PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32070335/　

タイトル：Increased Risk of Cardiovascular Mortality by Strict Glycemic Control (Pre-Procedural HbA1c < 6.5%) in Japanese Medically-Treated Diabetic Patients Following Percutaneous Coronary Intervention: A 10-year Follow-Up Study

＜概要（意訳）＞

背景：

心血管（CV）疾患の既往がある糖尿病患者における２次予防の最適なHbA1cレベルは、まだ確立されていない。

我々のJ-PACT研究では、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を施行した日本人糖尿病患者における術前のHbA1cレベルと心血管死との関連を評価した。

方法：

本研究は、2000年～2016年の間に単施設（順天堂大学）でPCIを施行された連続4,542症例の後ろ向き観察研究（PCIレジストリー）である。

インスリンを含めた抗糖尿病治療薬で治療されたPCI施行患者1,328例が分析対象となった。

HbA1cレベルに応じて、5群［<6.5％（n=267）、6.5-7.0％（n=268）、7.0-7.5％（n=262）、7.5-8.5％（n=287）、≥8.5％（n=244）］と2群［≤7.0％、>7.0％>］に分けた。

主要評価項目は、突然死を含む心血管死とした。追跡期間の中央値は、6.2年であった。

結果：

追跡期間中の心血管死の発症は81例（内訳：突然死23例、急性心筋梗塞8例、心不全と心原性ショック26例、脳血管イベント16例、その他8例）であった。

未調整のカプランマイヤー分析による累積心血管死亡率は、2群の間では差がなかった［HbA1c ≦7.0%（10％）vs ＞7.0％（9.7％）、p=0.41］が、5群の間ではHbA1c 7.0-7.5%と比較して、HbA1c <6.5％で有意に高い累積心血管死亡率を示した［7.6％vs 13.0％、p=0.042］。

年齢、性別、血糖値、糖尿病罹病期間、病変枝数、LDL-C、HDL-C、収縮期血圧で調整した多変量Coxハザード分析（Model1）により、術前のHbA1cレベルと心血管死のリスクはU字型の関係となることが明らかになり、術前のHbA1c 7.0-7.5％は、心血管死のリスクが最小であった［HbA1c 7.0-7.5％のリスクを基準とした場合、<6.5%のハザード比（HR)：2.97、6.5～7.0％のHR：1.77、7.5～8.5％のHR：1.62、8.5％以上のHR：1.93］。

特に、HbA1c＜6.5％は有意な心血管死のリスク上昇を示した（p＝0.007）。

また、Model1に左室駆出率、eGFR、ヘモグロビン、β遮断薬、インスリンの使用などの調整因子を加えたModel2においても、HbA1c＜6.5％の心血管死の有意なリスク上昇が示された（HR：2.85、p=0.015）。

結論：

PCI施行した日本人糖尿病患者の2次予防において、術前のHbA1c <6.5％（厳密な血糖管理）は心血管死のリスクを上昇させることが示唆された。