PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33097560/

タイトル：Time in Range in Relation to All-Cause and Cardiovascular Mortality in Patients With Type 2 Diabetes: A Prospective Cohort Study

＜概要（意訳）＞

背景：

血糖コントロールの新たな評価指標であるTIR[参考情報：70～180mg/dLを治療域（Target Range）とし、この範囲内の測定回数または時間をTIR（Time in Range）、治療域より低値域をTBR（Time Below Range）、高値域をTAR（Time Above Range）と定義し、このTIRが70％である場合、JDSやISPADでも目標値として掲げられているHbA1c 7.0％を達成できる可能性があるとされている]は、糖尿病関連の転帰に関連するエビデンスが増加している。

本研究では、2型糖尿病患者のTIRと死亡率の関連をした。

方法：

2005年1月～2015年12月の間、中国上海にある単一施設における合計6,225例の成人2型糖尿病患者を対象とした。

CGM（持続血糖測定）のセンサーは、入院初日（0日目）に挿入され、72時間後に取り外され、288回/日の記録データが集計された。

3日間のCGM期間中、25 kcal/kg/日の総カロリー摂取量を確保する標準的な食事（カロリーの55％は炭水化物、17％はタンパク質、28％は脂肪）が提供された。

TIRは、24時間における3.9〜10.0 mmol / L（70～180mg/dL）の血糖値範囲の割合（％）として定義された。

CGMで測定されたTIRによって、「> 85％、71–85％、51–70％、≤50％」の4群に階層化された。

Cox比例ハザード回帰モデルを使用して、TIRレベルと全死亡、心血管死との関連を推定した。

結果：

ベースラインの特性は、「年齢61.7歳、男性54.7％、糖尿病の罹病期間9.7年、HbA1c 8.9％（74.0 mmol/mol）であった。

TIRの25パーセンタイル、50パーセンタイル、75パーセンタイルは、それぞれ48.5％、68.5％、84.0％であった。

ベースラインの特性で「BMI」はTIRレベルと正の相関を示し、「年齢、糖尿病の罹病期間、収縮期血圧、総コレステロール、LDL、トリグリセリド、HbA1c、CVDの既往、インスリン、降圧薬、アスピリン、スタチンの使用」は負の相関を示した。

 

追跡期間（中央値6.9年）の間に、838例の全死亡が確認され、その内287例は心血管死であった。

 

多変量（年齢、性別、喫煙、糖尿病の罹病期間、BMI、収縮期血圧、トリグリセリド、HDL、LDL、癌、CVDの既往、降圧薬、アスピリン、スタチンの使用）を調整したモデル2において、

TIR＞85％を参照群とした場合における「全死亡」のハザード比（HR）は、それぞれ、

TIR 71–85％：1.23（95％CI 0.98–1.55）

TIR 50–70％：1.30（95％CI 1.04–1.63）

TIR ≦50％：1.83（95％CI 1.48–2.28）

となり、傾向p値＜0.001であった。

 

TIR＞85％を参照群とした場合における「心血管死」のハザード比（HR）は、それぞれ、

TIR 71–85％：1.35（95％CI 0.90–2.04）

TIR 50–70％：1.47（95％CI 0.99–2.19）

TIR ≦50％：1.85（95％CI 1.25–2.72）

となり、傾向p値=0.015であった。

 

また、TIR 10％減少するごとに、「全死亡」と「心血管死」のHRは、それぞれ、

1.08（95％CI 1.05–1.12）と1.05（95％CI 1.00–1.11）になった。

 

交絡因子を調整後の2型糖尿病患者における「全死亡と心血管死のリスク」とベースラインのHbA1cレベルにはJ字型の関連が示された。

HbA1c 6.0〜6.9％の参照群と比較した、HbA1c＜6％、HbA1c≧8％の「全死亡リスク」は、それぞれ、HR 1.53（95％CI 1.02-2.31）、HR 1.65（95％CI 1.27-2.13）の増加を示した。

HbA1c 6.0〜6.9％の参照群と比較した、HbA1c＜6％、HbA1c≧8％の「心血管死リスク」は、それぞれ、HR 1.91（95％CI 0.97-3.78）、HR 2.32（95％CI 1.47-3.67）の増加を示した。