PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32019783/　

タイトル：A Randomized Trial of Empagliflozin to Increase Plasma Sodium Levels in Patients with the Syndrome of Inappropriate Antidiuresis

＜概要（意訳）＞

背景：

抗利尿ホルモン不適合分泌症候群［SIAD：一般的に、SIADHと記載される］に付随して生じる低ナトリウム血症に対する治療オプション（参考：水分制限、輸液、トルバプタン等）は不十分である。

ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤は、尿糖排泄を介して浸透圧利尿を促進する為、SAIDの新たな治療選択肢となる可能性がある。

方法：

この二重盲検ランダム化比較試験は、2016年9月～2019年1月の間にスイスのバーゼル大学病院でSIAD誘発性低ナトリウム血症<130 mmol /Lの入院患者88例をリクルートし、標準的な水分制限（＜1,000ml/24h）に加えて、SGLT2阻害薬（エンパグリフロジン25㎎/日）またはプラセボを1日1回4日間投与した。

主要評価項目は、「治療開始4日後の血漿量ナトリウム濃度の変化量」とした。

副次評価項目は、「治療反応性と安全性」とした。

結果：

試験を完了した87例の内、43例（49％）はSGLT2阻害薬による治療を受け、44例（51％）はプラセボが投与された。

ベースラインの血漿ナトリウム濃度は、2群間で類似していた（SGLT2阻害薬群の中央値125.5 mmol/L、プラセボグループの中央値126 mmol/L）。

SGLT2阻害薬で治療された患者は、プラセボを投与された患者より、血漿ナトリウム濃度の有意な増加を示しました（それぞれ10 mmol/L vs 7 mmol/L、p=0.04）。

ベースラインにおける重度の低ナトリウム血症（<125 mmol/L）、より低い浸透圧レベルは、SGLT2阻害薬による治療反応性が高かった。

また、SGLT2阻害薬で治療された患者の忍容性は高く、低血糖、低血圧は発生しなかった。