PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33298644/　

タイトル：Application of the Modified High Bleeding Risk Criteria for Japanese Patients in an All-Comers Registry of Percutaneous Coronary Intervention　― From the CREDO-Kyoto Registry Cohort-3 ―

＜概要（意訳）＞

背景：

日本版高出血リスク（J-HBR）評価基準に該当する患者の「有病率」と現状の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）施行後の「出血イベント発症率」は未だ明らかになっていない。

方法：

初回のPCIを施行した連続13,258例の患者を登録したCREDO-Kyoto Registry Cohort-3[ 日本における経皮的冠動脈インターベンション(PCI)および冠動脈バイパス手術(CABG)のレジストリー（コホートIII）]にJ-HBR評価基準を適用した。

この評価基準には、ARC-HBR（学術研究コンソーシアムが提唱する出血高リスク）基準　に加えて、心不全、低体重(男性＜55kg、女性＜50kg)、末梢動脈疾患、虚弱（フレイル）などの日本固有の主要基準が含まれている。

結果：

CREDO-Kyoto Registry Cohort-3（n=1,3258）において、J-HBR基準に該当する患者[J-HBR群]は8,496人（64％）、J-HBR基準に該当しない患者[非J-HBR群]は4,762人（36％）であった。

また、J-HBR基準に該当する患者は8,496人（64％）であったが、ARC-HBR基準に該当する患者は6,407人（48％）であった。

PubMed URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32893236/

タイトル：Effects of Body Weight on Bleeding and Ischemic Events in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention　― From the CREDO-Kyoto Registry Cohort-2 ―

＜意訳（概要）＞

背景：

実臨床において、PCI（経皮的冠動脈インターベンション）施行患者の出血と虚血イベントにおける体重の影響は、十分に評価されていない。

方法：

2005年1月～2007年12月の間、日本の26施設が参加した「CREDO-Kyoto PCI/CABG Registry Cohort II」から、参加不同意患者、CABG（冠動脈バイパス手術）患者、ベースラインの体重データがない患者を除いた、1,2690人（72％）を男性9,141人と女性3,549人（28％）に分類した。 さらに、各性別で体重を3分位数に分けた。

男性の場合、Tertile①<60.0kg [3,022人（33.1％）]、Tertile②60.0-68.0kg[3,077人（33.7％）]、Tertile③>68kg[3,042人（33.3％）]に分類した。

男性の体重に該当するBMI（kg/m²）は、Tertile① 20.9±2.2、Tertile② 23.8±1.6、Tertile③ 27.0±2.7となった。

女性の場合、Tertile①<47.9kg [1,184人（33.4％）]、Tertile②47.9-55.8kg[1,185人（33.4％）]、Tertile③>55.8kg[1,180人（33.2％）]に分類した。

女性の体重に該当するBMI（kg/m²）は、Tertile①19.8±2.1、Tertile②23.1±1.8、Tertile③27.1±3.0となった。

推奨した抗血小板療法は、アスピリン（≧81㎎/日）の投与期間は制限なし、チエノピリジン系のチクロピジン（200 mg/日）、またはクロピドグレル（75㎎/日）の投与期間は、少なくとも3ヶ月とした。

二重抗血小板療法（DAPT）の期間は、各主治医の裁量に任せられた。

DAPT中断は、アスピリン、またはチエノピリジン系の2ヶ月以上の中止と定義した。

主要評価項目は、出血イベントは、GUSTO基準の中等度/重度の出血とした。

虚血イベントは、心筋梗塞/虚血性脳卒中とした。

結果：

5年間の累積出血イベント発症率は、男女ともに、体重の減少に伴い段階的に増加した。

男性の出血イベント発症率は、

Tertile①<60.0kg：13.7％、Tertile②60.0-68.0kg：10.3％、Tertile③>68kg：8.0％ となった。

Tertile③を基準とした、男性の出血イベント発症リスクは、

Tertile①<60.0kg：[HR 1.10 (95％CI 0.92–1.32)]、p=0.31　

Tertile②60.0-68.0kg：[HR 1.08 (95％CI 0.90–1.29)]、p=0.42 となった。

 

女性の出血イベント発症率は、

Tertile①<47.9kg：17.9％、Tertile②47.9-55.8kg：12.9％、Tertile③>55.8kg：10.1％ となった。

Tertile③を基準とした、女性の出血イベント発症リスクは、

Tertile①<47.9kg：[HR 1.45 (95％CI 1.14–1.87)]、p=0.003　

Tertile②47.9-55.8kg：[HR 1.26 (95％CI 0.98–1.62)]、p=0.07 となった。

 

5年間の累積虚血イベント発症率は、男女ともに、体重の減少に伴い段階的に増加した。

男性の虚血イベント発症率は、

Tertile①<60.0kg：13.9%、Tertile②60.0-68.0kg：11.3%、Tertile③>68kg：11.2% となった。

Tertile③を基準とした、男性の虚血イベント発症リスクは、

Tertile①<60.0kg：[HR 1.06 (95％CI 0.90–1.27)]、p=0.47　

Tertile②60.0-68.0kg：[HR 1.01(95％CI 0.86–1.19)]、p=0.92 となった。　

 

女性の虚血イベント発症率は、

Tertile①<47.9kg：15.2％、Tertile②47.9-55.8kg：10.8％、Tertile③>55.8kg：9.5％ となった。

Tertile③を基準とした、女性の虚血イベント発症リスクは、

Tertile①<47.9kg：[HR 1.49 (95％CI 1.13–1.95 )]、p= 0.004　

Tertile②47.9-55.8kg：[HR 1.13 (95％CI 0.86–1.48] )]、p= 0.4 となった。

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32070335/　

タイトル：Increased Risk of Cardiovascular Mortality by Strict Glycemic Control (Pre-Procedural HbA1c < 6.5%) in Japanese Medically-Treated Diabetic Patients Following Percutaneous Coronary Intervention: A 10-year Follow-Up Study

＜概要（意訳）＞

背景：

心血管（CV）疾患の既往がある糖尿病患者における２次予防の最適なHbA1cレベルは、まだ確立されていない。

我々のJ-PACT研究では、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を施行した日本人糖尿病患者における術前のHbA1cレベルと心血管死との関連を評価した。

方法：

本研究は、2000年～2016年の間に単施設（順天堂大学）でPCIを施行された連続4,542症例の後ろ向き観察研究（PCIレジストリー）である。

インスリンを含めた抗糖尿病治療薬で治療されたPCI施行患者1,328例が分析対象となった。

HbA1cレベルに応じて、5群［<6.5％（n=267）、6.5-7.0％（n=268）、7.0-7.5％（n=262）、7.5-8.5％（n=287）、≥8.5％（n=244）］と2群［≤7.0％、>7.0％>］に分けた。

主要評価項目は、突然死を含む心血管死とした。追跡期間の中央値は、6.2年であった。

結果：

追跡期間中の心血管死の発症は81例（内訳：突然死23例、急性心筋梗塞8例、心不全と心原性ショック26例、脳血管イベント16例、その他8例）であった。

未調整のカプランマイヤー分析による累積心血管死亡率は、2群の間では差がなかった［HbA1c ≦7.0%（10％）vs ＞7.0％（9.7％）、p=0.41］が、5群の間ではHbA1c 7.0-7.5%と比較して、HbA1c <6.5％で有意に高い累積心血管死亡率を示した［7.6％vs 13.0％、p=0.042］。

年齢、性別、血糖値、糖尿病罹病期間、病変枝数、LDL-C、HDL-C、収縮期血圧で調整した多変量Coxハザード分析（Model1）により、術前のHbA1cレベルと心血管死のリスクはU字型の関係となることが明らかになり、術前のHbA1c 7.0-7.5％は、心血管死のリスクが最小であった［HbA1c 7.0-7.5％のリスクを基準とした場合、<6.5%のハザード比（HR)：2.97、6.5～7.0％のHR：1.77、7.5～8.5％のHR：1.62、8.5％以上のHR：1.93］。

特に、HbA1c＜6.5％は有意な心血管死のリスク上昇を示した（p＝0.007）。

また、Model1に左室駆出率、eGFR、ヘモグロビン、β遮断薬、インスリンの使用などの調整因子を加えたModel2においても、HbA1c＜6.5％の心血管死の有意なリスク上昇が示された（HR：2.85、p=0.015）。

結論：

PCI施行した日本人糖尿病患者の2次予防において、術前のHbA1c <6.5％（厳密な血糖管理）は心血管死のリスクを上昇させることが示唆された。

PubMed URL：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31694792

タイトル：Current status of percutaneous coronary intervention in patients with atrial fibrillation: The Fushimi AF Registry.

＜概要（意訳）＞

背景：

経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を施行した心房細動（AF）患者の最適な抗血栓療法は研究されているが、まだ不確かなことも多い。

CHADS_２スコアが高く、経口抗凝固薬を服用しているAF患者がPCIを施行した後は、抗血小板薬を併用する最適な抗血栓療法の選択に迷うことは日常臨床でよくあることだろう。

AF患者のPCI施行率に関するデータはないため、Fushimi AF Registryのデータから、PCI施行率とCHADS_２スコアとの関連等も評価した。

方法：

伏見AFレジストリ－（京都市伏見区のAF患者の前向きコホート研究）の追跡データの内、4325人のデータが利用可能で、追跡期間の中央値は3.6年（四分位範囲：1.9〜5.9）であった。

結果：

フォローアップ期間中に122人の患者で143件のPCIが施行され、28人（20％）が緊急のPCI施行であった。

年間1000人あたりのPCI施行は、9.36人であった。フォローアップ1年と3年時におけるPCI累積施行（率）は、それぞれ46人（1.1％）と85人（2.4％）であった。

年齢を4グループ［<65（n = 765）、65-75（n = 1359）、75-85（n = 1586）、85≤年（n = 615）］に分類した場合、1年時のPCI施行率は0.4％、1.4％、1.4％、0.6％であり、3年時のPCI施行率は1.4％、2.7％、2.8％、1.6％であった。

CHADS_２スコア2点以上の患者のPCI施行率（n = 2651、61.3％）は、CHADS_２スコア1点以下の患者におけるPCI施行率（n = 1674、38.7％）よりも高かった。CHADS_２スコアの項目で、AF患者のPCI施行と関連があったのは糖尿病のみであった。（HR 1.95、95％：1.34-2.83、p = 0.0005）。

結論：

年間100人あたり1人のAF患者がPCIを施行されていた。とくに、CHADS_２スコア2点以上のPCI施行率が高かった。