PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36098051/　

タイトル：Effects of Empagliflozin in Women and Men With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction

＜概要（意訳）＞

背景：

HFpEFの女性と男性では、臨床的特徴と治療に対する反応が異なる可能性がある。

本研究では、EMPEROR-Preserved 試験に登録されたHFpEF患者におけるSGLT2阻害薬（エンパグリフロジン）の効果に対する性別の影響を評価した。

方法：

SGLT2阻害薬が、主要評価[心血管死または心不全による入院]と副次評価項目[心不全による総入院、初発の心不全入院、心血管死、全死亡、KCCQスコア（カンザスシティ心筋症質問票）]に及ぼす影響を「コホート全体、コホート全体の女性と男性、左心室駆出率（LVEF）により定義されるサブグループ（41%～49%、50%～59%、60%以上）」で比較した。

収縮期血圧、尿酸、ヘマトクリット、体重、NT-proBNPの生理学的測定値の変化に対する性別の影響も評価した。

結果：

無作為化された被験者5,988例の内、2,676 例 (44.7%) は女性であった。

プラセボ群では、女性は全ての原因による死亡（全死亡）リスクが低いなど、有害転帰のリスクが低い傾向があった[HR 0.69（95％CI 0.56-0.84）]。

主要評価項目の「心血管死または心不全による入院」に対するプラセボ群と比較したSGLT2阻害薬群の男性と女性におけるハザード比は、それぞれ、

男性：HR 0.81 (95% CI: 0.69–0.96)

女性：HR 0.75 (95% CI: 0.61–0.92)

となり、交互作用は認められず（交互p=0.536）、性別に影響がないことが示された。

同様の結果が、副次評価項目と生理学測定値についても見られた。

「KCCQスコアで評価した52週時の臨床要約スコア」に対するプラセボ群と比較したSGLT2阻害薬群の男性と女性における調整平均差は、それぞれ、

男性：1.38 (95% CI: 0.23–2.54)

女性：1.63 (95% CI: 0.35–2.92)

となり、交互作用は認められず（交互p=0.77）、性別に影響がないことが示された。