEF < 40%、HFmrEF：40% ≤ LVEF < 50%、HFpEF：LVEF ≥ 50%）と血糖コントロール（HbA1c < 7.0%、≧7.0％）における、それぞれの影響を評価した。

結果：

3.5年（中央値）の追跡期間中に、235人（4.4％）の院内死亡と2500人（46.3％）の全体死亡があった。

DMは、潜在的な交絡因子を調整後の全体死亡率の有意な増加に関連していた（ハザード比[HR] 1.11、95％信頼区間[CI] 1.03-1.22）。

糖尿病の有無による全ての原因による死亡率の内訳は、院内死亡率でDM：6.0％、非DM：3.2％（p<0.001）、全体死亡率でDM：51.6％、非DM：42.4％（p<0.001）であった。

サブグループ分析において、DMは左室駆出率が低下した心不全（HFrEF）患者の全体死亡率の増加と関連していた（HR： 1.14、95％CI： 1.02-1.27）。

 血糖コントロールが不良（退院後1年以内にHbA1c≥7.0％）な患者は、血糖コントロールが良好（HbA1c <7.0％）な患者と比較して、全ての原因による死亡率のリスクが有意に高かった（44.0％vs 36.8％、log-rank p = 0.016）。

結論：

糖尿病（DM）は、特に急性心不全（AHF）で入院した左室駆出率の低い（HFrEF）患者の全死亡率に与える影響が大きかった。 退院後1年以内の血糖コントロールが良好（HbA1c <7.0％）な患者は、血糖コントロール不良患者と比較して、全ての原因による死亡率リスクが低かった。

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31852421/

タイトル：Regional Variation of Mortality in Heart Failure With Reduced and Preserved Ejection Fraction Across Asia: Outcomes in the ASIAN-HF Registry

＜概要（意訳）＞

背景：

アジアにおける心不全（HF）患者の予後を比較するデータは限られている。

我々は、ASIAN-HFレジストリーに登録されているHF患者の死亡率の地域差を、HFrEF（EF<40％）とHFpEF（EF≥50％）別に分析した。

対象と方法：

ASIAN-HFレジストリは、前向きの縦断観察研究である。

対象は、南アジア（インド）、東南アジア（タイ、マレーシア、フィリピン、インドネシア、シンガポール）、北東アジア（韓国、日本、台湾、香港、中国）の3地域における46施設が参加している。

全体で6480人の症候性HF患者（＞18歳、平均年齢：61.6±13.3歳、女性：27％、HFrEF：81％）が登録された。

主要評価項目は、1年間の全死亡率とした。 ベースラインの患者背景と予後には著しい地域差が観察された。

人口統計的変数、臨床的変数、薬剤もしくはデバイス使用によるリスク分析では、アジア地域の1年間の全死亡率の寄与は心不全で44.8％しかなく、HFrEFでは42.7％、HFpEFでは49％であった。

結果：

HFタイプ（EF<40％、もしくはEF≥50％）に関わらず、東南アジアは、北東アジアよりも若く、特に糖尿病と慢性腎臓病の併存症が多かった。

アジア全体における1年間の全死亡率は9.6％であり、HFrEF患者（10.6％）の全死亡率は、HFpEF患者（5.4％）よりも高かった。

1年間の全死亡率は、東南アジア（13.0％）の方が南アジア（7.5％）、および北東アジア（7.4％）と比較して有意に高かった（P <0.001）。

結論：

この最初の多国籍前向き研究において、アジアのHFrEFとHFpEF患者の予後は非常に悪く、特に、東南アジアの予後は深刻である。予後改善の為には、地域固有のリスク要因とガイドラインに基づく治療のギャップに対応していく必要があるだろう。

PubMed URL：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32033851　

タイトル：Glycemic variability and all-cause mortality in patients with diabetes receiving hemodialysis: A prospective cohort study.

＜概要（意訳）＞

目的：

血液透析を受けている糖尿病患者を対象に、血糖変動（GV）と全死亡率との関連の可能性を検討する。

方法：

2012年12月から2018年12月までの間に嘉興（かこう）血液透析センターで血液透析を受けている糖尿病患者を対象に前向きコホート研究を実施した。

GVは変動係数（CV）で全体のCV中央値は、45% ± 20% で、Q1：≤31%,quartile,Q2：31%–40%, Q3:40%–52%,Q4：52%として定量化した。

血液透析日の1時間前から血糖モニター装を開始し、翌日（血液透析off日）にかけて48時間の血糖値を3分毎に計測した。

本試験のエンドポイントは全ての原因による死亡と定義した。

結果：

解析に含まれた1240人の患者のうち、追跡期間中央値2.4年（範囲0～3.0）の間に全死因死亡した患者は340人（27.4％）であった。Kaplan-Meier解析では、累積生存期間はCV四分位に比例して低下していた（log-rank P < 0.001）。

重回帰モデルでは、CV高値のQ４群は独立して全死亡のリスク増加と関連していた（HR 1.887、95％CI 1.407-2.531、P < 0.001）。

サブ解析の低血糖有無による全死亡率もCV四分位に比例して上昇していた。

結論：

血糖変動が高いと、血液透析を受けている糖尿病患者の死亡リスクの増加と関連している。GVの低下が死亡リスクの低下と関連しているかどうかを調べるためには、今後の研究が必要である。