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	<title>やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</title>
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	<title>やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</title>
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		<title>eGFRパーセンタイルチャートとは？117万人研究が示すCKD早期発見の新基準｜Yang論文（Kidney Int 2026）徹底解説</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 08 Apr 2026 23:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 診断基準 高齢者 過剰診断]]></category>
		<category><![CDATA[CKD-EPI JSN 推算式 差]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR 25パーセンタイル KFRT]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR 60以上 CKD リスク]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR パーセンタイル]]></category>
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		<category><![CDATA[eGFR パーセンタイルチャート 計算 ツール]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR 年齢調整]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR 年齢調整 KDIGO 論争★]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR 正常値 年齢別]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR 高齢者 紹介基準 70歳]]></category>
		<category><![CDATA[EMPA-KIDNEY 蛋白尿なし eGFR 20-45]]></category>
		<category><![CDATA[SCREAM コホート eGFR]]></category>
		<category><![CDATA[UACR 保険適用 糖尿病 限定]]></category>
		<category><![CDATA[Yang Kidney International 2026]]></category>
		<category><![CDATA[協会けんぽ eGFR 年齢別 平均値]]></category>
		<category><![CDATA[蛋白尿 検査率 eGFR 60以上]]></category>
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					<description><![CDATA[「先生、うちの患者さん、eGFR 55の人がゴロゴロいるんですが、全員にCKDって言わないといけないんでしょうか…」 内科クリニックの受付で、こんな医療事務スタッフの声を聞いたことはありませんか。 70代の患者さんのeG [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><span style="font-weight: 400;">「先生、うちの患者さん、eGFR 55の人がゴロゴロいるんですが、全員にCKDって言わないといけないんでしょうか…」</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">内科クリニックの受付で、こんな医療事務スタッフの声を聞いたことはありませんか。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">70代の患者さんのeGFRが60を切るたびに「慢性腎臓病（CKD）です」と伝えるべきか。それとも「年齢相応ですよ」と安心させるべきか。多くのかかりつけ医が、この判断に日々悩んでいるのではないでしょうか。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">国際的にも、CKD診断の「eGFR 60未満」という固定閾値をめぐって、激しい論争が続いています。「高齢者は45未満に引き下げるべきだ」という年齢調整派と、「60のままでいい」という固定維持派の対立です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2026年1月、この論争に</span><b>「第三の道」</b><span style="font-weight: 400;">を示す大規模研究が、腎臓病学のトップジャーナル</span><i><span style="font-weight: 400;">Kidney International</span></i><span style="font-weight: 400;">誌に掲載されました。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">その発想は、驚くほどシンプルです。</span></p>
<p><b>「小児科の成長曲線のように、eGFRにもパーセンタイルチャートを作ろう」。</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">今回のお茶のお供は、この論文の徹底解説です。</span></p>
<h2><b>① 論文の全体像 ― 117万人×690万回のeGFR「成長曲線」</b></h2>
<h3><b>研究デザイン</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">この研究は、スウェーデン・ストックホルム地域の</span><b>SCREAM（Stockholm CREAtinine Measurements）プロジェクト</b><span style="font-weight: 400;">のデータを用いた大規模コホート研究です（&#x2705; Yang Y, et al. Kidney Int. 2026;109:559-568）。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">項目</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">数値</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">対象者数</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1,179,501人（地域の40〜100歳の80%をカバー）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR測定回数</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">6,914,993回（年次測定の中央値を使用）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">観察期間</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">2006〜2021年（中央値10年）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">アウトカム</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">透析・移植を要する腎不全（KFRT）2,651件、全死亡223,875件</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR推算式</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD-EPI 2009式（主解析）＋3つの検証式</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3><b>パーセンタイルチャートとは</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">お子さんをお持ちの先生なら、母子手帳の「成長曲線」をご存知でしょう。身長や体重が同年齢の子どもの中で何パーセンタイルに位置するかを示すあのグラフです。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">Yang論文の著者ら自身がこう述べています：</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">「私たちは小児科で用いられている成長曲線や体重チャートに着想を得ました。これらのチャートは、肥満や発育不全のリスクがある子どもを臨床医が直感的に把握する助けになっています」</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">この発想をeGFRに応用したのが本研究です。同年齢・同性の集団の中で、あなたの患者のeGFRが10パーセンタイル、25パーセンタイル、50パーセンタイル（中央値）、75パーセンタイル、90パーセンタイルのどこに位置するかを一目で把握できるチャートを、117万人のデータから構築しました。</span></p>
<h3><b>核心データ：eGFR中央値が60を下回るのは87〜88歳</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">チャートが示した最も重要なデータは、eGFRの中央値（50パーセンタイル）の推移です。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">年齢</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">男性eGFR中央値</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">女性eGFR中央値</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">40歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">104</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">106</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">60歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約90</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約90</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">70歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約80</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約80</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">80歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約65</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約68</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">87歳</span></p>
</td>
<td>
<p><b>60を下回る</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">60以上</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">88歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">60未満</span></p>
</td>
<td>
<p><b>60を下回る</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">100歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">45</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">50</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; つまり、</span><b>87歳未満の成人の過半数は、eGFRが60以上を維持している</b><span style="font-weight: 400;">のです。「高齢者の大半がeGFR 60未満でCKDになってしまう」というイメージは、少なくとも中央値レベルでは正確ではありません。</span></p>
<h2><b>② 5つの決定的ファクト</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">この論文の価値は、パーセンタイルチャートを作っただけではありません。</span><b>チャート上の位置がその後のアウトカムと直結すること</b><span style="font-weight: 400;">を、10年間の追跡データで実証した点にあります。</span></p>
<h3><b>ファクト1：25パーセンタイル未満でKFRTリスクが有意に上昇</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">同年齢・同性の中央値（47.5〜52.5パーセンタイル）を基準として、eGFRが25パーセンタイルを下回ると、透析・移植を要する腎不全（KFRT）のリスクが統計的に有意に上昇しました（&#x2705;）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ここが重要です。</span><b>eGFRが60以上の「正常範囲」であっても</b><span style="font-weight: 400;">、同年齢の25パーセンタイルを下回っていればリスクは上がるのです。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">例えば、55歳男性のeGFR 68。現行の基準では「eGFR 60以上なので正常」ですが、55歳男性の中央値は約95です。eGFR 68は25パーセンタイル付近かそれ以下に位置する可能性があり、</span><b>「正常だけど要注意」</b><span style="font-weight: 400;">という新しい臨床カテゴリーが浮かび上がります。</span></p>
<h3><b>ファクト2：87歳未満の過半数はeGFR 60以上を維持</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">前述の通りです。年齢調整派が主張する「高齢者のeGFR 60未満は過剰診断」という論点は、中央値データからも一定の支持を得ています。ただし本研究は、そこで議論を止めずに「パーセンタイルの位置」というより精緻なリスク層別化に踏み込んでいます（&#x2705;）。</span></p>
<h3><b>ファクト3：死亡リスクはU字型</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">興味深いことに、死亡リスクはeGFRが低い側だけでなく、</span><b>高い側（75パーセンタイル以上）でも上昇</b><span style="font-weight: 400;">していました（&#x2705;）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; これは筆者の推察ですが、eGFRが同年齢で異常に高い場合、フレイルやサルコペニア（筋肉量の低下）による「見かけ上のeGFR高値」を反映している可能性があります。クレアチニンは筋肉由来の代謝産物であるため、筋肉量が極端に少ない患者ではeGFRが見かけ上高く算出されるのです。論文もこの可能性に言及しています。</p>
<p></span></p>
<h3><b>ファクト4：eGFR 60以上の「隠れハイリスク群」42万人の蛋白尿検査率はわずか24%</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 本研究で最もアクショナブル（行動に直結する）な発見がこれです。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR 60以上でありながら25パーセンタイル未満に位置する421,547人のうち、前後1年以内に蛋白尿検査を受けていたのは</span><b>わずか24%</b><span style="font-weight: 400;">でした。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">現行の診断基準では「eGFR 60以上＝CKDではない」とされるため、追加検査の動機が働きにくいのです。しかしこの層には、蛋白尿陽性であればCKDと診断され、早期介入の対象となるべき患者が含まれています。</span></p>
<h3><b>ファクト5：蛋白尿で調整してもリスクは残存</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 蛋白尿検査を受けたサブコホートにおいて、アルブミン尿で統計調整を行ってもなお、25パーセンタイル未満のKFRTリスクは有意に残存しました。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">つまり、パーセンタイルの低値は蛋白尿だけでは説明できない<b>独立したリスク因子</b>であることが示唆されています。</span></p>
<h2><b>③ 年齢調整eGFR論争の「第三の道」</b></h2>
<h3><b>「固定」vs「年齢調整」vs「パーセンタイル」</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">2025年10月、</span><i><span style="font-weight: 400;">Clinical Kidney Journal</span></i><span style="font-weight: 400;">誌に発表されたPro/Con Debate論文（Delanaye P, Vart P, Floege J, Zoccali C. CKJ 2025;18:sfaf328）は、この論争の最前線を鮮やかに描き出しました。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">アプローチ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">主張</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">限界</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">固定閾値派（KDIGO）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR 60未満は全員CKD</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">高齢者の過剰診断リスク</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">年齢調整派（Delanaye）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">65歳以上は45未満でCKD</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心血管リスクを見逃す可能性</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>パーセンタイル（Yang）</b></p>
</td>
<td>
<p><b>同年齢の25パーセンタイル未満をリスク群とする</b></p>
</td>
<td>
<p><b>日本人データで未検証</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">CKJ Debate論文のモデレーター（Floege &amp; Zoccali）は、eGFRの数値論争を超えて</span><b>Kidney Failure Risk Equation（KFRE）</b><span style="font-weight: 400;">による個別化リスク評価への移行を提言しました。KFREは年齢・性別・eGFR・UACRの4変数で腎不全リスクを予測する計算式です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 筆者が注目するのは、Yang論文のパーセンタイルアプローチとKFREの決定的な実用上の差です。</span><b>KFREは蛋白尿（UACR）データが必要</b><span style="font-weight: 400;">ですが、パーセンタイルチャートは</span><b>eGFR・年齢・性別の3変数だけで使える</b><span style="font-weight: 400;">。つまり、蛋白尿検査を受けていない患者（前述の76%）にも即座に適用可能です。この「スクリーニングツールとしてのハードルの低さ」が、パーセンタイルアプローチの最大の革新だと考えます。</span></p>
<h2><b>④ 日本の臨床は既に「世界の先」を行っている</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">国際的な年齢調整論争の文脈で見ると、実は</span><b>日本の臨床ガイドラインは極めて洗練された「ハイブリッド運用」を既に実装</b><span style="font-weight: 400;">しています。</span></p>
<h3><b>診断とトリアージの分離</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">日本腎臓学会の「CKD診療ガイドライン2023」では、CKDの</span><b>診断定義</b><span style="font-weight: 400;">は国際基準どおり「eGFR 60未満」を維持しています（&#x2705;）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">しかし、かかりつけ医から腎臓専門医への</span><b>紹介基準（トリアージ）</b><span style="font-weight: 400;">には年齢層別化が導入されています：</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">年齢</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">蛋白尿（-）〜軽度の場合の紹介基準</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">70歳未満</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR 50未満</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>70歳以上</b></p>
</td>
<td>
<p><b>eGFR 40未満</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; これは、「診断名としてのCKDはつけるが、不必要な専門医紹介は避ける」という極めて現実的な解決策です。国際社会が現在議論している「高齢者の過剰診断と専門医リソースの逼迫」を、診断基準の変更というハードルを越えることなく、</span><b>運用ルールの側で解決</b><span style="font-weight: 400;">しています。</span></p>
<h3><b>日本人の年齢別eGFR ― 76万人のデータが語る実態</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">では、日本人のeGFRは年齢とともにどう推移するのでしょうか。協会けんぽ（全国健康保険協会）東京支部の約76万人の健診データ（今井圓裕ら、2015年）が、35〜74歳の年齢別平均値を示しています（&#x2705;）。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">年齢</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">男女計平均eGFR</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">男性</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">女性</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">35〜39歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">86.4</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">85.7</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">88.0</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">40〜44歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">83.0</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">82.5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">84.1</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">50〜54歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">77.4</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">77.2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">77.6</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">60〜64歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">73.2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">72.7</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">74.6</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">70〜74歳</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">67.8</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">67.2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">69.6</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 日本人のeGFR年間低下率は約-0.5 mL/min/1.73m²/年と算出されています。70代前半で平均値が60台後半ということは、25パーセンタイル以下は50台に食い込んでいることになります。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">Yang論文のストックホルムデータと比較すると、傾向は類似していますが、後述する推算式の差異を考慮する必要があります。</span></p>
<h3><b>&#x26a0;&#xfe0f; JSN推算式とCKD-EPI 2009式の乖離：+7.3 mL/minの壁</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">Yang論文のパーセンタイルチャートはCKD-EPI 2009式で算出されています。一方、日本ではJSN eGFR推算式（日本人係数を使用）が標準です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; </span><b>同じクレアチニン値で計算すると、CKD-EPI 2009式はJSN式よりも中央値で約7.3 mL/min/1.73m²高く算出されます。</b><span style="font-weight: 400;"> この系統的な過大評価は、日本人の筋肉量や体格の差を反映しており、CKD-EPI式に日本人係数「0.813」を乗じることで補正されます。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">これは何を意味するか。ストックホルムのパーセンタイルチャートで「50パーセンタイル」と表示された値は、日本の臨床で使っているJSN式の値に換算すると、おおよそ7 mL/min低い値に相当するのです。</span><b>ストックホルムのオンラインツールを日本人に直接適用すると、リスクを過小評価する可能性があります。</b></p>
<h3><b>&#x1f4ad; 日本版パーセンタイルチャートの構築は可能か</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">幸いなことに、日本にはこの課題を解決するデータ基盤が既に存在します。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">NDB（National Database）は数億件規模のレセプト・健診データを保有しており、日本人全体のeGFR分布を性別・年齢別に極めて高い精度で算出可能です。また、日本腎臓学会が運営するJ-CKD-DBは、全国の多施設から抽出されたリアルワールドデータを蓄積しており、2026年時点でもSGLT2阻害薬の解析やeGFRスロープの予後予測研究に活用されています（&#x2705;）。</p>
<p></span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 電子カルテベンダー（富士通、NEC等）のシステムにパーセンタイル表示を自動搭載することは技術的に容易です。学会側が「日本版パーセンタイル参照テーブル」をAPI経由で提供すれば、個別のシステム改修を最小限に抑えた実装が可能になるでしょう。</span></p>
<h2><b>⑤ SGLT2阻害薬との接続 ― CKMトライアングルの視点</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">パーセンタイルが低い層、特に「eGFR 45-59で蛋白尿陰性の高齢者」に対して、SGLT2阻害薬は使えるのか。この疑問は、臨床的にも診療報酬的にも極めて重要です。</span></p>
<h3><b>エビデンスの空白と「裏口」</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">SGLT2阻害薬の主要な腎アウトカム試験の組み入れ基準を正確に整理すると、以下のようになります。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">試験</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR範囲</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">UACR条件</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">EMPA-KIDNEY</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">20〜45</span></p>
</td>
<td>
<p><b>制限なし（蛋白尿なし含む）</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">EMPA-KIDNEY</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">45〜90</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">≧200 mg/g が必須</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">DAPA-CKD</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">25〜75</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">≧200 mg/g が必須（全員）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CREDENCE</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">30〜90</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">≧300 mg/g が必須（全員）</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; つまり、</span><b>「eGFR 45-59＋蛋白尿陰性」の層は、いずれの主要試験にも含まれていない</b><span style="font-weight: 400;">のです。ここが最大のエビデンス空白地帯です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ただし、eGFR 20-45の範囲ではEMPA-KIDNEYが蛋白尿の有無を問わず組み入れており、正常アルブミン尿（UACR 30未満）の参加者は1,328名（全体の20.1%）でした（&#x2705;）。この層でもeGFRスロープの改善傾向が示唆されていますが、サンプルサイズの制約から信頼区間は広めです。</span></p>
<h3><b>CKM心軸からの「別の入口」</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; ここからは筆者の見解です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">「腎臓のエビデンスがない」からといって、この層へのSGLT2阻害薬が全く無根拠というわけではありません。心不全予防に関する学会ステートメント（本ブログ記事⑦で解説）やKDIGO 2024ガイドラインにおいても、エンパグリフロジンのエビデンスが引用されています。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">これはまさに</span><b>CKMトライアングル（心・腎・代謝）の軸をまたぐ治療戦略</b><span style="font-weight: 400;">です。腎軸のエビデンスが限定的な場合でも、心軸（心不全予防）からのアプローチで恩恵を受けられる可能性があります。これは記事⑩で解説したリレー型運用の「軸の切り替え」と同じ発想です。</span></p>
<h2><b>⑥ 2026年度診療報酬改定との接点 ― 「検査できない」パラドックス</b></h2>
<h3><b>UACRの保険適用は糖尿病患者に限定されている</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">Yang論文の最大のメッセージは「eGFR 60以上でもパーセンタイル低値なら蛋白尿検査を」でした。しかし日本で「蛋白尿検査」の精度を上げようとすると、制度的な壁に直面します。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 特定健診では尿蛋白の定性検査（ディップスティック法）は必須項目であり、一次スクリーニングの実施率は高い。しかし、CKDの初期段階である</span><b>微量アルブミン尿を検出するためのUACR（尿中アルブミン・クレアチニン比）の保険算定は、糖尿病または糖尿病性早期腎症の患者に限定</b><span style="font-weight: 400;">されています（3ヶ月に1回以内）。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">検査</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">保険適用</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">課題</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">尿蛋白定性（ディップスティック）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">全員OK</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">微量アルブミン尿を見逃す</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>UACR（尿中アルブミン定量）</b></p>
</td>
<td>
<p><b>糖尿病患者のみ</b></p>
</td>
<td>
<p><b>非糖尿病CKDには使えない</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">尿蛋白定量（UPCR）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD全般OK</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">アルブミン尿ほど早期変化に敏感でない</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; つまり、「検査してCKDを見つけたいのに、CKDと診断される前の段階では精密検査の保険が通らない」というパラドックスが存在するのです。Yang論文が示した「パーセンタイル低値→蛋白尿検査→早期介入」という理想的なフローは、日本の現行制度ではUACRの部分がボトルネックになります。</span></p>
<h3><b>現行の算定要件とeGFR閾値</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">2026年度（令和8年度）の診療報酬改定では、CKDの重症化予防がさらに強化されました。CKD重症化予防管理料の算定や、生活習慣病管理料の枠内でのCKD管理においては、eGFRの数値がトリガーとなっています（&#x2705;）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">中医協の答申では、UACR適用拡大が議論に含まれたものの、2026年度改定の段階では非糖尿病患者への全面解禁には至っていません（&#x26a0;&#xfe0f; 今後の疑義解釈や次回改定で動く可能性あり）。</span></p>
<h3><b>&#x1f4ad; 将来のシナリオ：閾値変更より「パーセンタイル×UACR解禁」のセットが先に来る</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">年齢調整閾値（65歳以上は45未満）の公式採用は、CKDの定義そのものを変える「大手術」であり、国際的な合意形成なしには実現しにくいでしょう。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">一方、Yang論文が提案するパーセンタイルチャートは、</span><b>既存の診断基準を一切変更せずに</b><span style="font-weight: 400;">、eGFRの自動レポートに「あなたは同年齢の何パーセンタイルです」と付記するだけで導入可能です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 筆者が最も現実的だと考えるシナリオは： 1. 特定健診のeGFR結果にパーセンタイル表示を追加（技術的には容易） 2. パーセンタイル低値（25th未満）をトリガーにUAC<br /></span><span style="font-weight: 400;">検査を保険適用に拡大 3. UACR陽性が判明すればCKDとして管理料の算定対象に 4. 将来的には、パーセンタイル基準を算定要件に組み込む</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">この「パーセンタイル＋UACR解禁」のセットが実現すれば、Yang論文が描いた「プレCKD段階での早期捕捉」が日本でも可能になります。</span></p>
<h2><b>⑦ やってはいけない3つの失敗</b></h2>
<h3><b>失敗1：eGFR 60未満を見たら全員に「透析になるかもしれません」と言う</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 本論文のデータが示す通り、87歳未満の過半数はeGFR 60以上を維持しています。また、eGFR 45-59で蛋白尿陰性の高齢者のKFRTリスクは極めて低いことが複数の研究で示されています。</span></p>
<p><b>やるべきこと</b><span style="font-weight: 400;">：eGFRの絶対値だけでなく、同年齢でのパーセンタイル位置と蛋白尿の有無をセットで評価する。</span></p>
<h3><b>失敗2：eGFR 65だから安心、とフォローアップを打ち切る</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; Yang論文の最大の発見は、eGFR 60以上であっても25パーセンタイル未満であればKFRTリスクが上昇するという点です。42万人以上がこの「隠れハイリスク群」に該当し、そのうち蛋白尿検査を受けたのはわずか24%です。</span></p>
<p><b>やるべきこと</b><span style="font-weight: 400;">：eGFR 60以上でも同年齢の25パーセンタイルを下回る場合は、蛋白尿検査（最低でも尿蛋白定性、可能であればUACR）を実施する。</span></p>
<h3><b>失敗3：高齢だからeGFR低下は当然、と一切の介入を放棄する</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 「年齢相応だから治療は不要」という判断は、心血管リスクの管理を含めた包括的ケアの放棄につながりかねません。日本のガイドラインが「診断はつけるが紹介基準は緩める」というハイブリッド運用を採用しているのは、この失敗を防ぐためです。</span></p>
<p><b>やるべきこと</b><span style="font-weight: 400;">：CKDの診断ラベル自体は維持しつつ、eGFRスロープ（年間低下速度）を確認する。年間3 mL/min以上の低下が見られる場合は、年齢を問わず積極的な原因検索と介入を検討する。</span></p>
<h2><b>⑧ 明日からできる3つのアクション</b></h2>
<h3><b>アクション1：オンラインツールを試してみる</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">Yang論文の著者らが公開しているeGFRパーセンタイル計算ツールが無料で利用可能です： </span><b>https://scream.meb.ki.se/egfr-percentiles/</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; ストックホルム集団のデータに基づいており、日本人への直接適用には注意が必要ですが、概算の参考値としては十分に有用です。</span></p>
<h3><b>アクション2：蛋白尿検査率を自院で確認する</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR 60以上の患者のうち、過去1年以内に蛋白尿検査（尿蛋白定性でも可）を受けた割合を確認してみてください。特に糖尿病・高血圧を合併していない患者群の検査率が低い可能性があります。ストックホルムでは24%でした。あなたの診療所では何%でしょうか。</span></p>
<h3><b>アクション3：CKM3軸（心・腎・代謝）で患者を再評価する</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFRのパーセンタイル低値は、腎臓だけの問題ではありません。心血管リスク、代謝リスクと合わせたCKM（Cardiovascular-Kidney-Metabolic）の3軸で患者を再評価することが、真のリスク層別化につながります。</span></p>
<h2><b>まとめ</b></h2>
<table style="width: 100%; height: 192px;">
<thead>
<tr style="height: 32px;">
<th style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">ポイント</span></p>
</th>
<th style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">内容</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">論文の核心</span></p>
</td>
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">eGFRのパーセンタイルチャートは、固定閾値でも年齢調整でもない「第三の道」</span></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">最大の発見</span></p>
</td>
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR 60以上でも25パーセンタイル未満ならKFRTリスク上昇</span></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">日本の強み</span></p>
</td>
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">紹介基準の年齢層別化という「ハイブリッド運用」は既に世界の先を行っている</span></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">最大の課題</span></p>
</td>
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR 60以上の「隠れハイリスク群」への蛋白尿検査率の低さ</span></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">明日からの一歩</span></p>
</td>
<td style="height: 32px;">
<p><span style="font-weight: 400;">オンラインツールで自分の患者のパーセンタイルを確認してみよう</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>


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<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約21分）</p>


<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/04/d4f74aeba9b573427e9d9b7a37022989.mp3"></audio></figure>
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		<item>
		<title>【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 04 Apr 2026 10:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[ベースアップ評価料 3月31日 要件]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 疑義解釈]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 疑義解釈 ティア 基準値]]></category>
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		<category><![CDATA[心不全管理料 1 2 3 違い]]></category>
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		<category><![CDATA[疑義解釈 2026 施行前 チェックリスト]]></category>
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		<category><![CDATA[疑義解釈 クリニック 院長 読むべき]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 2026 クリニック]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 2026 疑義解釈 その3 いつ]]></category>
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					<description><![CDATA[はじめに ― 193問、全部読みますか？ 6月1日の施行まで、残り約2ヶ月。 3月23日に疑義解釈その1（48問）、4月1日にその2（約145問）が発出され、合わせて193問の疑義解釈が出揃いました。告示・通知で確定した [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<h2><b>はじめに ― 193問、全部読みますか？</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">6月1日の施行まで、残り約2ヶ月。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">3月23日に疑義解釈その1（48問）、4月1日にその2（約145問）が発出され、合わせて</span><b>193問</b><span style="font-weight: 400;">の疑義解釈が出揃いました。告示・通知で確定した骨格に、実務運用の「肉づけ」がされた形です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">とはいえ、193問のQ&amp;Aを全部読む時間がある院長は、そう多くないはずです。</span></p>
<p><b>この記事では、193問の中から「無床内科クリニックの院長が今すぐ確認すべき15問」を厳選し、シリーズ記事①〜⑩との接続を含めて解説します。</b><span style="font-weight: 400;"> 特に、記事⑧（告示答え合わせ速報）でお約束した「&#x26a0;&#xfe0f;5項目の追跡結果」と、記事⑩（CKMリレー型運用）の設計方針が疑義解釈で裏付けられた点を重点的にお伝えします。</span></p>
<h3><b>読者別ショートカット</b></h3>
<p>お忙しい方は、ご自身の役割に合ったセクションへどうぞ。</p>
<p>・院長（意思決定） → S2 院長が読むべき15問 ＋ S5 &#x26a0;&#xfe0f;追跡結果 ＋ S6 施行直前チェックリスト<br />・医療事務スタッフ（算定実装） → S2 15問のカテゴリA ＋ S3 LSDM深掘り ＋ S6 チェックリスト<br />・看護師・管理栄養士 → S4 心不全管理料の研修要件 ＋ S6 チェックリスト</p>
<h3><b>確度ラベル（本シリーズ共通）</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">ラベル</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">意味</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示・通知・疑義解釈で確定</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">疑義解釈で未回答。その3以降で確定待ち</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad;</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">筆者の推測・予測</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2><b>1. 193問の全体像 ― 何が出て、何が出なかったか</b></h2>
<h3><b>疑義解釈の位置づけ（おさらい）</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">診療報酬の法的階層を改めて整理します。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">文書</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">法的位置づけ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">内容</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示（官報）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">厚労省令</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">点数表本体・施設基準の骨格</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">通知（保医発）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示の補足</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">留意事項・届出手続き</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>疑義解釈</b></p>
</td>
<td>
<p><b>事務連絡</b></p>
</td>
<td>
<p><b>通知の運用上のQ&amp;A。審査判断の実務基準</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">記事④（告示10チェックポイント）で解説したとおり、現場で最も読み込むべきは通知と疑義解釈です。告示で「何点」が決まり、通知で「どう算定するか」が示され、疑義解釈で「このケースはどうなるか」が確定する構造です。</span></p>
<h3><b>2つの疑義解釈の構成</b></h3>
<p><b>疑義解釈その1（3月23日発出）</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">別添1（医科）〜別添5（訪問看護）の5部構成、計48問。告示・通知公布（3月5日）から18日後の発出です。抗菌薬適正使用、電子的診療情報連携、生活習慣病管理料、リハビリ、ベースアップ評価料が中心。</span></p>
<p><b>疑義解釈その2（4月1日発出）</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">別添1（医科）〜別添6（DPC）の6部構成、計約145問。その1の約3倍のボリュームで、入院料・リハビリ・精神科・手術に大きな重心を置きつつ、心不全再入院予防継続管理料（問54〜58）やベースアップ評価料（別添2）など外来関連の重要問も含まれています。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">※ 4月1日発出のその2は、3月31日に一度発出された同名の事務連絡を廃止・差し替えた修正版です。</span></p>
<h3><b>領域別マッピング ― クリニック関連度で見る193問</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">193問を領域別に整理し、「無床内科クリニックへの関連度」で分類しました。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">領域</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">その1</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">関連度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">生活習慣病管理料・充実管理加算</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問33-34</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★★★</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">外来データ提出加算</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問4-5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★★★</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">電子的診療情報連携</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問3</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問1, 27-31</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★★★</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全再入院予防継続管理料</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問54-58</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★★★</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ベースアップ評価料</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ベア問1-2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">別添2問1-7</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★★★</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">抗菌薬適正使用体制</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問1-2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★★☆</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">在宅自己注射・処方関連</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問37</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問65-66</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★★★</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">在支診・往診体制</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問88-92</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★★☆</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">リハビリテーション</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問38-44</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問47-52, 67-68</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★★☆</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">入院料・入退院支援</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問6-32</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問2-46</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★☆☆</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">精神科</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問74-77</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★☆☆</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">手術・麻酔</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問78-97</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★☆☆</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">DPC</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">別添6</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★☆☆</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">歯科・調剤・訪問看護</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">別添3-5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">別添3-5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">対象外</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">★★★の問から15問を厳選したのが、次のS2です。</span></p>
<h3><b>&#x1f4ad; 何が「出なかった」か ― 不在の意味を読む</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">193問を走査して最も目を引くのは、</span><b>外来管理料の併算定に関する詳細が一切回答されていない</b><span style="font-weight: 400;">ことです。記事⑧・記事⑩で追跡してきた&#x26a0;&#xfe0f;5項目は、その1・その2ともに未回答でした（詳細はS5で解説）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">その2は入院料・リハビリ・精神科・手術・DPCに重心が置かれており、外来のクリニック向け詳細は「施行後のレセプトデータを見てから判断する」という厚労省の姿勢が透けて見えます。</span></p>
<h2><b>2. クリニック院長が読むべき15問</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">193問から、</span><b>「無床内科クリニック（生活習慣病外来中心）の算定判断・届出準備・労務管理に直結する」</b><span style="font-weight: 400;">という基準で15問を厳選しました。3つのカテゴリに分類して解説します。</span></p>
<h3><b>カテゴリA：算定判断に直結する6問</b></h3>
<p><b>これらは「明日のレセプト」に影響します。</b></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">#</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">出典</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">問番号</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">テーマ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">答の核心</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問33</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">LSDM(Ⅰ)(Ⅱ)：次回受診日が確定しない場合</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">患者と十分な相談を行っても日付が確定しない場合、</span><b>次回受診が必要な時期について指導すればよい</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問34</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">LSDM(Ⅰ)：「血液検査等」に特定健診データを含むか</span></p>
</td>
<td>
<p><b>含まれる。</b><span style="font-weight: 400;"> 特定健康診査その他の健康診断等の結果を参照できる場合も可</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">3</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問55</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料1/2と3の重複届出</span></p>
</td>
<td>
<p><b>管理料1又は2の届出機関は、管理料3を届出できない</b><span style="font-weight: 400;">（相互排他）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">4</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問54</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料の「関係学会のガイドライン」</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">日本循環器学会及び日本心不全学会の「</span><b>心不全診療ガイドライン</b><span style="font-weight: 400;">」を指す</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問65</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">在宅自己注射薬の院内処方時の調剤料等</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">当該薬剤のみを処方する場合は算定不可。</span><b>他剤を併せて処方する場合は別途算定可</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">6</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">別添2問4</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ベースアップ評価料の同日他科受診</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">「1日につき」が削除され、</span><b>同日に別の診療科を受診した場合も算定可能</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>要するに：</b><span style="font-weight: 400;"> LSDMの算定ハードルが下がり（問33・34）、心不全管理料3の設計がクリニック向けに確定し（問55）、ベースアップの算定機会が広がった（別添2問4）。いずれも「取りこぼしを防ぐ」方向の回答です。</span></p>
<h3><b>カテゴリB：施設基準の準備・手続きに関わる5問</b></h3>
<p><b>これらは「届出の漏れ・遅れ」を防ぐために確認すべき問です。</b></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">#</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">出典</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">問番号</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">テーマ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">答の核心</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">7</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問4</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">外来データ提出加算と充実管理加算の届出</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算を届出済みでも、外来データ提出加算は</span><b>改めて様式7の10の届出が必要</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">8</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">外来データ提出加算のスケジュール</span></p>
</td>
<td>
<p><b>令和8年11月20日までに届出</b><span style="font-weight: 400;">→試行データ実績→</span><b>令和9年4月から算定可能</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">9</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問58</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料の研修要件</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">①認定看護師教育課程「慢性心不全看護」「心不全看護」、②</span><b>心不全療養指導士</b><span style="font-weight: 400;">、③</span><b>7時間以上の研修</b><span style="font-weight: 400;">（4要件すべて充足）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">10</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問57</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料のスタッフ経験</span></p>
</td>
<td>
<p><b>複数の施設での経験を合算して施設基準を満たすことが可能</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">11</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問3</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">電子的診療情報連携体制整備加算の届出</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">旧加算（医療DX推進体制整備加算等）からの自動移行ではなく、</span><b>改めて届出が必要</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>要するに：</b><span style="font-weight: 400;"> 「自動移行」の思い込みが最大の落とし穴。充実管理加算→データ提出加算（問4）も、DX関連（問3）も、</span><b>すべて再届出が必要</b><span style="font-weight: 400;">です。「出し忘れ」で数十万円を逃すケースが実際に起こり得ます。</span></p>
<h3><b>カテゴリC：全クリニック必須の労務・運営に関わる4問</b></h3>
<p><b>ベースアップ評価料は全クリニックに影響します。</b></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">#</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">出典</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">問番号</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">テーマ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">答の核心</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">12</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ベア問1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ベースアップ評価料の「3月31日時点」要件</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">令和8年3月31日時点で算定している必要あり。</span><b>4月以降に算定を開始する施設は含まれない</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">13</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">別添2問3</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">新規開設施設の給与実績</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">(Ⅰ)は届出前</span><b>1月</b><span style="font-weight: 400;">、(Ⅱ)は届出前</span><b>3月</b><span style="font-weight: 400;">の給与支払い実績が必要</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">14</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">別添2問7</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">目標未達時の算定可否</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">3.2%のベースアップに届かなくても、</span><b>全額を賃金改善に充てていれば算定可能</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">15</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">別添2問5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">賃金改善の開始月</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">原則として算定開始月から実施。やむを得ない場合は</span><b>年度末までに遡及して改善すればよい</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2><b>3. 充実管理加算・生活習慣病管理料の深掘り</b></h2>
<h3><b>問33が解消した現場の混乱</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">生活習慣病管理料の算定要件に「次回受診する日の予約を行うこと」が明記されたことで、現場では「予約が取れない患者にはLSDMを算定できないのか？」という混乱が生じていました。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">問33の答は明快です。</span><b>患者と十分な相談を行っても日付が確定しない場合、次回受診が必要な「時期」について指導すれば算定可能。</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">実務的には、カルテに「次回受診について説明。患者都合により日付未定。○月頃の受診を指導した」と記載しておくことで、返戻リスクを回避できます。</span></p>
<p><b>カルテ記載の定型文サンプル（問33対応）：</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">【LSDM(Ⅱ) 次回受診指導】 療養計画に基づき、次回受診の必要性について説明。 患者の都合により受診日は確定せず。 次回受診時期：令和○年○月頃を目安に受診するよう指導。 検査項目：血液化学検査＋HbA1c（前回実施日：令和○年○月○日）</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">この定型文をカルテテンプレートに登録しておけば、該当患者の診察時にすぐ呼び出せます。</span></p>
<h3><b>問34が開いた「特定健診データ活用」の道</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">問34は、記事⑧で追跡していた&#x26a0;&#xfe0f;3（「血液検査等」の「等」の範囲）を</span><b>部分的に解消</b><span style="font-weight: 400;">した重要な回答です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">LSDM(Ⅰ)の算定留意事項通知では、「6か月以内に血液検査等を実施すること」が要件とされています。問34は、この「血液検査等」について、</span><b>特定健康診査やその他の健康診断で実施した検査の結果を参照できる場合も含まれる</b><span style="font-weight: 400;">ことを明確にしました。 &#x2705;</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">これにより、例えば以下のようなケースで算定のハードルが下がります。</span></p>
<ul>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">自院での血液検査が6ヶ月超になってしまったが、3ヶ月前に特定健診を受けている患者</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">職場健診のデータを持参した患者</span></li>
</ul>
<p><span style="font-weight: 400;">ただし、健診結果を参照する場合は</span><b>診療録にその結果を記載すること</b><span style="font-weight: 400;">が条件です。事務スタッフとの情報共有が重要です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; なお、&#x26a0;&#xfe0f;3（「等」の範囲）は部分的に解消されたに留まります。尿検査やeGFRが「等」に含まれるかは依然として未確定であり、安全側の運用（血液化学＋HbA1c＋尿検査を6ヶ月以内に実施）を引き続き推奨します。</span></p>
<h3><b>問4・問5が示す充実管理加算のロードマップ</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">問4と問5を組み合わせると、充実管理加算からデータ提出加算への拡張ロードマップが見えてきます。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">タイミング</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">アクション</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">根拠</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">済み</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算の施設基準を届出</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">—</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">令和8年11月20日まで</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">外来データ提出加算の様式7の10を届出</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 問5</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">届出後</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">試行データを作成・提出（充実管理加算の既存データを流用可）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 問4</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">令和9年4月</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">外来データ提出加算の算定開始</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 問5</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>問4のポイントは「充実管理加算の既存データが流用できる」点です。</b><span style="font-weight: 400;"> 充実管理加算を届出済みの施設は、試行データの新規作成が不要になり、作業負荷が大幅に軽減されます。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 「充実管理加算のティア判定、自院は何点なのか具体的に知りたい」という方向けに、Excel計算ツールをnoteで準備中です。ティア基準値（上位20%/50%のカットオフ値）は現時点で未公表ですが、基準値が公表され次第、無償アップデート版を提供します。公開時にはこのブログでお知らせします。</span></p>
<h2><b>4. 心不全管理料の新情報 ― 問54〜58の実務的意味</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">疑義解釈その2の問54〜58は、心不全再入院予防継続管理料（B001-10）に関する5問です。記事⑥（心不全管理料の基本）、記事⑦（ステートメント解説）、記事⑩（リレー型運用）を前提に、疑義解釈で追加された情報の実務的意味を読み解きます。</span></p>
<h3><b>5問の一覧</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">問番号</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確定した内容</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">実務への翻訳</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問54</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ガイドライン＝日本循環器学会＋日本心不全学会の「心不全診療ガイドライン」</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">管理計画書の作成根拠が公式に特定された。記事⑦のステートメントとの整合性も確認</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問55</span></p>
</td>
<td>
<p><b>管理料1/2の届出機関は管理料3を届出できない</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">管理料1/2は病院向け、管理料3はクリニック向けという棲み分けが確定</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問56</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">特別入院基本料算定病棟は管理料1の対象外</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">クリニックには直接影響なし。連携先病院の確認事項</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問57</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">医師・看護師等の経験は複数施設合算OK</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">転職歴のあるスタッフの経験を合算できる。施設基準のハードルが緩和</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問58</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">研修要件：3パターンが該当</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">下表参照。連携先病院のスタッフが要件を満たすかのチェックリストになる</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3><b>問58の研修要件 ― 3パターンの詳細</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">パターン</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">内容</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">対象</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">①</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">日本看護協会の認定看護師教育課程「慢性心不全看護」「心不全看護」</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">看護師</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">②</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">日本循環器学会「心不全療養指導士」</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">医師・看護師・保健師・管理栄養士等</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">③</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">7時間以上の研修（4要件すべて充足）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">医師・看護師・保健師・管理栄養士等</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">パターン③の4要件は以下のとおりです。 &#x2705;</span></p>
<ol>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">慢性心不全に関する一定の知識と経験を有する者を対象としていること</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">心不全の病態、薬物治療・非薬物治療、療養指導、食事指導、運動指導、地域連携の内容が含まれていること</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">慢性心不全の管理に関する</span><b>実習を含む</b><span style="font-weight: 400;">こと</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">医療関係団体が主催し、</span><b>修了証が発行</b><span style="font-weight: 400;">されていること</span></li>
</ol>
<h3><b>★問55の戦略的意義 ― リレー型運用の「唯一の最適解」が確定</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">問55は、記事⑩で提案した「リレー型運用」の正当性を疑義解釈で公式に裏付けた重要な回答です。</span></p>
<p><b>管理料1/2の届出機関は管理料3を届出できない。</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705; これは裏返せば、</span><b>クリニック（無床診療所）は管理料3しか届出できない</b><span style="font-weight: 400;">ことを意味します。管理料1は入院基本料の届出が前提であり、管理料2も同様の入院機能が求められるためです。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">記事⑩で設計した「月1-6は心不全管理料3イ（400点）、月7-12は生活習慣病管理料Ⅱ＋充実管理加算（最大363点）にスイッチ」というリレー型運用は、クリニックが取り得る構造的に唯一の合理的設計であることが確定しました。管理料3一択のクリニックにとって、第7ヶ月以降のLSDMスイッチは「選択」ではなく「構造的必然」です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">リレー型運用の詳細は →記事⑩</span></p>
<h2><b>5. &#x26a0;&#xfe0f;5項目 追跡結果 ― 全滅、だが安全側は正解</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">記事⑧（告示答え合わせ速報）と記事⑩（CKMリレー型運用）で提示した&#x26a0;&#xfe0f;5項目の最終追跡結果を報告します。</span></p>
<h3><b>照合結果</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">疑義解釈その1（3/23）＋その2（4/1）＋改定通知訂正（4/2）の全文書を照合しました。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">#</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">項目</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">その1</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">その2</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">訂正通知(4/2)</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">現ステータス</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">地域包括診療加算×心不全管理料3の併算定</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">未回答</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">未回答</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">名称訂正のみ</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x26a0;&#xfe0f;継続</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">LSDM-Ⅱ×心不全管理料（主病が異なる場合）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">未回答</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">未回答</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">該当なし</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x26a0;&#xfe0f;継続</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;3</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">「血液検査等」の「等」の範囲</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">部分回答（問34）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">未回答</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">該当なし</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x26a0;&#xfe0f;継続（部分&#x2705;）</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;4</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ティア基準値（上位20%/50%）の算出方法</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">手続き面のみ（問4）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">未回答</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">該当なし</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x26a0;&#xfe0f;継続</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料2×外来栄養食事指導料の運用</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">未回答</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">未回答</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">該当なし</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x26a0;&#xfe0f;継続</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>5項目すべて&#x26a0;&#xfe0f;が継続。完全に&#x2705;に転換した項目はゼロです。</b></p>
<h3><b>この結果をどう読むか</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 5項目すべて未回答という結果は、厚労省の意図的な「施行後判断」姿勢だと読んでいます。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">その2は入院料・リハビリ・精神科・手術・DPCに重心があり、外来管理料の併算定詳細は明確に後回しにされています。推測ですが、施行後のレセプトデータが蓄積されてから判断する方針ではないかと考えます。</span></p>
<p><b>読者へのアドバイス：記事⑩の設計方針（安全側）はそのまま正しい。</b><span style="font-weight: 400;"> &#x26a0;&#xfe0f;の項目は「安全側で設計すれば現時点で算定に支障なし」という前提で構築しているため、修正は不要です。仮に将来的に&#x26a0;&#xfe0f;が&#x2705;（算定可）に転換すれば、それはアップサイド（収益増加の余地）になります。</span></p>
<h3><b>今後の監視ポイント</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;の解消は、疑義解釈（その3以降）だけでなく、</span><b>施設基準Q&amp;A事務連絡</b><span style="font-weight: 400;">や</span><b>審査支払基金の通達</b><span style="font-weight: 400;">など、別形式の文書で出る可能性もあります。疑義解釈だけを監視対象にすると見逃すリスクがある点にご注意ください。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">本ブログでは、&#x26a0;&#xfe0f;項目に関する新たな公式情報が出た時点で続報記事を公開します。</span></p>
<h2><b>6. 施行直前チェックリスト ― 残り2ヶ月の使い方</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">記事⑧の48時間アクションプランを、疑義解釈の確定内容を反映して「施行直前版」に更新しました。</span></p>
<h3><b>4月中：基盤整備</b></h3>
<ul>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ </span><b>ベースアップ評価料の算定状況を確認</b><span style="font-weight: 400;">。3月31日時点で算定していない場合、注意が必要（&#x2705; その1ベア問1）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ ベースアップの区分計算を確認。派遣職員を含める場合は派遣元との情報連携体制を構築（&#x2705; その1ベア問2）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ 新規開設の場合：給与支払い実績の確保（(Ⅰ)は1月、(Ⅱ)は3月必要）（&#x2705; その2別添2問3）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ 電子的診療情報連携体制整備加算の</span><b>再届出</b><span style="font-weight: 400;">を確認。旧加算からの自動移行なし（&#x2705; その1問3）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ J-SIPHEデータ提出の第1回締切（4月30日）を確認。提出データの対象期間は2025年10月〜2026年3月</span></li>
</ul>
<h3><b>5月：リハーサル・最終確認</b></h3>
<ul>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ レセコンベンダーに</span><b>マスタ更新スケジュール</b><span style="font-weight: 400;">を確認（充実管理加算のティア選択機能、心不全管理料3の算定コード）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ 充実管理加算を届出済みの施設：外来データ提出加算の</span><b>様式7の10の届出準備</b><span style="font-weight: 400;">を開始（&#x2705; その1問4。11月20日が締切だが、早期準備を推奨）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ 心不全管理料3の算定を検討する場合：連携先病院のスタッフが</span><b>研修要件</b><span style="font-weight: 400;">を満たしているか確認（&#x2705; その2問58。3パターンのいずれかに該当するか）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ 心不全管理料3の施設基準：スタッフの経験は</span><b>複数施設合算が可能</b><span style="font-weight: 400;">であることを念頭に、該当者を特定（&#x2705; その2問57）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ LSDM(Ⅰ)の運用フロー見直し：</span><b>特定健診データの流用ルート</b><span style="font-weight: 400;">を事務スタッフと共有（&#x2705; その1問34）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ LSDM(Ⅰ)(Ⅱ)の運用：次回受診日が確定しない患者への対応フローを確認（&#x2705; その1問33。カルテ記載の定型文を準備）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ 在宅自己注射薬（インスリン等）の院内処方時の算定ルールを事務スタッフに周知（&#x2705; その2問65）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">☐ 複数科を標榜している場合：ベースアップ評価料の同日他科受診での算定ルールを確認（&#x2705; その2別添2問4）</span></li>
</ul>
<h3><b>タイムライン（疑義解釈反映・最終版）</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">時期</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">アクション</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">ステータス</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 3/5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示・通知公布</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">完了</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 3/23</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">疑義解釈その1発出（48問）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">完了</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 4/1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">疑義解釈その2発出（約145問）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">完了</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 4/2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">改定通知訂正（393ページ）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">完了</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>4/30</b></p>
</td>
<td>
<p><b>J-SIPHEデータ提出 第1回締切</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">★確認</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">5月中旬</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">J-SIPHE第1回結果返却</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">待ち</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">5月</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">レセコンマスタ更新・リハーサル運用</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">準備中</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>6/1</b></p>
</td>
<td>
<p><b>診療報酬改定 施行</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">—</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 6月以降</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">疑義解釈その3以降（&#x26a0;&#xfe0f;項目の解消可能性）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">監視中</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">11/20</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">外来データ提出加算 届出締切</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">先を見据えて準備</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2><b>7. アンチパターン3類型 ― 疑義解釈の「読み違い」で損をする</b></h2>
<h3><b>&#x274c; パターン1：「問34で&#x26a0;&#xfe0f;3が解消された」と拡大解釈する</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">問34は「特定健診データの流用可」を確認しただけであり、</span><b>6ヶ月以内の検査実施義務そのものは変わっていません。</b><span style="font-weight: 400;"> &#x26a0;&#xfe0f;3（「血液検査等」の「等」にeGFRや尿検査が含まれるか）は依然として未確定です。</span></p>
<p><b>正しい対応：</b><span style="font-weight: 400;"> 自院での検査実施を基本とし、健診データは「補完手段」として位置づける。6ヶ月以内に血液化学＋HbA1c＋尿検査を実施する安全側の運用を継続。</span></p>
<h3><b>&#x274c; パターン2：「問55でクリニックは心不全管理料を取れない」と誤解する</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">問55は「管理料1/2と3の相互排他」を確定しただけです。</span><b>クリニック向けの管理料3は取れます。</b><span style="font-weight: 400;"> 管理料3イは400点（6回目まで）、3ロは225点（7回目以降）。入院基本料を届け出ていないクリニックが1/2を取れないのは以前からの構造であり、問55は3の存在を否定するものではありません。</span></p>
<p><b>正しい対応：</b><span style="font-weight: 400;"> 連携先病院で退院時に管理料1を算定した患者を、クリニックで管理料3として引き受ける。第7ヶ月以降はLSDMⅡ＋充実管理加算にスイッチする「リレー型運用」が最適解。</span></p>
<h3><b>&#x274c; パターン3：「&#x26a0;&#xfe0f;が5つも未回答＝施行準備を延期すべき」と焦る</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;5項目は</span><b>いずれも「安全側で設計すれば、現時点の確定情報だけで十分に算定・収益化が可能」</b><span style="font-weight: 400;">な項目です。&#x26a0;&#xfe0f;が全部未回答だからといって、施行準備を止める理由にはなりません。</span></p>
<p><b>正しい対応：</b><span style="font-weight: 400;"> 確定事項で設計・算定し、&#x26a0;&#xfe0f;が&#x2705;に転換したらアップサイドとして享受する。記事⑩のリレー型運用モデル（30人で年間約137万円）は、すべて確定情報だけで成立しています。</span></p>
<h2><b>8. 2028年度予測 ― 疑義解釈から見える「次の布石」</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; ここからは私見です。</span></p>
<h3><b>予測①：&#x26a0;&#xfe0f;4（ティア基準値）はJ-SIPHEの返却データで実質的に判明する</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">ティア基準値（上位20%/50%のカットオフ値）は、疑義解釈ではなく</span><b>J-SIPHEのデータ提出→結果返却</b><span style="font-weight: 400;">というプロセスで実質的に明らかになる可能性があります。第1回のデータ受付が4月30日締切、結果返却が5月中旬です。この返却データに自院のパーセンタイル順位が含まれるかどうかが注目点です。</span></p>
<h3><b>予測②：&#x26a0;&#xfe0f;1・&#x26a0;&#xfe0f;2の併算定可否は施行後に追加事務連絡で回答される</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">外来管理料の併算定詳細は、施行後のレセプトデータが蓄積された段階で、2026年度中の追加事務連絡（その3以降、または施設基準Q&amp;A）で回答されると予測します。</span></p>
<h3><b>予測③：2028年度改定でリレー型運用が公式に推奨される可能性</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">問55で管理料1/2と3の棲み分けが確定したことで、「病院（管理料1/2）→クリニック（管理料3→LSDM）」という連携モデルのデータが2年分蓄積されます。この実績データが2028年度改定で「地域連携型の心不全管理」として評価される展開もあり得ます。</span></p>
<h2><b>9. まとめ ― 193問の中の「15問」で施行日を迎える</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">約190問の疑義解釈から、クリニック院長が今すぐ確認すべきは15問。そして&#x26a0;&#xfe0f;5項目はすべて未回答ですが、安全側で設計すれば問題なし。</span></p>
<p><b>6月1日に向けた残り2ヶ月の使い方で、施行後1年の収益が決まります。</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">本シリーズでお伝えしてきた積極的対応シナリオ ― 充実管理加算ティア1（30点）、心不全管理料3＋リレー型運用、CKD重症化予防、眼科歯科連携 ― を組み合わせれば、</span><b>年間465〜555万円＋αのポテンシャル</b><span style="font-weight: 400;">があります（各記事の収益シミュレーションの合算値）。</span></p>
<h3><b>note有料コンテンツのご案内</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">「What/Why」はこのブログで。「How/How Much」はnoteで。</span></p>
<p><b>準備中のツール：</b><span style="font-weight: 400;"> &#8211; </span><b>充実管理加算ティア判定パック</b><span style="font-weight: 400;">（Excel＋フローチャートPDF）― 自院の検査実施率・受診継続率を入力するだけで現在のスコアを算出。ティア基準値確定後に無償アップデート版を提供 &#8211; </span><b>リレー型運用 月別損益計算ツール</b><span style="font-weight: 400;">（Excel）― 30人/50人/100人モデルの月別収益をシミュレーション &#8211; </span><b>コピペ用カルテ記載テンプレート</b><span style="font-weight: 400;">（Word＋記入例PDF）― 問33対応の定型文を含む</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">公開時にはこのブログでお知らせします。ブックマーク、またはSNSフォローでお待ちください。</span></p>
<h3><b>この記事の弱点3つ</b></h3>
<p><b>弱点①：&#x26a0;&#xfe0f;5項目がすべて未回答のまま。</b><span style="font-weight: 400;"> 本記事で最も読者が知りたい「併算定の可否」「ティア基準値」について、疑義解釈では回答が出なかった。安全側の運用で問題ないことは確認済みだが、確定情報を提供できなかった点は弱みです。</span></p>
<p><b>弱点②：15問の選定は「無床内科クリニック」に特化。</b><span style="font-weight: 400;"> 在宅専門クリニック、有床診療所、200床未満の病院にとっての重要問（在支診の往診体制5問、リハビリ関連7問等）は15問に含めていません。読者層を絞った結果として一部の読者の期待に応えられていない可能性があります。</span></p>
<p><b>弱点③：疑義解釈その3以降で内容が変わる可能性。</b><span style="font-weight: 400;"> 特に&#x26a0;&#xfe0f;1（併算定）と&#x26a0;&#xfe0f;2（主病が異なる場合のLSDM×心不全管理料）は、その3で回答が出ればリレー型運用のシミュレーション数値が変動します。本記事の内容は「4月時点のスナップショット」であり、更新の余地があります。</span></p>
<h3><b>シリーズ関連記事</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">テーマ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">記事</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">本記事との関連</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算の全体像</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事① 生活習慣病管理料</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問4・5のデータ提出加算の前提知識</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">DX加算・バリューラダー</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事② AIクラーク1.2人換算</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問3の電子的診療情報連携との接続</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD重症化予防</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事③ 2,000万人の沈黙</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKMトライアングルの腎軸</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示チェックポイント原本</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事④ 10のチェックポイント</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">疑義解釈の法的位置づけ（S1で復習）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">腎リハ収益化</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事⑤ 3つの受け皿</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKMトライアングルの腎軸＋運動療法</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事⑥ 1,000点の衝撃</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問54-58の前提知識</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD管理＝心不全予防</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事⑦ 学会ステートメント解説</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問54のガイドライン指定との整合性</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示答え合わせ速報</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事⑧ 全勝・×ゼロ</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;5項目の追跡元。本記事が続報</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">BNP保険算定マニュアル</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事⑨ 査定防御の全シナリオ</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">BNP算定の実務基盤</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKMリレー型運用</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">→ 記事⑩ 年間137万円</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">問55がリレー型運用の正当性を裏付け</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><i><span style="font-weight: 400;">＊本記事は「疑義解釈資料の送付について（その１）」（令和8年3月23日事務連絡）および「疑義解釈資料の送付について（その２）」（令和8年4月1日事務連絡）に基づいています。</span></i></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">＊ファクト確度の表記：&#x2705;＝告示・通知・疑義解釈で確定、&#x26a0;&#xfe0f;＝疑義解釈で未回答、&#x1f4ad;＝筆者の推測</span></i></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">＊疑義解釈その1・その2のPDF原文に直接照合し、全15問の問番号・内容の正確性を検証済みです。</span></i></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">＊疑義解釈その3以降の発出があり次第、&#x26a0;&#xfe0f;項目の追跡続報をお届けします。</span></i></p>
<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>


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<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約19分）</p>


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		<title>【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 29 Mar 2026 09:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[2026年度 診療報酬改定 CKD 心不全]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 合併率 糖尿病 外来]]></category>
		<category><![CDATA[CKM 2028年度 P4P 予測]]></category>
		<category><![CDATA[CKM リレー型 運用 管理料]]></category>
		<category><![CDATA[CKM 診療報酬 収益]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 逆紹介 かかりつけ医 収益]]></category>
		<category><![CDATA[心不全管理料 アンチパターン 返戻]]></category>
		<category><![CDATA[心不全管理料 充実管理加算 切り替え]]></category>
		<category><![CDATA[心不全管理料 損益分岐点 第7ヶ月]]></category>
		<category><![CDATA[心不全管理料 生活習慣病管理料 併算定]]></category>
		<category><![CDATA[心不全管理料 生活習慣病管理料 同月 不可]]></category>
		<category><![CDATA[心不全管理料3 かかりつけ医 算定]]></category>
		<category><![CDATA[心不全管理料3ロ 225点 スイッチ]]></category>
		<category><![CDATA[生活習慣病管理料 心不全 包括 例外]]></category>
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					<description><![CDATA[あなたの外来に来る生活習慣病患者200人。そのうち55人はすでにCKDを合併しています。さらに10〜12人は心不全の予備軍です。 問題は、その大半がレセプト上「糖尿病」としか書かれていないことです。 本記事は、シリーズで [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><b>あなたの外来に来る生活習慣病患者200人。そのうち55人はすでにCKDを合併しています。さらに10〜12人は心不全の予備軍です。</b></p>
<p><b>問題は、その大半がレセプト上「糖尿病」としか書かれていないことです。</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">本記事は、シリーズで個別に分析してきた心・腎・代謝の3軸を「収益」の視点で統合する実践版です。記事⑦が「なぜCKM一体管理なのか」を学会ステートメントで論証したのに対し、本記事は</span><b>「CKM患者をどう管理し、いくら取れるか」</b><span style="font-weight: 400;">に答えます。</span></p>
<p><b>読者別ショートカットガイド</b></p>
<ul>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><b>院長先生 →</b><span style="font-weight: 400;"> S5（月単位リレー型運用）・S6（収益シミュレーション）に直行</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><b>事務長・医療事務スタッフ →</b><span style="font-weight: 400;"> S4（併算定ルール）・S7（アンチパターン）に直行</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><b>看護師・管理栄養士 →</b><span style="font-weight: 400;"> S2（隠れCKM患者の発見）・S8（48時間アクションプラン）に直行</span></li>
</ul>
<p><span style="font-weight: 400;">お茶でも飲みながら、お付き合いください。</span></p>
<h2><b>1. なぜ今CKMなのか ― 臓器別管理の終焉</b></h2>
<h3><b>「心臓は循環器、腎臓は腎臓内科、糖尿病は糖尿病内科」― この常識が崩れています。</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">2023年、米国心臓協会（AHA）が</span><b>CKM症候群（Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome）</b><span style="font-weight: 400;">を提唱しました。心・腎・代謝の3臓器系が相互に影響し合い、単独臓器の管理だけでは疾患の進行を食い止められないという概念です。&#x2705;</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">そして2025年10月（2026年2月公表）、日本心不全学会が「心不全予防に関するステートメント」を発表。</span><b>CKDを心不全ステージA（心不全リスク）に明確に位置づけました。</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705; CKD管理は腎臓を守る行為であると同時に、心不全を予防する行為になったのです。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">この国際的潮流を、2026年度診療報酬改定は制度に翻訳しました。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">CKM軸</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">制度の柱</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">Donabedian段階</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">管理行為</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">詳細記事</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>代謝</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 充実管理加算 30/20/10点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">S→P（体制→データ蓄積）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR＋HbA1c＋血圧のモニタリング、6か月検査ルール</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86"><span style="font-weight: 400;">→記事①</span></a></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>腎</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 地域包括診療加算の対象患者拡大</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">S＋P（体制＋運動指導）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD包括管理＋運動指導</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b"><span style="font-weight: 400;">→記事③</span></a><span style="font-weight: 400;">・</span><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d"><span style="font-weight: 400;">→記事⑤</span></a></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>心</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; 心不全再入院予防管理料 1,000/400点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">P→O（逓減＝成果志向）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">管理料1→2→3のリレー管理</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%E3%80%902026%E5%B9%B4%E5%BA%A6%E8%A8%BA%E7%99%82%E5%A0%B1%E9%85%AC%E6%94%B9%E5%AE%9A%E3%80%91%E5%BF%83%E4%B8%8D%E5%85%A8%E5%86%8D%E5%85%A5%E9%99%A2%E4%BA%88%E9%98%B2%E7%B6%99%E7%B6%9A%E7%AE%A1"><span style="font-weight: 400;">→記事⑥</span></a></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">ここで重要なのは、3本の柱が独立ではなく</span><b>相互に連動する設計</b><span style="font-weight: 400;">になっていることです。充実管理加算のデータ提出で蓄積されるeGFRデータは、CKDのスクリーニングインフラとして機能します（代謝軸→腎軸）。CKD患者にBNP/NT-proBNPを追加測定すれば、心不全リスクの層別化ができます（腎軸→心軸）。心不全管理料の逓減型設計は、退院後のかかりつけ医によるCKD＋心不全の一体管理を前提としています（心軸→代謝軸・腎軸）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">この「循環する連動」がCKMトライアングルの設計思想であり、それは同時に</span><b>収益を循環させるメカニズム</b><span style="font-weight: 400;">でもあります。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 制度とエビデンスが「同じ方向を向いている」改定は、実行力が桁違いに強い。片方だけなら「義務だけど根拠が薄い」か「根拠はあるけどお金がつかない」で終わります。2026年は両方が同時に揃った歴史的な転換点です。</span></p>
<h2><b>2. あなたの外来の「隠れCKM患者」を可視化する</b></h2>
<h3><b>月200人の外来で、CKDは何人いるか</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">「うちの外来にCKD患者はほとんどいない」 ― そう感じている先生、本当にそうでしょうか。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 以下は、公表された疫学データから積み上げた著者推計です。</span></p>
<p><b>月200人の生活習慣病外来を持つ内科クリニック</b><span style="font-weight: 400;">を想定します。疾患構成を糖尿病120人、高血圧160人（重複あり）、脂質異常症140人（重複あり）としましょう。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">疾患ベース</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併率</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併者数（推定）</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">エビデンス</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病120人</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR60未満 15.3%</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約18人</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; JDDM（Yokoyama H 2020, N=74,453）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病120人</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">アルブミン尿陽性 31.6%</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約38人</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; JDDM54（Yokoyama H 2019, N=33,656）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">高血圧160人</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併 24.2%</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約39人</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; J-HOP（Hoshide S 2013, N=4,310）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">非アルブミン尿性CKD</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">11.2%</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">見落とされやすい</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; J-DOIT3（Ueki K 2017, N=2,540）</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">重複を除いて集約すると、</span><b>月200人の外来で約55人（27.5%）がCKDを合併している</b><span style="font-weight: 400;">と推計されます。&#x1f4ad;</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">そして、この55人のうち何人が心不全予備軍か。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">進展ステップ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">根拠データ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">推定人数</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併者</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">上記の積み上げ推計 &#x1f4ad;</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約55人</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">うちCKDステージ3以上</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD-JACコホートの構成比から推計 &#x1f4ad;</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約40人</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">うち心不全リスク（BNP≧35）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CHART-2のCKD合併HF率57.6%を参考 &#x2705;</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 10〜12人</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>月200人の外来に、10〜12人の「心不全予備軍」が潜在しています。</b><span style="font-weight: 400;"> &#x1f4ad;</span></p>
<h3><b>見落とされる理由：レセプトの「主病名バイアス」</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">なぜこれほどの隠れCKD患者が存在するのか。答えはレセプト構造にあります。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">生活習慣病管理料は主病名で算定するため、「糖尿病」が主病名の患者のeGFRが58でも、レセプト上はCKDが可視化されません。2024年度改定の調査で明らかになった「(II)偏重」と「主病名シフト」の問題（</span><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86"><span style="font-weight: 400;">→記事①参照</span></a><span style="font-weight: 400;">）は、CKDの隠れ患者を構造的に生み出していました。</span></p>
<h3><b>スクリーニングチェックリスト</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">CKM患者を「発見する」ための最小限のアクションです。</span></p>
<p><b>今日からできること：</b><span style="font-weight: 400;"> &#8211; [ ] レセコンで「eGFR 60未満」の患者を疾患横断で抽出する &#8211; [ ] 糖尿病患者のうち、過去1年でUACR（尿アルブミン/クレアチニン比）を測定していない患者をリスト化する &#8211; [ ] 高血圧患者のうち、eGFRが45〜59の患者に心不全徴候（息切れ・浮腫等）を確認し、所見があればBNP or NT-proBNPを測定する</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; </span><b>BNP/NT-proBNPの保険算定には「心不全の疑い」の傷病名と臨床所見のカルテ記載が必須です。</b><span style="font-weight: 400;"> CKDの傷病名だけでは算定できません。査定を防ぐための具体的な対策は</span><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae"><b>記事⑨ BNP保険算定マニュアル</b></a><span style="font-weight: 400;">で詳しく解説しています。</span></p>
<p><b>ステートメントのフローチャートを活用：</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705; &#8211; BNP＜35 pg/mL → ステージA維持（CKD管理に集中） &#8211; BNP≧35 pg/mL → ステージBの可能性（循環器専門医への紹介を検討） &#8211; NT-proBNP＜125 pg/mL → ステージA維持 &#8211; NT-proBNP≧125 pg/mL → ステージBの可能性</span></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; ARNI服用中の患者はBNPが偽高値になるため、NT-proBNPを使用してください。</span></i><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
<h2><b>3. CKMの「ドミノ」― 数字で見る心腎連関</b></h2>
<h3><b>eGFRが下がると、心不全リスクはどれだけ上がるか</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">CKDが心不全の「静かな導火線」であることを、日本のデータで確認します。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">コホート</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">対象</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">知見</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD-JAC（Imai E 2015, N=2,966）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD患者</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ステージ別HF発症率：St3で13.2、St5で45.1/1,000人年</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">Ohasama Study（Inoue R 2013, N=2,751）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">一般住民</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR60未満 → 心不全HR 2.1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">REACH-J（Ohigashi M 2014, N=4,964）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">高リスク外来</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">顕性アルブミン尿 → HF入院リスク3.2倍</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CHART-2（Shiba N 2011, N=10,219）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">慢性心不全</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併率 57.6%</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">WET-HF（Shiraishi Y 2018, N=2,829）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">急性心不全</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併率 64.5%</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>数字の意味を翻訳します。</b><span style="font-weight: 400;"> eGFRが60を切ると、心不全のリスクは2.1倍に跳ね上がります（Ohasama）。CKDステージ5になると、年間1,000人あたり45.1人が心不全を発症します（CKD-JAC）。そして実際に心不全で入院する患者の6割以上がCKDを合併しています（WET-HF）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">これは偶然の併存ではなく、因果の連鎖です。腎機能低下 → 体液貯留 → 心負荷増大 → 心機能低下 → さらなる腎血流低下。いわゆる</span><b>心腎連関</b><span style="font-weight: 400;">のドミノが、CKDステージの進行とともに加速します。</span></p>
<h3><b>SGLT2阻害薬：ドミノを止める「共通基盤薬」</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">このドミノを構造的に止められる薬剤が、SGLT2阻害薬です。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">試験</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">対象</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">主要結果</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">CKMの示唆</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">EMPEROR-Preserved</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">HFpEF</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心血管死/HF入院 21%減少</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心軸＋腎軸</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">DAPA-CKD</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD（eGFR 25-75）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">腎複合エンドポイント 39%減少、心血管死/HF入院 29%減少</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">腎軸＋心軸</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">EMPA-KIDNEY</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD幅広い対象</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR slope：-2.75→-1.37（</span><b>50%改善</b><span style="font-weight: 400;">）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">腎保護の基盤</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>EMPA-KIDNEYのeGFR slope改善50%は、全体データです。</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705; プラセボ群のeGFR年間低下-2.75 mL/min/1.73m²が、エンパグリフロジン群では-1.37に。腎機能低下のスピードを半分に抑えました。6,609例・8ヶ国の大規模RCTによる堅固なエビデンスです。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; CKMトライアングルの中心にSGLT2阻害薬を置くのは、このような臓器横断的なデータが蓄積されているからです。心不全を治療しながら腎臓を守り、血糖もコントロールする。1剤で3軸をカバーする薬剤は他にありません。</span></p>
<p><b>この心腎連関のドミノを食い止めるエビデンスがあり、それを制度が報酬化した。</b><span style="font-weight: 400;"> 次のセクションで、その報酬体系の全体像を確認し、S5で「どう組み合わせれば最も効率的か」を解き明かします。</span></p>
<h2><b>4. 2026年度改定の「CKM報酬マップ」</b></h2>
<h3><b>全点数一覧</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">本記事で扱う主要な報酬項目を一覧で整理します。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">項目</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">点数</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">算定頻度</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3イ（6回目まで）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">400点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月1回・退院後1年限度</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3ロ（7回目以降）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">225点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月1回・退院後1年限度</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料2イ</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">700点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月1回</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料2ロ</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">225点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月1回・7回目以降</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1,000点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">入院中1回</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">生活習慣病管理料（Ⅱ）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">333点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月1回</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算1/2/3</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">30/20/10点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">生活習慣病管理料の加算</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">地域包括診療加算1（その他慢性疾患）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">28点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">再診料加算・月1回</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">特定疾患処方管理加算</span></p>
</td>
<td>
<p><b>56点</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705; </span><b>R8年度で統合再編。旧66点ではない</b></p>
</td>
<td> </td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">眼科/歯科連携強化加算</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">各60点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">年1回</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3><b>併算定ルール ― 何と何が一緒に取れるか</b></h3>
<p><b>ここが最も重要で、最も間違いやすいポイントです。</b></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">組み合わせ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">判定</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">根拠</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">生活習慣病管理料 × 心不全管理料</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x274c; 同月不可</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">包括規定の例外リストにB001-10なし</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算 × 心不全管理料</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x274c; 同月不可</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算は生活習慣病管理料の加算</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">地域包括診療料 × 心不全管理料（CKM患者）</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x2705; 可能</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示注4カッコ書き</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">地域包括診療加算 × 心不全管理料3</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x2705; 可能（推定）</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; 疑義解釈で確定待ち</span></p>
</td>
<td> </td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料 × 特定疾患療養管理料（心不全主病）</span></p>
</td>
<td>
<p><b>&#x274c; 不可</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示注4で明示</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料2 × 外来栄養食事指導料等</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; </span><b>同一日不可</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">同月は算定可能</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>「同月算定不可」の論理的根拠を解説します。</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">生活習慣病管理料（Ⅰ）注2・（Ⅱ）注2の包括規定には「第2章第1部医学管理等の費用は含まれる」とあり、例外リストにB001-10（心不全管理料）が</span><b>含まれていません</b><span style="font-weight: 400;">。つまり、生活習慣病管理料を算定している月は、心不全管理料は包括されてしまう構造です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; ただし、主病が異なる場合の解釈は疑義解釈で覆る可能性があります。本記事では「覆らない」前提で収益設計し、覆った場合のアップサイドとして言及します。</span></p>
<h2><b>5. ★核心★「月単位リレー型運用」― 第7ヶ月が分水嶺</b></h2>
<h3><b>リレー型運用とは何か</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">記事⑥で「リレーショナルビリング」として紹介した概念の実装版です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全で退院した患者のかかりつけ医管理を、</span><b>前半6ヶ月は心不全管理料3で、後半6ヶ月は生活習慣病管理料Ⅱ＋充実管理加算で管理する</b><span style="font-weight: 400;">という月単位の切り替え戦略です。</span></p>
<p><b>なぜ切り替えるのか？</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3イ（6回目まで）は400点ですが、7回目以降の3ロは225点に逓減します。一方、生活習慣病管理料Ⅱ（333点）＋充実管理加算ティア1（30点）は合計363点。充実管理加算なしでも333点です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">つまり、</span><b>第7ヶ月以降は心不全管理料を継続するより、生活習慣病管理料にスイッチした方が点数が高い。</b></p>
<h3><b>月別最適算定パターン &#x2705;</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">月</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">算定パターン</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">月額点数</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">累計点数</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3イ 400点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">400</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">400</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3イ 400点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">400</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">800</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月3</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3イ 400点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">400</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1,200</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月4</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3イ 400点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">400</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1,600</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3イ 400点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">400</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">2,000</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月6</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3イ 400点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">400</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">2,400</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>月7</b></p>
</td>
<td>
<p><b>★スイッチ★</b><span style="font-weight: 400;"> LSDMⅡ 333＋充実管理1 30＝</span><b>363点</b></p>
</td>
<td>
<p><b>363</b></p>
</td>
<td>
<p><b>2,763</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月8</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">LSDMⅡ 333＋充実管理1 30＝363点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">363</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">3,126</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月9</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">LSDMⅡ 333＋充実管理1 30＝363点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">363</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">3,489</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月10</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">LSDMⅡ 333＋充実管理1 30＝363点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">363</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">3,852</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月11</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">LSDMⅡ 333＋充実管理1 30＝363点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">363</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">4,215</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月12</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">LSDMⅡ 333＋充実管理1 30＝363点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">363</span></p>
</td>
<td>
<p><b>4,578</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>年間合計：4,578点（45,780円/人）</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">注：上記はリレー型の管理料ベースのみの計算です。地域包括診療加算（28点/月）は再診料の加算であり、管理料とは別途算定可能（&#x26a0;&#xfe0f;疑義解釈確定待ち）。加算分を含めると最大でさらに+336点/人/年の上乗せが見込まれます。</span></i></p>
<h3><b>比較：リレー型 vs 心不全管理料のみ vs 生活習慣病管理料のみ</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">パターン</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">年間点数/人</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">30人モデル年間</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>A：心不全管理料のみ12ヶ月</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">3,750点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">112.5万円</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>B：リレー型（ティア1）</b></p>
</td>
<td>
<p><b>4,578点</b></p>
</td>
<td>
<p><b>137.3万円</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">C：受け入れない（LSDMⅡ+充実1のみ12ヶ月）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">4,356点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">130.7万円</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>リレー型 vs 心不全のみ差分</b></p>
</td>
<td>
<p><b>+828点/人</b></p>
</td>
<td>
<p><b>+24.8万円</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>パターンAを選ぶと、30人で年間24.8万円の機会損失です。</b></p>
<h3><b>損益分岐点の構造</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">第7ヶ月目でスイッチする根拠を数字で整理します。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">比較</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">月7以降の心不全管理料3ロ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">月7以降のLSDMⅡ＋充実1</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">差分</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月額</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">225点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">363点</span></p>
</td>
<td>
<p><b>+138点</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算なしでも</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">225点</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">333点</span></p>
</td>
<td>
<p><b>+108点</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">6ヶ月累計差分</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">―</span></p>
</td>
<td>
<p><b>+828点（ティア1）</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>充実管理加算なし（ティア未取得）でも、スイッチした方が月108点有利です。</b><span style="font-weight: 400;"> つまりリレー型運用は充実管理加算を取っていなくても成立します。ただしティアを取得していれば、さらに差が広がるという構造です。</span></p>
<h3><b>臨床的スイッチ判断基準</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">収益だけで切り替えるのではありません。スイッチの前提条件は以下のとおりです。</span></p>
<ol>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">心不全の状態が安定している（BNPが退院時の50%以下に改善、NYHA I〜II）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">セルフケア行動が定着している（体重測定・塩分制限・服薬遵守）</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400;">基礎疾患（糖尿病・高血圧・脂質異常症）の管理が主たる課題にシフトしている</span></li>
</ol>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 臨床的に不安定な患者を無理にスイッチすることは推奨しません。あくまで「心不全が安定し、生活習慣病の管理が主体になった段階」でのスイッチです。逆に、安定しているのにスイッチしないのは機会損失であり、患者にとっても生活習慣病の包括的管理を受ける機会を逃すことになります。</span></p>
<h3><b>フローチャート</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">退院後のCKM患者を逆紹介で受け入れ</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">     │</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">     ▼</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">【月1〜6】心不全管理料3イ（400点/月）</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">  ├─ BNP/NT-proBNP定期測定</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">  ├─ 心不全手帳でセルフケア管理</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">  ├─ SGLT2阻害薬の継続確認</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">  └─ 第5〜6ヶ月目にスイッチ判断</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">           │</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">     ┌─────┴─────┐</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">  不安定           安定</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">     │              │</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">     ▼              ▼</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;"> 管理料3ロ継続   【月7〜】LSDMⅡ＋充実管理加算にスイッチ</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">  （225点）       ├─ 生活習慣病の包括管理に移行</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">                  ├─ eGFR・HbA1c・血圧の6か月検査ルール</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">                  ├─ CKD管理を地域包括診療加算で上乗せ</span><span style="font-weight: 400;"><br /></span><span style="font-weight: 400;">                  └─ 充実管理加算のデータ提出に組み込み</span></p>
<h2><b>6. 収益シミュレーション ― 3段階×3規模</b></h2>
<h3><b>シナリオ設定</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">規模</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">月間外来患者数</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併者（推定）</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全逆紹介受入数（年間）</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">小規模</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月100人</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約28人 &#x1f4ad;</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">5人 &#x1f4ad;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">中規模</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月200人</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約55人 &#x1f4ad;</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">15人 &#x1f4ad;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">大規模</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">月400人</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約110人 &#x1f4ad;</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">30人 &#x1f4ad;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3><b>中規模クリニック（月200人）の3段階シミュレーション &#x2705;</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">対応レベル</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">主な算定構成</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">年間増収</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>最小限</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全逆紹介5人×管理料3のみ＋LSDMⅡ（充実管理なし）</span></p>
</td>
<td>
<p><b>約34万円</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>標準</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全逆紹介15人×リレー型（ティア3）＋地域包括診療加算</span></p>
</td>
<td>
<p><b>約85万円</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>積極的</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全逆紹介30人×リレー型（ティア1）＋地域包括＋CKM3軸フル活用</span></p>
</td>
<td>
<p><b>約137万円＋α</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x2705;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>積極的パターンの内訳：</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">項目</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">計算根拠</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">年間金額</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">リレー型運用（30人×4,578点）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">30人×45,780円</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約137.3万円</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">地域包括診療加算（CKD患者30人）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">30人×28点×12月×10円</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約10.1万円</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">眼科/歯科連携（糖尿病患者60人）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">60人×60点×10円</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約3.6万円</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>小計</b></p>
</td>
<td> </td>
<td>
<p><b>約151万円</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><i><span style="font-weight: 400;">注：上記はリレー型運用に直接関連する増収分のみ。これに加え、充実管理加算やDX加算の基盤増収（</span></i><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86"><i><span style="font-weight: 400;">記事①</span></i></a><i><span style="font-weight: 400;">・</span></i><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81"><i><span style="font-weight: 400;">記事②</span></i></a><i><span style="font-weight: 400;">参照）を合わせると、シリーズ統合試算465〜555万円＋αのCKM管理全体のポテンシャルとなります。</span></i></p>
<h3><b>シリーズ統合試算との接続 &#x2705;</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">記事⑦で提示したシリーズ統合試算を再掲し、本記事の位置づけを確認します。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">対応レベル</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">年間増収概算</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">主な構成</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">最小限</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約26万円</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算なし、DX加算3のみ</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">標準的</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">約60万円</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ティア3＋地域包括＋CKD管理30人</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">積極的</span></p>
</td>
<td>
<p><b>約465〜555万円＋α</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKM3軸フル活用</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><i><span style="font-weight: 400;">注：記事間で重複算定不可の項目があります。上記は各記事の最大ポテンシャルの合算であり、実際の増収は施設の患者構成に依存します。</span></i><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
<h2><b>7. アンチパターン3類型 ― やってはいけない失敗</b></h2>
<h3><b>アンチパターン①：「三重取り」の罠</b></h3>
<p><b>「生活習慣病管理料＋心不全管理料＋特定疾患療養管理料、全部同月で取れるのでは？」</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">取れません。&#x2705; 前述のとおり、生活習慣病管理料と心不全管理料は同月算定不可です。さらに心不全管理料と特定疾患療養管理料も同月不可です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">三重取りを試みてレセプト返戻になった場合の損失は、</span><b>最大763点/件</b><span style="font-weight: 400;">。&#x2705; 心不全管理料3イ400点＋生活習慣病管理料Ⅱ333点＋充実管理加算30点＝合計763点分が一括返戻されるリスクです。</span></p>
<p><b>対策：</b><span style="font-weight: 400;"> 月ごとにどちらの管理料を算定するかを明確に決め、レセコンの算定チェック機能で「同月重複アラート」を設定してください。</span></p>
<h3><b>アンチパターン②：eGFR放置の罠</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">「心不全の管理をしているから、eGFRはモニタリングしていない」 ― これは2つの意味で危険です。</span></p>
<p><b>臨床的リスク：</b><span style="font-weight: 400;"> CKD-JACコホートでは、CKDステージの進行に伴い心不全発症率が13.2→45.1/1,000人年に急増します。&#x2705; eGFRをモニタリングしなければ、腎機能低下の進行を見落とし、心不全リスクの上昇を予防する機会を失います。</span></p>
<p><b>収益的リスク：</b><span style="font-weight: 400;"> 充実管理加算のプロセス指標には検査実施率が含まれています。&#x2705; eGFRの定期測定を怠ると、ティア2以上の取得が困難になり、加算が低くなります。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; eGFRは通常の採血でルーティンに算出されますが、UACRは追加オーダーが必要です。「測っているつもり」が最も危険なパターンです。</span></p>
<h3><b>アンチパターン③：「永久心不全管理」の罠</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料3ロ（225点）をずっと取り続け、生活習慣病管理料にスイッチしない。</span></p>
<p><b>機会損失：</b><span style="font-weight: 400;"> 138点/月×6ヶ月＝</span><b>828点/人/年</b><span style="font-weight: 400;">。30人なら</span><b>年間24.8万円の損失です。</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">「スイッチの手続きが面倒」「レセコンの設定が分からない」は理由になりません。月7ヶ月目にスイッチするだけで、1人あたり年間8,280円の増収です。30人なら自動的に24.8万円。事務コストは初回のレセコン設定のみです。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 2028年度にアウトカム評価が導入された場合、心不全管理料の逓減構造は「6ヶ月で結果を出したか」を問うデータとして使われる可能性があります。7ヶ月目以降もダラダラ心不全管理料を算定し続けることは、「結果が出ていない」シグナルとして不利に働くリスクがあります。</span></p>
<h2><b>8. 48時間アクションプラン ― 役割別ToDo</b></h2>
<h3><b>院長向け（意思決定）</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">タイミング</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">アクション</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>今日</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">レセコンでeGFR60未満の患者リストを抽出指示。心不全逆紹介の年間受入実績を確認</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>今週中</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">近隣の急性期病院（循環器内科）の地域連携室に「管理料3の受け入れ体制」を伝達</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>1ヶ月以内</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">リレー型運用の方針決定。スイッチ判断基準（BNP目標値、NYHA分類）を設定</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3><b>事務長・医療事務スタッフ向け（算定実装）</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">タイミング</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">アクション</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>今日</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">生活習慣病管理料と心不全管理料の同月算定ブロックをレセコンに設定確認</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>今週中</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全逆紹介患者の「管理料3算定開始月」と「第7ヶ月スイッチ日」を管理する台帳を作成</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>1ヶ月以内</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算の施設基準届出状況を確認。ティア3未取得ならDay 1で着手（</span><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86"><span style="font-weight: 400;">→記事①</span></a><span style="font-weight: 400;">、相対評価の確定情報は</span><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3"><span style="font-weight: 400;">記事⑧</span></a><span style="font-weight: 400;">参照）</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>スイッチ時のレセコン操作メモ：</b><span style="font-weight: 400;"> 1. 当月の心不全管理料3の算定を終了（算定停止設定） 2. 翌月から生活習慣病管理料Ⅱ（333点）の算定を開始 3. 充実管理加算の自動付加設定を有効化（ティアに応じた点数） 4. 主病名の確認：心不全から糖尿病/高血圧/脂質異常症に主病名シフト（レセプト上の整合性） 5. 「スイッチ完了」のフラグを台帳に記録</span></p>
<h3><b>看護師向け（患者管理）</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">タイミング</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">アクション</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>今日</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全手帳の在庫確認。不足なら日本心不全学会サイトから取り寄せ</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>今週中</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併患者のBNP/NT-proBNP未測定リストを作成し、院長に提出（算定時の注意点は</span><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae"><span style="font-weight: 400;">記事⑨</span></a><span style="font-weight: 400;">参照）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>1ヶ月以内</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全セルフケア指導の記録テンプレートを整備（体重・塩分・服薬・活動量の4項目）</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3><b>管理栄養士向け（栄養管理）</b></h3>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">タイミング</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">アクション</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>今日</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKM患者の食事指導記録テンプレートを確認（塩分＋たんぱく質＋カリウムの3軸）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>今週中</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料2の「外来栄養食事指導料は同一日不可・同月は算定可」ルールを事務と共有 &#x26a0;&#xfe0f;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>1ヶ月以内</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">リハ栄養口腔連携の枠組みで、PT・歯科衛生士との情報共有フローを構築（チーム医療の記事（準備中））</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2><b>9. 2028年度予測 ― CKM統合P4Pの足音</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; ここからは私見です。告示の確定情報とシリーズ全体の分析に基づく予測を3つ提示します。</span></p>
<h3><b>予測①：充実管理加算にeGFR slope指標が追加される</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">2026年度の充実管理加算は、ティア1で「上位20%」の相対評価が導入されました。&#x2705; 現在のプロセス指標は検査実施率・受診継続率ですが、2年分のeGFRデータが蓄積される2028年度には、</span><b>eGFR低下速度（slope）がアウトカム指標として組み込まれる</b><span style="font-weight: 400;">可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">EMPA-KIDNEYがeGFR slope 50%改善を証明し &#x2705;、心不全予防ステートメントがeGFRモニタリングの重要性を確認した &#x2705; 今、データ基盤は整いつつあります。</span></p>
<h3><b>予測②：心不全管理料の対象拡大</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">現在の心不全管理料は「急性心不全で入院した患者の退院後管理」が対象です。&#x2705; 2028年度には、入院歴のない</span><b>慢性心不全ステージB（前心不全）への外来管理</b><span style="font-weight: 400;">が対象に追加されると予測します。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ステートメントがCKDをステージAに位置づけ &#x2705;、BNP≧35でステージBへの進展を判断するフローチャートを提示した &#x2705; ことで、「入院前の段階で介入する」制度設計の根拠は整っています。</span></p>
<h3><b>予測③：心腎連関リハビリテーション料の創設</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">記事⑤で予測した「心腎連関リハ」が、2028年度に何らかの形で制度化されると考えています。現在の心大血管疾患リハと腎臓リハ（未新設）は別々の算定体系ですが、CKM一体管理の文脈では、心と腎を横断するリハビリテーションの評価が論理的帰結です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; 3つの予測に共通するのは、</span><b>「臓器横断型のアウトカム評価」</b><span style="font-weight: 400;">への移行です。充実管理加算の相対評価は、その最初の一歩にすぎません。</span></p>
<p><b>もう一つ、本記事独自の予測を追加します。</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4ad; </span><b>予測④：リレー型運用のデータが「連携の質」の評価指標になる。</b><span style="font-weight: 400;"> 2026〜2028年の2年間で、心不全管理料3→生活習慣病管理料へのスイッチ実績が全国で蓄積されます。「スイッチ後の再入院率」「スイッチ後のeGFR維持率」が追跡可能になれば、リレー型運用の有効性を制度として検証できる。成功モデルが実証されれば、2028年度に「連携管理加算」のような新加算として制度化される可能性があります。逆に言えば、</span><b>今リレー型運用を開始しないクリニックは、2028年度にその加算が新設されたときに実績データがゼロの状態で出遅れます。</b></p>
<h2><b>10. 疑義解釈待ちリスト ― ブックマーク推奨</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">以下の項目は、現時点で疑義解釈の確定を待っている事項です。本記事の分析は「確定しなかった場合」を安全側として設計していますが、確定後に更新をお届けします。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">#</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">項目</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">現状</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">本記事での取り扱い</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">確度</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; 1</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">地域包括診療加算×心不全管理料3の併算定</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示注4カッコ書きからは可能と推定</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">可能前提で設計。不可の場合はリレー型の価値がさらに上がる</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; 2</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">主病が異なる場合のLSDM×心不全管理料</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">包括規定の例外に含まれていない</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">不可前提で設計。覆ればアップサイド</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; 3</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">「血液検査等」の「等」の範囲</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">通知に未明記</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">安全側で血液化学＋HbA1c＋尿検査を6か月以内に実施</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; 4</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ティア1/2の基準値算出方法</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">「上位20%/50%」の具体的計算方法</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">プロセス指標のスコアアップに注力</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f; 5</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料2の外来栄養食事指導料「同一日不可」の運用</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">同月は算定可能と読めるが確定待ち</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">別日に分けて算定する設計</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x26a0;&#xfe0f;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>疑義解釈が出た時点で、本記事の続報をお届けします。</b><span style="font-weight: 400;"> ブックマーク、あるいはSNSフォローでお待ちください。</span></p>
<h2><b>11. まとめ ― 「心不全徴候を確認する」から始める</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">本記事で提示したことを3行でまとめます。</span></p>
<ol>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><b>月200人の外来に55人のCKD、10人の心不全予備軍が隠れている</b><span style="font-weight: 400;"> &#x1f4ad;</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><b>リレー型運用で1人あたり年間4,578点。30人なら137万円</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><b>第7ヶ月にスイッチしないと年間25万円の損失</b><span style="font-weight: 400;"> &#x2705;</span></li>
</ol>
<p><span style="font-weight: 400;">すべてのスタートは、</span><b>「次の外来でCKD患者の心不全徴候を確認し、所見があればBNPをオーダーする」</b><span style="font-weight: 400;">ことです。35 pg/mLを超えたら、その患者はステージBの可能性がある。そこからCKM管理が始まります。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">「1人のCKD患者の心不全徴候を見逃さない」 ― この臨床的判断が、年間137万円の増収につながる最初の一歩です。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">&#x1f4a1; </span><i><span style="font-weight: 400;">BNPを「安全に」測定するためのポイント（正しい傷病名の付与・臨床所見のカルテ記載・画像検査の同日実施）は、</span></i><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae"><i><span style="font-weight: 400;">記事⑨ BNP保険算定マニュアル</span></i></a><i><span style="font-weight: 400;">をご確認ください。</span></i></p>
<h3><b>シリーズ関連記事</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">本記事は「2026年度診療報酬改定 徹底解説シリーズ」のCKM統合収益版です。</span></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">テーマ</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">記事</span></p>
</th>
<th>
<p><span style="font-weight: 400;">CKM軸</span></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">充実管理加算の全体像</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86"><span style="font-weight: 400;">→記事① 生活習慣病管理料</span></a></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">代謝軸</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">DX加算・バリューラダー</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81"><span style="font-weight: 400;">→記事② AIクラーク1.2人換算</span></a></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">テクノロジー</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD重症化予防</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b"><span style="font-weight: 400;">→記事③ 2,000万人の沈黙</span></a></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">腎軸</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示チェックポイント</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10"><span style="font-weight: 400;">→記事④ 10のチェックポイント</span></a></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">制度ハブ</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">告示答え合わせ速報</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3"><span style="font-weight: 400;">→記事⑧ 全勝×ゼロ</span></a></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">制度検証</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">腎リハ収益化</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d"><span style="font-weight: 400;">→記事⑤ 3つの受け皿</span></a></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">腎軸</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心不全管理料</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%E3%80%902026%E5%B9%B4%E5%BA%A6%E8%A8%BA%E7%99%82%E5%A0%B1%E9%85%AC%E6%94%B9%E5%AE%9A%E3%80%91%E5%BF%83%E4%B8%8D%E5%85%A8%E5%86%8D%E5%85%A5%E9%99%A2%E4%BA%88%E9%98%B2%E7%B6%99%E7%B6%9A%E7%AE%A1"><span style="font-weight: 400;">→記事⑥ 1,000点の衝撃</span></a></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">心軸</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">チーム医療</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">チーム医療 リハ栄養口腔連携（準備中）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">プロセス</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD管理＝心不全予防</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a"><span style="font-weight: 400;">→記事⑦ 学会ステートメント</span></a></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">臨床ハブ</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">BNP保険算定マニュアル</span></p>
</td>
<td>
<p><a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae"><span style="font-weight: 400;">→記事⑨ 査定防御の全シナリオ</span></a></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">算定実務</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3><b>「What/Why」から「How/How Much」へ</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">本記事のリレー型運用フローチャート、月別損益計算表、スイッチ判断チェックリストの</span><b>Excelツール版</b><span style="font-weight: 400;">をnoteで公開準備中です。自院の患者数と充実管理加算ティアを入力すれば、最適なスイッチタイミングと年間増収額が自動算出されます。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">公開時にはブログでお知らせしますので、ぜひブックマークまたはSNSフォローでお待ちください。</span></p>
<h3><b>この記事の弱点3つ</b></h3>
<p><b>弱点①：三重併存有病率の推計精度に限界がある。</b><span style="font-weight: 400;"> 月200人→CKD55人→三重併存10〜12人の推計は、個別の疫学研究の合併率を積み上げた著者推計（&#x1f4ad;）であり、単一の全国コホートによる直接的な検証データはまだ存在しません。</span></p>
<p><b>弱点②：リレー型運用は「安定した心不全患者」が前提。</b><span style="font-weight: 400;"> 重症心不全や頻回入院の患者にはスイッチが適さないケースがあり、本記事のシミュレーションはそのような患者を除外した楽観的なシナリオです。</span></p>
<p><b>弱点③：疑義解釈の結果次第で併算定ルールが変わる可能性がある。</b><span style="font-weight: 400;"> 特に&#x26a0;&#xfe0f;1（地域包括診療加算×心不全管理料3）と&#x26a0;&#xfe0f;2（主病が異なる場合）は、確定後に収益設計の修正が必要になり得ます。</span></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">＊本記事は2026年3月5日公布の告示3本（第69〜71号）および通知3本（保医発0305第6〜8号）に基づく確定情報と、著者の分析・推計を組み合わせています。</span></i> <i><span style="font-weight: 400;">＊ファクト確度の表記：&#x2705;＝告示・通知で確定、&#x26a0;&#xfe0f;＝疑義解釈待ち、&#x1f4ad;＝筆者の推測</span></i><span style="font-weight: 400;"> </span><i><span style="font-weight: 400;">＊</span></i></p>
<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>


<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-4-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4554" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-4-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-4-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-4-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-4-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-4.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



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<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約18分）</p>


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		<title>BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 23 Mar 2026 09:19:11 +0000</pubDate>
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		<category><![CDATA[NT-proBNP 125 高齢者 偽陽性]]></category>
		<category><![CDATA[NT-proBNP 基準値 高齢者 偽高値]]></category>
		<category><![CDATA[NT-proBNP 査定]]></category>
		<category><![CDATA[審査領域共同利用 2026 BNP]]></category>
		<category><![CDATA[心不全の疑い BNP]]></category>
		<category><![CDATA[心不全の疑い 連月 査定]]></category>
		<category><![CDATA[心房細動 BNP 算定 できない]]></category>
		<category><![CDATA[支払基金 可視化レポート BNP]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=4518</guid>

					<description><![CDATA[はじめに ― 「測りたいのに、測れない」というジレンマ こんにちは、やまちゃんです。お茶でも飲みながら、今日はちょっと切実な話をしましょう。 「BNPを測りたいのに、査定が怖くて測れない」 この悩み、かかりつけ医の先生方 [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<h2 class="wp-block-heading"><a>はじめに ― </a>「測りたいのに、測れない」というジレンマ</h2>



<p>こんにちは、やまちゃんです。お茶でも飲みながら、今日はちょっと切実な話をしましょう。</p>



<p>「BNPを測りたいのに、査定が怖くて測れない」</p>



<p>この悩み、かかりつけ医の先生方から本当によく聞きます。日常診療で遭遇する典型的な4つのシナリオを挙げてみましょう。</p>



<p><strong>シナリオA</strong>：CKDステージ3の患者さん。息切れを訴えている。心不全を疑ってBNPを測りたいが、傷病名はCKDだけ。このまま算定して大丈夫か？</p>



<p><strong>シナリオB</strong>：高血圧と糖尿病で通院中の80代。下腿浮腫が出てきた。「心不全の疑い」で初回BNPは通ったが、2ヶ月目で査定された。なぜ？</p>



<p><strong>シナリオC</strong>：心房細動のフォローでBNPを算定したら返戻。心房細動は心不全のリスクなのに、なぜ認められないのか？</p>



<p><strong>シナリオD</strong>：慢性心不全の確定診断があるのに、6ヶ月ごとのNT-proBNP測定が査定された。確定病名があっても駄目なのか？</p>



<p>しろぼんねっと（医療事務の質問サイト）を覗くと、2024年だけでもこうしたBNP査定に関する具体的な相談が6件以上。シナリオDに至っては、再審査請求しても原審どおりとなった事例まで報告されています。</p>



<p>一方で、日本心不全学会は2025年10月に公表した「心不全予防に関するステートメント」で、ステージAの患者（高血圧・糖尿病・CKDなど）に対して「少なくとも1年に1回はBNPまたはNT-proBNPを測定する」ことを推奨しています。</p>



<p><strong>医学的には測るべき。でも保険制度上は認められないことがある。</strong></p>



<p>この「板挟み」の正体を、今日は徹底的に解剖します。</p>



<p>&#x1f4a1; <strong>この記事で得られること：</strong> &#8211; 支払基金の統一事例8件の全体像と「本当のルール」（社保・国保の統一レベル付き） &#8211; <strong>傷病名×</strong><strong>算定条件のシナリオ別マトリクス</strong>（他のどこにもない一覧表） &#8211; 「CKD＝ステージA＝心不全の疑い」の三段論法がなぜ通用しないか &#8211; 再審査請求で通る症状詳記と通らない症状詳記の具体的な違い &#8211; 2026年度改定が査定リスクに与える影響と2028年への予測</p>



<h2 class="wp-block-heading"><a>1. </a>統一事例で「何が決まっているか」</h2>



<h3 class="wp-block-heading"><a>BNP</a>算定のルールブック ― 8の統一事例</h3>



<p>「BNPが査定された！」という声が増えていますが、実はルール自体は変わっていません。支払基金の統一事例（全国統一の審査判断基準）を整理しましょう。</p>



<p>まず重要な前提として、統一事例には<strong>2</strong><strong>つの番号体系</strong>と<strong>2</strong><strong>つの統一レベル</strong>があります。</p>



<p><strong>番号体系について</strong>：各統一事例には2つの番号が付与されています。</p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>番号の種類</td><td>意味</td><td>例</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>PDF</strong><strong>事例番号</strong></td><td>PDF文書の右上に印字される、検査カテゴリ内の通し番号</td><td>89号、133号</td></tr><tr><td><strong>Excel</strong><strong>通し番号（№</strong><strong>）</strong></td><td>支払基金Excel一覧の全カテゴリ横断の通し番号</td><td>№467、№476</td></tr></tbody></table></figure>



<p>この2つは<strong>同一の事例を異なる番号で参照しているだけ</strong>です。本記事では「<strong>PDF</strong><strong>事例番号（Excel №</strong><strong>）</strong>」の併記形式で統一します。</p>



<p><strong>統一レベルについて</strong>：</p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>PDF右上の表記</td><td>意味</td><td>拘束力</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>支払基金・国保統一事例</strong></td><td>支払基金＋国保中央会の双方が合意</td><td>★★★ 社保・国保とも全国統一</td></tr><tr><td><strong>支払基金統一事例</strong></td><td>支払基金側で統一、国保とは検討中</td><td>★★ 社保は全国統一、国保は各連合会の判断</td></tr></tbody></table></figure>



<p>&#x26a0;&#xfe0f; <strong>「支払基金」は社保（協会けんぽ、健康保険組合等）の審査機関</strong>です。国保（市町村国保、後期高齢者等）は「国保連合会」が審査します。統一事例が「社保・国保統一」か「社保のみ統一」かで、国保患者への適用可否が変わります。</p>



<p><strong>【基本ルール ― </strong><strong>算定の大前提】</strong></p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>事例番号</td><td>公表時期</td><td>要旨</td><td>統一レベル</td><td>原文PDF</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>89</strong><strong>号（№467</strong><strong>）</strong></td><td>2024/3/29 &#x2705;</td><td>BNP算定は<strong>心不全の診断</strong><strong>/</strong><strong>病態把握</strong>目的で月1回限り。心不全/疑い<strong>以外</strong>の傷病名では原則不可。<strong>「心不全の疑い」での初回算定は一般的に認められる</strong></td><td>★★★ 社保・国保統一</td><td><a href="https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/sinsa_jirei/kikin_shinsa_atukai/shinsa_atukai_i/kensa_1.files/kensa_25.pdf">PDF</a></td></tr><tr><td><strong>133</strong><strong>号（№476</strong><strong>）</strong></td><td>2024/4/30 &#x2705;</td><td>確定病名での<strong>連月算定</strong>は認められる（病態把握目的）</td><td>★★★ 社保・国保統一</td><td><a href="https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/sinsa_jirei/kikin_shinsa_atukai/shinsa_atukai_i/kensa_1.files/kensa_34.pdf">PDF</a></td></tr><tr><td><strong>319</strong><strong>号（№550</strong><strong>）</strong></td><td>2024/10/31 &#x2705;</td><td>「心不全の疑い」での<strong>連月算定</strong>は原則不可</td><td>★★★ 社保・国保統一</td><td><a href="https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/sinsa_jirei/kikin_shinsa_atukai/shinsa_atukai_i/kensa_1.files/kensa_108.pdf">PDF</a></td></tr><tr><td><strong>286</strong><strong>号（№539</strong><strong>）</strong></td><td>2024/9/30 &#x2705;</td><td>BNPとNT-proBNPは原則として<strong>同等</strong>として取り扱う</td><td>★★★ 社保・国保統一</td><td><a href="https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/sinsa_jirei/kikin_shinsa_atukai/shinsa_atukai_i/kensa_1.files/kensa_97.pdf">PDF</a></td></tr></tbody></table></figure>



<p><strong>【心房細動・高血圧の取扱い】</strong></p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>事例番号</td><td>要旨</td><td>統一レベル</td><td>原文PDF</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>285</strong><strong>号（№538</strong><strong>）</strong></td><td>心房細動・高血圧<strong>のみ</strong>の傷病名ではBNP算定は原則不可</td><td>★★★ 社保・国保統一</td><td><a href="https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/sinsa_jirei/kikin_shinsa_atukai/shinsa_atukai_i/kensa_1.files/kensa_96.pdf">PDF</a></td></tr></tbody></table></figure>



<p><strong>【算定が認められるケースの拡張事例】</strong></p>



<p>以下3件は、いずれも<strong>「算定</strong><strong>OK</strong><strong>」側の事例</strong>ですが、現時点では社保のみの統一です。国保患者では連合会の判断に委ねられる可能性がある点にご注意ください。</p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>事例番号</td><td>要旨</td><td>統一レベル</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>154</strong><strong>号（№492</strong><strong>）</strong></td><td>確定心不全なら<strong>初回受診時に画像検査なしでも</strong><strong>BNP</strong><strong>単独で算定可能</strong></td><td>&#x26a0;&#xfe0f; 社保のみ統一（国保検討中）</td></tr><tr><td><strong>210</strong><strong>号（№507</strong><strong>）</strong></td><td><strong>拡張型心筋症</strong>に対するBNP算定は認められる</td><td>&#x26a0;&#xfe0f; 社保のみ統一（国保検討中）</td></tr><tr><td><strong>320</strong><strong>号（№551</strong><strong>）</strong></td><td><strong>心臓性浮腫</strong>に対するNT-proBNPの連月算定は認められる</td><td>&#x26a0;&#xfe0f; 社保のみ統一（国保検討中）</td></tr></tbody></table></figure>



<p>&#x1f4ad; <strong>筆者の見解</strong>：注目すべきは、<strong>制限を強化する事例（</strong><strong>89</strong><strong>号・319</strong><strong>号・285</strong><strong>号等）はすべて社保・国保で合意済み</strong>であるのに対し、<strong>算定を認める事例の一部（</strong><strong>154</strong><strong>号・210</strong><strong>号・320</strong><strong>号）が国保と未合意</strong>という構図です。つまり「ダメなもの」の基準は全国統一ですが、「OKなもの」の範囲は社保の方がやや広い。国保の患者さんについては、より慎重な対応が求められます。</p>



<p><strong>【地域ルール】</strong></p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>事例</td><td>要旨</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>九州ブロック取決</strong></td><td>「心不全の疑い」であっても、画像検査（心エコー・胸部X線等）の同時実施がなければ査定</td></tr></tbody></table></figure>



<p><strong>【学会からの注意喚起】</strong></p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>出典</td><td>要旨</td></tr></thead><tbody><tr><td>**心不全予防ステートメント 脚注*1**</td><td>「心不全又は心不全の疑い以外の傷病名に対するBNPやNT-proBNPの保険診療上の算定は、原則として認められていない」 &#x2705;</td></tr></tbody></table></figure>



<p>&#x1f4ce; 全統一事例の一覧は<a href="https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/sinsa_jirei/kikin_shinsa_atukai/shinsa_atukai_i/kensa_1.html">支払基金の公式ページ</a>で確認できます。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>「ルールは変わっていない。適用精度が変わった」</a></h3>



<p>ここが核心です。2024年以降、BNPに関する<strong>新規の統一事例は追加されていません</strong>（&#x2705;確認済み）。</p>



<p>では、なぜ「最近急に査定が増えた」と現場は感じるのか？</p>



<p>答えは、<strong>コンピュータチェックの精度向上</strong>です。支払基金は2024年以降、AIを活用した審査支援システムを段階的に導入しています。以前は人間の審査委員が見逃していた「傷病名と検査の不整合」が、システムで自動的に検出されるようになりました。</p>



<p>つまり、<strong>ルールは同じだけれど、見逃しがなくなった</strong> ― これが「査定増の正体」です。2024年1月時点の支払基金データでは、原審査査定率が前年同月を明確に上回っていることが確認されています。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>支払基金の「可視化レポート」― </a>統一事例は本当に全国で守られているのか？</h3>



<p>「統一事例は建前で、実際は地域で違うのでは？」という疑問があるかもしれません。この疑問に対し、支払基金自身が検証結果を公開しています。</p>



<p>事例89号（№467 ― BNP算定の大前提ルール）について、支払基金が全47都道府県で「ルール通り審査されているか」を検証した結果が「<a href="https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/saikaisyou_torikumi/kashikarepo/kashikarepo_jirei.html">審査の差異の可視化レポート</a>」として公表されています。</p>



<p><strong>初回検証（2024</strong><strong>年9</strong><strong>月〜11</strong><strong>月審査分）</strong>：9都道府県を検証 → 統一事例と異なる審査が60件（1.27%）発見。特に東京、富山、三重、佐賀が対象に。</p>



<p><strong>フォローアップ検証（2025</strong><strong>年6</strong><strong>月〜8</strong><strong>月審査分）</strong>：上記4県を再検証 → 誤り件数は45件→9件に（80%改善）、審査委員の誤りは30件→1件に（96.7%改善）。<strong>全</strong><strong>47</strong><strong>都道府県が適正な審査に到達</strong>。全国4,672件中、統一事例と異なる審査はわずか<strong>9</strong><strong>件（0.19%</strong><strong>）</strong>。</p>



<p>&#x1f4ad; <strong>筆者の見解</strong>：佐賀が検証対象に入っていたことは、九州で統一事例と異なる審査があったことを支払基金も認識していた証拠です。しかし、フォローアップで是正済み。<strong>統一事例は「建前」ではなく、支払基金が自ら検証・是正するサイクルが回っている実効性のある基準</strong>です。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>&#x1f4a1; 2026</a>年4月〜 審査領域共同利用で何が変わるか</h3>



<p>現在、社保（支払基金）と国保（国保連合会）は別々のシステムで審査しています。支払基金は2024年4月から受付領域の共同利用を開始し、<strong>2026</strong><strong>年4</strong><strong>月からは審査領域の共同利用</strong>を目指しています。</p>



<p>これが実現すると、社保と国保が<strong>同じコンピュータチェックロジック</strong>で審査するようになり、「社保では通ったのに国保では査定された」という差異が解消に向かいます。先ほどの「社保のみ統一」の3事例（154号・210号・320号）も、共同利用の進展とともに国保と合意が進む可能性があります。</p>



<p>&#x26a0;&#xfe0f; 審査領域共同利用のスケジュールは変更される可能性があります。最新情報は<a href="https://www.ssk.or.jp/">支払基金の公式サイト</a>でご確認ください。</p>



<h2 class="wp-block-heading"><a>2. ★</a>シナリオ別 算定可否マトリクス ― これ1枚で判断できる</h2>



<p>ここが本記事の核心テーブルです。5つの傷病名パターンごとに、BNP/NT-proBNPの算定可否を整理しました。</p>



<p>&#x26a0;&#xfe0f; <strong>注意</strong>：このマトリクスは統一事例の原則に基づく整理です。実際の審査は地域・審査委員の裁量を含むため、「原則」「推奨」と表記しています。<strong>「この表どおりなら絶対に査定されない」とは申しません。</strong></p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>傷病名パターン</td><td>初回算定</td><td>連月算定</td><td>画像検査の併施</td><td>症状詳記</td><td>根拠事例</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>心不全（確定）</strong></td><td>&#x2705; 可</td><td>&#x2705; 可（病態把握目的）</td><td>推奨</td><td>通常不要（頻回の場合は注意）</td><td>133号（№476）</td></tr><tr><td><strong>心不全の疑い</strong></td><td>&#x2705; 可</td><td>&#x274c; 原則不可</td><td>強く推奨（九州等は必須化傾向）</td><td>推奨</td><td>89号（№467）・319号（№550）</td></tr><tr><td><strong>心房細動のみ</strong></td><td>&#x274c; 原則不可</td><td>&#x274c; 不可</td><td>―</td><td>―</td><td>285号（№538）</td></tr><tr><td><strong>CKD</strong><strong>＋心不全の疑い</strong></td><td>&#x2705; 可（個別の臨床所見が前提）</td><td>&#x274c; 原則不可</td><td>強く推奨</td><td><strong>必須</strong></td><td>89号（№467）＋三段論法の留意事項</td></tr><tr><td><strong>高血圧・糖尿病のみ</strong></td><td>&#x274c; 原則不可</td><td>&#x274c; 不可</td><td>―</td><td>―</td><td>89号（№467）</td></tr></tbody></table></figure>



<h3 class="wp-block-heading"><a>マトリクスの読み方</a></h3>



<p><strong>&#x2705;</strong><strong>のパターンで押さえたい3</strong><strong>つのポイント：</strong></p>



<p><strong>① </strong><strong>確定病名は最強の盾</strong> 心不全の確定病名があれば、連月算定も原則として認められます（133号〔№476〕）。逆に言えば、心エコーで構造的異常が確認されたら、速やかに傷病名を「心不全の疑い」から「慢性心不全」等に確定させることが、長期的な算定安定の鍵です。</p>



<p><strong>② </strong><strong>「疑い」は初回専用と心得る</strong> 「心不全の疑い」で初回のBNP測定は認められますが、連月はNGです（319号〔№550〕）。1回測定して心不全が否定されたなら「疑い」は外す。確認されたなら確定病名に移行する。<strong>「疑い」のまま漫然と継続するのが最も査定されやすいパターン</strong>です。</p>



<p><strong>③ CKD</strong><strong>だけでは足りない</strong> CKDの傷病名だけではBNPは算定できません。「心不全の疑い」を併記し、<strong>なぜこの患者で心不全を疑うのか</strong>の臨床所見（息切れ、浮腫、体重増加、BNP高値の既往など）をカルテに記載していることが前提です。</p>



<h2 class="wp-block-heading"><a>3. </a>三段論法の破綻 ― 「CKD＝ステージA＝心不全の疑い」は通用しない</h2>



<h3 class="wp-block-heading"><a>よくある誤解</a></h3>



<p>「CKDはガイドラインで心不全のステージAに分類されている。ステージAは心不全リスクだ。だからCKDの患者にBNPを測るのは、心不全を疑っているのと同じだ」</p>



<p>この三段論法は、臨床的には筋が通っています。心不全予防ステートメントも、ステージAの患者に対してBNP測定を推奨しています。</p>



<p><strong>しかし、保険審査の世界では、この論理は通用しません。</strong></p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>なぜ通用しないのか</a></h3>



<p>保険審査が求めているのは、<strong>「この患者」に対して「今回」心不全を疑った具体的な臨床的根拠</strong>です。</p>



<ul class="wp-block-list">
<li>&#x274c; 「CKDだからステージAだから心不全リスクがある」 → 疫学的・統計的な根拠</li>



<li>&#x2705; 「この患者に労作時の息切れが出現した」「下腿浮腫が増悪した」「前回BNPが上昇傾向にある」 → <strong>個別の臨床所見</strong></li>
</ul>



<p>統一事例89号（№467）の大前提は、「心不全の診断または病態把握を目的とした場合」にBNP算定を認めるというものです。集団レベルのリスク分類（ステージA）は、個別患者の「疑い」の根拠にはなりません。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>傾向審査のメカニズム ― </a>なぜ「一律に測っている」と判断されるのか</h3>



<p>支払基金のAI審査では、<strong>傾向審査</strong>というロジックが働いています。ある医療機関がCKD患者に対して「心不全の疑い」を高い割合で付与し、BNPを「一律に」算定しているパターンが検出されると、個別の査定だけでなく<strong>医療機関単位での審査強化</strong>が発動する可能性があります。</p>



<p>つまり、10人のCKD患者全員に同じ日に「心不全の疑い」を付けてBNPを測定するような運用は、たとえ各患者に臨床所見があったとしても、<strong>パターンとして「スクリーニング」と判断される</strong>リスクがあるのです。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>ステートメント脚注*1</a>の意味</h3>



<p>心不全予防ステートメント自身が脚注*1でこう記しています。</p>



<p>心不全又は心不全の疑い以外の傷病名に対するBNPやNT-proBNPの保険診療上の算定は、原則として認められていない</p>



<p>&#x1f4ad; <strong>筆者の見解</strong>：この脚注は、学会が「医学的にはスクリーニングを推奨するが、現行の保険制度では認められないことを認識している」という宣言です。つまり、ステートメントの推奨と保険算定の可否は<strong>別の問題</strong>であることを、学会自身が明言しているのです。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>心房細動でも同じ落とし穴</a></h3>



<p>「心房細動は心不全のリスク因子だから、BNPを測って当然だ」 ― これも保険審査では通用しません。285号（№538）により、心房細動と高血圧のみの傷病名ではBNP算定は原則不可です。心房細動の患者でBNPを測定する場合も、<strong>心不全の疑いを併記し、その臨床根拠をカルテに記載する</strong>必要があります。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>&#x1f4a1; </a>カルテ記載のゴールデンルール</h3>



<p><strong>「傷病名」と「臨床所見」を必ずペアで記載する。</strong></p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>やってはいけない記載</td><td>あるべき記載</td></tr></thead><tbody><tr><td>CKDステージ3a。BNP測定。</td><td>CKDステージ3a。<strong>2</strong><strong>週間前から労作時息切れが出現</strong>。心不全の疑いを鑑別するためBNP測定。</td></tr><tr><td>心房細動フォロー中。BNP。</td><td>心房細動フォロー中。<strong>前回と比較し下腿浮腫の増悪</strong>あり。心不全合併を否定するためBNP測定。</td></tr><tr><td>高血圧・糖尿病。定期BNP。</td><td>高血圧・DM。<strong>HbA1c</strong><strong>悪化に加え体重が2</strong><strong>週間で2kg</strong><strong>増加</strong>。心不全の可能性を評価するためBNP測定。</td></tr></tbody></table></figure>



<p>&#x26a0;&#xfe0f; <strong>重要</strong>：上の「あるべき記載」は、<strong>実際に確認した所見</strong>に基づいて書いてください。存在しない所見を記載することは不正請求となります。</p>



<h2 class="wp-block-heading"><a>4. BNP vs NT-proBNP ― </a>どちらを選ぶべきか</h2>



<h3 class="wp-block-heading"><a>基本スペック比較</a></h3>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>項目</td><td>BNP</td><td>NT-proBNP</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>算定区分</strong></td><td>D008 内分泌学的検査 19番 &#x2705;</td><td>D008 内分泌学的検査 21番 &#x2705;</td></tr><tr><td><strong>点数</strong></td><td><strong>130</strong><strong>点</strong></td><td><strong>136</strong><strong>点</strong></td></tr><tr><td><strong>半減期</strong></td><td>約20分</td><td>約120分（6倍長い）</td></tr><tr><td><strong>腎機能の影響</strong></td><td>比較的少ない</td><td><strong>腎機能低下で高値に偏りやすい</strong></td></tr><tr><td><strong>ARNI</strong><strong>（サクビトリルバルサルタン）</strong></td><td><strong>BNP</strong><strong>が見かけ上高値</strong>になる</td><td>影響なし</td></tr><tr><td><strong>安定性</strong></td><td>採血後の分解が速い</td><td>安定（検体輸送に強い）</td></tr><tr><td><strong>心不全除外の閾値</strong></td><td>&lt; 35 pg/mL &#x2705;</td><td>&lt; 125 pg/mL &#x2705;</td></tr></tbody></table></figure>



<h3 class="wp-block-heading"><a>選択の実務ポイント</a></h3>



<p><strong>① ARNI</strong><strong>服用中の患者 → NT-proBNP</strong><strong>一択</strong> ARNI（エンレスト®）はネプリライシンを阻害するため、BNPの分解が抑制されます。結果としてBNPは「見かけ上」高値を示し、病態の改善を正しく反映しません。ARNI導入後のモニタリングには<strong>必ず</strong><strong>NT-proBNP</strong><strong>を使用</strong>してください。</p>



<p><strong>② CKD</strong><strong>患者 → BNP</strong><strong>が比較的優位</strong> NT-proBNPは腎排泄の割合が大きいため、eGFRが低下した患者では心不全以外の要因で高値を示すことがあります。ただし、ステートメントでは「腎機能に関わらずNT-proBNP高値であればステージBと認識して循環器専門医に紹介する」とされており、<strong>閾値の解釈には注意が必要</strong>です。</p>



<p><strong>③ </strong><strong>同月にBNP</strong><strong>とNT-proBNP</strong><strong>の両方を測定 → </strong><strong>自動査定</strong> BNPとNT-proBNPを同月に併算定すると、<strong>システムで自動的に査定</strong>されます（&#x2705;不動のルール）。これは審査委員の裁量ではなく、コンピュータチェックで機械的に弾かれるため、例外はありません。月内でどちらか一方を選択してください。</p>



<p><strong>④ </strong><strong>検査機器との整合性</strong> 自院の検査機器がBNPに対応しているかNT-proBNPに対応しているか、または外注しているかを確認してください。途中で変更する場合は、前回値との比較に<strong>異なるバイオマーカー間の直接比較はできない</strong>ことを念頭に置いてください。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>閾値 BNP 35 / NT-proBNP 125 </a>は「低すぎる」のか？ ― エビデンスの読み方</h3>



<p>ステートメントのフローチャートでは、BNP ≥ 35 pg/mL または NT-proBNP ≥ 125 pg/mLを「ステージBへの移行」の判断基準としています。現場からは「この閾値では偽高値が多すぎるのではないか」という声が上がっています。</p>



<p>この懸念は妥当です。ただし、<strong>閾値の設計思想を理解すれば、実務的に正しく使える</strong>ようになります。</p>



<p><strong>閾値の根拠となった主要エビデンス</strong></p>



<p>ステートメントが直接引用しているのは、愛媛県東温市の前向きコホート研究（Toon Health Study、Miyazaki S et al.&nbsp;Circ J 2025）です。NT-proBNP &lt; 125 pg/mLの一般住民573名を5年間追跡した結果、以下が示されました。</p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>ベースライン NT-proBNP</td><td>5年後にNT-proBNP ≥ 125に上昇した割合</td></tr></thead><tbody><tr><td>≤ 55 pg/mL</td><td><strong>4.2%</strong></td></tr><tr><td>55超〜125未満 pg/mL</td><td><strong>17.9%</strong></td></tr></tbody></table></figure>



<p>つまり、125 pg/mL未満でも55 pg/mLを超えるグループは5年で約5人に1人がステージBに移行しています。この閾値は「今すでに心不全である」ことを診断するためのものではなく、<strong>「将来の心不全リスクが高い集団を拾い上げる」ためのスクリーニング的な感度重視カットオフ</strong>です。</p>



<p><strong>偽高値が生じやすい条件 ― </strong><strong>知っておくべき5</strong><strong>つの要因</strong></p>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>要因</td><td>NT-proBNPへの影響</td><td>臨床的な意味</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>高齢（≥ 80</strong><strong>歳）</strong></td><td>中央値が男性281、女性240 pg/mLに上昇。80歳以上の約8割が125を超える</td><td>高齢者では125を超えること自体が「正常範囲」の可能性がある</td></tr><tr><td><strong>腎機能低下（eGFR &lt; 60</strong><strong>）</strong></td><td>NT-proBNPは腎排泄に依存するため高値に偏る</td><td>CKD患者ではBNPが比較的安定。NT-proBNP高値の解釈にはeGFRの考慮が不可欠</td></tr><tr><td><strong>心房細動</strong></td><td>AF患者に125を適用すると約90%が陽性、うち66%が偽陽性</td><td>AF患者では閾値の引き上げ（400〜660 pg/mL）が検討されている</td></tr><tr><td><strong>女性</strong></td><td>若年女性の約10%が心血管疾患なしでも125を超える</td><td>女性は男性よりNT-proBNP基礎値が高い</td></tr><tr><td><strong>肥満</strong></td><td>BNP/NT-proBNPが<strong>低値</strong>に偏る</td><td>肥満患者では閾値未満でも心不全を見逃すリスクがある</td></tr></tbody></table></figure>



<p>**&#x26a0;&#xfe0f; ステートメント自身も脚注*2でこう注意喚起しています：「炎症や腎機能障害等でBNP/NT-proBNPが高値を示すこと、肥満では低値を示すことに留意する」**</p>



<p><strong>&#x1f4ad; </strong><strong>筆者の見解：閾値の「正しい使い方」</strong></p>



<p>この閾値は<strong>「除外診断」のためのカットオフ</strong>です。つまり、BNP &lt; 35 / NT-proBNP &lt; 125であれば「心不全の可能性は低い」と判断できる（陰性的中率が高い）。一方、閾値を超えたことイコール心不全ではありません。</p>



<p>かかりつけ医が実務で意識すべきは次の2点です。</p>



<ol class="wp-block-list">
<li><strong>閾値未満 → </strong><strong>安心材料</strong>として使える。心不全の可能性は低い。</li>



<li><strong>閾値以上 → </strong><strong>即座に「心不全」ではない</strong>。高齢、CKD、心房細動など偽高値の要因を評価した上で、必要に応じて心エコー等の精査や循環器専門医への紹介を検討する。</li>
</ol>



<p>この「感度重視の閾値であること」の理解は、<strong>保険算定上も重要</strong>です。閾値を超えたから心不全を疑ってBNPを再検する、という単純な論理は、「閾値が低すぎるから全員引っかかる→事実上のスクリーニング」と審査側に判断される可能性があります。あくまで<strong>個別の臨床所見と合わせて解釈する</strong>ことが、医学的にも制度的にも正しいアプローチです。</p>



<p>&#x1f4a1; <strong>コラム：なぜ特定健診にBNP</strong><strong>は導入されないのか？</strong></p>



<p>「BNPがこれほど有用なら、特定健診の項目に入れればいいのに」と思う先生もいらっしゃるでしょう。実は、BNPが特定健診に導入されていない理由は、検査の精度が低いからではありません。<strong>医療経済性</strong>の問題です。全国の特定健診対象者に一斉にBNPを測定した場合の費用対効果が、政策的に正当化しにくいというのが現状です。逆に言えば、<strong>臨床的に疑う根拠のある患者に対して</strong><strong>BNP</strong><strong>測定を行うことの意義は、制度側も否定していません</strong>。</p>



<h2 class="wp-block-heading"><a>5. </a>地域差の実態 ― 「明文化されていないから安全」は幻想</h2>



<h3 class="wp-block-heading"><a>3</a>つのブロックの温度差</h3>



<p>BNPの審査基準は全国統一であるべきですが、実際には地域ブロックごとに「温度差」があります。</p>



<p><strong>【九州ブロック】― </strong><strong>最も明確なローカルルール</strong> 九州では、「心不全の疑い」でのBNP算定に際し、<strong>画像検査（心エコー・胸部</strong><strong>X</strong><strong>線等）の同時実施</strong>がなければ査定されるという運用が定着しています。これは九州ブロック独自の取決めですが、ネット上でも広く知られており、対策が取りやすい分「防御可能な地域差」です。</p>



<p><strong>【近畿ブロック】― </strong><strong>遡及査定という見えないリスク</strong> &#x26a0;&#xfe0f; &#x1f4ad; <strong>筆者の見解</strong>：情報源によると、近畿の一部では初月は通過させておいて、翌月以降に画像検査がなく「疑い」が継続している場合に、<strong>初回に遡って査定する</strong>という運用が報告されています。初月に通過したから安全だと思っていたら、後から遡及査定されるパターンです。</p>



<p><strong>【東北ブロック】― AI</strong><strong>審査による厳格化シフト</strong> &#x26a0;&#xfe0f; &#x1f4ad; <strong>筆者の見解</strong>：東北ブロックでは2024年以降、AI審査の本格導入に伴い、従来は比較的緩やかだった審査基準が急速に厳格化しているとの報告があります。「うちの地域は大丈夫」という油断は禁物です。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>共通する防御策</a></h3>



<p>地域差があるとはいえ、防御策は共通しています。</p>



<ol class="wp-block-list">
<li><strong>画像検査を同日に実施する</strong>（胸部X線、心電図、可能であれば心エコー）</li>



<li><strong>臨床所見をカルテに明記する</strong>（第3章のゴールデンルール参照）</li>



<li><strong>「心不全の疑い」を漫然と継続しない</strong>（結果に応じて確定 or 除外）</li>
</ol>



<p>&#x1f4ad; <strong>筆者の見解</strong>：全国統一化の流れは不可逆です。現時点で「緩い」地域も、いずれ九州基準に収斂していくでしょう。<strong>最も厳しい基準に合わせて運用する</strong>のが、最も安全な戦略です。</p>



<h2 class="wp-block-heading"><a>6. </a>査定されたらどうする ― 再審査請求の実務</h2>



<h3 class="wp-block-heading"><a>復活率37%</a>の意味</h3>



<p>BNPの査定を受けた場合、再審査請求という手段があります。報告によれば、再審査請求で原審が覆る「復活率」は<strong>約</strong><strong>37%</strong>（2024〜2025年データ）です。</p>



<p>&#x1f4ad; これは「3件に1件は取り戻せる」とも読めますし、「3件に2件は覆らない」とも読めます。再審査は権利ですので活用すべきですが、<strong>原審で通すことが最善の防御</strong>であることは変わりません。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>良い症状詳記 vs </a>悪い症状詳記</h3>



<p>再審査請求の成否を分けるのは、<strong>症状詳記の書き方</strong>です。</p>



<p><strong>&#x274c; </strong><strong>悪い例：「スクリーニング目的であることを自認してしまう」詳記</strong></p>



<p>「当該患者はCKDステージ3aであり、心不全予防ステートメントにおいてステージAに分類され、少なくとも年1回のBNP測定が推奨されている。ガイドラインに基づきスクリーニングとして実施した。」</p>



<p>&#x1f4ad; <strong>なぜ悪いか</strong>：この記載は「個別の臨床所見に基づく疑い」ではなく「集団レベルのスクリーニング」として測定したことを自ら認めています。ステートメントの引用自体が、保険審査の世界では「疾病の疑いに基づく個別検査」ではなく「健診的な一斉検査」と解釈されるリスクがあります。</p>



<p><strong>&#x2705; </strong><strong>良い例：「個別の臨床所見に基づく疑い」を明示した詳記</strong></p>



<p>「当該患者は慢性心不全にてフォロー中。今回、2週間前から労作時の息切れが増悪し、下腿浮腫も出現したため、心不全の増悪を評価する目的でNT-proBNPを測定した。前回値○○pg/mLとの比較により治療方針を検討する。」</p>



<p><strong>&#x2705; </strong><strong>もう1</strong><strong>つの良い例（心不全フォロー中でも査定されたケース）</strong></p>



<p>「慢性心不全（NYHA II度）にて定期フォロー中。本月は胸部X線および12誘導心電図も実施し、心機能の病態把握としてNT-proBNPを測定した。連月算定は133号（№476）に基づく。」</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>慢性心不全でも査定される場合</a></h3>



<p>「確定病名があれば安全」と先ほど述べましたが、例外があります。慢性心不全で6ヶ月ごとにNT-proBNPを測定していた事例で、胸部X線と心電図の<strong>同日実施がなかった</strong>ために全査定され、再審査でも原審どおりとなったケースが報告されています。</p>



<p>ここから言えるのは、確定病名があっても<strong>画像検査の併施は「推奨」ではなく実質的に「必須」に近い</strong>ということです。</p>





<h2 class="wp-block-heading"><a>7. 2026</a>年度改定で何が変わったか</h2>



<h3 class="wp-block-heading"><a>心不全再入院予防継続管理料とBNP</a></h3>



<p>2026年度改定で新設された<strong>心不全再入院予防継続管理料</strong>（管理料1＝1,000点、管理料2＝500点）は、心不全管理の評価を大きく前進させました（詳細は<a href="リンク">記事⑥</a>参照）。</p>



<p>では、この管理料の算定に<strong>BNP</strong><strong>測定は必須なのか</strong>？</p>



<p><strong>答え：明示的な算定要件ではありません。</strong> &#x2705;</p>



<p>留意事項通知の原文は「心不全の計画的な評価及び治療等」と記されており、BNP測定を算定の条件として明記していません。</p>



<p><strong>ただし</strong>、算定要件に含まれる「ガイドラインに基づく心機能評価」を実践する上で、BNP/NT-proBNPの測定は<strong>間接的に正当性を主張しやすい</strong>構造になっています。</p>



<p>&#x1f4ad; <strong>筆者の見解（Donabedian S-P-O</strong><strong>の視点）</strong>：現行の管理料はStructure（施設基準）とProcess（計画的評価の実施）を評価しています。BNP測定はProcessの一環として位置づけられますが、将来的にはOutcome（BNP値の改善など）が評価指標に加わる可能性があります。&#x1f4ad; <strong>2028</strong><strong>年度改定予測</strong>：BNP測定がプロセス指標として明文化されることも十分に考えられます。もしそうなれば、現時点での「間接的正当性」が「明示的な算定根拠」に格上げされることになります。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>CKM</a>トライアングルの視点</h3>



<p>2026年度改定は、心不全（心軸）・CKD（腎軸）・糖尿病/代謝（代謝軸）のCKM3軸すべてで管理料の充実が進んでいます。いずれの軸からもBNP/NT-proBNP測定は「臓器間連携の評価手段」として重要性を増しています。</p>



<p><strong>管理料算定中の患者でBNP</strong><strong>を測定する場合</strong>：管理料の算定要件に基づく心機能評価の一環として位置づけることで、査定リスクは構造的に低下します。「スクリーニングではなく、計画的な病態評価の一部である」という論理構成が成立するためです。</p>



<p>&#x26a0;&#xfe0f; ただし、繰り返しになりますが<strong>「管理料を算定していれば</strong><strong>BNP</strong><strong>は絶対に査定されない」とは断言できません</strong>。傷病名と臨床所見のペアをカルテに記載するという原則は変わりません。</p>



<h2 class="wp-block-heading"><a>8. </a>アンチパターン3＋1 ― やってはいけない4つの失敗</h2>



<h3 class="wp-block-heading"><a>アンチパターン① ― CKD</a>患者全員に「スクリーニング名目」で一斉測定</h3>



<p>「CKDはステージAだから、全員にBNPを測ろう」という方針を立てると、傷病名と臨床所見のペアが確保できていない患者が含まれます。結果として、<strong>個別の臨床的根拠を欠いた一斉検査</strong>と判断され、まとめて査定されるリスクがあります。</p>



<p><strong>&#x2705; </strong><strong>正しいアプローチ</strong>：CKD患者の中から、労作時息切れ・浮腫・体重増加・前回BNP高値など<strong>個別の臨床所見がある患者</strong>を選んで測定する。全員ではなく「この患者に、今、測る理由がある」ケースに絞ることが防御の基本です。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>アンチパターン② ― </a>「心不全の疑い」のまま漫然と連月算定</h3>



<p>「心不全の疑い」は初回の鑑別には有効ですが、そのまま放置して毎月BNPを測定すると319号（№550）に抵触します。</p>



<p><strong>&#x2705; </strong><strong>正しいアプローチ</strong>：初回BNP測定の結果で分岐する。 &#8211; BNP ≥ 35 pg/mL → 心エコー等の精査 → <strong>確定病名に移行</strong>（確定すれば連月OK） &#8211; BNP &lt; 35 pg/mL → 心不全の可能性は低い → <strong>「疑い」を中止</strong>、原疾患の管理を継続</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>アンチパターン③ ― </a>再審査でガイドライン・ステートメントを「免罪符」として引用</h3>



<p>第6章（再審査請求）で詳しく述べましたが、再審査請求でステートメントの推奨文をそのまま引用するのは逆効果です。「ガイドラインが推奨しているから算定は認められるべきだ」という主張は、<strong>「個別の臨床所見ではなくスクリーニング目的で実施した」ことの自認</strong>と解釈される危険があります。</p>



<p><strong>&#x2705; </strong><strong>正しいアプローチ</strong>：再審査では「この患者に」「この所見があったから」「心不全を疑って」測定した、という<strong>個別の臨床的根拠</strong>を主軸に据える。ガイドラインは背景情報として触れる程度にとどめる。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>アンチパターン④ ― </a>退院直後の外来でBNP/NT-proBNPを算定</h3>



<p>入院中にBNP/NT-proBNPが測定されている患者が退院した直後の外来で同じ検査を算定すると、<strong>包括検査（入院中の検査の延長）とみなされ減点</strong>されるケースが報告されています（2024年9月の事例）。</p>



<p><strong>&#x2705; </strong><strong>正しいアプローチ</strong>：退院直後の外来では、入院中の最終BNP値を参照し、<strong>次回測定は一定期間（少なくとも</strong><strong>1</strong><strong>ヶ月以上）を空ける</strong>のが安全です。退院サマリーにBNP測定日を明記しておくと、外来主治医が把握しやすくなります。</p>





<h2 class="wp-block-heading"><a>9. </a>まとめ ― 「傷病名×臨床所見のペアをカルテに残す」</h2>



<h3 class="wp-block-heading"><a>査定防御の4</a>ステップ</h3>



<p>長い記事をお読みいただきありがとうございます。最後に、明日からの実務に使える4ステップをまとめます。</p>



<p><strong>Step 1</strong><strong>：傷病名を確認する</strong> → 心不全（確定）または心不全の疑いが傷病名にあるか？ ないなら、BNPの算定は原則不可。</p>



<p><strong>Step 2</strong><strong>：臨床所見をカルテに記載する</strong> → 「この患者に、今回、心不全を疑った具体的な理由」を記載する。息切れ、浮腫、体重増加、BNP上昇傾向、心エコー所見など。</p>



<p><strong>Step 3</strong><strong>：画像検査を同日に実施する</strong> → 胸部X線、12誘導心電図、可能であれば心エコー。特に「疑い」の場合は必須と考える。</p>



<p><strong>Step 4</strong><strong>：結果に基づいて傷病名を更新する</strong> → 確定なら確定病名に移行（連月算定が可能に）。除外なら「疑い」を中止。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>「測らないリスク」の方が大きい</a></h3>



<p>&#x1f4ad; <strong>筆者の見解</strong>：この記事を読んで「こんなに面倒なら、もうBNPは測らない」と感じた先生がいらっしゃるかもしれません。でも、それは本末転倒です。</p>



<p><strong>BNP/NT-proBNP</strong><strong>を適切に測定しないことは、心不全の早期発見を逃し、患者の予後を悪化させるリスクを意味します。</strong></p>



<p>査定を恐れて測定を控えるのではなく、<strong>正しい病名付与と臨床所見の記載で安全に測定する</strong> ― これが本記事の結論です。</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>冒頭シナリオの答え合わせ</a></h3>



<p>冒頭で挙げた4つのシナリオに、ここまでの知識で答えてみましょう。</p>



<p><strong>シナリオA</strong><strong>（CKD</strong><strong>でBNP</strong><strong>を測りたい）</strong> → CKDだけの傷病名では不可。「心不全の疑い」を追加し、<strong>息切れの具体的な記載</strong>（いつから、どの程度）をカルテに残す。画像検査を同日に実施。（第2章マトリクス＋第3章参照）</p>



<p><strong>シナリオB</strong><strong>（「疑い」2</strong><strong>ヶ月目で査定）</strong> → 319号（№550）により「疑い」の連月算定は原則不可。初回で心不全が示唆されたなら、<strong>確定病名に移行する</strong>ことで連月が可能に。（第1章 319号〔№550〕＋第2章ポイント②参照）</p>



<p><strong>シナリオC</strong><strong>（心房細動でBNP</strong><strong>が返戻）</strong> → 285号（№538）により、心房細動のみではBNP不可。<strong>「心不全の疑い」を併記</strong>し、心不全を疑った臨床所見を記載する必要がある。（第2章マトリクス＋第3章参照）</p>



<p><strong>シナリオD</strong><strong>（確定心不全でNT-proBNP</strong><strong>が査定）</strong> → 確定病名でも、画像検査の併施がなければ査定されうる。<strong>胸部</strong><strong>X</strong><strong>線＋心電図の同日実施</strong>が実質必須。（第6章の慢性心不全事例参照）</p>



<h3 class="wp-block-heading"><a>48</a>時間アクションリスト</h3>



<figure class="wp-block-table"><table class="has-fixed-layout"><thead><tr><td>担当</td><td>アクション</td><td>所要時間</td></tr></thead><tbody><tr><td><strong>院長</strong></td><td>自院のBNP/NT-proBNP査定件数を過去6ヶ月分レセプトで確認</td><td>30分</td></tr><tr><td><strong>院長</strong></td><td>「心不全の疑い」のまま3ヶ月以上継続している患者リストを抽出</td><td>30分</td></tr><tr><td><strong>医療事務</strong></td><td>第2章のマトリクスをプリントアウトし、レセプトチェック時の参照資料にする</td><td>5分</td></tr><tr><td><strong>医療事務</strong></td><td>算定時にカルテの「傷病名×臨床所見ペア」を確認するフローを導入</td><td>15分</td></tr><tr><td><strong>院長＋事務</strong></td><td>ARNI処方中の患者がBNPで算定されていないか確認（NT-proBNPに変更すべき）</td><td>15分</td></tr></tbody></table></figure>



<h3 class="wp-block-heading"><a>&#x1f4da; </a>シリーズ記事リンク</h3>



<p>査定を防御した上で、CKM管理を収益化する方法は<strong>記事</strong><strong>⑩</strong><strong>「CKM</strong><strong>リレー型運用」</strong>で詳しく解説します。BNP測定を安全に行えるようになったら、次は「BNPの結果をどう活かすか」に進みましょう。</p>



<p>&#x1f4a1; <em>本記事の算定可否マトリクスを、傷病名ごとのフローチャート＋カルテ記載テンプレートとしてまとめた実務ツールを準備中です。公開時にはnote</em><em>でご案内しますので、お楽しみに。</em></p>


<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><em><br />記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>


<p><em>本記事の情報は、支払基金の統一事例、厚生労働省告示・留意事項通知（保医発0305</em><em>第6</em><em>号）、日本心不全学会「心不全予防に関するステートメント」（2025</em><em>年10</em><em>月）に基づいています。保険算定の可否は審査機関の判断により異なる場合があります。個別のケースについては、所属の審査機関にご確認ください。</em></p>



<p><em>&#x2705;</em><em>＝告示・通知で確認済み　&#x26a0;&#xfe0f;</em><em>＝地域差・解釈の幅あり　&#x1f4ad;</em><em>＝筆者の見解・予測</em></p>


<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>


<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4520" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/4-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4523" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/4-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/4-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/4-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/4-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/4-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/5-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4524" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/5-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/5-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/5-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/5-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/5-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/6-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4525" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/6-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/6-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/6-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/6-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/6-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4526" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4527" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/9-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4528" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/9-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/9-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/9-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/9-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/9-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/11-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4530" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/11-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/11-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/11-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/11-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/11-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/12-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4531" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/12-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/12-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/12-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/12-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/12-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/13-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4532" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/13-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/13-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/13-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/13-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/13-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>


<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約16分）</p>


<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/d12638c956343af24f7df83b31f37094.mp3"></audio></figure>
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		<item>
		<title>【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Fri, 06 Mar 2026 13:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[P4P 診療報酬 外来 日本]]></category>
		<category><![CDATA[マイナ保険証 利用率 30% 達成方法]]></category>
		<category><![CDATA[令和8年度 診療報酬改定 通知]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 ティア1 ティア2 基準]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 ティア3 施設基準]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 施設基準]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 相対評価 上位20%]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 経過措置 2027]]></category>
		<category><![CDATA[生活習慣病管理料 6か月 血液検査]]></category>
		<category><![CDATA[療養計画書 署名不要 電子交付]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 2026 疑義解釈 いつ]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 2026 速報]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 告示 答え合わせ]]></category>
		<category><![CDATA[電子処方箋 加算 3段階 2026]]></category>
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					<description><![CDATA[「3月5日木曜日」 前回の記事（→記事⑤「告示・通知で確認すべき10のチェックポイント」）で、過去4回の答申→告示パターンから予測した日付。結果は ― ドンピシャ的中でした。 2026年3月5日、厚生労働省は令和8年度診 [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>「3月5日木曜日」</p>
<p>前回の記事（→記事⑤「告示・通知で確認すべき10のチェックポイント」）で、過去4回の答申→告示パターンから予測した日付。結果は ― <strong>ドンピシャ的中</strong>でした。</p>
<p>2026年3月5日、厚生労働省は令和8年度診療報酬改定の告示3本＋通知3本を一斉に公布。2月13日の答申から数えて20日。20〜23日パターンの「最短ケース」で来ました。</p>
<p>あの記事を読んで「3月5日にスマホのリマインダーを入れました」というメッセージをいただいた方。<strong>お役に立てて光栄です。</strong></p>
<p>さて、前回の記事では10個のチェックポイントを設定し、「告示が出たら○△×で答え合わせします」とお約束しました。約束通り、やります。</p>
<p><strong>結論から申し上げます。○（的中）＝7件、△（方向性は合致・細部に差異）＝4件、×（外れ）＝0件。全勝です。</strong></p>
<p>ただし、△の中に「予想以上に面白い」発見がありました。それが「充実管理加算の相対評価構造」という今回最大のサプライズです。</p>
<p><strong>院長先生・事務長の方</strong>は、まずセクション3の答え合わせシートで全体像を把握してから、セクション12の「サプライズ分析」に直行してください。<strong>医療事務担当の方</strong>は、セクション4〜10の詳細分析で算定フローの変更点を確認してください。特にセクション7の6か月ルールとセクション8の署名廃止は、レセプト請求時の返戻リスクに直結します。</p>
<p>お手元にコーヒーを一杯。告示の「答え合わせ」、始めましょう。</p>
<h2>1. 告示・通知の全体像 ― 6本の文書を30秒で理解する</h2>
<h3>「3＋3構成」も的中</h3>
<p>前回の記事で「2024年度と同じ告示3本＋通知3本の6本構成になるはず」と予測しましたが、これも的中。具体的には以下の構成です。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="53"><strong>#</strong></td>
<td width="187"><strong>文書</strong></td>
<td width="268"><strong>内容</strong></td>
<td width="93"><strong>重要度</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="53">&#x2705; ①</td>
<td width="187">医科点数表（告示第69号）</td>
<td width="268">点数表の本体。答申の点数がそのまま法的効力を持つ</td>
<td width="93">★★☆</td>
</tr>
<tr>
<td width="53">&#x2705; ②</td>
<td width="187">留意事項通知（保医発第6号）</td>
<td width="268"><strong>算定要件の細則。レセプト審査の判断基準</strong></td>
<td width="93">★★★</td>
</tr>
<tr>
<td width="53">&#x2705; ③</td>
<td width="187">基本施設基準告示（第70号）</td>
<td width="268">初再診料・入院料の施設基準骨格</td>
<td width="93">★★☆</td>
</tr>
<tr>
<td width="53">&#x2705; ④</td>
<td width="187">基本施設基準通知（第7号）</td>
<td width="268">③の届出手続き詳細</td>
<td width="93">★★☆</td>
</tr>
<tr>
<td width="53">&#x2705; ⑤</td>
<td width="187">特掲施設基準告示（第71号）</td>
<td width="268">管理料・検査等の施設基準骨格</td>
<td width="93">★★★</td>
</tr>
<tr>
<td width="53">&#x2705; ⑥</td>
<td width="187">特掲施設基準通知（第8号）</td>
<td width="268"><strong>⑤</strong><strong>の届出手続き詳細。充実管理加算のティア要件はここに</strong></td>
<td width="93">★★★</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>現場で最も読み込むべきは②と⑥。</strong> 留意事項通知（②）はレセプト審査の返戻判断基準そのもの。特掲施設基準通知（⑥）は充実管理加算をはじめとする新加算の施設基準詳細が記載されています。</p>
<h3>実務Tips：通知PDFの入手先</h3>
<p>ひとつ実務的なTipsを。3月5日時点で厚労省の改定ページを確認したところ、6本中5本は即座にダウンロードできましたが、<strong>特掲施設基準通知（第8号）だけが「掲載準備中」のまま</strong>でした。本記事執筆時点でもまだ更新されていません。一方、各地の保険医協会（〇〇県保険医協会の特設ページ）には同じ通知へのリンクが掲載されています。<strong>厚労省ページが遅延している場合は、保険医協会サイトを並行チェックすると確実です。</strong> 疑義解釈や次回改定のときにも使えるTipsなので、覚えておいて損はありません。</p>
<h2>2. 答え合わせの方法 ― 多層ファクトチェック</h2>
<p>今回の検証では、<strong>告示PDF原文からの情報抽出 → ウェブ上の解説記事・速報との突合 → 筆者自身による最終確認 → 正確性ラベル更新</strong>の多層体制で臨みました。複数の情報源が独立して同じ結論に到達し、矛盾する情報はゼロ。この体制で確定した判定が、次のセクションの答え合わせシートです。</p>
<h2>3. 答え合わせシート ★本記事の核心</h2>
<h3>判定基準</h3>
<p><strong>○（的中）</strong>：予測の方向性・内容が告示と一致</p>
<p><strong>△（部分的中）</strong>：方向性は正しいが、細部に予想と異なる部分あり</p>
<p><strong>×（外れ）</strong>：予測と告示が矛盾、または大きく乖離</p>
<h3>10チェックポイント＋追加1件の判定結果</h3>
<table width="535">
<tbody>
<tr>
<td width="33"><strong>#</strong></td>
<td width="93"><strong>チェック項目</strong></td>
<td width="120"><strong>記事⑤の筆者予測</strong></td>
<td width="235"><strong>&#x2705; </strong><strong>告示の結果</strong></td>
<td width="53"><strong>判定</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="33">①</td>
<td width="93">充実管理加算ティア3</td>
<td width="120">「呼び水」設計</td>
<td width="235">データ管理体制（5年間保管・ICD分類・疾病別検索）。実績指標は不要。経過措置は令和9年3月31日まで</td>
<td width="53">△</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">①追</td>
<td width="93">P4Pの布石</td>
<td width="120">ティア1にプロセス指標があるか</td>
<td width="235"><strong>ティア1＝上位20%の相対評価</strong>。脂質：検査実施率＋受診継続率。糖尿病：HbA1c実施率＋眼科歯科連携率＋受診継続率。高血圧：受診継続率</td>
<td width="53">○</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">②</td>
<td width="93">電子処方箋が「分水嶺」</td>
<td width="120">加算3は電子処方箋なしで取れるか</td>
<td width="235">加算1（15点）＝電子処方箋必須。加算2（9点）＝いずれか1つ。加算3（4点）＝不要</td>
<td width="53">○</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">③</td>
<td width="93">6か月ルールの定義</td>
<td width="120">シナリオB（血液＋尿）が最も合理的</td>
<td width="235">「血液検査等」の「等」は通知に未明記。未実施＝算定不可</td>
<td width="53">△</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">④</td>
<td width="93">署名廃止後の記録</td>
<td width="120">デジタル化の契機</td>
<td width="235">署名不要。説明＋同意を診療録に記載。電子交付可</td>
<td width="53">○</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">⑤</td>
<td width="93">CKD研修要件</td>
<td width="120">「当面なし」（認知症パターン）</td>
<td width="235">CKD専門研修は不要。ただし「慢性疾患研修」は必須</td>
<td width="53">△</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">⑥</td>
<td width="93">眼科歯科連携</td>
<td width="120">連携体制のフォーマット化</td>
<td width="235">糖尿病を主病・年1回・60点・患者同意必要</td>
<td width="53">○</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">⑦</td>
<td width="93">マイナ閾値</td>
<td width="120">段階的引き上げ継続</td>
<td width="235"><strong>全加算共通で一律30%</strong></td>
<td width="53">△</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">⑧</td>
<td width="93">経過措置</td>
<td width="120">主要加算の経過措置一覧</td>
<td width="235">基本原則「5/31時点で算定中なら新届出不要」＋表1表2。充実管理加算は令和9年3月31日まで</td>
<td width="53">○</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">⑨</td>
<td width="93">ベースアップ評価料</td>
<td width="120">区分数の大幅拡大</td>
<td width="235">(Ⅱ)が1〜24区分に拡大。令和9年6月以降は200/100（2倍）</td>
<td width="53">○</td>
</tr>
<tr>
<td width="33">⑩</td>
<td width="93">疑義解釈</td>
<td width="120">告示23日後パターン</td>
<td width="235">通知内に記載なし（想定通り）。3月下旬の発出見込み</td>
<td width="53">○</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>スコアボード</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="133"><strong>判定</strong></td>
<td width="133"><strong>件数</strong></td>
<td width="335"><strong>項目</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="133">○（的中）</td>
<td width="133"><strong>7</strong><strong>件</strong></td>
<td width="335">①追、②、④、⑥、⑧、⑨、⑩</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">△（部分的中）</td>
<td width="133"><strong>4</strong><strong>件</strong></td>
<td width="335">①、③、⑤、⑦</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">×（外れ）</td>
<td width="133"><strong>0</strong><strong>件</strong></td>
<td width="335">―</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>10チェックポイント＋追加1件の全11項目で、×（完全に外れ）はゼロ。</strong></p>
<p>もちろん、△が4件ある以上「完璧な予測」とは言いません。ただし、△の4件はすべて「方向性は正しかったが、厚労省の設計思想が予想より洗練されていた」ケースです。予測を超えてきたのは、むしろ好ましいサプライズでした。</p>
<p>次のセクションから、★★★の重要項目を中心に詳細を解説していきます。</p>
<h2>4. ★★★チェック①：充実管理加算の施設基準 ― 「呼び水」は半分当たり</h2>
<h3>予測の振り返り</h3>
<p>記事①で「ティア3は呼び水設計 ― 届出のみで算定可能にして、まず母数を増やす」と予測しました。判定は△です。</p>
<h3>何が当たり、何が違ったか</h3>
<p><strong>当たった部分：</strong> ティア3に「実績指標」は不要。HbA1cの改善率やeGFRの低下率といったアウトカム指標はもちろん、検査実施率や受診継続率といったプロセス指標も求められていません。この点では「参入障壁を低くする」という設計思想は予測通りです。</p>
<p><strong>違った部分：</strong> 「届出のみ」ではなく、<strong>データ管理体制</strong>が必要です。具体的には以下の3要件。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="200"><strong>要件</strong></td>
<td width="402"><strong>内容</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="200">&#x2705; 5年間の診療録保管</td>
<td width="402">過去5年分の診療録を適切に保管していること</td>
</tr>
<tr>
<td width="200">&#x2705; ICD分類コーディング</td>
<td width="402">診療録に傷病名をICD-10で分類記録していること</td>
</tr>
<tr>
<td width="200">&#x2705; 疾病別検索機能</td>
<td width="402">上記の傷病名で患者を検索できる体制が整備されていること</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>&#x1f4ad; ここは筆者の解釈です。</em><strong>電子カルテ＋レセコンが稼働しているクリニックなら、追加投資なしでクリアできる要件です。</strong> 5年間の診療録保管は保険医療機関として当然。ICD分類は電子カルテでほぼ自動。疾病別検索はレセコンの標準機能です。</p>
<p>ただし注意が必要なのは、<strong>紙カルテで運用しているクリニック</strong>です。ICD分類の記録や疾病別検索機能は、紙カルテ単独では要件充足が難しい場合があります。</p>
<p>そして「厚労省がデータ管理体制を明示的に求めた」という事実は重要です。これは「将来的にデータを提出させる布石」と読むべきでしょう。ティア3で管理体制を整えさせ → ティア2でデータ蓄積を進め → ティア1で実績を評価する。階段を上らせる設計が、施設基準の中に埋め込まれています。</p>
<h3>経過措置のボーナスタイム</h3>
<p>もう一つの重要情報。&#x2705; 充実管理加算の経過措置は<strong>令和9年（2027年）3月31日まで</strong>。つまり、施行日（2026年6月1日）から約10ヶ月間は、データ管理体制が完全に整っていなくても算定を開始できます。</p>
<p><em>&#x1f4ad; この10ヶ月は「準備期間」ではなく「助走期間」です。ティア3の算定を開始しながらデータ管理体制を整備し、2027年4月以降も継続算定できる体制を確立する ― これが最も合理的な戦略です。</em></p>
<h2>5. ★★★チェック①追加：P4Pの萌芽 ― 上位20%の衝撃</h2>
<h3>これが今回最大のサプライズです</h3>
<p>記事①で「ティア1にプロセス指標があれば、それはP4P（Pay for Performance）の布石だ」と予測しました。<strong>プロセス指標はありました。しかも、相対評価という予想を超える仕組みで。</strong></p>
<p>&#x2705; <strong>ティア1＝上位20%</strong>。&#x2705; <strong>ティア2＝上位50%</strong>。これは「基準値をクリアすれば全員ティア1」ではなく、<strong>「全国の医療機関の中で上位何%に入るか」で決まる</strong>という設計です。</p>
<h3>疾患別のプロセス指標</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="133"><strong>疾患</strong></td>
<td width="167"><strong>指標①</strong></td>
<td width="167"><strong>指標②</strong></td>
<td width="135"><strong>指標③</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x2705; 脂質異常症</td>
<td width="167">血液化学検査の実施率</td>
<td width="167">受診継続率</td>
<td width="135">―</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x2705; 糖尿病</td>
<td width="167">HbA1c検査の実施率</td>
<td width="167">眼科・歯科連携率</td>
<td width="135">受診継続率</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x2705; 高血圧</td>
<td width="167">受診継続率</td>
<td width="167">―</td>
<td width="135">―</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>なぜ「相対評価」は衝撃なのか</h3>
<p><em>&#x1f4ad; ここからは筆者の分析です。</em><strong>相対評価には3つの革命的な含意があります。</strong></p>
<p><strong>第一に、基準値が毎年変動する。</strong> 全国の医療機関のデータが蓄積されるにつれ、上位20%のカットオフ値は上がっていきます。つまり、<strong>立ち止まれば相対的に下がる「競争的改善」メカニズム</strong>です。</p>
<p><strong>第二に、「平均を超える」だけでは不十分。</strong> ティア1（上位20%）には突出した努力が必要です。<strong>検査を「やっている」ではなく「徹底している」が問われます。</strong></p>
<p><strong>第三に、これはP4P（Pay for Performance）そのもの。</strong> パフォーマンスの優劣に応じて報酬が変わる仕組みが、日本の外来診療報酬に初めて本格導入されたと言ってよいでしょう。<strong>外来管理料で相対評価が適用されるのは画期的</strong>です。</p>
<p><strong>記事①の段階では「P4Pの布石」と予測しましたが、実態は「布石」ではなく「萌芽」でした。</strong> もう始まっています。</p>
<h2>6. ★★★チェック②：電子処方箋の「分水嶺」 ― 予測通りの3段階設計</h2>
<h3>判定：○（的中）</h3>
<p>記事③で予測した「加算3は電子処方箋なしで取れるか」への答えは<strong>Yes</strong>。バリューラダーの階段設計がそのまま実現しました。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="100"><strong>加算区分</strong></td>
<td width="67"><strong>点数</strong></td>
<td width="235"><strong>電子処方箋</strong></td>
<td width="200"><strong>その他のDX要件</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="100">&#x2705; 加算1</td>
<td width="67">15点</td>
<td width="235"><strong>必須</strong></td>
<td width="200">マイナ保険証利用率30%以上</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">&#x2705; 加算2</td>
<td width="67">9点</td>
<td width="235">いずれか1つでOK</td>
<td width="200">マイナ保険証利用率30%以上</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">&#x2705; 加算3</td>
<td width="67">4点</td>
<td width="235"><strong>不要</strong></td>
<td width="200">マイナ保険証利用率30%以上</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>記事③で提示した「バリューラダー」（DX成熟度5段階モデル）に照らすと、加算3はStep 1（マイナ保険証利用率クリア）、加算2はStep 2（電子系いずれか1つ）、加算1はStep 3（電子処方箋導入）に対応します。</p>
<p><em>&#x1f4ad; 注目すべきは加算2の「いずれか1つでOK」という設計です。</em> 電子処方箋の普及率が全国でまだ低い現状を踏まえ、<strong>電子カルテ情報共有サービスや医療情報ネットワークでも代替可能</strong>としたのは現実的な判断です。</p>
<h3>マイナ保険証30%を達成するには</h3>
<p>全3区分に共通する閾値「マイナ保険証利用率30%」は、現状の全国平均（15〜20%）から見ると決して低くありません。<em>&#x1f4ad; </em>達成のポイントは3つです。第一に、受付での声かけの徹底。第二に、カードリーダーの配置を待合室の目立つ位置にすること。第三に、利用率の分母はレセプト件数ベースであり、<strong>今から声かけを始めれば6月施行に間に合う</strong>計算です。</p>
<h2>7. ★★★チェック③：6か月検査ルール ― 「等」の一文字が残した宿題</h2>
<h3>判定：△（部分的中）</h3>
<p>記事①で「血液検査＋尿検査のセット（シナリオB）が最も合理的」と予測しましたが、<strong>通知には「血液検査等」の「等」が何を含むか明記されていませんでした。</strong></p>
<h3>確定した事項</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="200"><strong>項目</strong></td>
<td width="402"><strong>内容</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="200">&#x2705; 未実施＝算定不可</td>
<td width="402"><strong>6</strong><strong>か月以内に血液検査等を行っていなければ、生活習慣病管理料(I)は算定できない。算定要件として明文化</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="200">&#x2705; ティア1の検査指標</td>
<td width="402">血液化学検査＋HbA1c検査の実施率（尿検査は含まれず）</td>
</tr>
<tr>
<td width="200">&#x2705; 特定健診での代替</td>
<td width="402">充実管理加算の文脈では、特定健康診査のデータも検査実施として代替可能</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>疑義解釈待ちの事項</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="233"><strong>項目</strong></td>
<td width="368"><strong>状態</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x26a0;&#xfe0f;「血液検査等」の「等」の範囲</td>
<td width="368">通知に未明記。尿検査・心電図等を含むか不明</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x26a0;&#xfe0f; 6か月の起算日</td>
<td width="368">「前回の検査日から6か月」か「算定日の属する月から遡って6か月」か</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x26a0;&#xfe0f; 他院の検査データ流用</td>
<td width="368">電子カルテ情報共有サービス経由の検査データを「自院の検査」と見なせるか</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>&#x1f4ad; 筆者の読み：</em>「血液検査等」の「等」は、疑義解釈で「血液一般検査、血液化学検査、尿検査等の検体検査」程度に定義されると予測します。</p>
<p><strong>現場のアクション：</strong> 疑義解釈を待つ必要がありますが、「最低限、血液化学検査＋HbA1cは6か月以内に実施」が安全側の対応です。<strong>医療事務の方へ：</strong> レセコンで管理料(I)算定患者の最終採血日を抽出し、5か月経過時点で自動アラートを出す設定を今のうちに準備してください。これが返戻防止の最大の保険です。</p>
<h2>8. ★★☆チェック④：署名廃止後の記録要件 ― デジタル化の扉が開いた</h2>
<h3>判定：○（的中）</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="233"><strong>項目</strong></td>
<td width="368"><strong>確定内容</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 署名</td>
<td width="368"><strong>不要</strong>。患者署名は求められない</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 記録要件</td>
<td width="368">説明内容＋患者の同意を診療録に記載</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 電子交付</td>
<td width="368"><strong>可能</strong>（メール、共有サーバー等）。患者同意が前提</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 情報共有サービス代替</td>
<td width="368">電子カルテ情報共有サービスでの交付も可能</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 別紙様式9</td>
<td width="368">署名欄を削除した新様式。(I)(II)共通</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>&#x1f4ad; </em>「電子交付可」が確定したことで、療養計画書のデジタル化への道が完全に開きました。<strong>署名廃止→電子交付→情報共有サービス活用は一本の直線でつながっています。</strong></p>
<h2>9. ★★☆チェック⑤：CKD研修要件 ― 「なし」と「あり」の間</h2>
<h3>判定：△（部分的中）</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="233"><strong>項目</strong></td>
<td width="368"><strong>確定内容</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; CKD専門研修</td>
<td width="368"><strong>不要</strong>。腎臓病の専門的研修は求められていない</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 慢性疾患研修</td>
<td width="368"><strong>必須</strong>。「慢性疾患の指導に係る適切な研修」を修了していること</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 認知症研修</td>
<td width="368"><strong>「望ましい」</strong>（努力義務）。認知症対応力向上研修の修了は必須ではない</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>認知症パターンとの比較が面白い。</strong> 認知症は「研修が望ましい」止まり。CKDは「専門研修は不要だが慢性疾患研修は必須」。つまり、<strong>CKDの方が実は要件が厳しい</strong>のです。</p>
<p><em>&#x1f4ad; ただし、「慢性疾患の指導に係る適切な研修」は多くの内科系クリニックの医師がすでに修了しているものです。</em> &#x26a0;&#xfe0f; 具体的にどの研修が該当するかは疑義解釈での確認待ちですが、<strong>生活習慣病管理料を算定している医師であれば、ほぼ確実にいずれかを修了しているはずです。</strong></p>
<h2>10. ★★☆チェック⑥〜⑩：連携・閾値・制度の土台</h2>
<h3>チェック⑥：眼科歯科連携加算 ― 判定：○（的中）</h3>
<p>&#x2705; 糖尿病を主病とする患者に対し、年1回、60点を算定可能。<strong>ティア1（糖尿病）のプロセス指標に「眼科歯科連携率」が含まれている</strong>ことと合わせると、この加算は「取れるなら取ったほうがいい」から<strong>「ティア上位を目指すなら必須」</strong>に格上げされたと言えます。</p>
<h3>チェック⑦：マイナ保険証利用率の閾値 ― 判定：△（部分的中）</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="233"><strong>項目</strong></td>
<td width="368"><strong>確定内容</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 閾値</td>
<td width="368"><strong>全加算共通で30%</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 適用範囲</td>
<td width="368">電子的診療情報連携体制整備加算1・2・3すべてに適用</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>&#x1f4ad; </em>「段階的引き上げ」ではなく「一律」にしたのは、厚労省の政策判断として合理的です。一律30%にすることで、「まずマイナ30%をクリアし、その上でDX投資のレベルで加算ランクが決まる」というシンプルな判断構造が実現しています。</p>
<h3>チェック⑧：経過措置 ― 判定：○</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="233"><strong>原則</strong></td>
<td width="368"><strong>内容</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 基本原則</td>
<td width="368">令和8年5月31日時点で算定中の加算は、新たな届出なしで継続可能</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 表1（新設加算）</td>
<td width="368">新設された加算・管理料は、施行日までに届出が必要</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 表2（改正加算）</td>
<td width="368">改正により施設基準が変更された加算は、指定期限までに再届出が必要</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 充実管理加算</td>
<td width="368"><strong>令和9年3月31日まで経過措置</strong></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>チェック⑨：ベースアップ評価料 ― 判定：○</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="233"><strong>項目</strong></td>
<td width="368"><strong>確定内容</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 区分拡大</td>
<td width="368"><strong>(Ⅱ)</strong><strong>が1〜24区分に大幅拡大</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 令和9年6月以降</td>
<td width="368">所定点数の200/100（2倍）を算定</td>
</tr>
<tr>
<td width="233">&#x2705; 継続実施医療機関</td>
<td width="368">定義が明確化。算定フローが整理</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>チェック⑩：疑義解釈 ― 判定：○</h3>
<p>&#x2705; 通知内に疑義解釈の発出予定は記載されていません（想定通り）。<em>&#x1f4ad; </em>今回も3月下旬〜4月初旬に発出される見込みです。</p>
<p><strong>チェック③の「血液検査等」の定義、チェック⑤の研修要件の具体的範囲は、この疑義解釈で明確になる可能性が高い。</strong> 本記事をブックマークしておいていただければ、疑義解釈が出次第、続報記事でフォローアップします。</p>
<h2>11. やってはいけない3つの失敗 ― 告示後のアンチパターン</h2>
<p>告示が出た直後は、焦りから判断を誤りやすい時期です。以下の3つのアンチパターンを避けてください。</p>
<h3>アンチパターン①：「ティア3は簡単だから後回し」</h3>
<p>ティア3の要件は確かにハードルが低い。しかし<strong>「簡単だからこそ後回し」にすると、経過措置期間（〜2027年3月）を浪費します。</strong> 経過措置中に算定を開始し、データを蓄積しておけば、経過措置終了時にスムーズに本算定に移行できる。<strong>「簡単なもの」ほど早く着手すべきです。</strong></p>
<h3>アンチパターン②：「疑義解釈が出るまで何もしない」</h3>
<p>チェック③⑤は疑義解釈待ちです。しかし、<strong>「不明点があるから全体を止める」のは最悪の判断。</strong> 確定している事項（ティア判定、DXランク判定、経過措置の確認、レセコンベンダーへの連絡）は今すぐ着手できます。不確定な2割のために、確定した8割を放置しない。</p>
<h3>アンチパターン③：「ティア1は無理だから狙わない」</h3>
<p>上位20%と聞いて「うちには無理」と判断するのは早計です。<strong>基準値はまだ公表されていません。</strong> 充実管理加算は新設の加算であり、初年度はデータの母集団自体が少ない。<strong>まずティア3で参入し、プロセス指標を改善しながらティア1・2を目指す ― この段階的アプローチが最も合理的です。</strong></p>
<h2>12. サプライズ分析 ― 充実管理加算の「相対評価」が意味するもの</h2>
<h3>Donabedian S-P-Oモデルで読み解く「進化の方向」</h3>
<p>シリーズを通じて活用してきたDonabedianモデル（Structure→Process→Outcome）で、充実管理加算の3段階を整理すると、<strong>厚労省の設計思想が驚くほどクリアに見えます。</strong></p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="133"><strong>ティア</strong></td>
<td width="167"><strong>Donabedian</strong><strong>分類</strong></td>
<td width="168"><strong>評価内容</strong></td>
<td width="133"><strong>評価方式</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x2705; ティア3（10点）</td>
<td width="167"><strong>Structure</strong><strong>（構造評価）</strong></td>
<td width="168">データ管理体制の整備</td>
<td width="133">有無（あり/なし）</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x2705; ティア2（20点）</td>
<td width="167"><strong>Process</strong><strong>（過程評価）</strong></td>
<td width="168">検査実施率・受診継続率</td>
<td width="133">相対評価（上位50%）</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x2705; ティア1（30点）</td>
<td width="167"><strong>Process</strong><strong>（過程評価の上位）</strong></td>
<td width="168">同上</td>
<td width="133">相対評価（上位20%）</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x1f4ad; 2028年度？</td>
<td width="167"><strong>Outcome</strong><strong>（結果評価）</strong></td>
<td width="168">HbA1c改善率？ eGFR維持率？</td>
<td width="133">&#x1f4ad; 相対評価の進化形</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>現在はStructure→Processの段階。しかし、相対評価が導入されたことで、Outcome評価への移行基盤はすでに整っています。</strong></p>
<h3>CKMトライアングルの視点</h3>
<p>ティア1の糖尿病指標に「眼科歯科連携率」が含まれていること。これは単なる「連携の評価」ではなく、<strong>糖尿病の合併症管理を診療報酬で誘導している</strong>ことを意味します。</p>
<p><em>&#x1f4ad; 2028年度以降、CKD関連の指標（eGFR測定率、UACR検査率、腎臓内科紹介率）が追加される可能性を筆者は高く見積もっています。</em></p>
<h2>13. 告示確定版「48時間アクションプラン」UPDATE</h2>
<h3>Day 1：自院の「ティア判定」（今すぐ）</h3>
<p><strong>Step 1：データ管理体制の棚卸し</strong></p>
<p>□ 過去5年間の診療録が保管されているか確認</p>
<p>□ ICD-10コードで傷病名が記録されているか確認</p>
<p>□ レセコンで疾病別に患者検索ができるか確認</p>
<p>→ 上記3つがクリアなら<strong>ティア3（10点）は算定可能</strong></p>
<p><strong>Step 2：プロセス指標の現状把握</strong></p>
<p>□ 脂質異常症患者の血液化学検査実施率を算出</p>
<p>□ 糖尿病患者のHbA1c検査実施率を算出</p>
<p>□ 糖尿病患者の眼科・歯科連携率を算出</p>
<p>□ 各疾患の受診継続率を算出</p>
<p><strong>Step 3：DX加算のランク判定</strong></p>
<p>□ マイナ保険証利用率が30%以上か確認</p>
<p>□ 電子処方箋を導入済みか → 加算1（15点）</p>
<p>□ 電子カルテ情報共有/医療情報NWのいずれかがあるか → 加算2（9点）</p>
<h3>Day 2：施設基準の届出準備</h3>
<p><strong>Step 4：経過措置の確認</strong></p>
<p>□ 充実管理加算は令和9年3月31日まで経過措置 → 準備しつつ算定開始可能</p>
<p>□ 新設加算（心不全再入院予防管理料等）は6月1日施行までに届出</p>
<p><strong>Step 5：レセコンベンダーへの連絡</strong></p>
<p>□ マスタ更新スケジュールを確認</p>
<p>□ 充実管理加算のティア選択機能の対応予定を確認</p>
<p><strong>Step 6：連携体制の整備</strong></p>
<p>□ 眼科・歯科との連携先リストを整備（ティア1を目指す場合は必須）</p>
<p>□ 電子カルテ情報共有サービスの導入検討</p>
<h3>タイムライン（確定版）</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="133"><strong>時期</strong></td>
<td width="468"><strong>アクション</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x2705; 3/5</td>
<td width="468">告示・通知公布（完了）</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">今〜3月中旬</td>
<td width="468"><strong>自院のティア判定＋DXランク判定</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x1f4ad; 3月下旬</td>
<td width="468">疑義解釈（その1）発出見込み → 6か月ルール・研修要件が明確化</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">4月</td>
<td width="468">施設基準の届出準備・レセコンマスタ更新</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">5月</td>
<td width="468">リハーサル運用・算定チェック</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">&#x2705; 6/1</td>
<td width="468"><strong>診療報酬改定 施行</strong></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2>14. 疑義解釈待ちリスト ― ブックマーク推奨</h2>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="47"><strong>#</strong></td>
<td width="167"><strong>項目</strong></td>
<td width="167"><strong>現状</strong></td>
<td width="222"><strong>安全側の対応</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="47">&#x26a0;&#xfe0f; 1</td>
<td width="167">「血液検査等」の「等」の範囲</td>
<td width="167">通知に未明記</td>
<td width="222">血液化学＋HbA1c＋尿検査を6か月以内に実施</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">&#x26a0;&#xfe0f; 2</td>
<td width="167">6か月ルールの起算日</td>
<td width="167">規定なし</td>
<td width="222">前回検査日から6か月以内に次回検査を確保</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">&#x26a0;&#xfe0f; 3</td>
<td width="167">他院検査データの流用可否</td>
<td width="167">規定なし</td>
<td width="222">自院で検査を実施しておく</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">&#x26a0;&#xfe0f; 4</td>
<td width="167">「慢性疾患研修」の具体的範囲</td>
<td width="167">通知に詳細なし</td>
<td width="222">日医・各学会の研修修了歴を確認</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">&#x26a0;&#xfe0f; 5</td>
<td width="167">ティア1/2の基準値算出方法</td>
<td width="167">「上位20%/50%」の具体的計算方法</td>
<td width="222">現時点ではプロセス指標のスコアアップに注力</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>疑義解釈が出た時点で、本記事の続報をお届けします。</strong> ブックマーク、あるいはSNSフォローでお待ちください。</p>
<h2>15. 2028年度予測＋告示確定版・収益シミュレーション</h2>
<h3>3つの予測 ― 相対評価の「次」に来るもの</h3>
<p><em>&#x1f4ad; ここからは私見です。</em></p>
<p><strong>予測①：アウトカム評価の本格導入。</strong> 充実管理加算のティア1/2で相対評価が始まったことで、2年分のプロセスデータが蓄積されます。2028年度にはHbA1c改善率、eGFR低下抑制率、血圧コントロール達成率がティア判定に組み込まれる可能性があります。</p>
<p><strong>予測②：CKD指標の追加。</strong> 現在の3疾患に加え、eGFR測定率やUACR検査率がプロセス指標に追加されると予測します。</p>
<p><strong>予測③：相対評価の他加算への拡大。</strong> 「上位20%/50%」方式が成功すれば、心不全再入院予防管理料の再入院率にも適用される可能性があります。</p>
<h3>告示確定版・簡易収益シミュレーション</h3>
<p>月200人の生活習慣病外来を管理するクリニックを想定し、告示確定値で概算を更新しました。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="100"><strong>パターン</strong></td>
<td width="147"><strong>充実管理加算</strong></td>
<td width="135"><strong>DX</strong><strong>加算</strong></td>
<td width="100"><strong>その他</strong></td>
<td width="120"><strong>年間増収概算</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="100"><strong>A</strong><strong>：現行維持</strong></td>
<td width="147">なし</td>
<td width="135">なし</td>
<td width="100">―</td>
<td width="120"><strong>0</strong><strong>円</strong>（周囲との格差が拡大）</td>
</tr>
<tr>
<td width="100"><strong>B</strong><strong>：まず着手</strong></td>
<td width="147">ティア3（10点）×200人</td>
<td width="135">加算3（4点）×再診</td>
<td width="100">―</td>
<td width="120"><strong>約50万円</strong></td>
</tr>
<tr>
<td width="100"><strong>C</strong><strong>：積極対応</strong></td>
<td width="147">ティア1（30点）×200人</td>
<td width="135">加算1（15点）＋再診2点</td>
<td width="100">眼科歯科連携60点×60人</td>
<td width="120"><strong>約190万円</strong></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>パターンBの内訳：充実管理加算10点×200人×12月＝24万円＋DX加算3（4点）×再診数で約26万円</em></p>
<p><em>パターンCの内訳：充実管理加算30点×200人×12月＝72万円＋DX加算1効果約112万円＋連携加算3.6万円。さらに記事④⑥⑦のCKM管理を加えると465〜555万円＋αのポテンシャル（詳細は各記事参照）</em></p>
<p><strong>パターンAとCの差は年間190万円。</strong> 同じクリニック規模でも、改定への対応姿勢だけでこれだけの格差が生まれます。</p>
<p><em>&#x1f4ad; </em><strong>「自院はどのパターンに該当し、具体的に何から手をつけるべきか」</strong> ― この問いへの施設類型別の回答は、ティア判定フローチャートと損益シミュレーションExcelツールとしてnoteで公開準備中です。</p>
<h2>16. まとめ ― 10チェックポイントの「その先」</h2>
<p>2026年度診療報酬改定の告示・通知が公布され、10チェックポイントの答え合わせが完了しました。</p>
<p><strong>結果：○＝7件、△＝4件、×＝0件。</strong></p>
<p>最大のサプライズは、充実管理加算の<strong>相対評価構造</strong>。上位20%のティア1、上位50%のティア2。これはP4P（Pay for Performance）の萌芽であり、日本の外来診療報酬の歴史的転換点です。</p>
<h3>「What/Why」から「How/How Much」へ</h3>
<p><strong>ティア判定フローチャート、施設類型別の損益シミュレーションExcel、CKM統合算定パッケージをnoteで公開準備中です。</strong> 公開時にはブログでお知らせしますので、ぜひ本記事のブックマークまたはSNSフォローでお待ちください。</p>
<h3>この記事の弱点3つ</h3>
<p><strong>弱点①：疑義解釈待ちの項目が5つ残っている。</strong> 特にチェック③の「等」の定義は現場の算定判断に直結するが、告示・通知だけでは確定できなかった。</p>
<p><strong>弱点②：ティア1/2の基準値（上位20%/50%のカットオフ値）が不明。</strong> 相対評価の構造は解説できたが、「自院が具体的にどのティアに入るか」を数値で判定するには全国データの蓄積が必要。</p>
<p><strong>弱点③：病院向けの分析が薄い。</strong> 本記事はクリニック（無床診療所）を主な読者対象としているため、200床以上の病院向けの戦略は十分に掘り下げていない。</p>
<h3>シリーズ関連記事</h3>
<table style="width: 100%; height: 168px;" width="602">
<tbody>
<tr style="height: 24px;">
<td style="height: 24px;" width="167"><strong>テーマ</strong></td>
<td style="height: 24px;" width="202"><strong>記事</strong></td>
<td style="height: 24px;" width="233"><strong>告示で更新された情報</strong></td>
</tr>
<tr style="height: 24px;">
<td style="height: 24px;" width="167">充実管理加算の全体像</td>
<td style="height: 24px;" width="202">→記事① 生活習慣病管理料</td>
<td style="height: 24px;" width="233">&#x2705; ティア別施設基準が確定</td>
</tr>
<tr style="height: 24px;">
<td style="height: 24px;" width="167">DX加算・バリューラダー</td>
<td style="height: 24px;" width="202">→記事③ AIクラーク1.2人換算</td>
<td style="height: 24px;" width="233">&#x2705; マイナ閾値30%が確定</td>
</tr>
<tr style="height: 24px;">
<td style="height: 24px;" width="167">CKD重症化予防</td>
<td style="height: 24px;" width="202">→記事④ 2,000万人の沈黙</td>
<td style="height: 24px;" width="233">&#x2705; 研修要件が確定</td>
</tr>
<tr style="height: 24px;">
<td style="height: 24px;" width="167">告示チェックポイント原本</td>
<td style="height: 24px;" width="202">→記事⑤ 10のチェックポイント</td>
<td style="height: 24px;" width="233"><strong>本記事が答え合わせ版</strong></td>
</tr>
<tr style="height: 24px;">
<td style="height: 24px;" width="167">腎リハ収益化</td>
<td style="height: 24px;" width="202">→記事⑥ 3つの受け皿</td>
<td style="height: 24px;" width="233">&#x2705; 施設基準の詳細を確認</td>
</tr>
<tr style="height: 24px;">
<td style="height: 24px;" width="167">心不全管理料</td>
<td style="height: 24px;" width="202">→記事⑦ 1,000点の衝撃</td>
<td style="height: 24px;" width="233">&#x2705; 算定要件が確定</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>＊本記事は2026年3月5日公布の告示3本（第69〜71号）および通知3本（保医発0305第6〜8号）に基づいています。</em></p>
<p><em>＊ファクト確度の表記：&#x2705;＝告示・通知で確定、&#x26a0;&#xfe0f;＝疑義解釈待ち、&#x1f4ad;＝筆者の推測</em></p>
<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>


<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-1-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4487" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-1-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-1-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-1-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-1-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-1.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-1-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4494" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-1-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-1-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-1-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-1-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/7-1.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-1-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4495" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-1-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-1-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-1-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-1-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/8-1.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



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<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約21分）</p>


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		<title>【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 01 Mar 2026 13:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[循環器]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[2026年度 診療報酬改定 CKD]]></category>
		<category><![CDATA[ARNI BNP パラドックス]]></category>
		<category><![CDATA[BNP 35 NT-proBNP 125 閾値]]></category>
		<category><![CDATA[CKD SGLT2阻害薬 2026]]></category>
		<category><![CDATA[CKD ステージ別 薬剤 心不全予防]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 心不全 予防]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 管理 収益 シミュレーション 統合]]></category>
		<category><![CDATA[CKM トライアングル 診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[かかりつけ医 CKD 心不全 管理]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 CKD eGFR]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 ステージA CKD]]></category>
		<category><![CDATA[心不全予防 ステートメント]]></category>
		<category><![CDATA[心不全再入院予防管理料 CKD 連携]]></category>
		<category><![CDATA[心不全学会 ステートメント CKD]]></category>
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					<description><![CDATA[あなたのクリニックに通うCKD患者は、心不全予備軍かもしれません。 いえ、「かもしれない」は正確ではありません。2026年2月、日本心不全学会が公表したステートメントは、CKDを心不全ステージA（心不全リスク）に明確に位 [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>あなたのクリニックに通うCKD患者は、心不全予備軍かもしれません。</p>
<p>いえ、「かもしれない」は正確ではありません。2026年2月、日本心不全学会が公表したステートメントは、CKDを心不全ステージA（心不全リスク）に明確に位置づけました。つまり、<strong>CKD患者は定義上、心不全の予備軍です。</strong> これは学会の公式見解であり、推測ではありません。</p>
<p>同時に、2026年度診療報酬改定は、CKD管理、心不全予防、生活習慣病のデータ管理を三位一体で報酬化する仕組みを整えました。</p>
<p><strong>制度がバックアップし、エビデンスが権威づける。</strong> この2つが同時に揃うことは、診療報酬改定の歴史でもきわめて稀です。</p>
<p>本シリーズでは、充実管理加算（記事①）、CKD重症化予防（記事③）、腎リハ収益化（記事⑤）、心不全再入院予防管理料（記事⑥）を個別に分析してきました。本記事は、これらを<strong>1枚の地図</strong>に統合し、学会ステートメントという新しいエビデンスを重ね合わせることで、「点」だった情報を「面」に変えます。</p>
<p>お手元にコーヒーを一杯。シリーズの集大成をお届けします。</p>
<h2>1. 学会が公式に認めた ―「CKD管理＝心不全予防」</h2>
<h3>ステートメントの概要</h3>
<p>2026年2月、日本心不全学会は「心不全予防に関するステートメント ― ステージA/Bにおける診療フローチャート」を公表しました。</p>
<p>このステートメントの目的は明快です。心不全は発症してから治療するのでは遅い。ステージA（心不全リスクを持つが症状なし）とステージB（心臓に構造的・機能的異常はあるが症状なし）の段階で、<strong>かかりつけ医を含む非専門医が介入するためのマニュアル</strong>を提供すること。</p>
<p>従来のガイドラインが専門医向けに書かれていたのに対し、このステートメントは「非専門医が日常診療で実行可能な心不全予防」に焦点を当てています。ここが決定的に新しい。</p>
<h3>CKDは「心不全ステージA」である</h3>
<p>ステートメントが定義するステージA（心不全リスク）には、高血圧、動脈硬化性疾患、糖尿病、<strong>CKD</strong>、肥満が含まれます。</p>
<p>ここで立ち止まって考えてみてください。あなたのクリニックに通う生活習慣病患者のほとんどが、この定義に該当します。高血圧、糖尿病、CKD ― どれか一つでも持っていれば、その患者はステージAです。</p>
<p>さらに重要なのは、CKDが<strong>ステージB（前心不全）にも独立して関与する</strong>点です。CKD患者でBNPまたはNT-proBNPが高値であれば、心臓に自覚症状がなくても「前心不全」と分類されます。つまり、CKDはステージAのリスク因子であると同時に、ステージBへの移行を加速する独立疾患でもある。</p>
<h3>かかりつけ医のための診療フローチャート</h3>
<p>ステートメントは、かかりつけ医が日常診療で使える明快なフローチャートを提示しています。</p>
<p><strong>ステップ1：BNPまたはNT-proBNPを測定する</strong></p>
<p>・少なくとも年に1回、心不全リスク患者（ステージA）にBNPまたはNT-proBNPを測定</p>
<p><strong>ステップ2：閾値で分岐する</strong></p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="201">
<p><strong>バイオマーカー</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>閾値未満</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>閾値以上</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>BNP</p>
</td>
<td width="201">
<p>35 pg/mL未満 → ステージA維持、リスク管理継続</p>
</td>
<td width="201">
<p>35 pg/mL以上 → ステージBの可能性</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>NT-proBNP</p>
</td>
<td width="201">
<p>125 pg/mL未満 → ステージA維持、リスク管理継続</p>
</td>
<td width="201">
<p>125 pg/mL以上 → ステージBの可能性</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>ステップ3：閾値以上なら精査へ</strong></p>
<p>BNP 35以上またはNT-proBNP 125以上の場合、できるだけ以下を確認します。</p>
<p>・症状：易疲労、倦怠感、息切れ、発作性夜間呼吸困難、前屈呼吸</p>
<p>・身体所見：ラ音、頸静脈怒張、下腿浮腫、体重増加（2kg/週超）</p>
<p>・胸部X線：心胸郭比拡大、肺うっ血、胸水貯留</p>
<p>・心電図：心房細動、異常Q波、左室肥大</p>
<p>ステージBの前心不全所見があれば、心エコーなど精査のため原則循環器専門医へ紹介し、心不全治療の速やかな開始を考慮します。</p>
<p><strong>要するに、かかりつけ医に求められているのは心不全リスクの高いCKD患者に「BNPを測る」こと。</strong> そのたった一つのアクションが、心不全の種を発症前に見つけるスクリーニングになります。</p>
<h3>一つだけ注意 ― ARNI服用中のBNPパラドックス</h3>
<p>ARNI（サクビトリルバルサルタン）を服用中の患者では、薬理作用としてBNPの分解が阻害されるため、心機能の悪化とは無関係にBNPが上昇します。ステートメントもこの点を明記しています。ARNI服用中の患者のステージ判定には、ARNIの影響を受けないNT-proBNPを用いてください。この「ARNIパラドックス」を知らないと、偽陽性による不要な専門医紹介が増えてしまいます。</p>
<h2>2. CKDステージ別・心不全予防のための薬剤投与基準</h2>
<h3>表1 ― 本記事の核心テーブル</h3>
<p>ステートメントは、CKDステージごとの心不全予防薬の投与可否を一覧表で示しています。これは、かかりつけ医がCKD患者の処方を判断する際の「一枚の地図」です。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="150">
<p><strong>薬剤名</strong></p>
</td>
<td width="150">
<p><strong>CKD</strong><strong>ステージG1-3（eGFR≧30）</strong></p>
</td>
<td width="150">
<p><strong>CKD</strong><strong>ステージG4（eGFR 15-29）</strong></p>
</td>
<td width="150">
<p><strong>CKD</strong><strong>ステージG5（eGFR＜15）</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="150">
<p>ACE阻害薬/ARB</p>
</td>
<td width="150">
<p>◎</p>
</td>
<td width="150">
<p>○</p>
</td>
<td width="150">
<p>△</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="150">
<p>SGLT2阻害薬</p>
</td>
<td width="150">
<p>◎</p>
</td>
<td width="150">
<p>○（eGFR≧20）</p>
</td>
<td width="150">
<p>△</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="150">
<p>フィネレノン</p>
</td>
<td width="150">
<p>◎</p>
</td>
<td width="150">
<p>○（eGFR≧25）</p>
</td>
<td width="150">
<p>△</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="150">
<p>GLP-1受容体作動薬（セマグルチド）</p>
</td>
<td width="150">
<p>◎</p>
</td>
<td width="150">
<p>○（eGFR≧25）</p>
</td>
<td width="150">
<p>△</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>◎</em><em>：十分なエビデンスがあり投与可能。○：エビデンスは限定的だが、有用性と安全性を考慮し投与を検討する。△：十分なエビデンスがなく、明確な結論が得られていない。</em></p>
<h3>この表の読み方 ― 3つのポイント</h3>
<p><strong>ポイント1：G1-3なら4剤すべて◎</strong></p>
<p>eGFR 30以上のCKD患者（つまり大多数のCKD患者）には、4剤すべてが「十分なエビデンスあり」で投与可能です。糖尿病を合併するCKD患者に対しては、ステートメントは<strong>4剤の多剤併用を推奨</strong>しています。「どれか一つ」ではなく「組み合わせて使う」が基本戦略です。</p>
<p><strong>ポイント2：SGLT2阻害薬はeGFR 20まで開始可能</strong></p>
<p>記事③で解説したとおり、JSN 2024、KDIGO 2024、ADA 2025の3大ガイドラインがSGLT2阻害薬のeGFR≧20開始基準で歴史的合意に達しています。ステートメントもこの基準を採用しており、4つの国内外の主要文書が完全に足並みを揃えた形です。</p>
<p><strong>ポイント3：非糖尿病CKD（蛋白尿あり）でもSGLT2は◎</strong></p>
<p>糖尿病を合併しないCKD患者で蛋白尿がある場合、ステートメントはACE阻害薬/ARBとSGLT2阻害薬の<strong>2剤併用を推奨</strong>しています。「SGLT2阻害薬は糖尿病の薬」という認識は、もはや過去のものです。</p>
<h3>eGFR低下（Initial Dip）への対応</h3>
<p>ステートメントは4剤すべてについて、導入後にeGFRの低下（initial dip）を認める場合があることを明記し、<strong>早期（2〜8週間）にeGFRを再評価する</strong>ことを推奨しています。Initial dipは腎保護薬の「効いている証拠」であることが多く、一律に中止する必要はありません。ただし、ACE阻害薬/ARBとフィネレノンの併用時には高カリウム血症に留意し、適切なカリウム値のモニタリングが必要です。</p>
<p><em>なお、ステートメントには各降圧薬クラス（Ca拮抗薬、ARB/ACE阻害薬、サイアザイド系利尿薬、β遮断薬、ARNI）の積極的適応・禁忌・注意を要する病態の一覧表（表2）と、降圧薬治療のSTEPアルゴリズムも掲載されています。β遮断薬の冠攣縮リスクやARNI導入時の36時間休薬ルールなど、臨床上重要な注意点が含まれますので、次回記事で詳しく解説する予定です。</em></p>
<h2>3. CKMトライアングル ― 独自フレームワークが学会見解と一致した</h2>
<h3>「点が線になる瞬間」</h3>
<p>本シリーズでは、2026年度改定を読み解くために<strong>CKMトライアングル</strong>というフレームワークを構築してきました。心（Cardio）・腎（Kidney）・代謝（Metabolic）の3軸で改定の設計思想を分析し、その中央にSGLT2阻害薬を「共通基盤薬」として位置づけるモデルです。</p>
<p>・<strong>代謝軸</strong>：充実管理加算によるデータ提出（HbA1c・eGFR・血圧）を制度化（記事①）</p>
<p>・<strong>腎軸</strong>：地域包括診療加算の対象患者拡大＋CKD運動療法の3つの受け皿（記事③・記事⑤）</p>
<p>・<strong>心軸</strong>：心不全再入院予防継続管理料（1,000点）の新設（記事⑥）</p>
<p>このフレームワークを構築したのは2026年2月。答申の制度分析から導き出した独自の仮説でした。</p>
<p>そして同月初めに公表されていた心不全学会ステートメントを精読して、確信が得られました。<strong>CKMトライアングルは、学会の公式見解と完全に一致していた。</strong></p>
<h3>一致の具体的な中身</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="201">
<p><strong>CKM</strong><strong>の視点</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>Reform Impact Lab</strong><strong>の分析（2月）</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>学会ステートメント（2026年2月）</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>CKDの位置づけ</p>
</td>
<td width="201">
<p>腎軸として独立評価＋心軸との連関</p>
</td>
<td width="201">
<p>ステージA（リスク）＋ステージB（独立疾患）の両方に含まれる</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>SGLT2阻害薬の役割</p>
</td>
<td width="201">
<p>心・腎・代謝3軸の「共通基盤薬」</p>
</td>
<td width="201">
<p>CKDステージG1-3で◎、G4（eGFR≧20）で○。糖尿病合併・非合併とも推奨</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>心不全との接続</p>
</td>
<td width="201">
<p>改定が心不全管理料でCKD→心不全の連続性を制度化</p>
</td>
<td width="201">
<p>CKD管理自体が心不全ステージA→B→Cへの移行予防</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>代謝管理の統合</p>
</td>
<td width="201">
<p>充実管理加算でeGFR＋HbA1cのデータ蓄積</p>
</td>
<td width="201">
<p>糖尿病合併CKDに4剤多剤併用推奨、血糖管理と腎保護の一体化</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>これは偶然の一致ではありません。制度設計者（厚労省）と臨床のオピニオンリーダー（学会）が、同じ国際的潮流 ― AHAのCKM症候群、KDIGOの臓器横断ガイドライン ― に基づいて、独立に同じ結論に到達したのです。</p>
<p>本シリーズの記事を個別に読まれた方は、「それぞれ興味深いが、結局バラバラの話では？」と感じていたかもしれません。しかしステートメントを重ねてみると、<strong>記事③の腎軸、記事⑤の運動療法、記事⑥の心軸が、「心不全予防」という一本の線で繋がっている</strong>ことが見えてきます。これが「点が線になる瞬間」です。</p>
<p>&#x1f4ad; ここからは私見ですが、制度とエビデンスが「同じ方向を向いている」改定は、実行力が桁違いに強い。片方だけなら「義務だけど根拠が薄い」か「根拠はあるけどお金がつかない」で終わります。両方が揃った2026年度改定は、CKM管理を本気で動かす歴史的な転換点だと考えています。</p>
<h2>4. 2026年改定が整えた「3本の制度的柱」</h2>
<h3>統合俯瞰 ― 1枚の表で全体像を見る</h3>
<p>本シリーズの個別記事を、CKMトライアングル×Donabedianモデルで統合整理します。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>CKM</strong><strong>軸</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>制度の柱</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>Structure</strong><strong>（体制）</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>Process</strong><strong>（管理行為）</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>Outcome</strong><strong>（結果評価）</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>詳細記事</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>代謝</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p>充実管理加算 30/20/10点</p>
</td>
<td width="100">
<p>データ管理体制、NDB提出体制</p>
</td>
<td width="100">
<p>6か月検査ルール、eGFR＋HbA1c＋血圧のモニタリング</p>
</td>
<td width="100">
<p>&#x1f4ad; 2028年度：HbA1c/eGFR改善率でP4P</p>
</td>
<td width="100">
<p>記事①</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>腎</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p>地域包括診療加算の対象患者拡大＋3つの受け皿</p>
</td>
<td width="100">
<p>PT配置、多職種連携体制</p>
</td>
<td width="100">
<p>CKD包括管理＋運動指導、透析時運動指導</p>
</td>
<td width="100">
<p>&#x1f4ad; 2028年度：腎機能維持率、透析導入遅延</p>
</td>
<td width="100">
<p>記事③・記事⑤</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>心</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p>心不全再入院予防管理料 1,000/700/225/400点</p>
</td>
<td width="100">
<p>多職種チーム、心リハ体制、連携パス</p>
</td>
<td width="100">
<p>管理料1→2→3のリレー、ガイドライン準拠治療</p>
</td>
<td width="100">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 再入院率低下（逓減構造がOutcome志向）</p>
</td>
<td width="100">
<p>記事⑥</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>統合</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>ステートメント＋CKMトライアングル</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>SGLT2</strong><strong>阻害薬＝3軸の共通基盤</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>BNP/NT-proBNP</strong><strong>測定＋CKDステージ別処方</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p>&#x1f4ad; 2028年度：CKM統合P4P</p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>本記事</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>この表を上から下に読むと、シリーズ全体の「物語」が見えます。</p>
<p>代謝軸でデータを蓄積し（Structure→Process）、腎軸でCKD管理を深め（Structure＋Process）、心軸で心不全予防を制度化する（Process→Outcome）。そして統合軸（本記事）が、ステートメントのエビデンスと3軸を1枚の図に束ねる。</p>
<p><strong>個別の記事は「木」。本記事は「森」を見せる地図です。</strong></p>
<h3>3本の柱が「連動する」設計</h3>
<p>ここで強調したいのは、3本の柱が独立ではなく<strong>相互に連動する設計</strong>になっていることです。</p>
<p>充実管理加算のデータ提出で蓄積されるeGFRデータは、CKDのスクリーニングインフラとして機能します（代謝軸→腎軸）。CKD患者にBNP/NT-proBNPを追加測定すれば、心不全リスクの層別化ができます（腎軸→心軸）。心不全管理料の逓減型設計は、退院後のかかりつけ医によるCKD＋心不全の一体管理を前提としています（心軸→代謝軸・腎軸）。</p>
<p>この「循環する連動」こそが、CKMトライアングルの設計思想です。</p>
<h2>5. 制度とエビデンスが同時に揃った ― 「やらない理由」がなくなった日</h2>
<h3>2つの柱が同時に立った</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="301">
<p><strong>制度のバックアップ（2026年改定）</strong></p>
</td>
<td width="301">
<p><strong>エビデンスの権威（2026年2月ステートメント）</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="301">
<p>充実管理加算でCKD管理のデータ提出を報酬化</p>
</td>
<td width="301">
<p>CKDを心不全ステージAに分類、管理の必要性を学会が公式に宣言</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="301">
<p>地域包括診療加算の対象患者を拡大し、CKD管理を「正しい行為」に</p>
</td>
<td width="301">
<p>4剤の投与基準を明示、かかりつけ医が「何を処方すべきか」を具体化</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="301">
<p>心不全管理料で退院後リレーを報酬化</p>
</td>
<td width="301">
<p>BNP/NT-proBNPの閾値と分岐を提示、「何を測るべきか」を具体化</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="301">
<p>3軸のデータが2年間蓄積される設計</p>
</td>
<td width="301">
<p>フローチャートで非専門医でも実行可能な診療手順を提示</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>制度改定だけでは「報酬はつくが根拠が曖昧」。学会見解だけでは「やるべきだがお金がつかない」。2026年は、この両方が同時に揃った稀有なタイミングです。</p>
<h3>かかりつけ医の「壁」が崩れた</h3>
<p>これまで、かかりつけ医がCKD管理から距離を置く理由は3つありました（記事③で詳しく分析しています）。</p>
<ol>
<li><strong> 老化バイアス</strong>：eGFR低下を「年齢相応」と判断してしまう</li>
<li><strong> インセンティブの欠如</strong>：CKD管理に対する制度的な報酬が不十分だった</li>
<li><strong> 治療の諦め</strong>：RAS阻害薬以外に手段がなかった時代の残像</li>
</ol>
<p>2026年の今、この3つすべてが解消されています。</p>
<p>・老化バイアス → ステートメントがCKDを心不全リスクと定義。「年齢相応」では済まない根拠が確立</p>
<p>・インセンティブの欠如 → 充実管理加算＋地域包括診療加算＋心不全管理料3の三重の報酬化</p>
<p>・治療の諦め → SGLT2阻害薬＋フィネレノン＋GLP-1 RAの3クラスが追加。「何を使うか」ではなく「どう組み合わせるか」の時代</p>
<p><strong>「CKDは腎臓内科に任せる」は、もう通用しません。</strong> ステートメントが「かかりつけ医を含む非専門医の介入」を正面から求めているのですから。</p>
<h2>6. クリニック経営へのインパクト ― シリーズ統合試算</h2>
<h3>月200人の生活習慣病外来＋CKD合併50人の想定</h3>
<p>本シリーズで個別に算出してきた収益ポテンシャルを統合します。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="201">
<p><strong>対応レベル</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>主な算定項目</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>年間増収概算</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p><strong>最小限</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p>充実管理加算なし、DX加算3（4点）、CKD管理に未着手</p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>約26万円</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p><strong>標準的</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p>充実管理加算ティア3（10点）＋地域包括診療加算でCKD患者30人管理</p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>約60万円</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p><strong>積極的</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p>充実管理加算ティア1（30点）＋CKM3軸フル活用</p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>約465〜555万円＋α</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>積極的対応の内訳</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="201">
<p><strong>記事</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>加算・管理料</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>年間増収ポテンシャル</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>①（代謝軸）</p>
</td>
<td width="201">
<p>充実管理加算ティア1（30点）</p>
</td>
<td width="201">
<p>約76万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>②（DX軸）</p>
</td>
<td width="201">
<p>電子的診療情報連携体制整備加算1（15点）＋再診2点</p>
</td>
<td width="201">
<p>約40万円（ダブル効果含み約112万円）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>③（腎軸）</p>
</td>
<td width="201">
<p>地域包括診療加算＋CKD包括管理</p>
</td>
<td width="201">
<p>約120万円超</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>⑤（腎軸）</p>
</td>
<td width="201">
<p>CKD運動療法3受け皿（内科積極的）</p>
</td>
<td width="201">
<p>約276万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p>⑥（心軸）</p>
</td>
<td width="201">
<p>心不全再入院予防管理料3</p>
</td>
<td width="201">
<p>約113〜203万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="201">
<p><strong>合計</strong></p>
</td>
<td width="201">
<p><strong>約465〜555万円＋α</strong></p>
</td>
<td width="201"> </td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>注：記事間で重複算定不可の項目があります。上記は各記事の最大ポテンシャルの合算であり、実際の増収は施設の患者構成、CKD合併率、心不全合併率に依存します。地域包括診療加算と充実管理加算は併算定可能ですが、特定疾患療養管理料との選択適用となる場合があります。</em></p>
<h3>「最小限」と「積極的」の格差</h3>
<p>26万円と465万円超。同じクリニック規模でも、<strong>CKM管理に対する姿勢の違いだけで年間440万円以上の差</strong>が生まれます。</p>
<p>ここで重要なのは、この数字が「単なる合算」ではないことです。CKM3軸は相互に強化し合う構造になっています。充実管理加算のデータ提出体制を整えれば（代謝軸）、CKD患者の発見率が上がり（腎軸）、BNP測定の追加で心不全リスクの層別化が可能になります（心軸）。1つの軸への投資が、他の2軸の算定機会を連鎖的に広げる。これがCKMトライアングルの経営的な意味です。</p>
<p>&#x1f4ad; 2028年度にアウトカム評価が導入されれば、この格差はさらに拡大する可能性があります。データを蓄積しているクリニックと、していないクリニック。その差は、もう埋められません。</p>
<h2>7. 明日から始める5つのアクション</h2>
<h3>アクション1：自院のCKD患者数を把握する</h3>
<p>電子カルテでeGFR＜60の患者を抽出し、現在のCKD診断コード付与率を確認してください。記事③で示したとおり、検査値上CKDの基準を満たす患者の98%以上に診断コードが付与されていません。まず「見えていない患者」を見える化することが、すべての出発点です。</p>
<h3>アクション2：充実管理加算の施設基準を確認する</h3>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 告示（3月上旬予定）でティア別の詳細要件が確定します。現行のデータ管理体制が何ティアに該当するか、事前に評価しておきましょう。施設基準が出た翌日に動けるクリニックと、そこから検討を始めるクリニック。その差は6月の施行日にそのまま反映されます。</p>
<h3>アクション3：心不全リスクの高いCKD患者にBNP/NT-proBNPを測定する</h3>
<p>本記事の核心アクションです。CKD患者に年1回のBNPまたはNT-proBNPを追加測定するだけで、心不全ステージAからBへの移行を早期に捉えるスクリーニングになります。閾値はBNP 35 pg/mL、NT-proBNP 125 pg/mL。この1回の検査が、告示を待たずに今日からできる最も価値の高いアクションです。<br /><strong>&#x1f4a1; 保険算定のポイント：</strong> BNP/NT-proBNPの保険算定には「心不全又は心不全の疑い」の傷病名が必要です（ステートメント脚注*1参照）。支払基金の統一事例では、「心不全の疑い」での算定について一般的な取扱いが示されていますが、「心不全の疑い」での連月算定（毎月連続しての算定）は原則として認められていません。最終的な審査判断は各地域の審査委員会に委ねられています。詳細は支払基金の「審査の一般的な取扱い（医科）」をご確認ください。</p>
<h3>アクション4：SGLT2阻害薬の処方適応を再確認する</h3>
<p>セクション2の表1に基づき、CKDステージ別の投与可否を患者ごとに確認してください。特に重要なのは、eGFR≧20であれば開始可能という点と、非糖尿病CKD（蛋白尿あり）でもSGLT2阻害薬が◎という点です。「SGLT2阻害薬は糖尿病の薬」という認識のアップデートが必要です。</p>
<h3>アクション5：循環器専門医との連携体制を構築する</h3>
<p>BNP高値患者の紹介基準を設定しておきましょう。&#x26a0;&#xfe0f; 心不全管理料3の施設基準が確定した後、連携先の急性期病院との間で「退院後の管理リレー」を具体的に設計します。ステートメントのフローチャートでも、BNP高値の場合は循環器専門医との連携が推奨されています。</p>
<p><strong>アクション1と3は、告示を待たずに今日からできます。</strong> 告示で確定するのは施設基準の詳細であって、「CKD患者を把握する」「BNPを測る」こと自体に制度的な障壁はありません。</p>
<h2>8. 避けるべき3つの失敗パターン</h2>
<h3>失敗①：「CKDは腎臓内科の仕事」と思い込む</h3>
<p>ステートメントは、非専門医が心不全予防に参加するためのマニュアルとして書かれています。CKD管理を腎臓内科に丸投げすることは、心不全の予防機会を自ら手放すことと同じです。eGFR＜45であれば腎臓内科との連携は必要ですが、<strong>G1-3のCKD患者はかかりつけ医の管理領域</strong>です。</p>
<h3>失敗②：eGFR低下を見てもBNP測定を追加しない</h3>
<p>eGFRの低下に気づいても、「腎機能の問題」としてのみ捉え、BNP/NT-proBNPを測定しない。これでは心不全の種を見逃します。ステートメントのフローチャートが示すとおり、CKD患者には<strong>少なくとも年1回のBNP測定</strong>が推奨されています。たった1回の検査追加が、ステージAからBへの移行を早期に捉えるスクリーニングになります。</p>
<h3>失敗③：告示を待ってから動き出す</h3>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 告示は3月上旬に公開予定ですが、告示で確定するのは施設基準の詳細です。「自院のCKD患者数を把握する」「BNPの定期測定を始める」「SGLT2阻害薬の適応を再確認する」は、告示を待つ理由がありません。6月の施行日に「準備完了」の状態でスタートダッシュを切るクリニックが、先行者利益を得ます。</p>
<h2>9. 2028年度への展望 ― CKM統合P4Pの足音</h2>
<p>&#x1f4ad; ここからは私見です。</p>
<h3>本記事独自の予測：臓器横断型アウトカム評価の導入</h3>
<p>2026年度改定の最大の「仕掛け」は、3軸のデータが同時に蓄積される設計にあります。</p>
<p>充実管理加算のeGFRデータ（代謝軸）、心不全管理料の再入院率データ（心軸）、生活習慣病管理料のHbA1cデータ（代謝軸） ― これらが2年間蓄積されれば、2028年度改定で<strong>臓器横断的なP4P（Pay for Performance）</strong>が導入される基盤が整います。</p>
<p>従来のP4Pは臓器ごとに独立していました（例：回復期リハの実績指数＝ADL改善率）。しかし、CKMトライアングルが制度にもエビデンスにも実装された以上、「この施設のCKD患者のeGFR低下速度は？」「心不全再入院率は？」「HbA1c改善率は？」を<strong>統合スコア</strong>で評価する仕組みが論理的な次のステップです。</p>
<p>2026年度の改定で蓄積が始まるデータは、いわば「クリニックのCKM管理通信簿」の原票です。積極的に取り組んだクリニックのデータが美しいカーブを描き、消極的だったクリニックとの差が数字で可視化される。その2年後に何が起きるかは、想像に難くありません。</p>
<p><em>心不全管理料の適用拡大予測は記事⑥で、心腎連関リハビリテーション料の創設予測は記事⑤で、eGFR低下抑制率のアウトカム指標化予測は記事③で、それぞれ詳しく論じています。</em></p>
<h2>まとめ ―心不全リスクの高いCKD患者に「BNPを1回測る」から始まる</h2>
<p>本記事で見てきたことを整理します。</p>
<p>日本心不全学会のステートメントは、CKDを心不全ステージAに位置づけ、かかりつけ医に年1回のBNP/NT-proBNP測定と、CKDステージ別の薬剤投与基準を提示しました。</p>
<p>2026年度診療報酬改定は、充実管理加算（代謝軸）、地域包括診療加算の拡大と腎リハの3受け皿（腎軸）、心不全再入院予防管理料（心軸）の3本柱で、CKM一体管理を報酬化しました。</p>
<p>この2つが同時に揃った2026年は、CKD管理の意味が根本的に変わった年です。CKD管理は「腎機能を守る」行為であると同時に、「心不全を予防する」行為になりました。</p>
<p>本シリーズはこれまで7本の記事で改定の各論を掘り下げてきましたが、本記事でようやく全体の地図が描けました。個別の加算や管理料は「木」です。しかしステートメントのレンズを通して見ると、それらが一つの「森」 ― CKM一体管理という設計思想 ― を形づくっていることが分かります。</p>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; まもなく告示・通知が公開されます（告示のチェックポイントは記事④をご覧ください）。施設基準の詳細が確定したら、本シリーズ全体の数字を更新し、収益シミュレーションの精密版をお届けします。</p>
<p><strong>でも、告示を待つ必要はありません。</strong> あなたの心不全リスクの高いCKD患者にBNPを1回測るだけで、心不全の種が見えるかもしれません。次の外来で、まず1人のCKD患者にBNPをオーダーしてみてください。</p>
<p>その1回の検査が、心不全を1つ防ぐかもしれません。</p>
<p><em>＊本記事は2026年2月13日の中医協答申、および日本心不全学会「心不全予防に関するステートメント」（2026年2月公表）に基づいています。</em></p>
<p><em>＊ファクト確度の表記：&#x2705;＝答申で確定、&#x26a0;&#xfe0f;＝告示・通知で確定予定、&#x1f4ad;＝筆者の推測</em></p>
<p><em>＊充実管理加算の点数（30/20/10点）、心不全再入院予防管理料の点数（1,000/700/225/400点）は答申で確定済みの数値です。施設基準の詳細は告示で確定します。</em></p>
<p><em>＊表1のCKDステージ別薬剤投与可否は、日本心不全学会ステートメントの原文に基づきます。処方判断は主治医の臨床的判断に基づいてください。</em></p>
<p><em>＊収益シミュレーションは概算であり、実際の増収は施設の患者構成・地域特性・算定要件への適合度に依存します。</em></p>
<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>


<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4460" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/03/1.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



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		<item>
		<title>【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 23 Feb 2026 00:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[2026年度 診療報酬改定 心不全]]></category>
		<category><![CDATA[CKM 心不全 診療報酬改定]]></category>
		<category><![CDATA[STRONG-HF 診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 DPC 管理料 包括外]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 SGLT2阻害薬 診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 再入院予防 算定 施設基準]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 再入院予防 診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 収益シミュレーション]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 地域包括診療加算 使い分け]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 地域連携 2026]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 管理料 かかりつけ医 400点]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 逆紹介 管理料]]></category>
		<category><![CDATA[心不全再入院予防継続管理料]]></category>
		<category><![CDATA[心不全再入院予防継続管理料 点数 要件]]></category>
		<category><![CDATA[心不全診療ガイドライン2025 改定]]></category>
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					<description><![CDATA[「退院後1年以内に、約6割が再入院する」 この数字を聞いて、驚かれる方は少ないかもしれません。心不全の現場にいれば、退院した患者さんが数ヶ月後にまた救急搬送されてくるのは、残念ながら日常の風景だからです。 しかし、202 [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 32px;"><strong>「退院後1年以内に、約6割が再入院する」</strong></span></p>
<p>この数字を聞いて、驚かれる方は少ないかもしれません。心不全の現場にいれば、退院した患者さんが数ヶ月後にまた救急搬送されてくるのは、残念ながら日常の風景だからです。</p>
<p>しかし、2026年度診療報酬改定は、この「当たり前」を変えようとしています。</p>
<p>2026年2月13日の中医協答申で、<strong>心不全再入院予防継続管理料</strong>が新設されました。&#x26a0;&#xfe0f; 管理料1は1,000点。入院中の多職種介入から退院後の外来フォロー、そしてかかりつけ医での長期管理までを「一本の線」で繋ぐ、これまでにない設計です。</p>
<p>しかもこの管理料は、単独で存在するのではありません。シリーズでお伝えしてきた充実管理加算（記事①）、地域包括診療加算へのCKD追加、腎リハ収益化の3つの受け皿（記事⑥）と組み合わさることで、<strong>心・腎・代謝（CKM）を一体管理するフレームワークが、ようやく完成する</strong>のです。</p>
<p><strong>急性期病院の循環器内科医・心不全チームの方</strong>には、管理料1（&#x26a0;&#xfe0f; 1,000点）のDPC下での扱いと算定戦略がセクション3で直接役立ちます。<strong>かかりつけ医・内科クリニックの方</strong>には、管理料3（&#x26a0;&#xfe0f; 400点）の施設基準解釈と地域包括診療加算との使い分けをセクション5で整理しました。<strong>回復期・地域包括ケア病棟の管理者の方</strong>には、心リハとの接続と連携パスの設計をセクション4で解説しています。</p>
<h1>1. なぜ今「心不全の再入院予防」なのか</h1>
<h3>120万人の「心不全パンデミック」</h3>
<p>日本の心不全患者数は、&#x2705; 2025年推計で約120万人。2030年には130万人に達するとされています。65歳以上の入院原因第1位であり、年間医療費は約1兆円。</p>
<p>問題の核心は、心不全が<strong>「退院して終わり」にならない疾患</strong>であること。日本における心不全の1年以内再入院率は約60%。30日以内の予定外再入院率も17.7～24%と、国際的に見ても高い水準です。</p>
<h3>ガイドライン2025の3つの変更点</h3>
<p>&#x2705; 2025年3月に「心不全診療ガイドライン2025」が全面改訂されました。</p>
<p><strong>第一に、CKDが心不全ステージAに正式追加。</strong> BNP≧35 pg/mL、NT-proBNP≧125 pg/mLがスクリーニングカットオフ。</p>
<p><strong>第二に、SGLT2阻害薬が全EF領域でClass I（最高推奨）。</strong> HFrEF/HFmrEF/HFpEFすべて。</p>
<p><strong>第三に、包括的疾病管理プログラム（DMP）がClass I。</strong> 多職種チームの介入が「必須」に。</p>
<h3>米国は「ペナルティ」、日本は「インセンティブ」</h3>
<p>米国HRRP（2012年～）は再入院率が高い病院に<strong>最大3%削減</strong>のペナルティ型。日本は「再入院を防ぐ努力に報酬を与える」インセンティブ型を選択しました。</p>
<h1>2. 管理料の全体像を読み解く</h1>
<h3>3区分・逓減型の点数構造</h3>
<table style="width: 100%; height: 193px;" width="624">
<tbody>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;" width="147">
<p><strong>区分</strong></p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="187">
<p><strong>算定場所</strong></p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="100">
<p><strong>点数</strong></p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="191">
<p><strong>算定頻度</strong></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;" width="147">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 管理料1</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="187">
<p>急性期病院（入院中）</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="100">
<p>1,000点</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="191">
<p>入院中●回に限り</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;" width="147">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 管理料2(1)</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="187">
<p>退院後外来（高度連携施設）</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="100">
<p>700点</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="191">
<p>6回目まで（月1回）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;" width="147">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 管理料2(2)</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="187">
<p>同上</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="100">
<p>225点</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="191">
<p>7回目以降</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 32px;">
<td style="height: 32px;" width="147">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 管理料3(1)</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="187">
<p>かかりつけ医（逆紹介先）</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="100">
<p>400点</p>
</td>
<td style="height: 32px;" width="191">
<p>6回目まで（月1回）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 33px;">
<td style="height: 33px;" width="147">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 管理料3(2)</p>
</td>
<td style="height: 33px;" width="187">
<p>同上</p>
</td>
<td style="height: 33px;" width="100">
<p>225点</p>
</td>
<td style="height: 33px;" width="191">
<p>7回目以降</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>退院後6ヶ月間は「集中介入期間」として手厚い報酬。安定期は逓減。点数の傾斜配分が「連携のグラデーション」を体現しています。</p>
<h3>「6回目まで」の根拠：STRONG-HF試験</h3>
<p>退院後6週間の集中管理が、<strong>再入院・死亡の複合リスクを34%低減</strong>（STRONG-HF試験、2022年Lancet）。「6回目まで」の高配点は、「この6ヶ月で患者をセルフケア可能な状態に導け」という制度からのメッセージです。</p>
<h1>6. 収益シミュレーション</h1>
<h3>パターン1：急性期病院（心不全入院月20例）</h3>
<table width="624">
<tbody>
<tr>
<td width="160">
<p><strong>項目</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>最小限の対応</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>標準的対応</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>積極的対応</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>管理料1算定</p>
</td>
<td width="155">
<p>算定なし</p>
</td>
<td width="155">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 15例×1,000点</p>
</td>
<td width="155">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 20例×1,000点</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>管理料2（自院外来）</p>
</td>
<td width="155">
<p>算定なし</p>
</td>
<td width="155">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 外来30人×平均462点</p>
</td>
<td width="155">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 外来60人×平均462点</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p><strong>年間増収額</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>なし</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>約346万円</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>約573万円</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>パターン2：かかりつけ医</h3>
<table width="624">
<tbody>
<tr>
<td width="160">
<p><strong>項目</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>最小限の対応</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>標準的対応</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>積極的対応</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>管理料3対象患者</p>
</td>
<td width="155">
<p>5人</p>
</td>
<td width="155">
<p>15人</p>
</td>
<td width="155">
<p>30人</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>管理料3（年間/人）</p>
</td>
<td width="155">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 3,750点</p>
</td>
<td width="155">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 3,750点</p>
</td>
<td width="155">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 3,750点</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p><strong>年間増収（管理料のみ）</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>約19万円</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>約56万円</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>約113万円</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p><strong>年間増収（包括推計）</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>約34万円</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>約101万円</strong></p>
</td>
<td width="155">
<p><strong>約203万円</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>シリーズ統合試算（かかりつけ医・積極的対応）</h3>
<table width="624">
<tbody>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>記事</strong></p>
</td>
<td width="267">
<p><strong>加算</strong></p>
</td>
<td width="224">
<p><strong>年間増収ポテンシャル</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p>記事①</p>
</td>
<td width="267">
<p>充実管理加算</p>
</td>
<td width="224">
<p>約76万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p>記事⑤</p>
</td>
<td width="267">
<p>CKD関連加算</p>
</td>
<td width="224">
<p>約276万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>記事</strong><strong>⑥</strong></p>
</td>
<td width="267">
<p><strong>心不全管理料3</strong></p>
</td>
<td width="224">
<p><strong>約113～203万円</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>合計</strong></p>
</td>
<td width="267"> </td>
<td width="224">
<p><strong>約465～555万円</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h1>7. CKMトライアングルの完成</h1>
<h3>Donabedianモデル×CKM統合表</h3>
<table width="624">
<tbody>
<tr>
<td width="107">
<p><strong>次元</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p><strong>代謝軸（記事①）</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p><strong>腎軸（記事</strong><strong>⑤</strong><strong>）</strong></p>
</td>
<td width="181">
<p><strong>心軸（記事</strong><strong>⑥</strong><strong>）</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="107">
<p><strong>Structure</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>データ管理体制</p>
</td>
<td width="168">
<p>PT配置・連携体制</p>
</td>
<td width="181">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 多職種チーム・連携体制</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="107">
<p><strong>Process</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>&#x2705; データ提出・検査</p>
</td>
<td width="168">
<p>透析運動指導・CKD管理</p>
</td>
<td width="181">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 管理料1→2→3リレー</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="107">
<p><strong>Outcome</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>&#x1f4ad; HbA1c/eGFR</p>
</td>
<td width="168">
<p>&#x1f4ad; 腎機能維持率</p>
</td>
<td width="181">
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 再入院率低下</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>CKM</strong><strong>の三角形が揃ったとき、SGLT2阻害薬は「CKM管理の共通基盤」として再定義される。</strong></p>
<h1>8. 避けるべき3つの失敗パターン</h1>
<p><strong>失敗①：「うちは循環器じゃないから関係ない」思考</strong> ― 管理料3の算定体制を整えることは、急性期病院から「逆紹介しやすい連携先」として選ばれるための差別化要因です。</p>
<p><strong>失敗②：逆紹介後の処方ドロップアウト</strong> ― Class I推奨薬を根拠なく中止することは、管理料の算定根拠を自ら弱める行為です。</p>
<p><strong>失敗③：記録なき管理で算定根拠を失う</strong> ― 「記録の質が管理の質を決め、管理の質が算定の根拠を決める」</p>
<p><em>＊本記事は2026年2月13日の中医協答申および各種速報資料時点の情報に基づいています。</em></p>
<p><em>＊管理料の点数（1,000/700/225/400/225点）は複数の速報資料で一致して報告されている数値ですが、正式には告示で確定します。</em></p>
<p><em>＊心不全診療ガイドライン2025の推奨クラスは、日本循環器学会・日本心不全学会の公式文書をご確認ください。</em></p>
</div>
</div>


<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>


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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-8-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4367" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-8-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-8-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-8-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-8-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-8.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/6-6-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4372" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/6-6-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/6-6-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/6-6-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/6-6-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/6-6.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約16分）</p>
</div>



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<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/db6f6a512616fd32d4bbf70453071638.mp3"></audio></figure>
</div>
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		<title>【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 22 Feb 2026 03:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[2026年度 診療報酬改定 リハビリ]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 運動療法 2026]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 運動療法 算定 加算]]></category>
		<category><![CDATA[SGLT2阻害薬 運動療法 CKD 管理]]></category>
		<category><![CDATA[リハ・栄養・口腔連携体制加算 入門編]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 CKD 収益]]></category>
		<category><![CDATA[地域包括診療加算 CKD 2026]]></category>
		<category><![CDATA[心腎連関 リハビリテーション 2028]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓リハビリテーション 診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓リハビリテーション料 見送り 2026]]></category>
		<category><![CDATA[透析クリニック PT 雇用 損益分岐点]]></category>
		<category><![CDATA[透析時運動指導等加算]]></category>
		<category><![CDATA[透析時運動指導等加算 点数 要件]]></category>
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					<description><![CDATA[「腎臓リハビリテーション料、新設見送り」 2026年2月13日の中医協答申を見て、腎臓リハビリテーション学会の関係者や透析医療に携わる方々は、一様に落胆したかもしれません。心大血管疾患リハビリテーション料や脳血管疾患等リ [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>「腎臓リハビリテーション料、新設見送り」</p>
<p>2026年2月13日の中医協答申を見て、腎臓リハビリテーション学会の関係者や透析医療に携わる方々は、一様に落胆したかもしれません。心大血管疾患リハビリテーション料や脳血管疾患等リハビリテーション料と並ぶ、独立した「腎臓疾患等リハビリテーション料」の保険収載 ― これは学会が長年求め続けてきた悲願でした。</p>
<p>でも、ここで立ち止まるのは早すぎます。</p>
<p>答申を丁寧に読み解くと、「独立した点数」は見送られたものの、CKD患者への運動療法を収益化するための<strong>3</strong><strong>つの受け皿</strong>が、実は着々と整備されていることが分かります。しかもそのうちの一つは、前回までの記事で解説した充実管理加算と組み合わせることで、クリニックの年間収益を数十万円単位で押し上げるポテンシャルを持っています。</p>
<p><strong>透析クリニックの方</strong>には、受け皿②（透析時運動指導等加算）のPT雇用損益分岐点が直接役立ちます。<strong>内科クリニック（かかりつけ医）の方</strong>には、受け皿③（地域包括診療加算＋充実管理加算）が最大の武器になります。<strong>病院のリハビリ部門の方</strong>には、受け皿①（リハ・栄養・口腔連携体制加算の再編）が新たな算定機会を開きます。</p>
<p>本記事では、「見送り」の裏側にある設計思想を読み解き、CKD患者への運動療法をどの加算で、どう収益化するかを具体的に整理します。お手元にコーヒーを一杯。少し長めのお付き合いになりますが、「見送り」が「始まり」に変わる瞬間をお見せします。</p>
<h2>1. なぜ「独立した腎臓リハビリ料」は見送られたのか</h2>
<p>まず、見送りの背景を正確に理解しておきましょう。これは「エビデンスが足りなかった」のではなく、<strong>「インフラが足りなかった」</strong>のです。</p>
<p>CKD患者への運動療法の有効性は、すでに確立されたエビデンスとして国際的に認められています。サルコペニアやフレイルの進行抑制、透析導入時期の遅延、心血管イベントの抑制 ― いずれも複数のランダム化比較試験やメタアナリシスで示されています。日本腎臓リハビリテーション学会も、これらのエビデンスに基づいて保険収載を強く要望してきました。</p>
<p>しかし、中医協の調査・評価分科会で指摘されたのは、<strong>全国約</strong><strong>4,500</strong><strong>の透析医療施設のうち、専従の理学療法士を配置している施設がごく一部に限られている</strong>という現実でした。都市部の大規模病院ではリハビリ部門が充実していても、地方の透析クリニックでは理学療法士がゼロという施設が大半です。</p>
<p>このインフラ格差がある状態で、高い点数の独立した腎臓リハビリ料を新設するとどうなるか。都市部の大規模施設だけが算定し、収益格差がさらに広がる。患者のアクセスは不均衡のまま。厚労省が最も避けたい結果です。</p>
<h3>CKMフレームワークへの「統合」という設計思想</h3>
<p>ここに、もう一つ重要な設計思想があります。</p>
<p>厚労省は、腎臓を「単独の臓器」として扱うのではなく、<strong>心・腎・代謝（</strong><strong>CKM</strong><strong>）を一体として管理するフレームワーク</strong>に完全にシフトしています。CKD重症化予防を解説した前回の記事でお伝えしたとおり、米国心臓協会（AHA）が提唱したCKM症候群の概念が国際標準となる中、日本の診療報酬もこの方向に舵を切っています。地域包括診療加算にCKDと慢性心不全が<strong>同時に</strong>追加されたのは、その明確な証左です。</p>
<p>つまり、腎臓リハビリが「独立しなかった」のは、制度が腎臓を<strong>臓器横断的な管理の一部</strong>として位置づけたからです。これはネガティブな「見送り」ではなく、<strong>より大きな枠組みへの「統合」</strong>と読むべきです。</p>
<h3>Donabedianモデルで読み解く3つの受け皿</h3>
<p>ここで、シリーズを通じて使ってきたDonabedian（ドナベディアン）の質の3次元 ― Structure（構造）、Process（過程）、Outcome（結果）― を使って、3つの受け皿の位置づけを整理しておきましょう。</p>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>受け皿</p>
</td>
<td>
<p>Structure（体制整備）</p>
</td>
<td>
<p>Process（管理行為）</p>
</td>
<td>
<p>Outcome（結果評価）</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>①リハ・栄養・口腔連携加算</p>
</td>
<td>
<p>多職種配置、カンファレンス体制</p>
</td>
<td>
<p>入院中の包括的介入</p>
</td>
<td>
<p>FIM利得（将来の布石）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>②透析時運動指導等加算</p>
</td>
<td>
<p>PT配置、指導プロトコル</p>
</td>
<td>
<p>透析中の運動指導実施</p>
</td>
<td>
<p>ADL維持、入院回避</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>③地域包括＋充実管理加算</p>
</td>
<td>
<p>データ管理体制、指導体制</p>
</td>
<td>
<p>CKD包括管理＋運動指導</p>
</td>
<td>
<p>eGFR推移データ（2028年度へ）</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>受け皿①はStructure＋Processの評価、受け皿②はProcessの評価、そして受け皿③はProcess＋Outcomeへの橋渡し。3つの受け皿は、DonabedianのS-P-Oを「入院→透析→外来」の3フェーズでカバーする設計になっているのです。</p>
<p>この構造が見えると、「見送り」の意味が変わります。制度は「腎臓リハビリ」を否定したのではなく、<strong>S-P-O</strong><strong>の全次元で段階的に評価するインフラを先に整えている</strong>のです。</p>
<h2>2. 受け皿①：リハビリテーション・栄養・口腔連携体制加算の再編</h2>
<h3>何が変わったか</h3>
<p>2024年度に120点で新設されたこの加算が、2026年度改定で<strong>2</strong><strong>段階に再編</strong>されました。</p>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>区分</p>
</td>
<td>
<p>点数</p>
</td>
<td>
<p>位置づけ</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>加算1</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 引き上げ（具体的な点数は告示で確定予定）</p>
</td>
<td>
<p>高い質の多職種連携体制</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>加算2（入門編）★新設★</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 新設（具体的な点数は告示で確定予定）</p>
</td>
<td>
<p>裾野を広げるためのエントリー</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>さらに重要なのは、<strong>対象病棟が大幅に拡大</strong>されたことです。&#x2705; 従来は急性期病棟が中心でしたが、2026年度からは<strong>地域包括ケア病棟</strong>および<strong>地域包括医療病棟</strong>でも算定可能になりました。</p>
<h3>なぜこれがCKD患者の「受け皿」になるのか</h3>
<p>CKD患者、特に透析導入前後や急性増悪で入院する患者の多くは、地域包括ケア病棟を経由します。この病棟での入院中に、理学療法士による運動指導、管理栄養士による腎臓食の栄養管理、歯科衛生士による口腔ケアを<strong>一体的に</strong>提供し、それが加算として評価される。</p>
<p>これは事実上、<strong>入院中の</strong><strong>CKD</strong><strong>患者に対する「腎臓リハビリ」の受け皿</strong>です。独立した腎臓リハビリ料ではないけれど、多職種連携という枠組みの中で、運動・栄養・口腔を包括的に提供できる制度設計になっています。</p>
<h3>「入門編」加算の設計思想</h3>
<p>加算2（入門編）が新設された背景には、行動経済学的な「ナッジ」の発想があります。加算1の施設基準は専従の専門職配置や厳密なカンファレンス実施が求められ、中小規模の病院にはハードルが高い。そこで、まず低いハードルで「多職種連携の枠組み」に参加してもらい、データを蓄積した上で、次期改定で段階的に質的要件を引き上げていく ― 充実管理加算の3段階設計とまったく同じロジックです。</p>
<h3>施設基準のポイント：BIからFIMへ</h3>
<p>注目すべき実務的な変更が一つ。&#x2705; 施設基準において、従来のBI（Barthel Index）測定の研修に加え、<strong>FIM</strong><strong>（機能的自立度評価表）の測定に関する内容を含むことが望ましい</strong>と明確化されました。</p>
<p>FIMはBIに比べて「認知項目」の評価が含まれており、認知症を合併した高齢CKD患者の自立度をより精緻に測定できます。これは将来的にアウトカム評価（FIM利得に基づく報酬評価）を厳格化するための布石であり、回復期リハビリテーション病棟の実績指数で培われた仕組みが、地域包括ケア病棟にも波及してくることを示唆しています。</p>
<h3>告示・通知でここを確認</h3>
<ul>
<li>加算1と加算2の<strong>具体的な点数</strong> &#x26a0;&#xfe0f;</li>
<li>加算2（入門編）の<strong>施設基準の詳細</strong>（専従要件がどこまで緩和されるか）&#x26a0;&#xfe0f;</li>
<li><strong>CKD</strong><strong>患者への適用</strong>に関する特記事項があるか &#x26a0;&#xfe0f;</li>
<li>地域包括ケア病棟と地域包括医療病棟での算定要件の違い &#x26a0;&#xfe0f;</li>
</ul>
<h2>3. 受け皿②：透析時運動指導等加算の戦略的活用</h2>
<h3>既存の加算をフルに使う</h3>
<p>「独立した腎臓リハビリ料」を待つ必要はありません。既存の<strong>透析時運動指導等加算</strong>が、透析クリニックにおけるCKD患者の運動療法の直接的な収益源です。</p>
<p>2026年度改定における具体的な点数や算定要件の変更は告示・通知で確定予定ですが、現行制度での運用を前提に、戦略的な活用方法を整理します。</p>
<h3>算定の基本構造</h3>
<p>透析時運動指導等加算は、透析中の患者に対して理学療法士等が運動指導を行った場合に算定できる加算です。</p>
<p><strong>運用上の留意点：</strong></p>
<ul>
<li><strong>指導期間</strong>：&#x26a0;&#xfe0f; 運動指導を開始した日から起算して90日間が限度と見込まれる（告示で確定予定）。保守的に「年1回90日間」と設定すべき</li>
<li><strong>指導体制</strong>：&#x2705; 理学療法士、作業療法士、または講習を受けた看護師・臨床工学技士が実施</li>
<li><strong>指導内容</strong>：&#x26a0;&#xfe0f; 1回20分以上の実施が想定され、医師の指示とカルテ記載が必須（告示で確定予定）</li>
</ul>
<h3>PT1名の新規雇用：損益分岐点はどこか</h3>
<p>透析クリニック（外来透析患者100人）を想定して、理学療法士（PT）1名を新規雇用した場合の損益を試算してみます。</p>
<p><strong>コスト面：</strong> &#8211; PT年収＋法定福利費等：約450〜500万円 &#8211; 採用・教育コスト（初年度）：約50万円 &#8211; <strong>年間コスト計：約500</strong><strong>万円</strong></p>
<p><strong>増収面（&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>仮定を含む試算 ― </strong><strong>告示後に数字を補正します）：</strong> &#8211; 透析時運動指導等加算：&#x26a0;&#xfe0f; 100人に年1回（90日間）の指導で約270万円（告示で確定予定の点数による） &#8211; 患者のフレイル予防によるADL維持効果（入院回避、外来維持）：&#x1f4ad; 推定100万円 &#8211; ベースアップ評価料（PT人件費を原資とした加算）：&#x26a0;&#xfe0f; 推定150万円 &#8211; <strong>年間増収計：約520</strong><strong>万円</strong></p>
<p><strong>損益分岐点：</strong> PTが1日平均15〜20人の指導を行う体制を維持できれば、雇用コストはほぼカバー可能。さらにPTが非透析日に訪問リハや通所リハを担当できる体制があれば、利益率は大きく向上します。</p>
<p><strong>&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>重要な留意事項：</strong> この試算は現行制度の点数に基づく仮定を含みます。2026年度改定で透析時運動指導等加算の点数や要件が変更される場合、数字は補正が必要です。告示を確認した上で、改めて精密なシミュレーションをお届けします。</p>
<h3>リハ・栄養・口腔連携体制加算との関係</h3>
<p>「透析クリニックでリハ・栄養・口腔連携体制加算は取れるのか？」という疑問があると思います。</p>
<p>現時点での判断は、<strong>外来透析のみでは対象外の可能性が高い</strong>です。この加算は主に入院患者を対象とした評価であり、地域包括ケア病棟等を併設している医療機関のみが算定可能と見込まれます。</p>
<p>ただし、将来的な「外来版連携加算」の新設に備え、管理栄養士とPTが協働するプロトコルを今のうちに作成しておくことは、次期改定への布石として極めて有効です。</p>
<h2>4. 受け皿③：地域包括診療加算＋充実管理加算の「ダブル活用」</h2>
<h3>かかりつけ医にとっての最大の武器</h3>
<p>3つ目の受け皿は、透析クリニックではなく<strong>内科クリニック（かかりつけ医）</strong>向けです。</p>
<p>記事①で解説した充実管理加算（&#x2705; 30/20/10点の3段階）と、CKDが追加された地域包括診療加算を<strong>組み合わせる</strong>ことで、CKD患者の管理が直接的な収益源になります。</p>
<h3>なぜ「運動療法」の受け皿なのか</h3>
<p>「地域包括診療加算は運動療法と関係ないのでは？」と思われるかもしれません。しかし、地域包括診療加算にCKDが追加されたことの意味は、<strong>かかりつけ医が</strong><strong>CKD</strong><strong>患者に対して「包括的な生活指導」を行うことが制度として評価された</strong>ということです。</p>
<p>この「包括的な生活指導」には、食事指導（塩分制限、タンパク質管理）と並んで、<strong>運動指導</strong>が含まれます。日本腎臓学会のCKDガイドライン2024でも、保存期CKD患者に対する適度な運動が腎機能低下の抑制に寄与することが推奨されています。</p>
<p>つまり、かかりつけ医が「CKD患者に運動の重要性を説明し、具体的な運動処方を提示する」という行為は、地域包括診療加算の算定根拠を強化し、さらに充実管理加算のデータ提出要件においても「質の高い管理」の実績として機能するのです。</p>
<h3>SGLT2阻害薬×運動療法の「両輪」戦略</h3>
<p>ここで、CKD重症化予防を解説した前回の記事で触れたSGLT2阻害薬との接続を深掘りします。</p>
<p>CKD患者に対するSGLT2阻害薬（ダパグリフロジン、エンパグリフロジン等）は、DAPA-CKDやEMPA-KIDNEY試験で腎保護効果が確立されています。一方、運動療法は心血管リスクの低減とフレイル予防に効果を示す。この2つは<strong>相補的</strong>です。</p>
<p>SGLT2阻害薬が「eGFR低下速度の抑制」という<strong>腎機能の守り</strong>を担い、運動療法が「ADL維持とサルコペニア予防」という<strong>身体機能の攻め</strong>を担う。ここからは私見ですが、この「薬物＋運動の両輪」でCKD管理に取り組む体制をデータで示せるクリニックが、2028年度改定でのアウトカム評価において最も有利な立場に立てると考えています。</p>
<p>実務的には、充実管理加算のデータ提出で蓄積される<strong>eGFR</strong><strong>推移データ</strong>の中に、「SGLT2阻害薬処方あり＋運動指導実施あり」の患者群と「薬物のみ」の患者群を比較できるデータが生まれる。このデータが2028年度改定に向けたエビデンスとなる可能性があります。</p>
<h3>慢性腎臓病透析予防指導管理料との連携</h3>
<p>糖尿病性腎症を合併するCKD患者に対しては、<strong>慢性腎臓病透析予防指導管理料</strong>が強力な収益源になります。</p>
<p>この管理料は、医師・看護師・管理栄養士の3職種が連携して、透析導入を遅らせるための個別指導を行った場合に算定できます。指導内容には塩分制限、血圧管理、血糖管理に加えて、<strong>運動指導</strong>が含まれます。</p>
<p>2026年度改定での具体的な点数変更は告示で確定予定ですが、現行の点数構造（&#x2705; 初回300点、2回目以降250点）を基にすると、糖尿病性腎症20人に月1回算定で<strong>年間約</strong><strong>72</strong><strong>万円の増収</strong>が見込めます。</p>
<h2>5. 収益シミュレーション ― 2つのモデルケース</h2>
<h3>モデルケース1：透析クリニック（外来透析患者100人）</h3>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>項目</p>
</td>
<td>
<p>最小限の対応</p>
</td>
<td>
<p>標準的対応</p>
</td>
<td>
<p>積極的対応</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>人工腎臓点数改定</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 減収想定</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 減収想定</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 減収想定</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>透析時運動指導等加算</p>
</td>
<td>
<p>算定なし</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 対象患者50人×90日＝約135万円</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 全100人×90日＝約270万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>療養・就労両立支援指導料</p>
</td>
<td>
<p>算定なし</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 就労患者20人＝約48万円</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 就労患者40人＝約96万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>PT新規雇用コスト</p>
</td>
<td>
<p>なし</p>
</td>
<td>
<p>なし</p>
</td>
<td>
<p>△約500万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>ベースアップ評価料</p>
</td>
<td>
<p>―</p>
</td>
<td>
<p>―</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; 約150万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><strong>年間収益インパクト</strong></p>
</td>
<td>
<p><strong>&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>減収のみ</strong></p>
</td>
<td>
<p><strong>&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>約＋183</strong><strong>万円（減収の補填）</strong></p>
</td>
<td>
<p><strong>&#x26a0;&#xfe0f; </strong><strong>約＋16</strong><strong>万円（PT</strong><strong>雇用コスト控除後）</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>注：</strong> &#x26a0;&#xfe0f; の数字は現行制度の点数に基づく仮定を含みます。人工腎臓の点数引き下げ幅と透析時運動指導等加算の具体的点数は告示で確定予定です。告示後に精密版をお届けします。</p>
<p><strong>透析クリニックの戦略判断：</strong> 積極的対応（PT雇用）は初年度の利益インパクトが小さく見えますが、これは「投資」です。PT雇用のROIは3年目以降に本格化する設計です。理由は3つ。①採用・教育コスト50万円は初年度のみ、②非透析日の訪問リハ・通所リハで追加収益を生む体制が2年目以降に稼働、③2028年度改定で腎臓リハビリ独立評価が実現すれば、PT配置施設が先行者利益を得る。</p>
<h3>モデルケース2：内科クリニック（生活習慣病患者200人/月、うちCKD合併50人）</h3>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>項目</p>
</td>
<td>
<p>最小限の対応</p>
</td>
<td>
<p>標準的対応</p>
</td>
<td>
<p>積極的対応</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>充実管理加算</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; ティア3（10点）24万円/年</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; ティア2（20点）48万円/年</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; ティア1（30点）72万円/年</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>地域包括診療加算（CKD追加）</p>
</td>
<td>
<p>算定なし</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; CKD患者25人に算定</p>
</td>
<td>
<p>&#x26a0;&#xfe0f; CKD患者50人に算定</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>透析予防指導管理料</p>
</td>
<td>
<p>算定なし</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; 糖尿病性腎症10人</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; 糖尿病性腎症20人</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>外来栄養食事指導料</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; CKD患者10人</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; CKD患者25人</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; CKD患者50人</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>眼科・歯科連携加算</p>
</td>
<td>
<p>算定なし</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; 糖尿病患者10人</p>
</td>
<td>
<p>&#x2705; 糖尿病患者20人</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><strong>年間増収額</strong></p>
</td>
<td>
<p><strong>約46</strong><strong>万円</strong></p>
</td>
<td>
<p><strong>約150</strong><strong>万円</strong></p>
</td>
<td>
<p><strong>約276</strong><strong>万円</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>記事①</strong><strong>のシミュレーションとの統合：</strong> 記事①で試算した充実管理加算＋眼科連携加算の最大76万円に、CKD関連の指導管理料と栄養指導料を加えることで、<strong>積極的対応なら年間約</strong><strong>276</strong><strong>万円</strong>の増収ポテンシャルが見えてきます。</p>
<p>「管理の質」と「CKD管理の深さ」の2軸で、周囲のクリニックとの収益格差が静かに広がっていく構造は、記事①で指摘したとおりです。</p>
<h2>6. 避けるべき3つの失敗パターン</h2>
<p>シリーズの他の記事でもお伝えしてきましたが、「やってはいけないこと」を先に押さえておくと、戦略の精度が上がります。</p>
<h3>失敗①：「腎リハが独立するまで待つ」待機戦略</h3>
<p>「2028年度に独立した点数がつくだろうから、それまで様子を見よう」。</p>
<p>これが<strong>最も危険な選択肢</strong>です。理由は3つ。</p>
<p>第一に、待っている間に<strong>既存の</strong><strong>3</strong><strong>つの受け皿で得られるはずの収益を丸ごと逃す</strong>。年間100万〜200万円規模の機会損失が2年間蓄積します。</p>
<p>第二に、充実管理加算のデータ提出は<strong>早期に始めるほど</strong><strong>2028</strong><strong>年度のアウトカム評価で有利になる</strong>。今から2年分のeGFR推移データを蓄積している施設と、2028年度からデータを出し始める施設では、スタートラインが全く違います。</p>
<p>第三に、<strong>2028</strong><strong>年度に独立した点数がつく保証はない</strong>。インフラ（PT配置率）が改善しなければ、再び見送られる可能性があります。</p>
<h3>失敗②：「PT雇用コストだけで判断する」原資不足の罠</h3>
<p>「PTを雇っても透析時運動指導等加算だけではペイしない」と判断して投資を見送るパターンです。</p>
<p>これは<strong>加算単体の</strong><strong>ROI</strong><strong>だけで判断する</strong>という誤りです。セクション5の透析クリニック・シミュレーションで示したように、PTの価値は透析時運動指導等加算の直接収益だけでなく、①非透析日の追加収益（訪問リハ・通所リハ）、②患者のADL維持による入院回避の間接効果、③ベースアップ評価料の原資、④2028年度への布石 ― の4層構造で評価すべきです。</p>
<h3>失敗③：「記録なき指導」で算定根拠を失う</h3>
<p>運動指導を実施しているのに、カルテに<strong>具体的な運動処方の内容と患者の反応を記録していない</strong>パターンです。</p>
<p>透析時運動指導等加算も、充実管理加算も、算定根拠はカルテ記載にあります。「運動指導した」の一文ではなく、「週3回のレジスタンストレーニング（○○kg、○○セット）と有酸素運動（透析中エルゴメーター20分、Borg指数11〜13）を処方。患者は○○と反応」レベルの記載が求められます。</p>
<p>特に2028年度のアウトカム評価を見据えると、<strong>記録の質が評価の質を決める</strong>。今から記載テンプレートを整備し、PTと医師のダブルチェック体制を確立しておくべきです。</p>
<h2>7. 6月施行までのToDoリスト</h2>
<h3>透析クリニック向け</h3>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>時期</p>
</td>
<td>
<p>ToDo</p>
</td>
<td>
<p>関連する受け皿</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><strong>Now</strong><strong>（2</strong><strong>〜3</strong><strong>月）</strong></p>
</td>
<td>
<p>透析時運動指導等加算の現行算定状況を確認。算定していない場合、障壁は何か（PT不在？プロトコル未整備？）を特定</p>
</td>
<td>
<p>②透析時運動指導</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>PT採用の意思決定。求人開始（採用まで最短2〜3ヶ月）</p>
</td>
<td>
<p>②透析時運動指導</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>療養・就労両立支援指導料の対象患者（就労中の透析患者）をリストアップ</p>
</td>
<td>
<p>②周辺加算</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><strong>Next</strong><strong>（3</strong><strong>月5</strong><strong>日〜4</strong><strong>月）</strong></p>
</td>
<td>
<p>告示・通知で透析時運動指導等加算の点数・要件変更を確認</p>
</td>
<td>
<p>②透析時運動指導</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>運動指導プロトコルを策定（or 既存プロトコルを改定要件に合わせて修正）</p>
</td>
<td>
<p>②透析時運動指導</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>カルテ記載テンプレートを作成（運動処方＋患者反応＋効果判定）</p>
</td>
<td>
<p>②③共通</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><strong>Final</strong><strong>（5</strong><strong>月）</strong></p>
</td>
<td>
<p>スタッフ説明会（看護師・臨床工学技士向け：運動指導の目的と連携フロー）</p>
</td>
<td>
<p>②透析時運動指導</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>レセプトのテスト算定</p>
</td>
<td>
<p>全体</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>管理栄養士×PT協働プロトコルの策定（将来の外来版連携加算への布石）</p>
</td>
<td>
<p>①の将来対応</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>内科クリニック向け</h3>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>時期</p>
</td>
<td>
<p>ToDo</p>
</td>
<td>
<p>関連する受け皿</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><strong>Now</strong><strong>（2</strong><strong>〜3</strong><strong>月）</strong></p>
</td>
<td>
<p>地域包括診療加算の施設基準を満たしているか確認。未取得なら取得手続き開始</p>
</td>
<td>
<p>③地域包括</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>CKD合併患者のリストアップ（eGFR、アルブミン尿の最新値で層別化）</p>
</td>
<td>
<p>③充実管理</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>糖尿病性腎症の患者を透析予防指導管理料の対象として選定</p>
</td>
<td>
<p>③透析予防</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><strong>Next</strong><strong>（3</strong><strong>月5</strong><strong>日〜4</strong><strong>月）</strong></p>
</td>
<td>
<p>告示・通知で地域包括診療加算のCKD追加要件の詳細を確認</p>
</td>
<td>
<p>③地域包括</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>充実管理加算のティア要件確定 → 自院が狙うティアを決定</p>
</td>
<td>
<p>③充実管理</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>CKD患者向けの運動指導パンフレット作成（外来で配布）</p>
</td>
<td>
<p>③地域包括</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><strong>Final</strong><strong>（5</strong><strong>月）</strong></p>
</td>
<td>
<p>スタッフ説明会（看護師・管理栄養士向け：CKD管理フローと記録方法）</p>
</td>
<td>
<p>③充実管理</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>眼科・歯科への連携体制を確認（紹介状テンプレート準備）</p>
</td>
<td>
<p>③周辺加算</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
</td>
<td>
<p>レセプトのテスト算定</p>
</td>
<td>
<p>全体</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2>8. 告示・通知でここを確認 ― 記事④の10チェックポイントへの追加</h2>
<p>「告示・通知はここを読め」で整理した10のチェックポイントに、本記事から<strong>3</strong><strong>つのCKD</strong><strong>リハ関連チェックポイント</strong>を追加します。</p>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>#</p>
</td>
<td>
<p>チェック項目</p>
</td>
<td>
<p>確認すべき文書</p>
</td>
<td>
<p>影響度</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>11</p>
</td>
<td>
<p>リハ・栄養・口腔連携体制加算の加算1・加算2の点数と施設基準</p>
</td>
<td>
<p>入院料等施設基準告示</p>
</td>
<td>
<p>★★★</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>12</p>
</td>
<td>
<p>透析時運動指導等加算の点数・要件変更の有無</p>
</td>
<td>
<p>特掲診療料留意事項通知</p>
</td>
<td>
<p>★★★</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>13</p>
</td>
<td>
<p>慢性腎臓病透析予防指導管理料の点数・対象患者の定義変更</p>
</td>
<td>
<p>特掲診療料留意事項通知</p>
</td>
<td>
<p>★★☆</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>記事④のチェックポイントと合わせて、<strong>計</strong><strong>13</strong><strong>項目を3</strong><strong>月5</strong><strong>日の告示で一気に確認する</strong>のが効率的です。</p>
<h2>9. 2028年度予測 ― 「心腎連関リハビリテーション」の創設仮説</h2>
<p>ここからは私見です。</p>
<p>2028年度改定では、心臓リハビリテーションと腎臓の運動療法を<strong>統合した新カテゴリー</strong>が創設される可能性があると考えています。</p>
<h3>予測①：「心腎連関リハビリテーション料（仮称）」の新設</h3>
<p>現在、心臓リハビリと腎臓の運動療法は、「心大血管疾患リハ」と「透析予防指導」という異なる枠組みで運用されています。しかし、CKM症候群フレームワークが国際標準となり、日本でもCKDと心不全が地域包括診療加算に同時追加された以上、この2つを統合する流れは自然です。</p>
<p>循環器内科医と腎臓内科医、理学療法士、管理栄養士を配置する施設基準を条件に、心腎双方の予後を改善させるための統合リハビリテーション料が新設される ― これがCKM管理の最終的なゴールになると予測します。</p>
<h3>予測②：アウトカム指標の導入</h3>
<p>2026年度にデータ提出（充実管理加算）で蓄積されたeGFRの推移データが、2028年度には「eGFR低下速度の抑制率」というアウトカム指標として評価に組み込まれる可能性があります。回復期リハビリテーション病棟の実績指数と同じ発想です。運動療法を含む包括的管理を行った患者群と、行わなかった患者群での腎機能維持率の差がデータで示されれば、腎臓リハビリの独立した点数化は一気に現実味を帯びます。</p>
<h3>予測③：理学療法士の「外来常駐」が標準に</h3>
<p>地域包括診療加算でCKDが管理対象に加わったことで、将来的にかかりつけ医の外来に理学療法士が常駐する正当性が制度的に担保されます。理学療法士は「透析室のスタッフ」から「地域のCKMコンシェルジュ」へと役割が拡大し、クリニックの差別化要因になるでしょう。</p>
<h2>まとめ ― 「見送り」は終わりではなく、始まりである</h2>
<p>2026年度改定における腎臓リハビリの評価を整理すると、以下の構図が見えてきます。</p>
<p><strong>独立した腎臓リハビリ料は「見送り」。しかし、3</strong><strong>つの受け皿がすでに用意されている。</strong></p>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>受け皿</p>
</td>
<td>
<p>対象</p>
</td>
<td>
<p>フェーズ</p>
</td>
<td>
<p>質の評価軸（S-P-O）</p>
</td>
<td>
<p>核心</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>①リハ・栄養・口腔連携</p>
</td>
<td>
<p>入院患者</p>
</td>
<td>
<p>入院</p>
</td>
<td>
<p>Structure＋Process</p>
</td>
<td>
<p>多職種連携の「入門編」</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>②透析時運動指導等加算</p>
</td>
<td>
<p>透析患者</p>
</td>
<td>
<p>透析</p>
</td>
<td>
<p>Process</p>
</td>
<td>
<p>PT雇用の損益分岐点を超える</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>③地域包括＋充実管理</p>
</td>
<td>
<p>外来CKD患者</p>
</td>
<td>
<p>外来</p>
</td>
<td>
<p>Process→Outcome</p>
</td>
<td>
<p>SGLT2×運動の「両輪」で攻める</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>そして、この3つの受け皿の背後にある設計思想は、<strong>臓器別のサイロを壊し、心・腎・代謝を一体として管理する</strong><strong>CKM</strong><strong>フレームワークの国内実装</strong>です。DonabedianのS-P-O全次元を「入院→透析→外来」の3フェーズで段階的に評価するインフラが、今回の改定で整えられた。</p>
<p>見送りを嘆くのではなく、<strong>今ある受け皿を使い切る</strong>。SGLT2阻害薬と運動療法の両輪でデータを出し、実績を積み、2028年度の心腎連関リハビリテーション料の新設に向けた布石を打つ。それが、2026年度改定を「チャンスに変える」戦略です。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>
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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-6-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4341" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-6-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-6-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-6-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-6-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1-6.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/13-2-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4340" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/13-2-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/13-2-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/13-2-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/13-2-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/13-2.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約18分）</p>
</div>



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<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/6d08eee1ebf951dfe2ccf759cc3a0569.mp3"></audio></figure>
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<p></p>
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		<item>
		<title>【2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 19 Feb 2026 22:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[2026年度 診療報酬改定 告示]]></category>
		<category><![CDATA[マイナ保険証 利用率 閾値 2026]]></category>
		<category><![CDATA[令和8年度 診療報酬改定 告示 いつ]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 施設基準 いつ]]></category>
		<category><![CDATA[生活習慣病管理料 6か月 検査 定義]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 2026 施設基準]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 2026 準備 チェックリスト]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 2026 通知]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 告示 3月5日]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 告示 通知 違い]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 疑義解釈 いつ]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 経過措置 届出]]></category>
		<category><![CDATA[電子的診療情報連携体制整備加算 施設基準]]></category>
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					<description><![CDATA[「答申は出た。で、結局どうすればいいの？」 2月13日の中医協答申から3週間。SNSもメディアも改定の話題で溢れていますが、多くの記事は答申の「何が変わるか」を伝えるだけで、「具体的にどうすればいいか」は書いてくれません [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><em>「答申は出た。で、結局どうすればいいの？」</em></p>
<p>2月13日の中医協答申から3週間。SNSもメディアも改定の話題で溢れていますが、多くの記事は答申の「何が変わるか」を伝えるだけで、「具体的にどうすればいいか」は書いてくれません。</p>
<p>それもそのはず。<strong>答申は「方向性」を示すだけで、実務のルールは告示・通知で決まる</strong>からです。</p>
<p>施設基準の数値、加算の算定フロー、届出の様式、経過措置の期限 ― クリニックの6月対応を左右する「本当のルール」は、すべて告示と通知に書いてあります。答申で驚き、告示で備え、施行で差がつく。これが改定対応の鉄則です。</p>
<p>本記事では、過去4回の告示パターン分析から「いつ出るか」を予測し、当シリーズの記事①②③で「告示待ち」としてきた10項目を一覧化。告示当日に何を、どの順番で確認すべきかをナビゲートします。お手元にコーヒーを用意して、お付き合いください。</p>
<h1>1. なぜ「告示・通知」なのか ― 答申で決まること、決まらないこと</h1>
<p>診療報酬改定の法的プロセスを、改めて整理しておきましょう。</p>
<p>「答申」は、中医協が厚生労働大臣に対して「こう改定すべきです」と提言する文書です。ここで決まるのは、改定の方向性、新設・廃止される点数項目、おおよその点数設定まで。しかし、いくつかの重要な情報は答申の段階では確定していません。</p>
<p>たとえば充実管理加算。答申では「30点/20点/10点の3段階」という枠組みは決まっていますが、<strong>各ティアの施設基準（どんなデータを、どの頻度で提出すれば何点か）は告示・通知に委ねられています</strong>。つまり答申だけ読んでも、「自分のクリニックがティア1を取れるのかティア3なのか」は判断できないのです。</p>
<p>「告示」は厚生労働省令として官報に掲載される法的拘束力のある文書で、点数表の本体と施設基準の骨格を定めます。「通知」はその告示を補足する実務的な解釈文書で、「留意事項通知」「届出に関する手続きの取扱い」などがこれにあたります。</p>
<p>2024年度改定では、告示が3本（第57号＝算定方法、第58号＝基本診療料施設基準、第59号＝特掲診療料施設基準）、主な通知が3本（保医発0305第4号＝留意事項、第5号＝基本診療料届出手続、第6号＝特掲診療料届出手続）。合計6本の文書が同日に公布され、同日に厚労省の説明会が開催されました。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td>
<p><strong>現場で最も読み込むべきは通知です。</strong></p>
<p>告示は法律文なので読みにくいのですが、通知は「○○の場合は○○と取り扱う」という具体的な運用ルールが書かれています。特に「留意事項通知」は、レセプト審査で返戻されるかどうかの判断基準になる文書。ここを読み飛ばすと、「知らなかった」では済まない事態になりかねません。</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h1>2. いつ出るか ― 過去4回のパターンが示す「3月5日」</h1>
<p>告示の公布日を予測するために、直近4回の改定実績を整理しました。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>改定年度</strong></p>
</td>
<td width="60">
<p><strong>区分</strong></p>
</td>
<td width="73">
<p><strong>答申日</strong></p>
</td>
<td width="88">
<p><strong>告示公布日</strong></p>
</td>
<td width="73">
<p><strong>答申→告示</strong></p>
</td>
<td width="60">
<p><strong>施行日</strong></p>
</td>
<td width="80">
<p><strong>曜日</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p>2022年度</p>
</td>
<td width="60">
<p>本改定</p>
</td>
<td width="73">
<p>2月9日</p>
</td>
<td width="88">
<p>3月4日</p>
</td>
<td width="73">
<p><strong>23</strong><strong>日</strong></p>
</td>
<td width="60">
<p>4/1</p>
</td>
<td width="80">
<p>金</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p>2024年度</p>
</td>
<td width="60">
<p>本改定</p>
</td>
<td width="73">
<p>2月14日</p>
</td>
<td width="88">
<p>3月5日</p>
</td>
<td width="73">
<p><strong>20</strong><strong>日</strong></p>
</td>
<td width="60">
<p>6/1</p>
</td>
<td width="80">
<p>火</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p>2025年度</p>
</td>
<td width="60">
<p>期中改定</p>
</td>
<td width="73">
<p>1月29日</p>
</td>
<td width="88">
<p>2月20日</p>
</td>
<td width="73">
<p><strong>22</strong><strong>日</strong></p>
</td>
<td width="60">
<p>4/1</p>
</td>
<td width="80">
<p>木</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>2026</strong><strong>年度</strong></p>
</td>
<td width="60">
<p><strong>本改定</strong></p>
</td>
<td width="73">
<p><strong>2</strong><strong>月13日</strong></p>
</td>
<td width="88">
<p><strong>？</strong></p>
</td>
<td width="73">
<p><strong>？</strong></p>
</td>
<td width="60">
<p><strong>6/1</strong></p>
</td>
<td width="80">
<p><strong>木（予測）</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>答申から告示まで、<strong>4回連続で20〜23日</strong>。驚くほど一貫しています。</p>
<p>この法則を2026年度に当てはめると、2月13日の答申から20日後が3月5日、木曜日。2024年度改定も同じ3月5日でした。最も可能性が高いのは<strong>3月5日木曜日</strong>です。</p>
<p>ここで注意すべきは、2024年度改定では告示の翌日（3月6日）に厚労省説明会が開催され、その23日後の3月28日に疑義解釈（その1）が出ている点です。疑義解釈は「通知を読んでも判断できないケースのQ&amp;A」で、特に新設の加算では算定の可否を左右する重要情報が含まれます。</p>
<p>つまり告示の後にも2つの重要タイミングがあります。</p>
<p><strong>3月5日木曜日</strong>：告示・通知の公布 ← ★最重要</p>
<p><strong>3月6〜7日</strong>：厚労省説明会（動画配信の可能性あり）</p>
<p><strong>3月下旬</strong>：疑義解釈（その1）の発出</p>
<h1>3. 告示・通知で確認すべき10のチェックポイント</h1>
<p>ここからが本題です。当シリーズの記事①（生活習慣病管理料）、記事②（医療DX×AI）、記事③（CKD重症化予防）で「告示・通知で確定」と書いてきた項目を集約し、外来クリニックの実務に影響が大きい順に10項目を整理しました。</p>
<p>告示当日、この表をプリントアウトして一つずつ潰していくことをお勧めします。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>#</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p><strong>チェック項目</strong></p>
</td>
<td width="67">
<p><strong>関連記事</strong></p>
</td>
<td width="188">
<p><strong>確認すべき文書</strong></p>
</td>
<td width="80">
<p><strong>影響度</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>1</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>充実管理加算（30/20/10点）の施設基準</p>
</td>
<td width="67">
<p>記事①</p>
</td>
<td width="188">
<p>特掲診療料施設基準告示＋届出手続通知</p>
</td>
<td width="80">
<p>★★★</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>2</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>電子的診療情報連携体制整備加算の施設基準</p>
</td>
<td width="67">
<p>記事②</p>
</td>
<td width="188">
<p>基本診療料施設基準告示＋届出手続通知</p>
</td>
<td width="80">
<p>★★★</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>3</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>生活習慣病管理料(I)の6か月検査ルールの定義</p>
</td>
<td width="67">
<p>記事①</p>
</td>
<td width="188">
<p>留意事項通知</p>
</td>
<td width="80">
<p>★★★</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>4</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>療養計画書の署名廃止後の記録要件</p>
</td>
<td width="67">
<p>記事①</p>
</td>
<td width="188">
<p>留意事項通知</p>
</td>
<td width="80">
<p>★★☆</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>5</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>CKD・心不全の地域包括診療加算の算定要件</p>
</td>
<td width="67">
<p>記事③</p>
</td>
<td width="188">
<p>特掲診療料施設基準告示＋留意事項通知</p>
</td>
<td width="80">
<p>★★☆</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>6</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>眼科・歯科連携加算（60点）の算定フロー</p>
</td>
<td width="67">
<p>記事①</p>
</td>
<td width="188">
<p>留意事項通知＋様式</p>
</td>
<td width="80">
<p>★★☆</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>7</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>マイナ保険証利用率の閾値</p>
</td>
<td width="67">
<p>記事②</p>
</td>
<td width="188">
<p>基本診療料施設基準告示</p>
</td>
<td width="80">
<p>★★☆</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>8</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>経過措置のデッドライン一覧</p>
</td>
<td width="67">
<p>全記事</p>
</td>
<td width="188">
<p>附則＋各通知</p>
</td>
<td width="80">
<p>★★☆</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>9</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>外来・在宅ベースアップ評価料の算定式</p>
</td>
<td width="67">
<p>―</p>
</td>
<td width="188">
<p>基本診療料施設基準告示</p>
</td>
<td width="80">
<p>★☆☆</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="27">
<p><strong>10</strong></p>
</td>
<td width="213">
<p>疑義解釈（その1）の発出予定</p>
</td>
<td width="67">
<p>―</p>
</td>
<td width="188">
<p>厚労省説明会資料</p>
</td>
<td width="80">
<p>★☆☆</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>以下、各項目の「何を、どこで、どう確認するか」を解説します。</p>
<h2>チェック①：充実管理加算（30/20/10点）の施設基準 ★★★</h2>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td>
<p><strong>これが今回の改定で最も重要な確認項目です。</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>答申では、充実管理加算が3段階（30点/20点/10点）で新設されることが決まりました。しかし、各ティアの施設基準 ― すなわち「どのレベルのデータ管理体制を整えれば何点取れるのか」― は明らかになっていません。</p>
<p>確認すべきポイントは3つあります。</p>
<p><strong>ポイントA：データ提出の範囲と頻度。</strong>外来データ提出加算の後継として、どんなデータを、どの頻度で、どのフォーマットで提出するのか。「年に1回の一括提出」なのか「毎月のレセプトに付加」なのかで事務負担が全く違います。</p>
<p><strong>ポイントB：ティア1（30点）の実績要件。</strong>記事①で分析したDonabedianモデルのProcess評価が、ティア1ではどこまで踏み込んでいるか。たとえば「HbA1c検査の実施率が○%以上」「eGFR測定の実施率が○%以上」といったプロセス指標が含まれているなら、それは将来のアウトカム評価への明確な布石です。</p>
<p><strong>ポイントC：ティア3（10点）のハードル。</strong>記事①で「まず裾野を広げる呼び水」と分析したティア3。もしデータ提出の開始届を出すだけで算定可能なら、<strong>すべてのクリニックが最低でもここは取るべき</strong>です。逆に一定のデータ蓄積期間が必要なら、6月施行に間に合わない可能性がある。ここは最初に確認したいポイントです。</p>
<p><strong>確認手順</strong>：特掲診療料の施設基準告示（2024年度は告示第59号相当）で充実管理加算の施設基準を確認 → 届出手続通知で届出様式・添付書類を確認 → 留意事項通知で算定上の注意点を確認。</p>
<h2>チェック②：電子的診療情報連携体制整備加算の施設基準 ★★★</h2>
<p>記事②で解説した「医療DX推進体制整備加算」の後継加算です。答申では3区分（15点/9点/4点）＋再診時2点が確定していますが、各区分の施設基準の詳細が告示待ちです。</p>
<p><strong>最大の注目点は、マイナ保険証利用率の閾値。</strong>2025年度の期中改定では、加算1の利用率要件が段階的に引き上げられてきました。2026年度改定でこの閾値がどこに設定されるかは、加算区分を左右する最重要パラメータです。</p>
<p>もう一つ確認したいのは、<strong>電子処方箋の導入が加算2以上の要件になっているかどうか</strong>。記事②のバリューラダーで「Step 2：電子処方箋が分水嶺」と分析しましたが、もし加算3（4点）が電子処方箋なしでも算定可能なら、導入を急がなくてもよい。逆に加算2（9点）以上で電子処方箋が必須なら、ベンダーへのアプローチを今すぐ始める必要があります。</p>
<h2>チェック③：生活習慣病管理料(I)の6か月検査ルール ★★★</h2>
<p>記事①で解説した、管理料(I)の「少なくとも6か月に1回以上の血液検査等」の義務化。答申では大枠が示されましたが、<strong>「血液検査等」の「等」が何を含むか</strong>が告示・通知で初めて明らかになります。</p>
<p>ここには3つのシナリオがあります。</p>
<p><strong>シナリオA：血液検査のみ（狭義解釈）。</strong>採血を伴う検査に限定。最もシンプルだが、CKDモニタリングで尿検査（アルブミン尿）だけ実施しているケースがカウントされない可能性。</p>
<p><strong>シナリオB：血液検査＋尿検査（やや拡大解釈）。</strong>記事③で強調したCKDスクリーニング（eGFR＋尿アルブミン）を含む形。個人的にはこれが最も合理的だと考えています。理由は3つ。第一に、CKDは2022年度改定で地域包括診療加算の対象疾患に追加済みであり、今回さらに対象患者が拡大されていることから、政策の一貫性として自然。第二に、厚労省のCKD重症化予防プログラムが年1回以上の尿検査を推奨。第三に、JSNガイドライン2024がeGFRと尿アルブミンの同時測定をCKD診断の基本としており、臨床的にも標準です。</p>
<p><strong>シナリオC：他院の検査データの流用を認める。</strong>電子カルテ情報共有サービス経由で取得した検査データも「実施」に含む解釈。もし認められれば、DX対応と検査ルールが連動する設計になります。</p>
<h2>チェック④：療養計画書の署名廃止後の記録要件 ★★☆</h2>
<p>記事①で「署名不要は説明不要を意味しない」と強調しました。告示・通知で確認すべきは、<strong>署名に代わる記録要件の具体的な水準</strong>です。電子カルテのタイムスタンプで足りるのか、交付方法の記録まで必要なのか。留意事項通知で明らかになります。</p>
<h2>チェック⑤：CKD・心不全の地域包括診療加算の算定要件 ★★☆</h2>
<p>記事③のテーマそのものです。確認したいのは主に2点。<strong>第一に、CKDの定義・診断基準</strong>。「eGFR 60未満」で一律に対象とするのか、KDIGOのヒートマップに準じたステージ分類を用いるのか。<strong>第二に、研修要件の有無</strong>。認知症が対象になった際は認知症対応力向上研修が求められました。CKD・心不全にも同様の研修要件が設定される可能性があります。</p>
<h2>チェック⑥：眼科・歯科連携加算（60点）の算定フロー ★★☆</h2>
<p>記事①で紹介した新設加算。実務で最も気になるのは、<strong>紹介に必要な文書の形式</strong>です。地域の糖尿病連携手帳のコピーで足りるのか、専用の情報提供書様式があるのか。「年1回」のカウント方法も確認ポイントです。</p>
<h2>チェック⑦：マイナ保険証利用率の閾値 ★★☆</h2>
<p>DX加算に限らず複数の加算に波及する重要パラメータです。記事②で解説した「患者任せの罠」を踏まえ、<strong>告示当日の前に、自院のマイナ保険証利用率を確認しておくこと</strong>が、ここでの準備です。</p>
<h2>チェック⑧：経過措置のデッドライン一覧 ★★☆</h2>
<p>毎回の改定で見落とされがちなのが経過措置です。2026年度改定では名称自体が変わる加算が複数あります。名称変更を伴う場合、原則として新規届出が必要になりますが、経過措置で一定期間は旧基準での算定が認められるケースもあります。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td>
<p><strong>通知の最後のページまで必ず目を通す</strong>ことをお勧めします。経過措置は告示の附則や通知の末尾に記載されることが多く、見落としやすい構造です。</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2>チェック⑨：外来・在宅ベースアップ評価料の算定式 ★☆☆</h2>
<p>直接的な影響度はやや低いですが、賃上げ対応の原資に直結するため、院長・事務長は確認しておくべきです。基本診療料施設基準告示で算定式を確認してください。</p>
<h2>チェック⑩：疑義解釈（その1）の発出時期 ★☆☆</h2>
<p>告示・通知を読み込んでも判断がつかない論点は、疑義解釈の発出を待つことになります。2024年度改定では告示の23日後に疑義解釈（その1）が出ています。<strong>「告示で決まったこと」と「疑義解釈を待つべきこと」を仕分ける力</strong>が求められます。</p>
<h1>4. 告示公布後の「48時間アクションプラン」</h1>
<p>告示が出てから施行（6月1日）まで約3か月。しかし最初の48時間の動き方で、その後の準備効率が決まります。</p>
<h3>Day 1（告示当日）：情報収集と速読</h3>
<p>まず厚労省のウェブサイトで告示・通知の全文PDFをダウンロード。ページ数が膨大なので、<strong>キーワード検索で自院に関係する箇所だけ先に拾う</strong>のが現実的です。</p>
<p>検索すべきキーワードの優先順位：</p>
<p>① 「充実管理加算」  ② 「電子的診療情報連携体制整備」  ③ 「生活習慣病管理料」  ④ 「地域包括診療加算」＋「慢性腎臓病」  ⑤ 「連携加算」＋「眼科」「歯科」  ⑥ 「経過措置」</p>
<h3>Day 2（告示翌日）：自院の「ティア判定」と意思決定</h3>
<p>前日の情報を元に、充実管理加算のティア判定、DX加算のランク判定、既存加算の再届出要否を判断します。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td>
<p><strong>48時間以内にこの判断ができれば、残りの3か月を有効に使えます。</strong>逆に「そのうち読む」と先送りすると、5月に慌てることになります。</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h1>5. 「答え合わせシート」 ― 告示当日にこの表を埋める</h1>
<p>当シリーズの記事①②③で<strong>筆者が示した分析・予測が正しかったかを検証するための「答え合わせシート」</strong>を用意します。告示が公布されたら、右端の列を「○（予測どおり）」「△（部分的に異なる）」「×（予測と異なる）」で埋めてみてください。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p><strong>筆者の分析・予測</strong></p>
</td>
<td width="188">
<p><strong>告示で検証すべき点</strong></p>
</td>
<td width="53">
<p><strong>結果</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事①</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>ティア3は「呼び水」設計（低ハードル）</p>
</td>
<td width="188">
<p>ティア3は「届出のみ」か「実績必要」か</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事①</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>署名廃止後は「記録のデジタル化の契機」</p>
</td>
<td width="188">
<p>代替記録要件はタイムスタンプ＋交付方法で足りるか</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事①</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>6か月ルールは「監査のトリガー」</p>
</td>
<td width="188">
<p>「血液検査等」の定義と違反時の扱い</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事①</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>充実管理加算はP4Pへの布石</p>
</td>
<td width="188">
<p>ティア1にプロセス指標が含まれるか</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事②</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>電子処方箋が「分水嶺」</p>
</td>
<td width="188">
<p>電子処方箋なしで加算3は取れるか</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事②</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>マイナ利用率は段階的引き上げ継続</p>
</td>
<td width="188">
<p>閾値の数値と引き上げスケジュール</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事②</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>生成AI換算は「Human in the loop」堅持</p>
</td>
<td width="188">
<p>AI研修の内容と時間数</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事③</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>CKDの対象患者拡大はグローバルCKMの国内実装</p>
</td>
<td width="188">
<p>CKDの定義がeGFR&lt;60かステージ分類か</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事③</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>CKD研修要件は「当面なし」</p>
</td>
<td width="188">
<p>研修要件の有無と経過措置</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="47">
<p><strong>記事③</strong></p>
</td>
<td width="180">
<p>CKD管理がかかりつけ医の「標準業務」に</p>
</td>
<td width="188">
<p>CKD検査実績が充実管理加算に含まれるか</p>
</td>
<td width="53">
<p>／</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>この表が埋まったとき、2026年度改定の「本当の姿」が見えてきます。そして予測が外れた項目こそが、次に深掘りすべきテーマです。</p>
<h1>6. 告示前に今すぐできること ― 待ちの時間を攻めの時間に</h1>
<p>「告示が出るまで何もできない」と考えるのは誤りです。以下は、告示の内容に関わらず今すぐ着手できる準備です。</p>
<p><strong>①自院のマイナ保険証利用率を把握する。</strong>支払基金からのレポートを確認し、直近3か月の利用率を記録。どの閾値が来ても即座に対応可否を判断できます。</p>
<p><strong>②最終採血日リストを作成する。</strong>管理料(I)算定患者について、最終採血日の一覧を電子カルテから抽出。6か月ルールの対象患者を事前に特定しておけば、告示後すぐにアラート設定に移れます。</p>
<p><strong>③電子カルテの療養計画書テンプレートを見直す。</strong>署名欄の削除と「説明日時・説明者・交付方法」フィールドの追加は、告示の内容に関わらず有益な準備です。</p>
<p><strong>④レセコンベンダーに連絡し、マスタ更新スケジュールを確認する。</strong>告示直後にベンダーへの問い合わせが殺到します。事前に更新時期と対応範囲を確認しておけば、後手に回りません。</p>
<p><strong>⑤過去3〜5年の診療データの管理・検索体制を棚卸しする。</strong>充実管理加算の施設基準には「過去の診療記録を管理・検索できる体制」が求められる可能性が高い。電子カルテのデータ抽出機能を試しておきましょう。</p>
<p><strong>⑥地域の眼科・歯科との連携体制を確認する。</strong>連携加算の算定には文書による情報提供が必要です。紹介先のリスト作成と連絡体制の確認は今のうちに。</p>
<h1>7. この先の「改定対応カレンダー」</h1>
<p>今日から施行日までを俯瞰すると、こうなります。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>時期</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p><strong>イベント</strong></p>
</td>
<td width="301">
<p><strong>やること</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>今（2〜3月初旬）</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>告示前の準備期間</p>
</td>
<td width="301">
<p>上記①〜⑥の事前準備</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>3</strong><strong>月5日（予測）</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>告示・通知の公布</p>
</td>
<td width="301">
<p>10のチェックポイントを確認 → 48時間アクションプラン</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>3</strong><strong>月6〜7日</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>厚労省説明会</p>
</td>
<td width="301">
<p>動画・資料で詳細を確認</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>3</strong><strong>月中旬</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>ティア判定＆届出準備</p>
</td>
<td width="301">
<p>施設基準の充足状況を評価、不足要件の整備</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>3</strong><strong>月下旬</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>疑義解釈（その1）発出</p>
</td>
<td width="301">
<p>判断保留にしていた項目の最終確認</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>4</strong><strong>月</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>届出＆スタッフ研修</p>
</td>
<td width="301">
<p>新加算の届出、院内オペレーション変更の周知</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>5</strong><strong>月</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>リハーサル</p>
</td>
<td width="301">
<p>テスト算定、レセプトの模擬チェック</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>6</strong><strong>月1日</strong></p>
</td>
<td width="168">
<p>施行</p>
</td>
<td width="301">
<p>新ルール適用開始</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h1>8. 筆者の予測 ― 告示で「サプライズ」があるとすれば</h1>
<p><em>ここからは私見です。</em></p>
<p>答申の内容はすでに公開されているため、告示で「全く新しい点数が出てくる」ことは基本的にありません。しかし、施設基準の設定の仕方で実質的なサプライズが起こり得ます。</p>
<p><strong>予測①：充実管理加算ティア3のハードルは予想より低い。</strong>政策の目的は「まずデータ提出を始めてもらうこと」。ティア3は「データ提出の体制を整えた（＝届出した）」だけで算定できる設計になるのではないかと予測しています。</p>
<p><strong>予測②：マイナ保険証利用率の閾値は段階的引き上げ方式を継続する。</strong>一気に50%超のような高い閾値を設定すると、地方の高齢者が多いクリニックが一律に脱落します。2025年度の期中改定と同様、施行後に段階的に引き上げるスケジュールが示される可能性が高い。</p>
<p><strong>予測③：CKDの地域包括診療加算に研修要件は「当面なし」。</strong>CKD対応力向上研修は体制整備が追いつかないため、初年度は研修なしで算定可能とし、2028年度改定で研修要件を追加するのではないか。認知症のときも同様のパターンでした。</p>
<p>これらはあくまで私の分析に基づく予測です。告示・通知が出たら、予測と現実の答え合わせを記事にしてお届けします。</p>
<h1>まとめ ― 「答申で驚き、告示で備え、施行で差がつく」</h1>
<p>2026年度改定の対応は、答申を読んだだけでは始まりません。</p>
<p>告示・通知が公布される3月5日（予測）が、本当の「スタートライン」です。10のチェックポイントを手元に置き、48時間アクションプランで初動を切る。事前に準備できることは今のうちに。待ちの時間を攻めの時間に変えましょう。</p>
<p><strong>本記事は、その「落とし込み」を最速で行うためのナビゲーション・ツール</strong>です。答え合わせシートを埋め、48時間アクションプランで初動を切り、改定対応カレンダーで全体を管理する。シリーズ4本の分析が、告示という触媒によって「行動」に変わる ― その瞬間を一緒に迎えましょう。</p>
</div>


<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>


<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="576" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1d499cc8a1107dcd50b45bb20fccca58-1024x576.png" alt="" class="wp-image-4638" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1d499cc8a1107dcd50b45bb20fccca58-1024x576.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1d499cc8a1107dcd50b45bb20fccca58-600x338.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1d499cc8a1107dcd50b45bb20fccca58-640x360.png 640w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1d499cc8a1107dcd50b45bb20fccca58-768x432.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1d499cc8a1107dcd50b45bb20fccca58-1536x864.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/1d499cc8a1107dcd50b45bb20fccca58.png 1920w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



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</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/3-3-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4305" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/3-3-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/3-3-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/3-3-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/3-3-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/3-3.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/5-3-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4307" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/5-3-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/5-3-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/5-3-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/5-3-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/5-3.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/7-3-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4309" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/7-3-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/7-3-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/7-3-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/7-3-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/7-3.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8-3-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4310" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8-3-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8-3-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8-3-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8-3-1536x858.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8-3.png 1834w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約14分）</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/03c482bddab1b3e5d49fa901577a733c.mp3"></audio></figure>
</div>



<p></p>
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		<title>【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 16 Feb 2026 22:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 2026 診療報酬改定]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 98% 未診断 日本]]></category>
		<category><![CDATA[CKD SGLT2 GLP-1 処方順序]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 生活習慣病管理料 対象外]]></category>
		<category><![CDATA[CKD 重症化予防 クリニック 収益]]></category>
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		<category><![CDATA[佐世保モデル CKD 病診連携]]></category>
		<category><![CDATA[地域包括診療加算 2疾病以上 1疾病]]></category>
		<category><![CDATA[地域包括診療加算 CKD 2026]]></category>
		<category><![CDATA[地域包括診療加算 要介護被保険者 2026]]></category>
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					<description><![CDATA[あなたのクリニックに通う糖尿病・高血圧の患者さん。そのうち何人が、CKDだと診断されていますか？ おそらく「数人」と答える先生が多いと思います。しかし、日本のCKD患者は推計2,000万人以上。成人の約5人に1人です。そ [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p>あなたのクリニックに通う糖尿病・高血圧の患者さん。そのうち何人が、CKDだと診断されていますか？</p>
<p>おそらく「数人」と答える先生が多いと思います。しかし、日本のCKD患者は推計2,000万人以上。成人の約5人に1人です。そして検査値上はCKDの基準を満たしているのに、診断コードが付与されていない患者が98%以上。つまり、あなたの目の前の患者さんにも、気づかれていないCKDが潜んでいる可能性がきわめて高い。</p>
<p>2026年度診療報酬改定は、この「沈黙」を破るための制度設計を本格的に動かし始めました。地域包括診療加算の対象患者が拡大され、CKDを持つ要介護高齢者もかかりつけ医の管理対象として制度的に「正しい」行為に位置づけられた。しかも同じタイミングで、腎保護薬のエビデンスは国際ガイドラインの歴史的合意に到達しています。</p>
<p>本記事では、制度×ガイドライン×エビデンスの三層でCKD管理の全体像を一気に整理します。</p>
<h2>1. 数字が突きつける現実 ― 2,000万人×98%未診断</h2>
<p>CKD診療ガイド2024（日本腎臓学会）は、日本のCKD患者数をそれまでの1,330万人から大幅に上方修正しました。現在の推計は2,000万人以上。成人人口の約2割にあたります。</p>
<p>2025年5月にClinical and Experimental Nephrologyに掲載されたJAMDAS解析は、検査値上CKDの基準を満たしているにもかかわらず診断コードが付与されていない患者が98%以上と報告しました。同時期のDeSCデータベース解析でも、CKDの診断率はわずか3%です。</p>
<h3>なぜ98%が見逃されるのか ― 3つの構造的原因</h3>
<p>第一に、「老化バイアス」です。eGFRが60を切った高齢患者を見ても、「年齢相応ですね」と片づけてしまう臨床判断が広く存在します。CKDの定義はeGFR&lt;60が3か月以上持続するかどうかであり、年齢による例外はありません。</p>
<p>第二に、「インセンティブの欠如」です。生活習慣病管理料の対象は高血圧・糖尿病・脂質異常症の3疾患であり、CKDは対象外です（2026年改定後も変更なし）。地域包括診療加算の対象6疾病にはCKDが含まれていましたが、算定には「2疾病以上」が必要で、CKD単独の患者は制度的に評価されにくい構造でした。CKDを積極的に「発見する」動機が制度設計上弱かったのです。</p>
<p>第三に、「治療の諦め」です。かつてCKDは「進行を遅らせるしかない病気」でした。RAS阻害薬以外に有効な腎保護薬がない時代には、積極的なスクリーニングのモチベーションが働きにくかった。SGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の登場でこの前提は根本から覆っています。</p>
<h3>見逃された先にあるもの</h3>
<p>2023年の透析導入患者数は38,764人/年。原因疾患の第1位は糖尿病性腎症で38.3%を占めます。日本の年間透析医療費は約1.6兆円。透析患者34万人が国民医療費の約3〜4%を消費しています。</p>
<p>厚生労働省は2028年までに新規透析導入を3.5万人以下に抑えるKPIを掲げていますが、達成には「発見されていない98%」への介入が不可欠です。</p>
<h3>佐世保モデル ― 希望のデータ</h3>
<p>長崎県佐世保市のCKD病診連携モデルは、地域全体でUACR（尿アルブミン/クレアチニン比）測定を徹底し、かかりつけ医と腎臓内科の紹介基準を明確化しました。結果、平成27年度から令和5年度までの間に推計66億円の医療費削減を達成しています。</p>
<p>1人の透析導入を回避すれば、年間約500万円の医療費が削減される。個々のクリニックのCKD管理が社会全体にインパクトを持つことを示すデータです。</p>
<h2>2. 2026年改定が変えた「CKDの制度的地位」</h2>
<p>2026年度改定で、CKDにとって最も重要な変更が地域包括診療加算の対象患者拡大です。CKD・慢性心不全は2022年度改定で対象6疾病に追加済みですが、今回「6疾病のうち1つ＋要介護被保険者等」にまで算定対象が広がりました。</p>
<p>従来は「6疾病のうち2疾病以上」が算定要件であり、実質的には高血圧・糖尿病の患者が中心でした。今回、「6疾病のうち1つ＋要介護被保険者等」にまで要件が緩和されたことで、CKD単独の要介護高齢者もかかりつけ医の管理対象として制度的に「正しい」行為に位置づけられました。</p>
<h3>グローバルな潮流との一致 ― CKMシンドローム</h3>
<p>米国心臓協会（AHA）が2023年に提唱したCKM（Cardiovascular-Kidney-Metabolic）シンドロームは、心血管・腎臓・代謝を「相互に影響し合う一つの症候群」として統合的に管理するフレームワークです。</p>
<p>米国糖尿病学会（ADA）の2024〜2025年Standards of Careもこの考え方を採用し、HbA1cだけでなくeGFRとUACRのモニタリング、SGLT2阻害薬やGLP-1受容体作動薬による臓器保護を治療の柱としています。</p>
<p>日本の2026年度改定は、このCKMフレームワークの国内実装と読めます。用語は「重症化予防」ですが、実質的な方向は同じです。</p>
<h3>充実管理加算×6か月検査ルールとの連動</h3>
<p>充実管理加算（30/20/10点の3段階）は、データ提出に基づく管理の質を評価する仕組みです。管理料(I)の6か月検査ルールは、eGFRを含む検査データの定期的な確認をルーチン化します。</p>
<p>この2つが組み合わさると、「6か月に1回は必ず採血する」→「eGFRが定期的にデータとして蓄積される」→「CKDの早期発見と経過観察が自動的に仕組み化される」。充実管理加算のためのデータ提出が、結果的にCKDスクリーニングのインフラになるのです。</p>
<h3>Donabedianモデルで整理する</h3>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>層</p>
</td>
<td>
<p>内容</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>Structure（構造）</p>
</td>
<td>
<p>地域包括診療加算の対象患者を拡大し、充実管理加算でデータ管理体制を整備</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Process（過程）</p>
</td>
<td>
<p>6か月検査ルールでeGFRモニタリングをルーチン化し、UACR測定を促進</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Outcome（結果）</p>
</td>
<td>
<p>2028年度改定で、eGFR低下抑制率やCKD進行率が評価指標に組み込まれる可能性</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>2026年度改定は、Structure→Processの段階を制度として整えた改定です。</p>
<h2>3. ガイドラインが示す「攻めの腎保護」 ― 3つのガイドラインの歴史的合意</h2>
<p>2024〜2025年にかけて、CKD管理の主要3ガイドラインが相次いで更新されました。日本腎臓学会（JSN）のCKD診療ガイドライン2024、KDIGOの2024 Clinical Practice Guideline for CKD、そしてADAの2025 Standards of Careです。</p>
<h3>SGLT2阻害薬：3ガイドラインの合意点</h3>
<p>合意①：開始基準のeGFR≧20への統一。3ガイドラインすべてがeGFR 20以上であれば開始可能としました。「腎機能が下がっても使える」から「腎機能が下がった患者にこそ使う」へのパラダイムシフトです。</p>
<p>合意②：「開始基準」と「継続基準」の分離。eGFR≧20で開始し、その後eGFRが低下しても透析に至るまで継続することが推奨されています。「一度始めたら透析までやめない」が新しい常識になりました。</p>
<h3>ガイドライン3本比較表</h3>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>項目</p>
</td>
<td>
<p>KDIGO 2024</p>
</td>
<td>
<p>ADA 2025</p>
</td>
<td>
<p>JSN 2024</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>SGLT2阻害薬</p>
</td>
<td>
<p>第一選択（Grade 1A）</p>
</td>
<td>
<p>第一選択（Grade A）</p>
</td>
<td>
<p>第一選択（推奨度1）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>SGLT2i開始基準</p>
</td>
<td>
<p>eGFR≧20</p>
</td>
<td>
<p>eGFR≧20</p>
</td>
<td>
<p>eGFR≧20</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>SGLT2i継続</p>
</td>
<td>
<p>透析まで継続</p>
</td>
<td>
<p>透析まで継続</p>
</td>
<td>
<p>透析まで継続</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>GLP-1 RA</p>
</td>
<td>
<p>SGLT2i不十分時の追加（1B）</p>
</td>
<td>
<p>SGLT2iと並ぶ主要薬・併用推奨（A）</p>
</td>
<td>
<p>高CVリスク例で重要な選択肢</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>GLP-1 RAの位置づけ</p>
</td>
<td>
<p>セカンドライン</p>
</td>
<td>
<p>ピラー（併用前提）</p>
</td>
<td>
<p>供給制約で慎重姿勢</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>フィネレノン</p>
</td>
<td>
<p>強く推奨（T2D＋アルブミン尿）</p>
</td>
<td>
<p>強く推奨（T2D＋アルブミン尿）</p>
</td>
<td>
<p>高K血症リスクを強調し慎重</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>紹介基準の考え方</p>
</td>
<td>
<p>KFRE（5年リスク&gt;3-5%）</p>
</td>
<td>
<p>年1回UACR測定義務化</p>
</td>
<td>
<p>eGFR&lt;45で腎臓内科へ紹介</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>GLP-1受容体作動薬とフィネレノン：3ガイドラインの違い</h3>
<p>KDIGOはGLP-1受容体作動薬をセカンドラインとし、ADAはSGLT2阻害薬と並ぶピラーとして併用を推奨しています。JSNは供給不足問題やコストから慎重姿勢ですが、心血管リスクの高い症例では重要な選択肢と評価しています。</p>
<p>フィネレノン（非ステロイド型MRA）は第3のピラーとなる可能性がありますが、現時点での日本の臨床実務ではSGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の2本柱が中心です。</p>
<h2>4. 「Right Patient, Right Drug」― SGLT2阻害薬の使い分け</h2>
<p>CKD領域の2大ランドマーク試験、EMPA-KIDNEY（エンパグリフロジン）とDAPA-CKD（ダパグリフロジン）を比較します。</p>
<h3>EMPA-KIDNEY vs DAPA-CKD 比較表</h3>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>項目</p>
</td>
<td>
<p>EMPA-KIDNEY</p>
</td>
<td>
<p>DAPA-CKD</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>薬剤</p>
</td>
<td>
<p>エンパグリフロジン 10mg</p>
</td>
<td>
<p>ダパグリフロジン 10mg</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>対象者数</p>
</td>
<td>
<p>6,609例</p>
</td>
<td>
<p>4,304例</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>eGFR組み入れ基準</p>
</td>
<td>
<p>20〜45、または45〜90＋UACR≧200</p>
</td>
<td>
<p>25〜75＋UACR 200〜5,000</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>UACR要件</p>
</td>
<td>
<p>正常アルブミン尿を含む</p>
</td>
<td>
<p>UACR 200以上に限定</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>主要転帰HR</p>
</td>
<td>
<p>0.72（28%リスク低減）</p>
</td>
<td>
<p>0.61（39%リスク低減）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>全死亡HR</p>
</td>
<td>
<p>0.87（有意差なし）</p>
</td>
<td>
<p>0.69（有意）</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>重要：2つの試験は直接比較（head-to-head）ではなく、試験間のHR比較から薬効の優劣を論じることはできません。</p>
<h3>設計思想の違い ― 「崖のロープ」と「坂道の杖」</h3>
<p>DAPA-CKDはUACR 200以上の高リスク集団に限定した試験です。比喩で言えば「崖から落ちそうな患者を救うロープ」。高リスク群における介入効果を明確に証明しました。</p>
<p>EMPA-KIDNEYは正常アルブミン尿を含む幅広い集団を対象とした試験です。比喩で言えば「緩やかな坂道を下る患者の杖」。幅広いリスク帯の患者における包括的な腎保護を証明しました。</p>
<p>どちらが優れているかではなく、証明した臨床的命題が違うのです。</p>
<h3>eGFR Slope解析 ― 「機能温存」の視点</h3>
<p>EMPA-KIDNEYのeGFR Slope解析では、エンパグリフロジンが年間1.37 mL/min/1.73m²のeGFR低下を抑制しました。DAPA-CKDにおいてもeGFR低下速度の有意な抑制が確認されています。SGLT2阻害薬がクラスとしてeGFR Slopeを改善するエビデンスは、両試験を通じて一貫しています。</p>
<h3>全死亡HRの違いをどう読むか</h3>
<p>全死亡のHR差は、試験デザインの違い（Patient Mix＝対象集団のリスクプロファイルの差）が最大の寄与因子です。薬剤固有の薬効差を示すものではありません。</p>
<h3>患者プロファイル別の選択フレーム</h3>
<p>DAPA-CKDのエビデンスが直接適用できる患者像：eGFR低値＋顕性アルブミン尿（UACR≧200）＋腎疾患進行リスクが高い患者。</p>
<p>EMPA-KIDNEYのエビデンスが直接適用できる患者像：正常〜軽度アルブミン尿の患者、eGFR 20〜25の患者（DAPA-CKDの組み入れ基準外）、3適応症を横断的にカバーしたい場合。</p>
<p>いずれの試験も適用できる患者像：顕性アルブミン尿＋eGFR 25〜75の2型糖尿病患者。この領域は両試験の基準が重複しており、併用薬やコスト等の臨床的要素で判断します。</p>
<p>大切なのは「目の前の患者がどちらの試験の対象集団に近いか」を考えることです。</p>
<h2>5. SGLT2→GLP-1カスケード ― 処方順序にもエビデンスがある</h2>
<h3>処方順序が予後を左右する ― Morieri研究</h3>
<p>2026年1月、イタリア・パドヴァ大学のMorieriらがDiabetes, Obesity and Metabolism誌に発表した研究は、「両方使うなら、どちらを先に始めるか」という実臨床の問いに初めてデータで答えたものです。</p>
<p>SGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の両方を処方された2型糖尿病患者565例を、SGLT2先行群（210例）とGLP-1 RA先行群（355例）に分けて追跡（中央値4.3年）。結果、SGLT2先行群のeGFR年間低下速度が0.80 mL/min/1.73m²有意に緩やかでした（95%CI 0.23-1.37、p=0.006）。ベースラインでCKDを有する患者でこの効果はより顕著。HbA1c・体重・UACRには両群間で差がなく、腎機能温存の差は処方順序そのものに起因します。</p>
<p>ただし単施設の後ろ向き観察研究であり、ランダム化比較試験で確認されたわけではない点は留意が必要です。</p>
<h3>GLP-1受容体作動薬の腎保護エビデンス ― FLOW試験を軸に</h3>
<p>FLOW試験（2024年）は、セマグルチドがCKDの主要複合転帰を24%低減（HR 0.76）したことを示しました。GLP-1受容体作動薬として初の腎転帰専用試験であり、2025年1月にFDAがCKD適応を承認しています。GLP-1受容体作動薬が「腎保護を目的として処方できる薬剤」として再定義された転換点です。</p>
<p>チルゼパチド（GIP/GLP-1デュアルアゴニスト）も注目されています。SURPASS-CVOTではデュラグルチドに対し腎複合転帰を33%低減（HR 0.67）、SUMMIT試験ではHFpEF＋肥満で心不全複合転帰を38%低減（HR 0.62）と報告されています。</p>
<h3>併用の相乗効果</h3>
<p>2025年のメタ解析では、SGLT2阻害薬＋GLP-1受容体作動薬の併用が単独使用と比較して、MACE 41%減少、心血管死65%減少、腎イベント57%減少という結果です。</p>
<h3>処方カスケードの整理</h3>
<p>第一段階：SGLT2阻害薬で腎保護の基盤を確立する。eGFR≧20で開始、透析まで継続。</p>
<p>第二段階：心血管リスクや血糖コントロール、肥満を踏まえ、GLP-1受容体作動薬を追加する。Morieri研究はSGLT2先行の順序が腎機能温存に有利であることを示唆。FLOW試験により腎保護目的の処方根拠も確立。</p>
<p>第三段階（将来）：フィネレノン等の追加を個別に検討する。</p>
<h2>6. こうすると失敗する ― 3つのアンチパターン</h2>
<h3>失敗①：eGFRだけ見てUACRを測らない</h3>
<p>eGFRは既存の採血で自動チェックされますが、UACRは追加オーダーが必要です。CKDの早期段階ではeGFRが正常範囲内でもUACRが上昇していることがあります。</p>
<p>ADAの2025 Standards of Careは年1回のUACR測定を義務化しています。佐世保モデルの66億円削減の要因もUACR測定の徹底でした。UACRの測定こそがCKD早期発見のゲートキーパーです。</p>
<h3>失敗②：「腎機能が下がったからSGLT2を止める」旧来の発想</h3>
<p>3ガイドラインすべてが「eGFR≧20で開始、透析まで継続」を推奨しています。SGLT2阻害薬の投与開始直後のeGFR一時低下（Initial Dip）は正常な反応であり、糸球体過剰濾過の是正を反映しています。</p>
<p>「腎機能が下がった患者にこそ続ける」が現在のエビデンスに基づいた判断です。</p>
<h3>失敗③：CKDを「腎臓内科の病気」と考え、自院での管理を諦める</h3>
<p>JSNはeGFR&lt;45で腎臓内科への紹介を推奨していますが、eGFR 45以上はかかりつけ医が管理すべき領域です。G1〜G3a（eGFR≧45）は患者数が最も多く、この段階での適切な管理が透析予防に最大のインパクトを持ちます。</p>
<p>2026年改定で地域包括診療加算の対象患者が拡大されたのは、かかりつけ医によるCKD管理を制度的に後押しするためです。CKDは2022年度改定で対象疾病に追加済みでしたが、今回さらに算定対象の裾野が広がりました。</p>
<h2>7. 収益シミュレーション ― CKD管理で何が変わるか</h2>
<p>地域包括診療加算の対象患者が拡大されたことで、CKDを管理疾患として算定に組み込む範囲がさらに広がりました。CKDを管理している実績が充実管理加算のデータ提出の質を高め、より上位のティアを目指す根拠になるという間接的な増収効果も見込まれます。</p>
<p>重要な注記：CKD管理の増収額は告示・通知で確定する施設基準やCKDの算定フローに大きく依存します。以下は方向性を示す概算であり、確定後に精密な試算をお届けします。</p>
<h2>8. 3記事統合アクションマップ</h2>
<p>月200人の生活習慣病外来患者を管理するクリニックを想定し、3軸で年間増収を概算します。</p>
<table width="100%">
<thead>
<tr>
<td>
<p>戦略レベル</p>
</td>
<td>
<p>管理の質</p>
</td>
<td>
<p>DX対応</p>
</td>
<td>
<p>CKD管理</p>
</td>
<td>
<p>年間増収概算</p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p>最小限</p>
</td>
<td>
<p>充実管理加算なし</p>
</td>
<td>
<p>加算3（4点）</p>
</td>
<td>
<p>CKD管理に未着手</p>
</td>
<td>
<p>約26万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>標準</p>
</td>
<td>
<p>充実管理加算ティア3（10点）</p>
</td>
<td>
<p>加算2（9点）</p>
</td>
<td>
<p>CKD患者30人を地域包括加算で管理</p>
</td>
<td>
<p>約60万円</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>積極的</p>
</td>
<td>
<p>充実管理加算ティア1（30点）</p>
</td>
<td>
<p>加算1（15点）</p>
</td>
<td>
<p>CKD患者50人＋眼科連携＋UACR定期測定</p>
</td>
<td>
<p>約120万円超</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>CKD管理は独立した収益源ではなく、「管理の質」と「DX対応」の上に乗る三層目です。3つの軸は独立ではなく、相互に強化し合う構造になっています。</p>
<h2>9. この改定の「その先」を読む ― 2028年に何が起こるか</h2>
<p>ここからは筆者の私見です。</p>
<h3>予測①：eGFR低下抑制率がアウトカム指標に組み込まれる</h3>
<p>充実管理加算は事実上のリアルワールドデータ（RWD）収集装置です。2年分のeGFRデータが蓄積された2028年度には、eGFR年間低下速度がアウトカム指標として設定される可能性があります。回復期リハビリテーション病棟の実績指数が入院領域で先行実施しているモデルが、外来CKD管理にも適用されるシナリオです。</p>
<h3>予測②：UACR測定の保険適用拡大</h3>
<p>ADAが年1回のUACR測定を義務化していること、佐世保モデルの実績を考えると、2028年度に高血圧患者へのUACR測定が保険適用される可能性は十分にあります。</p>
<h3>予測③：「クリニックの通信簿」にCKD管理実績が加わる</h3>
<p>CKD患者のeGFR経時的変化、SGLT2阻害薬の処方率、腎臓内科への適切な紹介率などが、かかりつけ医機能報告制度と連動して評価される可能性です。</p>
<h2>まとめ ― 次の採血オーダーから始まる</h2>
<p>2,000万人のCKD患者のうち、98%以上が診断されていない。あなたのクリニックに通う患者さんの中に、まだ見つかっていないCKDが確実に存在するということです。</p>
<p>2026年度改定はCKDを「発見し、管理し、データで示す」ための制度基盤を整えました。ガイドラインはSGLT2阻害薬の歴史的合意に達し、GLP-1受容体作動薬との併用エビデンスも充実しています。</p>
<p>「何をすればいいか」は、実はシンプルです。</p>
<ol>
<li>次の採血オーダーにeGFRとクレアチニンが含まれていることを確認する</li>
<li>可能であればUACRも追加する</li>
<li>eGFR&lt;60が3か月以上持続していたら、CKDとして管理を開始する</li>
<li>SGLT2阻害薬の適応を検討する</li>
<li>eGFR&lt;45であれば腎臓内科への紹介も視野に入れる</li>
</ol>
<p>2,000万人の沈黙を破る。それは、あなたのクリニックの次の採血オーダーから始まります。</p>


<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>
</div>



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</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約17分）</p>
</div>



<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/36357775c05fe9acc03e7f8230628c34.mp3"></audio></figure>
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		<title>【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 15 Feb 2026 22:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[2026年度診療報酬改定]]></category>
		<category><![CDATA[AIクラーク]]></category>
		<category><![CDATA[クリニック経営]]></category>
		<category><![CDATA[サイバーセキュリティ]]></category>
		<category><![CDATA[令和8年度改定]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算]]></category>
		<category><![CDATA[医療DX]]></category>
		<category><![CDATA[生成AI]]></category>
		<category><![CDATA[電子処方箋]]></category>
		<category><![CDATA[電子的診療情報連携体制整備加算]]></category>
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					<description><![CDATA[「生成AIを使えば、医療クラーク1人が1.2人分になる」 2026年2月13日に答申された令和8年度診療報酬改定で、こんな一文が確定しました。医師事務作業補助体制加算において、生成AIを活用する病院は人員配置を1人＝1. [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 24px;">「生成AIを使えば、医療クラーク1人が1.2人分になる」</span></p>
<p>2026年2月13日に答申された令和8年度診療報酬改定で、こんな一文が確定しました。医師事務作業補助体制加算において、生成AIを活用する病院は人員配置を1人＝1.2人として換算できる。退院時サマリーや紹介状の作成支援まで行えば、1.3人換算になる。</p>
<p>たかが0.2人分。されど0.2人分。</p>
<p>この数字は、日本の診療報酬制度が初めて「AIの労働価値」に具体的な値段をつけた瞬間です。そしてこの0.2は、2028年度には0.5になるかもしれない。</p>
<p>「うちは入院のない診療所だから関係ないよ」― そう思った開業医の先生、ちょっとだけお待ちください。</p>
<p>今回の改定には、クリニックの経営を直撃する変化もあります。「医療DX推進体制整備加算」が<strong>「電子的診療情報連携体制整備加算」に名前を変え</strong>、再診時にも新たに2点がつくようになりました。慢性疾患の患者さんを毎月診ている内科クリニックにとって、この再診2点は地味だが確実な恒常収益源です。<strong>病院にとっては人員配置革命、クリニックにとってはDX加算の分水嶺</strong> ― それが、今回の改定の二面性です。</p>
<p>前回の記事では、生活習慣病管理料の再編を通じて「管理の質とデータ」が問われる時代への転換をお伝えしました。今回はその土台となる医療DXとAI活用の話です。AIクラーク換算の実務的インパクト、サイバーセキュリティの「前提条件化」、そして前回記事の充実管理加算と合わせた「ダブル効果」の収益試算まで、一気に整理します。</p>
<p>今回もお茶を片手にどうぞ。</p>
<h1>1. 2024年度改定で何が始まったのか ― 医療DX元年の振り返り</h1>
<p>2024年6月、日本の診療報酬にひとつの実験が始まりました。<strong>「医療DX推進体制整備加算」</strong>（初診時8点）の新設です。</p>
<p>オンライン資格確認の導入を前提に、電子処方箋を発行できる体制や電子カルテ情報共有サービスへの参加準備が求められました。</p>
<p>しかし、この加算は施行からわずか1年半の間に、<strong>3回もの要件変更</strong>を経験しています。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="147">
<p><strong>時期</strong></p>
</td>
<td width="455">
<p><strong>変更内容</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p>2024年6月</p>
</td>
<td width="455">
<p>新設。初診時8点。電子処方箋の体制整備が施設基準</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p>2024年10月</p>
</td>
<td width="455">
<p>マイナ保険証利用率5%以上を要件に追加</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p>2025年4月</p>
</td>
<td width="455">
<p>6区分に再編。電子処方箋の導入有無で点数差（4点〜15点）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p>2025年10月</p>
</td>
<td width="455">
<p>マイナ保険証利用率の基準引き上げ（段階的に22%以上へ）</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>1年半で3回の制度変更。現場からは「加算の要件がコロコロ変わりすぎて、追いつけない」という声が噴出しました。</p>
<p>この混乱は、裏を返せば厚労省の「焦り」の表れです。電子処方箋の導入率は薬局84.6%に対し、病院15.3%、診療所22.1%と、医療機関側が圧倒的なボトルネックになっている。マイナ保険証の利用率も思うように伸びない。DX推進の旗を振っても現場がついてこない ― その焦りが、短期間での度重なる要件変更に表れていたのです。</p>
<h1>2. 2026年度改定の全容 ― 3つの構造変化</h1>
<p>こうした2年間の試行錯誤を経て、2026年度改定では医療DX関連に大きな再編が入りました。まず全体像を一覧表で把握しましょう。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="160">
<p><strong>項目</strong></p>
</td>
<td width="221">
<p><strong>2024</strong><strong>年度（現行）</strong></p>
</td>
<td width="221">
<p><strong>2026</strong><strong>年度（改定後）</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>加算の名称</p>
</td>
<td width="221">
<p>医療DX推進体制整備加算</p>
</td>
<td width="221">
<p><strong>電子的診療情報連携体制整備加算</strong>に改組</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>医療情報取得加算</p>
</td>
<td width="221">
<p>初診3点/再診1点</p>
</td>
<td width="221">
<p><strong>廃止</strong>（上記に統合）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>初診時点数</p>
</td>
<td width="221">
<p>4〜15点（6区分）</p>
</td>
<td width="221">
<p>4点/9点/15点（<strong>3区分に簡素化</strong>）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>再診時の評価</p>
</td>
<td width="221">
<p>なし</p>
</td>
<td width="221">
<p><strong>2</strong><strong>点を新設</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>生成AI活用</p>
</td>
<td width="221">
<p>評価なし</p>
</td>
<td width="221">
<p>医師事務作業補助で<strong>1.2〜1.3人換算</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>サイバーセキュリティ</p>
</td>
<td width="221">
<p>診療録管理体制加算の一要件</p>
</td>
<td width="221">
<p><strong>入院DX・サイバーセキュリティ加算として独立</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
<p>マイナ保険証利用率</p>
</td>
<td width="221">
<p>段階的引き上げ中</p>
</td>
<td width="221">
<p>加算1で高い基準値を設定</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2>変化① さよなら「DX推進」、こんにちは「情報連携」</h2>
<p>今回の改定で最も見落とされがちだが、最も重要な変化。それは名称変更です。</p>
<p>「医療DX推進体制整備加算」が「電子的診療情報連携体制整備加算」に改組されました。</p>
<p>「DX推進」には「まだ進んでいないから推進する」というニュアンスがありました。<strong>「情報連携」</strong>は違います。インフラは整った（少なくとも整えるべきだった）という前提の上で、そのインフラをどう活用して情報を連携するかを問うている。「持っていること」から「使っていること」への重心移動です。</p>
<p>この転換を三層構造で捉えると見通しが良くなります。<strong>基盤層</strong>（2024年度）：オンライン資格確認、マイナ保険証対応、電子処方箋の導入。<strong>連携層</strong>（2026年度）：電子カルテ情報共有サービスの活用、他院との診療情報連携、再診時の情報活用。<strong>効率化層</strong>（2028年度？）：生成AIによる業務最適化、AI診断支援、アウトカムに基づく評価。</p>
<h3>加算の3区分と点数</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="80">
<p><strong>区分</strong></p>
</td>
<td width="80">
<p><strong>初診時</strong></p>
</td>
<td width="80">
<p><strong>再診時</strong></p>
</td>
<td width="362">
<p><strong>主な施設基準</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="80">
<p>加算1</p>
</td>
<td width="80">
<p>15点</p>
</td>
<td width="80">
<p>2点</p>
</td>
<td width="362">
<p>電子処方箋＋電子カルテ情報共有＋高いマイナ保険証利用率</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="80">
<p>加算2</p>
</td>
<td width="80">
<p>9点</p>
</td>
<td width="80">
<p>2点</p>
</td>
<td width="362">
<p>電子処方箋 or 電子カルテ情報共有のいずれか</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="80">
<p>加算3</p>
</td>
<td width="80">
<p>4点</p>
</td>
<td width="80">
<p>2点</p>
</td>
<td width="362">
<p>オンライン資格確認を基盤とした最低限の体制</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>電子処方箋の普及ギャップ ― ボトルネックはどこか</h3>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="301">
<p><strong>施設種別</strong></p>
</td>
<td width="301">
<p><strong>電子処方箋の導入率</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="301">
<p>薬局</p>
</td>
<td width="301">
<p><strong>84.6%</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="301">
<p>診療所</p>
</td>
<td width="301">
<p><strong>22.1%</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="301">
<p>病院</p>
</td>
<td width="301">
<p><strong>15.3%</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>薬局はすでに受け入れ態勢が整っている。しかし処方箋を「出す」側の医療機関が追いついていない。この非対称が、電子処方箋システム全体の実効性を損なっています。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="602">
<p><strong>医療事務スタッフの方へ</strong></p>
<p>従来の「医療DX推進体制整備加算」と「医療情報取得加算」の2つが統合されて1つの加算になります。レセコンのマスタ更新のタイミングに注意してください。また、再診時2点の新設は、慢性疾患の患者さんが多いクリニックにとって恒常的な収益源になります。算定漏れがないよう、6月のレセプトから確実にチェックする体制を整えましょう。</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2>変化② AIクラーク1.2人換算 ― 人員配置の常識が変わる</h2>
<p>今回の改定で最もインパクトのある変化は、生成AI活用による人員配置の換算ルールです。</p>
<p>医師事務作業補助体制加算（入院初日に算定）において、生成AIを日常的に活用している場合、医師事務作業補助者（医療クラーク）1人を1.2人として換算できるようになります。さらに、退院時サマリーや紹介状の作成支援まで生成AIで行っている場合は1.3人換算です。</p>
<p>たとえば、300床の病院で現在30対1補助体制加算（630点）を算定しているケース。300÷30＝10名のクラークが必要です。生成AIを導入して1.2人換算が認められれば、必要な実人数は10÷1.2≒8.3人、つまり9人で足りる計算になります。1人分の人件費（年間400〜500万円）が浮く。</p>
<p>逆の活用法もあります。同じ10名体制のまま1.2人換算を適用すれば、10×1.2＝12人分の配置として扱われ、25対1補助体制加算（725点）への格上げが視野に入ります。</p>
<p>つまりAI換算は<strong>「人を減らす」方向にも「加算を上げる」方向にも使える</strong>。経営判断の選択肢が広がるのが本質的な価値です。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="602">
<p><strong>「Human in the loop」の原則</strong></p>
<p>生成AIが作成した文書は、必ず医師事務作業補助者が確認し、最終的に医師が承認するプロセスを経なければならない。AIの出力をそのまま使うことは認められない。加えて、生成AIの操作方法と適切な利用に関する研修を全補助者に実施することも要件化されます。「AIは道具であり、責任は人間にある」という原則を制度に埋め込んだ設計です。</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="602">
<p><strong>開業医にとっての「今の生成AI活用」</strong></p>
<p>制度上の報酬はまだ入院領域に限られていますが、主治医意見書のドラフト作成、診療情報提供書のひな型生成、患者説明文書の作成補助など、院長の可処分時間を増やす実利はすでにあります。「制度が追いつくまで待つ」のではなく、「先に使い慣れておいて、制度が来たら即座に乗る」が最善の戦略です。</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2>変化③ サイバーセキュリティが「加算」から「前提条件」に</h2>
<p>従来、サイバーセキュリティ対策は診療録管理体制加算の一要件でしたが、2026年度改定で<strong>入院DX・サイバーセキュリティ加算</strong>として独立します。</p>
<p>診療録管理体制加算1の取得率はわずか15.2%。大半の医療機関でサイバーセキュリティ対策が不十分な実態が浮き彫りになっています。</p>
<p>「うちは小さいクリニックだから狙われない」― この認識は今すぐ改める必要があります。セキュリティ投資が少ない中小規模こそが「狙いやすいターゲット」として認識されています。DXの階段を登るほど、サイバーセキュリティは「コスト」ではなく「保険」としての重要性を増します。</p>
<h1>3. 「バリューラダー」で考える ― あなたのクリニックは今どの段階？</h1>
<p>ここまでの変化を整理するために、独自のフレームワークを提案します。<strong>バリューラダー（価値の階段）</strong> ― 医療DXの導入段階を6つのステップに分け、各ステップで得られる「報酬上のリターン」「必要な投資」「投資回収の目安」を可視化するモデルです。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="67">
<p><strong>Step</strong></p>
</td>
<td width="133">
<p><strong>内容</strong></p>
</td>
<td width="147">
<p><strong>報酬リターン</strong></p>
</td>
<td width="128">
<p><strong>必要投資</strong></p>
</td>
<td width="128">
<p><strong>回収目安</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="67">
<p>0</p>
</td>
<td width="133">
<p>レセプトオンライン請求</p>
</td>
<td width="147">
<p>前提条件</p>
</td>
<td width="128">
<p>済</p>
</td>
<td width="128">
<p>―</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="67">
<p>1</p>
</td>
<td width="133">
<p>マイナ保険証＋オン資</p>
</td>
<td width="147">
<p>加算3：年約26万円</p>
</td>
<td width="128">
<p>ほぼゼロ</p>
</td>
<td width="128">
<p>即時</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="67">
<p><strong>2★</strong></p>
</td>
<td width="133">
<p><strong>電子処方箋導入</strong></p>
</td>
<td width="147">
<p><strong>加算2：年約32万円</strong></p>
</td>
<td width="128">
<p><strong>30</strong><strong>〜80万円</strong></p>
</td>
<td width="128">
<p><strong>約1〜2年</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="67">
<p>3</p>
</td>
<td width="133">
<p>電子カルテ情報共有</p>
</td>
<td width="147">
<p>加算1：年約40万円</p>
</td>
<td width="128">
<p>50〜150万円</p>
</td>
<td width="128">
<p>約2〜4年</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="67">
<p>4</p>
</td>
<td width="133">
<p>生成AI活用（病院のみ）</p>
</td>
<td width="147">
<p>1.2〜1.3人換算</p>
</td>
<td width="128">
<p>50〜200万円</p>
</td>
<td width="128">
<p>1年以内</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="67">
<p>5</p>
</td>
<td width="133">
<p>AI診断支援の実装</p>
</td>
<td width="147">
<p>病変検出支援60点等</p>
</td>
<td width="128">
<p>数百万〜</p>
</td>
<td width="128">
<p>現状困難</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>ポイントは「Step 2が最もコスパの良い分水嶺」</strong>だということです。Step 1からStep 2に登ると、年間の報酬増は約6万円。電子処方箋の導入コスト30〜80万円に対して、回収に1〜2年。一見すると小さな数字に見えますが、これは恒久的な増収です。</p>
<p>前回の記事で紹介したDonabedian（ドナベディアン）の3次元モデルで見ると、このバリューラダーはStructure（構造）評価の階段です。2028年度以降は、このStructureの上にProcess（活用）とOutcome（成果）の評価が積み上がっていく。バリューラダーを登ることは、将来の評価に備える土台づくりでもあるのです。</p>
<h1>4. 日本と米国、AIの「値段のつけ方」はこんなに違う</h1>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="120">
<p><strong>項目</strong></p>
</td>
<td width="241">
<p><strong>日本</strong></p>
</td>
<td width="241">
<p><strong>米国</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="120">
<p>設計思想</p>
</td>
<td width="241">
<p><strong>Cost Saver</strong><strong>型</strong>：AIでコストが下がる</p>
</td>
<td width="241">
<p><strong>Revenue Driver</strong><strong>型</strong>：AIで質が上がる</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="120">
<p>報酬の仕組み</p>
</td>
<td width="241">
<p>既存加算への接続（1.2人換算）</p>
</td>
<td width="241">
<p>AI専用のCPTコード新設</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="120">
<p>AIの位置づけ</p>
</td>
<td width="241">
<p>人員配置基準の補完</p>
</td>
<td width="241">
<p>臨床的価値の創出</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="120">
<p>責任の所在</p>
</td>
<td width="241">
<p>Human in the loop必須</p>
</td>
<td width="241">
<p>一部FDA単独使用承認あり</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="120">
<p>普及の速度</p>
</td>
<td width="241">
<p>慎重・段階的</p>
</td>
<td width="241">
<p>積極的・市場主導</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>日本は「AI単独加算」を作らなかった。既存の人員配置基準というレールの上にAIを乗せた、日本らしい慎重な設計です。責任は従来どおり人間にあり、AIはあくまで「補助ツール」。慎重ですが、理にかなっています。</p>
<h1>5. こうすると失敗する ― 避けるべき3つのDX対応パターン</h1>
<p><strong>失敗①：マイナ保険証利用率を患者任せにする。</strong> 受付での声かけ、院内掲示、予約確認メールでの案内など、クリニック側からの能動的なアプローチが必要です。利用率の高い医療機関に共通しているのは「受付スタッフが毎回、マイナ保険証の利用を案内している」という基本動作です。</p>
<p><strong>失敗②：電子処方箋を「まだ様子見」で先送りする。</strong> 薬局側の導入率が84.6%に達している以上、医療機関側が対応しないことは地域の処方連携のボトルネックになります。ベンダーへの意思表示（導入希望の連絡）だけは今すぐ行うべき。</p>
<p><strong>失敗③：サイバーセキュリティ対策を「うちは小さいから大丈夫」と放置する。</strong> 最低限、USBやクラウドへの定期バックアップ、OS・ソフトウェアのアップデート、スタッフへの不審メール研修 ― この3つは院長の判断だけで即日着手できます。</p>
<h1>6. 月1,000人のクリニックで考える収益シミュレーション</h1>
<p>外来患者月1,000人（うち初診100人・再診900人）の中規模クリニックで試算します。</p>
<h3>パターンA：DX対応を最小限にとどめた場合</h3>
<p>加算3（初診4点＋再診2点）を算定。月の収益：（100人×4点）＋（900人×2点）＝月2,200点。<strong>年間26,400点（約264,000円）</strong></p>
<h3>パターンB：加算2レベル（電子処方箋導入）</h3>
<p>加算2（初診9点＋再診2点）を算定。月の収益：月2,700点。<strong>年間32,400点（約324,000円）</strong>。パターンAとの差：年間＋60,000円。電子処方箋の導入コスト（30〜80万円）を概ね1〜2年で回収。</p>
<h3>パターンC：加算1（フル対応）</h3>
<p>加算1（初診15点＋再診2点）を算定。月の収益：月3,300点。<strong>年間39,600点（約396,000円）</strong></p>
<h2>記事①の充実管理加算との「ダブル効果」</h2>
<p>生活習慣病の患者200人に充実管理加算ティア1（30点）を算定＋電子的診療情報連携体制整備加算1を全患者に適用した場合：</p>
<p>充実管理加算：200人×30点×12か月＝年間72,000点（約72万円）</p>
<p>連携体制整備加算：月3,300点×12か月＝年間39,600点（約40万円）</p>
<p><strong>合計：年間111,600点（約112万円）の上乗せ</strong></p>
<p>「管理の質」と「DX対応」を両輪で進めた場合、年間100万円を超える増収が見込める。これが2026年度改定のメッセージです。</p>
<p><em>（※上記は概算であり、実際の収益は患者構成、算定率、施設基準の達成状況により異なります。）</em></p>
<h1>7. 6月施行までのToDoリスト</h1>
<h3>すぐやること（2〜3月）</h3>
<ul>
<li>自院のマイナ保険証利用率を正確に把握する（レセコンから月別データを抽出）</li>
<li>電子処方箋の導入状況を確認。未導入ならベンダーに導入スケジュールを問い合わせ</li>
<li>電子カルテ情報共有サービスの参加準備状況をベンダーに確認</li>
<li>サイバーセキュリティの現状チェック：バックアップ体制、OS更新状況、スタッフ研修の有無</li>
<li>記事①のToDo（療養計画書テンプレートの署名欄削除、充実管理加算の準備）と並行して進める</li>
</ul>
<h3>告示・通知の公布後に（3〜4月）</h3>
<ul>
<li>電子的診療情報連携体制整備加算の各区分の施設基準を確認し、自院がどの区分に該当するか評価</li>
<li>マイナ保険証利用率の具体的な基準値を確認し、達成可能か評価</li>
<li>達成が厳しい場合、利用率向上のためのアクションプラン策定</li>
<li>レセコンのマスタ更新スケジュールをベンダーに確認</li>
</ul>
<h3>5月（施行直前）</h3>
<ul>
<li>受付スタッフへの説明会：新加算の算定フロー、マイナ保険証利用促進の声かけ手順</li>
<li>レセプトのテスト算定（可能であれば）</li>
<li>6月1日以降の算定パターンのシミュレーション（記事①の充実管理加算と合わせた収益試算）</li>
</ul>
<h1>8. この改定の「その先」を読む</h1>
<p>2026年度改定は、医療DXの「連携フェーズ」の始まりです。そしてその先には、さらに大きな転換が待っています。</p>
<h2>筆者の予測 ― 2028年度改定で起こること</h2>
<p><strong>予測①：電子的診療情報連携体制整備加算が基本料に内包される。</strong> マイナ保険証が実質義務化され、電子処方箋の普及が一定水準に達した段階で、「加算」（やればプラス）から「要件」（やらなければマイナス）への転換が起こるでしょう。</p>
<p><strong>予測②：AI換算が0.5人以上に拡大する。</strong> 1.2人換算の「0.2」は、あくまで「初めて値段をつけた」段階の控えめな数字です。0.5人換算になれば、10人のクラーク配置が実質15人分に相当し、人員配置の概念そのものが変わります。</p>
<p><strong>予測③：AI活用実績レポートの提出が施設基準化される。</strong> 「どのAIを、何件の業務に、どのような精度で活用したか」のレポート提出が施設基準に加わり、AIアウトカム評価につながっていく ― 充実管理加算のデータ提出と同じ設計思想です。</p>
<p><em>これらはあくまで私の分析に基づく予測であり、確定した方針ではありません。しかし、2024年度→2026年度の設計思想の延長線上に、この方向性は見えていると考えています。</em></p>
<h1>統合アクションマップ ― 結局、何をすればいいのか</h1>
<p>2本の記事（前記事：<span style="font-size: 16px;">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション</span>）を通じて解説してきた2026年度改定の全体像を、1枚の表にまとめます。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="80">
<p><strong>対応レベル</strong></p>
</td>
<td width="140">
<p><strong>管理の質（記事①）</strong></p>
</td>
<td width="93">
<p><strong>DX</strong><strong>対応</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>年間増収目安</strong></p>
</td>
<td width="188">
<p><strong>優先アクション</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="80">
<p>最小限</p>
</td>
<td width="140">
<p>充実管理加算なし</p>
</td>
<td width="93">
<p>加算3（4点）</p>
</td>
<td width="100">
<p>約26万円</p>
</td>
<td width="188">
<p>計画書の記録整備＋マイナ保険証利用率把握</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="80">
<p><strong>標準</strong></p>
</td>
<td width="140">
<p><strong>充実管理加算ティア3（10点）</strong></p>
</td>
<td width="93">
<p><strong>加算2（9点）</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>約56万円</strong></p>
</td>
<td width="188">
<p><strong>電子処方箋の導入＋データ提出の開始</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="80">
<p>積極的</p>
</td>
<td width="140">
<p>充実管理加算ティア1（30点）＋眼科連携</p>
</td>
<td width="93">
<p>加算1（15点）</p>
</td>
<td width="100">
<p>約115万円</p>
</td>
<td width="188">
<p>電子カルテ情報共有＋(I)(II)使い分け最適化</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>最小限→標準への移行が、ほとんどのクリニックにとって最もコスパの良い第一歩です。</strong>充実管理加算のティア3（データ提出の開始段階）と電子処方箋の導入を同時に進めれば、年間約56万円の増収基盤が整います。</p>
<p>そしてどのレベルにいても共通して必要なのが、サイバーセキュリティの基盤整備と計画書交付の記録体制の確立。この2つは追加コストがほとんどかからず、かつリスク回避のリターンが大きい「守りの投資」です。</p>
<h1>まとめ ― デジタルの夜明けは、もう始まっている</h1>
<p>2026年度改定における医療DX・AI評価の再編を一言でまとめるなら：</p>
<p><strong>「インフラの敷設」から「データの活用」へ、不可逆的なフェーズチェンジ。</strong></p>
<p>バリューラダーを一段ずつ登り、充実管理加算と連携体制整備加算の「ダブル効果」で年間100万円超の増収を実現する。それが、2026年度改定を最大限に活かす戦略です。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>
</div>



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</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約21分）</p>
</div>



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<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/dcf742fefbe3577e804ba70521b393ed.mp3"></audio></figure>
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		<item>
		<title>【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 14 Feb 2026 12:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[診療報酬]]></category>
		<category><![CDATA[2026年度 診療報酬改定]]></category>
		<category><![CDATA[令和8年度 診療報酬改定]]></category>
		<category><![CDATA[充実管理加算 点数 施設基準]]></category>
		<category><![CDATA[地域包括診療加算 対象患者 拡大 2026]]></category>
		<category><![CDATA[地域包括診療加算 要介護 CKD 心不全]]></category>
		<category><![CDATA[生活習慣病管理料 2026]]></category>
		<category><![CDATA[生活習慣病管理料 I II 違い 2026]]></category>
		<category><![CDATA[生活習慣病管理料 収益 シミュレーション]]></category>
		<category><![CDATA[生活習慣病管理料 患者署名 廃止]]></category>
		<category><![CDATA[療養計画書 署名 不要 いつから]]></category>
		<category><![CDATA[診療報酬改定 2026 答申]]></category>
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					<description><![CDATA[「もう署名をもらわなくていい」 2026年6月から、あの煩わしかった療養計画書への患者署名がなくなります。外来で「ここにサインをお願いします」と切り出すたびに流れが止まっていた、あのストレスからの解放です。 でも、喜ぶの [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[<p><strong>「もう署名をもらわなくていい」</strong></p>
<p>2026年6月から、あの煩わしかった療養計画書への患者署名がなくなります。外来で「ここにサインをお願いします」と切り出すたびに流れが止まっていた、あのストレスからの解放です。</p>
<p>でも、喜ぶのは少し待ってください。</p>
<p>2026年2月13日に中医協が答申した令和8年度診療報酬改定は、署名の廃止という「解放」と引き換えに、<strong>管理の質とデータ提出</strong>という新たなものさしを突きつけてきました。しかもその先には、アウトカム評価（P4P）という未来が透けて見えます。</p>
<p>本記事では、2024年度改定の振り返りから2026年度答申の変更点、そして「6月までにクリニックで何をすべきか」まで、全体像を一気に整理します。長めの記事ですが、お茶でも飲みながらお付き合いください。</p>
<h1>1. 2024年度改定で何が起きたのか ― 特定疾患療養管理料の「卒業」</h1>
<p>話の出発点は、2024年度改定にさかのぼります。</p>
<p>高血圧症・糖尿病・脂質異常症の3疾患が<strong>特定疾患療養管理料（225点×月2回＝月450点）の対象から外され</strong>、新設された「生活習慣病管理料(I)」「生活習慣病管理料(II)」で評価することになりました。</p>
<p>(I)と(II)の違いを整理すると、こうなります。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>項目</strong></p>
</td>
<td width="234">
<p><strong>管理料(I)</strong></p>
</td>
<td width="234">
<p><strong>管理料(II)</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>点数</strong></p>
</td>
<td width="234">
<p>高血圧660点、糖尿病760点、脂質異常症610点</p>
</td>
<td width="234">
<p>一律333点</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>検査の扱い</strong></p>
</td>
<td width="234">
<p>包括（マルメ）</p>
</td>
<td width="234">
<p>出来高で別途算定</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>算定回数</strong></p>
</td>
<td width="234">
<p>月1回</p>
</td>
<td width="234">
<p>月1回</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="133">
<p><strong>療養計画書</strong></p>
</td>
<td width="234">
<p>必要（患者署名あり）</p>
</td>
<td width="234">
<p>必要（患者署名あり）</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>月2回→月1回への変更で、管理料だけを見ると実質的に減収となるケースもありました。さらに療養計画書の作成と患者署名という新たな事務負担が加わり、「診察→計画書作成→印刷→説明→署名依頼→回収→保存」という長い工程が、日々の診察のボトルネックになったのです。</p>
<h1>2. データが語る「(II)偏重」の現実</h1>
<p>2024年度改定の施行後、中医協の「入院・外来医療等の調査・評価分科会」が運用実態を調査しました。結果は制度設計者にとっても衝撃的だったはずです。</p>
<p><strong>生活習慣病管理料を算定している医療機関のうち、73.1%が(II)のみを算定。</strong> (I)のみはわずか5.1%。残り21.8%が患者ごとに使い分けている状況でした。</p>
<p>なぜこれほど(II)に偏ったのか。大きく3つの理由があります。</p>
<p><strong>第一に、「包括」の説明の難しさ。</strong> 「検査をしない月でも同じ管理料がかかります」と患者に伝えるのは、実は相当なコミュニケーションコストです。「検査してもらった＝ちゃんと診てもらった」という患者心理との乖離が大きく、医師としても説明に時間を割くより出来高の(II)を選ぶ方が「楽」だったのです。</p>
<p><strong>第二に、経営リスクの回避。</strong> (I)は検査包括のため、重症患者で頻回の検査が必要な場合、検査コストが管理料を上回る「逆ザヤ」が生じます。安定した高血圧患者なら包括のメリットがありますが、合併症のある糖尿病患者では(II)の方が経営的に安全。</p>
<p><strong>第三に、署名の壁。</strong> (I)も(II)も署名は共通要件でしたが、(I)は「包括であること」の説明が加わるため、診察室での負担感がさらに大きくなりました。</p>
<p>興味深いのは次のデータです。(II)を算定している高血圧患者のうち、<strong>血液検査を半年に1回だけ行っている患者が35.0%、1回も行っていない患者が53.9%</strong>でした。つまり約9割の患者で血液検査の頻度が低い。こうした患者は検査包括の(I)の方が報酬的に有利なのに、です。<strong>算定の選択が「医学的合理性」ではなく「事務的利便性」で決まっている</strong> ― このデータはその現実を端的に示しています。</p>
<p>さらに一部では、いわゆる<strong>「主病名シフト」</strong>も報告されました。主病名を胃潰瘍などに変更し、生活習慣病を副病名とすることで、煩雑な管理料の算定自体を回避する動きです。支払側委員からは医学的妥当性の厳格審査を求める声が上がっています。</p>
<h1>3. 2026年度改定の全容 ― 4つの柱</h1>
<p>こうした現場の声と実態データを受けて、2026年度改定で生活習慣病管理料に大きな手直しが入りました。まず全体像を一覧で把握してから、各論に入りましょう。</p>
<h2>2024年度→2026年度 主な変更点（生活習慣病管理料および関連項目）</h2>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="147">
<p><strong>項目</strong></p>
</td>
<td width="228">
<p><strong>2024年度（現行）</strong></p>
</td>
<td width="228">
<p><strong>2026年度（改定後）</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p><strong>患者署名</strong></p>
</td>
<td width="228">
<p><strong>必要</strong></p>
</td>
<td width="228">
<p><strong>廃止</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p><strong>管理料(I)の検査要件</strong></p>
</td>
<td width="228">
<p>規定なし</p>
</td>
<td width="228">
<p><strong>6か月に1回以上の血液検査を義務化</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p><strong>データ提出の評価</strong></p>
</td>
<td width="228">
<p>外来データ提出加算</p>
</td>
<td width="228">
<p><strong>充実管理加算（30/20/10点の3段階）に再編</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p><strong>地域包括診療加算の対象患者拡大</strong></p>
</td>
<td width="228">
<p>6疾病のうち2つ以上を有する患者が対象</p>
</td>
<td width="228">
<p><strong>6疾病のいずれか1つ＋要介護被保険者等も対象に追加。認知症地域包括診療加算を統合</strong><em> ※CKD</em><em>・慢性心不全は2022年度改定で対象疾患に追加済み。生活習慣病管理料(I)(II)の対象疾患（脂質異常症・高血圧症・糖尿病）に変更はありません</em></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p><strong>眼科・歯科連携</strong></p>
</td>
<td width="228">
<p>報酬上の評価なし</p>
</td>
<td width="228">
<p><strong>連携加算60点を新設</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="147">
<p><strong>管理料(II)の併算定</strong></p>
</td>
<td width="228">
<p>一部制限あり</p>
</td>
<td width="228">
<p><strong>外来栄養食事指導料等の併算定を拡大</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2>柱① さよなら患者署名 ― ただし「記録」はより重要に</h2>
<p>今回の改定で最も歓迎されるのが、<strong>療養計画書への患者署名の廃止</strong>です。</p>
<p>現場では「書類書きに追われて患者の話を聞く時間が減った」「受付での混乱が増えた」と不評でした。2026年6月からは、このプロセスが消えます。</p>
<p>ただし、一つ重要な注意点があります。<strong>「署名不要」は「説明不要」を意味しません。</strong></p>
<p>署名という物理的な証拠がなくなる分、個別指導や監査では「いつ、誰が、どのような方法で計画書を交付し説明したか」のプロセス記録がより厳密に問われるようになります。電子カルテのタイムスタンプや定型文入力を活用し、説明の事実を確実に記録する運用を標準化しましょう。署名の廃止は「手抜きの機会」ではなく、<strong>「記録のデジタル化の契機」</strong>です。</p>
<p><strong>医療事務スタッフの方へ：</strong> 署名廃止で受付の工程は減りますが、新たに注意すべき点があります。6月以降、計画書の「交付日」と「説明実施の記録」がレセプト審査の確認ポイントになる可能性が高い。「署名がないから計画書自体を省略していいんですよね？」という誤解がスタッフ間で広まらないよう、早めに院内ルールを明文化しておくことをお勧めします。計画書は引き続き必要です。変わるのは署名だけです。</p>
<h2>柱② 管理料(I)に検査の「安全装置」 ― 6か月ルールの導入</h2>
<p>管理料(I)に、<strong>「少なくとも6か月に1回以上の血液検査等の実施」</strong>が算定要件として新設されました。</p>
<p>これは、「包括だから検査しない」という構造的欠陥へのメスです。(I)は検査包括のため、経営的には「検査回数を減らすほど利益率が上がる」という歪んだインセンティブがありました。この6か月ルールは、包括評価であっても最低限の検査を担保する安全装置です。</p>
<p>実務面では、このルールは<strong>「監査のトリガー」</strong>としても機能します。半年間採血の記録がない患者に管理料(I)を算定し続ければ、返戻や個別指導のリスクが具体化します。レセコンや電子カルテで、最終採血日から5か月経過時に自動アラートを出す仕組みを今のうちに準備しておくのが得策です。</p>
<h2>柱③ 充実管理加算 ― 管理の「質」に値段がつく時代</h2>
<p>今回最も注目すべき構造変化が、<strong>「充実管理加算」の創設</strong>です。</p>
<table width="602">
<tbody>
<tr>
<td width="167">
<p><strong>区分</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>点数</strong></p>
</td>
<td width="335">
<p><strong>位置づけ</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="167">
<p><strong>充実管理加算1</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>30点</strong></p>
</td>
<td width="335">
<p>高度なデータ管理と質の高い管理実績</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="167">
<p><strong>充実管理加算2</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>20点</strong></p>
</td>
<td width="335">
<p>標準的なデータ提出と一定の管理体制</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="167">
<p><strong>充実管理加算3</strong></p>
</td>
<td width="100">
<p><strong>10点</strong></p>
</td>
<td width="335">
<p>データ提出の開始段階</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>管理料の基本点数は据え置きですが、この加算の上乗せにより、適切にデータ提出に取り組む医療機関は実質的な増収となる設計です。</p>
<p>ここで考えたいのは、「なぜ3段階か」という問いです。</p>
<p>30点のトップティアは、厚労省が描く理想的な管理モデルへのインセンティブです。一方、10点のエントリーティアは、まずデータ提出の裾野を広げる「呼び水」。中小規模の診療所にとって高度なデータ管理はハードルが高いため、段階的に参加できる道筋を用意しているのです。<strong>政策は「理想の追求」と「現実への配慮」のバランスで設計される</strong> ― この視点を持つと設計意図がクリアに見えてきます。</p>
<p>ここで私が最も重要だと考えているのは、この加算が<strong>将来のアウトカム評価（P4P：Pay for Performance）への布石</strong>であるという点です。</p>
<p>医療の質の評価には、Donabedian（ドナベディアン）が提唱した3つの次元があります。「Structure（構造）＝施設基準や人員配置」「Process（過程）＝検査や処方などの行為」「Outcome（結果）＝治療成績や患者の状態改善」です。</p>
<p>日本の外来診療報酬は長らくProcess評価（＝何をしたか）が中心でした。今回の充実管理加算は、StructureとProcessの交差点に位置しています ― データ管理体制（Structure）を整え、適切な管理行為（Process）を行い、それをデータで示すことが求められる。そして、このデータが蓄積された2028年度改定では、Outcome（HbA1cの改善率、eGFRの低下抑制率など）に基づく報酬体系に踏み込む可能性が高いと考えています。</p>
<p><em>（なお、充実管理加算の各ティアの具体的な施設基準は、3〜4月に公布される告示・通知で確定する見込みです。詳細が判明次第、続報でお伝えします。）</em></p>
<h2>柱④ 地域包括診療加算の対象患者が拡大 ― CKD・心不全の要介護患者も算定対象に</h2>
<p><strong>地域包括診療加算の対象患者が拡大されました。</strong></p>
<p>CKD（慢性腎臓病）と慢性心不全は2022年度改定ですでに対象6疾病に加わっていましたが、これまでは「6疾病のうち2つ以上」を有する患者だけが算定対象でした。今回の改定では、6疾病のいずれか1つを有し、かつ要介護被保険者等である患者も新たに対象に追加されました。つまり、CKDだけを持つ要介護高齢者でも、かかりつけ医の包括的管理として制度上評価されることになります。あわせて、認知症地域包括診療加算が統合され、点数体系も再編されました。これは、かかりつけ医が生活習慣病管理の一環としてCKDや心不全の兆候を早期に捉え、適切な治療介入を開始することが制度として「正しい」行為に位置づけられたことを意味します。</p>
<p>この動きは、グローバルな潮流と軌を一にしています。</p>
<p>米国心臓協会（AHA）は2023年にCKM（Cardiovascular-Kidney-Metabolic）症候群の概念を提唱し、心血管・腎臓・代謝を「相互に影響し合う一つの症候群」として統合的に管理するフレームワークを示しました。米国糖尿病学会（ADA）も2024〜2025年のStandards of Careでこの考え方を採用し、HbA1cだけでなくeGFRやアルブミン尿のモニタリング、そしてSGLT2阻害薬やGLP-1受容体作動薬による臓器保護を治療の柱に据えています。</p>
<p>日本の「重症化予防」は用語こそ異なりますが、実質的にはこのCKMフレームワークの国内実装です。SGLT2阻害薬が「血糖降下薬」ではなく「心臓と腎臓を守る薬」として再定義されつつあるグローバルな流れと、日本の改定が同じ方向を向いている。これは偶然ではありません。</p>
<h1>4. 見落とせない改定ポイント</h1>
<p>4つの柱に加えて、実務上押さえておきたいポイントを整理します。</p>
<p><strong>眼科・歯科連携加算（60点）の新設。</strong> 糖尿病患者を眼科や歯科へ紹介する際、年1回60点の加算がつくようになりました。「やったほうがいい」と言われ続けてきた他科連携に、初めて明確な経済的報酬がつきます。ただし、口頭での案内だけでは算定できず、文書による情報提供が必要です。地域の糖尿病連携手帳の活用や紹介状テンプレートの整備を進めましょう。</p>
<p><strong>管理料(II)の併算定拡大。</strong> 外来栄養食事指導料、特定薬剤治療管理料、喘息治療管理料、ニコチン依存症管理料などが別途算定可能になりました。高齢化社会では糖尿病単独の患者は稀で、多くが複数の慢性疾患を抱えています。今回の改定で、複合的な病態への丁寧な管理が経済的にも正当化されます。</p>
<p><strong>在宅自己注射指導管理料の併算定解禁。</strong> 糖尿病を主病とする患者で、糖尿病以外の薬剤（関節リウマチや骨粗鬆症治療薬など）による自己注射がある場合の併算定が可能になりました。</p>
<p><strong>電子カルテ情報共有サービスとの連動。</strong> このサービスを活用する場合、療養計画書の血液検査項目の記載が不要に。充実管理加算の施設基準として過去3〜5年の診療記録を管理・検索できる体制が求められるなど、<strong>医療機関の「データ管理能力」そのものが問われる時代</strong>に入りました。</p>
<h1>5. 管理料(I)と(II)、2026年版の選択基準</h1>
<p>2024年の「検査が少ないなら(I)、多いなら(II)」という単純な図式は、もはや通用しません。</p>
<p>2026年改定を踏まえた新たな判断基準は、<strong>「検査頻度」ではなく「併存疾患率」</strong>です。</p>
<p><strong>(I)が向いている患者像</strong>は、病態が安定しており、高血圧や脂質異常症が中心で、6か月に1回の検査で十分にモニタリングできるケースです。検査頻度が予測可能なため、包括のメリットが活きます。</p>
<p><strong>(II)が向いている患者像</strong>は、糖尿病を含む複数の慢性疾患を抱え、不定期かつ多様な検査・指導が必要なケースです。2026年改定で併算定の範囲が広がったことで、(II)の「アップサイド」は明確に拡大しました。</p>
<h3>こうすると失敗する ― 避けるべき3つの算定パターン</h3>
<p>改定対応で見落としがちな落とし穴を整理しておきます。</p>
<p><strong>失敗①：署名廃止を「計画書不要」と誤解する。</strong> 繰り返しますが、署名が消えるだけで計画書の作成・交付義務は残ります。「署名欄がなくなったから計画書自体をやめた」という運用は、個別指導で確実に指摘されます。</p>
<p><strong>失敗②：(I)に切り替えたのに検査を忘れる。</strong> 6か月ルールを失念し、7か月目に「あ、採血してなかった」となるケースです。最悪、遡って返戻になりかねません。切り替える場合は、5か月アラートの設定を初日にやっておくこと。</p>
<p><strong>失敗③：充実管理加算を「どうせうちには無理」と最初から諦める。</strong> ティア3（10点）は「データ提出の開始段階」です。完璧なデータ管理体制がなくても算定できる設計になっている可能性が高い。告示・通知を見てから判断しても遅くはありませんが、「見もせずに諦める」のは機会損失です。</p>
<h2>月200人のクリニックで考える収益シミュレーション</h2>
<p>生活習慣病の外来患者を月200人管理している標準的なクリニックを想定して、改定前後の収益インパクトを概算してみます。</p>
<p><strong>パターンA：現行どおり(II)中心のままの場合</strong></p>
<p>200人×333点＝月66,600点。充実管理加算を算定しなければ、改定前後で変化なし。しかし、<strong>データ提出に取り組む周囲のクリニックとの収益格差が年々広がる</strong>ことになります。</p>
<p><strong>パターンB：(II)中心＋充実管理加算に取り組む場合</strong></p>
<p>200人×333点＋充実管理加算。仮にティア3（10点）で始めれば月+2,000点、年間+24,000点。ティア1（30点）まで到達できれば月+6,000点、年間+72,000点。さらに糖尿病患者60人に眼科連携加算（60点）を年1回算定すれば+3,600点/年。<strong>最小努力（ティア3）でも年間約24万円、最大努力（ティア1＋連携加算）なら約76万円の増収</strong>が見えてきます。</p>
<p><strong>パターンC：(I)と(II)を戦略的に使い分ける場合</strong></p>
<p>安定した高血圧・脂質異常症の患者80人を(I)（例：高血圧660点）、糖尿病を含む複合疾患の患者120人を(II)（333点）で算定するケース。(I)の患者は月660点×80人＝52,800点、(II)は月333点×120人＝39,960点、合計月92,760点。パターンBと比べて月+26,160点。ここに充実管理加算が加われば、さらに上乗せです。</p>
<p>ただし(I)は6か月ルールの遵守や検査包括による逆ザヤリスクがあるため、安定患者の選別が鍵になります。自院の患者データベースを分析し、「(I)が有利な患者セグメント」を特定した上での移行が現実的でしょう。</p>
<p><strong>ポイントは「基本点数は変わらないが、管理の質と戦略で差がつく」</strong>ということ。データ提出と適切な(I)(II)の使い分けに取り組む医療機関と、現行のまま動かない医療機関の間で、収益格差が静かに広がっていく構造です。</p>
<p><em>（※上記は概算であり、実際の収益は患者構成・検査コスト・算定率により異なります。）</em></p>
<h1>6. 6月施行までのToDoリスト</h1>
<p>改定は2026年6月1日施行（薬価は4月1日）。残された準備期間で取り組むべきことを整理しました。</p>
<p><strong>すぐやること（2〜3月）</strong></p>
<ul>
<li>電子カルテの療養計画書テンプレートから患者署名欄を削除する準備</li>
<li>代わりに「説明日時・説明者・交付方法」の記録フィールドを追加</li>
<li>充実管理加算の施設基準に備え、自院の過去3〜5年のデータ管理・検索体制を棚卸し</li>
<li>管理料(I)算定患者の最終採血日リストを抽出し、6か月ルールへの移行を準備</li>
</ul>
<p><strong>告示・通知の公布後に（3〜4月）</strong></p>
<ul>
<li>充実管理加算の各ティアの施設基準を確認し、自院がどのティアに該当するか評価</li>
<li>眼科・歯科連携加算の算定要件（文書の形式、紹介先の範囲など）を確認</li>
<li>レセコンのマスタ更新スケジュールをベンダーに確認</li>
</ul>
<p><strong>5</strong><strong>月（施行直前）</strong></p>
<ul>
<li>スタッフへの説明会（特に受付・医事課向け：署名廃止後の新フローの周知）</li>
<li>管理料(I)患者に対する5か月アラートの自動設定</li>
<li>6月1日以降の算定パターンのシミュレーションと経営インパクトの試算</li>
</ul>
<h1>7. この改定の「その先」を読む</h1>
<p>2026年度改定はゴールではなくスタートラインです。</p>
<p>充実管理加算は、事実上の<strong>リアルワールドデータ（RWD）収集装置</strong>です。厚労省は全国の生活習慣病患者の膨大な臨床データを手にすることになり、2028年度改定ではこのデータに基づく、より踏み込んだアウトカム評価が導入される可能性が高いと考えています。</p>
<p>日本にはすでにアウトカム評価の先行事例があります。回復期リハビリテーション病棟の「実績指数」や、DPC制度の「機能評価係数II」がそうです。入院領域で培われたこの発想が、外来の慢性疾患管理にも本格的に適用されようとしている ― それが充実管理加算の本質的な意味です。</p>
<p>2026年1月に施行された「かかりつけ医機能報告制度」との連動も見逃せません。生活習慣病管理料の算定実績が、将来的にかかりつけ医としての認定要件に直結するシナリオは十分に考えられます。データに基づく適切な管理を行う医療機関が評価され、そうでない医療機関が選別される ― そうした時代が、静かに始まっています。</p>
<p>地域包括診療加算の対象患者拡大 ― CKD・心不全を持つ要介護高齢者まで算定範囲を広げた今回の改定は、その予兆です。糖尿病の管理だけでなく、そこから派生する腎機能低下や心不全への早期介入が、かかりつけ医の「標準業務」として求められるようになる。HbA1cだけを見ていれば良い時代は終わりつつあり、eGFRやアルブミン尿のモニタリング、そして適切な薬物療法の開始判断が「質の高い管理」の中核に位置づけられていくでしょう。</p>
<h3>筆者の予測 ― 2028年度改定で起こること</h3>
<p>ここからは私見ですが、2028年度改定で導入される可能性が高いと考えている変化を3つ挙げます。</p>
<p><strong>予測①：充実管理加算にアウトカム指標が組み込まれる。</strong> 現在の3段階はデータ提出の「体制」を評価していますが、2年分のデータが蓄積された2028年度には、「HbA1c 7%未満の達成率」「eGFR低下速度の抑制率」など、治療成績そのものが評価基準に加わる可能性があります。回復期リハの実績指数と同じ発想です。</p>
<p><strong>予測②：管理料(I)と(II)の点数差が拡大する。</strong> 現在は(I)の包括評価と(II)の出来高に大きな誘導差がありませんが、政策として(I)＝包括＝管理の質を重視、という方向に誘導するなら、(I)の基本点数を引き上げて(II)との差を広げるのが自然な設計です。</p>
<p><strong>予測③：かかりつけ医機能報告と生活習慣病管理料の「直結」。</strong> 2026年の報告制度で収集されたデータが2年分蓄積されれば、「生活習慣病管理料の算定実績＋充実管理加算のティア」が、かかりつけ医としての機能評価に直接反映される道筋ができます。つまり<strong>管理料の算定パターンが、クリニックの「通信簿」になる</strong>ということです。</p>
<p>これらはあくまで私の分析に基づく予測であり、確定した方針ではありません。しかし、今回の改定の設計思想から逆算すると、この方向に向かっていることはかなりの確度で言えると考えています。</p>
<h1>まとめ ― 「質」が収益を分ける時代へ</h1>
<p>2026年度改定における生活習慣病管理料の再編を一言でまとめるなら：</p>
<p><strong>「何をしたか」から「どう管理し、何を達成したか」への不可逆的なシフト。</strong></p>
<p>署名廃止で事務負担は軽くなります。しかしその分、検査の義務化・データ提出の段階評価・連携の経済的評価という形で、<strong>管理の中身が可視化される</strong>仕組みが整いました。</p>
<p>「行為の量」ではなく「管理の質とデータ」がクリニックの競争力を左右する時代。6月の施行に向けて、今できる準備から着手してみてはいかがでしょうか。</p>
<p><em>＊シリーズ関連記事：</em></p>
<p><em>記事①：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%94%9f%e6%b4%bb%e7%bf%92%e6%85%a3%e7%97%85%e7%ae%a1%e7%90%86%e6%96%99%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86">【2026年度診療報酬改定】生活習慣病管理料はこう変わる ― 署名廃止・充実管理加算＋地域包括診療加算の対象拡大の全容と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事②：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/ai%e3%82%af%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%82%af1-2%e4%ba%ba%e6%8f%9b%e7%ae%97%e3%81%ae%e8%a1%9d%e6%92%83%e2%80%95-2026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%81%8c%e7%aa%81">【2026年度診療報酬改定】AIクラーク1.2人換算の衝撃― 診療報酬改定が突きつける医療DXの「本気度」 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事③：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e9%87%8d%e7%97%87%e5%8c%96%e4%ba%88%e9%98%b2%e3%81%af%e3%81%93%e3%81%86%e5%a4%89%e3%82%8f%e3%82%8b">【2026年度診療報酬改定】CKD重症化予防はこう変わる ― 2,000万人×98%未診断の衝撃、SGLT2阻害薬の使い分けとガイドライン3本比較 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事④：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%91%8a%e7%a4%ba%e3%83%bb%e9%80%9a%e7%9f%a5%e3%81%a7%e7%a2%ba%e8%aa%8d%e3%81%99%e3%81%b9%e3%81%8d10">2026年度診療報酬改定】告示・通知で確認すべき10のチェックポイント ― 充実管理加算・DX加算・地域包括診療加算の対象拡大の施設基準はここに書いてある – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /></em></p>
<p><em>記事⑤：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e8%85%8e%e8%87%93%e3%83%aa%e3%83%8f%e3%83%93%e3%83%aa%e3%80%8c%e8%a6%8b%e9%80%81%e3%82%8a%e3%80%8d">【2026年度診療報酬改定】腎臓リハビリ「見送り」でも諦めるな ― CKD運動療法を収益化する3つの受け皿と収益シミュレーション – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p><em>記事⑥：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e5%86%8d%e5%85%a5%e9%99%a2%e4%ba%88%e9%98%b2%e7%b6%99%e7%b6%9a%e7%ae%a1">【2026年度診療報酬改定】心不全再入院予防継続管理料1,000点の算定戦略 ― 急性期・かかりつけ医・回復期の3施設別シミュレーション付 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></em></p>
<p>記事⑦：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckd%e7%ae%a1%e7%90%86%ef%bc%9d%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e4%ba%88%e9%98%b2%ef%bd%9c%e5%ad%a6%e4%bc%9a">【2026年度診療報酬改定】CKD管理＝心不全予防｜学会ステートメント×CKMトライアングルで読み解くかかりつけ医の統合管理戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑧：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a-%e5%91%8a%e7%a4%ba%e9%80%9f%e5%a0%b1%e3%80%9110%e3%83%81%e3%82%a7%e3%83%83%e3%82%af%e3%83%9d%e3%82%a4%e3%83%b3">【2026年度診療報酬改定 告示速報】10チェックポイント答え合わせ ― 充実管理加算の「相対評価」上位20%の衝撃と全勝の予測検証結果 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑨：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/bnp-nt-probnp%e3%80%81%e3%81%aa%e3%81%9c%e6%9f%bb%e5%ae%9a%e3%81%95%e3%82%8c%e3%82%8b%ef%bc%9f%e2%80%95-%e3%81%8b%e3%81%8b%e3%82%8a%e3%81%a4%e3%81%91%e5%8c%bb%e3%81%ae%e3%81%9f%e3%82%81%e3%81%ae">BNP/NT-proBNP、なぜ査定される？― かかりつけ医のための保険算定 完全防御マニュアル – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑩：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91ckm%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%9c%88%e5%8d%98%e4%bd%8d%e3%83%aa%e3%83%ac%e3%83%bc%e5%9e%8b%e9%81%8b">【2026年度診療報酬改定】CKM患者の月単位リレー型運用｜心不全管理料→生活習慣病管理料スイッチで年間137万円の収益最適化戦略 – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>記事⑪：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/health-care-fee/%e3%80%902026%e5%b9%b4%e5%ba%a6%e8%a8%ba%e7%99%82%e5%a0%b1%e9%85%ac%e6%94%b9%e5%ae%9a%e3%80%91%e7%96%91%e7%be%a9%e8%a7%a3%e9%87%88%e3%81%9d%e3%81%ae1%ef%bc%8b%e3%81%9d%e3%81%ae2-%e5%be%b9%e5%ba%95">【2026年度診療報酬改定】疑義解釈その1＋その2 徹底解説 ― 193問からクリニック院長が読むべき15問を厳選｜施行直前ガイド – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a></p>
<p>臨床クイズ道場：<a href="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/quiz-dojo">&#x1f94b; 臨床クイズ道場 — 診療報酬×CKM実力チェック – やまちゃんの気まぐれ喫茶｜医学論文を通じて研鑚に励もう！</a><br /><br />&#x1f4ca; noteで実務ツール公開中：充実管理加算ティア判定パック（Excel付）<br /><a href="https://note.com/kimagure_lab/n/n81f23bb05306">【Excel付】充実管理加算ティア判定パック ― 自院のティアと年間増収額を自動算出｜やまちゃん｜気まぐれ喫茶Lab</a></p>


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<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br>理解を深めるために、音声でもお楽しみいただけます（約18分）</p>



<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/ad24864cd9c14db5c4b7263d173dda5f-1.mp3"></audio></figure>
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		<title>【CJASN 2026】フィネレノン＋エンパグリフロジン併用がアジア人でもUACR低下に有効｜CONFIDENCE試験360人解析</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/nephrology/cjasn-2026%e3%80%91%e3%83%95%e3%82%a3%e3%83%8d%e3%83%ac%e3%83%8e%e3%83%b3%ef%bc%8b%e3%82%a8%e3%83%b3%e3%83%91%e3%82%b0%e3%83%aa%e3%83%95%e3%83%ad%e3%82%b8%e3%83%b3%e4%bd%b5%e7%94%a8%e3%81%8c%e3%82%a2</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 14 Feb 2026 02:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[CONFIDENCE試験]]></category>
		<category><![CDATA[CONFIDENCE試験 日本人 結果]]></category>
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		<category><![CDATA[フィネレノン 高カリウム血症 アジア リスク]]></category>
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		<category><![CDATA[糖尿病性腎症]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病性腎症 併用療法 アジア人 エビデンス]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40965042/　 タイトル：Impact of Simultaneous Initiation of Finerenone and [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
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<p>PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40965042/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40965042/</a>　</p>
<p>タイトル：Impact of Simultaneous Initiation of Finerenone and Empagliflozin on Urinary Albumin-to-Creatinine Ratio in Asia: Pre-Specified Analysis of CONFIDENCE</p>
<p>＜概要（意訳）＞</p>
<h1>序論</h1>
<p>地球上の約80億人のうち、62%がアジアに居住している。アジアにおける2型糖尿病の患者数は増加しており、糖尿病を有する全世界の人々の60%以上がアジアに居住し、そのほぼ半数が中国とインドに集中している。CKDは2型糖尿病の一般的な合併症であり、介入がなければアジアの人々の間でさらに増加すると予測されている。社会人口統計指標が低い地域では、2型糖尿病に関連するCKDの有病率、罹患率、および死亡率が高い。集団間では、食事、活動レベル、環境、遺伝、および人体計測的因子に相当なばらつきが存在しうる。これらの因子は疾患リスクの異質性に寄与しており、さらに、薬物動態および薬力学における民族地理的差異が治療転帰にも影響を及ぼす可能性がある。近年の文献では、臨床試験集団におけるより大きな多様性と、多様な患者群における治療効果をよりよく理解し一般化するための集団特性のより包括的な報告の必要性が強調されているが、ランダム化比較試験におけるアジア人の割合はしばしば少ない。</p>
<p>非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）であるフィネレノンとナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2阻害薬）の併用投与により、相加的な治療効果が期待される。CKDおよび2型糖尿病を有する参加者におけるフィネレノンとエンパグリフロジンの併用効果をUACRエンドポイントを用いて評価するCONFIDENCE試験は、SGLT2阻害薬であるエンパグリフロジンとフィネレノンの同時開始が、アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACE阻害薬）またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）を基礎治療とした上で、180日目のアルブミン尿減少においていずれの単剤よりも優れていることを示した。フィネレノンとエンパグリフロジンの同時開始は、フィネレノンまたはエンパグリフロジン単剤療法と比較して、UACRのより大きな減少をもたらした。この試験は、アジア、欧州、北米にまたがる大規模な参加者コホートで実施された。主要解析では、180日目の併用療法によるUACR低下がフィネレノン単独またはエンパグリフロジン単独よりも有意に大きいことが示された（差はそれぞれ29%および32%、いずれもP &lt; 0.001）。主要報告のサブグループ解析では、試験のすべての地域間で主要有効性アウトカムに一貫性があることが報告された。</p>
<p>ここでは、全体試験集団の46%を占めたCONFIDENCEアジア参加者における事前規定された参加者レベルの探索的サブグループ解析を報告する。主解析と同様に、併用療法の安全性と有効性をいずれかの単剤と比較した。</p>
<h1>方法</h1>
<h2>試験デザイン</h2>
<p>CONFIDENCE試験（NCT05254002）は、CKDおよび2型糖尿病を有する患者において、フィネレノンとエンパグリフロジンの併用の有効性と安全性を、フィネレノン単独またはエンパグリフロジン単独と比較して評価する第2相二重盲検ランダム化3群間試験であった。試験デザインとベースライン特性は以前に報告されており、ここでは簡潔に記述する。本試験は14ヵ国/地域で実施され、そのうち4ヵ国がアジア（インド、日本、韓国、台湾）であり、残りの10ヵ国は欧州および北米であった。本試験は各施設の治験審査委員会により承認された。本試験はヘルシンキ宣言の原則に従って実施された。すべての参加者が文書によるインフォームドコンセントを提供した。</p>
<h2>参加者</h2>
<p>本解析はアジアからのサブグループを報告する。18歳以上で2型糖尿病（糖化ヘモグロビン[HbA1c] &lt;11%）、eGFR 30～90 mL/min/1.73 m²、およびアルブミン尿（UACR 100～5000 mg/g）を有する個人が登録された。除外基準には、1型糖尿病および血清カリウム&gt;4.8 mmol/Lが含まれた。すべての参加者は、スクリーニング時点でRAS阻害薬（ACE阻害薬またはARB）の臨床的最大耐用量を1ヵ月以上服用していることが必要であり、スクリーニング前8週間以内にSGLT2阻害薬またはカリウム結合薬を服用していてはならなかった。</p>
<h2>手順</h2>
<p>参加者は1:1:1の比率で、フィネレノン10または20 mg 1日1回（およびエンパグリフロジン対応プラセボ）、エンパグリフロジン10 mg 1日1回（およびフィネレノン対応プラセボ）、または両薬の併用に無作為に割り付けられた。</p>
<p>試験薬投与期間は180日間であった。安全性および有効性評価は、投与開始後14、30、90、180、および210日目に予定された診察時に実施された。併用可能な治療薬として、インスリン、インスリン分泌促進薬、チアゾリジンジオン、ACE阻害薬、ARB、ループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬、およびグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1 RA）が許容された。</p>
<p>尿検体および血液検体は、UACR、血清カリウム、およびeGFRの評価のために試験期間中の診察時に採取された。血圧も各診察時に測定された。有害事象はMedDRAを用いてコード化された。</p>
<h2>アウトカム</h2>
<p>主要有効性アウトカムは、ベースラインから180日目までの対数変換平均UACRの変化であった。副次有効性アウトカムには、投与終了後30日目（210日目）のベースラインからのUACR変化、および180日目のUACR減少が30%超、40%超、50%超を達成した参加者の割合が含まれた。副次安全性アウトカムには、ベースラインからのeGFR、血清カリウム、および収縮期血圧の変化、ならびに有害事象、臨床検査データ、バイタルサイン、および高カリウム血症イベントが含まれた。</p>
<h2>統計解析</h2>
<p>有効性解析は最大の解析対象集団（FAS）を用いて実施された。FASは、すべてのランダム化された参加者から、誤ってランダム化され試験薬を服用しなかった参加者、およびGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）が正しく遵守されなかった参加者を除外したものであった。主要有効性アウトカムには反復測定混合モデルが使用され、治療群、受診、治療と受診の交互作用、2つの層別因子（UACRカテゴリーおよびeGFRカテゴリー）、対数変換UACR ベースライン値、および対数変換UACRベースライン値と受診の交互作用が因子として含まれた。併用療法群は、最小二乗（LS）平均の対比比から導出されたパーセント差と両側95%信頼区間（CI）を算出することにより、単剤療法群と比較された。eGFR値の算出にはCKD-EPI式が使用され、日本人参加者には修正版の式が使用された。eGFR、血清カリウム、および収縮期血圧の変化は、主要有効性アウトカムと同様の方法で解析され、反復測定混合モデルを用いたLS平均の算出が行われた。安全性解析は安全性解析対象集団で実施され、試験薬を少なくとも1回服用したすべてのランダム化参加者が含まれた。</p>
<h1>結果</h1>
<h2>参加者</h2>
<p>CONFIDENCE試験では、2022年6月23日から2024年8月14日までに合計1,664人の参加者がスクリーニングを受け、800人がランダム化されてFASを構成した。アジアでは、スクリーニングを受けた708人の候補者のうち360人がFASに含まれた（図1）：インド132人（37%）、日本76人（21%）、韓国104人（29%）、台湾48人（13%）（表1）。アジア集団は以下のように試験薬に割り付けられた：併用療法群（n=113）、フィネレノン群（n=123）、エンパグリフロジン群（n=124）。表1に示すように、アジア参加者のベースライン特性は3群間で一貫していた。平均（±SD）年齢は64±11歳、平均（±SD）eGFRは53±17 mL/min/1.73 m²、平均（±SD）HbA1cは7.3%±1.2%であった。4人を除くすべての参加者（356/360人、99%）がベースラインでACE阻害薬またはARBを服用していた。</p>
<p>補足表1はアジア参加者と欧州/北米参加者のベースライン特性を示している。アジアの参加者は年齢が若く（平均64歳 vs 69歳）、平均体重が低く（70.4 vs 91.4 kg）、平均BMIが低く（26.2 vs 31.8 kg/m²）、平均収縮期血圧が低く（133 vs 137 mmHg）、UACR中央値が高く（663 vs 504 mg/g）、1000 mg/g以上のアルブミン尿の割合が多かった（32% vs 23%）。アジアの参加者はアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）が少なく（21% vs 34%）、一方で平均HbA1c値はアジアと欧州/北米で同程度であった。スタチン（63% vs 84%）および抗血小板薬（30% vs 48%）の使用率はアジアの方が低かった。糖尿病治療薬の使用パターンも異なり、アジアの参加者ではインスリンおよびGLP-1 RAの使用が少ないが、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬およびスルホニル尿素薬などのインスリン分泌促進薬の使用が多かった。さらに、降圧薬の使用パターンも異なり、欧州/北米と比較してアジアの参加者では利尿薬およびβ遮断薬の使用が少なく、カルシウム拮抗薬の使用が多かった。</p>
<h2>表1：アジア参加者の人口統計学的データおよびベースライン特性</h2>
<table width="634">
<tbody>
<tr>
<td width="213">
<p><strong>ベースライン特性</strong></p>
</td>
<td width="105">
<p><strong>フィネレノン＋エンパグリフロジン</strong></p>
</td>
<td width="105">
<p><strong>フィネレノン</strong></p>
</td>
<td width="105">
<p><strong>エンパグリフロジン</strong></p>
</td>
<td width="105">
<p><strong>全体</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p><strong>N</strong><strong>（%）</strong></p>
</td>
<td width="105">
<p>113（31）</p>
</td>
<td width="105">
<p>123（34）</p>
</td>
<td width="105">
<p>124（34）</p>
</td>
<td width="105">
<p>360（100.0）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>年齢（歳）、平均±SD</p>
</td>
<td width="105">
<p>66±11</p>
</td>
<td width="105">
<p>63±10</p>
</td>
<td width="105">
<p>63±10</p>
</td>
<td width="105">
<p>64±11</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>男性、n（%）</p>
</td>
<td width="105">
<p>91（80.5）</p>
</td>
<td width="105">
<p>100（81.3）</p>
</td>
<td width="105">
<p>95（76.6）</p>
</td>
<td width="105">
<p>286（79.4）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p><strong>国別、n（%）</strong></p>
</td>
<td width="105"> </td>
<td width="105"> </td>
<td width="105"> </td>
<td width="105"> </td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　インド</p>
</td>
<td width="105">
<p>34（30）</p>
</td>
<td width="105">
<p>53（43）</p>
</td>
<td width="105">
<p>45（36）</p>
</td>
<td width="105">
<p>132（37）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　日本</p>
</td>
<td width="105">
<p>32（28）</p>
</td>
<td width="105">
<p>20（16）</p>
</td>
<td width="105">
<p>24（19）</p>
</td>
<td width="105">
<p>76（21）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　韓国</p>
</td>
<td width="105">
<p>34（30）</p>
</td>
<td width="105">
<p>33（27）</p>
</td>
<td width="105">
<p>37（30）</p>
</td>
<td width="105">
<p>104（29）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　台湾</p>
</td>
<td width="105">
<p>13（12）</p>
</td>
<td width="105">
<p>17（14）</p>
</td>
<td width="105">
<p>18（15）</p>
</td>
<td width="105">
<p>48（13）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>ベースラインeGFR（mL/min/1.73 m²）、平均±SD</p>
</td>
<td width="105">
<p>51±16</p>
</td>
<td width="105">
<p>54±18</p>
</td>
<td width="105">
<p>53±16</p>
</td>
<td width="105">
<p>53±17</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>UACR（mg/g）、中央値（IQR）</p>
</td>
<td width="105">
<p>645（336-1003）</p>
</td>
<td width="105">
<p>738（292-1653）</p>
</td>
<td width="105">
<p>654（362-1233）</p>
</td>
<td width="105">
<p>663（327-1291）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p><strong>アルブミン尿の重症度、n（%）</strong></p>
</td>
<td width="105"> </td>
<td width="105"> </td>
<td width="105"> </td>
<td width="105"> </td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　&lt;300 mg/g</p>
</td>
<td width="105">
<p>21（19）</p>
</td>
<td width="105">
<p>31（25）</p>
</td>
<td width="105">
<p>26（21）</p>
</td>
<td width="105">
<p>78（22）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　300～&lt;1000 mg/g</p>
</td>
<td width="105">
<p>63（56）</p>
</td>
<td width="105">
<p>41（33）</p>
</td>
<td width="105">
<p>60（48）</p>
</td>
<td width="105">
<p>164（46）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　≧1000 mg/g</p>
</td>
<td width="105">
<p>28（25）</p>
</td>
<td width="105">
<p>50（41）</p>
</td>
<td width="105">
<p>38（31）</p>
</td>
<td width="105">
<p>116（32）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>ASCVD、n（%）</p>
</td>
<td width="105">
<p>23（20）</p>
</td>
<td width="105">
<p>24（20）</p>
</td>
<td width="105">
<p>30（24）</p>
</td>
<td width="105">
<p>77（21）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>体重（kg）、平均±SD</p>
</td>
<td width="105">
<p>68.8±12.7</p>
</td>
<td width="105">
<p>71.6±14.2</p>
</td>
<td width="105">
<p>70.6±12.7</p>
</td>
<td width="105">
<p>70.4±13.2</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>身長（cm）、平均±SD</p>
</td>
<td width="105">
<p>163.2±8.3</p>
</td>
<td width="105">
<p>164.4±7.6</p>
</td>
<td width="105">
<p>163.9±8.9</p>
</td>
<td width="105">
<p>163.9±8.3</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>BMI（kg/m²）、平均±SD</p>
</td>
<td width="105">
<p>25.8±3.8</p>
</td>
<td width="105">
<p>26.4±4.2</p>
</td>
<td width="105">
<p>26.3±4.1</p>
</td>
<td width="105">
<p>26.2±4.0</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>収縮期血圧（mmHg）、平均±SD</p>
</td>
<td width="105">
<p>132.7±14.0</p>
</td>
<td width="105">
<p>132.4±11.9</p>
</td>
<td width="105">
<p>133.3±12.0</p>
</td>
<td width="105">
<p>132.8±12.6</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>血清カリウム（mmol/L）、平均±SD</p>
</td>
<td width="105">
<p>4.5±0.4</p>
</td>
<td width="105">
<p>4.5±0.5</p>
</td>
<td width="105">
<p>4.6±0.4</p>
</td>
<td width="105">
<p>4.5±0.4</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>HbA1c（%）、平均±SD</p>
</td>
<td width="105">
<p>7.2±1.2</p>
</td>
<td width="105">
<p>7.3±1.3</p>
</td>
<td width="105">
<p>7.3±1.2</p>
</td>
<td width="105">
<p>7.3±1.2</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p><strong>併用薬、n（%）</strong></p>
</td>
<td width="105"> </td>
<td width="105"> </td>
<td width="105"> </td>
<td width="105"> </td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　インスリン</p>
</td>
<td width="105">
<p>25（22）</p>
</td>
<td width="105">
<p>31（25）</p>
</td>
<td width="105">
<p>42（34）</p>
</td>
<td width="105">
<p>98（27）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　メトホルミン</p>
</td>
<td width="105">
<p>70（62）</p>
</td>
<td width="105">
<p>78（63）</p>
</td>
<td width="105">
<p>78（63）</p>
</td>
<td width="105">
<p>226（63）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　GLP-1 RA</p>
</td>
<td width="105">
<p>15（13）</p>
</td>
<td width="105">
<p>11（9）</p>
</td>
<td width="105">
<p>14（11）</p>
</td>
<td width="105">
<p>40（11）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　DPP-4阻害薬</p>
</td>
<td width="105">
<p>64（57）</p>
</td>
<td width="105">
<p>70（57）</p>
</td>
<td width="105">
<p>70（57）</p>
</td>
<td width="105">
<p>204（57）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　インスリン分泌促進薬</p>
</td>
<td width="105">
<p>57（50）</p>
</td>
<td width="105">
<p>48（39）</p>
</td>
<td width="105">
<p>32（26）</p>
</td>
<td width="105">
<p>137（38）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　ACE阻害薬またはARB</p>
</td>
<td width="105">
<p>113（100）</p>
</td>
<td width="105">
<p>122（99）</p>
</td>
<td width="105">
<p>121（98）</p>
</td>
<td width="105">
<p>356（99）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　降圧薬</p>
</td>
<td width="105">
<p>113（100）</p>
</td>
<td width="105">
<p>122（99）</p>
</td>
<td width="105">
<p>122（98）</p>
</td>
<td width="105">
<p>357（99）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　β遮断薬</p>
</td>
<td width="105">
<p>29（26）</p>
</td>
<td width="105">
<p>37（30）</p>
</td>
<td width="105">
<p>27（22）</p>
</td>
<td width="105">
<p>93（26）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　カルシウム拮抗薬</p>
</td>
<td width="105">
<p>81（72）</p>
</td>
<td width="105">
<p>82（67）</p>
</td>
<td width="105">
<p>80（65）</p>
</td>
<td width="105">
<p>243（68）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　利尿薬</p>
</td>
<td width="105">
<p>26（23）</p>
</td>
<td width="105">
<p>31（25）</p>
</td>
<td width="105">
<p>17（14）</p>
</td>
<td width="105">
<p>74（21）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　抗血小板薬</p>
</td>
<td width="105">
<p>36（32）</p>
</td>
<td width="105">
<p>37（30）</p>
</td>
<td width="105">
<p>35（28）</p>
</td>
<td width="105">
<p>108（30）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="213">
<p>　スタチン</p>
</td>
<td width="105">
<p>75（66）</p>
</td>
<td width="105">
<p>81（66）</p>
</td>
<td width="105">
<p>72（58）</p>
</td>
<td width="105">
<p>228（63）</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>eGFR</em><em>はCKD-EPI式を用いて算出。日本人参加者には修正版の式を使用。ASCVDはMedDRA version 27.0でコード化。</em></p>
</div>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2026 Jan 1;21(1):72-82.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2>主要エンドポイント</h2>
<p>アジア参加者のベースラインのUACR中央値（四分位範囲）は、併用療法群で645（336～1003）mg/g、フィネレノン群で738（292～1653）mg/g、エンパグリフロジン群で654（362～1233）mg/gであった。無作為化後180日目において、333人のアジア参加者のUACRデータが利用可能であった（表2）。180日目において、アジア参加者の併用療法によるベースラインからのUACR低下は53%（95%CI 44%～60%）であった（表2）。この低下はフィネレノン単独よりも30%大きく（95%CI 12%～45%、P = 0.003）、エンパグリフロジン単独よりも34%大きかった（95%CI 16%～47%、P &lt; 0.001）。</p>
<p>180日目において、欧州/北米参加者の併用療法によるベースラインからのUACR低下は56%（95%CI 49%～62%）であった（表2）。この低下はフィネレノン単独よりも29%大きく（95%CI 12%～43%、P = 0.002）、エンパグリフロジン単独よりも31%大きかった（95%CI 15%～44%、P &lt; 0.001）。</p>
<h2>表2：180日目および210日目のベースラインからのUACR変化（アジアおよび欧州/北米）</h2>
<table width="634">
<tbody>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>時点</strong></p>
</td>
<td width="133">
<p><strong>併用療法（%[95%CI]）</strong></p>
</td>
<td width="133">
<p><strong>フィネレノン（%[95%CI]）</strong></p>
</td>
<td width="133">
<p><strong>エンパグリフロジン（%[95%CI]）</strong></p>
</td>
<td width="134">
<p><strong>併用 vs フィネレノン（%[95%CI]）</strong></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>アジア</strong></p>
</td>
<td width="133"> </td>
<td width="133"> </td>
<td width="133"> </td>
<td width="134"> </td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p>180日目</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=105 -53（-60～-44.2）</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=114 -33（-43～-21）</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=114 -29（-40～-17）</p>
</td>
<td width="134">
<p>-30（-45～-12） P=0.003</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p>210日目</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=105 -22（-34～-9.3）</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=108 -11（-24～3）</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=112 -14（-26～-0.1）</p>
</td>
<td width="134">
<p>-12（-29～9）</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p><strong>欧州/北米</strong></p>
</td>
<td width="133"> </td>
<td width="133"> </td>
<td width="133"> </td>
<td width="134"> </td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p>180日目</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=134 -56（-62～-49）</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=122 -39（-47～-28）</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=124 -37（-46～-26）</p>
</td>
<td width="134">
<p>-29（-43～-12） P=0.002</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="100">
<p>210日目</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=132 -24（-33～-13）</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=118 -16（-27～-4）</p>
</td>
<td width="133">
<p>n=120 -16（-27～-3）</p>
</td>
<td width="134">
<p>-9（-25～10）</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h3>UACR低下レスポンダー解析</h3>
<table style="width: 100%; height: 570px;" width="634">
<tbody>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120">
<p><strong>閾値</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p><strong>地域</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p><strong>治療群</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p><strong>レスポンダー/総数</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p><strong>オッズ比（95%CI）</strong></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120">
<p><strong>&gt;30%</strong><strong>低下</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>アジア</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>併用</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>77/106</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>アジア</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>フィネレノン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>54/114</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>3.02（1.71～5.31）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>アジア</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>エンパグリフロジン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>56/114</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>2.84（1.61～5.00）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>欧州/北米</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>併用</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>91/134</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>欧州/北米</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>フィネレノン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>69/122</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>1.63（0.98～2.72）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>欧州/北米</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>エンパグリフロジン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>67/124</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>1.82（1.09～3.02）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120">
<p><strong>&gt;40%</strong><strong>低下</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>アジア</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>併用</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>67/106</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>アジア</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>フィネレノン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>47/114</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>2.48（1.44～4.27）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>アジア</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>エンパグリフロジン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>43/114</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>2.88（1.66～4.99）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>欧州/北米</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>併用</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>87/134</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>欧州/北米</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>フィネレノン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>57/122</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>2.11（1.28～3.49）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>欧州/北米</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>エンパグリフロジン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>60/124</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>1.97（1.19～3.25）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120">
<p><strong>&gt;50%</strong><strong>低下</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>アジア</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>併用</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>53/106</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>アジア</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>フィネレノン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>37/114</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>2.11（1.22～3.65）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>アジア</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>エンパグリフロジン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>30/114</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>2.85（1.62～5.03）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>欧州/北米</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>併用</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>78/134</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>欧州/北米</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>フィネレノン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>47/122</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>2.22（1.35～3.67）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 18.5841%;" width="120"> </td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>欧州/北米</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 16.5929%;" width="107">
<p>エンパグリフロジン</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 22.7876%;" width="147">
<p>46/124</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 23.8938%;" width="154">
<p>2.35（1.42～3.89）</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2026 Jan 1;21(1):72-82.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2>副次有効性および安全性エンドポイント</h2>
<p>図2はUACRの経時的変化を示している。併用療法群の参加者のUACRは、14日後にベースラインから31%低下し、90日後にベースラインから46%低下した。投与終了から30日後のフォローアップ（210日目）では、3群すべてでUACRが上昇した（図2および表2）。さらに、アジアおよび欧州/北米の参加者において、併用療法群では、フィネレノンまたはエンパグリフロジン単独よりも多くの割合の参加者がUACRの30%超、40%超、または50%超の低下を達成した（図2および表2）。</p>
<p>補足図1は、アジアおよび欧州/北米の参加者における血清カリウム値のベースラインからのLS平均変化の経時的推移を示している。フィネレノンとエンパグリフロジン併用中は平均血清カリウム値がベースラインから上昇し、試験薬投与終了30日後（210日目）にベースライン付近に回復した。フィネレノン群でも、投与中に平均血清カリウム値がベースラインから上昇し、210日目にベースライン付近に回復した。エンパグリフロジン群ではベースラインからの血清カリウム値の大きな変化は認められなかった。</p>
<p>補足図2は、アジアおよび欧州/北米の参加者における収縮期血圧のベースラインからのLS平均変化の経時的推移を示している。フィネレノンとエンパグリフロジンの併用は、投与中のベースラインからの収縮期血圧低下と、投与中止後30日間（180日目から210日目）の引き続く上昇と関連していた。収縮期血圧の変化は、フィネレノン群およびエンパグリフロジン群でも同様のパターンを示したが、併用群よりも変化は小さかった。</p>
<p>補足図3は、アジアおよび欧州/北米の参加者におけるeGFRのベースラインからのLS平均変化の経時的推移を示している。エンパグリフロジン群および併用群では早期のeGFR低下が観察され、この低下の大部分は180日目の投与中止後30日間で回復した。14日目において、eGFRの低下はアジアの参加者では欧州/北米の参加者と比較して小さかった。</p>
<h2>有害事象</h2>
<p>欧州/北米の参加者と比較して、全般的にアジアの参加者では有害事象の発現率が数値的に低かった（41% vs 61%）。また、有害事象による投与中止（1% vs 6%）、重篤な有害事象（3% vs 9%）、および重篤な有害事象による投与中止（0% vs 2%）もアジアでより低かった。有害事象の発現率は3群すべてで同程度であった（表3）。いずれかの有害事象を報告した参加者の割合は3群で38%～44%の範囲であり、重篤な有害事象は参加者の2%～4%で報告された。1件の重篤な有害事象が参加者の死亡に至った（エンパグリフロジン群の心臓死）が、治療関連の重篤な有害事象や試験薬中止に至った重篤な有害事象はなかった。</p>
<p>アジア参加者における治療下で発現した高カリウム血症有害事象の割合は10%であり、アジア以外の7%と比較して高かった。アジアでは、併用療法群で11%、フィネレノン単独で14%、エンパグリフロジン単独で5%に治験責任医師により高カリウム血症が報告された。治療下で発現した高カリウム血症有害事象が入院、試験薬の永久中止、または死亡に至ったものはなかった。検査値による高カリウム血症（血清カリウム&gt;5.5 mmol/L）も、欧州/北米（11%）と比較してアジアの参加者（19%）で高頻度であり、軽度の高カリウム血症（血清カリウム&gt;5.5～≦6.0 mmol/L；16% vs 10%）および中等度の高カリウム血症（血清カリウム&gt;6.0 mmol/L；6.7% vs 2%）が含まれた（表4）。対照的に、30日目のeGFR低下&gt;30%は、欧州/北米の参加者（5%）と比較してアジアの参加者（3%）で数値的に低頻度であった。</p>
<h2>表3：アジアおよび欧州/北米の参加者における治療開始後の有害事象</h2>
<table style="width: 100%; height: 268px;" width="634">
<tbody>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px;" width="187">
<p><strong>治験責任医師報告のAE</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px;" width="112">
<p><strong>併用療法 (n=112)</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px;" width="112">
<p><strong>フィネレノン (n=123)</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px;" width="112">
<p><strong>エンパグリフロジン (n=124)</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px;" width="112">
<p><strong>合計 (N=359)</strong></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;" width="187">
<p>いずれかのAE、n（%）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>43（38）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>51（42）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>54（44）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>148（41）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;" width="187">
<p>投与中止に至ったAE、n（%）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>2（2）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>2（2）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>0（0）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>4（1）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;" width="187">
<p>いずれかの重篤なAE、n（%）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>4（4）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>2（2）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>5（4）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>11（3）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;" width="187">
<p>投与中止に至った重篤なAE、n（%）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>0（0）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>0（0）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>0（0）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>0（0）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;" width="187">
<p>死亡に至ったAE、n（%）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>0（0）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>0（0）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>1（0.8）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>1（0.3）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;" width="187">
<p>高カリウム血症、n（%）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>12（11）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>17（14）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>6（5）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>35（10）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;" width="187">
<p>尿路敗血症または腎盂腎炎、n（%）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>0（0.0）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>0（0.0）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>1（0.8）</p>
</td>
<td style="height: 30px;" width="112">
<p>1（0.3）</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>高カリウム血症は、試験薬を少なくとも1回服用し、初回投与後から永久または一時的中止3日後までに発症または悪化した治験責任医師報告の事象。</em></p>
<h2>表4：アジアおよび欧州/北米の参加者における安全性アウトカム</h2>
<table style="width: 100%; height: 326px;" width="634">
<tbody>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 28.9823%; height: 30px;" width="187">
<p><strong>安全性評価項目</strong></p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p><strong>併用療法</strong></p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p><strong>フィネレノン</strong></p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p><strong>エンパグリフロジン</strong></p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p><strong>合計</strong></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 28.9823%; height: 30px;" width="187">
<p><strong>アジア</strong></p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112"> </td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112"> </td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112"> </td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 28.9823%; height: 30px;" width="187">
<p>血清K&gt;5.5 mmol/L、n/N（%）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>23/111（21）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>32/122（26）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>13/121（11）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>68/354（19）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="width: 28.9823%; height: 58px;" width="187">
<p>血清K&gt;5.5～≦6.0 mmol/L、n/N（%）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 58px;" width="112">
<p>18/111（16）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 58px;" width="112">
<p>29/122（24）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 58px;" width="112">
<p>11/121（9）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 58px;" width="112">
<p>58/354（16）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 28.9823%; height: 30px;" width="187">
<p>血清K&gt;6.0 mmol/L、n/N（%）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>9/112（8）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>11/123（9）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>4/124（3）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>24/359（7）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="width: 28.9823%; height: 58px;" width="187">
<p>30日目のeGFR低下&gt;30%、n/N（%）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 58px;" width="112">
<p>6/112（5）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 58px;" width="112">
<p>2/123（2）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 58px;" width="112">
<p>2/124（2）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 58px;" width="112">
<p>10/359（3）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 28.9823%; height: 30px;" width="187">
<p>性器真菌感染症、n/N（%）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/112（0.0）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/123（0.0）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/124（0.0）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/359（0.0）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 28.9823%; height: 30px;" width="187">
<p>症候性低血圧、n/N（%）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/112（0.0）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/123（0.0）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/124（0.0）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/359（0.0）</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="width: 28.9823%; height: 30px;" width="187">
<p>急性腎障害、n/N（%）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/112（0.0）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/123（0.0）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/124（0.0）</p>
</td>
<td style="width: 17.3673%; height: 30px;" width="112">
<p>0/359（0.0）</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>eGFR</em><em>はCKD-EPI式を用いて算出。日本人参加者には修正版の式を使用。</em></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="574" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8b10f1ff9b17f744018258dce602329d-1024x574.png" alt="" class="wp-image-4232" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8b10f1ff9b17f744018258dce602329d-1024x574.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8b10f1ff9b17f744018258dce602329d-600x336.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8b10f1ff9b17f744018258dce602329d-640x360.png 640w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8b10f1ff9b17f744018258dce602329d-768x430.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/8b10f1ff9b17f744018258dce602329d.png 1119w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2026 Jan 1;21(1):72-82.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>考察</h1>
<p>本CONFIDENCEアジア参加者（n=360）の探索的参加者レベルサブグループ解析において、欧州/北米の参加者と比較して臨床特性に差異が認められた。フィネレノンとエンパグリフロジンの併用療法は、180日目のUACR低下において、フィネレノンまたはエンパグリフロジン単剤療法よりも臨床的にも統計的にも優れていた。地理的分布（アジア vs 欧州/北米）と単剤療法に対する併用療法の利益との間に交互作用は認められなかった。高カリウム血症を除き、有害事象率はアジアの参加者で欧州/北米よりも低かった。実際、検査値による高カリウム血症はアジアでより高頻度であったが、急性eGFR低下はより低頻度であった。アジア参加者の有害事象率は3群間で同程度であり、高カリウム血症有害事象が試験薬中止に至ったものはなかった。</p>
<p>本CONFIDENCEアジアサブグループ解析の知見は、全体試験集団で観察されたものと一致しており、地域間での治療効果の一貫性を示した先行の知見を拡張するものである。アジアサブグループのベースライン特性の多くはCONFIDENCE試験全体集団と同等であったが、いくつかの差異が認められた。これらには、アジアの参加者ではより若い年齢、より多いアルブミン尿、より少ないASCVD、およびスタチン・抗血小板薬の使用頻度の低さが含まれ、降圧薬および糖尿病治療薬の使用パターンにもアジアサブグループとCONFIDENCE全体集団の間で差異が認められた。</p>
<p>アジアサブグループの主要解析では、180日目の併用療法によるUACR低下がフィネレノン単独よりも30%大きく、エンパグリフロジン単独よりも34%大きかった。これらの割合はCONFIDENCE全体集団の対応する値（それぞれ29%および32%）と類似している。この類似度は、上述の参加者のベースライン特性の差異および本試験では測定されていないさらなる差異（例：遺伝、食事、社会経済的因子）にもかかわらず、併用療法の治療効果の一貫性を示している。フィネレノンとエンパグリフロジンのアジアにおける継続的な評価は重要であるが、これらの知見は、主にまたは部分的に他の集団で実施された試験の結果が適用可能であることを示唆している。</p>
<p>CONFIDENCEは、CKDでアルブミン尿を伴う2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬とフィネレノンの同時開始を評価した。CKDおよび2型糖尿病患者におけるフィネレノン試験であるFIDELIO-DKDおよびFIGARO-DKDの統合解析（FIDELITY）シリーズでは、フィネレノンはベースラインまたは試験薬投与と同時にSGLT2阻害薬を使用しているかどうかにかかわらず心血管および腎有害アウトカムを減少させ、これらの治療薬の併用に関する新たな安全性の懸念は生じなかった。FIDELITYのアジア参加者の知見はFIDELITY全体集団と一致していた。フィネレノンはまた、ベースラインでSGLT2阻害薬を使用している参加者（37%減少）と使用していない参加者（31%減少）で4ヵ月目のUACRをベースラインから減少させた（P交互作用 = 0.17）。本試験は、フィネレノンとSGLT2阻害薬によるUACR低下がアジア人においても独立的かつ相加的であることを確認した。</p>
<p>フィネレノンおよびSGLT2阻害薬の両方で観察されるように、薬剤開始に対するeGFRの短期的変化は、腎機能の長期的な悪化とは一致しない。すなわち、初期数週間の大きなeGFR低下が、その後数年間の大きなeGFR損失を予測するものではない（また、大きな初期低下がなくても長期的な低下が生じうる）。さらに、これらの変化はフィネレノン、エンパグリフロジン、またはその併用の中止後にeGFRがベースラインに向かって回復する傾向があることから、大部分が可逆的であり、eGFRの変化は腎臓の構造的変化ではなく血行動態的なものであることが示唆される。しかし、フィネレノン治療によるUACRの初期低下は、先行のメディエーション解析において、eGFRの悪化を含む臨床的腎アウトカムに対するフィネレノンの治療効果の大部分（84%）を媒介することが報告された。さらに、UACRおよび収縮期血圧の変化は、フィネレノンの心血管効果の50%を共同で媒介すると考えられている。エンパグリフロジンについては、先行のメディエーション解析により、ヘマトクリット、HbA1c、収縮期血圧、および遊離脂肪酸の組み合わせが複合腎アウトカムに対する治療効果の大部分（79%）を媒介することが示された。</p>
<p>2型糖尿病およびCKDを有する人々における心血管および腎罹患率の高さを考慮すると、フィネレノンとエンパグリフロジンの併用は疾患負担の大幅な軽減を可能にしうる。これは、糖尿病患者数が憂慮すべき増加を示しているアジアにとって特に重要である。2型糖尿病およびCKDの世界的な大きな疾患負担は、CONFIDENCEで評価されたような併用療法の同時開始を含む、包括的なガイドラインに基づく薬物療法の日常的な採用を支持している。</p>
<p>糖尿病およびCKDのガイドラインで推奨されているように、2型糖尿病患者のUACRを年1回測定することは、腎疾患の同定に役立ちうる。2型糖尿病の治療開始後のUACRおよび収縮期血圧のより頻回なモニタリングは、治療効果を示し、治療アドヒアランスを促進するのに役立つ。これらの手段は治療アドヒアランスを促進し、eGFRの維持に寄与することで、このハイリスク集団における腎臓および心血管アウトカムの最適化に貢献しうる。</p>
<p>家庭血圧モニタリングによる収縮期血圧低下の早期検出は、利尿薬またはジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬の適時な用量調整を可能にし、低血圧、体液量減少、およびeGFR低下などの関連有害事象の予防に役立ち、併用療法の中止のきっかけとなりうる。このアプローチにより、臨床医は必要に応じて用量を減量または延期でき、特に虚弱な集団において転倒、急性eGFR低下、およびその他の合併症のリスクを最小化できる。</p>
<p>本解析は、CONFIDENCEのアジア参加者における大部分の有害事象の発現率が欧州/北米の参加者よりも数値的に低かったことを示した。治療関連有害事象についてはアジアサブグループ vs 欧州/北米参加者で約50%の減少であり、有害事象による投与中止率や重篤な有害事象率ではさらに大きな減少が見られた。これらの差異の理由は明確ではないが、いくつかの可能性がある。欧州/北米と比較して、アジアの参加者はより若く、ASCVDが少なく、BMIが低く、収縮期血圧が低かった。同様のHbA1cにもかかわらず、インスリン使用が少なく、糖尿病がより軽度であることが示唆された。さらに、有害事象報告に対する参加者の意欲に影響する文化的差異が寄与した可能性もある。全般的な有害事象率のパターンとは対照的に、高カリウム血症はアジアの治験責任医師によりより高頻度に報告され、中央検査室モニタリングでも高頻度の高カリウム血症が確認された。高カリウム血症有害事象の発現率はFIDELITYでもアジアサブグループで非アジア諸国と比較してより高頻度であったが、FIDELITYでは血清カリウム&gt;5.5 mmol/Lまたは&gt;6.0 mmol/Lの頻度にアジアと非アジアサブグループ間で差はなかった。アジアおよび欧州/北米のCONFIDENCE参加者の結果は、高カリウム血症有害事象の発現率がフィネレノンとエンパグリフロジンの併用でフィネレノン単独よりも低かったことを示した。この高カリウム血症の軽減は、ベースラインでMRAを服用している参加者を含め、SGLT2阻害薬による重度高カリウム血症リスクの低下を報告した先行のメタ解析と一致している。</p>
<p>CKD患者では、ジャガイモ、豆類、緑黄色野菜など、アジアの食事に一般的なカリウムを豊富に含む食品が血清カリウムを弱く上昇させる可能性があるが、食事性カリウムと高カリウム血症の全体的な関連は限定的であり、ホールフードからのカリウムの生体利用率は加工食品や塩代替物からのものよりも低いことが多い。アルブミン尿の多さや利尿薬使用の少なさなどの他の因子が高カリウム血症のリスク因子であり、民族性よりも重要である可能性がある。利尿薬の併用はアジアの参加者（21%）で欧州/北米（49%）と比較して低く、これがアジアサブグループにおける高カリウム血症率の上昇および初期eGFR低下の低さに寄与した可能性がある。KDIGO（Kidney Disease: Improving Global Outcomes）は腎疾患患者のカリウム値の評価と管理に関するグローバルガイダンスを公表しているが、このガイダンスにはアジア人集団に対する特別な考慮事項は含まれていない。</p>
<p>本試験の主な強みは、アジアからの参加者数が多いこと、この地域の複数の国が含まれていること、およびランダム化二重盲検デザインであることである。限界としては、参加者の遺伝的または社会経済的プロファイリングの欠如（全体試験集団との比較のため）、およびアジアサブグループにおける治療効果を統計的に測定するための検出力が十分でないサブグループ解析に固有の限界が含まれる。われわれはまた、アジア内の異なる国または地域間での結果の異質性の可能性を認識しており、これにはアジア集団に含まれる4ヵ国間の差異も含まれる。残念ながら、CONFIDENCE試験のサンプルサイズは、このレベルでの差異の意味のある評価には十分ではなかった。</p>
<p>結論として、本試験はフィネレノンとエンパグリフロジンの併用療法が、CKDおよび2型糖尿病を有するアジアの人々において、いずれの単剤療法よりもUACR低下に効果的であることを示した。この治療のリスク・ベネフィットプロファイルは、CONFIDENCE試験の全体国際集団と同様に、アジアの参加者においても良好であると考えられた。アジア参加者の有害事象および重篤な有害事象はより少なく、高カリウム血症のリスクは参加者の地理的起源よりも臨床的因子に関連している可能性がある。</p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>日本の医療への適用（訳者追記）</h1>
<p><em>※以下は原文にない追加情報であり、日本の臨床現場への示唆として付記する。</em></p>
<h2>1. 日本のガイドラインとの整合性</h2>
<p>本試験の知見は、日本腎臓学会CKD診療ガイドライン2024および日本糖尿病学会糖尿病診療ガイドライン2024の方向性と一致している。両ガイドラインはCKDを伴う2型糖尿病患者に対してRAS阻害薬を基盤とした治療にSGLT2阻害薬の追加を推奨しており、フィネレノンについても新規エビデンスとして位置づけられている。本試験は日本人76人を含むアジア集団での解析であり、ガイドライン改訂の根拠となりうるエビデンスを提供している。</p>
<h2>2. 保険診療での実施可能性</h2>
<p>エンパグリフロジン（ジャディアンス）は日本において2型糖尿病、慢性心不全、およびCKDに対する保険適応を有している。フィネレノン（ケレンディア）も2型糖尿病を伴うCKDに対して承認されている。したがって、両薬の併用は日本の保険診療の枠組み内で実施可能である。ただし、本試験で認められた高カリウム血症のリスク上昇（アジアで19% vs 欧州/北米で11%）を考慮すると、血清カリウムの頻回モニタリングが重要であり、特に利尿薬の併用が少ない日本人患者ではその必要性が高い。</p>
<h2>3. 日本人での再現性</h2>
<p>日本人参加者76人（全アジア参加者の21%）が含まれているが、日本人単独のサブグループ解析は実施されていない。しかし、アジア全体の結果（UACR低下：併用 vs フィネレノン単独 30%差、併用 vs エンパグリフロジン単独 34%差）は全体集団と高い一貫性を示しており、日本人においても同様の効果が期待される。日本人患者の特徴として、欧米と比較して体重が軽く（70.4 vs 91.4 kg）、DPP-4阻害薬の使用頻度が高く（57%）、インスリン使用が少ない（27%）という差異があるが、これらの差異にもかかわらず治療効果の一貫性が示されたことは臨床的に重要である。</p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />長い記事なので、音声でもお楽しみいただけます（2倍速・約25分）</p>
</div>



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		<item>
		<title>【JDI 2026】貧血・低アルブミン・心不全がeGFR低下を加速｜日本人12,416人J-DREAMS解析</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 14 Feb 2026 01:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[dkd]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR低下]]></category>
		<category><![CDATA[J-DREAMS]]></category>
		<category><![CDATA[J-DREAMS レジストリ 日本人 糖尿病 腎臓]]></category>
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		<category><![CDATA[貧血 腎機能低下 糖尿病 関連]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41387982/ タイトル：Risk factors for persistent decline in eGFR of Japan [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41387982/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41387982/</a></p>
<p>タイトル：Risk factors for persistent decline in eGFR of Japanese patients with diabetes: Analysis using a large-scale diabetes registry J-DREAMS</p>
<p>＜概要（意訳）＞</p>
<h1>序論</h1>
<p>糖尿病（DM）の世界的有病率は増加の一途をたどっており、2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に達すると予測されている。DM患者は、しばしば併存疾患や合併症を伴う。</p>
<p>糖尿病性腎臓病（DKD）はDMの最も一般的かつ重篤な合併症の一つであり、世界的に末期腎不全（ESKD）の主要原因となっている。推算糸球体濾過量（eGFR）の低下は、2型糖尿病患者における心血管イベントおよび腎アウトカムの独立した予測因子として認識されている。複数の研究により、貧血およびアルブミン低下がDKD進行の重要な寄与因子として同定されている。Jiang et al.による20の国際コホートのメタ解析では、早期DKDのリスク予測モデルが構築され、アルブミン尿、HbA1c、およびトリグリセリドが主要な予測因子として強調された。Krolewski et al.は糖尿病性腎症における急速な腎機能低下の現象を強調し、Vistisen et al.はアルブミン尿のない患者においてもeGFRの進行性低下を報告した。</p>
<p>日本においても同様の知見が報告されている。Hirano et al.は、腎機能が保たれ正常アルブミン尿の患者において、低ヘモグロビン値がeGFRの急速な低下の独立したリスク因子であることを同定した。Yoshida et al.は、高齢、高いベースラインeGFR、高いアルブミン/クレアチニン比（ACR）、および高い収縮期血圧が早期低下者と有意に関連することを見出した。Ueda et al.もまた、日本人糖尿病集団において貧血、低アルブミン血症、および血圧上昇が腎機能悪化に寄与することを示した。しかし、日本人糖尿病患者における進行性腎機能低下の包括的リスク因子を報告した大規模研究は実施されていなかった。</p>
<p>近年、eGFR slopeが腎予後のサロゲートマーカーとして研究および臨床の場で注目を集めている。しかし、実臨床においてはeGFR slopeの算出方法、特にeGFR測定の最適な期間と頻度に関するコンセンサスが得られておらず、日常診療での実用性を制限する可能性がある。そこで本研究では、より直感的で臨床的に解釈しやすいアウトカムとして、1年および2年時点でのeGFR≧30%低下を用いて腎機能低下のリスク因子を同定することを目的とした。このアプローチは、臨床医がハイリスク患者を同定し、適時の介入を実施するためのより明確な指針を提供し得ると考えられる。</p>
<p>これらの疑問に対処するため、我々はJ-DREAMSデータベースを用いて後ろ向き解析を実施した。J-DREAMSは日本全国の糖尿病専門医からの標準化された臨床情報を統合するシステムである。本研究は、日本人糖尿病の大規模コホートにおけるeGFRの持続的低下に関連する臨床的予測因子の同定を目的としており、「J-DREAMSを用いた日本人糖尿病患者における貧血の有病率とリスク因子：レジストリ研究」の一環として実施された。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>研究方法</h1>
<h2>研究の設定</h2>
<p>糖尿病患者を対象に特化して開発された大規模レジストリであるJ-DREAMSは、国立国際医療研究センター（NCGM）が日本糖尿病学会（JDS）と連携して開始した。電子カルテ（EMR）基盤に組み込まれた標準化糖尿病管理テンプレート（SDMT）の実装により、すべての参加施設においてデータ取得が統一的に実施される。SDMTは、厳密に検証された基準に準拠して、糖尿病の状態および関連する併存疾患・合併症に関する情報を取得する。SDMTにデータが入力されると、自動化プロセスにより必須の人口統計学的特性、処方治療、および検査結果がデータベースに集約される。DMの診断はJDSが提供するガイドラインに基づく。すべての医学的状態は、国際疾病分類（ICD）コーディングシステムに依存するのではなく、1型、2型、および二次性糖尿病の専用識別子を含む疾患名に直接リンクされた固有のコードを用いて記録される。</p>
<h2>対象患者</h2>
<p>J-DREAMSシステムに登録された糖尿病と診断された患者は、以下の条件を満たす場合に組み入れ適格とした（図1）：(1) 18歳以上、(2) 糖尿病の確定診断、(3) 外来通院中、(4) 2015年12月1日から2021年3月31日の間にJ-DREAMSに記録されたデータがあり、3ヶ月以内に血清クレアチニンとヘモグロビンが同時に測定された記録が少なくとも1回あること。</p>
<p>除外基準は以下の通りとした：(1) 入院患者、(2) eGFR 5 mL/min/1.73 m²未満の患者、(3) 血液透析、腹膜透析、または腎移植を受けている患者、(4) 慢性肝炎を含む肝機能障害を有する患者、(5) 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、シェーグレン症候群、またはセリアック病などの自己免疫疾患と診断された患者、(6) 溶血性貧血、汎血球減少症、出血性貧血、または赤芽球の存在など腎性以外の原因による貧血症例、(7) 低酸素誘導因子プロリル水酸化酵素（HIF-PH）阻害薬の使用者。</p>
<p>これらの基準を満たすコホートから、年齢、性別、HbA1c、eGFR、BMI、血清アルブミン、LDL-C、HDL-C、およびトリグリセリドなどの中核的な人口統計学的および生化学的変数を抽出した。慢性腎臓病（CKD）ステージG1〜G2かつアルブミン尿カテゴリーA1はDKDなしと定義し、その他のすべての組み合わせをDKDと分類した。さらに、臨床ガイドラインまたは医師の評価に基づき、神経障害、網膜症、冠動脈疾患（CAD）、脳血管疾患、末梢動脈疾患（PAD）、および慢性心不全（CHF）の臨床歴について「あり」「なし」「不明」の記録を必要とした。糖尿病網膜症については、眼科医が診断を行い、共有情報を用いて主治医が最終判定を行った。高血圧は収縮期血圧≧140 mmHgかつ/または拡張期血圧≧90 mmHg、または降圧薬の使用と定義した。脂質異常症はLDL-C≧120 mg/dLかつ/または脂質低下療法の実施と定義した。貧血は日本透析医学会（JSDT）基準に従い判定した：19〜59歳男性はヘモグロビン&lt;13.5 g/dL、60〜69歳男性は&lt;12.0 g/dL、70歳以上男性は&lt;11.0 g/dL、19〜59歳女性は&lt;11.5 g/dL、60歳以上女性は&lt;10.5 g/dL。</p>
<h2>研究アウトカム</h2>
<p>ESKDへの進行をモニタリングすることが理想的であるが、年間発生率は低く、十分なイベント数を蓄積するために必要な期間が研究期間を超える可能性があった。DKDの初期段階における微量アルブミン尿は一貫した直線的な軌跡をたどらないことから、代替のアウトカム指標として1年または2年以内のeGFR≧30%低下を選択した。J-DREAMSデータセットから、360日を超える間隔で2つのeGFR値が記録され、かつベースライン血液検査の前後90日以内に尿中アルブミン/クレアチニン比が測定されている個人を同定した。その期間内に複数の尿検査が利用可能な場合は、最も早い結果を使用した。次に、1年または2年の時点でeGFR≧30%の低下が発生したかを評価した。1年時エンドポイントでは、ベースラインから275日（365−90）〜455日（365+90）の間に少なくとも2つのeGFR値があり、すべてが≧30%低下を示す患者を組み入れた。同様に、2年時エンドポイントでは、基準日から640日（730−90）〜820日（730+90）の間にeGFR値を有する患者を対象とした。</p>
<h2>統計解析</h2>
<p>J-DREAMSシステムから得られた患者プロファイル、併存疾患、および検査所見の差異を評価するため、連続変数にはWelchのt検定を適用し、カテゴリー変数にはカイ二乗検定またはFisherの正確確率検定を適宜使用した。P値&lt;0.05を統計学的に有意とした。1年または2年にわたるeGFR≧30%低下の予測因子を同定するため、ロジスティック回帰モデルを用いて調整オッズ比および対応する95%信頼区間（CI）を算出した。モデルに含めた変数は、J-DREAMSデータセットから得られた患者の人口統計学的特性、臨床状態、および検査パラメータで構成された。まず、単変量解析でP値≦0.10を示した変数を用いて多変量ロジスティック回帰モデルを構築した。その後、初回の多変量解析でP値≦0.10を維持した変数を選択して最終モデルを構築した。すべての統計計算はSTATA/MP version 17.0（Stata Corp., College Station, TX, USA）を用いて実施した。</p>
<h2>倫理</h2>
<p>本研究プロトコルは、国立国際医療研究センター（NCGM）の施設内倫理審査委員会（承認番号：NCGM-S-004378-00）およびアステラス製薬メディカルアフェアーズジャパンプロトコール審査委員会の両方による評価と承認を受けた。これは患者の直接関与を伴わない後ろ向き非介入データベース研究であった。機密保持はNCGMにより保護された。厚生労働省の疫学研究に関するガイドラインに従い、書面による同意取得は義務ではなかった。患者はウェブサイト上でJ-DREAMSに関する情報にアクセスでき、データ登録の同意をいつでも撤回する権利を有していた。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="933" height="943" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/ab7b9e57b1678cbbb0908fae205f1e74.png" alt="" class="wp-image-4220" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/ab7b9e57b1678cbbb0908fae205f1e74.png 933w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/ab7b9e57b1678cbbb0908fae205f1e74-396x400.png 396w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/02/ab7b9e57b1678cbbb0908fae205f1e74-768x776.png 768w" sizes="(max-width: 933px) 100vw, 933px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Diabetes Investig. 2026 Feb;17(2):242-255.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>結果</h1>
<h2>対象患者</h2>
<p>2015年12月1日から2021年3月31日の間に、合計64,497人の糖尿病患者がJ-DREAMSシステムに受診記録を有していた。このうち27,335人が最終研究集団に組み入れられた（図1）。これらのうち、1年および2年時点のeGFR変化の評価基準を満たした個人は、それぞれ12,416人および11,157人であった（図2）。1年時点でeGFR≧30%低下を経験した患者数は353人であり、2年時点では547人がこの閾値を満たした。</p>
<h2>患者の臨床的・検査的特徴、併存疾患・合併症</h2>
<p>研究集団の臨床プロファイル、検査指標、および関連する健康状態の記述統計を表1および表2に示す。1年および2年の追跡時点において、糖尿病神経障害を有する患者の割合はそれぞれ16.1%および16.7%であった。糖尿病網膜症は18.7%および19.8%に認められ、JDS定義によるステージ2〜4の腎症は40.0%および40.6%に存在し、CHFは4.0%および4.1%に認められ、貧血は9.0%および8.7%であった。</p>
<p>1年時点でeGFR≧30%低下を経験した群とそうでない群を比較すると（表1）、前者では高血圧がより高頻度に認められた一方、脂質異常症の有病率に有意差は認められなかった。糖尿病神経障害、網膜症、およびステージ3以上の腎症は、顕著なeGFR低下を示した群でより多く認められた。冠動脈疾患、脳血管疾患、またはPADなどの大血管合併症の割合に有意差は認められなかったが、CHFはeGFR低下がより大きい群で有意に多く認められた。</p>
<p>2年時点では（表2）、eGFR≧30%低下の有無により、性別や平均年齢に顕著な差は認められなかった。しかし、低下がより大きい群では収縮期血圧が高く、糖尿病罹病期間が長く、高血圧の頻度が高かった。脂質異常症の割合は両群で同様であった。糖尿病神経障害、網膜症、および進行した腎症は、eGFR低下が顕著な群で再びより多く認められた。さらに、冠動脈疾患、脳血管疾患、PAD、およびCHFを含むすべての大血管合併症が、2年時点でeGFR≧30%低下を示した患者でより多く認められた。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><strong>表1：1年時eGFR≧30%低下の有無別の臨床的・検査的特徴、併存疾患・合併症</strong></p>
<p><em>全適格患者 (N=12,416) ／ eGFR≧30%低下群 (N=353) ／ 非低下群 (N=12,063)</em></p>
<table style="width: 100%; height: 1768px;" width="800">
<tbody>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p><strong>項目</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p><strong>n†</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p><strong>n†</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p><strong>n†</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p><strong>P</strong><strong>値</strong></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>年齢（歳）</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>64.5 ± 13.8</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>62.2 ± 14.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>64.5 ± 13.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.002</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>女性</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4,882 (38.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>112 (31.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4,690 (38.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.007</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>日本人</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>12,416 (100)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>353 (100)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>12,063 (100)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>糖尿病罹病期間（年）</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,972</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>12.7 ± 10.66</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>268</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>11.3 ± 10.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>8,704</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>12.8 ± 10.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>BMI (kg/m²)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,820</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>25.2 ± 4.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>236</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>24.8 ± 5.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>8,584</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>25.2 ± 4.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.2334</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>喫煙状況</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107"> </td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  喫煙歴なし</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,097</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>3,733 (46.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>227</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>97 (42.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>7,870</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>3,636 (46.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.178</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  現在喫煙</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,700 (21.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>59 (26.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,641 (20.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  過去喫煙</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,664 (32.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>71 (31.3)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,593 (33.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>飲酒なし</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>7,848</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4,645 (59.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>226</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>139 (61.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>7,622</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4,506 (59.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.906</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>糖尿病の型</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107"> </td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  1型</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>964 (7.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>22 (6.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>942 (7.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  2型</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>9,913 (74.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>271 (76.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>8,922 (74.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  薬剤性/その他</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>771 (6.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>30 (8.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>741 (6.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  不明</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,488 (12.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>30 (8.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,458 (12.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>収縮期血圧 (mmHg)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>6,366</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>129.4 ± 16.2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>195</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>132.1 ± 21.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>6,171</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>129.3 ± 16.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0163</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>拡張期血圧 (mmHg)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>6,346</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>74.0 ± 11.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>195</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>74.4 ± 12.8</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>6,151</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>74.0 ± 11.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.63</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>空腹時血糖 (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,296</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>155.1 ± 66.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>349</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>189.8 ± 98.2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>11,947</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>154.2 ± 64.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>HbA1c (%)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,150</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>7.45 ± 1.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>346</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>8.28 ± 2.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>11,804</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>7.43 ± 1.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>アルブミン (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,090</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4.1 ± 0.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>331</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>3.7 ± 0.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>8,759</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4.1 ± 0.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>総コレステロール (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,594</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>188.5 ± 39.3</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>313</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>198.4 ± 55.6</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>10,281</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>188.2 ± 38.6</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>LDL-C (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,187</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>104.3 ± 31.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>259</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>109.8 ± 43.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>8,928</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>104.1 ± 31.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0043</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>計算LDL-C (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,866</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>104.2 ± 31.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>324</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>111.0 ± 44.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>11,542</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>104.0 ± 31.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>HDL-C (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,736</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>56.8 ± 17.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>327</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>53.1 ± 17.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>11,409</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>56.9 ± 17.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>TG (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,963</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>144.5 ± 97.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>331</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>171.4 ± 123.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>11,632</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>143.8 ± 96.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>CPK (U/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>20,016</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>112.3 ± 87.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>302</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>113.9 ± 104.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>8,771</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>115.6 ± 86.8</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.7419</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>AST (U/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,065</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>25.9 ± 18.8</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>345</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>26.8 ± 33.2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>11,720</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>25.9 ± 18.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.3853</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>ALT (U/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,272</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>27.0 ± 24.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>346</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>27.4 ± 37.2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>11,926</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>27.0 ± 24.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.7376</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>γGTP (U/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,619</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>44.7 ± 62.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>335</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>51.0 ± 73.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>11,284</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>44.5 ± 62.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0608</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>尿酸 (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,842</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5.4 ± 1.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>281</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>5.6 ± 1.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>9,561</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5.4 ± 1.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0021</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>BUN (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,125</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>17.0 ± 7.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>345</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>21.0 ± 12.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>10,780</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>16.9 ± 7.2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>クレアチニン (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>0.88 ± 0.49</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>1.20 ± 0.93</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>0.87 ± 0.47</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>eGFR (mL/min/1.73 m²)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,401</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>70.5 ± 22.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>67.4 ± 34.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,048</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>70.5 ± 22.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0118</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>K (mmol/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,840</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4.3 ± 0.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>342</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>4.3 ± 0.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>10,498</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4.3 ± 0.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0965</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>白血球 (10³/μL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6.8 ± 2.2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>7.1 ± 2.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6.8 ± 2.2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>ヘモグロビン (g/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>13.8 ± 1.8</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>12.8 ± 2.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>13.8 ± 1.8</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>血小板 (10³/μL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,287</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>230.0 ± 64.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>348</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>230.4 ± 75.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>11,939</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>230.0 ± 64.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.9152</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>高血圧</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6,019 (48.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>187 (53.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5,832 (48.3)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.013</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>脂質異常症</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6,045 (48.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>165 (46.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5,880 (48.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.106</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>JSDT基準貧血</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,122 (9.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>109 (30.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,013 (8.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>糖尿病神経障害</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,995 (16.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>91 (25.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,904 (15.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>糖尿病網膜症</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,326 (18.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>125 (35.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,201 (18.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>CKD Gカテゴリー</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107"> </td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G1 (≧90)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,209 (17.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>95 (26.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,114 (17.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G2 (60-89)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6,310 (50.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>103 (29.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6,207 (51.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G3a (45-59)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,356 (19.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>49 (13.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,307 (19.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G3b (30-44)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,064 (8.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>40 (11.3)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,024 (8.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G4 (15-30)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>396 (3.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>49 (13.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>347 (2.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G5 (&lt;15)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>81 (0.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>17 (4.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>64 (0.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>CKD Aカテゴリー</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107"> </td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  A1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,203</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>7,067 (69.3)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>329</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>100 (30.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>9,924</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6,967 (70.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  A2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,085 (10.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>77 (23.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,058 (10.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  A3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,051 (20.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>152 (46.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,899 (19.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>冠動脈疾患</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,460 (11.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>44 (12.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,416 (11.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.634</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>脳血管疾患</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>869 (7.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>30 (8.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>839 (7.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.573</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>末梢動脈疾患</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>377 (3.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>14 (4.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>363 (3.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.437</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>慢性心不全</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>12,416</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>493 (4.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>353</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.2743%;" width="107">
<p>37 (10.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.51327%;" width="80">
<p>12,063</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>456 (3.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>値は平均±標準偏差または人数（%）で表示。†データ利用可能な患者数。略語：A=アルブミン/クレアチニン比、ALT=アラニンアミノトランスフェラーゼ、AST=アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、BMI=体格指数、BUN=血中尿素窒素、CKD=慢性腎臓病、CPK=クレアチンホスホキナーゼ、eGFR=推算糸球体濾過量、G=グレード、HbA1c=ヘモグロビンA1c、HDL-C=高密度リポ蛋白コレステロール、JSDT=日本透析医学会、LDL-C=低密度リポ蛋白コレステロール、TG=トリグリセリド、γGTP=γ-グルタミルトランスペプチダーゼ。</em></p>
<p><strong>表2：2年時eGFR≧30%低下の有無別の臨床的・検査的特徴、併存疾患・合併症</strong></p>
<p><em>全適格患者 (N=11,157) ／ eGFR≧30%低下群 (N=547) ／ 非低下群 (N=10,610)</em></p>
<table style="width: 100%; height: 1768px;" width="800">
<tbody>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p><strong>項目</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p><strong>n†</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p><strong>n†</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p><strong>n†</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p><strong>P</strong><strong>値</strong></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>年齢（歳）</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>64.4 ± 13.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>64.0 ± 13.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>64.4 ± 13.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.4357</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>女性</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4,439 (39.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>196 (35.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4,243 (40.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.054</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>日本人</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>11,157 (100)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>547 (100)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>10,610 (100)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>糖尿病罹病期間（年）</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,485</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>13.4 ± 10.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>423</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>14.6 ± 11.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,062</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>13.3 ± 10.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.015</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>BMI (kg/m²)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>7,683</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>25.2 ± 4.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>382</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>24.9 ± 4.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>7,301</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>25.2 ± 4.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.3357</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>喫煙状況</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107"> </td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  喫煙歴なし</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>7,453</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>3,412 (45.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>369</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>155 (42.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>7,084</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>3,257 (46.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.011</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  現在喫煙</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,531 (20.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>99 (26.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,432 (20.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  過去喫煙</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,510 (33.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>115 (31.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,395 (33.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>飲酒なし</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>7,251</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4,286 (59.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>354</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>217 (61.3)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>6,897</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4,069 (59.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.726</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>糖尿病の型</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107"> </td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  1型</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>973 (8.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>23 (4.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>950 (9.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  2型</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>8,590 (77.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>456 (83.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>8,134 (76.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  薬剤性/その他</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>619 (5.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>31 (5.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>588 (5.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  不明</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>975 (8.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>37 (6.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>938 (8.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>収縮期血圧 (mmHg)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>5,661</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>128.9 ± 16.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>295</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>133.9 ± 19.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>5,366</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>128.7 ± 15.8</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>拡張期血圧 (mmHg)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>5,647</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>73.6 ± 11.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>295</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>73.2 ± 12.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>5,352</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>73.6 ± 11.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.5586</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>空腹時血糖 (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,053</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>152.8 ± 61.8</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>543</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>177.2 ± 86.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,510</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>151.5 ± 60.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>HbA1c (%)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,953</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>7.39 ± 1.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>535</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>7.78 ± 2.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,418</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>7.36 ± 1.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>アルブミン (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,117</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4.1 ± 0.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>481</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>3.7 ± 0.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>7,636</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4.2 ± 0.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>総コレステロール (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,650</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>186.9 ± 37.7</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>482</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>188.4 ± 49.5</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,168</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>186.8 ± 36.9</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.3504</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>LDL-C (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,155</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>103.0 ± 30.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>421</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>102.1 ± 38.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>7,734</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>103.0 ± 29.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.5602</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>計算LDL-C (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,792</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>103.3 ± 30.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>517</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>102.3 ± 38.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,275</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>103.4 ± 30.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.4338</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>HDL-C (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,693</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>57.0 ± 17.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>515</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>54.3 ± 19.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,178</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>57.2 ± 17.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0003</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>TG (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,857</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>142.8 ± 95.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>525</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>173.2 ± 125.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,332</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>141.3 ± 93.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>CPK (U/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,111</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>116.7 ± 85.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>420</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>119.8 ± 106.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>7,691</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>116.6 ± 84.3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.4595</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>AST (U/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,761</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>25.4 ± 17.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>539</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>24.5 ± 19.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,222</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>25.4 ± 16.9</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.234</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>ALT (U/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,033</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>26.2 ± 22.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>542</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>24.6 ± 28.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,491</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>26.3 ± 22.2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0959</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>γGTP (U/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,397</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>42.3 ± 59.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>519</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>47.7 ± 71.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,878</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>42.0 ± 59.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0331</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>尿酸 (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,515</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5.4 ± 1.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>435</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>5.7 ± 1.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,080</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5.4 ± 1.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>BUN (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,901</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>16.9 ± 7.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>525</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>22.1 ± 12.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,376</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>16.6 ± 6.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>クレアチニン (mg/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>0.87 ± 0.45</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>1.23 ± 0.86</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>0.85 ± 0.41</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>eGFR (mL/min/1.73 m²)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>70.3 ± 22.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>61.8 ± 33.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>70.7 ± 21.6</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>K (mmol/L)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,754</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4.35 ± 0.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>526</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>4.4 ± 0.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,228</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>4.35 ± 0.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0125</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>白血球 (10³/μL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,143</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6.7 ± 2.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>7.2 ± 2.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,596</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6.7 ± 2.1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>ヘモグロビン (g/dL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>13.8 ± 1.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>12.6 ± 2.0</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>13.8 ± 1.7</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>血小板 (10³/μL)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,052</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>229.6 ± 63.4</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>536</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>228.0 ± 67.5</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,516</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>229.7 ± 63.2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.5536</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>高血圧</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5,777 (51.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>370 (67.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5,407 (51.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>脂質異常症</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5,926 (53.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>306 (55.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5,880 (55.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.276</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>JSDT基準貧血</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>970 (8.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>162 (29.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>808 (7.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>糖尿病神経障害</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,868 (16.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>157 (28.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,711 (16.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>糖尿病網膜症</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,210 (19.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>212 (38.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,998 (18.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>CKD Gカテゴリー</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107"> </td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G1 (≧90)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,912 (17.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>118 (21.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,794 (16.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G2 (60-89)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5,737 (51.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>150 (27.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>5,587 (52.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G3a (45-59)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,153 (19.3)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>77 (14.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>2,076 (19.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G3b (30-44)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>963 (8.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>88 (16.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>875 (8.3)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G4 (15-30)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>345 (3.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>95 (17.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>250 (2.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  G5 (&lt;15)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>47 (0.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>19 (3.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>28 (0.3)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>CKD Aカテゴリー</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107"> </td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113"> </td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  A1</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>9,356</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6,451 (69.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>439</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>134 (30.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>8,917</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>6,317 (70.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  A2</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,071 (11.5)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>37 (8.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,034 (11.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>  A3</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,834 (19.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>268 (61.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80"> </td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,566 (17.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67"> </td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>冠動脈疾患</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,426 (12.8)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>109 (19.9)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>1,317 (12.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>脳血管疾患</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>821 (7.4)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>55 (10.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>766 (7.2)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>0.043</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>末梢動脈疾患</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>364 (3.3)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>42 (7.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>322 (3.0)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px; width: 21.1283%;" width="173">
<p>慢性心不全</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>11,157</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>461 (4.1)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>547</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.0531%;" width="107">
<p>69 (12.6)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 9.73451%;" width="80">
<p>10,610</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 13.8274%;" width="113">
<p>392 (3.7)</p>
</td>
<td style="height: 30px; width: 8.18584%;" width="67">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>値は平均±標準偏差または人数（%）で表示。†データ利用可能な患者数。略語は表1と同一。</em></p>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Diabetes Investig. 2026 Feb;17(2):242-255.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2>1年および2年追跡期間中のeGFR≧30%低下のリスク因子</h2>
<p>1年および2年の間隔におけるeGFR≧30%低下の決定因子を同定するため、当該低下の有無を従属変数として単変量ロジスティック回帰分析を実施した。説明変数には、人口統計学的特性（年齢、性別、糖尿病罹病期間、喫煙状況）、検査パラメータ（HbA1c、血清アルブミン、HDL-C、トリグリセリド）、CKDステージ（GおよびAカテゴリー）、および臨床的併存疾患（高血圧、脂質異常症、貧血、細小血管・大血管合併症、CHF）を含めた（表3および表4に詳述）。</p>
<p>単変量解析でP値≦0.10であり臨床的に関連性があると判断された変数を、初回の多変量ロジスティック回帰モデルに投入した。最終モデルは、初回の多変量ステップでP≦0.10で有意を維持した変数のみを保持して精緻化した。</p>
<p><strong>1</strong><strong>年コホート（n=5,294）の最終モデル</strong>では、eGFR≧30%低下の有意な予測因子として、65歳未満（AOR 0.53 [95%CI 0.36–0.77]、P=0.001、すなわち65歳以上はリスク低下）、血清アルブミン低下（1.0 mg/dL低下あたりAOR 3.63 [95%CI 2.64–5.00]、P&lt;0.001）、トリグリセリド高値（50 mg/dL増加あたりAOR 1.04 [95%CI 1.01–1.07]、P=0.004）、HbA1c高値（1.0%上昇あたりAOR 1.24 [95%CI 1.15–1.34]、P&lt;0.001）、JSDT基準による貧血（AOR 1.34 [95%CI 1.11–1.62]、P=0.002）、糖尿病網膜症（AOR 1.57 [95%CI 1.10–2.24]、P=0.014）、CKDステージG4（AOR 1.98 [95%CI 1.04–3.47]、P=0.036）、G5（AOR 3.17 [95%CI 1.22–8.25]、P=0.018）、アルブミン尿カテゴリーA3（AOR 2.43 [95%CI 1.61–3.68]、P&lt;0.001）、およびCHF（AOR 2.01 [95%CI 1.15–3.51]、P=0.014）が同定された（表3）。</p>
<p><strong>2</strong><strong>年コホート（n=4,355）の最終モデル</strong>では、リスク因子として、現在の喫煙（AOR 1.64 [95%CI 1.10–2.43]、P=0.014）、血清アルブミン低下（AOR 3.56 [95%CI 2.24–4.92]、P&lt;0.001）、トリグリセリド高値（AOR 1.06 [95%CI 1.02–1.11]、P=0.002）、高血圧（AOR 1.72 [95%CI 1.89–2.48]、P=0.004）、JSDT基準による貧血（AOR 1.62 [95%CI 1.10–2.39]、P=0.016）、糖尿病神経障害（AOR 1.49 [95%CI 1.0–2.03]、P=0.011）、糖尿病網膜症（AOR 1.42 [95%CI 1.04–1.93]、P=0.029）、CKDステージG4（AOR 4.12 [95%CI 2.42–7.03]、P&lt;0.001）、アルブミン尿カテゴリーA3（AOR 3.33 [95%CI 2.36–4.70]、P&lt;0.001）、およびCHF（AOR 2.27 [95%CI 1.48–3.50]、P&lt;0.001）が同定された（表4）。</p>
<p>両時間枠に共通する予測因子は、低アルブミン血症、高トリグリセリド血症、貧血、網膜症、進行CKD（G4以上かつ/またはA3）、およびCHFであった。若年および血糖コントロール不良は1年モデルに特異的であり、喫煙、高血圧、および神経障害は2年モデルに固有であった。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><strong>表3：1年追跡期間中のeGFR≧30%低下のリスク因子を同定するためのロジスティック回帰分析</strong></p>
<p>左列：各併存疾患/合併症を説明変数とした未調整オッズ比。中央列（n=4,012）：P≦0.1の変数を用いた初回多変量解析の調整オッズ比。右列（n=5,294）：中央列でP≦0.1の変数を選択した最終多変量解析の調整オッズ比。</p>
<table style="width: 100.22%; height: 2350px;" width="700">
<tbody>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p><strong>変数</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p><strong>カテゴリー</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p><strong>総数</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p><strong>イベント(%)</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p><strong>OR [95%CI]</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p><strong>P</strong><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p><strong>AOR(n=4,012) [95%CI]</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p><strong>P</strong><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p><strong>AOR(n=5,294) [95%CI]</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p><strong>P</strong><strong>値</strong></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>年齢</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>&lt;65</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>5,388</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>190 (3.53)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 59px;">
<td style="height: 59px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 59px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>≧65</p>
</td>
<td style="height: 59px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>7,028</p>
</td>
<td style="height: 59px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>163 (2.32)</p>
</td>
<td style="height: 59px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>0.65 [0.53-0.80]</p>
</td>
<td style="height: 59px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 59px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.50 [0.32-0.79]</p>
</td>
<td style="height: 59px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.003</p>
</td>
<td style="height: 59px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.53 [0.36-0.77]</p>
</td>
<td style="height: 59px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>性別</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>男性</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>7,614</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>241 (3.17)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>女性</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>4,802</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>112 (2.33)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>0.73 [0.58-0.92]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.77 [0.51-1.18]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.233</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.82 [0.57-1.18]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.288</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>糖尿病罹病期間</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>5年あたり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>8,972</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47"> </td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>0.93 [0.88-0.99]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.027</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.94 [0.86-1.04]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.253</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>喫煙状況</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>現在</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,700</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>59 (3.47)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.35 [0.97-1.87]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.075</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>過去</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>2,664</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>71 (2.67)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.03 [0.75-1.40]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.869</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>3,733</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>97 (2.60)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>HbA1c</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>1.0%あたり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>12,150</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47"> </td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.29 [1.22-1.35]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.23 [1.13-1.34]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.24 [1.15-1.34]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 87px;">
<td style="height: 87px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>アルブミン</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>-1.0 mg/dLあたり</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>9,090</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 7.30088%;" width="47"> </td>
<td style="height: 87px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>5.37 [4.44-6.48]</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>3.60 [2.46-5.27]</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>3.63 [2.64-5.00]</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>TG</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>50 mg/dLあたり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>11,963</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47"> </td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.05 [1.03-1.07]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.04 [1.02-1.07]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.002</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.04 [1.01-1.07]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.004</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>HDL-C</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>-10 mg/dLあたり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>11,736</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47"> </td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.15 [1.07-1.23]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.04 [0.92-1.17]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.560</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>高血圧</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>6,397</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>166 (2.59)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>6,019</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>187 (3.11)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.20 [0.97-1.49]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.087</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.80 [0.51-1.27]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.355</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>脂質異常症</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>6,371</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>188 (2.95)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>6,045</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>165 (2.73)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>0.92 [0.75-1.14]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.458</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.94 [0.62-1.44]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.782</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>JSDT貧血</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>11,294</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>244 (2.16)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,122</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>109 (9.71)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>4.88 [1.82-2.45]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.95 [1.19-3.21]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.008</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.34 [1.11-1.62]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.002</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>糖尿病神経障害</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>10,421</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>262 (2.51)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,995</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>91 (4.56)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.85 [1.45-2.36]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.26 [0.83-1.91]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.287</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>糖尿病網膜症</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>10,090</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>228 (2.26)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>2,326</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>125 (5.37)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>2.46 [1.97-3.07]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.63 [1.05-2.53]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.029</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.57 [1.10-2.24]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.014</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>CKD Gカテゴリー</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G1 (≧90)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>2,209</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>95 (4.30)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>2.12 [1.49-3.00]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.14 [0.59-2.20]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.695</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.43 [0.80-2.57]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.228</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G2 (60-89)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>6,310</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>103 (1.63)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>0.78 [0.55-1.10]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.159</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.72 [0.40-1.29]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.265</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.77 [0.45-1.29]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.317</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G3a (45-59)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>2,307</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>49 (2.08)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G3b (30-44)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,064</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>40 (3.76)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.84 [1.20-2.81]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.005</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.41 [0.70-2.82]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.332</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.04 [0.55-1.94]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.911</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G4 (15-30)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>396</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>49 (12.37)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>6.65 [4.40-10.04]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.18 [1.03-4.59]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.041</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.98 [1.04-3.47]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.036</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G5 (&lt;15)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>81</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>17 (20.99)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>12.51 [6.83-22.90]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.10 [0.54-8.15]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.283</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>3.17 [1.22-8.25]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.018</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>CKD Aカテゴリー</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>A1</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>7,067</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>100 (1.42)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>A2</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,085</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>27 (2.49)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.78 [1.16-2.73]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.009</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.02 [0.52-2.02]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.948</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.34 [0.74-2.42]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.336</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>A3</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>2,051</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>152 (20.51)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>5.58 [4.31-7.21]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.03 [1.26-3.27]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.004</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.43 [1.61-3.68]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>冠動脈疾患</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>10,956</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>309 (2.82)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,460</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>44 (3.01)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.07 [0.78-1.48]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.676</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>脳血管疾患</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>11,547</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>323 (2.80)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>869</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>30 (3.45)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.24 [0.85-1.82]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.263</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>PAD</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>12,039</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>339 (2.82)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>377</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>14 (3.71)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.33 [0.77-2.29]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.303</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>慢性心不全</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>11,923</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>316 (2.65)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>493</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>37 (7.51)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>2.98 [2.09-4.24]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.87 [1.00-3.47]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.049</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.01 [1.15-3.51]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.19027%;" width="40">
<p>0.014</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>表4：2年追跡期間中のeGFR≧30%低下のリスク因子を同定するためのロジスティック回帰分析</strong></p>
<p>左列：未調整オッズ比。中央列（n=3,205）：初回多変量解析の調整オッズ比。右列（n=4,355）：最終多変量解析の調整オッズ比。</p>
<table style="width: 100%; height: 2291px;" width="700">
<tbody>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p><strong>変数</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p><strong>カテゴリー</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p><strong>総数</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p><strong>イベント(%)</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p><strong>OR [95%CI]</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p><strong>P</strong><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p><strong>AOR(n=3,205) [95%CI]</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p><strong>P</strong><strong>値</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p><strong>AOR(n=4,355) [95%CI]</strong></p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p><strong>P</strong><strong>値</strong></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>年齢</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>&lt;65</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>4,781</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>259 (5.42)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>≧65</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>6,376</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>288 (4.52)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>0.83 [0.70-0.98]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.03</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.86 [0.57-1.30]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.466</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.88 [0.63-1.22]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.443</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>性別</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>男性</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>6,718</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>351 (5.22)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>女性</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>4,439</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>196 (4.42)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>0.84 [0.70-1.00]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.053</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.30 [0.86-1.97]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.205</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.32 [0.94-1.97]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.105</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>喫煙状況</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>現在</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,531</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>99 (6.47)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.45 [1.12-1.88]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.005</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.15 [1.35-3.45]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.64 [1.10-2.43]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.014</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>過去</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>2,510</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>115 (4.58)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.01 [0.79-1.29]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.943</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.32 [0.85-2.05]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.943</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.95 [0.66-2.39]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.795</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>3,412</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>155 (4.54)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>HbA1c</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>1.0%あたり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>12,150</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47"> </td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.19 [1.13-1.25]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.13 [1.03-1.24]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.009</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.07 [0.99-1.16]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.098</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 87px;">
<td style="height: 87px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>アルブミン</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>-1.0 mg/dLあたり</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>8,117</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 7.30088%;" width="47"> </td>
<td style="height: 87px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>6.59 [5.48-7.92]</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>3.32 [2.24-4.92]</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>3.56 [2.24-4.92]</p>
</td>
<td style="height: 87px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>TG</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>50 mg/dLあたり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>10,890</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47"> </td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.06 [1.04-1.08]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.09 [1.04-1.14]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.06 [1.02-1.11]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.002</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>HDL-C</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>-10 mg/dLあたり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>11,736</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47"> </td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.15 [1.07-1.23]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.91 [0.82-1.00]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.057</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>高血圧</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>5,380</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>177 (3.29)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>5,777</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>370 (6.40)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>2.01 [1.67-2.42]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.80 [1.14-2.83]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.012</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.72 [1.89-2.48]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.004</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>脂質異常症</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>5,231</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>241 (4.61)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>5,926</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>306 (5.16)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.13 [0.95-1.34]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.174</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.87 [0.59-1.30]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.501</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>JSDT貧血</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>10,187</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>305 (3.78)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>970</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>162 (16.70)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>5.10 [4.19-6.22]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.63 [1.01-2.64]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.045</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.62 [1.10-2.39]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.016</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>糖尿病神経障害</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>9,289</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>390 (4.20)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,868</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>157 (8.40)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>2.09 [1.73-2.54]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.62 [1.15-2.30]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.006</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.49 [1.0-2.03]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.011</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>糖尿病網膜症</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>8,947</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>335 (3.74)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>2,210</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>212 (9.59)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>2.73 [2.28-3.26]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.63 [1.05-2.53]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.029</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.42 [1.04-1.93]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.029</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>CKD Gカテゴリー</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G1 (≧90)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,912</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>118 (6.17)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.77 [1.32-2.38]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.51 [0.80-2.85]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.201</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.35 [1.38-3.99]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.002</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G2 (60-89)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>5,737</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>150 (2.61)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>0.72 [0.55-0.95]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.023</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.94 [0.55-1.60]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.814</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.20 [0.76-1.90]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.44</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G3a (45-59)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>2,153</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>77 (3.58)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G3b (30-44)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>963</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>88 (9.14)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>2.71 [1.98-3.72]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.57 [0.85-2.88]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.148</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.53 [0.91-2.58]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.11</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G4 (15-30)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>345</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>95 (27.54)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>10.2 [7.38-14.22]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>3.99 [2.11-7.55]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>4.12 [2.42-7.03]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>G5 (&lt;15)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>47</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>19 (40.43)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>18.3 [9.79-34.19]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>3.48 [0.71-16.98]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.123</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.62 [0.80-8.53]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.111</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>CKD Aカテゴリー</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>A1</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>6,451</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>134 (2.08)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>A2</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,071</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>37 (3.45)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.69 [1.16-2.44]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.006</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.43 [0.17-1.05]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.063</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>0.76 [0.41-1.41]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.381</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>A3</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,834</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>268 (14.61)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>8.07 [6.51-10.00]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.93 [1.95-4.39]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>3.33 [2.36-4.70]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>冠動脈疾患</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>9,731</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>438 (4.50)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>1,426</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>109 (7.64)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.76 [1.41-2.18]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.12 [0.71-1.76]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.636</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>脳血管疾患</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>10,336</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>492 (4.76)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>821</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>55 (6.70)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.44 [1.08-1.92]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.014</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.03 [0.60-1.76]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.916</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>PAD</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>10,793</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>505 (4.68)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>364</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>42 (11.54)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>2.66 [1.90-3.71]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.49 [0.79-2.82]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.215</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113"> </td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87">
<p>慢性心不全</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>なし</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>10,696</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>478 (4.47)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>1.00</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40"> </td>
</tr>
<tr style="height: 58px;">
<td style="height: 58px; width: 10.9513%;" width="87"> </td>
<td style="height: 58px; width: 9.18142%;" width="73">
<p>あり</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="47">
<p>461</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 7.30088%;" width="47">
<p>69 (14.97)</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 12.6106%;" width="100">
<p>3.76 [2.87-4.94]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.20 [1.28-3.78]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>0.004</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 14.7124%;" width="113">
<p>2.27 [1.48-3.50]</p>
</td>
<td style="height: 58px; width: 6.96903%;" width="40">
<p>&lt;0.001</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><em>略語：A=アルブミン/クレアチニン比、BMI=体格指数、CAD=冠動脈疾患、CHF=慢性心不全、CKD=慢性腎臓病、G=グレード、HbA1c=ヘモグロビンA1c、HDL-C=高密度リポ蛋白コレステロール、JSDT=日本透析医学会、PAD=末梢動脈疾患、TG=トリグリセリド。</em></p>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Diabetes Investig. 2026 Feb;17(2):242-255.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>考察</h1>
<p>本研究はJ-DREAMSデータセットを活用し、1年および2年にわたるeGFRの経時的変化を追跡し、≧30%の持続的低下に関連する臨床因子を同定した。我々の知見は、腎機能悪化の予測において、貧血、低アルブミン血症、トリグリセリド高値、糖尿病網膜症、進行CKD、およびCHFの一貫した役割を浮き彫りにしている。これらの結果は、心腎貧血症候群の概念とその糖尿病集団における意義を裏付けるものである。</p>
<p>eGFR slopeは研究の場における腎予後の評価ツールとして有用性が認められてきたが、その日常臨床への応用は依然として限定的である。主な課題の一つは、その算出方法、特に使用すべきeGFR測定の期間と頻度に関するコンセンサスの欠如である。eGFR slopeはCKDの進行予測に推奨される指標であるが、その算出にはしばしば混合効果モデルなどの複雑な統計モデリングが必要であり、臨床の場での実用的な適用を妨げ得る。これに対処するため、我々はより直感的で時間限定的なアウトカム、すなわち1年および2年時点でのeGFR≧30%低下を採用した。複雑なslope計算とは対照的に、本研究ではより直感的でアクセスしやすい腎機能低下の評価方法を利用した。このアプローチはより明確な臨床的意義を提供し、ハイリスク個人の早期同定を促進し得る。</p>
<p>我々の知見は、日本で実施された先行研究と一致しており、これらの研究は糖尿病患者における貧血、低アルブミン血症、および腎機能低下の関連を報告している。しかし、これらの研究の多くは小規模サンプルに限定されているか、腎機能が保たれている患者や正常アルブミン尿の患者など特定のサブグループに焦点を当てていた。日本全国の糖尿病専門医からの標準化された臨床データを統合するJ-DREAMSデータベースを活用することで、本研究は実臨床における糖尿病診療のより広範かつ代表的な解析を提供する。</p>
<p>国際的にも、ヨーロッパ、米国、中国を含む多様な集団において同様のリスク因子が報告されている。先行する画期的な研究は主に、より長期間にわたるeGFRの軌跡に焦点を当ててきた：Krolewski et al.は中央値6.6年にわたり患者を追跡してESRDへの直線的低下パターンを特徴づけ、より高いHbA1c値と上昇したACRを急速な進行のリスク因子として同定した。米国のCRIC研究はCKD患者を中央値7.0年間追跡し、血漿NT-proBNPの上昇を加速的低下の独立した予測因子として同定した。Jiang et al.は中央値13.0年間患者を追跡してステージ5 CKD/ESKDに向かうeGFR低下の軌跡パターンを同定し、微量アルブミン尿と網膜症を加速的eGFR低下の主要予測因子とした。別の研究でJiang et al.は、20のコホート研究のシステマティックレビューとメタ解析からDKDリスク予測モデルを導出し、中国人コホート（追跡中央値2.9年）で検証を行い、早期DKDの9つの主要予測因子として年齢、BMI、喫煙状況、糖尿病網膜症、HbA1c、収縮期血圧、HDL-C、トリグリセリド、およびACRを同定した。Chen et al.は3年間の前向き多施設コホート研究を実施し、収縮期血圧の上昇、DKD病因、血清アルブミンの低下、およびより進行したCKDステージがeGFR 50%低下または腎代替療法の開始を独立して予測することを見出した。これらの研究はデザイン、対象集団の特性、およびアウトカムの定義がかなり異なるが、複数の共通するリスク因子が異なる地理的地域および研究設定を横断して浮上している。我々の知見は、短期的なeGFR低下が、長期的なslopeよりも、リスク層別化のための実用的かつ有意義なエンドポイントとなり得ることを示すことで、この一連のエビデンスを補完するものである。</p>
<p>低血清アルブミンは、基礎にある栄養不良または慢性炎症を反映している可能性がある。先行研究では、高血糖誘発性の酸化ストレスと炎症経路が2型糖尿病の病態形成に関連付けられている。英国の大規模コホート研究でも、アルブミン値の低下が糖尿病およびその細小血管合併症の発生率増加と関連することが示されており、我々の観察と一致している。</p>
<p>糖尿病集団における高頻度の併存症である貧血は、我々の解析においてeGFR低下の頑健なリスク因子として浮上し、先行報告と一致していた。先行研究では、CKDステージを横断して糖尿病患者のヘモグロビン値が一般に低いこと、また貧血がDKD進行の早期に出現し得ることが示されている。さらに、貧血は細小血管および大血管合併症の両方と、また腎機能の加速的喪失と独立して関連することが報告されている。</p>
<p>CHFもまた、eGFR低下の共通リスク因子として同定された。CRIC研究およびその他の縦断的解析により、心臓バイオマーカー、蛋白尿、および腎アウトカムの関連が示されている。Julián et al.は心不全と2型糖尿病を有する外来患者の前向きレジストリ研究を実施し、高齢、非虚血性心不全の病因、HFpEFまたはHFmrEF、血糖コントロール不良、および高いベースラインeGFRがより顕著な腎機能低下と関連し、eGFRの低下が全死亡率の増加と独立して関連することを見出した。心不全、CKD、および貧血が相互に増悪するという心腎貧血症候群の概念が注目を集めており、我々の知見はこの相互作用が糖尿病集団において特に関連性が高い可能性を示唆している。組織病理学的研究では、間質線維化と尿細管萎縮がヘモグロビンの低下とより不良な腎アウトカムに関連することがさらに示されている。</p>
<p>CKDにおける一般的な脂質異常である高トリグリセリド血症もまた、一貫した予測因子であった。先行研究により、TGの上昇とHDL-Cの低下がDKD発症に関連することが示されている。</p>
<p>いくつかの知見についてはさらなる検討が必要である。一般に高齢はDKDのリスク因子と考えられているが、我々のデータは65歳未満の若年者がより短い期間でのeGFR急速低下に感受性が高い可能性を示唆している。同様に、HbA1c高値は1年時点では予測的であったが2年時点ではそうではなく、これはベースライン値への依存と経時的な血糖変動の反映不足による可能性がある。逆に、喫煙と高血圧は2年時点でのみ有意であり、動脈硬化性機序がより長い期間においてより大きな影響を及ぼす可能性を示唆している。</p>
<h2>研究の限界</h2>
<p>いくつかの限界を認識すべきである。第一に、薬物データが利用できなかったため、臨床変数と腎アウトカムの関連に交絡を生じさせている可能性がある。第二に、施設間で患者を追跡できなかったため、縦断的追跡が制限されている可能性がある。第三に、鉄の状態およびエリスロポエチン値（貧血関連の腎リスクの重要な修飾因子）がデータセットに含まれていなかった。さらに、J-DREAMSレジストリは病院ベースであり、特にプライマリケアや地域の場で管理されている患者を含む一般的な糖尿病集団を完全に代表していない可能性がある。地域コホートやレセプトデータベースと比較して、病院レジストリは集団カバレッジの面で網羅性が低い可能性がある。したがって、我々の知見をより広い集団に外挿する際には注意が必要である。</p>
<p>しかしながら、J-DREAMSデータベースはこの限界を部分的に相殺する独自の強みを有している。糖尿病診療のために特別に設計されており、レセプトベースの研究では得られないことの多い詳細な臨床情報（検査結果、疾患のステージング、医師が確認した診断）を含んでいる。これらの特徴により、より精密な表現型分類とリスク層別化が可能となり、これは糖尿病における腎予後の理解に不可欠である。</p>
<h1>結論</h1>
<p>本研究は、大規模な実臨床レジストリを用いて日本人糖尿病患者における短期的eGFR低下の主要な臨床的予測因子を同定し、糖尿病網膜症や進行した腎障害といった確立された寄与因子に加えて、貧血、血清アルブミン低下、および心不全が糖尿病患者におけるeGFRの持続的低下を独立して予測することを示した。</p>
<p>臨床的に解釈しやすいアウトカムに焦点を当て、幅広い患者集団を対象とすることで、我々の知見は糖尿病診療における腎リスク評価と管理の改善に対する実行可能な洞察を提供する。</p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>日本の医療への適用（訳者追記）</h1>
<p><em>※以下は原文にない追加情報であり、日本の臨床現場への示唆として付記する。</em></p>
<p> </p>
<h2>1. 日本のガイドラインとの整合性</h2>
<p>本研究はJ-DREAMSという日本独自の大規模糖尿病レジストリを用いており、その結果は日本の実臨床データに直接基づいている。JSDT基準による貧血定義（性別・年齢別に層別化されたヘモグロビン閾値）を採用しており、日本腎臓学会のCKD診療ガイドライン2024およびエビデンスに基づくCKD診療ガイドライン2023とも整合する。特に、CKDのGステージ・Aカテゴリー分類は日本のガイドラインと同一の分類体系を用いている。心腎貧血症候群の概念は、日本循環器学会・日本心不全学会の心不全診療ガイドラインにおいても腎連関として重要視されており、本研究の知見と方向性が一致する。</p>
<h2>2. 保険診療での実施可能性</h2>
<p>本研究で同定されたリスク因子の評価に必要な検査項目（血清クレアチニン、eGFR、ヘモグロビン、血清アルブミン、トリグリセリド、尿中アルブミン/クレアチニン比）はすべて日本の保険診療下で測定可能であり、追加コストなく日常診療に組み込むことができる。特に血清アルブミンと貧血の評価は既存の定期検査で網羅されており、特別な追加検査を要しない。CKD患者においては、これらの検査を定期的にモニタリングし、複数のリスク因子が集積する患者を「eGFR急速低下ハイリスク群」として重点的にフォローする体制が、現行の保険制度の枠内で構築可能である。</p>
<h2>3. 日本人での再現性</h2>
<p>本研究自体が日本人糖尿病患者27,335人（うちeGFR評価対象12,416人/11,157人）を対象とした大規模研究であり、日本人における結果の再現性は本研究自体が強力に示している。J-DREAMSは日本全国の糖尿病専門医療機関から標準化された臨床データを収集しており、日本の専門施設における糖尿病診療の実態を反映している。ただし、病院ベースのレジストリであるため、プライマリケアや地域診療所で管理されている軽症の糖尿病患者は含まれない点に留意が必要である。今後、日本のレセプトデータベースや地域コホート研究において、同様のリスク因子が確認されるかを検証することが重要である。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />音声でもお楽しみいただけます（2倍速・約18分）</p>
</div>



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		<item>
		<title>【ADA 2026】SGLT2阻害薬・GLP-1 RA・フィネレノン｜心血管・腎保護の最新エビデンス</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/cardiology/%e3%80%90ada-2026%e3%80%91sglt2%e9%98%bb%e5%ae%b3%e8%96%ac%e3%83%bbglp-1-ra%e3%83%bb%e3%83%95%e3%82%a3%e3%83%8d%e3%83%ac%e3%83%8e%e3%83%b3%ef%bd%9c%e5%bf%83%e8%a1%80%e7%ae%a1%e3%83%bb%e8%85%8e</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 24 Jan 2026 08:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[循環器]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[ADA 2026]]></category>
		<category><![CDATA[ADA 2026 心血管リスク ガイドライン]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[GLP-1受容体作動薬]]></category>
		<category><![CDATA[SGLT2阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[フィネレノン]]></category>
		<category><![CDATA[心不全]]></category>
		<category><![CDATA[心血管疾患]]></category>
		<category><![CDATA[慢性腎臓病]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358899/　　　　　　 タイトル：Cardiovascular Disease and Risk Management: St [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358899/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358899/</a>　　　　　　</p>
<p>タイトル：Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes-2026</p>
<p>＜概要（意訳）＞</p>
<h1><span lang="EN-US">1. </span>心血管疾患のスクリーニング</h1>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.37a</strong></p>
<p>無症候性の患者において、冠動脈疾患のルーチンスクリーニングは推奨されない。これは、ASCVDリスク因子が治療されている限り、スクリーニングによってアウトカムが改善しないためである。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：A</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>【背景】</strong>ASCVDリスクが高い無症候性の患者に対するスクリーニングは推奨されない。その理由の一部として、これらの高リスク患者はすでに集中的な薬物療法を受けるべきであり、このアプローチは侵襲的血行再建術と同等の利益をもたらすためである。</p>
<p>無症候性の2型糖尿病患者と正常心電図を有する患者を対象としたランダム化試験では、アデノシン負荷核医学心筋灌流イメージングによるルーチンスクリーニングの臨床的利益は示されなかった。冠動脈CT血管造影によるルーチンスクリーニングが、1型または2型糖尿病を有する無症候性患者の全死亡、非致死性心筋梗塞、または不安定狭心症の複合発生率を低下させないことも、別のランダム化試験で示された。<br /><br /></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.37b</strong></p>
<p>以下のいずれかが存在する場合、冠動脈疾患の検査を考慮する：心臓または関連する血管疾患の徴候・症状（頸動脈雑音、一過性脳虚血発作、脳卒中、跛行、末梢動脈疾患を含む）、または心電図異常（例：病的Q波）。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：E</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2>1.1 糖尿病患者における無症候性心不全のスクリーニング</h2>
<p>糖尿病患者は、複数の縦断的観察研究で示されているように、心不全を発症するリスクが高い。この関連は2型糖尿病患者だけでなく、1型糖尿病患者においても認められる。糖尿病を有し、確立したCVDを持たない750,000人を対象とした大規模多国籍コホートでは、心不全とCKDが心血管または腎疾患の最初の症状として最も頻繁に認められた。</p>
<p>糖尿病患者は、無症候性のステージAおよびBから症候性のステージCおよびD心不全への進行リスクが特に高い。糖尿病患者における無症候性段階の心不全患者のリスク層別化と早期治療は、症候性心不全への進行リスクを低下させる。<br /><br /></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.38a</strong></p>
<p>糖尿病を有する成人は、無症候性の心臓構造異常または機能異常（ステージB心不全）あるいは症候性（ステージC）心不全を発症するリスクが高い。ステージC心不全の予防を促進するため、ナトリウム利尿ペプチド（BNPまたはNT-proBNP）の測定による糖尿病を有する成人のスクリーニングを考慮する。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：B</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><strong>【バイオマーカー閾値】</strong>異常値の基準は、BNP値≧50 pg/mL、NT-proBNP値≧125 pg/mLである。ナトリウム利尿ペプチドの異常値を評価する際には臨床的判断を用い、腎機能障害、肺高血圧症、慢性閉塞性肺疾患、閉塞性睡眠時無呼吸、虚血性・出血性脳卒中、貧血など、ナトリウム利尿ペプチド値を上昇させる可能性のある鑑別診断を考慮する。逆に、肥満患者ではナトリウム利尿ペプチド値が低下する可能性があり、検査の感度が低下する。<br /><br /></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.38b</strong></p>
<p>糖尿病を有し、ナトリウム利尿ペプチド値が異常な無症候性の患者において、ステージB心不全を同定するために心エコー検査が推奨される。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：A</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>糖尿病患者でナトリウム利尿ペプチド値が異常な場合、心エコー検査が次のステップとして推奨される。これは構造的心疾患のスクリーニングと、拡張機能障害および充満圧上昇の証拠を得るための心エコー・ドップラー指標を評価するためである。この段階では、CVD専門医を含む多職種連携アプローチが推奨され、症候性心不全への進行リスクを低下させる可能性のあるガイドラインに基づく薬物療法戦略を実施する。<br /><br /></p>
<h2>1.2 糖尿病患者における無症候性末梢動脈疾患のスクリーニング</h2>
<p>糖尿病患者におけるPADのリスクは、糖尿病のない患者よりも高い。PARTNERS（PAD Awareness, Risk, and Treatment: New Resources for Survival）プログラムでは、喫煙または糖尿病の既往歴のある50〜69歳の患者、またはリスク因子にかかわらず70歳以上の患者の30%がPADを有していた。同様に、他のスクリーニング研究では、糖尿病患者の26%がPADを有しており、糖尿病はPADのオッズを85%増加させた。注目すべきは、典型的な跛行症状はまれであり、新たに診断されたPAD患者のほぼ半数が無症候性であったことである。</p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.39</strong></p>
<p>糖尿病を有し、以下の条件に該当する無症候性の患者において、PADの診断により管理が変わる場合は、足関節上腕血圧比（ABI）検査によるPADスクリーニングが推奨される：65歳以上、あらゆる部位の微小血管疾患、足合併症、または糖尿病に起因するあらゆる末端臓器障害。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：B</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>【PADスクリーニングの根拠】</strong>ランダム化比較のVIVA（Viborg Vascular）試験では、約10%が糖尿病を有する50,156人の参加者が、腹部大動脈瘤、PAD、高血圧の複合血管スクリーニング群またはスクリーニングなし群にランダム化された。スクリーニングは薬物療法（抗血小板薬、脂質低下薬、降圧薬）の増加、PADおよび冠動脈疾患の入院期間短縮、および死亡率低下と関連していた。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>2. 治療</h1>
<h2>2.1 SGLT2阻害薬およびGLP-1受容体作動薬</h2>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.40a</strong></p>
<p>確立したASCVDまたは慢性腎臓病（CKD）を有する2型糖尿病患者において、心血管疾患ベネフィットが実証されたSGLT2阻害薬またはGLP-1受容体作動薬（GLP-1 RA）を、包括的な心血管リスク減少および/または血糖降下治療計画の一部として推奨する。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：A</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.40b</strong></p>
<p>確立したASCVD、複数のASCVDリスク因子、またはCKDを有する2型糖尿病患者において、心血管ベネフィットが実証されたSGLT2阻害薬を、心血管イベントリスクを減少させるために推奨する。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：A</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.40c</strong></p>
<p>確立したASCVD、複数のASCVDリスク因子、またはCKDを有する2型糖尿病患者において、心血管ベネフィットが実証されたGLP-1 RAを、心血管イベントリスクを減少させるために推奨する。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：A</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<table style="width: 100%; height: 145px;">
<tbody>
<tr style="height: 145px;">
<td style="height: 145px;" width="600">
<p><strong>推奨 10.40d</strong></p>
<p>確立したASCVDまたは複数のASCVDリスク因子を有する2型糖尿病患者において、心血管ベネフィットが実証されたSGLT2阻害薬と心血管ベネフィットが実証されたGLP-1 RAの併用療法を、有害な心血管および腎イベントのリスクを相加的に減少させるために考慮してよい。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：B</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2>2.2 心不全を有する患者における治療</h2>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.41a</strong></p>
<p>駆出率が保持された心不全（HFpEF）または駆出率が低下した心不全（HFrEF）のいずれかを確立した2型糖尿病患者において、当該集団でベネフィットが証明されたSGLT2阻害薬（SGLT1/2阻害薬を含む）を、心不全の悪化および心血管死のリスクを減少させるために推奨する。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：A</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.41b</strong></p>
<p>駆出率が保持された心不全または駆出率が低下した心不全のいずれかを確立した2型糖尿病患者において、当該集団でベネフィットが証明されたSGLT2阻害薬を、生活の質を改善するために推奨する。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：A</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<h2>2.3 非ステロイド性MRAおよびRAS阻害薬</h2>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>推奨 10.42</strong></p>
<p>ACE阻害薬またはARBの最大耐用量で治療されているアルブミン尿を伴うCKDを有する2型糖尿病患者において、心血管アウトカムを改善し、CKD進行リスクを減少させるベネフィットが実証された非ステロイド性MRAによる治療を推奨する。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：A</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<table style="width: 100%; height: 109px;">
<tbody>
<tr style="height: 109px;">
<td style="height: 109px;" width="600">
<p><strong>推奨 10.43</strong></p>
<p>確立したASCVDまたは複数のASCVDリスク因子を有する55歳以上の糖尿病患者において、心血管イベントリスクを減少させるためにACE阻害薬またはARB療法を推奨する。</p>
<p><strong>エビデンスレベル：A</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>3. SGLT2阻害薬の心血管・腎保護効果</h1>
<h2>3.1 心血管アウトカム試験</h2>
<p>エンパグリフロジン（10 mgまたは25 mg/日）およびカナグリフロジン（100または300 mg/日）を用いた大規模心血管アウトカム試験の結果は、いずれかの薬剤による治療が心筋梗塞、脳卒中、または心血管死の発生率を低下させることを示した。ダパグリフロジン（10 mg/日）の主要心血管アウトカム試験では、心筋梗塞、脳卒中、または心血管死の共主要評価項目の減少は示されなかったが、心不全による入院または心血管死の共主要複合評価項目の発生率は有意に低く、これは心不全による入院への効果によるものであった。</p>
<h3>心不全入院に対する効果</h3>
<p><strong>■ EMPA-REG OUTCOME試験：</strong>試験参加者の10%のみが心不全の既往歴を有していたが、エンパグリフロジンによる治療は<strong>心不全による入院の相対リスクを35%減少</strong>させた。</p>
<p><strong>■ CANVASプログラム：</strong>カナグリフロジン投与群では<strong>心不全による入院が33%減少</strong>し、登録された患者の14%のみが心不全の既往歴を有していた。</p>
<p><strong>■ DECLARE-TIMI 58試験：</strong>試験参加者の10%のみが心不全の既往歴を有していたが、ダパグリフロジンは<strong>心血管死亡率および心不全による入院を17%減少</strong>させた。この効果は心不全の既往歴の有無にかかわらず、複数の研究サブグループで一貫していた。</p>
<p><strong>■ SCORED試験：</strong>SGLT1/2阻害薬であるソタグリフロジンへのランダム化は、2型糖尿病、CKD、およびCVDリスクを有する患者において、主要評価項目である<strong>心血管死、心不全による入院、および心不全による緊急受診を減少</strong>させた。</p>
<h2>3.2 腎アウトカム試験</h2>
<p>SGLT2阻害薬がCKD患者の腎アウトカムを主要評価項目として評価した3つの大規模臨床試験がある。注目すべきは、SGLT2阻害薬の血糖降下効果はeGFR&lt;45 mL/min/1.73 m²で減弱するが、腎および心血管ベネフィットは<strong>eGFR 20 mL/min/1.73 m²という低値でも、血糖に有意な変化がなくても認められた</strong>点である。</p>
<p><strong>■ CREDENCE試験：</strong>2型糖尿病、UACR≧300〜5,000 mg/gクレアチニン、eGFR範囲30〜90 mL/min/1.73 m²（平均eGFR 56 mL/min/1.73 m²、平均アルブミン尿&gt;900 mg/日）の成人4,401人を対象としたカナグリフロジンのプラセボ対照試験。主要複合評価項目は腎不全、血清クレアチニンの倍増、または腎・心血管死であった。カナグリフロジンは<strong>主要評価項目を30%減少、腎不全単独を32%減少、心血管死/心不全入院を31%減少</strong>させた。</p>
<p><strong>■ DAPA-CKD試験：</strong>4,304人の参加者（67.5%が2型糖尿病、32.5%が非糖尿病性CKD）、eGFR 25〜75 mL/min/1.73 m²、中央値UACR 949 mg/g。主要評価項目（eGFR≧50%低下、腎不全、腎死亡）のHRは<strong>0.61（95%CI 0.51-0.72、P&lt;0.001）</strong>。腎複合（eGFR≧50%持続低下、腎不全、腎死亡）のHRは<strong>0.56（95%CI 0.45-0.68、P&lt;0.001）</strong>。心血管死または心不全入院の複合のHRは<strong>0.71（95%CI 0.55-0.92、P=0.009）</strong>。全死亡はプラセボ群と比較してダパグリフロジン群で減少した（P&lt;0.004）。</p>
<p><strong>■ EMPA-KIDNEY試験：</strong>eGFR 20〜45 mL/min/1.73 m²未満、またはeGFR 45〜90 mL/min/1.73 m²でUACR≧200 mg/gクレアチニンの腎疾患を有する参加者を登録。6,609人の参加者のうち約半数が糖尿病を有していた。エンパグリフロジン治療群は腎疾患進行リスクおよび心血管死リスクが低かった：<strong>HR 0.72（95%CI 0.64-0.82、P&lt;0.001）</strong>。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>4. GLP-1受容体作動薬の心血管保護効果</h1>
<h2>4.1 主要心血管アウトカム試験</h2>
<p>GLP-1 RAであるリラグルチド（1日1回）、セマグルチド、アルビグルチド、エフペグレナチド、デュラグルチド（いずれも週1回）を用いた試験の結果は、すべて主要動脈硬化性心血管アウトカム（心筋梗塞、脳卒中、または心血管死）の減少のエビデンスを示した。</p>
<p><strong>【主要試験】</strong></p>
<ul>
<li>LEADER試験（リラグルチド）</li>
<li>SUSTAIN-6試験（セマグルチド）</li>
<li>REWIND試験（デュラグルチド）</li>
<li>AMPLITUDE-O試験（エフペグレナチド）</li>
<li>Harmony Outcomes試験（アルビグルチド）</li>
</ul>
<p>経口セマグルチドも心血管ベネフィットを実証した。一方、リキシセナチドおよび徐放性エキセナチドは心血管アウトカムの主要評価項目においてプラセボに対して優越性を示さなかったため、CVDリスク減少には推奨されない。</p>
<h2>4.2 心不全入院に対する効果</h2>
<p>最近発表されたGLP-1 RA登録試験のメタ解析では、一般的に使用されている薬剤であるデュラグルチド、リラグルチド、セマグルチド（皮下および経口の両方）を含む試験において、<strong>心不全による入院リスクの14%相対減少（HR 0.86、95%CI 0.79-0.93）</strong>が示された。</p>
<p>これらのメタ解析に含まれた試験は、2型糖尿病と確立したASCVDまたはASCVDの高リスクを有する患者を対象としていたが、確立した心不全を有する患者を対象とした試験としてデザインされたものではなかった。さらに、2型糖尿病とCKDを有する患者を対象としたセマグルチドのランダム化プラセボ対照試験であるFLOW試験では、心不全が事前に規定されたアウトカムであり、活性セマグルチドにランダム化された患者において心不全リスクの有意な減少が認められた。</p>
<h2>4.3 腎アウトカムへの効果</h2>
<p><strong>【主要試験における腎保護効果】</strong></p>
<p><strong>■ LEADER試験：</strong>リラグルチドはプラセボと比較して、新規または悪化する腎症（持続性顕性アルブミン尿、血清クレアチニンの倍増、腎不全、または腎死亡の複合）のリスクを<strong>22%減少</strong>させた。</p>
<p><strong>■ REWIND試験：</strong>デュラグルチドは腎複合アウトカム（eGFR≧40%持続低下、腎不全、または腎関連死のリスク）を<strong>25%減少</strong>させた。</p>
<p><strong>■ SUSTAIN-6試験：</strong>セマグルチドは新規または悪化する腎症（持続性UACR&gt;300 mg/gクレアチニン、血清クレアチニンの倍増、または腎不全の複合）のリスクを<strong>36%減少</strong>させた。</p>
<h3>FLOW試験の詳細</h3>
<p>FLOW試験は、GLP-1 RAセマグルチドが2型糖尿病とCKDを有する患者において腎保護効果を有することを実証した。この試験では、eGFRレベルおよび/またはアルブミン尿レベルで定義された重大な腎疾患を有する3,533人の参加者（すべての参加者がアルブミン尿レベル100 mg/g以上）を登録した。主要評価項目は、最初の主要腎疾患イベント（eGFR&gt;50%低下の発症、持続的なeGFR&lt;15 mL/min/1.73 m²の発症、透析または移植の開始、腎死亡、および心血管死）と定義された。この試験は、事前に規定されたアウトカムに到達したため早期に中止された。セマグルチド投与群はプラセボ群と比較して<strong>24%低いHR</strong>を示した。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>5. 非ステロイド性MRA（フィネレノン）</h1>
<p>フィネレノンは非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（nsMRA）であり、糖尿病とCKDを有する患者を対象としたFIDELIO-DKDおよびFIGARO-DKD試験を含む研究で検討されている。</p>
<h2>5.1 FIDELIO-DKD試験</h2>
<p><strong>【試験デザイン】</strong>2型糖尿病とCKDを有する5,734人を対象とした二重盲検プラセボ対照試験。適格参加者は、UACR 30〜&lt;300 mg/gでeGFR 25〜&lt;60 mL/min/1.73 m²かつ糖尿病性網膜症を有する、またはUACR 300〜5,000 mg/gでeGFR 25〜&lt;75 mL/min/1.73 m²であった。カリウム値は≦4.8 mmol/Lが必要であった。参加者の平均年齢は65.6歳、30%が女性であった。平均eGFRは44.3 mL/min/1.73 m²、平均アルブミン尿は852 mg/g（四分位範囲446〜1,634 mg/g）であった。</p>
<p><strong>【主要評価項目】</strong>腎不全、ベースラインからeGFR≧40%の持続低下、または腎死亡の複合。フィネレノン群でプラセボ群と比較して減少：<strong>HR 0.82（95%CI 0.73-0.93、P=0.001）</strong></p>
<p><strong>【二次評価項目】</strong>心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、または心不全による入院の複合：<strong>HR 0.86（95%CI 0.75-0.99、P=0.03）</strong></p>
<p><strong>【安全性】</strong>高カリウム血症による中止はフィネレノン群で2.3%、プラセボ群で0.9%であった。高カリウム血症による死亡はなかった。注目すべきは、全体の4.5%のみがSGLT2阻害薬で治療されていたことである。</p>
<h2>5.2 FIGARO-DKD試験</h2>
<p><strong>【試験デザイン】</strong>2型糖尿病とCKDでUACR上昇（30〜&lt;300 mg/gクレアチニン）かつeGFR 25〜90 mL/min/1.73 m²の患者における心血管イベント減少に対するフィネレノンの安全性と有効性を評価。7,352人を登録（フィネレノン群3,686人、プラセボ群3,666人）。参加者の平均年齢は64.1歳（31%女性）、追跡期間中央値は3.4年。HbA1c中央値は7.7%、平均収縮期血圧は136 mmHg、平均GFRは67.8 mL/min/1.73 m²であった。駆出率低下型心不全およびコントロール不良の高血圧を有する患者は除外された。</p>
<p><strong>【主要評価項目】</strong>心血管死、心筋梗塞、脳卒中、および心不全による入院の複合。フィネレノン群はプラセボ群と比較して13%減少（12.4% vs 14.2%）：<strong>HR 0.87（95%CI 0.76-0.98、P=0.03）</strong>。この効果は主に心不全入院の減少によるものであった：3.2% vs 4.4%（<strong>HR 0.71、95%CI 0.56-0.90</strong>）。</p>
<p><strong>【二次評価項目】</strong>腎不全において36%減少：0.9% vs 1.3%（<strong>HR 0.64、95%CI 0.41-0.995</strong>）。高カリウム血症の発現率はフィネレノン群で10.8%、プラセボ群で5.3%であったが、高カリウム血症による中止はわずか1.2%であった。</p>
<h2>5.3 FIDELITY統合解析</h2>
<p>FIDELITY事前規定統合有効性・安全性解析は、FIGARO-DKDおよびFIDELIO-DKD両試験の参加者（n=13,171人）を統合し、CKDの重症度スペクトラム全体での評価を可能にした。両試験の対象集団は異なっていた（若干の重複あり）が、試験デザインは類似していた。</p>
<p><strong>【心血管複合評価項目】</strong>心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全入院の複合においてフィネレノン群 vs プラセボ群で14%減少（12.7% vs 14.4%）：<strong>HR 0.86（95%CI 0.78-0.95、P=0.002）</strong></p>
<p><strong>【腎複合評価項目】</strong>ベースラインから≧4週間にわたるeGFR≧57%持続低下または腎死亡の複合においてフィネレノン群 vs プラセボ群で23%減少（5.5% vs 7.1%）：<strong>HR 0.77（95%CI 0.67-0.88、P&lt;0.001）</strong>。FIDELITY統合試験解析は、ベースラインのASCVD既往の有無にかかわらず（HFrEFを除く）、CKDの全スペクトラムにおけるフィネレノンの心血管および腎アウトカムへの肯定的な効果を確認し強化するものである。</p>
<h2>5.4 FINEARTS-HF試験（HFpEF）</h2>
<p>選択的非ステロイド性MRAであるフィネレノンは、症候性HFpEF（駆出率≧40%）患者を対象としたFINEARTS-HF試験で検討され、心不全悪化イベント総数または心血管死のリスクを16%減少させることが示された：<strong>レート比 0.84（95%CI 0.74-0.95）</strong>。登録参加者の41%が2型糖尿病を有していた。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>6. SGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の併用療法</h1>
<p>SGLT2阻害薬、GLP-1 RA、MRAを直接比較した研究はないが、これらの薬剤の作用機序は異なり、血糖降下とは独立している。そのため、併用療法が心血管および腎アウトカムの両方に有益である可能性があることが提唱されており、そのエビデンスが増加している。</p>
<h2>6.1 SGLT2阻害薬とGLP-1 RAの併用</h2>
<p>人口ベースコホート研究では、GLP-1 RAまたはSGLT2阻害薬のいずれかを服用している患者と、他方のクラスの治療を追加した患者（GLP-1 RAにSGLT2阻害薬を追加、またはその逆）を比較した。SGLT2阻害薬治療にGLP-1 RAを追加した場合、9ヶ月の追跡期間中央値後、GLP-1 RA単独療法と比較して<strong>主要有害心血管イベントリスクが30%低下、重篤な腎イベントリスクが57%低下</strong>した。GLP-1 RAにSGLT2阻害薬を追加した場合、SGLT2阻害薬単独と比較して<strong>主要有害心血管イベントリスクが29%低下</strong>した。FLOW試験の事前規定解析では、SGLT2阻害薬の併用は2型糖尿病とCKDを有する参加者におけるセマグルチドの腎および心血管アウトカムへの全体的なベネフィットに影響を与えなかったが、ベースラインでのSGLT2阻害薬使用が限定的であったことがこれらの結果に影響を与えた可能性がある。</p>
<h2>6.2 CONFIDENCE試験（フィネレノンとエンパグリフロジンの併用）</h2>
<p>最近のCONFIDENCE（Combination Effect of Finerenone and Empagliflozin in Participants With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes Using a Urinary Albumin-to-Creatinine Ratio End Point）試験は、初めて発表された併用療法試験である。3つのランダム化群（フィネレノン単独、エンパグリフロジン単独、または両剤併用）があった。参加者はCKD（eGFR&gt;30かつ&lt;90 mL/min/1.73 m²）でアルブミン尿（UACR&gt;100かつ&lt;5,000 mg/g）を有する2型糖尿病患者であった。</p>
<p>フィネレノンとエンパグリフロジンの同時開始により、180日目のUACRが併用療法で<strong>52%減少</strong>し、これはエンパグリフロジン単独よりも32%、フィネレノン単独よりも29%大きかった。この試験は、2型糖尿病とCKDの状況における腎疾患進行を遅延させるための初期併用療法を支持するものである。</p>
<h2>6.3 メタ解析からのエビデンス</h2>
<p>これまでに報告された試験のメタ解析は、<strong>GLP-1 RAとSGLT2阻害薬が、2型糖尿病と確立したASCVDを有する患者において、動脈硬化性主要有害心血管イベントのリスクを同程度に減少させる</strong>ことを示唆している。SGLT2阻害薬とGLP-1 RAはまた、確立したASCVD、ASCVDの複数のリスク因子、またはアルブミン尿性腎疾患を有する患者において、心不全入院および腎疾患進行のリスクを減少させる。</p>
<p>2型糖尿病と確立したASCVD、複数のASCVDリスク因子、またはCKDを有する患者において、心血管ベネフィットが実証されたSGLT2阻害薬または心血管ベネフィットが実証されたGLP-1 RA、あるいはその両方が、主要有害心血管イベントおよび/または心不全入院のリスクを減少させるために推奨される。新たなデータは、両クラスの薬剤の使用が心血管および腎アウトカムに相加的なベネフィットをもたらすことを示唆している。したがって、これらの薬剤クラスに関連する補完的なアウトカムベネフィットを提供するために、SGLT2阻害薬とGLP-1 RAの併用療法を考慮してよく、これらのベネフィットは血糖管理とはほとんど独立している。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="893" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/01/cb4b3ea8702e7f6fafbd9b8eb21f11e5-1024x893.png" alt="" class="wp-image-4213" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/01/cb4b3ea8702e7f6fafbd9b8eb21f11e5-1024x893.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/01/cb4b3ea8702e7f6fafbd9b8eb21f11e5-458x400.png 458w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/01/cb4b3ea8702e7f6fafbd9b8eb21f11e5-768x670.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/01/cb4b3ea8702e7f6fafbd9b8eb21f11e5.png 1035w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1>図10.6：2型糖尿病患者におけるASCVD予防へのアプローチ</h1>
<p>以下のフローチャートは、2型糖尿病患者における動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）予防のための段階的アプローチを示している。</p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="600">
<p><strong>【基盤】栄養・生活習慣＋血圧管理</strong></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<p><strong>▼ </strong><strong>確立したASCVDを有するか？</strong></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="300">
<p><strong>YES</strong></p>
<p>• 高強度スタチン<sup>²</sup></p>
<p>• GLP-1 RA</p>
<p>• SGLT2阻害薬</p>
<p>↓</p>
<p>2つ以上の血管床にASCVDがあるか、</p>
<p>または1つの血管床で65歳以上か？</p>
</td>
<td width="300">
<p><strong>NO → ASCVD</strong><strong>リスクが高いか？</strong></p>
<p><sup>⁴</sup></p>
<p><strong>YESの場合:</strong></p>
<p>• 高強度スタチン²</p>
<p>• GLP-1 RA</p>
<p>• SGLT2阻害薬</p>
<p><strong>NOの場合:</strong></p>
<p>• 中〜高強度スタチン²</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="300">
<p><strong>YES</strong><strong>の場合:</strong></p>
<p>全身性抗凝固療法や二剤併用抗血小板療法を必要としない、かつ他の禁忌がない患者で、以下を考慮：</p>
<p>• アスピリン 81 mg/日 かつ</p>
<p>• リバーロキサバン 2.5 mg 1日2回³</p>
</td>
<td width="300">
<p><strong>NO</strong><strong>の場合:</strong></p>
<p>• アスピリン 81 mg 1日1回</p>
<p>  または クロピドグレル 75 mg 1日1回</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<p><strong>【脚注】</strong></p>
<ol>
<li>ASCVDは、急性冠症候群または心筋梗塞、狭心症、冠動脈心疾患（血行再建の有無を問わず）、その他の動脈血行再建術、脳卒中、または動脈硬化性と推定される末梢動脈疾患の既往歴と定義される。</li>
<li>スタチン不耐の場合、実証されたベネフィットを有する非スタチン薬を考慮すべきである。</li>
<li>少なくとも2つの血管床に動脈硬化性疾患がある、または1つの血管床で65歳以上の患者で、出血リスクの増加（最近（1年以内）の脳卒中、腎不全、LVEF&lt;30%）がなく、二剤併用抗血小板療法や全身性抗凝固療法を必要としない場合に、低用量リバーロキサバンを考慮する。</li>
<li>ASCVDの高リスク患者には、左室肥大や網膜症などの末端臓器障害を有する患者、または複数のCV危険因子（高齢、高血圧、喫煙、脂質異常症、CKD、肥満など）を有する患者が含まれる。</li>
</ol>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2026 Jan 1;49(Supplement_1):S216-S245.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />音声でもお楽しみいただけます（2倍速・約19分）</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2026/01/ada2026_sglt2_glp1_finerenone.mp3"></audio></figure>
</div>
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		<item>
		<title>【ADA2026】糖尿病患者の血圧管理13の推奨事項と最新臨床試験</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/cardiology/%e3%80%90ada2026%e3%80%91%e7%b3%96%e5%b0%bf%e7%97%85%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e8%a1%80%e5%9c%a7%e7%ae%a1%e7%90%8613%e3%81%ae%e6%8e%a8%e5%a5%a8%e4%ba%8b%e9%a0%85%e3%81%a8%e6%9c%80%e6%96%b0%e8%87%a8</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 31 Dec 2025 04:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[循環器]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[ACE阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[ADA 2026 ガイドライン 血圧]]></category>
		<category><![CDATA[ADA2026]]></category>
		<category><![CDATA[ARB]]></category>
		<category><![CDATA[BPROAD試験]]></category>
		<category><![CDATA[BPROAD試験 結果 日本語]]></category>
		<category><![CDATA[ESPRIT試験]]></category>
		<category><![CDATA[厳格降圧 120mmHg エビデンス]]></category>
		<category><![CDATA[心血管リスク]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病 高血圧]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病 高血圧 第一選択薬]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病患者の血圧目標はいくつ]]></category>
		<category><![CDATA[血圧目標]]></category>
		<category><![CDATA[降圧療法]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358899/　　　　　　 タイトル：Cardiovascular Disease and Risk Management: St [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358899/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358899/</a>　　　　　　</p>
<p>タイトル：Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes-2026</p>
<p>＜概要（意訳）＞</p>
<h1><b>序論</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">心血管疾患（CVD）は、動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）と心不全という、糖尿病患者に多い2つのCVDを含む広範な用語である。ASCVDは広義には、急性冠症候群、心筋梗塞（MI）、安定または不安定狭心症、冠動脈または他の動脈血行再建術、脳卒中、大動脈瘤を含む末梢動脈疾患（PAD）の既往を指し、糖尿病患者における罹患率と死亡率の主要原因である。糖尿病自体が独立したASCVDリスクを付与し、糖尿病患者では高血圧、脂質異常症、肥満を含むすべての主要な心血管リスク因子が集積し、高頻度に認められる。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">多くの研究により、個々の心血管リスク因子の管理が糖尿病患者におけるASCVDの予防または進行抑制に有効であることが示されている。さらに、複数の心血管リスク因子（血糖、血圧、脂質管理）を同時に対処することで大きなベネフィットが得られ、長期的なベネフィットのエビデンスも存在する。特筆すべきは、糖尿病における心血管リスク低減のための介入を支持するエビデンスの大部分が2型糖尿病患者を対象とした試験からのものである点である。1型糖尿病患者における心血管リスク低減戦略の影響を評価するために特別にデザインされた無作為化試験は存在しない。したがって、1型糖尿病患者に対する心血管リスク因子修正の推奨は2型糖尿病患者から得られたデータから外挿され、2型糖尿病患者に対するものと同様である。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">現在の包括的リスク因子修正のパラダイムの下、心血管の罹患率と死亡率は1型および2型糖尿病患者の両方で顕著に減少している。実際、すべての主要な心血管リスク因子が目標範囲内に治療されている場合、2型糖尿病患者の死亡、MI、または脳卒中のリスクは一般集団と同等である。これらの罹患率と死亡率を低減する励みとなる機会があるにもかかわらず、推奨されるリスク因子目標を達成し、ガイドラインで推奨される治療を受けている2型糖尿病患者はごく少数に留まっている。したがって、本セクションで概説される治療推奨を実践するためには、質の高い包括的な心血管ケアの提供とリスク因子管理への障壁への対処に継続的に注力する必要がある。<br /></span></p>
<h2><b>心不全の定義と分類</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">CVDには心不全も含まれ、糖尿病は心不全発症のリスク因子であり、糖尿病患者における心不全の有病率は糖尿病のない人と比較して少なくとも2倍高く、罹患率と死亡率の主要原因となっている。糖尿病患者は幅広いスペクトラムの心不全を呈する可能性があり、駆出率が保たれた心不全（HFpEF）、駆出率が軽度低下した心不全（HFmrEF）、または駆出率が低下した心不全（HFrEF）が含まれる。過体重・肥満や高血圧を含む併存疾患は、しばしばHFpEFの発症に先行し、HFpEFの病態生理に関与しているとされている。冠動脈疾患は虚血性心疾患における心筋障害の主要なリスク因子かつ原因であり、HFrEFにつながる。さらに、糖尿病患者は閉塞性冠動脈疾患がない状態でも構造的心疾患およびHFrEFを発症するリスクがある。糖尿病患者における心不全の病態生理、ならびに心不全と糖尿病を有する人のスクリーニング、診断、治療の詳細は、米国糖尿病学会（ADA）の以前のコンセンサスステートメントにも記載されている。<br /></span></p>
<h2><b>心腎代謝疾患の概念</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">ASCVD、心不全、慢性腎臓病（CKD）を含む、心血管と腎臓の両方における有害アウトカムにつながる心代謝リスク因子の共通の病態生理と相互関係についての認識が高まっている。これら3つの併存疾患は、しばしば肥満とその関連リスク因子によって駆動される代謝リスクによって引き起こされ、3つの疾患すべての発生率はA1C値の上昇とともに増加する。これらの併存疾患の組み合わせは総称して、心腎代謝疾患または心血管-腎臓-代謝の健康と呼ばれている。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病患者の管理において心血管と腎臓の併存疾患を同時に考慮する理由には、共通の代謝リスクだけでなく、ナトリウム-グルコース共輸送体（SGLT）阻害薬またはグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1 RA）で治療された2型糖尿病患者において、CVD、心不全、腎臓アウトカムの全スペクトラムにわたって観察される主要なベネフィットも含まれる。したがって、高血糖、高血圧、高脂血症の管理に加えて、心血管および腎臓ベネフィットが実証されたSGLT阻害薬および/またはGLP-1 RAによる治療は、リスク低減の基本要素であり、2型糖尿病患者の心血管および腎臓アウトカムを改善するためのコア薬物療法戦略と考えられている（図10.1）。</span><b>図10.1：糖尿病合併症リスク低減への多因子的アプローチ</b></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>【図10.1の構成】</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">基盤層：生活習慣の改善と糖尿病教育</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">4本の柱（左から右へ）：</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">1. 血糖管理</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2. 血圧管理</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">3. 脂質管理</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">4. 心血管・腎保護ベネフィットを持つ薬剤</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">屋根（アウトカム）：糖尿病合併症の減少</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="607" height="489" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/41688ba5a75f1f045053a140dcc27b8b.png" alt="" class="wp-image-4200" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/41688ba5a75f1f045053a140dcc27b8b.png 607w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/41688ba5a75f1f045053a140dcc27b8b-497x400.png 497w" sizes="(max-width: 607px) 100vw, 607px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2026 Jan 1;49(Supplement_1):S216-S245.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>高血圧と血圧管理</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">血圧上昇は、収縮期血圧120〜129 mmHgかつ拡張期血圧&lt;80 mmHgと定義される。高血圧は、収縮期血圧≧130 mmHgまたは拡張期血圧≧80 mmHgと定義される。これは米国心臓病学会および米国心臓協会による高血圧の定義と一致している。高血圧は1型および2型糖尿病患者に多い。高血圧はASCVD、心不全、および細小血管合併症の主要なリスク因子である。さらに、多くの研究により、降圧療法がASCVDイベント、心不全、および細小血管合併症を減少させることが示されている。高血圧の疫学、診断、治療の詳細なレビューについてはADAのポジションステートメント「糖尿病と高血圧」、および高血圧ガイドラインの推奨を参照されたい。妊娠中の糖尿病患者の血圧目標と管理については、詳細は第15章「妊娠中の糖尿病管理」を参照されたい。<br /></span></p>
<h2><b>スクリーニングと診断</b></h2>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>推奨事項</b></p>
<p><b>10.1 </b><span style="font-weight: 400;">血圧は、すべての定期的な臨床診察時に、または少なくとも6か月ごとに測定すべきである。高血圧の診断がない血圧上昇（収縮期血圧120〜129 mmHgかつ拡張期血圧&lt;80 mmHg）が認められた場合は、高血圧を診断するために別の日の測定を含む複数回の測定で血圧を確認すべきである。</span></p>
<p><b>高血圧は、2回以上の機会に得られた2回以上の測定の平均に基づき、収縮期血圧≧130 mmHgまたは拡張期血圧≧80 mmHgと定義される。</b><b> A</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">血圧≧180/110 mmHgかつ心血管疾患を有する患者は、単回診察で高血圧と診断しうる。</span><b> E</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>10.2 </b><span style="font-weight: 400;">高血圧と糖尿病を有するすべての人に、適切な教育後に家庭での血圧モニタリングを勧める。</span><b> A</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: revert; letter-spacing: 0.05rem;">血圧は、すべての定期的な臨床診察時に、または少なくとも6か月ごとに、一般集団に対して確立されたガイドラインに従うよう訓練を受けた者により測定すべきである：座位で、足は床につけ、腕は心臓の高さで支持し、5分間の安静後に測定する。カフサイズは上腕周囲径に適切なものとする。血圧上昇または高血圧が確認された場合は、高血圧を診断するために別の日の測定を含む複数回の測定で血圧を確認すべきである。ただし、CVDを有し血圧≧180/110 mmHgの患者では、単回診察で高血圧を診断することは合理的である。血圧と脈拍の体位変化は自律神経障害のエビデンスである可能性があり、したがって血圧目標の調整を必要とする。臥位、座位、立位の血圧測定は初回診察時に、また適宜確認すべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">家庭血圧自己モニタリングおよび24時間自由行動下血圧モニタリングは、白衣高血圧、仮面高血圧、またはその他の診察室血圧と真の血圧との乖離のエビデンスを提供しうる。高血圧の診断の確認または除外に加えて、家庭血圧評価は降圧治療のモニタリングに有用でありうる。前向き研究の系統的レビューとメタ解析により、24時間自由行動下血圧または家庭血圧測定のいずれからの血圧測定も心血管リスクを予測できると結論づけられた。さらに、家庭血圧モニタリングは服薬行動を改善し、心血管リスクの低減に役立つ可能性がある。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>治療目標</b></h2>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>推奨事項</b></p>
<p><b>10.3 </b><span style="font-weight: 400;">糖尿病と高血圧を有する人では、心血管リスク、降圧薬の潜在的な有害作用、および個人の好みに配慮した共同意思決定プロセスを通じて血圧目標を個別化すべきである。</span><b> B</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>10.4 </b><span style="font-weight: 400;">安全に達成可能であれば、治療中の血圧目標は&lt;130/80 mmHgであり、心血管または腎リスクが高い人では収縮期血圧目標&lt;120 mmHgが推奨される。</span><b> A</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">無作為化臨床試験により、高血圧の治療が心血管イベントおよび細小血管合併症を減少させることが疑いなく実証されている。糖尿病患者における特定の血圧目標の推奨については議論がある。糖尿病患者における血圧目標&lt;130/80 mmHgを支持する推奨は、米国心臓病学会および米国心臓協会、国際高血圧学会、欧州心臓病学会/欧州高血圧学会の血圧/高血圧ガイドラインと一致している。Strategy of Blood Pressure Intervention in the Elderly Hypertensive Patients（STEP）試験の参加者の約20%が糖尿病患者であり、収縮期血圧目標&lt;130 mmHgへの高血圧治療で心血管イベントの減少が認められた。</p>
<p></span></p>
<h3><b>厳格降圧療法 vs 標準降圧療法の無作為化比較試験</b></h3>
<p><b>BPROAD試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">BPROADは、収縮期血圧治療目標&lt;120 mmHgを支持する最も強力なエビデンスを提供しており、ベースライン収縮期血圧≧140 mmHg（すでに降圧薬服用中の場合は130〜180 mmHg）の2型糖尿病患者で心血管リスクが上昇している患者を登録した。心血管リスク上昇の定義は、登録の少なくとも3か月前のCVD既往、無症候性CVD、2つ以上の心血管リスク因子、およびCKD（推算糸球体濾過量[eGFR] 30〜&lt;60 mL/min/1.73 m²）であった。</span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>登録者数</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">12,821人（2型糖尿病患者）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>試験デザイン</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">オープンラベル無作為化試験、追跡期間最長5年</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>治療群</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">厳格治療群：目標収縮期血圧&lt;120 mmHg vs 標準治療群：目標&lt;140 mmHg</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>達成血圧</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">厳格群121.6 mmHg vs 標準群133.2 mmHg</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>一次エンドポイント</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">非致死性脳卒中、非致死性MI、心不全の治療または入院、心血管死の複合</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>結果</b></p>
</td>
<td>
<p><b>厳格治療群で21%のリスク減少（HR 0.79、95%CI 0.69-0.90）</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>有害事象</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">両群で同等、ただし症候性低血圧と高カリウム血症は厳格治療群でより高頻度</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>ESPRIT試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ESPRIT試験は、2025年Standards of Care in Diabetesの策定以降に公表された、相当数の糖尿病患者を含む2番目の大規模血圧試験である。心血管リスクが高い（確立したCVDまたは2つのリスク因子を有する）11,255人を、厳格治療（目標収縮期血圧&lt;120 mmHg）vs 標準治療（目標収縮期血圧&lt;140 mmHg）に無作為化した。参加者の39%が2型糖尿病を有していた。</span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>登録者数</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">11,255人（39%が2型糖尿病）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>一次エンドポイント</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">MI、血行再建術、心不全入院、脳卒中、心血管死の複合</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>結果</b></p>
</td>
<td>
<p><b>厳格治療群で12%のリスク減少（HR 0.88、95%CI 0.78-0.99）</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>ベースライン糖尿病との関係</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ベースラインの糖尿病診断の有無にかかわらず効果を認めた</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>有害事象</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">失神の軽度増加（0.4% vs 0.1%、HR 3.00、95%CI 1.35-6.68）</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;"> </span></p>
<p><b>SPRINT試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">SPRINTは2型糖尿病患者を除外したが、心血管リスクが上昇した人における血圧目標低下がアウトカムを改善するというBPROADとESPRITの知見を支持するエビデンスを提供している。この試験では、収縮期血圧≧130 mmHgかつ心血管リスクが上昇した9,361人を登録し、収縮期血圧目標&lt;120 mmHg（厳格治療）vs 目標&lt;140 mmHg（標準治療）に治療した。</span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>登録者数</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">9,361人（糖尿病患者は除外）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>達成収縮期血圧</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">厳格群121 mmHg vs 標準群136 mmHg</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>一次複合エンドポイント</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">MI、急性冠症候群、脳卒中、心不全、心血管死</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>結果</b></p>
</td>
<td>
<p><b>厳格治療群で25%のリスク減少</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>有害事象</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">低血圧、失神、電解質異常、急性腎障害が厳格治療群でより高頻度</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><b>STEP試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">STEP試験は、60〜80歳の高血圧患者8,511人を収縮期血圧目標110〜&lt;130 mmHg（厳格治療）または130〜&lt;150 mmHg（標準治療）に割り付けた。この試験では約19%の参加者が糖尿病を有していた。一次複合エンドポイント（脳卒中、急性冠症候群、急性代償不全性心不全、冠動脈血行再建術、心房細動、心血管死）は、厳格治療群の3.5%に対し標準治療群では4.6%に発生した（HR 0.74、95%CI 0.60-0.92；P=0.007）。低血圧は厳格治療群（3.4%）で標準治療群（2.6%）より高頻度であったが、めまい、失神、骨折を含む他の有害事象に有意差はなかった。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><b>ACCORD BP試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ACCORD BPは、2型糖尿病患者4,733人を厳格治療（目標収縮期血圧&lt;120 mmHg）または標準治療（目標収縮期血圧&lt;140 mmHg）に無作為化した。達成された平均収縮期血圧は、厳格群で119 mmHg、標準群で133 mmHgであった。一次複合エンドポイント（非致死性MI、非致死性脳卒中、心血管死）は厳格治療群で有意に減少しなかったが、事前に規定された二次エンドポイントである脳卒中は厳格治療群で41%有意に減少した。血圧治療に起因する有害事象（低血圧、失神、徐脈、高カリウム血症、血清クレアチニン上昇）は、標準治療群より厳格治療群でより高頻度に発生した。ACCORD BPは、複合一次エンドポイントが血圧介入に対する感度が低かったため検出力不足と見なされている。</span></p>
<p><b>ADVANCE試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron MR Controlled Evaluation（ADVANCE）試験では、2型糖尿病患者11,140人を、ペリンドプリルとインダパミドの固定配合剤または対応するプラセボの投与群に無作為化した。一次エンドポイント（心血管死、非致死性脳卒中またはMI、または新規もしくは増悪した腎疾患または眼疾患の複合）は、配合剤治療群で9%減少した。達成された収縮期血圧は、治療群で約135 mmHg、プラセボ群で140 mmHgであった。</span></p>
<p><b>HOT試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">Hypertension Optimal Treatment（HOT）試験では18,790人を登録し、拡張期血圧&lt;90 mmHg、&lt;85 mmHg、または&lt;80 mmHgを目標とした。心血管イベント率（致死性または非致死性MI、致死性および非致死性脳卒中、およびすべての他の心血管イベントと定義）は、拡張期血圧目標間（≦90 mmHg、≦85 mmHg、および≦80 mmHg）で有意差はなかったが、心血管イベントの最も低い発生率は達成拡張期血圧82 mmHgで生じた。しかし、糖尿病患者では、目標拡張期血圧&lt;80 mmHgの治療群で目標拡張期血圧&lt;90 mmHgの治療群と比較して、MI、脳卒中、心血管死が51%有意に減少した。</span></p>
<h3><b>治療目標の個別化</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病患者と臨床医は、個々の血圧目標を決定するための共同意思決定プロセスに参加すべきである。厳格な血圧目標のベネフィットとリスクの徹底的なレビューは、個人の優先事項と医療専門家の判断を重視する、患者中心のケアアプローチと一致する。ACCORD BPとSPRINTの二次解析は、臨床因子が厳格な血圧管理からベネフィットを受ける可能性が高い人と、ベネフィットを受ける可能性が低い人を特定するのに役立つことを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">降圧による絶対ベネフィットは、SPRINTおよびより高いベースライン血圧で実施された以前の臨床試験における絶対的なベースライン心血管リスクと相関した。BPROADとESPRITの結果は、心血管リスクが高い人において治療中の収縮期血圧目標&lt;120 mmHgを達成することが、収縮期血圧&lt;140 mmHgと比較して心血管イベントの減少と関連することを強調している。これらのベネフィットは、低血圧や失神などの治療関連有害事象と比較検討すべきであり、これらは起立性低血圧、重大な併存疾患、機能制限、または多剤併用を有する高齢者や、生活の質を向上させるために高い血圧目標を好む一部の人々に特に関連する可能性がある。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>生活習慣介入</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">生活習慣管理は、血圧を低下させ、一部の降圧薬の有効性を高め、代謝や血管の健康の他の側面を促進し、一般に有害作用が少ないため、高血圧治療の重要な要素である。生活習慣療法は、カロリー制限による余分な体重の減少（第8章「糖尿病の予防と治療のための肥満と体重管理」参照）、週に少なくとも150分の中強度有酸素運動（第3章「糖尿病と関連併存疾患の予防または遅延」参照）、ナトリウム摂取制限（&lt;2,300 mg/日）、果物と野菜の摂取増加（8〜10食分/日）および低脂肪乳製品または非乳製品代替品（2〜3食分/日）、過度のアルコール摂取の回避（男性で1日2杯以下、女性で1日1杯以下）、および活動レベルの増加から構成される（第5章「健康アウトカムを改善するための前向きな健康行動とウェルビーイングの促進」参照）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">10件の無作為化比較試験の系統的レビューでは、対照食と比較して、修正DASHダイエットパターンが平均収縮期血圧（−3.26 mmHg、95%CI −5.58〜−0.94 mmHg；P=0.006）および拡張期血圧（−2.07 mmHg、95%CI −3.68〜−0.46 mmHg；P=0.01）を低下させることができると報告された。これらの生活習慣介入は、糖尿病および軽度の血圧上昇（収縮期&gt;120 mmHgかつ拡張期&lt;80 mmHg）を有する人に対して合理的であり、高血圧が診断された場合には薬物療法と同時に開始すべきである（図10.2）。生活習慣療法計画は糖尿病患者と協力して作成し、糖尿病管理の一環として話し合うべきである。健康的な行動を強化するためのインターネットまたはモバイルベースのデジタルプラットフォームの使用は、高血圧に対する薬物療法の有効性を高めることが認められているため、ケアの一要素として考慮されうる。</span></p>
<table style="width: 100%; height: 87px;">
<tbody>
<tr style="height: 87px;">
<td style="height: 87px;">
<p><b>推奨事項</b></p>
<p><b>10.5 </b><span style="font-weight: 400;">血圧&gt;120/80 mmHgの糖尿病患者に対しては、必要に応じた減量、ナトリウム制限を含むDASH型食事パターン、アルコール摂取の制限または回避、身体活動の増加、禁煙を含む生活習慣行動を勧める。</span><b> A</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>薬物療法</b></h2>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>推奨事項</b></p>
<p><b>10.6 </b><span style="font-weight: 400;">確定した診察室血圧≧130/80 mmHgの人では、個別化された血圧目標を達成するために薬物療法を開始し、漸増すべきである。</span><b> A</b></p>
<p><b>10.7 </b><span style="font-weight: 400;">確定した診察室血圧≧150/90 mmHgの人では、生活習慣療法に加えて、糖尿病患者において心血管イベント減少が実証された2剤の降圧薬または単一製剤の配合剤を速やかに開始し、適時漸増すべきである。</span><b> A</b></p>
<p><b>10.8 </b><span style="font-weight: 400;">高血圧治療には、糖尿病患者において心血管イベント減少が実証された薬剤クラスを含めるべきである。</span><b> A</b><span style="font-weight: 400;"> アルブミン尿または冠動脈疾患を有する糖尿病患者の高血圧には、ACE阻害薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）が第一選択として推奨される。</span><b> A</b></p>
<p><b>10.9 </b><span style="font-weight: 400;">血圧目標達成には一般に多剤併用療法が必要である。ただし、ACE阻害薬、ARB（ARBとネプリライシン阻害薬の配合剤を含む）、および直接レニン阻害薬のいかなる組み合わせも避ける。</span><b> A</b></p>
<p><b>10.10 </b><span style="font-weight: 400;">非妊娠の糖尿病および高血圧患者において、中等度増加アルブミン尿（UACR 30〜299 mg/g クレアチニン）を有する場合にはACE阻害薬またはARBが推奨され</span><b> B</b><span style="font-weight: 400;">、高度増加アルブミン尿（UACR≧300 mg/g クレアチニン）および/または推算糸球体濾過量（eGFR）&lt;60 mL/min/1.73 m²を有する場合には、腎疾患の進行予防と心血管イベント減少のために最大耐用量まで強く推奨される。</span><b> A</b><span style="font-weight: 400;"> 一方のクラスに忍容性がない場合は、他方に切り替えるべきである。</span><b> B</b></p>
<p><b>10.11 </b><span style="font-weight: 400;">ACE阻害薬、ARB、およびミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）使用時は、開始時および臨床的に適切な間隔でeGFR低下と血清カリウム上昇をモニタリングする。</span><b> B</b><span style="font-weight: 400;"> 利尿薬使用時は、定期診察時および開始後または用量変更後7〜14日、また臨床的に適切な間隔で低カリウム血症をモニタリングする。</span><b> B</b></p>
<p><b>10.12 </b><span style="font-weight: 400;">確実な避妊を行っていない妊娠可能な性的活動を行う人では、妊娠中禁忌であるためACE阻害薬、ARB、MRA、直接レニン阻害薬、ネプリライシン阻害薬を避ける。</span><b> A</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h3><b>降圧薬の初期投与数</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病患者に対する初期治療は高血圧の重症度による（図10.2）。血圧が130/80 mmHgから150/90 mmHgの間の患者は単剤で開始してよい。血圧≧150/90 mmHgの患者では、血圧目標をより効果的に達成するために、2剤の降圧薬による初期薬物療法が推奨される。単一製剤の降圧配合剤は一部の人で服薬行動を改善する可能性がある。</span></p>
<h3><b>降圧薬のクラス</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">高血圧の初期治療には、糖尿病患者において心血管イベント減少が実証された薬剤クラスのいずれかを含めるべきである：ACE阻害薬、ARB、サイアザイド系類似利尿薬、またはジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬。糖尿病および確立した冠動脈疾患を有する人では、高血圧に対してACE阻害薬またはARBが第一選択として推奨される。アルブミン尿（尿中アルブミン/クレアチニン比[UACR]≧30 mg/g）を有する人では、進行性腎疾患のリスクを低減するために、初期治療にACE阻害薬またはARBを含めるべきである（図10.2）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ACE阻害薬またはARB療法を受けている人では、腎機能がeGFR&lt;30 mL/min/1.73 m²まで低下した場合でも、腎不全のリスクを有意に増加させることなく心血管ベネフィットを提供しうるため、これらの薬剤の継続が可能である。アルブミン尿がない場合、進行性腎疾患のリスクは低く、ACE阻害薬およびARBはサイアザイド系類似利尿薬またはジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬と比較して優れた心保護効果を示していない。β遮断薬は心筋梗塞既往、活動性狭心症、またはHFrEFの状況では適応となるが、これらの状態がない場合には血圧降下薬として死亡率を減少させることは示されていない。</span></p>
<h3><b>妊娠と降圧薬</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">妊娠中の血圧目標と治療に関する追加情報については、第15章「妊娠中の糖尿病管理」を参照されたい。妊娠中は、ACE阻害薬、ARB、直接レニン阻害薬、MRA、ネプリライシン阻害薬による治療は、胎児障害を引き起こす可能性があるため禁忌である。妊娠可能な人には特別な配慮が必要であり、妊娠を希望する人はACE阻害薬、ARB、レニン阻害薬、MRA、またはネプリライシン阻害薬から妊娠中使用が承認された代替降圧薬に切り替えるべきである。妊娠中に有効かつ安全であることが知られている降圧薬には、メチルドパ、ラベタロール、長時間作用型ニフェジピンがあり、ヒドララジンは妊娠中の高血圧または重症子癇前症の急性管理に考慮されうる。利尿薬は妊娠中の血圧管理には推奨されないが、容量管理に必要な場合は妊娠後期に使用されることがある。</span></p>
<h3><b>多剤併用療法</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">血圧目標を達成するには多剤併用療法がしばしば必要であり（図10.2）、特に糖尿病患者のCKD存在下で顕著である。しかし、ACE阻害薬とARBの両方を併用すること、またはACE阻害薬もしくはARBと直接レニン阻害薬の併用は、追加のASCVDベネフィットがなく有害事象（高カリウム血症、失神、急性腎障害[AKI]など）の発生率が増加するため禁忌である。血圧目標達成における治療の遅れを克服するため、降圧薬の漸増および/または追加は適時行うべきである。</span></p>
<h3><b>高カリウム血症と急性腎障害</b></h3>
<p><span style="font-weight: 400;">ACE阻害薬、ARB、またはMRAによる治療はAKIおよび高カリウム血症を引き起こしうる一方、利尿薬は（作用機序により）AKIおよび低カリウム血症または高カリウム血症のいずれも引き起こしうる。ACE阻害薬またはARBによる血清クレアチニン上昇（ベースラインから最大30%まで）をAKIと混同してはならない。AKIは、血清クレアチニンの上昇および/または尿量減少を特徴とする、典型的には短期間（数時間から数日）での急速な腎機能低下と定義される。血清クレアチニンとカリウムは、ACE阻害薬、ARB、MRA、または利尿薬による治療開始後、および治療中とこれらの薬剤の増量後、特に糸球体濾過が低下した人ではモニタリングすべきである。AKIの詳細については、第11章「慢性腎臓病とリスク管理」を参照されたい。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>抵抗性高血圧</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">抵抗性高血圧は、適切な生活習慣管理に加えて利尿薬と相補的作用機序を持つ他の2つの降圧薬を最大耐用量で使用する治療戦略にもかかわらず、血圧≧130/80 mmHgと定義される。抵抗性高血圧を診断する前に、降圧薬の服薬忘れ、白衣高血圧、一次性および二次性高血圧を含む他の多くの状態を除外すべきである。治療計画の遵守困難も抵抗性高血圧の原因となりうる。国際高血圧学会ガイドラインは、高血圧管理における治療計画遵守困難のスクリーニングを強く重視し、日常臨床において治療計画への関与の矛盾を検出するには主観的方法よりも客観的測定（処方記録のレビュー、錠剤カウント、血液または尿の化学分析など）を使用することを推奨している。ただし、すべての診療環境でこれが実行可能ではない場合がある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病および確定した抵抗性高血圧を有する人は、原発性アルドステロン症、腎動脈狭窄、CKD、閉塞性睡眠時無呼吸などの二次性高血圧の原因について評価すべきである。一般に、服薬への障壁（費用や副作用など）を特定し対処すべきである（図10.2）。スピロノラクトンやエプレレノンを含むMRAは、2型糖尿病患者において、ACE阻害薬またはARB、サイアザイド系類似利尿薬、またはジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬による既存の治療への追加で、抵抗性高血圧の管理に有効である。さらに、MRAは糖尿病性腎症患者においてアルブミン尿を減少させる。しかし、ACE阻害薬またはARBを含む治療計画にMRAを追加すると高カリウム血症のリスクが増加する可能性があり、これらの人における血清クレアチニンとカリウムの定期的モニタリングの重要性が強調される。血圧管理におけるMRAの役割をより良く評価するには長期アウトカム研究が必要である。</span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>推奨事項</b></p>
<p><b>10.13 </b><span style="font-weight: 400;">3つのクラスの降圧薬（利尿薬を含む）で血圧目標を達成できない高血圧患者は、MRA療法を考慮すべきである。</span><b> A</b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<h2><b>図10.2：非妊娠糖尿病患者における確定した高血圧治療の推奨フローチャート</b></h2>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>【図10.2の構成と治療アルゴリズム】</b></p>
<p><b>■ 初期血圧による分岐：</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">・初期血圧≧130/80かつ&lt;150/90 mmHg → 1剤で開始</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">・初期血圧≧150/90 mmHg → 2剤で開始</span></p>
<p><b>■ アルブミン尿または冠動脈疾患（CAD）の有無による選択：</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">・あり → ACE阻害薬またはARBで開始</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">・なし → ACE阻害薬またはARB、または CCB†、または利尿薬‡</span></p>
<p><b>■ 評価と調整：</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">・治療耐容性良好かつ目標達成 → 治療継続</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">・目標未達成 → 相補的クラスの薬剤を追加</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">・有害事象 → 代替薬への変更を検討</span></p>
<p><b>■ 3クラス（利尿薬を含む）使用後も目標未達成：</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">→ MRA追加を検討；血圧管理専門医への紹介を検討</span></p>
<p><b>【脚注】</b></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">*CADまたはUACR 30-299 mg/g ClにはACE阻害薬またはARBが推奨、UACR≧300 mg/g Clには強く推奨</span></i></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">†ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬（CCB）</span></i></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">‡サイアザイド系類似利尿薬；心血管イベント減少が示された長時間作用型（クロルタリドン、インダパミドなど）が望ましい</span></i></p>
<p><i><span style="font-weight: 400;">§安全に達成可能であれば血圧目標は&lt;130/80 mmHg；心血管または腎リスク高い人では収縮期血圧&lt;120 mmHg推奨</span></i></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="837" height="961" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b7785bad411ab3827d3fdfb3f3cd05ef.png" alt="" class="wp-image-4201" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b7785bad411ab3827d3fdfb3f3cd05ef.png 837w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b7785bad411ab3827d3fdfb3f3cd05ef-348x400.png 348w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b7785bad411ab3827d3fdfb3f3cd05ef-768x882.png 768w" sizes="(max-width: 837px) 100vw, 837px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2026 Jan 1;49(Supplement_1):S216-S245.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>日本の医療への適用</b></h1>
<h2><b>日本のガイドラインとの整合性</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">ADA 2026の血圧目標&lt;130/80 mmHg（心血管・腎リスク高い人では&lt;120 mmHg）は、日本高血圧学会（JSH）2024ガイドラインと概ね整合している。JSH 2024では、糖尿病合併高血圧患者の降圧目標を130/80 mmHg未満としており、これは2019年版の130/80 mmHg未満を維持している。ただし、より厳格な目標（&lt;120 mmHg）については、BPROAD、ESPRITの結果を踏まえた今後のガイドライン改訂で検討される可能性がある。</span></p>
<h2><b>保険診療での実施可能性</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">推奨されている降圧薬クラス（ACE阻害薬、ARB、サイアザイド系類似利尿薬、Ca拮抗薬、MRA）はすべて日本で保険適用があり、汎用されている。家庭血圧測定も広く普及しており、実施に障壁はない。BPROAD、ESPRIT試験は中国で実施されており、東アジア人集団でのエビデンスとして日本人への外挿可能性が高い。</span></p>
<h2><b>日本人でのエビデンスと注意点</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">日本人を含む東アジア人では、欧米人と比較して脳卒中の頻度が高く、厳格な血圧管理のベネフィットがより大きい可能性がある。一方、高齢糖尿病患者では、過度の降圧による起立性低血圧、転倒リスクに注意が必要であり、個別化した目標設定が重要である。また、食塩摂取量が多い日本人では、DASH型食事パターン指導において減塩指導を特に強調することが推奨される。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>エビデンスレベルの説明</b></h1>
<table style="width: 100%; height: 120px;">
<tbody>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;">
<p><b>A</b></p>
</td>
<td style="height: 30px;">
<p><span style="font-weight: 400;">十分に実施された無作為化比較試験または一般化可能な結果を持つ試験群を含むメタ解析からの明確なエビデンス</span></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;">
<p><b>B</b></p>
</td>
<td style="height: 30px;">
<p><span style="font-weight: 400;">十分に実施されたコホート研究、または症例対照研究からの支持的エビデンス</span></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;">
<p><b>C</b></p>
</td>
<td style="height: 30px;">
<p><span style="font-weight: 400;">十分にコントロールされた、または一般化可能な研究からの支持的エビデンスが不十分</span></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;">
<p><b>E</b></p>
</td>
<td style="height: 30px;">
<p><span style="font-weight: 400;">専門家のコンセンサス、または臨床経験</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6f34c2e970bf1938c74d787856d74964-1-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4208" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6f34c2e970bf1938c74d787856d74964-1-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6f34c2e970bf1938c74d787856d74964-1-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6f34c2e970bf1938c74d787856d74964-1-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6f34c2e970bf1938c74d787856d74964-1-1536x857.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6f34c2e970bf1938c74d787856d74964-1-1920x1072.png 1920w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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</div>



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<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />音声でもお楽しみいただけます（2倍速・約23分）</p>
</div>
</div>



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		<title>【ADA2026】高齢糖尿病患者の治療目標と薬物療法｜4Msフレームワークと個別化アプローチ</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/diabetes/%e3%80%90ada2026%e3%80%91%e9%ab%98%e9%bd%a2%e7%b3%96%e5%b0%bf%e7%97%85%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ae%e6%b2%bb%e7%99%82%e7%9b%ae%e6%a8%99%e3%81%a8%e8%96%ac%e7%89%a9%e7%99%82%e6%b3%95%ef%bd%9c4ms%e3%83%95</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 28 Dec 2025 07:30:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[ADA2026]]></category>
		<category><![CDATA[CGM]]></category>
		<category><![CDATA[GLP-1 RA]]></category>
		<category><![CDATA[SGLT2阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[サルコペニア]]></category>
		<category><![CDATA[フレイル]]></category>
		<category><![CDATA[フレイル 糖尿病 薬物療法]]></category>
		<category><![CDATA[低血糖予防]]></category>
		<category><![CDATA[血糖管理目標]]></category>
		<category><![CDATA[認知症 糖尿病 治療 簡素化]]></category>
		<category><![CDATA[高齢者 インスリン CGM メリット]]></category>
		<category><![CDATA[高齢者 低血糖 予防 ガイドライン]]></category>
		<category><![CDATA[高齢者 糖尿病 A1C 目標値]]></category>
		<category><![CDATA[高齢者糖尿病]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358888/　　　　　　　　 タイトル：Older Adults: Standards of Care in Diabetes- [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358888/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358888/</a>　　　　　　　　</p>
<p>タイトル：Older Adults: Standards of Care in Diabetes-2026</p>
<p> ＜概要（意訳）＞<br /><span style="font-weight: 400;">米国糖尿病学会（American Diabetes Association: ADA）の「糖尿病療養の標準」は、ADAの最新の臨床診療推奨事項を含み、糖尿病ケアの構成要素、一般的な治療目標とガイドライン、およびケアの質を評価するためのツールを提供することを目的としている。多職種の専門家委員会であるADA糖尿病専門診療委員会のメンバーは、年1回または必要に応じてより頻繁に標準を更新する責任を負っている。<br /></span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>推奨事項（Recommendations）</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>13.1 </b><span style="font-weight: 400;">高齢糖尿病患者において、糖尿病管理の目標と治療アプローチを決定するために、包括的なアプローチを用いて医学的、心理的、機能的（自己管理能力）、および社会的領域を評価する。</span><b><i> B</i></b></p>
<p><b>13.2 </b><span style="font-weight: 400;">高齢糖尿病患者において、老年症候群（例：認知機能障害、うつ病、尿失禁、転倒、持続性疼痛、フレイル）、低血糖、およびポリファーマシーについて少なくとも年1回スクリーニングを行う。これらは糖尿病管理に影響を及ぼし、生活の質を低下させる可能性がある。</span><b><i> B</i></b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<h1><b>はじめに</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病は加齢人口において非常に有病率の高い健康状態である。65歳以上の29%以上が糖尿病を有している。今後数十年間で、人口の高齢化と肥満率上昇の影響がこの集団に顕在化するにつれて、糖尿病を有する高齢者の数は急速に増加すると予想される。重要なことに、高齢者における糖尿病は非常に不均一な状態である。若年者集団と同様に高齢者集団でも2型糖尿病が主であるが、過去数十年間のインスリン投与、テクノロジー、およびケアの改善により、小児期および成人発症の1型糖尿病患者がより長く生存し、高齢期まで活躍する人々が増加している。1型糖尿病は高齢期に新たに診断されることも増えており、生涯を通じた適切な糖尿病分類に対する認識と注意が高まっており、欧米諸国ではより高い発症率を示している。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">高齢者における糖尿病管理には、医学的、心理的、機能的、および社会的領域の定期的な評価が必要である。高齢糖尿病患者を評価する際には、糖尿病の病型、罹病期間、合併症および併存疾患の存在、自己管理能力とサポートシステムの利用可能性、治療負担、および低血糖への恐怖、ポリファーマシー、経済的障壁などの治療関連の懸念を正確に分類することが重要である。高齢者における糖尿病合併症のスクリーニングは個別化され、定期的に見直されるべきである。これは治療目標と治療アプローチに影響を及ぼす可能性があるためである。糖尿病を有する高齢者は、糖尿病のない高齢者と比較して、機能障害、筋肉量減少の加速、移動障害、フレイル、および高血圧、慢性腎臓病、冠動脈疾患、脳卒中、早期死亡などの併存疾患の発生率が高い。また、認知機能障害、うつ病、尿失禁、転倒、持続性疼痛、フレイル、ポリファーマシーなどの一般的な老年症候群の発生率も高い。これらの状態は、対処されない場合、高齢者の糖尿病自己管理能力と生活の質に影響を及ぼす可能性があり、糖尿病を有する高齢者は糖尿病のない高齢者よりも介護者のサポートをより必要とすることが多い。糖尿病を有する高齢者のケアに際して考慮すべき全範囲の問題については、第4章「包括的な医学評価と併存疾患の評価」を参照されたい。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">Institute for Healthcare Improvementは、多くの医療システムで採用されている高齢者ケアのためのエビデンスに基づく「4Ms」フレームワークを開発した。このアプローチの主要な要素は、Mentation（精神機能）、Medications（薬物療法）、Mobility（移動能力）、およびWhat Matters Most（最も重要なこと）であり、各要素が相互に影響し合う。4Msフレームワークは、相互に関連し高齢者の糖尿病管理に影響を及ぼす可能性がある個人特有の問題に対処するための有用な概念モデルを提供し（図13.1）、個別化された治療目標とアプローチを確立するためのフレームワークを提供する。これには、糖尿病自己管理教育の提供（特に複雑な要因が生じた場合やケアの移行が発生した場合）、および現在の計画が個人の自己管理能力やケアを提供する介護パートナーにとって複雑すぎるかどうかの評価が含まれる。短期間で発症する可能性があり、および/または機能状態を著しく損なう可能性のある合併症（視覚合併症や下肢合併症など）には特に注意を払うべきである。表13.1は、主要なスクリーニング質問を用いた一般的な老年症候群およびその他の機能障害原因のスクリーニングへの構造化されたアプローチを示し、特定の老年症候群が疑われる場合に検証されたスクリーニングツールを使用し、スコアリングのためのリソースも示している。これらのツールは臨床的に適応がある場合に使用すべきであり、糖尿病ケアチームのどのメンバーでも実施できる。重要なことに、ここで議論されている一般的なケアの原則は、複雑な健康ニーズを持つすべての人に適用され、高齢者に限定されない。<br /><br /></span></p>
<h1><b>神経認知機能（NEUROCOGNITIVE FUNCTION）</b></h1>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>推奨事項（Recommendations）</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>13.3 </b><span style="font-weight: 400;">軽度認知機能障害または認知症の早期発見のためのスクリーニングは、65歳以上の成人において初診時、年1回、および適切な場合に実施すべきである。</span><b><i> B</i></b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病を有する高齢者は、糖尿病のない高齢者と比較して、認知機能低下および施設入所のリスクが高い。認知機能障害の症状は、微妙な実行機能障害から記憶喪失、明らかな認知症まで様々である。糖尿病を有する人々は、糖尿病のない人々と比較して、全原因認知症、アルツハイマー病、および血管性認知症の発症率が高い。アルツハイマー病やその他の認知症を有する人々は、そうでない人々よりも糖尿病を発症しやすい。この可能性のある関連は、神経変性に寄与する重要な代謝過程を強調している。高血糖と低血糖はいずれも認知機能の低下と関連しており、糖尿病罹病期間が長いほど認知機能の悪化と関連している。新たに診断された糖尿病は、軽度認知機能障害または認知症のリスク増加と関連していることがメディケア集団で示されている。65歳以上の成人では、軽度認知機能障害または認知症の早期発見のために年1回のスクリーニングが推奨される。自己管理活動や薬物管理の問題の増加（インスリン用量計算の誤り、炭水化物カウントの困難、食事の欠食、インスリン投与の忘れ、低血糖の認識・予防・治療の困難など）により臨床状態が著しく低下した場合にも認知機能障害のスクリーニングを実施すべきである。認知機能障害のスクリーニングで陽性となった人々は、適切な場合、行動健康専門家への紹介を含む診断評価を受けるべきであり、適応があり実行可能であれば正式な認知・神経心理学的評価を行う。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">認知機能障害を早期に発見することは、糖尿病ケアに重要な意味を持つ。認知機能障害の存在は、個別化された血糖、血圧、脂質目標の達成を困難にする可能性がある。認知機能障害は、血糖モニタリング、インスリン投与量の調整、食事のタイミングと栄養内容の維持などの複雑な自己管理課題の遂行を困難にする可能性がある。これらの要因は低血糖のリスクを高め、低血糖は認知機能をさらに悪化させ、高齢糖尿病患者に他の多くの有害な影響を及ぼす可能性がある。認知機能障害が確認された場合、ケア計画を簡素化し、糖尿病患者のケアのあらゆる側面において加齢する人々を支援するための適切なサポート体制を構築することが不可欠である。</span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td> </td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>13.1 </b><span style="font-weight: 400;">高齢糖尿病患者において、糖尿病管理の目標と治療アプローチを決定するために、包括的なアプローチを用いて医学的、心理的、機能的（自己管理能力）、および社会的領域を評価する。</span><b><i> B</i></b></p>
<p><b>13.2 </b><span style="font-weight: 400;">高齢糖尿病患者において、老年症候群（例：認知機能障害、うつ病、尿失禁、転倒、持続性疼痛、フレイル）、低血糖、およびポリファーマシーについて少なくとも年1回スクリーニングを行う。これらは糖尿病管理に影響を及ぼし、生活の質を低下させる可能性がある。</span><b><i> B</i></b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>低血糖（HYPOGLYCEMIA）</b></h1>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>推奨事項（Recommendations）</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>13.4 </b><span style="font-weight: 400;">高齢糖尿病患者は低血糖のリスクが高いため、特に低血糖を起こしやすい薬剤（例：スルホニルウレア薬、メグリチニド系薬、インスリン）で治療されている場合、定期的な診察時に低血糖エピソードを確認し対処する。</span><b><i> B</i></b></p>
<p><b>13.5 </b><span style="font-weight: 400;">血糖アウトカムを改善し、低血糖を減少させ、治療負担を軽減するために、1型糖尿病の高齢者には持続血糖モニタリング（CGM）を推奨し、インスリン治療中の2型糖尿病の高齢者にもCGMを推奨する。</span><b><i> A（1型）、B（2型）</i></b></p>
<p><b>13.6 </b><span style="font-weight: 400;">高齢者において、個人の能力とサポートシステムに基づき、低血糖リスクを減少させるために自動インスリン投与システムやコネクテッドペンなどの先進的インスリン投与デバイスの使用を検討する。</span><b><i> B（AID）、E（コネクテッドペン）</i></b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">高齢者は多くの理由で低血糖のリスクが高い可能性がある。これには、特にインスリン治療を必要とする場合の不規則な食事摂取や腎機能の悪化が含まれる。上述のように、高齢者は認知機能障害および認知症の発生率が高く、複雑な自己管理活動（血糖モニタリング、インスリン投与量の調整など）の遂行に困難をきたす。認知機能低下は低血糖リスクの増加と関連しており、逆に重症低血糖は認知症リスクの増加と関連している。したがって、推奨13.3で述べたように、高齢者の認知機能障害および認知症を定期的にスクリーニングし、所見を本人および介護パートナーと話し合うことが重要である。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病患者およびその介護パートナーには、第6章「血糖目標、低血糖、および高血糖クリーゼ」で述べられているように、低血糖エピソードの既往、低血糖無自覚、および低血糖への恐怖について定期的に質問すべきである。低血糖の症状と徴候も第6章で述べられており、低血糖症状を報告できない可能性のある認知機能障害を有する人の介護パートナーにとって価値がある。高齢者は、検証されたリスク計算機（例：2型糖尿病成人用Kaiser低血糖モデル）や低血糖リスク因子の考慮により、将来の低血糖リスクについて層別化することもできる（表6.5）。低血糖リスクを軽減するための重要なステップは、糖尿病患者が食事を抜いていないか、または血糖降下薬を正しく服用・投与できているかを確認することである。低血糖エピソードの発生を最小限に抑えるために、血糖目標および薬物治療を調整する必要がある場合があり、低血糖およびその他の有害事象のリスクが低い薬剤の使用を優先する。この推奨は、ACCORD試験やVADT試験などの複数のランダム化比較試験（RCT）の結果によっても支持されており、複雑な薬物計画でA1C 6.0%未満を目指した集中治療プロトコルは、標準治療と比較して介助を要する低血糖のリスクを有意に増加させた。ただし、これらの集中治療計画にはインスリンの広範な使用とGLP-1 RAの最小限の使用が含まれており、SGLT2阻害薬が利用可能になる前のものであった。低血糖は急性疾患やその他のストレスイベント（外傷や手術など）によっても誘発される可能性がある。これらのイベント中、高齢者およびその介護パートナーには、低血糖を予防するための血糖モニタリングおよび血糖降下薬の調整に関する個別化されたガイダンスを提供すべきである。詳細については、第6章「血糖目標、低血糖、および高血糖クリーゼ」の「併発疾患」を参照されたい。</span></p>
<h2><b>持続血糖モニタリングおよび先進的インスリン投与デバイスの使用</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">持続血糖モニタリング（CGM）デバイスは、1型糖尿病の高齢者やインスリンを必要とする2型糖尿病患者を含む、すべての年齢層の人々において血糖管理を改善し、受け入れられることが示されている。さらに、インスリン治療を受けていない高齢者においても、特に低血糖の減少やその他の血糖アウトカムの改善においてCGM使用の利点が示されている。重要なことに、高齢者が新しいテクノロジーを学び習熟するまでに時間がかかる可能性があり、介護者をプロセスに参加させることが有益である場合がある。さらに、テクノロジーを使用するための個人の認知的および機能的能力を評価し、適切な場合は介護パートナーの関与とサポートの利用可能性を確保することが重要である。CGMは、代理人による血糖モニタリングを必要とする身体的および/または認知的制限のある高齢者や、グループホーム、アシステッドリビング施設、またはその他の急性期後長期ケア環境に居住する人々の血糖モニタリングにも有用である可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">先進的インスリン投与デバイスも同様に、高齢者を対象とした小規模研究において血糖アウトカムを改善することが示されている。1型糖尿病の高齢者（平均年齢67歳）30名を対象としたOlder Adult Closed Loop（ORACL）試験では、自動インスリン投与（AID）戦略は、センサー強化ポンプ療法と比較してTIRの有意な改善および低血糖の軽度な改善と関連していた。異なるオープンラベル、クロスオーバーデザインの臨床試験（60歳以上の高齢者37名）では、ハイブリッドクローズドループ先進インスリン投与システムによる16週間の治療で、センサー強化ポンプ療法と比較してTIRが改善しtime above rangeが減少したが、ORACL試験とは対照的に低血糖に有意差は認められなかった。両試験ともベースライン時に比較的良好な血糖コントロール（平均A1C約7.4%）の高齢者を登録した。その後のRCTでは、自力でインスリン治療を管理できない頻回インスリン注射療法中の2型糖尿病高齢者において、オーダーメイドの在宅医療サービスに加えてAIDを12週間使用することでTIRが27%増加した。さらに最近、82名の65歳以上の1型糖尿病患者を含むAutomated Insulin Delivery in Elderly With Type 1 Diabetes（AIDE T1D）試験では、AID使用に割り付けられた参加者は、クロスオーバーデザインでハイブリッドクローズドループ、予測的低血糖一時停止、およびセンサー強化ポンプ療法に割り付けられた参加者よりも低血糖が少なかった。試験の延長フェーズでは、91%の参加者がAIDシステムを選択した。最後に、Medicare集団（4,243名、89%が1型糖尿病、平均年齢67.4歳）のリアルワールドエビデンス分析でも、ハイブリッドクローズドループインスリン投与の開始は平均血糖の改善およびTIRの10%増加と関連していることが示された。これらの研究は、若年集団で見られたように、1型および2型糖尿病の高齢者が先進的インスリン投与技術を使用して血糖アウトカムを改善できることを示すエビデンスを提供している。<br /><br /></span></p>
<h1><b>治療目標（TREATMENT GOALS）</b></h1>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>推奨事項（Recommendations）</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>13.7a </b><span style="font-weight: 400;">数少なく安定した併存慢性疾患を有し、認知機能および身体機能が良好な高齢糖尿病患者は、より低い血糖目標（A1C 7.0〜7.5%未満[53〜58 mmol/mol未満]など）および/またはCGM使用時にはTIR 70〜180 mg/dL[3.9〜10.0 mmol/L]が70%以上、time below range 70 mg/dL以下[3.9 mmol/L以下]が4%以下を目標とすべきである。</span><b><i> C</i></b></p>
<p><b>13.7b </b><span style="font-weight: 400;">中等度または複雑な健康状態を有する高齢糖尿病患者は臨床的に不均一であり、余命も様々である。血糖目標の選択は個別化すべきであり、低血糖の回避を優先し、著しい認知的および/または機能的制限、フレイル、重度の併存疾患、および糖尿病治療薬のリスク・ベネフィット比が好ましくない人々には、より緩やかな目標（A1C 8.0%未満[64 mmol/mol未満]など、および/またはTIR 70〜180 mg/dL[3.9〜10.0 mmol/L]が50%以上、time below range 70 mg/dL未満[3.9 mmol/L未満]が1%未満）を設定する。</span><b><i> C</i></b></p>
<p><b>13.7c </b><span style="font-weight: 400;">非常に複雑な健康状態または健康状態不良の高齢者は、厳格な血糖目標からの恩恵が最小限である。臨床医は低血糖および症候性高血糖の回避に焦点を当てるべきである。</span><b><i> C</i></b></p>
<p><b>13.8 </b><span style="font-weight: 400;">高齢糖尿病患者における糖尿病合併症のスクリーニングは個別化すべきである。機能状態または生活の質の障害につながる合併症のスクリーニングを優先する。</span><b><i> C</i></b></p>
<p><b>13.9 </b><span style="font-weight: 400;">ほとんどの高齢糖尿病患者における治療中の血圧目標は、安全に達成できる場合は130/80 mmHg未満であり、健康状態不良、余命の限られた、または降圧療法の有害作用のリスクが高い人々には、より緩やかな血圧目標（例：140/90 mmHg未満）を使用してもよい。</span><b><i> A、E</i></b></p>
<p><b>13.10 </b><span style="font-weight: 400;">高齢糖尿病患者におけるその他の心血管リスク因子の治療は、恩恵の時間枠を考慮して個別化すべきである。脂質低下療法および抗血小板薬は、余命が一次予防または二次介入試験の時間枠と少なくとも同等の人々に恩恵をもたらす可能性がある。</span><b><i> A</i></b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">すべての糖尿病患者と同様に、糖尿病自己管理教育と継続的な糖尿病自己管理サポートは、高齢者とその介護者にとって糖尿病ケアの重要な構成要素である。自己管理の知識とスキルは、重大な臨床的変化や入院後、治療計画の変更時、または個人の機能能力が低下した場合に再評価すべきである。さらに、糖尿病自己管理行動を実行する能力の低下または障害は、高齢糖尿病患者が年齢標準化された評価ツールを使用した認知的および身体的機能評価の紹介、ならびに糖尿病ケアのサポート体制の確立の支援を必要とする指標となる可能性がある。老年症候群およびその他の機能障害のスクリーニングおよび評価ツールについては表13.1を参照されたい。<br /><br /></span></p>
<h1><b>表13.1 老年症候群およびその他の機能障害：主要な症状とスクリーニングアプローチ</b></h1>
<p><i><span style="font-weight: 400;">本表は、高齢糖尿病患者に見られる可能性のある一般的な老年症候群およびその他の機能障害の主要な症状と推奨されるスクリーニングアプローチをまとめたものである。</span></i></p>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><b>領域</b></p>
</th>
<th>
<p><b>サンプルスクリーニング質問</b></p>
</th>
<th>
<p><b>推奨スクリーニングツール</b></p>
</th>
<th>
<p><b>カットオフ値</b></p>
</th>
<th>
<p><b>所要時間</b></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">認知機能障害または認知症</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">記憶力や明確に考える能力に変化がありましたか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">Mini-Cog（5項目）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&lt;3点で認知症スクリーニング陽性</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">3分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">せん妄</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">今日は何曜日ですか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">4AT（4項目）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">≥4点でせん妄の可能性</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">2分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">うつ病</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">過去1ヶ月間、気分が落ち込んだり、憂うつになったり、絶望的になることが多かったですか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">GDS-5（5項目）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">≥2点でうつ病の可能性</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">2分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">転倒・転倒リスク</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">過去1年間に転倒しましたか、またはバランスや歩行の問題で転倒を恐れていますか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">STEADIツール（3項目）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1つでも「はい」で転倒リスク増加</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1-2分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">フレイル</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">最近、異常に疲れやすかったり、休憩なしに階段を上るのが困難でしたか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">Clinical Frailty Scale（CFS）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">≥5で臨床的に意味のあるフレイル</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1-2分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">栄養不良</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">過去6ヶ月間に意図せず体重が減りましたか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">MNA-SF（6項目）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">12-14正常、8-11リスク、0-7栄養不良</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">5分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">疼痛</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">現在、何か痛みがありますか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">数値評価スケール</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1-3軽度、4-6中等度、7-10重度</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1-2分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ポリファーマシー</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">思ったより多くの薬を服用していますか、または副作用がありますか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">Beers基準または全処方・非処方薬の確認</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">リスト上の薬は見直しが必要</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">状況により異なる</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">サルコペニア</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">過去1年間に部屋を歩いて横切ったり、階段を上るのが困難でしたか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">SARC-F質問票（5項目）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">≥4でサルコペニアリスク</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">2-3分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">聴覚障害</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">補聴器を使用しても聞こえにくいですか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ささやき声テスト</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">6文字中3文字以上聞き取れないと難聴の可能性</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">2-3分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">視覚障害</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">眼鏡をかけても見えにくいですか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">スネレン視力表</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">20/40以下で視覚障害</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">2-3分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">睡眠障害（不眠症）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">寝つきが悪い、途中で目が覚める、または早朝に目が覚めて再び眠れないことがありますか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ISI-7（7項目）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">≥8で不眠症</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">3分</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">尿失禁</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">排尿のコントロールに問題がありますか、または尿漏れがありますか？</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">3IQ（3項目）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">回答により失禁の種類を分類</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">1-2分</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">高齢糖尿病患者のケアは、臨床的、認知的、機能的な不均一性と、疾患管理に関する様々な経験によって複雑化している。一部の高齢者は何年も前に糖尿病を発症し重大な合併症を有している場合があり、他の高齢者は新たに診断されたが何年も診断されていない糖尿病を有しその結果として合併症を有している場合があり、また他の高齢者は真に最近発症した疾患で合併症がほとんどまたは全くない場合がある。一部の高齢糖尿病患者は他の基礎的慢性疾患、実質的な糖尿病関連併存疾患、認知的または身体的機能の制限、またはフレイルを有している。他の高齢糖尿病患者は併存疾患がほとんどなく、認知機能および身体機能が良好である。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">余命は、個人の年齢、疾患負担、フレイルおよび障害の程度に影響される。高齢者の余命予測ツールは複数利用可能である。Life Expectancy Estimator for Older Adults with Diabetes（LEAD）ツールは高齢糖尿病患者を対象に開発・検証され、高リスクスコアは5年未満の余命と強く関連していた。これらのデータは、特により厳格な目標を達成するために低血糖リスクが高く他の有害作用プロファイルを持つ薬物療法の使用が必要になる場合に、より緩やかな血糖目標を選択する決定を情報提供するための有用な出発点となる可能性がある。高齢者は血糖管理の強度と方法に関する好みも様々である。高齢糖尿病患者をケアする医療専門家は、治療目標を確立するための共同意思決定に糖尿病患者を参加させる際に、この不均一性を考慮に入れなければならない（表13.2）。さらに、高齢糖尿病患者は、疾患治療と自己管理の知識、ヘルスリテラシー、および数学的リテラシー（数値能力）について、発症時およびその後の治療を通じて評価されるべきである。診察時間の制限や、急性の問題、居住状況や社会的サポートの変化などの競合する優先事項により、これらの推奨事項の実施が困難になる可能性がある。個別化された血糖目標を決定する際に考慮すべき個人/疾患関連因子については図6.1を参照されたい。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">A1C結果は、輸血を受けた人や赤血球回転に影響を及ぼす病状を有する人では不正確になる可能性がある（A1Cの限界についての追加詳細は第2章「糖尿病の診断と分類」を参照）。高齢者に多い赤血球回転に影響を及ぼす状態には、腎不全、最近の大量出血、およびエリスロポエチン療法がある。これらの場合、血糖目標設定には血糖モニタリングおよび/またはCGMを使用すべきである（表13.2）。フルクトサミンなどの血清糖化タンパク質検査も、他の測定と併用して血糖モニタリングに有用である場合がある（第6章「血糖目標、低血糖、および高血糖クリーゼ」を参照）。<br /><br /></span></p>
<h1><b>表13.2 高齢糖尿病患者における血糖、血圧、脂質の治療目標を検討するためのフレームワーク</b></h1>
<table>
<thead>
<tr>
<th>
<p><b>患者の特性と健康状態</b></p>
</th>
<th>
<p><b>根拠</b></p>
</th>
<th>
<p><b>妥当なA1C目標*</b></p>
</th>
<th>
<p><b>妥当なCGM目標</b></p>
</th>
<th>
<p><b>血圧 / 脂質</b></p>
</th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>健康（併存慢性疾患が少なく、認知機能・身体機能が良好）</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">余命が長い</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&lt;7.0〜7.5%（&lt;53〜58 mmol/mol）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">TIR 70-180 mg/dL ≥70%、TBR ≤70 mg/dL ≤4%</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&lt;130/80 mmHg / スタチン（禁忌でない限り）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>複雑/中等度（複数の併存慢性疾患†、2つ以上のADL障害、または軽度〜中等度の認知機能障害）</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">余命は様々。併存疾患の重症度、認知・機能制限、フレイル、薬剤のリスク・ベネフィット、個人の好みを考慮して目標を個別化</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&lt;8.0%（&lt;64 mmol/mol）</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">TIR 70-180 mg/dL ≥50%、TBR &lt;70 mg/dL &lt;1%</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&lt;130/80 mmHg / スタチン（禁忌でない限り）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><b>非常に複雑/健康状態不良（PALTC、末期慢性疾患‡、中等度〜重度の認知機能障害、2つ以上のADL障害）</b></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">余命が限られており、ベネフィットは最小限</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">A1Cに依存せず、低血糖と症候性高血糖の回避に基づく血糖管理</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">空腹時/食前：100-180 mg/dL、就寝時：110-200 mg/dL</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">&lt;140/90 mmHg / スタチンのベネフィットの可能性を検討</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><i><span style="font-weight: 400;">* 反復性または重症低血糖や過度の治療負担なく達成可能な場合は、より低いA1C目標を設定してもよい。† 併存慢性疾患とは、薬物療法や生活習慣管理を必要とするほど重篤な状態であり、関節炎、がん、心不全、うつ病、肺気腫、転倒、高血圧、失禁、ステージ3以上のCKD、心筋梗塞、脳卒中などが含まれる。「複数」とは少なくとも3つを意味するが、多くの人は5つ以上を有する場合がある。‡ ステージ3〜4心不全、酸素依存性肺疾患、透析を要するCKD、コントロール不良の転移性がんなど、単一の末期慢性疾患の存在は、著しい症状または機能状態の障害を引き起こし、余命を著しく短縮する可能性がある。</span></i></p>
<h2><b>機能状態が良好で合併症のない高齢者</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">高齢者における集中的な血糖、血圧、脂質管理の恩恵を実証する長期研究はほとんどない。長期的な集中糖尿病管理の恩恵を実現するのに十分な期間生存すると予想でき、認知機能および身体機能が良好で、治療の負担がほとんどない（または本人にとって許容できる）高齢者は、若年糖尿病患者と同様の治療介入と目標で治療してもよい（表13.2）。</span></p>
<h2><b>合併症と機能低下を有する高齢者</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">複雑または中等度の健康状態に分類される高齢糖尿病患者（表13.2）は、機能および余命に関して依然として不均一である。競合する死亡率と恩恵までの時間の概念に基づき、余命が短い、糖尿病合併症が進行している、生命を制限する併存疾患がある、フレイルがある、または認知的もしくは機能的障害が著しい人々は、血糖降下からの恩恵が少なく、より緩やかな血糖目標を設定すべきである。これらの人々は、集中的な血糖降下から恩恵を得られないだけでなく、低血糖などの重篤な治療有害事象を経験する可能性も高い。しかし、複雑な健康状態の場合でも有意な高血糖は回避すべきである。なぜなら、血糖値の上昇（&gt;180 mg/dL[&gt;10 mmol/L]）は脱水、衰弱、感染、創傷治癒不良、および高血糖クリーゼのリスクを高めるからである。血糖目標は、少なくともこれらの結果を回避するものであるべきである。血糖目標の個別化に考慮すべき因子は図6.1および図13.1に概説されている。臨床医は、症候性心不全の軽減や慢性腎臓病の安定化などの疾患特異的な恩恵と、低血糖リスク、忍容性、投与の困難さ、不十分なサポートシステム、経済的コストなどの負担を含む、個人の糖尿病治療薬のリスクと恩恵のバランスも考慮すべきである。さらに、口腔の健康、視力・聴力低下、足のケア、転倒予防、およびうつ病の早期発見への注意は生活の質を改善する。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">表13.2は複雑で非常に複雑な健康ニーズを持つ人々を特定するための全体的なガイダンスを提供しているが、最適な分類戦略についてはグローバルなコンセンサスはない。併存疾患に基づく高齢糖尿病患者の分類に関する経験的研究では、健康クラス、老年クラス、および心血管クラスの3つの広いクラスの個人が示唆されている。老年クラスは肥満、高血圧、関節炎、および失禁の有病率が最も高く、心血管クラスは心筋梗塞、心不全、および脳卒中の有病率が最も高い。健康クラスと比較して、心血管クラスはフレイルおよびその後の死亡のリスクが最も高い。疾患の自然史および血糖管理と特定の血糖降下薬に対する差異のある反応を区別するための再現可能な分類スキームを開発するためには、追加の研究が必要である。<br /></span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="810" height="487" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/8ff6f5b276215177f5c5ba152c410672.png" alt="" class="wp-image-4184" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/8ff6f5b276215177f5c5ba152c410672.png 810w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/8ff6f5b276215177f5c5ba152c410672-600x361.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/8ff6f5b276215177f5c5ba152c410672-768x462.png 768w" sizes="(max-width: 810px) 100vw, 810px" /></figure>
</div>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2026 Jan 1;49(Supplement_1):S277-S296.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>図13.1 4Msフレームワークを用いた糖尿病管理に影響を及ぼす個人特有の問題への対処</b></h2>
<p><b>【What Matters Most（最も重要なこと）】</b><span style="font-weight: 400;">目標と期待についての話し合い、症状と疾患負担、食事と治療の好み（注射や血糖モニタリングなど）、治療のリスク・負担・ベネフィット、孤独・社会的孤立・全体的な生活の質、余命。</span><b>【Medications（薬物療法）】</b><span style="font-weight: 400;">低血糖のリスク、低血糖無自覚、低血糖への恐怖、治療負担、費用負担または保険適用、薬剤選択に影響する終末期臓器疾患または合併症、ポリファーマシー、薬剤有害事象の既往、社会的・家族的サポート。</span><b>【Mentation（精神機能）】</b><span style="font-weight: 400;">薬剤の自己投与能力、糖尿病テクノロジーの使用能力、不安・うつ病・糖尿病ディストレス、軽度認知機能障害または認知症、対処スキルとセルフケア。</span><b>【Mobility（移動能力）】</b><span style="font-weight: 400;">足の合併症、機能的能力、フレイルとサルコペニア、歩行バランスの不安定とめまい、神経障害、視覚・聴覚障害。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>終末期の高齢者</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">緩和ケアおよび終末期ケアを受けている糖尿病患者では、血糖管理の負担を軽減しながら低血糖および症候性高血糖を回避することに焦点を当てるべきである。したがって、臓器不全が進行するにつれて、治療計画を減強化すべきである。終末期では、2型糖尿病のほとんどの薬剤を中止してもよい。ただし、1型糖尿病の終末期管理についてはコンセンサスがない。複雑な医学的および機能的問題ならびにアドバンス・ケア・プランニングを支援するために、老年科または緩和ケアの専門医へのコンサルテーションが正当化される場合がある。追加情報については、以下の「終末期ケア」を参照されたい。</span></p>
<h2><b>血糖管理を超えて</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病を有する高齢者において高血糖の最小化が重要である可能性がある一方で、罹病率と死亡率のより大きな減少は、包括的な心血管リスク因子の修正に臨床的に焦点を当てることから得られる可能性が高い。高齢者における高血圧治療の価値については、臨床試験からの強力なエビデンスがあり、ほとんどの人で個別化された血圧目標への高血圧治療が適応となる。脂質低下療法およびアスピリン療法についてはエビデンスが少ないが、一次予防または二次介入の恩恵は、余命が臨床試験の時間枠と同等またはそれ以上の高齢者に適用される可能性がある。スタチンの場合、臨床試験の追跡期間は2〜6年であった。試験の時間枠を治療決定の情報として使用できるが、より具体的な概念は治療の恩恵までの時間であり、スタチンの場合は2.5年である。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>生活習慣管理（LIFESTYLE MANAGEMENT）</b></h1>
<table style="width: 100%; height: 261px;">
<tbody>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;">
<p><b>推奨事項（Recommendations）</b></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 231px;">
<td style="height: 231px;">
<p><b>13.11a </b><span style="font-weight: 400;">高齢糖尿病患者には、除脂肪体重と機能を維持するために十分なタンパク質摂取（少なくとも0.8 g/kg体重/日）を含む健康的な食事を推奨し、除脂肪体重と機能を回復するためにはより多い個別化された量を推奨する可能性がある。</span><b><i> B</i></b></p>
<p><b>13.11b </b><span style="font-weight: 400;">特にそのような活動に安全に従事できる人々には、有酸素運動、体重負荷運動、およびレジスタンストレーニングを含む定期的な身体活動を、耐容性に応じて推奨する。これは特に減量を追求する人々において除脂肪体重を維持するためである。</span><b><i> B</i></b></p>
<p><b>13.12 </b><span style="font-weight: 400;">2型糖尿病、過体重または肥満を有し、安全に運動できる高齢者には、生活の質、移動能力と身体機能、および心血管代謝リスクに対する恩恵のために、食事の変更、身体活動、および体重減少（例：5〜7%）に焦点を当てた集中的な生活習慣介入を検討すべきである。</span><b><i> A</i></b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">高齢者における生活習慣管理は、フレイル状態に合わせて調整すべきである。加齢人口における糖尿病は、筋力低下、筋の質の低下、および筋肉量減少の加速と関連しており、サルコペニアまたはダイナペニアおよび/または骨減少症を引き起こす可能性がある。糖尿病はフレイルの独立したリスク因子としても認識されている。フレイルは、身体的パフォーマンスの低下と生理的脆弱性および機能的または心理社会的ストレッサーによる有害な健康転帰のリスク増加を特徴とする。栄養摂取不足、特にタンパク質摂取不足は、高齢者のサルコペニアおよびフレイルのリスクを高める可能性がある。タンパク質摂取を一般的な推奨（0.8〜1.5 g/kg体重/日または15〜20%のカロリー）を超えて調整することが糖尿病の血糖管理または心血管転帰を改善することを示す現在のエビデンスはない。それにもかかわらず、一部の研究では中程度に高いタンパク質摂取（20〜30%）が満腹感を高めることで糖尿病管理をサポートできることが示唆されているため、個別化されたタンパク質目標が有益である可能性がある。サルコペニアを有する集団では、タンパク質補給とレジスタンス運動を組み合わせた介入により、筋肉量と筋力が増加した。糖尿病を有する高齢者では、サルコペニアとの関連を考慮して、栄養不良または栄養不良のリスクに特別な注意を払うべきである。栄養不良は、日常生活動作、握力、下肢の身体的パフォーマンス、認知、および生活の質の低下とも関連している。栄養不良、栄養スクリーニングの推奨については第5章「健康転帰を改善するためのポジティブな健康行動とウェルビーイングの促進」を参照されたい。糖尿病における栄養不良、サルコペニア、およびフレイルの管理には、十分なタンパク質摂取を伴う最適な栄養と、有酸素、体重負荷、およびレジスタンストレーニングを含む身体活動プログラムが含まれる。フレイルな高齢者における構造化された身体活動プログラム（Lifestyle Interventions and Independence for Elders[LIFE]試験など）の恩恵には、座位時間の減少、移動障害の予防、およびフレイルの軽減が含まれる。これらのプログラムの目標は体重減少ではなく、機能状態の向上である。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">フレイルでない2型糖尿病および過体重または肥満を有する高齢者では、体重減少を目的とした集中的な生活習慣介入が複数の転帰にわたって有益である。Look AHEAD（Action for Health in Diabetes）試験は第8章「糖尿病の予防と治療のための肥満と体重管理」に記載されている。Look AHEADは機能状態が低い人を特に除外した。45〜74歳の人を登録し、最大運動負荷試験を実施できることを要件とした。Look AHEAD試験は心血管イベントを減少させるという主要転帰を達成しなかったが、集中的な生活習慣介入は、体重減少、体力の改善、HDLコレステロールの増加、収縮期血圧の低下、A1Cレベルの低下、ウエスト周囲径の減少、および薬剤必要量の減少を含む複数の臨床的恩恵をもたらした。サブグループ解析では、1年目にベースライン体重の少なくとも10%を減量した参加者で心血管転帰が改善したことが示された。降圧薬、スタチン、およびインスリンの使用減少によりリスク因子管理が改善した。年齢層別解析では、試験の高齢者（60〜70歳）が若年参加者と同様の恩恵を経験したことが示された。生活習慣介入は、多疾患罹患の減少、身体機能の改善、および生活の質の向上を含む加齢関連転帰にも恩恵をもたらした。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>薬物療法（PHARMACOLOGIC THERAPY）</b></h1>
<table style="width: 100%; height: 348px;">
<tbody>
<tr style="height: 30px;">
<td style="height: 30px;">
<p><b>推奨事項（Recommendations）</b></p>
</td>
</tr>
<tr style="height: 318px;">
<td style="height: 318px;">
<p><b>13.13 </b><span style="font-weight: 400;">高齢2型糖尿病患者、特に低血糖リスク因子を有する人々には、低血糖リスクの低い薬剤を選択する。</span><b><i> B</i></b></p>
<p><b>13.14a </b><span style="font-weight: 400;">低血糖リスクが高い人々には、個別化された血糖目標を使用して、低血糖を起こす薬剤（例：インスリン、スルホニルウレア薬、またはメグリチニド系薬）を減量するか、低血糖リスクの低い薬剤クラスに切り替えて減強化する。</span><b><i> B</i></b></p>
<p><b>13.14b </b><span style="font-weight: 400;">治療の害および/または負担が恩恵を上回る可能性がある高齢糖尿病患者には、個別化された血糖目標の範囲内で糖尿病治療薬を減強化する。</span><b><i> E</i></b></p>
<p><b>13.14c </b><span style="font-weight: 400;">低血糖リスクとポリファーマシーを減少させ、治療負担を軽減するために、複雑な治療計画（特にインスリン）を簡素化する。</span><b><i> B</i></b></p>
<p><b>13.14d </b><span style="font-weight: 400;">確立されたまたは高リスクのアテローム性動脈硬化性心血管疾患、心不全、および/または慢性腎臓病を有する高齢2型糖尿病患者では、血糖に関係なく、治療計画に心血管および腎疾患リスクを減少させる薬剤を含めるべきである。</span><b><i> A</i></b></p>
<p><b>13.15 </b><span style="font-weight: 400;">薬剤服用および自己管理行動遂行における費用関連の障壁のリスクを減少させるために、治療計画を策定する際にケアのコストと保険適用を考慮する。</span><b><i> B</i></b></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">高齢者における薬物療法の処方とモニタリングには特別な注意が必要である。高齢者はポリファーマシーおよびその有害な後遺症のリスクが高く、特定の薬剤クラスの選択についてしばしば微妙な考慮が必要であり、安全な自己管理能力に影響を及ぼす認知的および/または機能的障害を有している可能性がある。治療の選択では、高齢糖尿病患者が独立して生活しているか、積極的で利用可能な介護者がいるか、またはスキルドナーシング施設、アシステッドリビング施設、またはグループホームに居住しているか（これらの施設で服薬および血糖モニタリングにどの程度の支援が利用可能か）も考慮すべきである。治療計画の複雑さを高齢糖尿病患者の自己管理能力および利用可能な社会的・医療的サポートに合わせることが重要である。高齢者はしばしば複数の薬剤で治療され、固定収入で生活しているため、コストが特に重要な考慮事項となる場合がある。したがって、使用における費用関連の障壁のリスクを減少させるために、治療計画を策定する際にケアのコストと保険適用規則を考慮すべきである。2型糖尿病成人の血糖降下治療に関する一般的な推奨については図9.4を、血糖降下薬を選択する際に考慮すべき個人および薬剤特異的因子については表9.2を、米国における非インスリン血糖降下薬およびインスリンの中央月額コストについてはそれぞれ表9.3および表9.4を参照されたい。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">高齢者、特に複雑な健康状態を有する高齢者における、インスリンおよび/またはスルホニルウレア薬の使用により低血糖リスクを高める薬剤計画による集中的な血糖管理は、過剰治療として特定されており、臨床実践では一般的であり、死亡リスクを高める可能性がある。高い治療負担も過剰治療の潜在的な指標である。個別化された血糖目標が維持される限り、一部の薬剤の減量または中止により血糖降下計画の減強化を達成できる。糖尿病および高血圧における減強化プロトコルを評価した複数の研究により、減強化は高齢者において安全であり、おそらく有益であることが示されている。4Sパスウェイを使用して、図13.2は治療の困難を評価し、共同意思決定を通じて血糖目標を再評価し、治療を減強化、簡素化、または修正し、治療への取り組みと負担を再評価するためのロードマップを提供している。</span></p>
<h2><b>メトホルミン</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">メトホルミンは、低血糖リスクが低く投与方法が単純であるため、高齢2型糖尿病患者の血糖降下に良い治療選択肢であるが、処方ガイドラインを慎重に遵守し定期的に再評価する必要がある。メトホルミンはeGFR 30 mL/min/1.73 m²以上の人に安全に使用できるが、eGFR 30〜45 mL/min/1.73 m²の人では低用量を使用すべきである。腎機能低下のリスクがある人ではeGFRを3〜6ヶ月ごとにモニタリングすべきである。ただし、メトホルミンは進行した腎疾患の人には禁忌であり、乳酸アシドーシスの潜在的リスクがあるため、低灌流、低酸素血症、および肝機能障害のある人には注意して使用すべきである。メトホルミンは、ヨード造影剤を使用する画像検査の前を含む処置前、入院中、および急性疾患が腎機能または肝機能を損なう可能性がある場合に一時的に中止してもよい。さらに、メトホルミンは消化管の副作用を引き起こす可能性があり（このリスクは開始時の緩徐な増量により最小限に抑えることができる）、一部の高齢者にとって問題となる可能性のある食欲減退を引き起こす可能性がある。服薬計画の維持が困難な場合や消化管の影響がある高齢者では、即放性製剤の代替として徐放性製剤を使用してもよい。メトホルミンを長期（4年以上）服用している人では、ビタミンB12レベルを年1回モニタリングすべきである。</span></p>
<h2><b>ピオグリタゾン</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">ピオグリタゾンは低血糖リスクが低いが、心不全、体液貯留、体重増加、骨粗鬆症、および/または黄斑浮腫のリスクがあるため、慎重に選択された人に使用すべきである。有害作用のリスクは低用量のピオグリタゾンおよび併用療法の一部として使用する場合に減少する。脳卒中減少の有益な効果もある可能性がある。</span></p>
<h2><b>インスリン分泌促進薬</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">スルホニルウレア薬は低血糖、骨量減少、および骨折リスクと関連しており、注意して使用すべきである。同様に、メグリチニド系薬（レパグリニドおよびナテグリニド）は低血糖および骨折リスクを増加させる。使用する場合、グリピジドなどの作用時間の短いスルホニルウレア薬が好ましい可能性があるが、最近の分析では主要心血管有害事象のリスクはグリピジドで最も高いことが示された。グリベンクラミドは作用時間の長いスルホニルウレア薬で複数の活性代謝物を持ち、低血糖リスクがあるため高齢者では避けるべきである。多くの抗菌薬（最も一般的にはフルオロキノロン系およびスルファメトキサゾール-トリメトプリム）はスルホニルウレア薬と相互作用して有効スルホニルウレア用量を増加させ、低血糖を誘発する可能性がある。これらの状況ではスルホニルウレア薬を減量または一時的に中止すべきである。低血糖リスクを減少させるためには一貫した十分な食事パターンが不可欠であり、疾患、絶食、またはその他の食事摂取障害がある場合には、インスリン分泌促進薬を減量または保留する必要がある場合がある。インスリン分泌促進薬で治療されている高齢者は、低血糖を定期的にスクリーニングし、低血糖に対する認識を評価し、予防および治療戦略を強化すべきである。</span></p>
<h2><b>DPP-4阻害薬</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">ジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害薬は副作用が少なく低血糖リスクが最小限であるが、コストが一部の高齢者にとって障壁となる可能性がある。DPP-4阻害薬は比較的弱い血糖降下薬であり、GLP-1 RAやSGLT2阻害薬のように心血管や腎疾患のリスクを減少させない。一般的に、これらの薬剤は軽度の高血糖を有する高齢者や、GLP-1 RAまたはデュアルGIP/GLP-1 RAが忍容できない場合の低血糖リスクが高い高齢者に有用である可能性がある。DPP-4阻害薬は低eGFRの高齢者でメトホルミンの代替として使用してもよい。リナグリプチンは腎用量調整を必要としない。</span></p>
<h2><b>GLP-1に基づく治療</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">GLP-1 RAおよびGIP/GLP-1 RAのチルゼパチドは、低血糖リスクが低い非常に効果的な血糖降下薬であり、透析中を含むeGFRが低下した環境でも使用できる。GLP-1 RAは、確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）およびASCVDリスクが高い糖尿病患者、慢性腎臓病を有する患者、および肥満を伴う駆出率が保たれた症候性心不全患者において追加の心血管ベネフィットを示している。より詳細な議論については、第9章「血糖治療への薬理学的アプローチ」、第10章「心血管疾患とリスク管理」、および第11章「慢性腎臓病とリスク管理」を参照されたい。GLP-1 RA試験の系統的レビューとメタ解析では、これらの薬剤が65歳以上と65歳未満の人々で同程度に主要心血管有害事象、心血管死、脳卒中、および心筋梗塞を減少させることが示された。GLP-1 RAおよびGIP/GLP-1 RAで達成される体重減少は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、変形性膝関節症、および代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）にも有益である。高齢者に対するこのクラスの薬剤のエビデンスは増え続けているが、高齢者に特に考慮すべき実際的な問題がいくつかある。これらの薬剤は注射剤であり（経口セマグルチドを除く）、適切な投与には視覚、運動、および認知のスキルが必要であるが、ほとんどは週1回の投与スケジュールである。GLP-1 RAは悪心、嘔吐、下痢、および/または便秘とも関連する可能性があり、ゆっくりと漸増すべきである。したがって、GLP-1 RAは、説明のつかない体重減少または低栄養を経験している高齢者、または問題のある便秘、著しい胃不全麻痺、再発性イレウス、または腸閉塞を有する高齢者では好ましくない。脱水や過度の体重減少がないかモニタリングすべきであり、これは著しい筋肉量減少（サルコペニア）や骨密度低下につながる可能性がある。サルコペニアのリスクは十分なタンパク質摂取とレジスタンスまたは筋力トレーニングにより軽減できる。</span></p>
<h2><b>SGLT2阻害薬</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">SGLT2阻害薬は経口投与であり、高齢糖尿病患者にとって便利である可能性がある。確立されたASCVDを有する患者において、これらの薬剤は心血管ベネフィットを示している。このクラスの薬剤は心不全を有する人々にも有益であり、慢性腎臓病の進行を遅らせることが示されている。この薬剤クラスの適応についてのより詳細な議論については、第9章「血糖治療への薬理学的アプローチ」、第10章「心血管疾患とリスク管理」、および第11章「慢性腎臓病とリスク管理」を参照されたい。このクラスの薬剤の試験の層別解析では、高齢者は若年者と同様またはそれ以上の恩恵を有することが示されている。SGLT2阻害薬は一般的に高齢者に良好に忍容されるが、有害事象のリスクが高い人々では慎重な選択が必要である。SGLT2阻害薬は臨床的に有意な体液量減少を引き起こす可能性があり、高齢者はこのリスクが高いため、フレイルまたは起立性低血圧を起こしやすい高齢者では注意して使用すべきである。SGLT2阻害薬は特に女性において性器真菌感染症の発生率が高く、この影響が負担になる場合は中止が必要になる可能性がある。尿路感染症のわずかな増加とも関連している可能性があり、再発性または重症の尿路感染症を有する人では注意して使用すべきである。SGLT2阻害薬は通常尿量を増加させるため、SGLT2阻害薬の開始前後に尿失禁症状を確認すべきである。正常血糖糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）は、SGLT2阻害薬治療に関連するまれではあるが潜在的に重篤な現象であり、特に急性期後長期ケア（PALTC）環境に居住する多疾患罹患を有する人々において、感染症が最も一般的な誘因である。</span></p>
<h2><b>インスリン療法</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">インスリン療法の使用は、個人またはその介護者がインスリンの投与量と投与を管理し、低血糖を認識して治療するための良好な視覚および運動スキルと認知能力を有することが必要である。インスリン用量、投与時間、および治療計画は、個別化された血糖目標を達成し低血糖を回避するように調整すべきである。年齢だけがテクノロジーの有用性を制限するわけではなく、CGMデバイスまたは自動インスリン投与システムを使用できる高齢者は、安全で効果的な血糖管理を提供する限り、使用を奨励されるべきである（上記の議論を参照）。高齢1型糖尿病患者では、合併症、認知機能障害、および機能障害が生じるにつれてインスリン投与がより困難になる可能性がある。これにより、これらの人々の生活における介護パートナーの重要性が増す。高齢1型糖尿病患者はPALTC環境（ナーシングホームやスキルドナーシング施設など）への入所が必要になる場合があり、残念ながらこれらの環境のスタッフはCGMデバイス、インスリンポンプ、または先進的インスリン投与デバイスにあまり精通していない場合がある。それにもかかわらず、PALTC施設での実行可能性研究では、CGMは高齢糖尿病患者に有用である可能性があるが、相当なスタッフトレーニングが必要であることが示された。CGMを使用してPALTC施設に居住する高齢糖尿病患者を対象とした追加の研究では、インスリン使用者およびスルホニルウレア薬使用者の両方において低血糖の有病率が高いことが明らかになり、PALTC施設のこの高齢者集団が低血糖のリスク増加にあることが示された。CGMの使用は、この集団において低血糖および重症高血糖に費やす時間に関する有用でより迅速な情報を提供できる（8つの長期施設の65名の入居者を対象とした研究で示されたように）。注目すべきは、PALTC施設での最近のRCTで、最大60日間のリアルタイムCGM使用がポイントオブケアによるBGMと比較してインスリン用量を導く上で安全かつ効果的であることが示されたことである。TIR、time below range、または平均血糖値に差はなかった。一部のスタッフは1型糖尿病と2型糖尿病の違いについて知識が少ない可能性がある。DKAは敗血症、臓器不全、またはその他の電解質異常と誤認される可能性がある。これらの場合、個人またはその家族がスタッフや医療専門家よりも現在の糖尿病管理計画に精通している可能性がある。</span></p>
</div>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="790" height="816" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/dded8cab81b058157a4d250f9cab02c9.png" alt="" class="wp-image-4185" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/dded8cab81b058157a4d250f9cab02c9.png 790w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/dded8cab81b058157a4d250f9cab02c9-387x400.png 387w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/dded8cab81b058157a4d250f9cab02c9-768x793.png 768w" sizes="(max-width: 790px) 100vw, 790px" /></figure>
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<h2><b>図13.2 高齢者における糖尿病治療計画の困難を評価するための段階的アプローチ</b></h2>
<p><b>【ステップ1】</b><span style="font-weight: 400;">レッドフラッグ、薬剤有害作用、および健康または機能の大きな変化を調査する。トリガーとなる事象には、医療イベント、人生を変えるイベント、身体的・認知的・精神的健康状態の変化、薬剤レッドフラッグまたは有害事象、服薬行動の変化、認識されていない低血糖の兆候、高血糖の症状が含まれる。</span><b>【ステップ2】</b><span style="font-weight: 400;">共同意思決定を通じて血糖目標を再評価する。介護パートナーを参加させる。</span><b>【ステップ3】</b><span style="font-weight: 400;">安全性を最適化し、ポリファーマシーを最小化し、疾患特異的なベネフィットを目標として、糖尿病治療計画を減強化、簡素化、または修正する。</span><b>【ステップ4】</b><span style="font-weight: 400;">治療への取り組みと負担を再評価する。血糖パターンを評価するために2週間のCGMを検討する</span></p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2026 Jan 1;49(Supplement_1):S277-S296.</p>
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<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="814" height="766" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6c014257a161cda6152353d52a9de6cf.png" alt="" class="wp-image-4186" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6c014257a161cda6152353d52a9de6cf.png 814w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6c014257a161cda6152353d52a9de6cf-425x400.png 425w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/6c014257a161cda6152353d52a9de6cf-768x723.png 768w" sizes="(max-width: 814px) 100vw, 814px" /></figure>
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<p>Diabetes Care. 2026 Jan 1;49(Supplement_1):S277-S296.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>1型糖尿病の高齢者に対する特別な考慮事項</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">現代の糖尿病管理の成功の一因として、1型糖尿病患者はより長く生存しており、65歳以上の1型糖尿病患者の集団は増加している。このセクションにおける包括的な老年評価と目標および治療の個別化に関する推奨の多くは、高齢1型糖尿病患者に直接適用可能である。しかし、この集団には独自の課題があり、異なる治療上の考慮が必要である。インスリンは1型糖尿病患者にとって必須の生命維持療法である。DKAを避けるために、高齢1型糖尿病患者は食事ができない場合でも何らかの形態の基礎インスリンが必要である。インスリンは、個人の好み、能力、および状況に応じて、注射、AIDシステム、またはインスリンポンプ単独で投与してもよい。CGMはどのインスリン投与システムと併用しても使用すべきである。CGMはメディケアで承認されており、A1Cの改善、血糖変動の軽減、および低血糖リスクの減少に重要な役割を果たすことができる（第7章「糖尿病テクノロジー」および第9章「血糖治療への薬理学的アプローチ」を参照）。高齢1型糖尿病患者では、合併症、認知機能障害、および機能障害が生じるにつれてインスリン投与がより困難になる可能性がある。これにより、これらの人々の生活における介護パートナーの重要性が増す。高齢1型糖尿病患者はPALTC環境（ナーシングホームやスキルドナーシング施設など）への入所が必要になる場合があり、残念ながらこれらの環境のスタッフはCGMデバイス、インスリンポンプ、または先進的インスリン投与デバイスにあまり精通していない場合がある。一部のスタッフは1型糖尿病と2型糖尿病の違いについて知識が少ない可能性がある。DKAは敗血症、臓器不全、またはその他の電解質異常と誤認される可能性がある。これらの場合、個人またはその家族がスタッフや医療専門家よりも現在の糖尿病管理計画に精通している可能性がある。<br /><br /></span></p>
<h1><b>終末期ケア（END-OF-LIFE CARE）</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">緩和医学またはホスピスケアにおける終末期の糖尿病管理は独特の状況である。緩和医学の目標は、余命が限られた状況での快適さ、症状管理と予防（疼痛、低血糖、高血糖、および脱水）、ならびに尊厳と生活の質の維持を促進することである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">緩和ケアの環境では、医療専門家は糖尿病患者およびその介護パートナーと糖尿病ケアの目標と強度について会話を開始すべきである。厳格な血糖と血圧の管理は、快適さと生活の質の達成と一致しない可能性がある。重度の高血圧と高血糖の回避は緩和ケアの目標と一致している。多施設試験では、緩和ケアにおける糖尿病患者でのスタチン中止は生活の質を改善することが示された。高齢者における減強化プロトコルの安全性と有効性のエビデンスは、血糖と血圧の管理の両方で増加しており、緩和ケアに明らかに関連している。個人は検査と治療を拒否する権利を有し、医療専門家は治療を中止し、血糖モニタリングの頻度を減らすことを含む診断検査を制限することを検討してもよい。頻繁な血糖モニタリングが負担であるが低血糖と高血糖のモニタリングが必要な場合、CGMを検討してもよい。血糖目標は低血糖（血糖70 mg/dL未満）および重症高血糖（症状負担が増加する血糖250 mg/dL以上）を予防することを目指すべきであるが、個人の反応は様々である。治療介入は生活の質に配慮すべきである。経口摂取の注意深いモニタリングが必要である。臨床的意思決定プロセスには、安全で効果的で目標に一致したケア計画につながる、本人、家族、および介護パートナーの関与が必要である場合がある。2型糖尿病の薬物療法には、低血糖を起こす可能性の低い経口薬を第一選択とし、その後に基礎インスリンなどの簡素化されたインスリン計画が含まれる場合がある。消化管やその他の有害症状を引き起こす可能性のある薬剤は、この環境では良い選択ではない可能性がある。症状が進行するにつれて、一部の薬剤を徐々に漸減して中止してもよい。</span></p>
<p><b>終末期における糖尿病管理について、異なるカテゴリーが提案されている：</b></p>
<ol>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><b>安定した状態の個人：</b><span style="font-weight: 400;">1）低血糖の予防と2）血糖モニタリングを使用した高血糖の管理（血糖値を腎糖排泄閾値以下に保ち、高血糖による脱水を防ぐ）に焦点を当て、本人の以前の投薬計画を継続する。A1Cモニタリングの役割はない。</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><b>臓器不全を有する個人：</b><span style="font-weight: 400;">低血糖の予防が最も重要である。脱水は予防し治療しなければならない。1型糖尿病患者では、経口食事摂取が減少するにつれてインスリン投与を減量してもよいが、中止すべきではない。2型糖尿病患者では、低血糖を引き起こす可能性のある薬剤を減量すべきである。主な目標は低血糖を回避することであり、血糖値を目標範囲の上限レベルに許容する。</span></li>
<li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><b>死にゆく個人：</b><span style="font-weight: 400;">2型糖尿病患者では、これらの人々は経口摂取がない可能性が高いため、すべての薬剤の中止が合理的なアプローチである可能性がある。1型糖尿病患者では、コンセンサスはないが、血糖値を維持し急性高血糖合併症と症状負担を予防するために少量の基礎インスリンを使用してもよい。</span></li>
</ol>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病医療専門家は、糖尿病患者のアドバンス・ケア・プランニングを支援する立場にある。医療専門家は、糖尿病患者がアドバンス・ケア・プランで自分の価値観、希望、およびケアの目標を明確にし文書化することを支援できる。アドバンス・ケア・プランは、糖尿病患者がもはや自分で決定を下すことができなくなったときに、医療専門家と介護パートナーが困難な治療決定を下すのを助けるためのガイドである。研究により、糖尿病患者は終末期ケアの計画について医療専門家と話し合いたいと考えていることが示されている。このプロセスで医療専門家をサポートするために、2つの検証されたツールが存在する：Supportive and Palliative Care Indicators Tool（SPICT）およびGold Standards Framework Proactive Identification Guidance（PIG）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">結論として、終末期における高齢者の糖尿病管理は、個別化された治療目標の達成、快適さ、症状管理、生活の質、および尊厳の維持を優先する人中心のアプローチを必要とする。</span></p>
</div>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>日本の医療への適用</b></h1>
<p><i><span style="font-weight: 400;">※本セクションは原文にはない追加情報であり、日本の読者の参考のために追記したものである。</span></i></p>
<h2><b>1. 日本のガイドラインとの整合性</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">日本糖尿病学会の「糖尿病診療ガイドライン2024」および「高齢者糖尿病診療ガイドライン2023」と本ADAガイドラインは、高齢糖尿病患者における治療目標の個別化の重要性において整合している。日本のガイドラインでも、カテゴリーI（認知機能正常かつADL自立）からカテゴリーIII（中等度以上の認知症または基本的ADL低下、多くの併存疾患や機能障害）まで、患者の状態に応じた血糖コントロール目標の設定が推奨されている。</span></p>
<h2><b>2. 保険診療での実施可能性</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">本ガイドラインで推奨されている治療薬（SGLT2阻害薬、GLP-1 RA、DPP-4阻害薬など）は日本でも保険収載されており、処方可能である。CGMについては、日本では1型糖尿病患者およびインスリン治療中の2型糖尿病患者において保険適用があり、リブレなどのフラッシュグルコースモニタリング（FGM）も含まれる。インスリンポンプ療法および自動インスリン投与（AID）システムについても保険適用があるが、施設基準や患者選定基準が定められている。</span></p>
<h2><b>3. 日本人における再現性と注意点</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">日本人高齢者は欧米人と比較してBMIが低い傾向があり、サルコペニアやフレイルのリスクがより高い可能性がある。GLP-1 RAやSGLT2阻害薬による体重減少は、すでに低体重の高齢者ではサルコペニアを悪化させるリスクがあり、日本人においてはより慎重な使用が求められる。また、日本の高齢者は多剤併用（ポリファーマシー）の問題が深刻であり、本ガイドラインで強調されている治療の簡素化・減強化は日本の臨床現場においても非常に重要な概念である。</span></p>
</div>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="572" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b2057a1528be76af8ffefb892868dc6d-1024x572.png" alt="" class="wp-image-4194" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b2057a1528be76af8ffefb892868dc6d-1024x572.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b2057a1528be76af8ffefb892868dc6d-600x335.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b2057a1528be76af8ffefb892868dc6d-768x429.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b2057a1528be76af8ffefb892868dc6d-1536x857.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b2057a1528be76af8ffefb892868dc6d-1920x1072.png 1920w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />長い記事なので、音声でもお楽しみいただけます（2倍速・約48分）</p>
</div>



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		<title>【ADA 2026】糖尿病×CKD管理ガイドライン完全解説｜SGLT2・GLP-1・フィネレノン</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 28 Dec 2025 03:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
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		<category><![CDATA[ADA 2026]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358881/　　　　　　　 タイトル：Chronic Kidney Disease and Risk Management: S [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 16px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358881/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41358881/</a>　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 16px;">タイトル：Chronic Kidney Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes-2026</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><span style="font-size: 16px;"> ＜概要（意訳）＞<br /></span></span><span style="font-weight: 400;">米国糖尿病学会（ADA）「糖尿病診療基準」には、ADAの最新の臨床診療推奨が含まれており、糖尿病ケアの構成要素、一般的な治療目標とガイドライン、およびケアの質を評価するためのツールを提供することを目的としている。ADA専門診療委員会（多職種専門家委員会）のメンバーは、毎年、または必要に応じてより頻繁に診療基準を更新する責任を負っている。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">小児および青年における糖尿病合併症の予防と管理については、第14章「小児および青年」を参照のこと。</p>
<p></span></p>
<h1><b>糖尿病と慢性腎臓病の疫学</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">慢性腎臓病（CKD）は、尿中アルブミン排泄の持続的上昇（アルブミン尿）、推算糸球体濾過量（eGFR）60 mL/min/1.73 m²未満、またはその他の腎障害の所見により診断される。本章では、成人における糖尿病に起因するCKDに焦点を当て、糖尿病患者の20〜40%に発症する。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病患者におけるCKDは、1型糖尿病では通常、発症から10年以上経過後に発症する（最も一般的には1型糖尿病診断後5〜15年）が、2型糖尿病では診断時にすでに存在している場合がある。CKDは透析または腎移植を必要とする腎不全に進行する可能性があり、米国における腎不全の主要な原因である。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">さらに、1型または2型糖尿病患者において、CKDの存在は心血管リスクと医療費を著しく増加させる。糖尿病患者におけるCKDの発症率は過去10年間で減少しているが、米国および世界的に依然として高い水準にある。小児および青年の糖尿病患者におけるCKD管理の詳細については、第14章「小児および青年」を参照のこと。</p>
<p></span></p>
<h1><b>アルブミン尿と推算糸球体濾過量の評価<br /></b><b>推奨事項</b></h1>
<p><b>推奨 11.1a </b><span style="font-weight: 400;">1型糖尿病で罹病期間5年以上の患者、および治療内容にかかわらず全ての2型糖尿病患者において、随時尿アルブミン/クレアチニン比（UACR）とeGFRにより少なくとも年1回腎機能を評価する。</span><b> B</b></p>
<p><b>推奨 11.1b </b><span style="font-weight: 400;">CKD患者では、腎疾患の病期に応じて年1〜4回、尿中アルブミン（例：随時尿UACR）とeGFRをモニタリングする（図11.1参照）。</span><b> B</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">アルブミン尿のスクリーニングは、随時尿検体でのUACR測定により最も簡便に実施できる。時間尿または24時間蓄尿はより煩雑であり、多くの臨床状況ではUACR測定が望ましい。尿中アルブミンのみの測定（免疫測定法またはアルブミン尿に特異的な高感度試験紙による）は、同時に尿中クレアチニンを測定しないと、より安価ではあるが、水分摂取による尿濃度の変動のため偽陰性および偽陽性の判定を受けやすい。したがって、半定量的または定性的（試験紙）スクリーニングは、認定検査室でのUACR値による確認が必要となる。したがって、最終的にUACR測定が必要となるため、最初から随時尿でUACRを測定する方が望ましい。</p>
<p></span></p>
<p><b>尿中アルブミン排泄の分類</b></p>
<ul>
<li><span style="font-weight: 400;"> 正常〜軽度上昇（A1）：UACR &lt;30 mg/g クレアチニン</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> 中等度上昇（A2）：UACR 30〜299 mg/g クレアチニン</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> 高度上昇（A3）：UACR ≥300 mg/g クレアチニン</span></li>
</ul>
<p><span style="font-weight: 400;">ただし、UACRは連続変数であり、正常範囲内および異常範囲内の差異も腎臓および心血管アウトカムと関連する。さらに、尿中アルブミン排泄には20%を超える高い生物学的変動があるため、中等度または高度上昇のアルブミン尿と判定する前に、3〜6ヵ月以内に採取した3検体中2検体で異常値を確認すべきである。24時間以内の運動、感染症、発熱、心不全、著明な高血糖、月経、著明な高血圧は、腎障害とは独立してUACRを上昇させる可能性がある。最近の解析では、1ヵ月間にわたり週1回測定したUACRの変動が示されている。したがって、UACRの変化を適切にフォローするには、繰り返し測定と経時的な傾向の追跡が必要である。</span></p>
<p><b>eGFRの算出</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">従来、eGFRは定常状態における血清クレアチニンから妥当性が検証された計算式を用いて算出される。eGFRは通常、血清クレアチニンとともに検査室から報告され、eGFR計算機はwww.kidney.org/professionals/gfr_calculatorでオンライン利用可能である。2021年のCKD-EPI（Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration）クレアチニン式を全ての患者のGFR推算に使用すべきである。eGFRが持続的に60 mL/min/1.73 m²未満、および/または尿中アルブミン値が30 mg/gクレアチニンを超える場合は異常と見なされるが、70歳以上の高齢者における臨床診断の最適な閾値については議論がある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">シスタチンCは、全ての有核細胞で産生される低分子量蛋白質であり、四肢切断、フレイル、筋肉量低下、肝疾患などクレアチニン産生に変動がある患者においてeGFRの算出に使用できる。ただし、シスタチンCも炎症、年齢、性別、体格、甲状腺機能、糖尿病など腎機能以外の因子の影響を受ける可能性がある。両方の濾過マーカー（クレアチニンとシスタチンC）を組み合わせると、いずれか単独よりも正確であり、より良い臨床判断を支援する。</p>
<p></span></p>
<h1><b>糖尿病患者における慢性腎臓病の診断</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病患者におけるCKDは通常、他の原発性腎障害の徴候や症状がない状態でのアルブミン尿および/またはeGFR低下に基づいて臨床的に診断される。糖尿病患者におけるCKDの典型的な像には、長期の糖尿病罹病期間、網膜症、肉眼的血尿を伴わないアルブミン尿、および緩徐進行性のeGFR低下が含まれる。しかし、2型糖尿病では、CKDの徴候が診断時にすでに存在しているか、網膜症がなくても認められることがある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">アルブミン尿を伴わないeGFR低下は1型および2型糖尿病の両方で頻繁に報告されており、米国では糖尿病有病率の増加に伴い、より一般的になっている。活性尿沈渣（赤血球、白血球、細胞円柱を含む）、急速に増加するアルブミン尿または総蛋白尿、ネフローゼ症候群の存在、急速に低下するeGFR、または網膜症の欠如（特に1型糖尿病）は、代替的または追加的な腎疾患の原因を示唆する。これらの特徴を有する患者では、腎生検の可能性を含むさらなる診断のため、腎臓内科への紹介を検討すべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">1型糖尿病患者が網膜症なしに腎疾患を発症することは稀である。2型糖尿病では、網膜症は腎生検で確認された糖尿病によるCKDに対して中程度の感度と特異度しかない。糖尿病とCKDを有する患者が糖尿病関連のCKDであると断定的に述べることは、腎生検なしには不可能であり、別の原因または複数の原因が存在する可能性がある。したがって、生検なしでは、個人が「糖尿病を有するCKD患者」または「推定糖尿病性腎症」であると述べることが推奨される。非典型的な特徴または複数の併存疾患を有する糖尿病とCKD患者でCKDの別の原因を考慮する理由がある場合は、腎臓内科に紹介する（表11.1）。</p>
<p></span></p>
<p><b>表11.1：糖尿病とCKDを有する患者で非糖尿病性腎疾患を考慮する理由</b></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>非糖尿病性腎疾患を考慮すべき状況</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• 1型糖尿病の罹病期間が5年未満、または網膜症がない</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• 活性尿沈渣（例：赤血球や細胞円柱を含む）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• 血糖が長期にわたり良好に管理されている</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• eGFRが急速に低下している</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• UACRが急速に増加している、または非常に高い（&gt;300 mg/g）、あるいは尿蛋白/クレアチニン比（&gt;500 mg/g）</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">Liang et al.より改変</p>
<p></span></p>
<h1><b>慢性腎臓病の病期分類</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">CKDはeGFRとアルブミン尿のレベルにより病期分類され、G1期およびG2期CKDはそれぞれeGFR ≥90 mL/min/1.73 m²およびeGFR ≥60〜&lt;90 mL/min/1.73 m²で高アルブミン尿の証拠がある場合と定義される。G3〜G5期CKDは、progressively低いeGFR範囲により定義される。G5期は腎不全である（図11.1）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">いかなるeGFRにおいても、アルブミン尿の程度は心血管疾患（CVD）、CKD進行、および死亡のリスクと関連する。したがって、尿中アルブミンレベルによる追加的なサブ分類がある（図11.1）。現行の分類システムに基づき、治療決定の指針として、eGFRとアルブミン尿の両方を定量化する必要がある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFRレベルの定量化は、薬剤用量の調整または使用制限に不可欠であり（図11.1）、アルブミン尿の程度は降圧薬（第10章「心血管疾患とリスク管理」参照）または血糖降下薬（下記参照）の選択に影響を与えるべきである。観察されたeGFR低下の履歴（CKD進行およびその他の有害な健康アウトカムのリスクとも関連）および腎障害の原因（糖尿病以外の考えられる原因を含む）もこれらの決定に影響する可能性がある。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="979" height="747" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b728d75dae50222f1c8221fa9e706121.png" alt="" class="wp-image-4169" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b728d75dae50222f1c8221fa9e706121.png 979w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b728d75dae50222f1c8221fa9e706121-524x400.png 524w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/b728d75dae50222f1c8221fa9e706121-768x586.png 768w" sizes="(max-width: 979px) 100vw, 979px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2026 Jan 1;49(Supplement_1):S246-S260.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>急性腎障害</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">急性腎障害（AKI）は、通常短期間（数時間から数日）以内に腎機能が急速に低下することと定義され、血清クレアチニンの上昇および/または尿量の減少を特徴とする。糖尿病患者は非糖尿病患者よりもAKIのリスクが高い。透析を必要とするAKIによる入院率は、糖尿病のない成人と比較して糖尿病のある成人で5倍高い（リスク比5.0; 95%CI 4.8-5.1）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">AKIのその他のリスク因子には、既存のCKD、腎障害を引き起こす薬剤（例：非ステロイド性抗炎症薬）の使用、特定の静脈内造影剤（例：ヨード造影剤）、および腎血流と腎内血行動態を変化させる薬剤の使用が含まれる。特に、多くの降圧薬（例：利尿薬、ACE阻害薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬[ARB]）は、血管内容量、腎血流、および/または糸球体濾過を減少させる可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">SGLT2阻害薬が、特に利尿薬または糸球体濾過を減少させる他の薬剤と併用した場合に、容量減少を通じてAKIを促進する可能性があるという懸念があった。しかし、進行した腎疾患または正常な腎機能を有する高CVDリスクのランダム化比較試験では、これは事実ではないことが判明した。非ステロイド系ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（nsMRA）は、腎疾患進行を遅らせるために使用された場合、AKIのリスクを増加させない。AKIの適時な同定と治療は重要であり、AKIは進行性CKDおよびその他の不良な健康アウトカムのリスク増加と関連するためである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">レニン-アンジオテンシン系（RAS）阻害薬（ACE阻害薬やARBなど）による血清クレアチニンの上昇（ベースラインから最大30%）は、AKIと混同してはならない。ACCORD BP試験の解析では、血清クレアチニンが最大30%上昇する厳格な血圧低下に割り付けられた参加者では、死亡率や進行性腎疾患の増加がなかったことが示された。SPRINT試験で厳格な血圧管理に割り付けられた個人では、eGFRの低下にもかかわらず、尿細管機能（β2-ミクログロブリン、α1-ミクログロブリン、およびウロモジュリン）、障害（インターロイキン-18、腎障害分子1、および好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン）、炎症（単球走化性蛋白質1）、および修復（ヒト軟骨糖蛋白40）の尿バイオマーカーは増加しなかった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">したがって、容量減少がない場合、血清クレアチニンの上昇（&lt;30%）のためにACE阻害薬とARBを中止すべきではない。SGLT2阻害薬およびグルカゴン様ペプチド1受容体作動薬（GLP-1 RA）の開始時にも、尿細管糸球体フィードバックの血行動態変化により同様のクレアチニン上昇が見られ、薬剤を中止すべきではない。</p>
<p></span></p>
<h1><b>サーベイランス</b></h1>
<p><span style="font-weight: 400;">アルブミン尿とeGFRの両方を年1回モニタリングして、CKDの適時な診断、CKD進行のモニタリング、AKIを含む重複する腎疾患の検出、CKD合併症のリスク評価、適切な薬剤投与、および腎臓内科への紹介が必要かどうかの判断を可能にすべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">既存の腎疾患を有する人では、アルブミン尿とeGFRは、CKDの進行、別の重複する腎疾患の原因の発症、AKI、または上記のような薬剤のその他の効果により変化する可能性がある。血清カリウムは、利尿薬で治療されている個人でもモニタリングすべきであり、これらの薬剤は心血管リスクと死亡率に関連する低カリウム血症を引き起こす可能性があるためである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²でACE阻害薬、ARB、またはミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）を投与されている個人では、高カリウム血症を評価するため定期的に血清カリウムを測定すべきである。さらに、このより低いeGFR範囲の人では、薬剤投与量を確認し、腎毒性物質（例：非ステロイド性抗炎症薬およびヨード造影剤）への曝露を最小限に抑え、潜在的なCKD合併症について評価すべきである（表11.2）。</span></p>
<p><b>表11.2：慢性腎臓病の選択された合併症のスクリーニング</b></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>合併症</b></p>
</td>
<td>
<p><b>身体所見および検査評価</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">血圧 &gt;130/80 mmHg</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">血圧、体重、BMI</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">容量過負荷</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">病歴、身体診察、体重</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">電解質異常</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">血清電解質</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">代謝性アシドーシス</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">血清電解質</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">貧血</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">ヘモグロビン；適応があれば鉄、鉄飽和度、フェリチン検査</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">代謝性骨疾患</span></p>
</td>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">血清カルシウム、リン、PTH、ビタミン25(OH)D</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併症は一般的にeGFRが60 mL/min/1.73 m²未満（G3期CKD以上）になると多くなり、CKDが進行するにつれてより一般的かつ重症化する。血圧上昇と容量過負荷の評価は可能な限り全ての臨床接触時に行うべきであり、検査評価は一般的にG3期CKDでは6〜12ヵ月毎、G4期CKDでは3〜5ヵ月毎、G5期CKDでは1〜3ヵ月毎、または症状や治療変更の評価に応じて必要となる。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">アルブミン尿の年1回の定量的評価は、アルブミン尿の診断、最大耐容量までのACE阻害薬またはARB療法の開始、および血圧目標の達成に必要である。腎機能の早期変化は、eGFRの変化前にアルブミン尿の増加により検出される可能性があり、これは心血管リスクにも大きく影響する。継続的なサーベイランスにより、治療への反応と疾患進行の両方を評価でき、ACE阻害薬またはARB療法への参加評価にも役立つ可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">さらに、2型糖尿病患者を対象としたACE阻害薬またはARB療法の臨床試験では、アルブミン尿を&lt;300 mg/gクレアチニンまたはベースラインから&gt;30%減少させることが、腎臓および心血管アウトカムの改善と関連しており、UACRの最大限の減少を目指して薬剤を漸増すべきであるという推奨につながっている。なぜなら、UACRが上昇している場合は残存リスクが継続するためである。アルブミン尿の減少は、腎保護のために処方された薬剤の有効性を評価するためにも重要であり、SGLT2阻害薬とフィネレノンの両方で、その有益な効果の大部分がアルブミン尿の減少により媒介されることが示されている。アルブミン尿を低下させる介入については表11.3を参照。</span></p>
<p><b>表11.3：アルブミン尿を低下させる介入</b></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td>
<p><b>アルブミン尿を低下させる介入</b></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• 血糖管理</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• 血圧管理</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• ACE阻害薬またはARBによる治療</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• 禁煙</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• 減量</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• 食事パターンの変更（塩分摂取量および/または蛋白質摂取量の減少）</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• 身体活動</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p><span style="font-weight: 400;">• SGLT2阻害薬、MRA、またはGLP-1 RAによる治療</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-weight: 400;">RAS阻害の最適以下での実臨床データは、心血管および腎アウトカムへの利益が低下することを示している。アルブミン尿の寛解は自然に起こる可能性があり、アルブミン尿の変化と臨床アウトカムの関連を評価したコホート研究では、全体的に心血管および腎アウトカムの利益が報告されている。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD合併症の有病率はeGFRと相関する。eGFRが&lt;60 mL/min/1.73 m²の場合、CKD合併症のスクリーニングが必要である（表11.2）。腎不全に進行する可能性が高い個人では、B型肝炎ウイルスに対する早期ワクチン接種が必要である（予防接種に関するさらなる情報については第4章「包括的医学的評価と併存疾患の評価」を参照）。</span></p>
<p><b>推奨 11.2 </b><span style="font-weight: 400;">CKDとアルブミン尿≥300 mg/gを有する患者では、CKD進行を遅らせるため尿中アルブミンを≥30%減少させることを目標とする。</span><b> B</p>
<p></b></p>
<h2><b>予防</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病患者におけるCKDの唯一の証明された一次予防介入は、血糖管理（A1C目標7%）と血圧管理（&lt;130/80 mmHg）である。高血圧またはアルブミン尿がない状態でのCKD発症を予防するRAS阻害薬またはその他の介入のエビデンスはない。したがって、米国糖尿病学会は、CKD発症予防のみを目的としたこれらの薬剤のルーチン使用を推奨しない。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2023年にGRADE（Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study）が発表された。この大規模前向き研究では、メトホルミン単剤療法を受けている2型糖尿病患者において、リラグルチド、シタグリプチン、グリメピリド、およびインスリングラルギンをA1C目標の達成と維持に関して比較し、腎臓および心血管エンドポイントを副次的アウトカムとして検討した。2013年7月から2017年8月までに合計5,047人の参加者が登録され、平均5年間追跡された。登録時にほぼ全ての参加者に腎疾患の徴候がなかった。予防に関して、これらの薬剤間で腎保護効果に差は観察されなかった。注目すべきことに、SGLT2阻害薬は研究開始時にはルーチンで利用可能ではなかったため、研究に含まれていなかった。</span></p>
<p><b> </b></p>
<h1><b>介入<br /></b></h1>
<h2><b>栄養</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">非透析依存のG3〜G5期CKD患者では、蛋白質摂取量を約0.8 g/kg体重/日（推奨1日摂取量）とすべきである。より高い蛋白質摂取量と比較して、このレベルはGFR低下を遅らせ、時間の経過とともにより大きな効果のエビデンスがあった。より高い蛋白質摂取量（1日カロリーの&gt;20%または&gt;1.3 g/kg/日）は、アルブミン尿の増加、より急速な腎機能低下、およびCVD死亡率と関連しており、したがって避けるべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">CKDと糖尿病を有する人では、推奨1日摂取量の0.8 g/kg/日を下回る蛋白質摂取は、血糖値、心血管リスク指標、またはGFR低下の経過を変化させないため推奨されない。全米腎臓財団KDOQI（Kidney Disease Outcomes Quality Initiative）および国際腎栄養代謝学会は、腎保護のためより低い蛋白質摂取量（0.6〜0.8 g/kg/日）を推奨し、このより低いレベルは比較的安全であると述べている。しかし、糖尿病におけるCKDについては、専門家グレードは「意見」のみである。低蛋白質食事パターンは、CKD患者の栄養管理に経験のある医療専門家の指導の下でのみ行うべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">食事性ナトリウムの制限（&lt;2,300 mg/日）は、血圧管理と心血管リスク低減に有用である可能性があり、血清カリウム濃度を管理するためにカリウム摂取量の個別化が必要な場合がある。これらの介入は、ナトリウムとカリウムの尿中排泄が障害される可能性のあるeGFR低下患者にとって最も重要である可能性がある。透析患者では、蛋白質エネルギー消耗が一部の透析患者にとって大きな問題であるため、より高い蛋白質摂取量を検討すべきである。ナトリウムおよびカリウム摂取量の推奨は、併存疾患、薬剤使用、血圧、および検査データに基づいて個別化すべきである。登録栄養士による医療栄養療法は、CKD患者のナトリウムおよび蛋白質摂取目標を達成するのに非常に成功している。</span></p>
<p><b>推奨 11.3 </b><span style="font-weight: 400;">G3期以上のCKD患者では、一般集団と同様に蛋白質摂取量を0.8 g/kg体重/日とすべきである。A 透析患者では、蛋白質エネルギー消耗が一部の透析患者にとって大きな問題であるため、蛋白質摂取量1.0〜1.2 g/kg/日を検討すべきである。</span><b> B</b></p>
<h2><b>血糖目標</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">正常血糖に近づけることを目標とした厳格な血糖降下は、大規模ランダム化研究において、1型糖尿病および2型糖尿病患者のアルブミン尿の発症と進行を遅らせ、eGFR低下を減少させることが示されている。1型糖尿病のDCCT/EDIC研究ではインスリン単独が血糖降下に使用され、2型糖尿病の臨床試験ではさまざまな薬剤が使用されており、血糖降下自体がCKDとその進行を予防するのに役立つという結論を裏付けている。血糖降下療法のCKDへの効果は、A1C目標の設定に役立っている。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">CKDの存在は、厳格な血糖降下のリスクと利益、およびいくつかの特定の血糖降下薬に影響を与える。厳格な血糖管理の有害事象（低血糖と死亡率）は、ベースラインで腎疾患を有する人で増加した。さらに、厳格な血糖管理の効果がeGFRアウトカムの改善として現れるまでには、2型糖尿病で少なくとも2年、1型糖尿病で10年以上のタイムラグがある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">したがって、実質的な併存疾患を有する既存のCKD患者の一部では、低血糖のリスクを低下させるために治療を強化しない（すなわち、A1C目標をより高くする）場合がある。A1Cレベルはまた、進行したCKD病期では信頼性が低くなる。したがって、より短い期間（15〜30日）の平均血糖を反映する糖化アルブミンとフルクトサミンは、臨床管理に役立つ。</span></p>
<p><b>推奨 11.4 </b><span style="font-weight: 400;">CKDのリスクを低減するか、またはCKD進行を遅らせるため、血糖管理を最適化する（図9.4参照）。</span><b> A</p>
<p></b></p>
<h2><b>血圧とACE阻害薬/ARBの使用</b></h2>
<p><b>推奨事項</b></p>
<p><b>推奨 11.5 </b><span style="font-weight: 400;">安全に達成可能であれば、CKD患者の治療中血圧目標は&lt;130/80 mmHgとする。収縮期血圧目標&lt;120 mmHgおよび/または血圧変動の低減を奨励すべきである。</span><b> A<br /></b></p>
<p><b>推奨 11.6a </b><span style="font-weight: 400;">糖尿病と高血圧を有する非妊娠患者では、中等度上昇のアルブミン尿（UACR 30〜299 mg/gクレアチニン）を有する患者にACE阻害薬またはARBが推奨され B、高度上昇のアルブミン尿（UACR ≥300 mg/gクレアチニン）および/またはeGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²を有する患者には、腎疾患の進行を予防し心血管イベントを減少させるため、最大耐容量まで強く推奨される。A 一方のクラスが忍容されない場合、他方に置き換えるべきである。</span><b> B</b></p>
<p><b>推奨 11.6b </b><span style="font-weight: 400;">ACE阻害薬、ARB、およびMRAを使用する場合、開始時および臨床的に適切な場合は定期的にeGFRの低下と血清カリウム値の上昇をモニタリングする。B 利尿薬を使用する場合、開始時または用量変更後7〜14日および臨床的に適切な場合は定期的にルーチンの診察時に低カリウム血症をモニタリングする。</span><b> B</b></p>
<p><b>推奨 11.6c </b><span style="font-weight: 400;">正常血圧、正常UACR（&lt;30 mg/gクレアチニン）、および正常eGFRを有する糖尿病患者では、CKDの一次予防のためのACE阻害薬またはARBは推奨されない。</span><b> A</b></p>
<p><b>推奨 11.6d </b><span style="font-weight: 400;">細胞外液量減少の徴候がない個人では、血清クレアチニンの軽度から中等度の上昇（≤30%）に対してレニン-アンジオテンシン系阻害を継続する。</span><b> A</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ACE阻害薬とARBは、アルブミン尿を伴うCKD患者および糖尿病患者（CKDの有無にかかわらず）の高血圧治療の管理の中心であり続けている。実際、SGLT2阻害薬、GLP-1 RA、またはnsMRA効果の利益を評価したすべての試験は、ACE阻害薬またはARBで治療中の個人で実施され、一部の試験では最大耐容量まで投与されていた。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">高血圧はCKDの発症と進行の強力なリスク因子である。降圧療法はアルブミン尿のリスクを低減し、1型または2型糖尿病で確立したCKD（eGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²およびUACR ≥300 mg/gクレアチニン）を有する人では、ACE阻害薬またはARB療法は腎不全への進行リスクを低減する。さらに、降圧療法は心血管イベントのリスクを低減する。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">血圧レベル&lt;130/80 mmHgは、CVD死亡率を低減し、すべての糖尿病患者でCKD進行を遅らせるために推奨される。より低い血圧目標（例：収縮期血圧&lt;120 mmHg）は、個人の予想される利益とリスクに基づいて検討されるべきである。CKD患者はCKD進行（特にアルブミン尿を有する患者）およびCVDのリスクが高いため、より低い血圧目標は、特に高度上昇のアルブミン尿（≥300 mg/gクレアチニン）を有する個人では、一部の症例で適切である可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">血圧変動または経時的な血圧レベルの個人内変動は、CKD患者でより頻繁かつ大きい。血圧変動は、人口統計学的および従来のリスク因子の調整後、10 mmHgの上昇ごとに腎不全リスクの47%増加と関連していた（ハザード比[HR] 1.47; 95%CI 1.09-1.99）。</p>
<p></span></p>
<p><b>BPROAD試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病における血圧管理目標（BPROAD）は、糖尿病とCVDリスク上昇を有する12,821人を、収縮期血圧目標≤120 mmHgの厳格治療群または収縮期血圧目標≤140 mmHgの標準治療群に最大5年間ランダム化した非盲検試験であり、厳格収縮期血圧群で非致死性脳卒中、非致死性心筋梗塞、心不全、または心血管死の21%減少を認めた。厳格治療群では標準治療群と比較してアルブミン尿の発症も減少した（11.29 vs. 13.84イベント/100人年）（HR 0.87; 95%CI 0.77-0.97）。CKD進行とCKD発症の発生率は同様であった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">男性退役軍人の観察研究では、収縮期血圧低下の有益な効果があったが、拡張期血圧が&lt;70 mmHgでない場合に限られた。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ACE阻害薬またはARBは、糖尿病、高血圧、eGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²、およびUACR ≥300 mg/gクレアチニンを有する人において、CKD進行予防への証明された利益があるため、血圧治療の優先される第一選択薬である。ACE阻害薬とARBは同様の利益とリスクを持つと考えられている。より低いレベルのアルブミン尿（30〜299 mg/gクレアチニン）では、試験で最大耐容量のACE阻害薬またはARB療法は、より高度のアルブミン尿（≥300 mg/gクレアチニン）への進行を減少させ、CKD進行を遅らせ、心血管イベントを減少させたが、腎不全への進行は減少させなかった。<br /></span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">高血圧を伴わない中等度上昇のアルブミン尿（30〜299 mg/gクレアチニン）に対してACE阻害薬またはARBがしばしば処方されるが、この設定で腎アウトカムを改善するかどうかを判定するアウトカム試験は実施されていない。さらに、2つの長期二重盲検研究では、正常血圧で高アルブミン尿（かつては微量アルブミン尿、30〜299 mg/gクレアチニン）を伴う/伴わない1型および2型糖尿病患者において、ACE阻害薬またはARBのいずれも腎保護効果を示さなかった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ACE阻害薬とARBは、血清クレアチニンが上昇するという懸念のため、最大耐容量で投与されないことが多い。腎疾患進行の遅延においてACE阻害薬とARBの有効性を示したすべての臨床試験では、最大耐容量が使用されたため、薬剤は耐容性に応じて増量すべきである。さらに、eGFR &lt;30 mL/min/1.73 m²の糖尿病患者において、死亡率とCKD進行の遅延の両方に対するアウトカム利益を示す研究が現在ある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">さらに、関連する高カリウム血症を伴わずに血清クレアチニン上昇が30%に達した場合、RAS阻害は継続すべきである。</p>
<p></span></p>
<p><b>SGLT2阻害薬とRAS阻害の相互作用</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ACE阻害薬またはARB療法を受けている糖尿病および/またはCKD患者において、SGLT2阻害薬の開始は、非使用者と比較して、高カリウム血症のリスク低下（HR 0.89 [95%CI 0.82-0.96]）およびACE阻害薬またはARB療法中止の減少（36% vs. 45%; P &lt; 0.001）と関連していた。アルブミン尿を伴うCKD患者を対象としたSGLT2阻害薬の2つのランダム化二重盲検プラセボ対照イベント駆動型試験の共同解析では、ベースラインUACR ≥1,000 mg/gの個人でACE阻害薬またはARB阻害中止に対する相対効果がより顕著であった（統合HR 0.77; 95%CI 0.63-0.94; P-heterogeneity = 0.009）。</span></p>
<p><b>最近の後ろ向き解析</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2つの最近の大規模後ろ向き解析は、CKD患者における最大耐容量のACE阻害薬とARBの使用をさらに支持している。Ku et al.は、CKD（eGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²と定義）患者11,800人を含む17試験をレビューし、82%が糖尿病であった。著者らは、3ヵ月間で&lt;13%のeGFR低下または1ヵ月間で&lt;21%のeGFR低下が、より良い長期腎アウトカムと関連していたと報告した。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">Hattori et al.は、2005年から2021年の間にeGFR 10〜60 mL/min/1.73 m²でACE阻害薬またはARBを中止した（通常、高カリウム血症またはAKIのため）6,065人の参加者（約40%が糖尿病）を評価し、ACE阻害薬またはARBを再開した人は、より良い長期腎アウトカムとより低い死亡率を有していたことを見出した（ACE阻害薬またはARBを再開した人では高カリウム血症に有意差はなかった）。これらの研究の長所と短所を詳述した付随論説もある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">腎疾患がない場合、ACE阻害薬またはARBは血圧管理に有用であるが、チアジド様利尿薬やジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬を含む代替クラスの降圧療法より優れていることは証明されていない。正常尿中アルブミン排泄を有する2型糖尿病患者の試験では、ARBはアルブミン尿の発症を減少または抑制したが、心血管イベントの発生率を増加させた。アルブミン尿も高血圧もない1型糖尿病患者の試験では、ACE阻害薬またはARBは腎生検で評価された糸球体症の発症を予防しなかった。これは、2型糖尿病患者を対象とした同様の試験でさらに裏付けられた。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2つの臨床試験がACE阻害薬とARBの併用を検討し、CVDまたはCKDへの利益を認めず、薬剤の併用はより高い有害事象率（高カリウム血症および/またはAKI）を有していた。したがって、ACE阻害薬とARBの併用は避けるべきである。</p>
<p></span></p>
<p><b>SGLT2阻害薬とRAS阻害の相互作用</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ACE阻害薬またはARB療法を受けている糖尿病および/またはCKD患者において、SGLT2阻害薬の開始は、非使用者と比較して、高カリウム血症のリスク低下（HR 0.89 [95%CI 0.82-0.96]）およびACE阻害薬またはARB療法中止の減少（36% vs. 45%; P &lt; 0.001）と関連していた。アルブミン尿を伴うCKD患者を対象としたSGLT2阻害薬の2つのランダム化二重盲検プラセボ対照イベント駆動型試験の共同解析では、ベースラインUACR ≥1,000 mg/gの個人でACE阻害薬またはARB阻害中止に対する相対効果がより顕著であった（統合HR 0.77; 95%CI 0.63-0.94; P-heterogeneity = 0.009）。</span></p>
<p><b>最近の後ろ向き解析</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2つの最近の大規模後ろ向き解析は、CKD患者における最大耐容量のACE阻害薬とARBの使用をさらに支持している。Ku et al.は、CKD（eGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²と定義）患者11,800人を含む17試験をレビューし、82%が糖尿病であった。著者らは、3ヵ月間で&lt;13%のeGFR低下または1ヵ月間で&lt;21%のeGFR低下が、より良い長期腎アウトカムと関連していたと報告した。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">Hattori et al.は、2005年から2021年の間にeGFR 10〜60 mL/min/1.73 m²でACE阻害薬またはARBを中止した（通常、高カリウム血症またはAKIのため）6,065人の参加者（約40%が糖尿病）を評価し、ACE阻害薬またはARBを再開した人は、より良い長期腎アウトカムとより低い死亡率を有していたことを見出した（ACE阻害薬またはARBを再開した人では高カリウム血症に有意差はなかった）。これらの研究の長所と短所を詳述した付随論説もある。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">腎疾患がない場合、ACE阻害薬またはARBは血圧管理に有用であるが、チアジド様利尿薬やジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬を含む代替クラスの降圧療法より優れていることは証明されていない。正常尿中アルブミン排泄を有する2型糖尿病患者の試験では、ARBはアルブミン尿の発症を減少または抑制したが、心血管イベントの発生率を増加させた。アルブミン尿も高血圧もない1型糖尿病患者の試験では、ACE阻害薬またはARBは腎生検で評価された糸球体症の発症を予防しなかった。これは、2型糖尿病患者を対象とした同様の試験でさらに裏付けられた。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2つの臨床試験がACE阻害薬とARBの併用を検討し、CVDまたはCKDへの利益を認めず、薬剤の併用はより高い有害事象率（高カリウム血症および/またはAKI）を有していた。したがって、ACE阻害薬とARBの併用は避けるべきである。<br /></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>血糖降下薬の腎臓への直接効果</b></h2>
<p><b>推奨事項</b></p>
<p><b>推奨 11.7a </b><span style="font-weight: 400;">2型糖尿病とCKDを有する患者では、CKD進行と心血管イベントを減少させるための利益が示されたSGLT2阻害薬の使用が推奨される。SGLT2阻害薬はeGFR ≥20 mL/min/1.73 m²の患者で開始すべきであるが、腎不全まで安全に継続できる。</span><b> A</b></p>
<p><b>推奨 11.7b </b><span style="font-weight: 400;">2型糖尿病とCKDを有する患者において、腎疾患進行と心血管リスクを減少させるため、この集団で利益が示されたGLP-1作動薬が推奨される。</span><b> A</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">一部の血糖降下薬は、血糖を介さない直接的な腎臓への効果も有する。例えば、SGLT2阻害薬は、腎尿細管ブドウ糖再吸収、体重、全身血圧、糸球体内圧、およびアルブミン尿を減少させ、血糖とは独立したメカニズムを通じてGFR低下を遅らせる。さらに、最近のデータは、SGLT2阻害薬が腎臓の酸化ストレスを&gt;50%減少させ、アンジオテンシノーゲンの増加を鈍化させ、NLRP3インフラマソーム活性を低下させるという概念を支持している。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">GLP-1 RAも腎アウトカムを改善することが示されている。GLP-1 RAが腎臓を保護すると考えられている非代謝的メカニズムには、抗炎症、抗酸化、および免疫調節作用が含まれる。腎臓への有益な効果は、血糖降下のための薬剤選択時に考慮すべきである（第9章「血糖治療への薬理学的アプローチ」参照）。</span></p>
<p><b>CKD患者への血糖降下薬の選択</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2型糖尿病と確立したCKDを有する患者では、血糖降下薬の選択に関する特別な考慮事項として、eGFR低下時の利用可能な薬剤の制限（低血糖のリスク増加など）、およびCKD進行、CVD、および低血糖のリスクを軽減したいという希望が含まれる。eGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²では薬剤投与量の調整が必要な場合がある。図11.2は、糖尿病とCKDを有する患者への薬剤のアルゴリズムを示している。</span></p>
<p><b>メトホルミン</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">米国食品医薬品局（FDA）は2016年にCKDにおけるメトホルミンの使用に関するガイダンスを改訂し、治療の指針として血清クレアチニンの代わりにeGFRの使用を推奨し、メトホルミン治療を検討すべき腎疾患患者の範囲を拡大した。改訂されたFDAガイダンスは次のように述べている：</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">1) メトホルミンはeGFR &lt;30 mL/min/1.73 m²の患者では禁忌である</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2) メトホルミン服用中はeGFRをモニタリングすべきである</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">3) eGFRが&lt;45 mL/min/1.73 m²に低下した場合、治療継続の利益とリスクを再評価すべきである</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">4) eGFR &lt;45 mL/min/1.73 m²の患者ではメトホルミンを開始すべきではない</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">5) eGFR 30〜60 mL/min/1.73 m²の患者では、ヨード造影検査時または検査前にメトホルミンを一時的に中止すべきである</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">いくつかの研究が、SGLT2阻害薬とGLP-1 RAによる心血管および腎保護を示している。どの血糖降下薬を使用するかの選択は、個人のリスク（血糖管理に加えて心血管および腎臓）の通常の基準、ならびに体重への効果、その他の有害事象、その他の主要な併存疾患、個人の嗜好、およびコストの考慮に基づくべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">SGLT2阻害薬は、血糖への効果とは独立してCKD進行を遅らせ心不全リスクを低減するため、eGFR ≥20 mL/min/1.73 m²の2型糖尿病患者に推奨される。GLP-1 RAは、心血管リスクが主要な問題である場合、CVDイベントのリスクを低減しCKD進行を遅らせるため、心血管リスク低減に推奨される。</p>
<p></span></p>
<p><b>心血管アウトカム試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">高CVDリスクまたは既存のCVDを有する2型糖尿病患者を対象とした多くの大規模心血管アウトカム試験が、副次的アウトカムとして腎効果を検討した。これらの試験には、EMPA-REG OUTCOME、CANVAS、LEADER、REWIND、およびSUSTAIN-6が含まれる。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">具体的には、プラセボと比較して、エンパグリフロジンは新規または増悪する腎症（UACR &gt;300 mg/gクレアチニンへの進行、血清クレアチニンの倍化、腎不全、または腎死亡の複合）のリスクを39%、eGFR ≤45 mL/min/1.73 m²を伴う血清クレアチニン倍化のリスクを44%減少させた。カナグリフロジンはアルブミン尿進行のリスクを27%、eGFR低下、腎不全、または腎死亡のリスクを40%減少させた。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">リラグルチドは新規または増悪する腎症（持続性顕性アルブミン尿、血清クレアチニン倍化、腎不全、または腎死亡の複合）のリスクを22%減少させた。デュラグルチドは腎複合アウトカム（eGFRの≥40%の持続低下、腎不全、または腎関連死亡のリスク）を25%減少させた。セマグルチドは新規または増悪する腎症（持続性UACR &gt;300 mg/gクレアチニン、血清クレアチニン倍化、または腎不全の複合）のリスクを36%減少させた（いずれもP &lt;0.01）。これらの解析は、主にCKDのために選択されていない研究集団の評価と副次的アウトカムとしての腎効果の検討により限界があった。</span></p>
<p><b>CKD患者を対象としたSGLT2阻害薬試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">CKD患者と主要腎アウトカムの評価に焦点を当てた3つの大規模SGLT2阻害薬臨床試験が実施された。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">【CREDENCE試験】2型糖尿病、UACR ≥300〜5,000 mg/gクレアチニン、およびeGFR範囲30〜90 mL/min/1.73 m²（平均eGFR 56 mL/min/1.73 m²、平均アルブミン尿レベル&gt;900 mg/日）を有する4,401人の成人を対象としたカナグリフロジンのプラセボ対照試験であり、腎不全、血清クレアチニン倍化、または腎もしくは心血管死亡の複合主要エンドポイントを有していた。陽性有効性のため早期中止され、プラセボと比較して腎不全発症の32%リスク減少を示した。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">さらに、主要エンドポイント（中央検査室評価で≥30日間持続するeGFR &lt;15 mL/min/1.73 m²、透析≥30日間、腎移植、中央検査室評価で≥30日間持続するベースライン血清クレアチニン平均からの倍化、または腎死亡もしくは心血管死亡を含む）の発症は30%減少した。この利益は、参加者の&gt;99%でバックグラウンドのACE阻害薬またはARB療法に追加されたものであった。さらに、この進行したCKD群では、心血管アウトカムに対する明確な利益があり、心血管死または心不全入院の31%減少、心血管死、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中の20%減少を示した。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">【DAPA-CKD試験】糖尿病患者における進行したCKDを対象とした2番目の試験であった。この試験はCREDENCEと同様のコホートを検討したが、参加者の67.5%が2型糖尿病とCKDを有していた（他の3分の1は2型糖尿病のないCKDを有していた）。主要アウトカムは、eGFRの≥50%の持続低下、腎不全への到達、心血管死、または腎死亡を含む複合の任意の構成要素の初回発生までの時間であった。試験には4,304人の参加者が含まれ、ベースラインの平均eGFRは43.1 ± 12.4 mL/min/1.73 m²（範囲25〜75 mL/min/1.73 m²）、UACR中央値は949 mg/g（範囲200〜5,000 mg/g）であった。ダパグリフロジンは主要エンドポイントに対して有意な利益を示した（HR 0.61 [95%CI 0.51-0.72]; P &lt; 0.001）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">【EMPA-KIDNEY試験】eGFRが20以上45 mL/min/1.73 m²未満、またはeGFRが45以上90 mL/min/1.73 m²未満でUACRが200 mg/gクレアチニン以上の腎疾患患者を登録した。参加者6,609人の約半数が糖尿病であった。エンパグリフロジン治療群は、腎疾患進行のリスク低下および心血管死リスク低下を示した（HR 0.72 [95%CI 0.64-0.82]; P &lt; 0.001）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">心血管アウトカムに関しては、SGLT2阻害薬は心不全入院のリスク低減を示し、一部は心血管リスク低減も示した。GLP-1 RAは心血管利益を明確に示している（さらに詳細な議論については第10章「心血管疾患とリスク管理」参照）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">注目すべきことに、SGLT2阻害薬の血糖降下効果はeGFR &lt;45 mL/min/1.73 m²では減弱するが、血糖に有意な変化がなくても、腎臓および心血管利益はeGFRレベル20 mL/min/1.73 m²という低いレベルでも認められた。これらの試験のCKD患者のほとんどは、ベースラインでアテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）も診断されていたが、CKDを有するCANVAS参加者の約28%は診断されたASCVDを有していなかった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">心血管および腎イベントは、血糖降下効果とは独立して、重症CKD患者でのSGLT2阻害薬使用により減少する。SGLT2阻害薬の6年間の腎利益は、AKI、アルブミン尿、およびCKD進行についてエンパグリフロジンとダパグリフロジンで同等である。</span></p>
<p><b>FLOW試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">FLOW試験は、GLP-1 RAセマグルチドが2型糖尿病とCKDを有する患者において腎保護効果を有することを示した。試験は、eGFRおよび/またはアルブミン尿のレベルにより定義された有意な腎疾患を有する3,533人の参加者を登録した（注：すべての参加者はアルブミン尿レベルが少なくとも100 mg/gであった）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">主要アウトカムは、初回の主要腎疾患イベント（eGFRの&gt;50%低下の発症、持続性eGFR &lt;15 mL/min/1.73 m²の発症、透析または移植の開始、腎死亡、および心血管死亡）と定義された。試験は事前に指定されたアウトカムに到達したため早期中止された。セマグルチド群ではプラセボ群と比較して24%低いHRを示した。注目すべきことに、心血管死亡はイベントの約38%を占めた。心血管死亡を解析から除外すると、腎特異的イベントのHRはセマグルチド服用群で21%低かった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">したがって、この腎アウトカム試験は、2型糖尿病とCKDを有する患者において、セマグルチドが腎機能低下の遅延に有益な効果を有し、心臓保護作用も有することを支持している。注目すべきことに、セマグルチドを服用した参加者は、より低いA1C、より低い血圧、およびより多くの体重減少を示した。これらはすべて腎機能低下の遅延と心血管有害イベントの減少に有益である。この有益な効果の組み合わせが腎保護アウトカムの主な原因であったのか、またはセマグルチドに独自の腎保護効果があるのかは、まだ決定されていない。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">デュアルGIPおよびGLP-1 RAであるチルゼパチドの腎アウトカムを示す公表されたランダム化比較試験はないが、過体重または肥満で2型糖尿病を有する938人の参加者を対象としたSURMOUNT-2試験では、チルゼパチドがプラセボと比較してeGFRの有害な変化なしにアルブミン尿を減少させることが示された。ただし、参加者の5%のみがeGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²であり、31%がベースラインでアルブミン尿を有していた。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">これらの薬剤の有害事象プロファイルも考慮する必要がある。これらの薬剤の薬剤特異的因子（有害事象情報を含む）については表9.2を参照のこと。CKD患者におけるCKDおよび心血管アウトカムに焦点を当てた追加の臨床試験が進行中であり、今後数年以内に報告される予定である。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2型糖尿病とCKDを有する患者では、特定の薬剤の選択は併存疾患とCKD病期に依存する可能性がある。SGLT2阻害薬は、CKD進行リスクの高い個人（すなわち、アルブミン尿または記録されたeGFR低下の既往を有する）に推奨される（図9.4）。2型糖尿病とCKDを有する患者では、CKD進行と心血管イベントを減少させるため、eGFR ≥20 mL/min/1.73 m²の個人でSGLT2阻害薬の使用が推奨される。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">eGFRの限界の理由は以下の通りである。糖尿病患者のCKDに対するSGLT2阻害薬の利益を示した主要な臨床試験は、CREDENCE、DAPA-CKD、およびEMPA-KIDNEYである。CREDENCE登録基準にはeGFR &gt;30 mL/min/1.73 m²およびUACR &gt;300 mg/gが含まれていた。DAPA-CKDはeGFR &gt;25 mL/min/1.73 m²およびUACR &gt;200 mg/gの個人を登録した。DAPA-CKDのサブグループ解析およびEMPEROR心不全試験の解析は、SGLT2阻害薬がeGFRレベル&gt;20 mL/min/1.73 m²で安全かつ有効であることを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">EMPEROR-Preserved試験は5,998人の参加者を登録し、EMPEROR-Reduced試験は3,730人の参加者を登録した。登録基準にはeGFR &gt;60 mL/min/1.73 m²が含まれていたが、心不全患者ではeGFR &gt;20 mL/min/1.73 m²で有効性が認められた。最近では、EMPA-KIDNEY試験がeGFR 20 mL/min/1.73 m²という低い参加者で有効性を示した。したがって、推奨はeGFR 20 mL/min/1.73 m²という低いレベルでSGLT2阻害薬を使用することである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">さらに、DECLARE-TIMI 58試験は正常尿中アルブミンレベルの参加者での有効性を示唆した。要約すると、2型糖尿病とCKDを有する患者では、eGFR ≥20 mL/min/1.73 m²の人においてCKD進行と心血管イベントを減少させるためSGLT2阻害薬の使用が推奨される。ただし、SGLT2阻害薬は、個人が透析を開始するまで耐容性があれば継続すべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">注目すべきことに、ほとんどのGLP-1 RAは心血管保護のため低いeGFRでも使用可能であるが、用量調整が必要な場合がある。腎臓で排泄されるリキシセナチドとエクセナチドは、それぞれeGFR &lt;30 mL/min/1.73 m²またはクレアチニンクリアランス&lt;30 mL/minの個人では、より高い曝露をもたらし、データが限られている。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>CKDにおけるMRAの腎臓および心血管アウトカム</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">MRAは、高カリウム血症のリスクのため、糖尿病とCKDを有する患者では歴史的によく研究されていなかった。しかし、存在するデータは、アルブミン尿減少に対する持続的な利益を示唆している。ステロイド系と非ステロイド系の2つの異なるクラスのMRAがあり、一方のグループを他方に外挿することはできない。</span></p>
<p><b>FIDELIO-DKD試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2020年後半に、非ステロイド系MRAであるフィネレノンの腎効果を検討した2つの試験のうち最初のFIDELIO-DKD試験の結果が発表され、糖尿病と進行したCKDを有する患者においてCKD進行と心血管イベントの有意な減少を示した。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">この試験の主要エンドポイントは、腎不全の発症、ベースラインから&gt;40%のeGFRの持続低下、または腎死亡の複合エンドポイントの初回発生までの時間であった。事前に指定された副次的アウトカムは、心血管死または非致死性心血管イベント（心筋梗塞、脳卒中、または心不全入院）の複合エンドポイントの初回発生までの時間であった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">二重盲検プラセボ対照試験は、CKDと2型糖尿病を有する5,734人をフィネレノンまたはプラセボにランダム化した。適格参加者は、UACR 30〜&lt;300 mg/g、eGFR 25〜&lt;60 mL/min/1.73 m²、および糖尿病性網膜症を有するか、またはUACR 300〜5,000 mg/gおよびeGFR 25〜&lt;75 mL/min/1.73 m²を有していた。カリウムレベルは≤4.8 mmol/Lでなければならなかった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">参加者の平均年齢は65.6歳で、30%が女性であった。平均eGFRは44.3 mL/min/1.73 m²、平均アルブミン尿は852 mg/g（四分位範囲446〜1,634 mg/g）であった。主要エンドポイントはプラセボと比較してフィネレノンで減少した（HR 0.82 [95%CI 0.73-0.93]; P = 0.001）。心血管アウトカムの主要副次的複合も同様であった（HR 0.86 [95%CI 0.75-0.99]; P = 0.03）。高カリウム血症により試験群の2.3%がプラセボ群の0.9%と比較して中止した。ただし、試験は完了し、高カリウム血症に関連した死亡はなかった。注目すべきことに、全群の4.5%がSGLT2阻害薬で治療されていた。</span></p>
<p><b>FIGARO-DKD試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">FIGARO-DKD試験は、2型糖尿病とUACR上昇（30〜&lt;300 mg/gクレアチニン）およびeGFR 25〜90 mL/min/1.73 m²を有するCKD患者における心血管イベント減少に対するフィネレノンの安全性と有効性を評価した。カリウムレベルは≤4.8 mmol/Lでなければならなかった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">試験は適格被験者をフィネレノン（n=3,686）またはプラセボ（n=3,666）にランダム化した。スクリーニング時にeGFR 25〜60 mL/min/1.73 m²の参加者はベースラインで10 mg 1日1回の初期用量を受け、スクリーニング時にeGFRが≥60 mL/min/1.73 m²であれば、初期用量は20 mg 1日1回であった。血清カリウムレベルが≤4.8 mmol/LでeGFRが安定していれば、1ヵ月後に10 mgから20 mg 1日1回への増量が奨励された。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">参加者の平均年齢は64.1歳（31%が女性）で、追跡期間中央値は3.4年であった。A1C中央値は7.7%、平均収縮期血圧は136 mmHg、平均GFRは67.8 mL/min/1.73 m²であった。駆出率低下を伴う心不全およびコントロール不良の高血圧を有する人は除外された。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">主要複合アウトカムは、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、および心不全入院であった。フィネレノン群はプラセボ群と比較して主要エンドポイントの13%減少を示した（12.4% vs. 14.2%; HR 0.87 [95%CI 0.76-0.98]; P = 0.03）。この利益は主に心不全入院の減少により駆動された：3.2% vs. プラセボ群4.4%（HR 0.71 [95%CI 0.56-0.90]）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">副次的アウトカムのうち最も注目すべきは腎不全の36%減少であった：0.9% vs. プラセボ群1.3%（HR 0.64 [95%CI 0.41-0.995]）。フィネレノン群で高カリウム血症の発生率が高かった（10.8% vs. 5.3%）が、フィネレノン3,686人のうち1.2%のみが高カリウム血症のため試験を中止した。</span></p>
<p><b>FIDELITY統合解析</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">FIDELITY事前指定統合有効性および安全性解析は、集団が異なり（わずかに重複）、研究デザインが類似していたため、CKDの重症度の全範囲にわたる評価を可能にするよう、FIGARO-DKDとFIDELIO-DKD試験の両方の個人を組み入れた（n=13,171）。解析は、フィネレノン vs. プラセボで心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、および心不全入院の複合の14%減少を示した（12.7% vs. 14.4%; HR 0.86 [95%CI 0.78-0.95]; P = 0.002）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">また、フィネレノン vs. プラセボで、ベースラインからの≥57%のeGFRの持続低下、または腎死亡からなる腎複合アウトカムの23%減少を示した（5.5% vs. 7.1%; HR 0.77 [95%CI 0.67-0.88]; P &lt; 0.001）。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">統合されたFIDELITY試験解析は、ASCVD既往にかかわらず（ただし、駆出率低下を伴う心不全患者は除外）、CKDの全範囲にわたるフィネレノンの陽性心血管および腎アウトカムを確認し強化している。</span></p>
<p><b>推奨 11.8 </b><span style="font-weight: 400;">CKDとアルブミン尿を有する患者において、CKD進行と心血管イベントを減少させるため、臨床試験で有効性が示された非ステロイド系MRAが推奨される（eGFRが≥25 mL/min/1.73 m²の場合）。カリウムレベルは開始後1ヵ月でモニタリングすべきである。</span><b> A</b></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>腎臓および心血管リスク低減を最適化するための併用療法の考慮事項</b></h2>
<p><b>推奨 11.9 </b><span style="font-weight: 400;">2型糖尿病でUACR ≥100 mg/gかつeGFR 30〜90 mL/min/1.73 m²でレニン-アンジオテンシン系阻害薬を投与されている成人では、安全性とアルブミン尿に対する有益な効果のエビデンスがあるため、SGLT2阻害薬と非ステロイド系MRA（フィネレノン）の同時開始を検討できる。</span><b> B</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">糖尿病とCKDを有する個人を対象とした最近のすべての腎臓および心血管アウトカム研究は、最大耐容量のRAS阻害の設定で完了した。したがって、他の治療との併用療法を検討する場合でも、すべての個人はRAS阻害の治療を最大耐容量まで調整すべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">SGLT2阻害薬、GLP-1 RA、またはMRAを直接比較した研究はないが、これらの薬剤の作用機序は異なり、血糖降下とは独立している。したがって、併用療法は心血管および腎アウトカムの両方に有益である可能性が高いと提案されており、証拠が増加している。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">集団ベースのコホート研究では、GLP-1 RAまたはSGLT2阻害薬のいずれかを服用している個人と、他のクラスからの治療を追加した個人を比較した。SGLT2阻害薬治療に加えてGLP-1 RAを追加することは、追跡期間中央値9ヵ月後、GLP-1 RA療法単独と比較して、主要心血管有害イベントのリスクが30%低く、重篤な腎イベントのリスクが57%低いことと関連していた。GLP-1 RAに加えてSGLT2阻害薬を追加することは、SGLT2阻害薬単独と比較して、主要心血管有害イベントのリスクが29%低いことと関連していた。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">腎疾患の既往に基づいて層別化した場合、腎疾患の既往を有する個人による併用療法の使用は、腎疾患のない個人と比較して、主要心血管有害イベントのリスクがより低いことと関連していた。FLOW試験の事前指定解析では、2型糖尿病とCKDを有する参加者において、SGLT2阻害薬とGLP-1 RAの併用使用は、腎臓および心血管アウトカムに対するセマグルチドの全体的な利益に影響しなかった。ただし、ベースラインでのSGLT2阻害薬使用の限られた使用がこれらの結果に影響した可能性がある。</span></p>
<p><b>CONFIDENCE試験</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">最近のCONFIDENCE試験は、最初に公表された併用試験である。フィネレノン単独、エンパグリフロジン単独、または両剤併用の3つのランダム化群があった。参加者は、CKD（eGFR &gt;30〜&lt;90 mL/min/1.73 m²）でアルブミン尿（UACR &gt;100〜&lt;5,000 mg/g）を伴う2型糖尿病であった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">フィネレノンとエンパグリフロジンの同時開始により、180日時点でのUACRは併用療法で52%減少し、エンパグリフロジン単独より32%大きく、フィネレノン単独より29%大きかった。この試験は、腎疾患進行を遅らせるための2型糖尿病とCKDの設定における初期併用療法のサポートを提供している。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">医療専門家は、個人の併存疾患と嗜好を考慮して、どの薬剤を最初に処方するか（SGLT2阻害薬またはGLP-1 RA）、および併用療法が必要かどうかについて、最善の判断を使用すべきである。注目すべきことに、これらの研究はすべて、多くの場合最大耐容量でACE阻害薬またはARBを服用している参加者を含んでいた。さらに、現在の腎利益のエビデンスは2型糖尿病のCKDに限定されているが、これらの治療法が1型糖尿病患者の腎アウトカムも改善するかどうかを判定するための複数の研究が進行中である。</span></p>
<h2><b>妊娠中の腎保護薬の使用</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">妊娠中は、ACE阻害薬、ARB、直接レニン阻害薬、MRA、SGLT2阻害薬、およびネプリライシン阻害薬による治療は、胎児障害を引き起こす可能性があるため禁忌である。妊娠可能年齢の個人には特別な配慮が必要であり、妊娠を予定している人は、ACE阻害薬、ARB、レニン阻害薬、MRA、またはネプリライシン阻害薬から妊娠中に承認された代替降圧薬に切り替えるべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">妊娠中に安全かつ有効であることが知られている降圧薬には、メチルドパ、ラベタロール、および長時間作用型ニフェジピンがあり、ヒドララジンは妊娠高血圧または重症子癇前症の急性管理に考慮できる。利尿薬は妊娠中の血圧管理には推奨されないが、容量管理のため妊娠後期に必要な場合は使用できる。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">米国産婦人科学会はまた、妊娠高血圧、子癇前症、および重複性子癇前症を有する個人は、産後72時間院内で、また産後7〜10日で血圧を観察すべきであると推奨している。生涯にわたる心血管リスクが増加するため、これらの個人には長期フォローアップが推奨される。さらなる情報については、第15章「妊娠における糖尿病管理」を参照のこと。</span></p>
<p><b>推奨 11.10 </b><span style="font-weight: 400;">妊娠中に有害となる可能性のある腎保護薬は、確実な避妊法を使用していない妊娠可能年齢の性的に活動的な個人では避けるべきであり、使用している場合は、妊娠前に妊娠中により安全と考えられる腎保護薬に切り替えるべきである。</span><b> B</b></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h2><b>重症慢性腎臓病と腎不全の治療</b></h2>
<p><b>推奨 11.11a </b><span style="font-weight: 400;">eGFR &lt;20 mL/min/1.73 m²で透析を受けていない個人は、CKD進行リスクを減少させるためSGLT2阻害薬を安全に継続できる B、また心血管利益のためにも継続できる。</span><b> C</b></p>
<p><b>推奨 11.11b </b><span style="font-weight: 400;">透析患者は、心血管リスクと死亡率を減少させるため、腎クリアランスに依存しないGLP-1ベースの治療を安全に開始または継続できる。</span><b> C</b></p>
<p><span style="font-weight: 400;">SGLT2阻害薬は心血管系を含む複数の臓器に腎外効果を有する。薬剤に忍容性のある個人では、腎不全を発症しない限り治療を継続すべきである。DAPA-CKD試験の事後解析では、G4期CKDとアルブミン尿を有する個人において、ダパグリフロジンの効果は試験全体で観察されたものと一致しており、リスク増加のエビデンスはなかった。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ただし、進行中のRenal Lifecycle試験の結果が公表されれば、腎不全における安全性と有効性についてより多くのことがわかるであろう。この研究は、eGFR ≤25 mL/min/1.73 m²または腎不全の個人における腎不全、心不全、死亡率、および安全性の発生率に対するSGLT2阻害薬のプラセボとの比較効果を調査することを目的としている。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">小規模ランダム化比較試験では、GLP-1ベースの治療が透析患者の体重および血糖管理に有益な効果を有することが示されている。Idorn et al.は、透析患者ではGLP-1レベルが透析を受けていない対照群と比較して上昇しており、透析患者は消化器症状を経験しやすいことを示した。腹膜透析を受けている個人では、Hiramatsu et al.は12ヵ月間にわたり左室心筋重量係数が減少し、左室駆出率が増加したことを見出した。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">Vanek et al.は、高BMIのため移植を拒否された透析患者13人を対象とした12週間の前向き非盲検試験で、セマグルチドによる平均4.6 ± 2.4 kgの体重減少を示した。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">2013年から2021年の間に透析を開始した2型糖尿病患者151,649人の全国コホート研究では、GLP-1ベースの治療は死亡率の23%低下と移植待機リスト登録の66%高い機会と関連していた。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">観察研究では、透析開始時のGLP-1ベースの治療使用は、追跡期間中央値1.4年間で、主要心血管イベントのリスク減少（調整HR 0.65、P &lt; 0.001）および全死亡率減少（調整HR 0.63、P &lt; 0.001）と関連していた。ただし、この研究にはAKI患者が含まれている可能性など、方法論的問題があった。前述のように、エクセナチドとリキシセナチドは透析患者には使用すべきではない。</span></p>
<h2><b>腎臓内科への紹介</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">医療従事者は、糖尿病患者がUACRレベルの持続的上昇および/またはeGFRの持続的低下を示す場合、腎疾患の病因が不明確な場合、管理困難な問題（貧血、二次性副甲状腺機能亢進症、良好な血圧管理にもかかわらず顕著なアルブミン尿増加、代謝性骨疾患、治療抵抗性高血圧、または電解質異常）がある場合、または腎不全に対する腎代替療法の議論を必要とする進行した腎疾患（eGFR &lt;30 mL/min/1.73 m²）がある場合に、腎臓内科への紹介を検討すべきである。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">紹介の閾値は、医療従事者が糖尿病と腎疾患を有する患者に遭遇する頻度により異なる可能性がある。G4期CKD（eGFR &lt;30 mL/min/1.73 m²）発症時の腎臓内科へのコンサルテーションは、費用削減、ケアの質の向上、および透析必要性の遅延をもたらすことが見出されている。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">ただし、他の専門医および医療従事者も、糖尿病患者にCKDの進行性、血圧と血糖の積極的治療による腎保存の利益、および腎代替療法の潜在的必要性について教育すべきである。</span></p>
<p><b>推奨 11.12a </b><span style="font-weight: 400;">尿中アルブミンが急速に増加している場合および/またはeGFRが急速に低下している場合、またはeGFRが30 mL/min/1.73 m²未満の場合は、腎臓内科医による評価のため紹介すべきである。</span><b> A</b></p>
<p><b>推奨 11.12b </b><span style="font-weight: 400;">腎疾患の病因が不明確な場合または管理困難な問題がある場合は、腎臓内科に紹介する。</span><b> B</b></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="1018" height="889" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/d2cc31117162924782a288d32896a055.png" alt="" class="wp-image-4170" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/d2cc31117162924782a288d32896a055.png 1018w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/d2cc31117162924782a288d32896a055-458x400.png 458w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/d2cc31117162924782a288d32896a055-768x671.png 768w" sizes="(max-width: 1018px) 100vw, 1018px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained"></div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2026 Jan 1;49(Supplement_1):S246-S260.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<h1><b>日本の臨床への適用</b></h1>
<h2><b>日本のガイドラインとの整合性</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">本ADAガイドラインの推奨事項は、以下の日本のガイドラインと概ね整合している：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-weight: 400;"> 日本腎臓学会：CKD診療ガイドライン2024</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> 日本糖尿病学会：糖尿病診療ガイドライン2024</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> 日本循環器学会：心不全診療ガイドライン</span></li>
</ul>
<p><span style="font-weight: 400;">特にSGLT2阻害薬、GLP-1 RA、およびnsMRA（フィネレノン）の使用推奨は、日本のガイドラインでも同様に支持されている。</span></p>
<h2><b>保険診療での実施可能性</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">【SGLT2阻害薬】エンパグリフロジン、ダパグリフロジン、カナグリフロジンは日本で承認済み。2型糖尿病、CKD、心不全に保険適応あり。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">【GLP-1 RA】セマグルチド、リラグルチド、デュラグルチドなどが日本で使用可能。2型糖尿病に保険適応あり。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">【フィネレノン】日本で承認済み。2型糖尿病を合併するCKDに保険適応あり。</span></p>
<h2><b>日本人における注意点</b></h2>
<p><span style="font-weight: 400;">主要な国際試験にはアジア人が約15〜25%参加しており、日本人サブグループ解析も報告されている。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">日本人ではケトアシドーシスのリスクがやや高い可能性が指摘されており、SGLT2阻害薬使用時はシックデイルールの徹底が重要である。</span></p>
<p><span style="font-weight: 400;">また、日本人は欧米人と比較して体格が小さい傾向があるため、用量調整が必要な場合がある。</span></p>
<h1><b>まとめ：実践ポイント</b></h1>
<ol>
<li><span style="font-weight: 400;"> スクリーニング：1型糖尿病で罹病5年以上、全ての2型糖尿病患者で年1回以上のUACRとeGFR評価を実施</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> 血圧目標：CKD患者の血圧目標は130/80 mmHg未満（可能であれば収縮期120 mmHg未満）</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> RAS阻害：アルブミン尿および/または高血圧を伴うCKDではACE阻害薬またはARBを最大耐容量まで投与</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> SGLT2阻害薬：2型糖尿病とCKDでは推奨（eGFR ≥20 mL/min/1.73 m²で開始、腎不全まで継続可能）</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> GLP-1 RA：腎疾患進行と心血管リスク低減のため推奨</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> nsMRA：CKDとアルブミン尿を有する患者ではフィネレノンを推奨</span></li>
<li><span style="font-weight: 400;"> 紹介基準：eGFR &lt;30 mL/min/1.73 m²または急速な腎機能低下では腎臓内科へ紹介</span></li>
</ol>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="687" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/54989048ff837151d606620970f382f0-4-1024x687.png" alt="" class="wp-image-4177" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/54989048ff837151d606620970f382f0-4-1024x687.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/54989048ff837151d606620970f382f0-4-596x400.png 596w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/54989048ff837151d606620970f382f0-4-768x515.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/54989048ff837151d606620970f382f0-4-1536x1030.png 1536w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/54989048ff837151d606620970f382f0-4-1920x1288.png 1920w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>&#x1f3a7; 耳で聴きたい方はこちら<br />長い記事なので、音声でもお楽しみいただけます（2倍速・約56分）</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-audio"><audio controls src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/12/ada2026-ckd-guideline.mp3"></audio></figure>
</div>



<p></p>
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		<item>
		<title>CKD患者におけるSGLT2阻害薬・RAS阻害薬併用療法の腎保護効果&#124;DISCOVER CKD研究が示す透析導入52%リスク減少</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 23 Nov 2025 07:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[ACE阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[ARB（アンジオテンシンII受容体拮抗薬）]]></category>
		<category><![CDATA[CKD stage 3]]></category>
		<category><![CDATA[CKD stage 4]]></category>
		<category><![CDATA[CKD患者]]></category>
		<category><![CDATA[CKD診療ガイドライン]]></category>
		<category><![CDATA[DISCOVER CKD研究]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR低下]]></category>
		<category><![CDATA[KDIGO 2024]]></category>
		<category><![CDATA[RAS阻害薬（レニン・アンジオテンシン系阻害薬）]]></category>
		<category><![CDATA[SGLT2阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[エンパグリフロジン]]></category>
		<category><![CDATA[カナグリフロジン]]></category>
		<category><![CDATA[カナグル]]></category>
		<category><![CDATA[ガイドライン推奨治療]]></category>
		<category><![CDATA[ジャディアンス]]></category>
		<category><![CDATA[ダパグリフロジン]]></category>
		<category><![CDATA[フォシーガ]]></category>
		<category><![CDATA[リアルワールドエビデンス]]></category>
		<category><![CDATA[併用療法]]></category>
		<category><![CDATA[前向きコホート研究]]></category>
		<category><![CDATA[多国籍研究]]></category>
		<category><![CDATA[実臨床データ]]></category>
		<category><![CDATA[心腎連関]]></category>
		<category><![CDATA[慢性腎臓病（CKD）]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病性腎症]]></category>
		<category><![CDATA[腎イベント抑制]]></category>
		<category><![CDATA[腎保護効果]]></category>
		<category><![CDATA[腎機能低下]]></category>
		<category><![CDATA[透析導入予防]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40972017/ 　　　　　　 タイトル：Characteristics and cardio-renal outcomes in  [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40972017/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40972017/</a> 　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Characteristics and cardio-renal outcomes in CKD patients receiving guideline-directed therapy: insights from DISCOVER CKD</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論（INTRODUCTION）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）は、患者の罹患率・死亡率の増加、そして医療費の高騰を伴う世界的な重大な公衆衛生上の課題です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このため、CKDの早期発見と、疾患進行を予防または遅延させるための迅速な介入開始が極めて重要となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD管理における現状の課題</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかしながら、多くの患者が依然として最適とは言えない治療を受けているのが現状です。その背景には、複数の要因が存在します：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>医療提供者と患者の疾患認識不足</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>必要とされるケアの複雑性の高さ</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>最適な医療へのアクセスの制限</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>ガイドライン推奨医療（GDMT）の活用不足</strong></span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">効果的なCKD管理には、以下の包括的アプローチが不可欠です：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">基礎疾患の予防または治療</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎疾患進行の抑制</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">進行性腎不全に伴う合併症の管理</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">心血管（CV）系をはじめとする他臓器系合併症への対応</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ガイドライン推奨医療（GDMT）の重要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>レニン・アンジオテンシン系阻害薬（RASi）の位置づけ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">レニン・アンジオテンシン系阻害薬（RASi）は、CKD患者管理の基礎的治療として確立されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要なガイドラインでは、治療効果を最大化するため、<strong>最大耐用量</strong>での使用が推奨されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2i）の新展開</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現代の臨床診療ガイドラインは、SGLT2iを<strong>CKD成人患者の第一選択治療</strong>として推奨しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この推奨は、CKD管理または腎不全への進行予防を適応とした以下の承認に基づいています：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>カナグリフロジン</strong>：2020年承認</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>ダパグリフロジン</strong>：2021年承認</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床試験で実証されたエビデンス</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第3相ランダム化比較臨床試験において、RASiとSGLT2iは以下の効果を示しています：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>単独療法として</strong>：腎臓およびCV有害アウトカムのリスク低減</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>併用療法として</strong>：さらなる相乗的効果</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>対象患者</strong>：糖尿病の有無を問わないCKD患者</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実臨床における処方実態とエビデンスギャップ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">複数の研究により、CKD患者に対する第一選択治療としてのRASiおよび/またはSGLT2i（以下、<strong>GDMT</strong>と総称）の処方が次善的であることが報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>既存研究の限界</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、これまでのデータには以下の制約がありました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>データソースの偏り</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">請求データや電子健康記録の抽出が中心</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">実際の臨床現場の詳細が不足</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>地理的・医療環境の限定性</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">単一医療システムまたは単一国に焦点</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">地理的および医療環境の多様性が限定的</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>前向きデータの不足</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">国際的に代表的な患者集団におけるGDMT使用と臨床アウトカムの関連を特徴づける前向き実臨床データが不足</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>DISCOVER CKD研究の独自性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DISCOVER CKD（ClinicalTrials.gov識別子：NCT04034992）は、これらの課題に応えるべく設計された、ユニークな多国籍非介入コホート研究です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の目的</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの疫学を包括的に特徴づけ、以下を含む患者の経過全体にわたる臨床アウトカムを記述します：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">疾患進行</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">薬理学的介入</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">重要な臨床イベント</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究デザインの特徴</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DISCOVER CKD研究は、<strong>後ろ向きコホート</strong>と<strong>前向きコホート</strong>の2つの構成要素から成ります：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>後ろ向き期間</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">2008年1月から開始</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">180万人以上の患者データ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">長期的な疾患経過の把握</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>前向き期間</strong>（本解析の基盤）</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">施設レベルで収集された現代的な前向きデータ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">臨床アウトカムと患者報告アウトカムを含む</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">後ろ向き期間を補完する役割</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の目的</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本報告では、DISCOVER CKD前向きコホートから2019年～2023年にかけて収集されたデータを活用し、以下の2点を明らかにします：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD患者の特徴の記述</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースラインでのGDMT（RASiおよび/またはSGLT2i）使用状況別の患者背景</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床有害アウトカムのリスク比較</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT使用群と非使用群における予後の違い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">実臨床における治療効果の検証</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">この研究により、ガイドラインと実臨床のギャップを明らかにし、CKD患者のアウトカム改善に向けた具体的な方策を提示することが期待されます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>材料と方法（MATERIALS AND METHODS）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DISCOVER CKD研究の完全な研究根拠と方法論は既報で詳述されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下に、本解析に関連する重要事項を要約します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究デザインと患者選択</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究実施体制</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>DISCOVER CKD前向き期間の概要</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>登録期間</strong>：2019年9月～2022年6月</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>参加国</strong>：6カ国</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>参加施設</strong>：45施設</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">【参加国と施設数の内訳】</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">イタリア：6施設</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">日本：9施設</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スペイン：9施設</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スウェーデン：4施設</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">英国：7施設</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">米国：11施設</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>フォローアップ期間</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">最低1年間（最大3年間まで）の追跡</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>患者の適格基準</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>組み入れ基準</strong> 患者は以下のいずれかを満たす18歳以上（日本では20歳以上）の成人：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDの確定診断</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">国際疾病分類第10版（ICD-10）のCKDコードによる診断</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>eGFRによる定義</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">91～730日間隔で記録された2回のeGFR測定値が&lt;75 mL/min/1.73 m2</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>腎代替療法の記録</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">腎代替療法を伴う腎不全のICD-10コード</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>除外基準</strong> 以下の患者は除外されました：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースライン（インデックス）時点での介入試験参加者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非メラノーマ皮膚がんを除く活動性がん治療中の患者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">12ヶ月未満の予想余命を有する患者</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>曝露の定義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">【重要】本解析における重要な定義：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>インデックス日（Index date）</strong>：登録日</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>曝露（Exposure）</strong>：インデックス日でのGDMT（RASiおよび/またはSGLT2i）の使用</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究期間の臨床的背景</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">前向き期間の研究期間は、CKD管理における重要な転換点と一致しています：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2iのCKD適応承認タイムライン</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">2020年：カナグリフロジン（腎不全進行予防適応）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2021年：ダパグリフロジン（CKD管理適応）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">このタイミングにより、SGLT2iの臨床導入期における実臨床データを捕捉することが可能となりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データ収集方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データソースと収集プロセス</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データの性質</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">患者の既存健康記録からの二次臨床データ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">標準化された電子症例報告フォームへの手動抽出・照合</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データ収集完了時期</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">2023年8月に全データ収集完了</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">このアプローチにより、日常診療で実際に記録されている情報を基に、真の実臨床データを収集することができました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究アウトカム</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要目的</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DISCOVER CKDの主要目的は、以下の用途に利用可能なCKD患者の多国籍縦断的コホートを構築することです：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">一次実臨床データの生成</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">二次実臨床データの生成</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データ解析の具体的目標</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの疫学に関する包括的洞察を提供するため、以下の側面を記述します：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">患者特性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">疾患進行パターン</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">臨床アウトカム</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">患者の経過の特徴</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">診療パターン</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDの臨床管理の実態</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>対象患者の包括性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実臨床の性質とCKDステージの全範囲を反映するため、DISCOVER CKD前向き期間に登録された<strong>すべての患者</strong>を本解析に含めました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより、選択バイアスを最小化し、より一般化可能な知見を得ることが可能となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>評価項目</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本解析では、最大15ヶ月のフォローアップデータを使用し、患者のベースラインGDMT使用状況に応じて以下のアウトカムを評価しました。</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> ベースライン特性</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>患者背景</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">人口統計学的特性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">臨床特性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">化学的・生化学的測定値</span></li>
</ul>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 複合腎アウトカム</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>定義</strong>：末期腎不全として以下を含む</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">透析の開始</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎移植の実施</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR &lt;15 mL/min/1.73 m2への到達</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎原因による死亡</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>解析対象の制限</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ3または4の患者のみを対象</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">研究ベースライン時点で腎不全の患者は除外</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">この制限により、進行リスクが中等度～高度で、かつ介入による効果が期待できる患者集団に焦点を当てることができました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>追加評価項目</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">複合腎アウトカムと全死亡の複合評価</span></li>
</ul>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 心血管系アウトカム（全集団対象）</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>複合アウトカムの構成要素</strong> 全死亡と以下の新規CVイベント：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>虚血性心疾患関連</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">致死的・非致死的心筋梗塞</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">冠動脈疾患</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">狭心症</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>脳血管疾患関連</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">脳卒中</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">一過性脳虚血発作（TIA）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>心不全・血管疾患関連</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">心不全</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">末梢動脈疾患</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">静脈血栓塞栓症</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>不整脈関連</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">心房細動</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">心室頻拍/心室細動</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">房室ブロック</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>個別構成要素の評価</strong> 上記各イベントを個別にも評価しました。</span></p>
<ol start="4">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 全原因入院（全集団対象）</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">入院の原因を問わず、すべての入院イベントを評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ベースライン特性の記述</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者特性は記述統計を用いて提示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>交絡調整の方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>課題の認識</strong> GDMTを受けている患者と受けていない患者のアウトカムを単純比較すると、以下の問題が生じます：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">患者背景の違いによる交絡</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">適応バイアス（より重症の患者に治療が行われる傾向）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>解決策：傾向スコア重み付け</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、治療逆確率重み付け（IPTW）アプローチを採用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>傾向スコア（PS）の定義</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">観察された共変量を条件とした「GDMTを受ける確率」</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">この確率を用いて統計的にバランスのとれた比較群を作成</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>欠測値への対処</strong> 関連する共変量の欠測値に対しては、<strong>多重代入法</strong>を使用しました（詳細は補足データ参照）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>調整変数</strong> 治療PSモデルには、以下3つのカテゴリーから合計<strong>32の共変量</strong>を含めました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">社会人口統計学的パラメータ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">検査パラメータ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">臨床パラメータ</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">（完全なリストは補足データ表S1参照）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アウトカム解析の統計手法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Time-to-eventアウトカムの解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下のアウトカムには<strong>Cox比例ハザードモデル</strong>を使用：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">複合腎アウトカム</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">全死亡と新規CVイベントの複合</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント率アウトカムの解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全原因入院には<strong>負の二項回帰モデル</strong>を使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果の提示</strong> 臨床アウトカムのイベント率は以下の形式で提示：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">100人年あたりの率</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">対応するハザード比（HR）または率比</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">95%信頼区間（CI）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>センサリングの扱い</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Time-to-eventアウトカム解析では、以下の時点で患者を打ち切りとしました：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">15ヶ月時点で生存</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">最終接触時点で生存</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>いずれか早い方</strong></span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>治療開始の扱い</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインでGDMTを使用していなかった患者が、フォローアップ中に治療を開始した場合：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>解析では引き続きGDMT非使用群として扱いました</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">これは「Intention-to-treat」に類似したアプローチ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ただし、該当者は少数（n=47、4.5%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">このアプローチにより、治療開始時の効果（ベースライン効果）を評価できます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計的有意水準</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に指定のない限り、以下の設定を使用：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>両側95% CI</strong>を使用</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">5%アルファレベル（両側）で検定</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">重み付けなし解析とPS重み付け解析の両方を実施</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>使用ソフトウェア</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての解析は<strong>SAS 9.4 M6</strong>を使用して実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>倫理的配慮</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>倫理原則の遵守</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、以下の国際的な倫理原則と規制に従って実施されました：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ヘルシンキ宣言</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医薬品の臨床試験の実施の基準に関する国際協議会（ICH）ガイドライン</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">各国の非介入研究および観察研究に関する適用法規</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>倫理審査</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>中央倫理審査</strong> 以下の承認を取得：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">イタリア：承認番号711/19</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">英国：REC No. 19/YH/0357</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スウェーデン：DNR 2019-05355</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スペイン：承認番号2021/342</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">米国：Pro00036594</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>地域倫理審査</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">日本：各施設の倫理委員会で個別承認</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">（研究施設とそれぞれの倫理委員会の完全なリストは、補足データ表S2参照）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>インフォームドコンセント</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての患者から<strong>書面によるインフォームドコンセント</strong>を取得しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果（RESULTS）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ベースライン患者背景と臨床特性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>全体的な患者集団の特徴</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DISCOVER CKD前向き期間には、合計<strong>1,052名</strong>の患者が登録されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT使用状況の全体像</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ベースラインでのGDMT使用率</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全患者の61.1%（643名）がGDMTを受けていました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">【GDMT使用の内訳】</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>RASiのみ</strong>：496名（47.1%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2iのみ</strong>：25名（2.4%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>RASiとSGLT2iの両方</strong>：122名（11.6%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT非使用</strong>：409名（38.9%）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT使用の詳細</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ベースライン前のGDMT使用薬剤</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">GDMT群（n=643）における具体的な薬剤使用：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）</strong>：252名（39.2%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）</strong>：385名（59.9%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2i</strong>：149名（23.2%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">ARBがACEiより多く使用されている点は、忍容性の観点から日本の臨床実践とも一致しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>フォローアップ中のGDMT開始</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>インデックス時GDMT非使用群からの治療開始</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">GDMT非使用群の47名（4.5%）が、研究フォローアップ中に以下の治療を開始：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ACEi：16名（1.5%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ARB：26名（2.5%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2i：7名（0.7%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">この比較的少数の治療開始は、実臨床における治療慣性（therapeutic inertia）を反映している可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>患者背景の詳細（表1）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>基本的な人口統計学的特性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>年齢</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：平均62.4（標準偏差13.0）歳</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT非使用群：平均62.7（標準偏差14.6）歳</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ 両群で年齢分布はほぼ同等</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性別分布</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：女性34.4%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT非使用群：女性40.8%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ GDMT群で男性の割合がやや高い</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>人種構成</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：白人63.6%、アジア系25.5%、黒人3.4%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT非使用群：白人57.5%、アジア系17.4%、黒人13.9%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ 人種によるGDMT使用に格差が存在</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>国別のGDMT使用率の大きな格差</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">【重要な知見】国によってGDMT使用率に著しい差がありました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高使用率国</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">スペイン：82.2%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スウェーデン：82.2%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">日本：71.3%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">イタリア：68.3%</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>低使用率国</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">英国：51.9%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>米国：42.7%</strong>（最低）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">この格差は、医療制度、ガイドラインの普及度、薬剤へのアクセス、医療文化の違いを反映している可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>体格指標</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>BMI（体格指数）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：平均30.4（標準偏差7.4）kg/m2</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT非使用群：平均29.4（標準偏差7.5）kg/m2</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ 両群でほぼ同等、ただし欠測が多い（37.4%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージ分布と透析状況</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージ別患者割合</strong></span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージ</strong></span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>全体</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>(N=1,052)</strong></span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT群</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>(N=643)</strong></span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>非GDMT群 (N=409)</strong></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">ステージ<strong>2</strong></span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">8.3%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">9.5%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">6.4%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">ステージ3a</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">31.6%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">34.5%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">26.9%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">ステージ3b</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">29.3%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">32.2%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">24.7%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">ステージ4</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">17.5%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">14.9%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">21.5%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">ステージ5</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">13.4%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">8.9%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">20.5%</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 14px;">【重要な臨床的知見】</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージが進行するほど、GDMT使用率が低下</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ5では、GDMT使用率がわずか8.9%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">これは進行CKDにおける高カリウム血症や低血圧のリスクへの懸念を反映している可能性</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>透析施行状況</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">全体：8.4%が継続的透析を受けている</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：3.6%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：15.9%</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD病因</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最も多い病因（GDMT群 vs 非GDMT群）</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>2型糖尿病性腎症</strong>：27.1% vs 17.6%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>虚血性/高血圧性腎症</strong>：18.2% vs 20.5%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>IgA腎症</strong>：7.9% vs 3.7%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>多発性嚢胞腎</strong>：5.9% vs 3.2%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>原因不明</strong>：11.2% vs 28.1%</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">【臨床的解釈】</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群で糖尿病性腎症の割合が高い→糖尿病管理の一環としてのGDMT使用</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群で原因不明が多い→診断が不明確な場合、治療導入が遅れる可能性</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>登録医師の専門科</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>専門科別分布</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">腎臓内科：79.5%（最多）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">一般診療科：6.0%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">循環器内科：2.4%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">その他：12.2%</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">この分布は、本研究が主に腎臓専門医によるCKD管理を反映していることを示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>併存疾患の詳細</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な併存疾患の有病率（GDMT群 vs 非GDMT群）</strong></span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>疾患</strong></span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT群 (N=643)</strong></span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>非GDMT群 (N=409)</strong></span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>差</strong></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">高血圧</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">85.4%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">52.1%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">+33.3%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">45.3%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">31.3%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">+14.0%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">脂質異常症</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">45.1%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">25.4%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">+19.7%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">貧血</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">30.9%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">36.9%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">-6.0%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">高カリウム血症</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">13.4%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">11.2%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">+2.2%</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">心筋梗塞</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">9.6%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">11.7%</span></p>
</td>
<td width="142">
<p><span style="font-size: 14px;">-2.1%</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 14px;">【重要な臨床的考察】</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT群で併存疾患が多い理由</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">高血圧・糖尿病患者ではGDMTが標準治療</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より積極的な医療管理を受けている患者群</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">「適応による交絡（confounding by indication）」の可能性</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>貧血の有病率</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群でやや高い傾向</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎機能がより低下している患者群を反映</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>高併存疾患負荷と多剤併用</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群では高い併用薬使用率（補足データ図S1参照）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ポリファーマシーのリスクにも注意が必要</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床検査値の比較（表2）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>血圧値</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>収縮期血圧</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：中央値134.0（四分位範囲122.0-147.0）mmHg</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：中央値133.0（四分位範囲120.0-147.0）mmHg</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ 両群でほぼ同等</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>拡張期血圧</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：中央値77.5（四分位範囲70.0-85.0）mmHg</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：中央値76.0（四分位範囲69.0-84.0）mmHg</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ 両群でほぼ同等</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">GDMTによる過度の降圧は認めず、両群とも適切な血圧コントロール範囲内です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>腎機能指標</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>eGFR</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：中央値40.9（四分位範囲29.2-52.5）mL/min/1.73 m2</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：中央値33.7（四分位範囲17.6-50.6）mL/min/1.73 m2</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ GDMT群で腎機能がより良好に保たれている</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：中央値111.4（四分位範囲17.2-592.7）mg/g</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：中央値78.7（四分位範囲15.0-434.9）mg/g</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ GDMT群でアルブミン尿がやや高い傾向</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">【臨床的解釈】</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFRが比較的保たれている患者でGDMT使用が多い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">UACR測定率が低い（測定データ欠測74.6%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">UACR測定の普及が、適切なCKDリスク評価とGDMT導入に重要</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>血液学的指標</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ヘモグロビン値</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：中央値132.0（四分位範囲118.5-145.0）g/L</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：中央値124.0（四分位範囲113.0-140.0）g/L</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ GDMT群で有意に高値</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">貧血がより軽度な患者でGDMT使用が多い傾向があり、進行したCKD患者へのGDMT導入障壁を示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>電解質</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>カリウム値</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：中央値4.5（四分位範囲4.2-4.8）mmol/L</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：中央値4.4（四分位範囲4.1-4.8）mmol/L</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ 両群でほぼ同等、高カリウム血症の頻度は低い</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">GDMT使用により臨床的に問題となる高カリウム血症の増加は認められませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>脂質・糖代謝指標</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>HbA1c</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：中央値6.5%（四分位範囲5.9-7.6%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：中央値6.2%（四分位範囲5.7-6.9%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ GDMT群でやや高値（糖尿病患者が多いため）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>LDL/HDL比</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">両群で大きな差なし</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ただし欠測が多い（55.3%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>傾向スコア重み付け後のバランス評価</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>共変量バランスの改善</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">PS重み付け後、Love plots評価により、2群間の共変量バランスが適切であることが確認されました（補足データ図S2参照）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>IPTW後も標準化平均差（SMD）&gt;0.1の変数</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">脳卒中</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">呼吸器疾患</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">雇用状況（退職）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">国（英国）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの変数については、完全なバランス達成は困難でしたが、主要な交絡因子は適切に調整されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>PS重み付け後の患者特性（表3）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">重み付け後、両群の患者背景がより類似した集団となり、因果推論に適した比較が可能となりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な特性の比較（PS重み付け後）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">年齢：GDMT群62.7歳 vs 非GDMT群62.9歳</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">女性割合：35.6% vs 36.7%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">白人割合：62.4% vs 57.4%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ分布もより均等化</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>PS重み付け後の臨床検査値（表4）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">重み付け後も、以下の傾向は維持されました：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR：GDMT群でやや高い傾向</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ヘモグロビン：両群でほぼ同等</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">カリウム値：臨床的に問題となる差はなし</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は、交絡調整後も、GDMT使用患者の選択に一定のパターンがあることを示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">つまり、腎機能が比較的保たれている段階での早期介入が重要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践的理解のためのQ&amp;A】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Q1: なぜ重み付け後は統計的有意性が弱くなることがあるのか？</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>A:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">重み付けにより「実質的なサンプルサイズ」が減少</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">一部の患者の重みが大きくなり、推定値の不確実性が増加</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">信頼区間が広くなる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">これは統計的に正しい処理の結果</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Q2: 重み付けなしで有意だが、重み付け後に非有意になった場合、効果はないのか？</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>A:</strong> いいえ、そうとは限りません</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">例：全死亡と新規CVイベント（HR 0.50、P=0.08）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">50%のリスク減少は臨床的に重要</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">P=0.08は「効果がない」ではなく「検出力不足」の可能性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より大規模な研究で有意になる可能性</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Q3: 傾向スコアで調整しても、完全な因果推論はできないのか？</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>A:</strong> その通りです</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>測定された交絡因子</strong>のみ調整可能</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>測定されていない交絡因子</strong>（例：患者の健康意識、社会経済状態の詳細）は調整不可</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">観察研究の本質的限界</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">だからこそ、複数の研究で一貫した結果が重要</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>フォローアップ中の臨床アウトカム</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 複合腎アウトカム（CKDステージ3～4患者）</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>対象患者</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ3または4の患者のみを解析</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">研究開始時点で腎不全の患者は除外</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アウトカムの定義（再掲）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">透析の開始</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎移植の実施</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR &lt;15 mL/min/1.73 m2への到達</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎原因による死亡</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント発生率の比較</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重み付けなし解析</strong></span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>群</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント数/</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>対象者</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント率 (per 100人年)</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比 (95% CI)</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>P値</strong></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">GDMT群</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">25/525</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">4.8%</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">0.40</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">(0.23-0.69)</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">&lt; 0.001</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">非GDMT群</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">28/299</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">9.4%</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">&#8212;</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">&#8212;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>PS重み付け解析</strong></span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>群</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント数</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント率 (per 100人年)</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比 (95% CI)</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>P値</strong></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">GDMT群</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">22/476 (4.7%)</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">5.89</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">0.48</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">(0.27-0.84)</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">0.010</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">非GDMT群</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">28/307 (9.0%)</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">12.22</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">&#8212;</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="113"> </td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【重要な臨床的知見】</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>リスク減少の大きさ </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT使用により、複合腎アウトカムのリスクが52%減少（HR 0.48）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">絶対リスク減少：約6.3イベント/100人年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">NNT（治療必要数）：約16人を1年間治療すると1イベント予防</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>統計的有意性 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">重み付けなし・重み付けあり両解析で統計的に有意</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">交絡調整後も効果が保持される頑健な結果</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">この効果は、主要なランダム化比較試験（DAPA-CKD、EMPA-KIDNEY等）の結果と一致</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">実臨床でもガイドラインのエビデンスが再現されることを示す</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Kaplan-Meier曲線の解釈（図1）</strong></span></p>
</div>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="661" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/467c900231835695fc12f697432474bf-2-1024x661.jpg" alt="" class="wp-image-4144" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/467c900231835695fc12f697432474bf-2-1024x661.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/467c900231835695fc12f697432474bf-2-600x387.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/467c900231835695fc12f697432474bf-2-768x496.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/467c900231835695fc12f697432474bf-2.jpg 1177w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<p>Nephrol Dial Transplant. 2025 Sep 16:gfaf175.</p>
</blockquote>


<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図1：CKDステージ3～4患者における複合腎アウトカムまでの時間】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>曲線の特徴</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群（青線）と非GDMT群（赤線）の明確な分離</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">分離開始時期：約6ヶ月から</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">その後、フォローアップ期間を通じて差が持続</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的に重要なポイント</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>効果発現時期の早さ </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ランダム化比較試験では通常12ヶ月後から効果が明確化</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">本研究では6ヶ月から効果が顕在化</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より多様な患者集団での早期効果を示唆</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>効果の持続性 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">15ヶ月のフォローアップ期間中、一貫して効果が維持</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">長期的な腎保護効果の期待</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>患者への説明に有用 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">「治療開始後6ヶ月程度で効果が期待できる」</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">治療継続の動機付けに活用可能</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果は、CKDステージ3～4の段階で、できるだけ早期にGDMTを導入することの重要性を強く支持しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析導入を遅らせ、QOLを維持するための重要な戦略です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>複合腎アウトカムまたは全死亡</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージ3または4の患者において、腎アウトカムまたは全死亡の複合評価でも、GDMT群で有意なリスク低減が認められました：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ハザード比：0.53（95%CI: 0.31-0.89）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">P=0.017</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">リスク減少：47%</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果は、GDMTが腎保護のみならず、生命予後改善にも寄与する可能性を示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 全死亡と新規CVイベントの複合アウトカム</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重み付けなし解析</strong></span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>群</strong></span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント数/対象者</strong></span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント率 (per 100人年)</strong></span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比 (95% CI)</strong></span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>P値</strong></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">GDMT群</span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">14/643</span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">2.2%</span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">0.33</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"> (0.17-0.64)</span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">0.001</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">非GDMT群</span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">24/409</span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">5.9%</span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">&#8212;</span></p>
</td>
<td width="113">
<p><span style="font-size: 14px;">&#8212;</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 14px;">重み付けなし解析では、GDMT群で67%のリスク減少が認められ、統計的に有意でした。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>PS重み付け解析</strong></span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>群</strong></span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント数</strong></span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント率</strong></span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比</strong></span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>95%CI</strong></span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>P値</strong></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;">GDMT群</span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;">12/607 (1.9%)</span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;">2.33/100</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">人年</span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;">0.50</span></p>
</td>
<td width="94">
</td>
<td width="94">
</td>
</tr>
<tr>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;">非GDMT群</span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;">15/404 (3.7%)</span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;">4.78/100</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">人年</span></p>
</td>
<td width="94">
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;">0.23-1.09</span></p>
</td>
<td width="94">
<p><span style="font-size: 14px;">P=0.08</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【重要な解釈】</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>統計的有意性の境界線 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">PS重み付け後、P=0.08で統計的有意水準には到達せず</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">しかし、ハザード比0.50（50%リスク減少）は臨床的に意義のある大きさ</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>統計的有意性に達しなかった理由 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">イベント数が限定的（GDMT群12件、非GDMT群15件）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">フォローアップ期間が15ヶ月と比較的短い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">信頼区間が広い（0.23～1.09）で、1を含む</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>傾向としての解釈 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">50%のリスク減少傾向は臨床的に重要</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より長期のフォローアップやより大規模な研究では有意差が検出される可能性</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Kaplan-Meier曲線の解釈（図2）</strong></span></p>


<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="642" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/2ac2a8d194a44efc4cea159eeed69ed0-1-1024x642.jpg" alt="" class="wp-image-4145" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/2ac2a8d194a44efc4cea159eeed69ed0-1-1024x642.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/2ac2a8d194a44efc4cea159eeed69ed0-1-600x376.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/2ac2a8d194a44efc4cea159eeed69ed0-1-768x481.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/2ac2a8d194a44efc4cea159eeed69ed0-1.jpg 1174w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Nephrol Dial Transplant. 2025 Sep 16:gfaf175.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図2：全死亡または新規CVイベントの複合エンドポイントまでの時間】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>曲線の特徴</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT群（青線）と非GDMT群（赤線）の視覚的な分離</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>しかし統計的には有意差なし（P=0.08）</strong></span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的考察</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>効果量の大きさ </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">HR 0.50は臨床的に意義のある効果</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">「統計的有意性」と「臨床的意義」は別の概念</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>検出力の問題 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">イベント数が少ないことが主な要因</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">Type II error（偽陰性）の可能性</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>腎アウトカムとの違い </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">腎アウトカムでは明確な有意差</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CV アウトカムの改善には、より長期の観察が必要な可能性</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">CV保護効果については、さらなるエビデンスの蓄積が必要ですが、腎保護効果は明確です。CKD患者へのGDMT導入の主な根拠は、まず腎保護にあると言えます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> CVイベント（個別評価）</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重み付けなし解析</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：12/643（1.9%）、2.21/100人年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：13/409（3.2%）、4.56/100人年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ハザード比：0.51（95%CI: 0.23-1.12）、P=0.09</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>PS重み付け解析</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：10/607（1.6%）、1.96/100人年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：9/404（2.2%）、2.82/100人年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ハザード比：0.69（95%CI: 0.80-1.74）、P=0.441</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">両解析とも統計的に有意ではありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CVイベントの種類別詳細は補足データ表S3に記載されています。</span></p>
<ol start="4">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 全死亡（個別評価）</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重み付けなし解析</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：7/643（1.1%）、1.28/100人年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：17/409（4.2%）、5.88/100人年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比：0.24（95%CI: 0.09-0.55）、P=0.001</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ 統計的に有意に低い</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>PS重み付け解析</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT群：6/607（0.9%）、1.10/100人年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非GDMT群：9/404（2.4%）、3.04/100人年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ハザード比：0.37（95%CI: 0.13-1.08）、P=0.068</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">→ 統計的有意性には達せず</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">【臨床的考察】</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">重み付けなし解析では76%のリスク減少で有意</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">PS重み付け後は63%のリスク減少傾向（P=0.068）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">死亡数が少ないため、検出力が限定的</span></li>
</ul>
<ol start="5">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 全原因入院</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重み付けなし解析</strong></span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>群</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント患者/対象者</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>入院率 (%)</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>率比</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>100人年あたり</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>95%CI</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>P値</strong></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">GDMT群</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">96/533</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">18.0%</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">0.57</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">38.73</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81"> </td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">P=0.008</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">非GDMT群</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">70/272</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">25.7%</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81"> </td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">67.80</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">0.38-0.87</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81"> </td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 14px;">重み付けなし解析では、GDMT群で入院率が43%低下し、統計的に有意でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>PS重み付け解析</strong></span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>群</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント患者</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>入院率</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>率比</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>100人年あたり</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>95%CI</strong></span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>P値</strong></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">GDMT群</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">90/487 (18.6%)</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">43.11</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">0.78</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">43.11/100人年</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81"> </td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">P=0.216</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">非GDMT群</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">68/293 (23.2%)</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">55.47</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81"> </td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">55.47/100人年</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81">
<p><span style="font-size: 14px;">0.52-1.16</span></p>
</td>
<td style="text-align: center;" width="81"> </td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【重要な解釈】</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>交絡調整の影響 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">重み付けなしでは有意だが、重み付け後は非有意</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT使用患者の背景因子（併存疾患の多さ等）が入院リスクに影響</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的傾向 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">率比0.78（22%減少傾向）は、臨床的には意味のある差</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より大規模な研究では有意差が出る可能性</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>医療経済的視点 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">入院率の減少傾向は、医療コスト削減の可能性を示唆</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">QOL改善にも寄与する可能性</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【表5：アウトカム一覧表の統合的解釈】</strong></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="447" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/c9edde6b922263bb1f5cca46fa16cd26-1-1024x447.jpg" alt="" class="wp-image-4146" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/c9edde6b922263bb1f5cca46fa16cd26-1-1024x447.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/c9edde6b922263bb1f5cca46fa16cd26-1-600x262.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/c9edde6b922263bb1f5cca46fa16cd26-1-768x335.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/c9edde6b922263bb1f5cca46fa16cd26-1.jpg 1177w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Nephrol Dial Transplant. 2025 Sep 16:gfaf175.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">表5は、すべてのアウトカムを一覧で比較しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>明確に有意な効果が示されたアウトカム</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">&#x2705; <strong>複合腎アウトカム</strong>（CKDステージ3～4）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">PS重み付けHR 0.48、P=0.010</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>最も強固なエビデンス</strong></span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">&#x2705; 複合腎アウトカムまたは全死亡</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">HR 0.53、P=0.017</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>有意差に達しなかったが臨床的に重要な傾向</strong></span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">&#x26a0;&#xfe0f; 全死亡と新規CVイベントの複合</span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">PS重み付けHR 0.50、P=0.08</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">50%リスク減少傾向</span></li>
</ul>
<ol start="4">
<li><span style="font-size: 14px;">&#x26a0;&#xfe0f; 全原因入院</span></li>
</ol>
<ol>
<li style="list-style-type: none;">
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">PS重み付け率比0.78、P=0.216</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">22%減少傾向</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践への統合的メッセージ】</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>第一の根拠：腎保護</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMTの腎保護効果は明確で疑いなし</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ3～4での早期導入が重要</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>第二の期待：心血管保護と生命予後</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">明確な効果の傾向はあるが、さらなるエビデンス蓄積が必要</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より長期の観察で効果が顕在化する可能性</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>総合的判断</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">少なくとも腎保護の観点から、CKD患者へのGDMT導入は強く推奨される</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">他のベネフィット（CV保護、入院減少）も期待できる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">デメリット（有害事象）が大きくない限り、積極的導入を検討すべき</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察（DISCUSSION）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、DISCOVER CKD研究から2019年～2023年にかけて前向きに収集された日常臨床データを活用し、CKD患者の特性とGDMT（RASiおよび/またはSGLT2i）使用と臨床有害アウトカムのリスクとの関連を記述・比較しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な知見</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> GDMT使用率の国際的な格差</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">使用率の大きなばらつき</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々は、国によってGDMTの使用に大きな変動があることを見出しました：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">最低：米国 43%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">最高：スペイン・スウェーデン 82%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">範囲：43～82%（約2倍の差）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【重要な考察】 この格差は、複数の要因を反映している可能性があります：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>医療制度の違い </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">保険償還制度</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">薬剤アクセスの容易さ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療費負担の構造</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>ガイドラインの普及度 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">診療ガイドラインの更新頻度</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">教育プログラムの充実度</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">エビデンスの浸透速度</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>医療文化の違い </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">薬物療法に対する姿勢</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">積極的治療介入の文化</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">専門医へのアクセス</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> GDMT使用患者の特徴</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>患者背景の偏り</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT を受けている患者は、以下の特徴を有する傾向がありました：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">男性に多い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">白人に多い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">併存疾患がより多い</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【他研究との整合性】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>我々の知見は、CKD患者におけるGDMT使用に関する既報と一致しています：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>RASi処方の傾向</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">若年患者で多い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">男性で多い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">白人で多い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">併存疾患を有する患者で多い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">米国以外の国で使用率が高い</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2i処方の傾向</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">若年男性で多い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">すでにRASi療法を受けている患者で多い</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【重要な問題提起】 </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>これらの知見は、GDMTの普及における人種的および性別による格差を示唆しています。これは医療の公平性の観点から、早急に対処すべき課題です。</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> GDMT普及への障壁と対策</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>現状の課題</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">GDMTへの不平等なアクセスに対抗するため、ケアの障壁を回避する新しい戦略の開発は、地域ベースのCKD診療における改善の重要な機会を表しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アルブミン尿評価の重要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の重要な発見の一つとして、アルブミン尿を有する患者がわずか**5.9%**しか記録されていない点が挙げられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【臨床的解釈】</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">これは実際のアルブミン尿有病率を反映していない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">UACR検査率が低いことが主因</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">測定データの欠測率：74.6%</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント：UACR測定の推進】</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>なぜUACR測定が重要か </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">最適なCKDリスク層別化に必須</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMT適応判断の根拠</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">治療効果モニタリングに有用</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>UACR測定を増やす方策 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">定期検査への組み込み</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">電子カルテでのリマインダー設定</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">患者教育の充実</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">検査の保険適用拡大</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>期待される効果 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">医療専門家のGDMT開始動機の向上</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より適切な患者選択</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">治療効果の客観的評価</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>RASiとSGLT2iの心腎保護効果：臨床試験から実臨床へ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ランダム化比較試験で確立されたエビデンス</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">RASiとSGLT2iの心腎保護効果は、以下の重要なランダム化臨床試験で実証されています：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>RASi関連試験</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">RENAAL試験（ロサルタン）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">IDNT試験（イルベサルタン）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">その他多数のACEi/ARB試験</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2i関連試験</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">DAPA-CKD試験（ダパグリフロジン）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CREDENCE試験（カナグリフロジン）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY試験（エンパグリフロジン）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのエビデンスの蓄積により、両薬剤は国際的なエビデンスに基づく診療ガイドラインに組み込まれました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実臨床エビデンスの重要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床試験と実臨床のギャップ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床試験データを実臨床データで補完することの重要性が、ますます認識されています：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>実臨床データの利点 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">より多様な患者集団を反映</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">実際の処方パターンを把握</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">長期的なアウトカムの追跡</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療政策立案に直接的な示唆</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>医療意思決定への貢献 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ガイドライン策定への情報提供</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">臨床実践の質向上</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療資源の最適配分</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の主要な知見：実臨床でのGDMT効果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>腎保護効果の実証</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【重要な成果】 </strong>我々の多国籍CKD患者集団において、ランダム化比較試験の知見と同様に、GDMTを受けている患者は複合腎アウトカムのリスクが52%低下しました（HR 0.48、95%CI 0.27-0.84、P=0.010）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>複合腎アウトカムの構成</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">透析の開始</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎移植の実施</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR &lt;15 mL/min/1.73 m2</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎原因による死亡</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【新知見】効果発現時期の早さ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の特徴的な発見</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Kaplan-Meier生存曲線において、GDMT群と非GDMT群の差は約6ヶ月から観察されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>従来のRCTとの比較</strong></span></p>
<table style="width: 909px;">
<thead>
<tr>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究タイプ</strong></span></p>
</td>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>効果発現時期</strong></span></p>
</td>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>特徴</strong></span></p>
</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;">RASiのRCT</span></p>
</td>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;">約12ヶ月後</span></p>
</td>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;">厳格な組み入れ基準</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2iのRCT</span></p>
</td>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;">約12ヶ月後</span></p>
</td>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;">均質な患者集団</span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;">本研究（実臨床）</span></p>
</td>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;">約6ヶ月</span></p>
</td>
<td style="width: 303px;" width="189">
<p><span style="font-size: 14px;">多様な患者集団</span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>早期効果発現の可能性のある理由</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>患者集団の多様性 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">より幅広いリスクプロファイル</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">様々な併存疾患を持つ患者を含む</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より実臨床を反映</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>治療強度の違い </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">実臨床では複数の介入が同時に行われる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">生活習慣指導なども並行実施</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント定義の違い </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">実臨床では早期のeGFR低下も捕捉可能</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践への示唆】 この知見は、患者へのカウンセリングに非常に有用です：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">「治療開始後、早ければ6ヶ月程度で効果が期待できます」</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">治療継続の動機付けに活用可能</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">短期的なフォローアップの重要性</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>心血管アウトカムと入院率：追加的知見</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>心血管保護効果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>全死亡と新規CVイベントの複合アウトカムについて：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重み付けなし解析</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ハザード比：0.33（95%CI 0.17-0.64）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">P=0.001で統計的に有意</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">67%のリスク減少</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>PS重み付け解析</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ハザード比：0.50（95%CI 0.23-1.09）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">P=0.08で統計的に有意ではない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">しかし50%のリスク減少傾向</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【解釈上の重要ポイント】</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>統計的有意性と臨床的意義の区別 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">P=0.08は「効果がない」ことを意味しない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">50%のリスク減少は臨床的に極めて重要な大きさ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">検出力不足（イベント数の少なさ）が主因</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>効果の方向性 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ハザード比は一貫してGDMT群に有利</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">信頼区間が広いが、大きな有害効果の可能性は低い</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>全原因入院率</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重み付けなし解析</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">率比：0.57、P=0.008で有意</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">43%の入院率減少</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>PS重み付け解析</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">率比：0.78、P=0.216で非有意</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">しかし22%の減少傾向</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【臨床的および医療経済的意義】</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>患者のQOL向上 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">入院回数の減少は生活の質に直結</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">身体的・精神的負担の軽減</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>医療経済的インパクト </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">入院は医療費の大きな部分を占める</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">22%の減少でも経済的意義は大きい</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">費用対効果の観点からもGDMT使用を支持</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>さらなる研究の必要性 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">より長期のフォローアップ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">入院原因の詳細な分析</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療経済評価の実施</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の強み</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究には、以下の重要な強みがあります：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 患者集団の多様性</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>人種的多様性</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">白人：61.2%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">アジア系：22.3%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">黒人：7.5%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">その他：11.0%</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>地理的多様性</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">6カ国45施設</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">異なる医療システムを含む</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">様々な医療文化を反映</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的多様性</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ2～5を含む</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">透析患者も含む（8.4%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">多様な併存疾患</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【意義】 この多様性により、研究結果の一般化可能性が高まります。</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 前向きデータ収集</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>前向き研究の利点</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">標準化されたデータ収集</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">質の高い臨床情報</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">患者報告アウトカムの収集可能</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">因果推論により適した研究デザイン</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 包括的な変数収集</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>収集された変数の範囲</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">社会人口統計学的要因</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">詳細な臨床検査値</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">併存疾患情報</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">薬物療法の詳細</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">臨床アウトカム</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>これにより、強固な交絡調整が可能となりました。</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の限界</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の限界を正直に認識し、結果の解釈に反映させることが重要です。</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> フォローアップ期間の短さ</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>制約</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">全体のフォローアップは15ヶ月に限定</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">15ヶ月を超えてフォローアップされた患者が非常に少数</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>影響</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">長期的な治療効果の評価が困難</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">遅発性の有害事象の捕捉が不十分</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">晩期のアウトカム（末期腎不全、死亡）のイベント数が限定的</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【示唆】 より長期のフォローアップを含む研究が、GDMTの長期効果をさらに実証するために必要です。</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> イベント判定の限界</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>未実施の項目</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">入院または死亡イベントの原因判定なし</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">イベント判定委員会による中央判定なし</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>影響</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">アウトカムの分類に一定の不確実性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">原因特異的な解析が困難</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 統計的検出力の限界</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント数の少なさ</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">一部のアウトカムでイベント数が少ない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">特にCV イベント、死亡イベント</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果への影響</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">統計的有意性に達しない結果</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">信頼区間が広い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">Type II error（偽陰性）のリスク</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【示唆】</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">より大規模な患者集団</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より長いフォローアップ期間 を含む研究が必要です。</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="4">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> GDMTの定義に関する限界</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究でのGDMT</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">RASiおよび/またはSGLT2iを含む</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">各薬剤の単独使用も含まれる</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>時代的背景</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">研究期間（2019-2023）は、SGLT2iのCKD適応承認初期と一致</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2i単独使用は、血糖降下薬としての使用の可能性</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>現在のガイドラインとのギャップ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【重要】KDIGO 2024 CKD診療ガイドラインによれば：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">RASiまたはSGLT2i単独の使用は、次善のGDMT</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">最適なGDMTは、RASiとSGLT2iの併用</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究での併用率</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">RASiとSGLT2i両方：122名（11.6%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">現在の基準からは改善の余地が大きい</span></li>
</ul>
<ol start="5">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 新規治療薬の不含</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">データ収集期間の制約 2023年までのデータ収集のため、以下の治療薬を捕捉できませんでした：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>フィネレノン（非ステロイド型MRA）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">FIDELIO-DKD試験とFIGARO-DKD試験で有効性実証</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病を伴うCKD患者の疾患進行とCVイベントを減少</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">承認：2021年以降（国により異なる）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GLP-1受容体作動薬（特にセマグルチド）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">FLOW試験（2024年発表）でCKD進行抑制を実証</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CVイベントのリスクも減少</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKD診療における重要性が増大</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【今後の方向性】 これらの新規治療を含む、より現代的なCKD治療レジメンの効果を検証する追加研究が必要です。</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="6">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 治療開始時期の扱い</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>解析上の制約</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">患者はベースライン記録に基づいてGDMT群/非GDMT群に割り付け</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">時間変動曝露アプローチは不採用</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>該当患者</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースラインで非GDMT群→フォローアップ中にGDMT開始</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">該当者：47名（4.5%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">これらの患者は非GDMT群に維持</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>影響</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">真の治療効果をやや過小評価している可能性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ただし、該当者が少数のため影響は限定的</span></li>
<li> </li>
</ul>
<ol start="7">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 欠測データ</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主な欠測変数</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR：8.3%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKD病因：17.8%が不明</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">UACR：74.6%が欠測</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">BMI：37.4%が欠測</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>対処法と限界</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">多重代入法を可能な限り使用</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">しかし、欠測の程度が大きい変数では不確実性が残る</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>潜在的影響</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">バイアスの導入の可能性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">結果の一般化可能性への影響</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【特に問題なのはUACR】</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">74.6%という高い欠測率</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDリスク層別化に重要な指標</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">実臨床でのUACR測定の重要性を再認識</span></li>
</ul>
<ol start="8">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 残存交絡の可能性</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>傾向スコア法の限界</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">観察された共変量のみで調整</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">測定されていない交絡因子の影響は除外できない</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>潜在的な未測定交絡因子</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">患者のヘルスリテラシー</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">社会経済的地位の詳細</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療へのアクセス</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">患者の治療へのアドヒアランス</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医師の治療方針や経験</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【解釈上の注意】 観察研究の本質的限界であり、因果関係の確定には限界があることを認識すべきです。</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="9">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 一般化可能性の限界</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>対象国の限定</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">高所得国のみを含む（6カ国）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">低・中所得国のデータなし</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>影響</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">医療資源が限られた地域への一般化は慎重に</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療システムが大きく異なる国への適用に注意</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究結果の総括と臨床的意義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要なメッセージ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、実臨床診療で収集された前向きデータを活用した多国籍現代CKDコホートにおいて、以下を明らかにしました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT実施における大きなギャップ </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">全体使用率：61.1%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">国別で43～82%の格差</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">女性、非白人民族での使用率が低い</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMT使用の腎保護効果 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ3～4患者で腎イベント52%減少</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">統計的に有意で、臨床的にも重要な効果</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>心血管アウトカムの傾向 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">死亡率・CVイベントで一貫した改善傾向</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より長期の研究で有意差が示される可能性</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床実践への示唆</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント1：早期介入の重要性】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMTの適時開始により、CKD患者のアウトカム改善の必要性と機会が存在します：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>開始時期 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ3の段階から</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFRが比較的保たれている時期</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿が認められた時点</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>期待される効果 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>透析導入の遅延</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>腎機能低下速度の抑制</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CV イベントリスクの可能性のある減少</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>QOLの維持・改善</strong></span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント2：治療格差の是正】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>以下の患者群でのGDMT使用を積極的に推進すべきです：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">女性患者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非白人患者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">進行したCKDステージの患者（ただし慎重に）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント3：UACR測定の推進】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>適切なCKDリスク層別化とGDMT適応判断のため：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">定期的なUACR測定の実施</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">測定結果に基づく治療戦略の決定</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">患者・医療従事者への教育</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント4：併用療法の推進】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>KDIGO 2024ガイドラインに沿って：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">RASiとSGLT2iの併用を標準とする</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">単剤使用から併用へのステップアップ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">新規CKD診断時からの併用開始の検討</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント5：多職種連携】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>効果的なCKD管理には：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">腎臓専門医と一般医の連携</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">薬剤師による服薬指導</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">栄養士による食事指導</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">看護師による患者教育</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">チームアプローチの構築</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>今後の研究の方向性</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>より長期のフォローアップ研究 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">5年以上の観察期間</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">末期腎不全、死亡などの hard endpoint</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>新規治療薬を含む研究 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">フィネレノン</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GLP-1受容体作動薬</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">多剤併用療法の効果</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>治療格差の原因究明と対策 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">なぜ格差が生じるのか</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">どうすれば是正できるのか</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">実装科学の応用</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>医療経済評価 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GDMTの費用対効果</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">入院費用削減の定量化</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療システムへの影響</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>低・中所得国での研究 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">グローバルヘルスの視点</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療資源が限られた環境での実施可能性</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最終的な結論（CONCLUSION）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【重要なメッセージ】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実臨床診療における多国籍前向きコホート研究から、以下の重要な知見が得られました：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>GDMTの腎保護効果は確実 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">実臨床でもRCTと同等の効果</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ3～4での効果が明確</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>治療ギャップが存在 </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">全体使用率は61.1%にとどまる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">国・人種・性別による格差が顕著</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>改善の余地は大きい </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">適切な患者選択</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">早期介入</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">併用療法の推進</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">格差の是正</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者のアウトカム改善には、GDMTの適時開始が不可欠です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この研究結果を実臨床に活かし、より多くのCKD患者が適切なGDMTを受けられる医療環境を整備していくことが、我々医療従事者に課せられた責務です。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="648" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/5d4fef887639d0ae45beebc1d7a43ebb-1-1024x648.jpg" alt="" class="wp-image-4147" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/5d4fef887639d0ae45beebc1d7a43ebb-1-1024x648.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/5d4fef887639d0ae45beebc1d7a43ebb-1-600x380.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/5d4fef887639d0ae45beebc1d7a43ebb-1-768x486.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/5d4fef887639d0ae45beebc1d7a43ebb-1.jpg 1173w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<p>Nephrol Dial Transplant. 2025 Sep 16:gfaf175.</p>
</blockquote>
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		<title>健康診断で分かるCKDリスク：メタボと腎機能の深い関係｜日本人14万人が証明した５つのチェックポイントで進行を止める方法</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/nephrology/%e5%81%a5%e5%ba%b7%e8%a8%ba%e6%96%ad%e3%81%a7%e5%88%86%e3%81%8b%e3%82%8bckd%e3%83%aa%e3%82%b9%e3%82%af%ef%bc%9a%e3%83%a1%e3%82%bf%e3%83%9c%e3%81%a8%e8%85%8e%e6%a9%9f%e8%83%bd%e3%81%ae%e6%b7%b1</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 22 Nov 2025 08:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[CKD ステージ3b 進行予防]]></category>
		<category><![CDATA[CKD リスク評価]]></category>
		<category><![CDATA[egfr]]></category>
		<category><![CDATA[HbA1c 腎臓 影響]]></category>
		<category><![CDATA[SGLT2阻害薬 腎保護]]></category>
		<category><![CDATA[クレアチニン 高い]]></category>
		<category><![CDATA[メタボ 腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[メタボリックシンドローム]]></category>
		<category><![CDATA[健康診断]]></category>
		<category><![CDATA[国保データベース 研究]]></category>
		<category><![CDATA[慢性腎臓病（CKD）]]></category>
		<category><![CDATA[特定健診 CKD]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病性腎症]]></category>
		<category><![CDATA[腎機能]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓病 予防]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=4117</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：　https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40230182/　　　　　 タイトル： Chronic kidney disease risk assessment: Findi [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：　<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40230182/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40230182/</a>　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル： Chronic kidney disease risk assessment: Findings from backward-looking study using annual health check-up data in Japan</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 序論(Introduction)</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢化社会において医療費への懸念が高まっている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">末期腎不全(ESKD)患者の血液透析は、高額な費用と継続的なケアの必要性により、医療予算の圧迫に大きく寄与している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎疾患(KD)は代謝障害や心血管疾患を加速させる一方、慢性腎臓病(CKD)は発症時から合併症リスクを増加させ、ESKDへ進行する前の段階でもその影響は大きい。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">性別、年齢、喫煙習慣に加えて、メタボリックシンドローム(MetS)はKDにおいて重要な役割を果たすことが知られている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床研究の多くは、症状がより明確で臨床現場でのデータ収集が容易なMetSの進行段階にあるKD患者に焦点を当ててきたが、効果的な早期介入を実施するためには、MetSの初期段階におけるKDのリスク因子を理解することも重要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>早期発見・介入の必要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの兆候を示す患者を早期に特定し、特定健診を含む介入を行うことは、CKD発症を予防する上で極めて重要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDのステージは、eGFRまたは尿中アルブミン/クレアチニン比(UACR)によって決定される重症度に基づいて分類されており、特に疾患が進行した段階では腎障害が不可逆的となるため、早期介入が不可欠である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>MetSの定義と構成要素</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MetSとは、生活習慣に関連する以下の4つの病態を指す:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>肥満</strong> &#8211; BMI、腹囲(WC)、内臓脂肪測定により診断</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高血糖</strong> &#8211; 糸球体血管損傷を引き起こし、腎濾過機能を低下させる</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>脂質異常症</strong> &#8211; コレステロールとTGの上昇により血管壁への付着と動脈硬化に寄与</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高血圧</strong> &#8211; SBPで測定され、動脈硬化性変化を通じて腎障害に寄与</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの因子は個別に、また相乗的にCKDリスクを増加させる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の背景と必要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年次健診を通じた腎機能の長期的変化を追跡する研究もあるが、多くは短期間の集中的検査に依存している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、MetSの診断基準は国によって異なり、CKD発症リスクは民族間で差があることが報告されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、未だMetSを発症していない日本人の年次健診データを用いた、日本におけるKDメカニズムに関するさらなる研究が必要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の目的</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、健診データの分析を通じて日本人におけるMetS早期段階でのKDメカニズムに関する知見を得ることを目的とした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">目標は、人口アプローチとしての特定健診を通じて自治体の視点から、年次健診値に基づく高精度KD予測モデルを開発するための知識基盤を強化することであった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、以下の2つの交互作用を検証することで、MetS早期段階でのCKD発症メカニズムを解明することを目指した：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <strong>性別によってMetS因子の影響が異なるか（性別×MetS因子の交互作用）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <strong>肥満の有無によって他のMetS因子の影響が変わるか（肥満×他MetS因子の交互作用）</strong></span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 方法(Methods)</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2.1 データ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、国保データベース(KDB)を用いた後ろ向き研究としてデザインされた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDBには、自営業者、その家族、退職した成人の保険診療報酬請求データ(診断名と処方)および年次健康診断が含まれている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD発症の定義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD発症は以下の2つのステージとして定義した:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD発症</strong>：eGFR &lt;60 mL/min/1.73m²</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>ESKD発症</strong>：eGFR &lt;15 mL/min/1.73m²</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">また、フォローアップ期間中に異なるCKDステージが発症する可能性を考慮し、以下の2つのシナリオを追加分析した:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージ3b発症</strong>：eGFR &lt;45 mL/min/1.73m²</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージ4発症</strong>：eGFR &lt;30 mL/min/1.73m²</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">発症は、eGFRが各カットオフ値を初めて下回った時点と定義した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究対象者</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">佐賀県において2012年4月から2023年5月の間に少なくとも1回の健診を受けた40歳以上の被保険者191,408名のデータにアクセスし、観察期間中に2回以上のeGFR測定を受けた141,665名を本研究に含めた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">指標日は観察期間中に記録された初回健診の月と定義し、フォローアップ期間は観察期間内に記録された最終健診までの月数と定義した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">被験者は、初回健診前に各CKDステージのカットオフ値を満たしていた場合は除外され、ベースラインeGFR値に基づいて以下のように分類した:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">no-CKD (eGFR ≥60 mL/min/1.73m²)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">no-CKDステージ3b (eGFR ≥45 mL/min/1.73m²)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">no-CKDステージ4 (eGFR ≥30 mL/min/1.73m²)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">no-ESKD (eGFR ≥15 mL/min/1.73m²)</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、多摩センター未来クリニック(承認番号2024002)の承認を得た。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2.2 モデル開発</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">統計ソフトウェアR (4.0.2)をデータ分析に使用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健診データ(eGFRを除く)の欠損値は、Expectation-Maximization with Bootstrappingアルゴリズムを用いた単一代入法により補完し、完全なデータセットを作成した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>予測変数の選択</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MetS因子の予測変数として、ベースライン健診値に基づき以下を採用した:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>肥満</strong>：BMI</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>高血糖</strong>：HbA1c</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>脂質異常症</strong>：TG</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>高血圧</strong>：SBP</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">これらは、肥満、高血糖、脂質異常症、高血圧という主要なMetSがすべてのCKDステージ発症に与える影響を評価するために選択された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追加の予測変数として年齢と血清クレアチニン(SCr)を加えた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">モデルは性別ごとに別々に開発し、RのsurvivalパッケージでCox回帰分析を実施した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>生存時間の定義:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">初回健診から各CKDステージ発症までの月数</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFRがカットオフ値を下回る月は線形補間で推定</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">カットオフ値未達の場合は打ち切りとして処理</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">この方法により、ハザード比(HR)でMetS因子のリスクを評価した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>追加モデルによる検証</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>目的:</strong> 健診値を用いたCKD発症リスク評価の正確性を検証</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>検証方法（3つのモデル）:</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>診断ベースモデル</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">医療記録からの診断に基づくMetS因子</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>検査値+薬剤ベースモデル</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">検査値および薬剤使用に基づくMetS定義</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>健診値ベースモデル（本研究の主要モデル）</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">年次健診データのみ使用</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データマッチング:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">健診データと診療報酬請求データを統合</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">マッチング枠：健診実施月とその前後1か月（計3か月間）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">目的：参加者の健康状態傾向を適切に反映</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>追加変数（交絡因子の調整）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データマッチングにより、以下の重要な変数を解析に組み込みました：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 生活習慣</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">含まれる項目：飲酒習慣、喫煙習慣</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">臨床的意義：CKDリスクに影響する生活習慣要因を調整</span></li>
</ul>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 腎機能マーカー</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">含まれる項目：尿酸、尿蛋白レベル</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">臨床的意義：腎機能低下の早期指標として重要</span></li>
</ul>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 薬剤関連</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>含まれる項目：各種処方薬の使用状況</strong></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義： </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">基礎疾患の重症度を反映</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">薬物療法による腎保護効果を評価</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">特にSGLT2阻害薬、ARB、利尿薬などの影響を考慮</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>この手法の利点</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">包括的な評価：健診データだけでは把握できない治療状況や生活習慣を含めた総合的なリスク評価が可能</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">バイアスの軽減：薬物治療による影響を適切に調整することで、MetS因子の真の影響を評価</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">時間的整合性：3か月の時間枠により、健診時点の健康状態と医療介入の関連を適切に把握</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD発症予測の検証</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>検証方法:</strong> 回帰分析</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アウトカム:</strong> 3年後のeGFRレベル</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>予測変数:</strong> 各MetS因子</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性別特異的モデル:</strong> 男女別々に作成</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>対象者の選定:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>適格基準:</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">複数の健診記録あり</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">初回健診から3年後に健診記録あり</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年後のeGFRが性別特異的平均の±3標準偏差内</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最終サンプルサイズ:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">男性：36,918名</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">女性：47,595名</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2.3 モデル検証</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDリスク予測モデルの評価には、<strong>3つの重要な統計指標</strong>を使用した。</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> ハザード比（HR）</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>意味</strong>：各変数（BMI、HbA1c、血圧など）がCKD発症リスクにどの程度影響するかを示す数値</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>評価方法</strong>：95%信頼区間とp値で統計的有意性を判定</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>解釈例</strong>：HR=1.156なら、その因子が1単位増加すると、CKDリスクが15.6%増加することを意味</span></li>
</ul>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 正規化ハザード比</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>意味</strong>：異なる単位の変数を標準化（標準偏差1単位あたり）して比較可能にした指標</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>評価方法</strong>：因子間の影響度の大きさを直接比較</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>解釈例</strong>：BMI（kg/m²単位）とHbA1c（%単位）など、異なる単位の因子の影響を公平に比較できる</span></li>
</ul>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> C統計量</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>意味</strong>：モデル全体の予測精度（判別能力）を示す指標</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>評価基準</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">0.5 = 予測能力なし（コイン投げと同じ）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">0.7以上 = 臨床的に許容可能な精度</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">0.8以上 = 優れた予測精度</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">0.9以上 = 極めて高い予測精度</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実践的な意味</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの指標により、開発したCKD予測モデルが：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">どの因子が最も重要か（ハザード比）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">因子間の相対的重要性（正規化HR）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">全体としてどの程度正確に予測できるか（C統計量）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2.4 サブグループ分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">性別および内臓脂肪型肥満(VFO)の有無に基づくMetS因子のCKD発症への影響の違いを検討するため、サブグループ分析を実施した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性別によるサブグループ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全サンプル(n=118,658)を女性(n=67,980)と男性(n=50,678)に分けて性別ベースのサブグループ分析を実施した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>VFOによるサブグループ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">VFOの有無に基づくサブグループ分析では、健診時に測定された腹囲(WC)に基づいて個人をVFO陽性(WC:男性≥85 cm、女性≥90 cm)と陰性グループに分類し、各グループにおける高血糖、脂質異常症、高血圧のCKD発症リスクへの影響を評価した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各サブグループのCox回帰からのHRを算出し、95%信頼区間(CI)およびWald検定によるp値に基づいて評価した。</span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 結果(Results)</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.1 健診データとCKDステージ発症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインでno-CKD (eGFR ≥60 mL/min/1.73m²)の118,658名およびno-ESKD (eGFR ≥15 mL/min/1.73m²)の141,526名から、平均73.5か月のフォローアップ期間中に、参加者1人あたり5.8回の健康診断を実施し、27,176名のCKD発症例と304名のESKD発症例を特定した</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large is-resized"><img decoding="async" width="1024" height="557" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/03020945e49a739d814c958b9e38a8b8-1-1024x557.jpg" alt="" class="wp-image-4120" style="width:904px;height:auto" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/03020945e49a739d814c958b9e38a8b8-1-1024x557.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/03020945e49a739d814c958b9e38a8b8-1-600x327.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/03020945e49a739d814c958b9e38a8b8-1-768x418.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/03020945e49a739d814c958b9e38a8b8-1.jpg 1185w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Jul;27(7):3686-3694.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【表1の解説】CKD・ESKD発症のハザード比</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な知見:</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD発症グループ</strong> (eGFR &lt;60 mL/min/1.73m²)</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">BMI: HR 1.013 (95% CI: 1.009-1.017) &#8211; BMIの増加はCKDリスクを増加</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">HbA1c: HR 1.156 (95% CI: 1.134-1.178) &#8211; 高血糖は最も強いリスク因子の一つ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">TG: HR 1.139 (95% CI: 1.110-1.170) &#8211; 脂質異常症もリスク増加に寄与</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SBP: HR 1.007 (95% CI: 1.006-1.008) &#8211; 高血圧もリスク因子</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>C統計量: 0.835</strong> &#8211; 優れた予測精度</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>ESKD発症グループ</strong> (eGFR &lt;15 mL/min/1.73m²)</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">BMI: HR 1.058 (95% CI: 1.022-1.094)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">HbA1c: HR 1.402 (95% CI: 1.219-1.612) &#8211; より進行した段階でのリスクはさらに高い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">TG: HR 1.789 (95% CI: 1.378-2.322) &#8211; 脂質異常症の影響がより顕著</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SBP: HR 1.009 (95% CI: 1.003-1.016)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>C統計量: 0.937</strong> &#8211; 非常に高い予測精度</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">すべてのMetS因子がCKDおよびESKDリスクを増加させることが明確に示された</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">疾患が進行するほど、MetS因子の影響がより顕著になる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">正規化HRでも同様の傾向が観察され、標準偏差1単位あたりのリスク増加が確認された</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="558" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d9917a2314ffc20a1ab5bd227b7ebcb-1024x558.jpg" alt="" class="wp-image-4121" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d9917a2314ffc20a1ab5bd227b7ebcb-1024x558.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d9917a2314ffc20a1ab5bd227b7ebcb-600x327.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d9917a2314ffc20a1ab5bd227b7ebcb-768x418.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d9917a2314ffc20a1ab5bd227b7ebcb.jpg 1186w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Jul;27(7):3686-3694.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【表2の解説】CKDステージ3b・4発症のハザード比</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインでno-CKDステージ3b (eGFR ≥45 mL/min/1.73m²)の137,650名およびno-CKDステージ4 (eGFR ≥30 mL/min/1.73m²)の140,989名から、7,874名のCKDステージ3b発症例と1,726名のCKDステージ4発症例を特定した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な知見:</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージ3b発症</strong> (eGFR &lt;45 mL/min/1.73m²)</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">BMI: HR 1.022 (95% CI: 1.014-1.029)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">HbA1c: HR 1.322 (95% CI: 1.282-1.364)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">TG: HR 1.183 (95% CI: 1.125-1.244)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SBP: HR 1.012 (95% CI: 1.011-1.014)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>C統計量: 0.906</strong>&#8211; 非常に高い予測精度</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージ4発症</strong> (eGFR &lt;30 mL/min/1.73m²)</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">BMI: HR 1.022 (95% CI: 1.007-1.038)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">HbA1c: HR 1.324 (95% CI: 1.244-1.410)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">TG: HR 1.220 (95% CI: 1.095-1.359)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SBP: HR 1.017 (95% CI: 1.015-1.020)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>C統計量: 0.942</strong>&#8211; 非常に高い予測精度</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">表1と表2の比較から、BMI、HbA1c、TGはCKDステージが進行するにつれてHRの増加がより強くなることが判明</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">日本では75歳以上の人口の40%以上がCKDステージ3a以上であり、ステージ3bおよびステージ4への進行を防ぐ早期介入が高齢者の健康プログラムにおいて極めて重要</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ3bまたはステージ4への進行リスクが高い個人を特定する予測モデルの開発が可能</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>追加の健診項目とCKD発症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追加の健診項目は、CKD発症のHR増加を示した:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">尿酸: HR 1.021</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">尿蛋白: HR 1.104</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">喫煙: HR 1.021</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">ESKD発症に対しては、より強い影響が見られた:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">尿酸: HR 1.203</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">尿蛋白レベル: HR 2.316</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、CKDリスクと尿蛋白(低下する腎機能を反映)および喫煙を結びつける先行報告と一致している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">男性では3年後のeGFRに対してHbA1c、TG、SBPが負の影響を示し、女性ではBMI、HbA1c、TG、SBPが負の影響を示した。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="615" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/88953812ca82c6791c499df502787b33-1024x615.jpg" alt="" class="wp-image-4122" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/88953812ca82c6791c499df502787b33-1024x615.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/88953812ca82c6791c499df502787b33-600x360.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/88953812ca82c6791c499df502787b33-768x461.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/88953812ca82c6791c499df502787b33.jpg 1179w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Jul;27(7):3686-3694.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.2 医療記録とCKDステージ発症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【表3の解説】医療記録に基づくMetS診断とCKD発症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MetS診断とCKD発症リスクの相関について、以下の疾患でHR増加が観察された:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">高血圧: HR 1.149 (95% CI: 1.084-1.218)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">高尿酸血症: HR 1.202 (95% CI: 1.140-1.268)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">心疾患: HR 1.100 (95% CI: 1.037-1.167)</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、脂質異常症ではHRの減少が認められた:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">脂質異常症: HR 0.965 (95% CI: 0.938-0.991)</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義:</strong> この結果は、診断に基づくMetS定義では高血圧のみがCKDリスク増加と関連している一方、検査値と薬剤使用状況に基づく定義では、すべてのMetS因子がリスクを示すことを意味する。これは、検査値ベースの測定が診断ベースの定義よりもMetS影響をより正確に検出することを示唆している。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="476" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/020b1436e9798575647adfdb26052ec4-1024x476.jpg" alt="" class="wp-image-4123" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/020b1436e9798575647adfdb26052ec4-1024x476.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/020b1436e9798575647adfdb26052ec4-600x279.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/020b1436e9798575647adfdb26052ec4-768x357.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/020b1436e9798575647adfdb26052ec4.jpg 1174w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Jul;27(7):3686-3694.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【表4の解説】健診値および処方情報に基づくMetS定義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健診値と薬剤使用状況に基づくMetS定義により、以下の因子がCKD発症リスク増加と関連することが確認された:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">年齢: HR 1.073 (95% CI: 1.071-1.074)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">内臓脂肪型肥満(VFO): HR 1.041 (95% CI: 1.014-1.068)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">高血糖: HR 1.150 (95% CI: 1.115-1.186)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">脂質異常症: HR 1.105 (95% CI: 1.078-1.133)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">高血圧: HR 1.350 (95% CI: 1.315-1.386)</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SCr: HR 1,004,500 (95% CI: 840,620-1,200,328)</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">客観的な検査値を用いることで、疾患の発現が最小限の個人でもMetS因子によるCKDリスクを正確に評価できる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">重度の疾患進行前にリスクの高い個人を早期に特定できる</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>薬剤とCKD発症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">集約された薬剤変数でHRが増加:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">糖尿病薬: HR 1.097</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">降圧薬: HR 1.146</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">個別の薬剤で増加したハザードは以下を含む:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ビグアナイド: HR 1.196</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">インスリン: HR 1.177</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ARB: HR 1.115</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">利尿薬: HR 1.438</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ベータ遮断薬: HR 1.286</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">血管拡張薬: HR 1.305</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、<strong>SGLT2阻害薬</strong>はHRを減少させた:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬: HR 0.737</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実診療への示唆:</strong> SGLT2阻害薬の保護効果は先行研究と一致しており、CKD進行リスクが高い患者への使用を支持する重要なエビデンスである。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3 変数間の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、性別やVFO（内臓脂肪型肥満）の有無によって、MetS因子のCKDリスクへの影響度が変わるかを検証した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図1の詳細解説】性別とMetS因子の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>分析方法:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">健診値と薬剤使用状況を用いたMetS定義によるサブグループ分析で、性別ごとのハザード比(HR)を比較した。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="597" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d577c774b81d7bec3964b14f766da01-1024x597.jpg" alt="" class="wp-image-4124" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d577c774b81d7bec3964b14f766da01-1024x597.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d577c774b81d7bec3964b14f766da01-600x350.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d577c774b81d7bec3964b14f766da01-768x448.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d577c774b81d7bec3964b14f766da01.jpg 1170w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Jul;27(7):3686-3694.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図1の詳細解説】性別とMetS因子の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>分析方法:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">健診値と薬剤使用状況を用いたMetS定義によるサブグループ分析で、性別ごとのハザード比(HR)を比較した。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>① 内臓脂肪型肥満(VFO)と性別の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比の結果:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>女性のVFO影響:</strong> HR 1.067（95%信頼区間あり、p&lt;0.05で統計的に有意）</span><br /><span style="font-size: 14px;">→ 明確なCKDリスク増加を確認</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>男性のVFO影響:</strong> HR 1.023（p=0.23で統計的に有意ではない）</span><br /><span style="font-size: 14px;">→ CKDリスク増加は認められず</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性差の存在を確認:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">VFOによるCKDリスク増加は、女性で有意だが男性では有意でない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは統計的交互作用が存在することを意味する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>メカニズムの解釈:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">女性は一般的に体脂肪率が高いという体組成的特徴がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、同じBMI値であっても女性の方が実際の体脂肪量が多くなる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより内臓脂肪の蓄積がより顕著となり、結果としてCKDリスクが高くなると考えられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>先行研究との整合性:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">性別による体組成の違いがCKDリスクに影響することは、複数の疫学研究で報告されており、本研究の結果はこれらと一致している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実践への示唆:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">女性では特に腹囲(WC)管理が重要である</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">同じBMIでも女性の方がリスクが高いことを認識すべき</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">性別特異的なカットオフ値の設定を検討する価値がある</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>② 高血糖と性別の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比の結果:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>男性の高血糖影響:</strong> HR 1.206</span><br /><span style="font-size: 14px;">→ <strong>より強いCKDリスク増加</strong>を示した</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>女性の高血糖影響:</strong> HR 1.061</span><br /><span style="font-size: 14px;">→ リスク増加はあるが、男性より小さい</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性差の存在を確認:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">高血糖によるCKDリスク増加は、男性で女性より約14%高い。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これも統計的交互作用が存在することを示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性差が生じるメカニズム:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この性差は以下のような段階的なメカニズムで説明できる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Step 1: ホルモン環境の変化</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">男性は加齢とともにテストステロン欠乏症を発症しやすい。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これがインスリン感受性の低下を引き起こす。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Step 2: 血糖コントロールの悪化</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">インスリン抵抗性が増大することで、HbA1cが持続的に上昇し、糖尿病状態が長期化する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Step 3: 腎障害の進行</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">慢性高血糖が持続すると、糸球体過剰濾過が起こり、最終的に糸球体硬化症へと進展する。これによりCKDリスクが増加する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>先行研究との整合性:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">糖尿病の長期化がCKDリスクを増加させることは、DCCT/EDIC研究をはじめとする大規模臨床試験で確立されたエビデンスである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実践への示唆:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">男性ではHbA1c管理を最優先事項とすべきである</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">加齢男性のテストステロン値モニタリングも考慮に値する</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より厳格な血糖管理目標の設定を検討すべきである</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>③ 脂質異常症と性別の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比の結果:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>男性の脂質異常症影響:</strong> HR 1.115</span><br /><span style="font-size: 14px;"><strong>女性の脂質異常症影響:</strong> HR 1.078</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両性でリスク増加を認める。男性でやや高い傾向があるが、統計的に有意な交互作用とは言えない程度の差である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">脂質異常症は性別に関わらずCKDリスク因子である</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">男女ともにTG（トリグリセライド）管理が重要</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">性別による介入戦略の大きな違いは不要</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>④ 高血圧と性別の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比の結果:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>男性の高血圧影響:</strong> HR 1.372（強いリスク増加）</span><br /><span style="font-size: 14px;"><strong>女性の高血圧影響:</strong> HR 1.284（強いリスク増加）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両性で強いリスク増加を認め、男性でやや高い傾向がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血圧は性別に関わらず最も重要なCKDリスク因子の一つである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">高血圧管理はすべての患者で最優先課題である</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">男女ともに収縮期血圧(SBP)の厳格な管理が必要</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">降圧目標値の達成が腎保護に直結する</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性別×MetS因子の交互作用：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究により、<strong>MetS因子と性別の間にCKD発症リスクにおける有意な統計的交互作用</strong>が確認された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>交互作用の臨床的意味:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計的意味:</strong> 性別によってMetS因子のCKDリスクへの影響度が異なる</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>生物学的意味:</strong> 性別と代謝状態が組み合わさってリスクを修飾する</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実践的意味:</strong> 性別を考慮した個別化介入が必要</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な寄与因子の性差:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">女性の場合、内臓脂肪型肥満(VFO)が主要リスク因子となる（HR 1.067で有意）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、男性の場合は高血糖が主要リスク因子となる（HR 1.206で最も高い値）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>メカニズムの示唆:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">性別と代謝状態が<strong>交互作用</strong>してCKDリスクを上昇させる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、単純な足し算ではなく、掛け算的な効果があることを意味する。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント】性別を考慮した介入戦略</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>女性への介入優先順位:</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>第一優先:</strong> 体重管理・腹囲管理（VFO対策）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">第二優先: 血糖・脂質・血圧管理</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">総合的なMetS管理</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>男性への介入優先順位:</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>第一優先:</strong> 血糖管理（HbA1c厳格コントロール）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">第二優先: 血圧管理</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">第三優先: 体重・脂質管理</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD予測モデル開発への示唆:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">性別特異的なリスク因子を考慮すべき</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">性別ごとに異なる重み付けを設定</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">パーソナライズド医療の実現に貢献</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>VFO(内臓脂肪型肥満)と他のMetS因子の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の背景</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>既存文献での議論:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">肥満の影響について意見が分かれている。</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 肥満独立説の立場:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">MetS状態に関係なく肥満はリスク因子であるとする考え方（Framingham研究など）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 代謝優位説の立場:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">代謝異常がBMIと独立してKDを誘発する可能性を示唆する考え方（CARDIA研究など）</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究での検証:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">BMIはすべてのCKDステージでHR増加を示したが、他のMetS因子（高血糖、脂質異常症、高血圧）がより優勢なCKD寄与因子として浮上した。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>VFO有無別のMetS因子の影響</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>分析結果の詳細:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高血糖の影響:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">VFO陽性群でHR 1.119、VFO陰性群でHR 1.186と、ほぼ類似した値を示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>脂質異常症の影響:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">VFO陽性群でHR 1.110、VFO陰性群でHR 1.098と、ほぼ類似した値を示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高血圧の影響:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">VFO陽性群でHR 1.333、VFO陰性群でHR 1.341と、ほぼ類似した値を示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【重要な発見】統計的交互作用なし:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">VFO（内臓脂肪型肥満）の有無にかかわらず、高血糖・脂質異常症・高血圧のCKDリスクへの影響は類似していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>この結果が意味すること:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">肥満がない状態（VFO陰性）であっても、高血糖・脂質異常・高血圧があればCKDリスクは同程度に増加する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">つまり、肥満による修飾効果（交互作用）は認められなかった。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義の詳細解説</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>① 代謝異常と高血圧が肥満単独の影響を凌駕</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重要な洞察:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">従来の考え方では「肥満がCKDリスクを増加させる」と単純に捉えられていた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、本研究の発見により、代謝異常・高血圧の影響が肥満単独の影響を大きく上回ることが明らかになった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、肥満がなくても代謝異常・高血圧があればリスクが高いことを意味する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実例での理解:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えばAさんというBMI 28の肥満の方がいて、代謝状態は正常だとする。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この場合CKDリスクは中等度である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、BさんというBMI 22の標準体重の方がいて、高血糖と高血圧を持っているとする。この場合、Bさんの方がCKDリスクが<strong>高い</strong>のである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">つまり、Bさんは「痩せているから安心」というわけではない。これは臨床上、非常に重要な発見である。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>② CKDリスク評価における複数MetS因子考慮の重要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント】包括的評価の必要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>不十分なアプローチの例:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">BMIだけをチェックして、正常であれば安心してしまう。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>推奨されるアプローチ:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">すべてのMetS因子を評価する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">具体的には、BMI + HbA1c + TG(トリグリセライド) + SBP(収縮期血圧)を総合的にリスク判定に用いる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>評価すべき4因子とその重要性:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>肥満（測定指標: BMI、腹囲）</strong> &#8211; 重要度: 高い</span><br /><span style="font-size: 14px;">体格と内臓脂肪の総合的な評価に使用する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高血糖（測定指標: HbA1c）</strong> &#8211; 重要度: 非常に高い</span><br /><span style="font-size: 14px;">糖代謝の長期的な状態を反映し、CKDリスクと強く関連する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>脂質異常（測定指標: TG）</strong> &#8211; 重要度: 非常に高い</span><br /><span style="font-size: 14px;">脂質代謝異常の代表的指標であり、腎障害進行に影響する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高血圧（測定指標: SBP）</strong> &#8211; 重要度: 最も高い</span><br /><span style="font-size: 14px;">本研究で最もHRが高く、すべての患者で厳格な管理が必要。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>③ 「痩せていても安心できない」というメッセージ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床現場でよくある誤解:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者さんから「私は痩せているから大丈夫ですよね？」という質問を受けることがある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、本研究の知見によれば、痩せていても（VFO陰性でも）高血糖・脂質異常・高血圧があればCKDリスクは同程度に高いのである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>保健指導での活用:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">BMI正常でも安心させてはいけない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">血糖・脂質・血圧の重要性を強調する必要がある</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">「見た目の肥満」だけでなく「代謝の健康」に注目すべきである</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>④ 多面的介入の必要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>効果的な介入戦略:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">体重管理だけでは不十分である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血糖管理、脂質管理、血圧管理をすべて同時に最適化する包括的アプローチが必要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>優先順位の考え方:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>第1位: 血圧管理</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">HRが最も高い値（1.333-1.341）を示しており、すべての患者で最優先課題となる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>第2位: 血糖管理</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">HRが高い値（1.119-1.186）を示しており、特に男性で重要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>第3位: 脂質管理</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">HRの増加（1.098-1.110）が確認されており、無視できないリスク因子である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>第4位: 体重管理</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">他の因子と組み合わせることで効果を発揮する。単独では他因子ほど強い影響はない。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の独自性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>先行研究との違い:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>対象者の違い:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">先行研究は進行したMetS患者を対象としていたが、本研究は早期段階のMetSを対象とした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>評価項目の違い:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">先行研究はCKD発症のみを評価していたが、本研究は複数のCKDステージを評価した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>交互作用の検討:</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">先行研究では限定的な検討にとどまっていたが、本研究では詳細な層別解析を実施した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の貢献:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">VFOと他MetS因子の交互作用を詳細に検証した</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">肥満の修飾効果がないことを実証した</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">代謝異常の独立した重要性を明確化した</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>まとめ：交互作用分析から得られた知見</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3つの重要な発見:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>発見1: 性別とMetS因子の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">女性ではVFOが主要リスク因子となり、男性では高血糖が主要リスク因子となる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このため、性別を考慮した介入戦略が必要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>発見2: VFOと他MetS因子の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">統計的交互作用は認められなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">つまり、肥満の有無に関わらず代謝異常がリスクを増加させる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは包括的評価の重要性を強調するものである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>発見3: 代謝異常の優位性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">代謝異常・高血圧の影響が肥満単独の影響を上回る。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">「痩せていても安心できない」ことが明確になり、多面的介入の必要性が示された。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実践への示唆:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、CKD予防戦略において、単一因子だけでなく複数のMetS因子を包括的に評価し、性別を考慮した個別化された介入を行うことの重要性を強く支持している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に重要なのは、「痩せているから安心」「肥満だから危険」という単純な二分法ではなく、各個人の代謝状態を総合的に評価することである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">BMI正常であっても高血糖・脂質異常・高血圧があればCKDリスクは高く、反対に肥満があっても代謝状態が良好であればリスクは相対的に低い可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この理解に基づき、健康診断の結果を総合的に評価し、個々の患者に最適化された介入を提供することが、効果的なCKD予防につながると考えられる。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<ol start="4">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 考察(Discussion)</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.1 MetSとCKD/ESKD発症の関係</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、自治体の観点からMetSの早期段階でのKDメカニズムに関する知見を得ることを目的とし、健診で測定された4つのMetS因子—BMI、TG、HbA1c、SBP—がCKD発症およびESKD発症のリスク増加と関連していることを実証した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、これらの因子とCKD発症リスクの関係を同様に確立してきた先行研究と一致している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢も各CKDステージの発症のリスク因子であることが確認され、これは先行研究と一致している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、SCr(モデルにコントロールとして含まれた)はHRの有意な増加と関連していた。これは、eGFRがSCrに基づいて計算されるため、生存時間との密接な関係によるものと考えられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>中間ステージCKDにおけるMetS因子の影響</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、<strong>MetS因子がCKDの中間ステージ、特にCKDステージ3bおよびステージ4でも腎機能障害と強く関連している</strong>ことを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、表1と表2のHRの比較から、<strong>BMI、HbA1c、TGの増加がCKDステージの進行を促進する</strong>ことが明らかになった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実践ポイント:</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本では75歳以上の人口の40%以上がCKDステージ3a以上であり、したがって<strong>CKDステージ3bおよびステージ4への進行を防ぐ早期介入が高齢者の健康プログラムにおいて極めて重要</strong>である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見に基づいて、CKDステージ3bまたはステージ4への進行リスクが高い個人を特定するための予測モデルを開発することができる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3年後のeGFR回帰係数は、男性のBMIを除くすべての変数、および女性のすべての変数で負の影響を示し、MetS因子が健診後数年にわたってKD進行に継続的に影響を与えることを確認した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健診値と薬剤使用状況に基づくVFO(WCで測定)、高血糖、脂質異常症、高血圧のバイナリーMetS定義も、CKD発症リスクの上昇と関連していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>薬剤の影響に関する考察</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">先行研究では、基礎病理学的状態と医療介入の影響を考慮するために、診断と薬剤使用状況を用いることが多く、糖尿病、高血糖、脂質異常症、高血圧、心不全の診断がCKD発症予測モデルに頻繁に組み込まれてきた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">薬剤分析では、SGLT2阻害薬を除き、糖尿病薬と降圧薬でCKDリスクが増加した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、ARB、利尿薬、ビグアナイド、SGLT2阻害薬に関する先行研究と一致しており、予測モデルにおける薬剤変数が疾患重症度をコントロールするのに役立つことを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究のデータは、尿酸および蛋白尿の上昇、喫煙、その他の健診パラメータでCKDおよびESKDリスクが増加することを確認した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、CKDリスクと蛋白尿(腎機能低下を反映)および喫煙を結びつける先行報告と一致している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント】エビデンスに基づく早期介入の重要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の結果は、MetS患者に関する既存の文献を支持し、以下を強調している:</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">主要なMetS構成要素(肥満、高血糖、脂質異常症、高血圧)がすべてのCKDステージにわたってKDリスク増加に寄与すること</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">MetSを持つ個人の早期発見と介入がCKD発症の予防または遅延に役立つ重要性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">重度の基礎疾患を持つ患者のCKDリスクを軽減するため、薬剤効果を慎重に考慮する必要性</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.2 モデリングアプローチ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、年次健診値に基づくさまざまなステージでのCKD発症を予測するモデルのC統計量がすべて0.7を超えた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この精度レベルは、月次フォローアップデータを用いて0.77のC統計量を達成した先行研究と同等である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、<strong>本研究のモデルは、頻度の低い健診データを使用しても先行研究と同様の精度を示し</strong>、予測モデルの頑健性を強化している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>診断ベースvs検査値ベースのMetS定義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">診断ベースのMetS定義を使用した場合、高血圧のみがCKDリスク増加と関連していたが、健診値と薬剤使用状況を用いると、すべてのMetS因子でリスクが明らかになった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、BMI、TG、HbA1c、SBPがCKDステージ全体で観察された影響と一致しており、<strong>検査値ベースの測定が診断ベースの定義よりもMetS影響をより正確に検出することを示唆</strong>している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病と脂質異常症をCKD予測因子として特定した先行研究とは異なり、本研究ではMetS診断のみを用いた場合、リスク増加は認められなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この不一致は、本研究が進行度の低いMetSを持つ個人を含んでいることに起因すると考えられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">疾患の存在が必ずしも重症度を示すわけではなく、これは、より重度の発現に焦点を当てた先行研究とは異なる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">様々なMetS重症度にわたってCKDリスクを評価する場合、疾患発現の考慮が不可欠である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アルブミン尿の欠如と今後の展望</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">先行研究とは異なり、本研究の分析には、日常的な健診データにアルブミン尿測定が含まれていなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、確立された腎機能マーカーであるアルブミン尿を組み込むことで予測力を高めることができることを示唆しており、今後のCKDモデルはこの測定を含めるべきである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の結果は、<strong>年次健診データがMetS因子のCKD発症リスクへの寄与を捉える信頼できる情報源</strong>であることを示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">診断ではなく客観的な検査値を採用することで、疾患の発現が最小限の個人でもMetS因子によるCKD発症リスクを正確に評価できるだけでなく、重度の疾患進行が起こる前にリスクの高い個人を早期に特定することができる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.3 CKD発症リスクにおけるMetS因子に対する性差</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">VFOの影響によるHR増加は女性でより顕著であり、3年後のeGFR係数は男性のBMIを除くすべての変数で負の影響を示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、肥満による女性のCKDリスクが高いことを示唆しており、体組成の性差によって説明できる可能性が高い。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">女性は一般的に体脂肪率が高く、同じBMIでも女性の方が体脂肪が多いため、CKDリスクが高くなる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">逆に、高血糖は男性でCKDリスクをより有意に増加させた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この性差は糖尿病状態の持続期間に関連する可能性があり、男性は加齢とともにテストステロン欠乏症になりやすく、HbA1cの持続的上昇につながる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">報告によれば、糖尿病の長期化はCKDリスクを増加させるため、男性は慢性高血糖による腎障害を受けやすい可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性別とCKD発症リスクの交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、MetS因子と性別の間にCKD発症リスクにおける有意な交互作用を特定した。女性ではVFO、男性では高血糖が主要な寄与因子として浮上し、性別と代謝状態が相互作用してCKDリスクを上昇させるメカニズムを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、<strong>CKD予測モデルを開発する際には、性別特異的なリスク因子を考慮すべき</strong>である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.4 VFOと他のMetS因子のCKD発症リスクにおける交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">BMIはすべてのCKDステージでHR増加を示したが、他のMetS因子がより優勢なCKD寄与因子として浮上した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">文献では肥満の影響について意見が分かれており、一部の研究ではMetS状態に関係なくリスク因子としているが、他の研究では代謝異常がBMIと独立してKDを誘発する可能性を示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の分析では、<strong>代謝異常と高血圧が肥満単独の影響を凌駕する可能性がある</strong>ことが示され、<strong>CKDリスク評価における複数のMetS因子の考慮の重要性</strong>を強調している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.5 研究の限界</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究はMetSの早期段階でのKDメカニズムに関する知見を提供するが、いくつかの限界が存在する:</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>一般化可能性の限界</strong>: KDBは地方自治体により管理されており、日本の人口よりも高齢者の割合が高いため、日本人口全体への一般化可能性は限られる可能性がある</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>定義の問題</strong>: 本研究では、3か月の枠内で診療報酬請求データとマッチングした初回健診データを使用し、この枠外の診療報酬請求データは分析から除外された。また、観察期間中に健診を受けなかった者を含めることができなかった</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>バイアスの可能性</strong>: 健康状態に注意を払わない可能性がある者が含まれておらず、脱落バイアスや選択バイアスが発生した可能性があり、結果の過大評価につながる可能性がある</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>時間依存変数の未使用</strong>: 時間依存変数を使用しなかったため、不死期間バイアスおよび保証期間バイアスが生じる可能性がある。ただし、人口アプローチとしての特定健診の観点から、SHG受診者は通常、単年度の健診結果に基づいて選択されるため、本研究では初回健診結果のみを用いた生存分析を実施した</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>COVID-19の影響</strong>: データの制限により、COVID-19が腎機能に与える影響を評価できなかった。パンデミックが始まった2020年度のKDBでは関連する診療報酬請求が検出不可能であり、COVID-19感染により腎機能が損なわれた個人が含まれている可能性がある</span></li>
</ol>
<ol start="5">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 結論(Conclusion)</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDは、効果的なリスク評価のためにMetS因子の包括的評価を必要とする多面的な病態</strong>である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は以下を明らかにした:</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>MetS因子がすべてのCKDステージにわたってKDに一貫して影響する</strong>こと</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>軽度または未診断のMetSを持つ個人でも、年次健診データを利用してCKD発症リスクを評価することが有効</strong>であること</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>性別によるリスクの違いに関する知見は、MetSとCKD進行の複雑な相互作用に関する新たな洞察</strong>を提供すること</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は、個別化された早期介入戦略とリスク評価モデルの開発に重要な意義を持ち、日本の健診システムの枠組み内でのCKD予防を強化する可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>今後の研究への示唆</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">今後の研究では、以下を目指すべきである:</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">これらの知見を多様な集団で検証すること</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">リスク評価モデルに基づく早期介入の長期的影響を探索すること</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">複数のCKDステージを考慮したリスク評価アプローチの臨床実装を進めること</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【実践ポイント】超高齢社会における糖尿病ケアへの示唆</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、人口高齢化が急速に進む日本において、SGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の処方率が新たなエビデンスに従って着実に増加していることを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の知見は、<strong>今後の超高齢社会時代における糖尿病ケアに貴重な洞察</strong>を提供する可能性がある。</span></p>
</div>
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		<title>日本の糖尿病治療が激変！SGLT2阻害薬が第2位に〜90万人の処方データから見える新時代～</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/diabetes/%e6%97%a5%e6%9c%ac%e3%81%ae%e7%b3%96%e5%b0%bf%e7%97%85%e6%b2%bb%e7%99%82%e3%81%8c%e6%bf%80%e5%a4%89%ef%bc%81sglt2%e9%98%bb%e5%ae%b3%e8%96%ac%e3%81%8c%e7%ac%ac2%e4%bd%8d%e3%81%ab%e3%80%9c90%e4%b8%87</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 20 Nov 2025 23:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[80歳以上 糖尿病薬 選び方]]></category>
		<category><![CDATA[DPP4阻害薬 日本]]></category>
		<category><![CDATA[GLP-1受容体作動薬 日本 普及率]]></category>
		<category><![CDATA[SGLT2阻害薬 処方動向]]></category>
		<category><![CDATA[SGLT2阻害薬 腎機能低下 使い方]]></category>
		<category><![CDATA[エンパグリフロジン、ダパグリフロジン]]></category>
		<category><![CDATA[フォシーガ ジャディアンス 処方率]]></category>
		<category><![CDATA[メトホルミン、DPP4阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[リアルワールドデータ]]></category>
		<category><![CDATA[医療ビッグデータ]]></category>
		<category><![CDATA[慢性腎臓病 糖尿病薬]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病 高齢者 薬物療法]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病治療 ガイドライン 2024]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病治療薬 最新]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41177923/　　　　　　 タイトル： Evolving trends of antidiabetic agents strati [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41177923/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41177923/</a>　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル： Evolving trends of antidiabetic agents stratified by age, kidney function and body mass index: Insights from a nationwide claims database</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病の世界的な有病率は継続的に上昇しており、2045年までに世界人口の12.2%が糖尿病を有すると推定されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療戦略は新薬の導入とともに進化しており、近年では新規抗糖尿病薬がほぼ毎年発売され、治療選択肢が拡大している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2i）とグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1RA）は、血糖改善効果だけでなく、大規模臨床試験において心血管保護効果および腎保護効果を示し、最近の治療ガイドラインでの優先使用につながっている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実際、米国では糖尿病性腎臓病患者において、デンマークでは心血管疾患（CVD）合併患者において、SGLT2iとGLP-1RAの処方率が増加していることが報告されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、抗糖尿病薬の選択は患者背景因子の影響を受ける可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アジアでは、2017年時点の日本の全国データベースを用いた先行研究により、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害薬（DPP4i）が最も頻繁に新規処方される抗糖尿病薬クラスであることが報告されたが、韓国ではビグアナイド系薬（BG）が最も一般的に処方されていた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、年齢、性別、併存疾患、BMI、血糖コントロール状態、病院や診療所などの診療環境を含む主要な患者特性で層別化した、長期的な抗糖尿病薬処方パターンを具体的に検討した研究はない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのカテゴリーに基づく層別解析は、痩せ型2型糖尿病患者が多いアジアだけでなく、世界的な文脈においても貴重な洞察を提供する可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そこで本研究では、日本人を代表する行政請求データベースを用いて、2014年9月から2024年8月までの2型糖尿病成人患者における抗糖尿病薬の処方パターンの傾向を分析した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、これらの傾向が参加者のサブグループ間で異なるかどうかも検討した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2.1 研究デザインとデータソース</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本後ろ向き観察コホート研究は、2014年9月から2024年8月までのDeSCデータベース（DeSC Healthcare Inc.）からの健康診断および保険請求データを活用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このデータベースには、入院患者と外来患者両方の個人健康保険請求データが含まれている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個人健康保険請求データには、世界保健機関（WHO）が定めた解剖学的治療化学分類（ATC）システムで分類された処方データとともに、国際疾病分類第10版（ICD-10）を用いてコード化された診断情報が含まれる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">データベースは日本の全県を網羅し、健康診断を受けた約10万人と、抗糖尿病薬処方を受けた約120万人の年間データで構成されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病を有する成人（18歳以上）のみを対象とした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1型糖尿病の既往がある患者（ICD-10コード：E10）、妊娠糖尿病の既往がある患者（O24.4およびO24.9）、および集中的インスリン療法歴がある患者（速効型または超速効型インスリンを1日3回、持効型インスリンと併用）は分析から除外した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2.2 倫理的配慮</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は東京大学倫理委員会の承認を受け（承認番号：2021010NI）、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DeSCデータベースに記録されたすべてのデータは匿名化および非識別化されているため、インフォームドコンセントは免除された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2.3 測定項目と定義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では2014年9月から2024年8月までのデータを使用したため、各研究年度は前年9月から当該年8月までと定義した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、2014年9月から2015年8月までの期間を2015年と定義し、この定義を2024年まで同様に適用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下の抗糖尿病薬クラスの外来処方情報のみを収集した：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ビグアナイド系薬（BG）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">DPP4阻害薬（DPP4i）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬（SGLT2i）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GLP-1受容体作動薬（GLP-1RA）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スルホニル尿素薬（SU）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">α-グルコシダーゼ阻害薬（α-GI）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">チアゾリジン系薬（TZD）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">グリニド系薬</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">チルゼパチド</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">イメグリミン</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">インスリン</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">GLP-1RAは注射薬と経口薬の両方を集計した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">肥満症治療薬として承認されたセマグルチドとチルゼパチドは本解析に含めなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">配合薬は、個々の成分それぞれに処方を帰属させて分析した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断測定データ（身長、体重、血圧、脂質プロファイル、HbA1c値を含む）をDeSCデータベースから抽出した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">BMIは体重（kg）を身長（m）の2乗で除して算出し、肥満はBMI 25 kg/m²以上と定義した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">喫煙状況（現在喫煙/非喫煙）およびアルコール消費（毎日/非毎日）に関する情報は、健康診断時に記入された自己記入式質問票から収集した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">推定糸球体濾過率（eGFR）は、日本人用に改良されたMDRD式を用いて血清クレアチニン濃度から算出した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心不全はICD-10コードI50を用いて定義した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2.4 統計解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">記述統計では、連続変数は中央値（四分位範囲）で、カテゴリー変数は数と割合で要約した。ブートストラップ法（1000回反復）を用いて、推定割合の95%信頼区間を算出した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">処方傾向は、全参加者および健康診断データが入手可能な参加者について個別に評価した。感度分析には以下が含まれた：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">日本、米国、世界の人口統計を用いた年齢・性別標準化</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">集中的インスリン療法のみに基づく1型糖尿病の定義</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ICD-10コードE12とE13の症例の除外</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">ロジスティック回帰分析を用いて、2015年から2024年までの各年におけるSGLT2i処方に関連する因子を評価し、年齢、性別、心不全の存在、eGFR、BMI、HbA1c、診療環境で調整した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての統計解析はR（バージョン4.2.3）を用いて実施した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.1 患者背景</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表1に示すように、2019年の参加者数は合計904,677人で、46.4%が女性であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">参加者の56%が病院で治療を受け、44%が診療所で治療を受けた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究期間（2015年から2024年）を通じて、年齢中央値は2015年の67歳から2024年の77歳に増加した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">性別分布、BMI、HbA1c、血圧、脂質プロファイルには、時間的変化は最小限であった。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="889" height="865" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/30a09edb7d8980e0fe85ed53d61f2617.jpg" alt="" class="wp-image-4099" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/30a09edb7d8980e0fe85ed53d61f2617.jpg 889w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/30a09edb7d8980e0fe85ed53d61f2617-411x400.jpg 411w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/30a09edb7d8980e0fe85ed53d61f2617-768x747.jpg 768w" sizes="(max-width: 889px) 100vw, 889px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Nov 2. doi: 10.1111/dom.70255.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【表1の臨床的意義】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この患者背景データは、日本の2型糖尿病患者が高齢化していることを明確に示している。中央値年齢が75歳であることは、実診療において高齢者への処方選択が極めて重要であることを意味する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、約30%が80歳以上であることから、腎機能低下や多剤併用のリスクを考慮した処方選択が必要となる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.2 主要結果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図1は2015年から2024年までの全体的な処方動向を示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各抗糖尿病薬クラスの年間処方割合を表S2に示す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2iの処方割合は研究期間を通じて着実に増加し、2024年にはBGを上回った（SGLT2i：38.9%[95%CI：38.7%–39.0%]、BG：38.3%[95%CI：38.1%–38.4%]）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DPP4iは一貫して全年で70%を超える最高の処方割合を占めたが、2020年以降わずかに減少し始めた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SUの処方率は徐々に減少し、2015年の32.8%（95%CI：32.6%–33.1%）から2024年には16.9%（95%CI：16.8%–17.0%）と約半分に低下した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">GLP-1RAは2020年以降処方が増加したが、2024年でも3番目に処方頻度が低いクラスのままであった（8.0%[95%CI：7.9%–8.1%]）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">α-GIとTZDの処方は時間とともに減少を示したが、グリニド系薬とインスリンの処方は比較的安定していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">チルゼパチドとイメグリミンは市場導入からの時間が短く、処方率が非常に低かったため（2024年でそれぞれ0.7%と1.8%）、図から除外した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断データの利用可能性に関わらず、処方動向は同様であった。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="536" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/df4b947bfbcc1e6a2435b80b2196e55f-1024x536.jpg" alt="" class="wp-image-4100" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/df4b947bfbcc1e6a2435b80b2196e55f-1024x536.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/df4b947bfbcc1e6a2435b80b2196e55f-600x314.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/df4b947bfbcc1e6a2435b80b2196e55f-768x402.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/df4b947bfbcc1e6a2435b80b2196e55f.jpg 1186w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Nov 2. doi: 10.1111/dom.70255.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3 層別解析と感度分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>年齢層別解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢層別解析により、高齢者ほどSGLT2iとBGの処方率が低く、DPP4iの処方率が高い傾向が示された（図2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それにもかかわらず、80歳以上でもSGLT2i使用は時間とともに著明に増加し、2015年の0.4%（95%CI：0.3%–0.5%）から2024年には33.1%（95%CI：32.8%–33.3%）に達した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">65歳未満の参加者では、GLP-1RA処方が2024年に16.8%（95%CI：16.5%–17.2%）まで増加した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SU処方は時間とともに徐々に減少したが、すべての年齢サブグループで10%–20%前後で推移した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性別解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">処方動向は男女間でほぼ同様であったが、SGLT2i使用は女性よりも男性でわずかに高く、2024年でそれぞれ42.5%（95%CI：42.3%–42.7%）と34.4%（95%CI：34.2%–34.6%）であった。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large is-resized"><img decoding="async" width="1024" height="404" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/36b8b1437fb1522a93fb61a9d83128fa-1024x404.jpg" alt="" class="wp-image-4101" style="width:919px;height:auto" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/36b8b1437fb1522a93fb61a9d83128fa-1024x404.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/36b8b1437fb1522a93fb61a9d83128fa-600x237.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/36b8b1437fb1522a93fb61a9d83128fa-768x303.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/36b8b1437fb1522a93fb61a9d83128fa.jpg 1171w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="985" height="586" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/e68e599979180251d010245bc73a3f3e.jpg" alt="" class="wp-image-4104" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/e68e599979180251d010245bc73a3f3e.jpg 985w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/e68e599979180251d010245bc73a3f3e-600x357.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/e68e599979180251d010245bc73a3f3e-768x457.jpg 768w" sizes="(max-width: 985px) 100vw, 985px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Nov 2. doi: 10.1111/dom.70255.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>心不全合併患者での解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心不全患者では、SGLT2i処方の増加がより顕著であり（2015年の2.9%[95%CI：2.7%–3.1%]から2024年の47.0%[95%CI：46.8%–47.3%]）、心不全のない患者（4.3%[95%CI：4.2%–4.4%]から35.1%[95%CI：34.9%–35.2%]）と比較して高かった（図3A）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">注目すべきことに、心不全患者では2022年以降SGLT2i使用がBG使用を上回った。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図3Aの臨床的意義】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心不全患者でのSGLT2i処方率が47%に達したことは、DAPA-HF試験やEMPEROR-Reduced試験の結果が実臨床に迅速に導入されたことを示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは心不全治療におけるSGLT2iの重要性が広く認識されていることの証左である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>腎機能別解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべてのeGFRサブグループにわたって、SGLT2i処方は時間とともに着実に増加した（図3B）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR 30 mL/min/1.73 m²未満の患者では、2024年のSGLT2i処方率が他のeGFRサブグループと比較して最も高く（53.1%[95%CI：50.4%–55.7%]）、DPP4iに次いで2番目に頻繁に処方される薬剤クラスとなった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図3Bの臨床的意義】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">重度腎機能低下患者（eGFR&lt;30）でSGLT2i処方率が最も高いことは画期的である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これはEMPA-KIDNEY試験やDELIVER試験の結果を受けて、腎保護効果への期待が高まっていることを反映している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本の実診療では、腎機能低下患者への積極的なSGLT2i使用が進んでいることを示す重要な知見である。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="723" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/d9abaa12eee97bad841e57992e2c76d6-1-1024x723.jpg" alt="" class="wp-image-4106" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/d9abaa12eee97bad841e57992e2c76d6-1-1024x723.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/d9abaa12eee97bad841e57992e2c76d6-1-566x400.jpg 566w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/d9abaa12eee97bad841e57992e2c76d6-1-768x542.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/d9abaa12eee97bad841e57992e2c76d6-1.jpg 1191w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Nov 2. doi: 10.1111/dom.70255.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>BMI別解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">BMI層別解析では、BMI 25 kg/m²以上の患者でSGLT2i処方率が大幅に高く、2024年に48.5%（95%CI：47.9%–49.1%）に達した（図4）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">BMI 25 kg/m²以上の患者でのGLP-1RA使用は、2015年の1.4%（95%CI：1.2%–1.6%）から2024年の11.4%（95%CI：11.1%–11.8%）に増加した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">BG使用はBMIカテゴリー間で比較的安定していたが、BMIが高い患者でより多く処方されていた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図4の臨床的意義】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">肥満患者でのSGLT2i処方率が約50%に達したことは、体重減少効果への期待を反映している。GLP-1RA使用も肥満患者で増加しているが、まだ11.4%にとどまっており、コストや注射製剤への抵抗感が影響している可能性がある。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="401" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/647a7ddfb7d72f6bd8a17884f6a57220-1024x401.jpg" alt="" class="wp-image-4103" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/647a7ddfb7d72f6bd8a17884f6a57220-1024x401.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/647a7ddfb7d72f6bd8a17884f6a57220-600x235.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/647a7ddfb7d72f6bd8a17884f6a57220-768x300.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/647a7ddfb7d72f6bd8a17884f6a57220.jpg 1176w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Nov 2. doi: 10.1111/dom.70255.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>HbA1c別解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての薬剤クラスは、HbA1c 7.0%未満（53 mmol/mol未満）の患者よりも、HbA1c 7.0%–7.9%（53–63 mmol/mol）の患者でより頻繁に処方された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、HbA1c 8.0%以上（64 mmol/mol以上）の患者では、インスリンとGLP-1RAの処方がより頻繁であった。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="985" height="481" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/49a8a3e24280e4606f4ce30006d68127.jpg" alt="" class="wp-image-4107" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/49a8a3e24280e4606f4ce30006d68127.jpg 985w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/49a8a3e24280e4606f4ce30006d68127-600x293.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/49a8a3e24280e4606f4ce30006d68127-768x375.jpg 768w" sizes="(max-width: 985px) 100vw, 985px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Nov 2. doi: 10.1111/dom.70255.</p>
</blockquote>


<p><span style="font-size: 14px;"><strong>診療環境別解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">処方パターンは病院と診療所間で広く同様であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、インスリンとGLP-1RAは病院でより頻繁に処方された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2024年、インスリンは病院で治療を受けた参加者の17.1%（95%CI：16.9%–17.3%）、診療所で治療を受けた参加者の8.1%（95%CI：8.0%–8.2%）で処方され、GLP-1RAはそれぞれ10.7%（95%CI：10.6%–10.9%）と6.6%（95%CI：6.5%–6.7%）で処方された。</span></p>


<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="988" height="622" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/acd8273d11399419c9d38a60762639a9-1.jpg" alt="" class="wp-image-4109" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/acd8273d11399419c9d38a60762639a9-1.jpg 988w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/acd8273d11399419c9d38a60762639a9-1-600x378.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/acd8273d11399419c9d38a60762639a9-1-768x483.jpg 768w" sizes="(max-width: 988px) 100vw, 988px" /></figure>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<p>Diabetes Obes Metab. 2025 Nov 2. doi: 10.1111/dom.70255.</p>
</blockquote>


<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.4 SGLT2i処方に関連する因子のロジスティック回帰分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ロジスティック回帰分析を用いてSGLT2i処方動向の時間的変化を検討した（表S14）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">処方は一貫して若年者でより頻繁であったが、80歳以上の患者での処方のオッズ比（OR）も、65歳未満の患者と比較して徐々に増加した（2015年の0.01[95%CI：0.00–0.08]から2024年の0.29[95%CI：0.28–0.31]）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2024年、ORは男性および心不全患者で有意に高かった（それぞれ1.29[95%CI：1.24–1.34]および1.95[95%CI：1.87–2.04]）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR 30 mL/min/1.73 m²未満の患者でのORの著明な増加が2022年以降観察され、ORはeGFR 60 mL/min/1.73 m²以上の患者よりも有意に高かった（2024年に1.83[95%CI：1.63–2.05]）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">肥満患者およびHbA1c 8.0%以上の患者でもより高いORが観察された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2019年以降、ORは診療所と比較して病院で有意に高かった（2024年に1.17[95%CI：1.13–1.22]）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、日本における大規模全国データベースを用いて、2015年から2024年までの2型糖尿病成人患者における抗糖尿病薬の処方動向を分析した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な知見と臨床的意義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最も注目すべき知見は、SGLT2iの処方率が約10倍増加し、2024年にBGを上回って2番目に頻繁に処方される薬剤クラスになったことである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この急速な増加は、多様な患者背景（年齢、腎機能、心不全の有無など）にわたって観察された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、80歳以上の高齢者、重度腎機能障害患者、心不全患者でのSGLT2i使用の増加は、大規模臨床試験で得られた心血管・腎保護効果のエビデンスを受けて、ガイドラインの推奨が実臨床に反映されたことを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>国際比較と日本の特徴</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国では2022年にチルゼパチド承認後、ビグアナイドに次いでSGLT2iが2番目に頻繁に処方されるクラスになったが、デンマークでは2023年までビグアナイドがSGLT2iより優位なままであった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、2024年にSGLT2iがBGを初めて上回り、これは日本におけるSGLT2iの急速な普及を示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本でDPP4iが依然として最も頻繁に処方される薬剤クラスであることは、アジア人と非アジア人の間でDPP4iの血糖降下効果に違いがあることを示唆するメタ解析と一致している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アジア人におけるDPP4iのより良好な有効性と忍容性が、この処方パターンに寄与している可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GLP-1RA使用の現状と課題</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">GLP-1RAは一貫して低い処方率を示したが、これは主に注射薬への患者の消極性と高いコストを反映していると考えられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、GLP-1RA処方率の増加は主に経口セマグルチド処方の上昇によるものであった（総GLP-1RA：2021年の4.8%[95%CI：4.8%–4.9%]から2024年の8.0%[95%CI：7.9%–8.1%]、経口セマグルチド：2021年の0.3%[95%CI：0.2%–0.3%]から2024年の3.6%[95%CI：3.5%–3.6%]）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>スルホニル尿素薬の使用減少</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SUの処方率の着実な減少は、低血糖リスクに関する懸念の高まりを反映している可能性が高い。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、eGFR 30 mL/min/1.73 m²未満の参加者でも、処方率は2024年に10.5%（95%CI：9.0%–12.2%）と高いままであり、低血糖回避を優先するより安全な治療選択肢への移行を継続的に促す必要があることを示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>診療環境による違い</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">診療所と病院での処方パターンはほぼ同じ軌跡をたどり、日本では異なる医療環境全体で同等レベルの糖尿病診療が提供されていることを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは一般開業医の間でガイドラインが広く採用されていることを反映している可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同時に、病院の処方データには急性期入院診療から移行したばかりの患者や併存疾患の負担が大きい患者が含まれる可能性があり、これが病院で観察されたGLP-1RAとインスリン処方の割合が高いことを部分的に説明する可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の強み</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>大規模データ</strong>：健康診断データがほとんどの年で約10万人の参加者で利用可能であり、これまで報告されていなかった年齢、eGFR、HbA1c、BMIによる層別解析が可能となった。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>高い一般化可能性</strong>：大規模な全国規模のリアルワールドデータベースを利用することで、知見の一般化可能性が高まる。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>超高齢社会への示唆</strong>：高齢化が進み、痩せ型の割合が高い日本人集団を考慮すると、本研究は来るべき超高齢社会における糖尿病診療について貴重な洞察を提供する。</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の限界</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>検査データの限定性</strong>：健康診断データは参加者の約10%でのみ利用可能であった。ただし、層別化変数で調整したロジスティック回帰分析の結果はメイン解析と一致していた。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>適応症の詳細不明</strong>：SGLT2iの適応症（糖尿病、心不全、慢性腎臓病）を区別することができなかった。ただし、心不全と腎機能低下を有する2型糖尿病患者での利用増加は明らかであった。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>用量情報の欠如</strong>：処方用量に関する情報がなく、詳細な処方パターンの評価が制限された。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>日本特有の要因</strong>：日本の健康保険制度は国民皆保険を提供しているため、本研究結果は医療アクセスが限られた環境には直接適用できない可能性がある。</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論として、本研究では2015年から2024年までの日本における2型糖尿病患者の抗糖尿病薬処方動向が、多様な患者特性にわたってSGLT2i使用の大幅な増加によって特徴づけられることを実証した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この傾向は高齢者、腎機能障害患者、心不全患者でも観察され、実臨床における多様な診療場面へのSGLT2i統合を支持するものである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DPP4iは依然として最も頻繁に処方される薬剤クラスのままであったが、わずかに減少し始めた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">GLP-1RA処方率は、特に経口セマグルチド導入後に若年者と肥満者で増加したが、全体的には比較的低いままであった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究結果は、来るべき超高齢社会時代における糖尿病診療への貴重な洞察を提供し、患者中心の抗糖尿病薬選択を導く将来の臨床ガイドラインの開発に情報を提供する可能性がある。</span></p>


<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>&#x1f50d; 研究の意義と臨床への示唆</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 世界初の知見</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">10年間の長期的な処方動向を多角的に分析</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">超高齢者（80歳以上）でのSGLT2阻害薬使用実態を初めて報告</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">重度腎機能低下患者での積極的使用を実証</span></li>
</ul>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 日本の特徴</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>DPP4阻害薬の高使用率維持</strong>（70%以上）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">アジア人での良好な有効性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">低血糖リスクが少ない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">経口薬への選好</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> ガイドラインの実践への反映</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">心血管・腎保護効果のエビデンスが迅速に臨床導入</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">高齢者でも積極的な新薬使用</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">個別化医療の進展</span></li>
</ul>
<ol start="4">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 今後の課題</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">GLP-1受容体作動薬の使用率向上（現在8.0%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スルホニル尿素薬からの切り替え促進</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療経済性の評価</span></li>
</ul>
</div>
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		<title>慢性腎臓病と心血管疾患 &#124; 2025年最新エビデンスと治療戦略の総説</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/cardiology/%e6%85%a2%e6%80%a7%e8%85%8e%e8%87%93%e7%97%85%e3%81%a8%e5%bf%83%e8%a1%80%e7%ae%a1%e7%96%be%e6%82%a3-2025%e5%b9%b4%e6%9c%80%e6%96%b0%e3%82%a8%e3%83%93%e3%83%87%e3%83%b3%e3%82%b9%e3%81%a8%e6%b2%bb</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 16 Nov 2025 00:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[循環器]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[アルブミン尿（UACR）]]></category>
		<category><![CDATA[冠動脈疾患]]></category>
		<category><![CDATA[心不全（HFrEF/HFpEF）]]></category>
		<category><![CDATA[心房細動]]></category>
		<category><![CDATA[心腎連関 メカニズム]]></category>
		<category><![CDATA[心血管疾患（CVD）]]></category>
		<category><![CDATA[慢性腎臓病（CKD）]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病性腎症]]></category>
		<category><![CDATA[糸球体濾過率（eGFR）]]></category>
		<category><![CDATA[腎不全]]></category>
		<category><![CDATA[腎機能低下]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40196891/　　　　　　 タイトル： Cardiovascular disease in chronic kidney dise [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40196891/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40196891/</a>　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル： Cardiovascular disease in chronic kidney disease<br /></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）患者は、冠動脈疾患（CAD）、脳卒中、心不全（HF）、不整脈および心臓突然死といった様々なCVDの発症リスクが上昇している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、CKDの存在は、CVD患者の予後に大きな影響を与え、両方の併存疾患が存在する場合、罹患率と死亡率の増加につながる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行したCKD患者では、内科的治療や介入的治療を含む治療選択肢が制限されることが多く、ほとんどの心血管アウトカム試験（CVOTs）では進行したCKD患者は除外されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、多くの患者において、CVDの治療戦略はCKDのない患者で実施された試験から外挿する必要がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本総説では、CKDの診断、CKDにおけるCVDの病態生理学について取り上げ、CKDにおけるCV リスク軽減および最も頻度の高いCVD症状であるCAD、HF、不整脈を有するCKD患者の治療戦略について最新情報を提供する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDの診断と分類</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病は、健康への影響を伴う腎構造または機能の変化が3か月以上存在することと定義される。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージは、糸球体濾過率（GFR）とアルブミン尿カテゴリーによって分類される（図1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD疫学共同研究（CKD-EPI）は、クレアチニンおよび/またはシスタチンCの測定値に基づくeGFR式を開発した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRが60 mL/min/1.73 m²以上であっても、アルブミン尿または他の腎疾患の証拠があればCKDと定義できる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRが60 mL/min/1.73 m²未満の持続的な低下（すなわちCKDステージG3-5）があれば、CKDの診断に十分である。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="879" height="577" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/722795befdc81379f4ce937609e6512d.jpg" alt="" class="wp-image-4088" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/722795befdc81379f4ce937609e6512d.jpg 879w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/722795befdc81379f4ce937609e6512d-600x394.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/722795befdc81379f4ce937609e6512d-768x504.jpg 768w" sizes="(max-width: 879px) 100vw, 879px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Eur Heart J. 2025 Jun 16;46(23):2148-2160.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【図1の解説】</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">KDIGOによるCKD分類システムを示している</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GFRカテゴリー（G1-G5）とアルブミン尿カテゴリー（A1-A3）の組み合わせ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">色分けは透析の必要性やCVDを含む関連アウトカムの発症リスクを表す</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">緑色：低リスク（腎疾患の構造的または組織学的証拠がない場合はCKDなし）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">黄色：中等度リスク増加（少なくとも5倍）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">オレンジ色：高リスク（少なくとも20倍）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">赤色：非常に高リスク（少なくとも150倍）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">最も進行したCKDステージであるG5は、eGFRが15 mL/min/1.73 m²未満で特徴づけられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿は腎症の早期マーカーであり、eGFRに関係なく腎不全のリスクおよびCVDと全死亡率の予測価値を持つ。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">自然尿中の尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）の測定により、アルブミン尿の効率的な同定と定量が可能となる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿測定は、運動後や感染時などに偽陽性結果を生じる可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>疫学と予後</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの有病率は多くの国で約10-20％と推定されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">世界的に約500万人が腎代替療法（透析または腎移植）を必要とすると推定されている。CKDの主要原因の構成は国や地域によってかなり異なるが、糖尿病と高血圧は世界的にCKDの2つの主要原因と考えられている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これら2つの要因がCVDの主要な危険因子であることを考えると、CKD患者がCKDのない人と比較してCVDのリスクが高いことは驚くべきことではない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病は、多くのCVDタイプ［動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）、心不全、大動脈疾患、不整脈、静脈血栓症］のリスク上昇と関連し、特に重篤な表現型（例：CVD死亡率）と関連する。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="661" height="876" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/4dfab0060bb0ff103688e055e42294f9.jpg" alt="" class="wp-image-4089" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/4dfab0060bb0ff103688e055e42294f9.jpg 661w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/4dfab0060bb0ff103688e055e42294f9-302x400.jpg 302w" sizes="(max-width: 661px) 100vw, 661px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Eur Heart J. 2025 Jun 16;46(23):2148-2160.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【図2の解説】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">約50か国から約80コホートを含む国際コンソーシアムであるCKD予後コンソーシアムによる、心血管死亡率、冠動脈心疾患、脳卒中、心不全に関するeGFRとアルブミン尿の関連を示している：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">低いeGFRと高いアルブミン尿は、年齢、血圧、糖尿病などの従来の危険因子とは独立して、すべてのCVDアウトカムと関連</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">これらの関連は、CADや脳卒中と比較して、CV死亡率と心不全でより強く現れる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">参照値：eGFR 95 mL/min/1.73 m²、アルブミン・クレアチニン比 5 mg/g</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">いくつかの研究は、CKDと心房細動（Afib）発症リスクとの強固な関連を報告している。米国の研究では、地域在住高齢者に2週間の心電図モニタリングを適用し、CKDがAfib負荷（Afibがある時間の割合）とも関連することを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この研究では、CKDに関連する他の不整脈（非持続性心室頻拍や長い休止など）も独自に同定された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行したCKDにおけるAfibの存在は、CV罹患率と死亡率の増加と関連する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">オランダの観察研究では、外来患者12,394人のうち、699人がAfib、2,752人がCKD、325人がAfibとCKDの両方を有していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調整後、CKDとAfibの患者は、AfibもCKDもない人と比較して、出血リスクが3.0倍（95％CI：2.0-4.4）、虚血性脳卒中リスクが4.2倍（95％CI：3.0-6.0）、死亡リスクが2.2倍（95％CI：1.9-2.6）増加した。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおけるCVDリスク予測</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDとCVDリスク上昇を関連付ける多くの証拠があるにもかかわらず、臨床ガイドラインで使用される主要な予測ツールはCKD測定値を直接組み込んでいない（ヨーロッパのSCORE2とSCORE2-OP、米国のPooled Cohort Equation）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、専門家グループは、これらの確立された予測ツールの上にCKD測定値に応じて予測リスクを校正するアドオンツール（「CKD Add-on」；<a href="https://ckdpcrisk.org%EF%BC%89%E3%82%92%E9%96%8B%E7%99%BA%E3%81%97%E3%81%9F%E3%80%82">https://ckdpcrisk.org）を開発した。</a></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、ヨーロッパの中等度リスク地域の62歳男性で、喫煙歴なし、糖尿病なし、収縮期血圧128 mmHg、総コレステロール4.5 mmol/L、HDLコレステロール1.6 mmol/Lの場合、元のSCORE2に基づく10年予測リスクは5.9％である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">もし彼のeGFRが25 mL/min/1.73 m²でACRが500 mg/gの場合、CKD Add-onを使用すると、この人のリスクは23％と予測される。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおけるCVDの病態生理学</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおけるCVDの発症は、高血圧、糖尿病、脂質異常症などの従来の危険因子と、炎症、酸化ストレス、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系の活性化、体液過負荷と血行動態の変化、ミネラル・骨疾患、尿毒症性毒素の蓄積およびCKD特異的な翻訳後修飾などのCKD関連因子によって引き起こされる複雑で多因子性のプロセスである。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="783" height="814" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d329b9919732c3efe0fa38d8425de64.jpg" alt="" class="wp-image-4090" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d329b9919732c3efe0fa38d8425de64.jpg 783w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d329b9919732c3efe0fa38d8425de64-385x400.jpg 385w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/1d329b9919732c3efe0fa38d8425de64-768x798.jpg 768w" sizes="(max-width: 783px) 100vw, 783px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Eur Heart J. 2025 Jun 16;46(23):2148-2160.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【図3の解説】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおける腎臓と心血管系の臓器間クロストークを示している：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>環境因子</strong>：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">脂質異常症、高血圧、貧血、糖尿病</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">高リン血症、前負荷関連因子、炎症、酸化ストレス</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>腎臓から心臓への影響</strong>：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">尿毒症性毒素、ミネラル・骨疾患、血行動態の変化</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">炎症、CKD関連メディエーター、酸化ストレス</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">心肥大、線維化、体液過負荷</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>心臓から腎臓への影響</strong>：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">体液過負荷、血行動態の変化、前炎症性メディエーター</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">最終的に糖尿病、高血圧、ACEsへとつながる</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>血管の変化</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDでは、血管石灰化が典型的な所見である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血管の中膜層にある血管平滑筋細胞は、CKDに関連する血行動態の変化により、収縮型から合成型表現型に移行し、この移行が血管石灰化を加速させる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは進行したCKDの小児でも顕著に認められる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、リン酸塩の増加、副甲状腺ホルモンと線維芽細胞増殖因子23（FGF23）の上昇を伴うミネラル代謝の調節異常は、血管だけでなく弁膜石灰化も促進する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以前は単にカルシウム・リン積の上昇に起因するとされていたが、現在では能動的な細胞プロセスも血管および弁膜石灰化に重要な役割を果たすことが理解されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDのすべてのステージが弁膜石灰化の増強と関連している：CKDステージG5の患者の99％が弁膜石灰化を経験するのに対し、CKDステージ3では40％のみである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>心筋の変化</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおける心筋の変化は、尿毒症性心筋症の特徴である病的線維化と心肥大として現れる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者の約3分の1が左室肥大（LVH）を示し、末期腎疾患患者では70-80％に上昇する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">左室肥大はCKDのすべてのステージにおいて生存の独立した予測因子となる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">寄与するメカニズムには、動脈硬化と全身抵抗などの後負荷関連因子が求心性LVHにつながり、体積過負荷を含む前負荷関連因子が遠心性リモデリングを引き起こすことが含まれる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおける心筋線維化は、毛細血管と心筋細胞の間のコラーゲン沈着によって特徴づけられ、不適応性心室肥大とその後の心臓拡張につながる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、CKDにおける心筋線維化の診断（例：MRIによる）は困難であり、現在のところ治療決定には含まれていない。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおけるCVリスクの軽減</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおける心血管および腎不全リスクの軽減には、従来の危険因子の管理と、最近のエビデンスに基づくナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬、非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬フィネレノン、およびGLP-1受容体作動薬（GLP-1 RA）による治療戦略が含まれる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおける危険因子管理</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>血圧管理</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">動脈性高血圧はCVDおよびCKDの主要な危険因子であり、血圧を下げることはCKD患者においてCVDおよび腎不全リスクを軽減するのに効果的である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">収縮期血圧10 mmHgの低下あたり、CVDリスクの軽減は初期収縮期血圧が140 mmHg以上の患者でより顕著であるが、収縮期血圧140 mmHg未満の患者でも、さらなる低下により脳卒中とアルブミン尿のリスクを減少させることができる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、収縮期血圧を120 mmHg未満に低下させるべきかどうかについてはまだ意見の相違がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この不確実性により、異なる医学会から異なる血圧推奨値が出されている：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">2024年KDIGO ガイドライン：CKD患者で、標準化されたオフィス血圧測定を使用して、忍容性があれば収縮期血圧を120 mmHg未満に下げることを推奨</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2024年ESCガイドライン：中等度から重度のCKDでeGFRが30 mL/min/1.73 m²を超える成人に対して、忍容性があれば収縮期血圧120-129 mmHgの目標を推奨</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>血糖管理</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病はCVDとCKDの両方の強力な危険因子である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">厳格な血糖管理は、使用する血糖降下薬に関係なく、1型および2型糖尿病患者における糖尿病性腎症や網膜症などの微小血管合併症を減少させるのに効果的である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病とCKDを持つ人には、6.5％から7.5％（48-58 mmol/mol）の間の個別化された</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1c目標が推奨される。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">原則として、低血糖を起こさない範囲で可能な限り良好なHbA1cレベル（7.0％未満も含む）を目指すべきである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>脂質管理</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD重症度が異なる患者を対象とした4つの研究は、スタチン単独（アトルバスタチン、ロスバスタチン、フルバスタチン）またはスタチンとエゼチミブの併用（シンバスタチン）による積極的なLDL-C低下の安全性を確認し、重篤な動脈硬化性イベントの減少を示したが、CKDの進行に対する有意な効果は示さなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">対照的に、血液透析患者では、4D研究もAURORA研究も、プラセボと比較してアトルバスタチンまたはロスバスタチンによる3P-MACEの有意な減少を見出さなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ESCガイドラインは、CKDステージG3に対してLDL-C目標値70 mg/dL未満、透析を行っていないCKDステージG4/5に対してLDL-C 55 mg/dL未満を、基準LDL-Cの少なくとも50％減少と組み合わせて推奨している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析を必要とする患者におけるスタチン療法の開始は推奨されないが、以前に処方されていた場合は継続すべきである。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬による心血管リスク軽減</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">専用のCKDコホートで4つのランダム化対照試験が実施され、SGLT2阻害薬のCKD進行、心不全入院、CVおよびCKD死亡の腎複合アウトカムまたはCVD死亡への効果が調査された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近のメタアナリシスは、糖尿病、高ASCVD リスク、HF、CKDの参加者を対象とした11のランダム化対照試験でSGLT2阻害によるMACEへの効果を評価した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3つの試験集団（n = 78,607）全体で、SGLT2阻害はMACEの発生率を9％減少させた。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">専用CKD試験（CREDENCE、DAPA-CKD、EMPA-Kidney；n = 15,314）の参加者のサブグループでは、SGLT2阻害は同様にMACEの発生率を13％低下させた（HR：0.87、95％CI：0.77-0.98）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このMACEの減少は、確立されたASCVD、糖尿病の有無、eGFR、アルブミン尿、KDIGOリスク分類で層別化されたものを含む多数のサブグループ解析でも一貫していた。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">別のメタアナリシスは、13のランダム化対照試験でSGLT2阻害がCKD進行に与える影響を評価した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3つの試験集団（n = 90,409）全体で、SGLT2阻害はCKD進行のリスクを37％減少させることを示した（HR：0.63、95％CI：0.58-0.69）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは専用CKD試験集団のサブグループでも一貫しており（HR：0.62、95％CI：0.56-0.69）、糖尿病の有無に関わらなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>非ステロイド性MRAによる心血管リスク軽減</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近の研究では、CKDステージG3bの個人においてステロイド性MRAスピロノラクトンによるCVイベントの減少を示すことができなかったが、高カリウム血症などの副作用のリスク増加を示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非ステロイド性MRAフィネレノンの腎およびCV複合エンドポイントへの効果は、最大耐容RAS阻害薬を服用している糖尿病性CKDの成人においてFIDELIO-DKDおよびFIGARO-DKD試験で検討された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FIDELITYに含まれた糖尿病を有する13,026人のCKD参加者において、フィネレノンはCV死亡、非致死的MI、非致死的脳卒中、またはHF入院の複合CVエンドポイントを14％減少させた（HR：0.86、95％CI：0.76-0.98）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは主にHF入院の発生率への治療効果によるものであった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">フィネレノンはまた、末期腎疾患（ESKD）、持続的eGFR 15 mL/min/1.73 m²未満、持続的57％以上のeGFR低下、またはCKD死亡の複合腎エンドポイントの発生率を23％低下させた（HR：0.77、95％CI：0.67-0.88）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高カリウム血症関連の治療中止は、プラセボと比較してフィネレノン投与参加者で高かったが、3年間のフォローアップ全体のリスクは低かった（1.7％対0.6％）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GLP-1受容体作動薬による心血管リスク軽減</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病患者または糖尿病のない肥満者を対象とした大規模CVOTsのメタアナリシスは、GLP-1 RAがCV死亡、MI、または脳卒中の3ポイントMACE複合を14％減少させることを示した（HR：0.86、95％CI：0.80-0.93）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FLOW試験は、3,534人の糖尿病性CKDの成人を登録した最初の専用腎アウトカム試験であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">プラセボと比較して、セマグルチドは腎不全、持続的50％eGFR低下、またはCVまたはCKD死亡の主要腎複合エンドポイントの発生率を24％低下させた（HR：0.76、95％CI：0.66-0.88）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、3ポイントMACEの18％の相対リスク減少も観察された（HR：0.82、95％CI：0.68-0.98）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FLOW試験の二次解析では、セマグルチドがベースラインでのHF歴に関係なくHFイベントまたはCVD死亡のリスクを17％低下させ、KDIGOリスク分類によるサブグループ解析で治療の異質性は認められなかった。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="663" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/3840b641c7c361689229a425cb008a65-1024x663.jpg" alt="" class="wp-image-4091" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/3840b641c7c361689229a425cb008a65-1024x663.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/3840b641c7c361689229a425cb008a65-600x388.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/3840b641c7c361689229a425cb008a65-768x497.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/3840b641c7c361689229a425cb008a65.jpg 1177w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Eur Heart J. 2025 Jun 16;46(23):2148-2160.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【図4の解説】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDを有するCVD患者の管理に対する臨床的アプローチを示している：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 2型糖尿病のない患者</strong></span></li>
</ol>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">すべてのCVD患者でCKDのスクリーニング（eGFRとUACR測定）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">標準治療：スタチン、RAS阻害薬、SGLT2阻害薬、厳格な血圧管理（収縮期血圧130 mmHg未満）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CVD症状に応じた特異的治療の追加</span></li>
</ol>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 2型糖尿病を有する患者</strong></span></li>
</ol>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">すべてのCVD患者でCKDのスクリーニング（eGFRとUACR測定）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">標準治療：スタチン、RAS阻害薬、SGLT2阻害薬、セマグルチド、厳格な血圧管理</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">フィネレノンの追加</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CVD症状に応じた特異的治療の追加</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおける冠動脈疾患の治療</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD患者におけるACSおよびCCSの薬物療法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在のガイドラインによると、急性冠症候群（ACS）または慢性冠症候群（CCS）を有するCKD患者の薬物療法は、非CKD患者の治療と異ならないはずであるが、CCSで使用される腎排泄薬は腎機能に合わせて用量調整すべきである。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CADに対する血行再建術</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ACS</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ACSとCKDの患者の予後が不良であること、およびCKD患者が適切な治療を受ける可能性が低いという事実を考慮すると、現在のガイドラインはACSとCKDの患者をCKDのない患者と同様に積極的に治療することを推奨している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CCS</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ISCHEMIA-CKD試験は、進行CKD（eGFR 30 mL/min/1.73 m²未満）を合併し、中等度から重度の心筋虚血を有するCCS患者777人を対象に、冠血行再建術の効果を検討した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者は早期の冠動脈造影と血行再建術（PCIまたは冠動脈バイパス術）＋至適薬物療法群と、至適薬物療法単独群に無作為化された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">平均2.2年のフォローアップにおいて、全死因死亡または非致死的心筋梗塞の複合主要エンドポイント、全死亡率、心血管死亡率のいずれも両群間で有意差を認めなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、脳卒中は侵襲的治療群で有意に多く発生した（22例 対 6例；HR：3.76、95％CI：1.52-9.32）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析導入に至った症例も侵襲的治療群で多い傾向にあったが、統計学的有意差には至らなかった（36例 対 29例；P = 0.14）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は、進行CKDを合併するCCS患者において、腎移植待機リスト登録前の定期的な冠動脈造影や予防的血行再建術を支持しない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおける心不全の治療</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおけるHFrEFの治療</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HFrEF患者における大規模CVOTsのデータに基づき、現在の治療戦略は4つの基盤療法に基づいている：アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）/ACE阻害薬、ベータ遮断薬、MRA、およびSGLT2阻害薬。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="856" height="862" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/34cda0179a51db0bbc2f971fd03771e1.jpg" alt="" class="wp-image-4092" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/34cda0179a51db0bbc2f971fd03771e1.jpg 856w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/34cda0179a51db0bbc2f971fd03771e1-397x400.jpg 397w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/34cda0179a51db0bbc2f971fd03771e1-768x773.jpg 768w" sizes="(max-width: 856px) 100vw, 856px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Eur Heart J. 2025 Jun 16;46(23):2148-2160.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【図5の解説】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能に基づく段階的なガイドライン指示薬物療法の開始と漸増のアプローチを示している：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFRレベルに応じた薬物選択と用量調整</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">血圧、カリウム、クレアチニンのモニタリング指針</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">各薬剤クラスの開始と漸増のタイミング</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ACE阻害薬</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ACE阻害薬はHFrEF患者において死亡率と罹患率の減少を示した最初の薬物クラスであったが、これらの試験にはCKDステージG1から3の患者のみが含まれていた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">スウェーデン心不全レジストリからのデータは、HFrEFとCKD（血清クレアチニン2.5以上またはクレアチニンクリアランス30 mL/min/1.73 m²未満）の2,410人の患者において、RAS阻害を受けている患者の1年後の全死亡率がRAS阻害なしの患者と比較して有意に低いことを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ARNI</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ARNI サクビトリル・バルサルタンは、ACE阻害薬エナラプリルと比較してHFrEF患者の大規模アウトカム試験で検討された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージG1から3の患者において、ARNIはCV死亡とHF入院の主要エンドポイントを有意に減少させるのに効果的であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この利益はeGFR 30-60 mL/min/1.73 m²の患者でも観察され、ARNIがCKDステージG1-3のHFrEFに効果的であることを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ベータ遮断薬</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">様々な臨床試験が、CKDステージG3を含むHFrEF患者におけるベータ遮断薬治療による罹患率と死亡率の減少を示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HFrEFとCKDステージG3-5におけるベータ遮断薬療法の効果を分析した6研究のメタアナリシスは、進行したCKD患者に対する肯定的な効果を示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>MRA</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">スピロノラクトンやエプレレノンなどのMRAは、HFrEF患者において死亡率とHF入院を減少させることが示されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、CKDステージG1-3の患者のみが含まれていた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">RALES研究では、スピロノラクトンは正常な腎機能の患者と比較して腎機能障害のある患者で全死亡率と全死亡率とHF入院の複合エンドポイントに対して同等のリスク減少を示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、CKD患者では高カリウム血症と腎機能悪化のリスクが増加した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病の有無にかかわらずHFrEF患者を対象とした2つの大規模CVOTsは、ダパグリフロジンまたはエンパグリフロジンがプラセボと比較してCV死亡またはHF入院の複合エンドポイントを有意に減少させることを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの研究はeGFRが30 mL/min/1.73 m²（DAPA-HF）または20 mL/min/1.73 m²（EMPEROR-Reduced）まで低い患者を含んでいたため、これらの薬剤はCKDステージG3および4のHFrEF患者に効果的であると考えられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおけるHFmrEF/HFpEFの治療</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HFmrEF/HFpEF（左室駆出率40％以上）患者において、CVOTs（ EMPEROR-preservedおよびDELIVER）は、SGLT2阻害薬エンパグリフロジンまたはダパグリフロジンによりプラセボと比較してHF入院またはCVの複合エンドポイントの有意な減少を示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FINEARTS-HF研究は、eGFR 25 mL/min/1.73 m²まで低下した患者を含むHFおよびLVEF 40％以上の患者におけるフィネレノンの有効性と安全性を調査した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">中央値32か月の期間にわたって、フィネレノンは「初回および再発HFイベント」とCV死亡の複合主要エンドポイントを有意に16％相対的に減少させた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は主にHF増悪の総数の有意な減少によるものであった（HR：0.82；95％CI：0.71-0.94；P = .006）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおける心房細動の管理</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>AfibとCKDに対する抗凝固療法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血栓塞栓イベントまたは出血のリスクを評価するスコアは、より高度のCKDに対して検証されておらず、現在最も頻繁に使用されるCHA2DS2-VAスコア（従来のCHA₂DS₂-VAScスコアから「性別（女性）」の項目を除いたバージョンで、性差を考慮しない点が特徴）は、CKD患者が血栓塞栓症と出血の両方のリスクが上昇しているにもかかわらず、eGFRやアルブミン尿を含んでいない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行したCKDにおける抗凝固療法の臨床的リスクと利益に関する、公表された専用のランダム化試験はない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">観察研究は、AfibとCKDステージG3におけるワルファリンによるビタミンK拮抗薬治療が虚血性脳卒中または全身塞栓症の相対リスクを76％減少させることを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">直接経口抗凝固薬（DOAC）は、早期CKDにおいてビタミンK拮抗薬と比較してより良い有効性と関連し、進行したCKDステージG4/5においてより良い安全性プロファイルと関連するように見える。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血液透析患者を対象とした3つの小規模ランダム化試験において、DOACのアピキサバンとリバーロキサバンは、ビタミンK拮抗薬と比較して、臨床的に許容できる安全性が確認された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">部分的な腎排泄のため、進行したCKD患者ではDOACの用量を調整すべきである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>リズムコントロール対レートコントロール</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近のメタアナリシスは、CKD患者におけるカテーテルアブレーション後のAfib再発リスクが、CKDのない人と比較して2.3倍増加することを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床医のための主要メッセージ：CKDにおけるCVDの管理</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>すべてのCVD患者におけるCKDの存在のスクリーニング</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべてのCVD患者は、CKD-EPIによるeGFRの評価とスポット尿中のUACRを評価することによってCKDの存在をスクリーニングすべきである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両方の併存疾患の存在は予後に大きな影響を与え、追加的なCVDリスク軽減療法の実施にも影響するためである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CVDとCKDを有する患者におけるCVリスク軽減</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CVDとCKDの患者は、CVDリスクを減少させるために以下の標準治療を受けるべきである：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">厳格な血圧管理（収縮期血圧130 mmHg未満）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スタチン療法</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ACE阻害薬またはARBによるRAS阻害</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬治療</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">CVD、CKD、および2型糖尿病の患者では、CVDと腎不全のリスクをさらに減少させるために、フィネレノンとセマグルチドによる追加療法が適応となる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>学際的、患者中心の管理</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全体として、CKD患者におけるCVDの管理には、心臓専門医、腎臓専門医、一般開業医、および他の医療提供者を含む学際的アプローチが必要であり、各患者の疾病負担を軽減し、予後を改善するための証拠に基づいた、人を中心とした戦略を実施する必要がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、患者教育と意識向上は、このハイリスク患者群の管理を成功させるための重要な要素である。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="698" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/6c376cf2da5ae71cbda0400fa779d043-1024x698.jpg" alt="" class="wp-image-4093" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/6c376cf2da5ae71cbda0400fa779d043-1024x698.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/6c376cf2da5ae71cbda0400fa779d043-587x400.jpg 587w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/6c376cf2da5ae71cbda0400fa779d043-768x524.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/6c376cf2da5ae71cbda0400fa779d043.jpg 1141w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Eur Heart J. 2025 Jun 16;46(23):2148-2160.</p>
</div>
</blockquote>



<p></p>
]]></content:encoded>
					
					<wfw:commentRss>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/cardiology/%e6%85%a2%e6%80%a7%e8%85%8e%e8%87%93%e7%97%85%e3%81%a8%e5%bf%83%e8%a1%80%e7%ae%a1%e7%96%be%e6%82%a3-2025%e5%b9%b4%e6%9c%80%e6%96%b0%e3%82%a8%e3%83%93%e3%83%87%e3%83%b3%e3%82%b9%e3%81%a8%e6%b2%bb/feed</wfw:commentRss>
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		<item>
		<title>腎機能低下速度（eGFR slope）の見方と臨床応用－日本人2,713例のCKD-JAC研究が示すステージ別判定基準－</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/nephrology/%e8%85%8e%e6%a9%9f%e8%83%bd%e4%bd%8e%e4%b8%8b%e9%80%9f%e5%ba%a6%ef%bc%88egfr-slope%ef%bc%89%e3%81%ae%e8%a6%8b%e6%96%b9%e3%81%a8%e8%87%a8%e5%ba%8a%e5%bf%9c%e7%94%a8%ef%bc%8d%e6%97%a5%e6%9c%ac%e4%ba%ba2</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 08 Nov 2025 08:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[CKDステージ]]></category>
		<category><![CDATA[egfr]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR低下速度]]></category>
		<category><![CDATA[代理エンドポイント]]></category>
		<category><![CDATA[慢性腎臓病]]></category>
		<category><![CDATA[腎不全予防]]></category>
		<category><![CDATA[腎機能低下]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓病進行]]></category>
		<category><![CDATA[透析]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39950153/　　　　　　　 タイトル： Clinically meaningful eGFR slope as a surrog [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39950153/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39950153/</a>　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル： Clinically meaningful eGFR slope as a surrogate endpoint differs across CKD stages and slope evaluation periods: the CKD-JAC study</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論（Introduction）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）患者における臨床試験の効率的なデザインのために、信頼性の高い代理エンドポイントの確立は重要な課題である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">推算糸球体濾過量（eGFR）の30-40％低下は代理エンドポイントとして確立されているものの、最近のCKD管理の進歩により、これらのエンドポイントに到達する患者数は限定的となっている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この課題に対処するため、米国と欧州の科学ワークショップでは、eGFRの低下速度が年間0.5-1.0 ml/min/1.73 m²遅くなることが、長期的な臨床転帰に対する信頼できる治療効果を保証できると提案された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかしながら、代理エンドポイントとしてのeGFR低下速度の妥当性は、主に軽度から中等度のCKD患者で研究されてきた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">画期的なCKD予後コンソーシアム（CKD-PC）のメタ解析によると、低eGFRサブグループ（&lt;60 ml/min/1.73 m²）においても平均eGFRは47 ml/min/1.73 m²であり、CKDステージ4または5の患者はごく少数しか含まれていなかったことが示唆される。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近の臨床試験では、より進行したCKD患者を登録し、薬物療法のeGFR低下速度への効果を検討しているが、進行期CKDにおけるeGFR低下速度の妥当性はまだ確立されていない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行期CKD患者におけるeGFR低下速度の使用根拠は限定的と認識される可能性がある。なぜなら、これらの患者は間もなく腎代替療法（KRT）を開始することが予想されるからである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この制限は、特に急速進行性CKDの患者や、腎機能が比較的保たれた状態でKRTが早期に開始される地域において特に関連性が高い。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、CKD進行を停止させることができる新規薬剤が利用可能になれば、そのような集団においても進行期CKDにおけるeGFR低下速度の使用が実行可能になる可能性がある。したがって、進行期CKD患者においてもeGFR低下速度の妥当性を調査することは極めて重要である。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR低下速度を代理エンドポイントとして使用する際のもう一つの重要な考慮事項は、eGFR低下速度を正確に推定するために必要な最適な評価期間の決定である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">より短い評価期間は、より短い追跡期間での臨床試験を可能にするが、eGFR低下速度の推定精度が低下する可能性があるため、より大きなサンプルサイズが必要になる可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これまでの研究では、1年から3年の期間で計算されたeGFR低下速度の妥当性が評価されてきた。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、より短い評価期間内でのeGFR低下速度推定の妥当性は、十分に検討されていない。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これらの知識のギャップに対処するため、我々はCKDステージ4および5の患者を多数含む日本慢性腎臓病コホート（CKD-JAC）研究のデータを用いて包括的な解析を実施した。本研究には2つの主要な目的があった。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>第一に、異なるCKDステージおよび異なる評価期間（0.5年、1年、2年）におけるeGFR低下速度の妥当性を評価すること。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>第二に、各CKDステージにおける臨床的に意義のあるeGFR低下速度の差を推定することである。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法（Materials and Methods）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データソースと参加者</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">データソースは、日本全国の2,966名が参加した多施設前向き観察コホートであるCKD-JAC研究である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">20-75歳でeGFR 10-59 ml/min/1.73 m²の患者が登録された。研究の詳細は既報に記載されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">まず、CKD-JAC研究の全コホート患者を解析し、ベースラインのCKDステージで層別化したeGFRの30％または40％低下と腎代替療法を伴う腎不全（KFRT）の複合累積発生率、およびKFRTの発生率を検討した（補足資料）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">次に、3つの異なる評価期間（0.5年、1年、または2年）でeGFR低下速度を推定し、eGFR低下速度とその後のKFRTとの関連を検討した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究デザインの概要とフローダイアグラムを図1に示す。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="859" height="793" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/664c4e71ff5756b07c662492d7702f3c.jpg" alt="" class="wp-image-4078" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/664c4e71ff5756b07c662492d7702f3c.jpg 859w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/664c4e71ff5756b07c662492d7702f3c-433x400.jpg 433w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/664c4e71ff5756b07c662492d7702f3c-768x709.jpg 768w" sizes="(max-width: 859px) 100vw, 859px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2025 Jan 13;18(2):sfae398.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">評価期間中に打ち切りイベントに達した研究参加者、および評価期間中にeGFR測定が少なくとも2回以上かつ6か月ごとに1回以上行われなかった参加者は解析から除外した。本研究では、1年間の低下速度を主要な曝露として考慮した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGO CKDガイドラインで推奨されているように、我々は主に日本人集団に最も適した推算式を使用した。共変量の定義は補足方法に記載されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>追跡と打ち切りイベント</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD-JAC研究は2007年4月から2008年12月に参加者登録を開始し、2018年6月30日まで追跡した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心血管疾患（CVD）イベント、全死因死亡、KFRTを記録した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡は、死亡、KFRT、他施設への転院、研究参加拒否、または管理上の打ち切り（1施設では2013年3月31日、その他では2018年6月30日）で打ち切られた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KRTを開始した参加者については、KRT開始前6か月以内に測定された最後の利用可能なeGFR値を特定した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR低下速度は、非構造化分散共分散行列、ランダム切片、および各個人のランダム傾きを用いた線形混合モデルで推定した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、最小二乗法を用いてeGFR低下速度を推定した。さらに、別の代理エンドポイントとして、eGFRのパーセント低下も使用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">記述データは、正規分布の連続変数については平均±標準偏差、非正規分布の連続変数については中央値［四分位範囲（IQR）］で表現した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>参加者は1年間のeGFR低下速度に基づいて四分位に分けられた：&lt;-3.7 ml/min/1.73 m²/年；-3.7～-1.8 ml/min/1.73 m²/年；-1.8～0 ml/min/1.73 m²/年；&gt;0 ml/min/1.73 m²/年。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>全コホートのイベントフリー生存率は累積発生関数を用いて計算した。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Cox比例ハザードモデルは、年齢、性別、ベースラインeGFR、収縮期血圧、CVD歴、喫煙状況、総コレステロールで調整し、施設で層別化した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">感度分析として、同じ変数で調整したFine-Grayモデルを採用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">いくつかの追加解析を実施し、その詳細は補足方法に記載した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果（Results）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>全コホートのベースライン特性と腎転帰</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">より進行したCKDの患者は高齢で、尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）と血圧が高く、糖尿病を有する可能性が高かった（表S1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD-JAC研究の全2,966名の参加者のうち、1,097名がKRTを開始した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KFRTの発生率とeGFRの30％低下とKFRTの複合発生率は、ベースラインのCKDステージが高いほど増加した（図S1および表S2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、ステージ5 CKDの465名の患者でも、1年以内にKRTを開始したのは85名（18％）のみで、2年以内にKRTを開始したのは173名（37％）であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KFRTを発症した1,097名の患者のうち、790名でKRT開始前6か月以内に記録された最後のeGFR値は中央値［IQR］5.2［4.8-7.2］ml/min/1.73 m²であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>1年評価期間の研究参加者のベースライン特性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1年間のeGFR低下速度解析に含まれた2,713名の参加者のうち、25％が急速なeGFR低下（低下速度&lt;-3.7 ml/min/1.73 m²/年）を示し、26％が正の変化（低下速度≥0 ml/min/1.73 m²/年）を示し、残りの49％が1年評価期間にわたってより緩徐な低下を示した（表1）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="861" height="682" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/f3b74947695c5a05ecbf0a7454939b9a.jpg" alt="" class="wp-image-4079" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/f3b74947695c5a05ecbf0a7454939b9a.jpg 861w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/f3b74947695c5a05ecbf0a7454939b9a-505x400.jpg 505w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/f3b74947695c5a05ecbf0a7454939b9a-768x608.jpg 768w" sizes="(max-width: 861px) 100vw, 861px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow">
<p>Clin Kidney J. 2025 Jan 13;18(2):sfae398.</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">急速なeGFR低下を示した個人は、より緩徐な低下または正の傾きを示した人と比較して、より悪いリスクプロファイル（アルブミン尿の有病率が高い、CVD歴、現在の喫煙状況、腎疾患の原因としての糖尿病、血圧管理不良）を有する傾向があった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">急速なeGFR低下を示した患者は、より頻繁なeGFR測定を受けていた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>推算糸球体濾過量の低下速度</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">混合効果モデルで推定された1年間の評価期間にわたる平均eGFR低下速度は-1.80±4.40 ml/min/1.73 m²/年であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">推定方法に関わらず、評価期間が長くなるほど低下速度の分布は狭くなった（図S2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>推算糸球体濾過量低下速度とその後の腎代替療法を伴う腎不全との関連</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【表2の臨床的解釈】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表2は、異なる評価期間とCKDステージにおけるeGFR低下速度とその後のKFRTとの関連を示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">0.5年、1年、2年の評価期間終了後の追跡期間中央値は、それぞれ5.1［2.5-9.3］、5.0［2.4-8.9］、4.9［2.1-8.0］年であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各評価期間において、1,051名、985名、794名の患者がKFRTを発症し、210名、201名、171名が死亡し、444名、406名、301名が追跡不能となった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重要な知見：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>全体的な関連性：</strong>年間1 ml/min/1.73 m²のeGFR低下速度の緩徐化は、調整後のKFRTリスクの低下と関連</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">0.5年評価：HR 0.92（0.90-0.93）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">1年評価：HR 0.86（0.85-0.87）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年評価：HR 0.66（0.64-0.68）</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージ別の影響（1年評価）： </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ3：HR 0.89（0.87-0.91）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ4：HR 0.82（0.80-0.84）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ5：HR 0.81（0.76-0.87）</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="856" height="432" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/f8ac110950370466c1bc1c75eeab730f.jpg" alt="" class="wp-image-4080" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/f8ac110950370466c1bc1c75eeab730f.jpg 856w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/f8ac110950370466c1bc1c75eeab730f-600x303.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/f8ac110950370466c1bc1c75eeab730f-768x388.jpg 768w" sizes="(max-width: 856px) 100vw, 856px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2025 Jan 13;18(2):sfae398.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>評価期間の影響：</strong>評価期間が長いほど、関連性が強くなる</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの関連は、UACRをモデルに追加した場合わずかに減少したが、UACR倍数変化を追加した場合も大部分一貫していた（表S3）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最小二乗法でeGFRを計算した場合、またはFine-Grayモデルを使用した場合も、同様の関連が得られた（図S3）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">探索的解析では、&gt;7回/年の測定を有する患者（1年および2年評価期間でN=1,227および1,045）において、eGFR測定頻度をランダムに減少させた後もeGFR低下速度とその後のKFRTとの関連が変化するかどうかを検討した（表S4）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果は測定頻度に関わらず一貫していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図2の臨床的解釈】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">制限付き3次スプライン解析により、全集団（図2A）および各CKDステージサブグループ（図2B-D）においてeGFRとその後のKFRTとの間に線形関係が示された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR低下速度は一貫してKFRTと関連していたが、評価期間が短くなるほど関連は弱まった（図S4）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に注目すべきは、CKDステージが進行するほど、eGFR低下速度の変化に対するKFRTリスクの変化が大きくなることである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、進行期CKD患者において、わずかなeGFR低下速度の改善でも臨床的に重要な影響を持つ可能性を示唆している。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="862" height="751" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/15ed7bff8ac09552a88b26326df811f5.jpg" alt="" class="wp-image-4081" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/15ed7bff8ac09552a88b26326df811f5.jpg 862w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/15ed7bff8ac09552a88b26326df811f5-459x400.jpg 459w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/15ed7bff8ac09552a88b26326df811f5-768x669.jpg 768w" sizes="(max-width: 862px) 100vw, 862px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2025 Jan 13;18(2):sfae398.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>層別解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図3の臨床的解釈】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">層別解析により、検討したすべてのサブグループでeGFR低下の緩徐化がより低いKFRTリスクと関連していることが明らかになった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">関連の大きさの差は小さく、臨床的に意味のあるものではなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要なサブグループ解析結果（1年評価）：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>UACR別（P for interaction &lt;0.001）： </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">&lt;300 mg/gCr：HR 0.88（0.83-0.93）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">300-1000 mg/gCr：HR 0.90（0.87-0.92）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">1000 mg/gCr：HR 0.84（0.82-0.87）</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>糖尿病の有無（P for interaction &lt;0.001）： </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">糖尿病あり：HR 0.81（0.79-0.84）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">糖尿病なし：HR 0.87（0.86-0.89）</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>腎疾患別（P for interaction &lt;0.001）： </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">慢性糸球体腎炎：HR 0.88（0.86-0.90）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">糖尿病性腎症：HR 0.80（0.77-0.83）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎硬化症：HR 0.84（0.80-0.88）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">その他：HR 0.80（0.74-0.86）</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">0.5年および2年の低下速度評価期間での層別解析でも同様の結果が得られた（図S4およびS5）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="849" height="601" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/fb6d53869fc3123eb4a54c4257c2cea8.jpg" alt="" class="wp-image-4082" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/fb6d53869fc3123eb4a54c4257c2cea8.jpg 849w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/fb6d53869fc3123eb4a54c4257c2cea8-565x400.jpg 565w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/fb6d53869fc3123eb4a54c4257c2cea8-768x544.jpg 768w" sizes="(max-width: 849px) 100vw, 849px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2025 Jan 13;18(2):sfae398.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>異なる評価期間とCKDステージにおける臨床的に意義のあるeGFR低下速度の減速度の推定</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【図4の詳細な臨床的解釈】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">次に、異なる評価期間とCKDステージにおいて、その後のKFRTリスクの20％低下（HR 0.8）と関連するeGFR低下の減速度を推定した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図4A：HR 0.8と関連するeGFR低下の減速度</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全コホートでは、0.5年、1年、2年にわたって2.58（2.23-3.05）、1.49（1.36-1.65）、0.53（0.49-0.57）ml/min/1.73 m²/年のeGFR低下の緩徐化が、その後のKFRTリスクの20％低下と関連していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>1年評価期間での必要な減速度（CKDステージ別）：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ3：1.88（1.57-2.35）ml/min/1.73 m²/年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ4：1.11（0.98-1.29）ml/min/1.73 m²/年</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ5：1.07（0.80-1.65）ml/min/1.73 m²/年</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図4B：HR 0.7（30％リスク低下）と関連するeGFR低下の減速度</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">低下速度に関連した30％低いリスクの結果も提供されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すなわち、0.85 ml/min/1.73 m²/年のeGFR低下の緩徐化が、その後のKFRTリスクの30％低下と関連していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">推定されたeGFR低下の減速度は、その後のKFRTのHRに対してプロットされている（図S6）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義： こ</strong>れらの結果は、進行期CKD患者では、より小さなeGFR低下速度の改善でも臨床的に意義のある腎転帰の改善と関連することを示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、新規治療薬の効果判定において、CKDステージに応じた異なる基準を設定する必要性を示唆している。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="424" height="808" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/c645a5cf991d049b0a7cc529f1b5cb0e.jpg" alt="" class="wp-image-4083" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/c645a5cf991d049b0a7cc529f1b5cb0e.jpg 424w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/c645a5cf991d049b0a7cc529f1b5cb0e-210x400.jpg 210w" sizes="(max-width: 424px) 100vw, 424px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2025 Jan 13;18(2):sfae398.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>eGFR低下速度とeGFRパーセント低下の比較</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【表3の詳細な臨床的解釈】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、KFRTの代理エンドポイントとしてのeGFR低下速度とeGFRパーセント低下の妥当性を比較した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な知見：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>全体的な関連性：</strong>両代理エンドポイントともその後のKFRTリスクと強く関連していたが、関連の大きさは各代理エンドポイントでCKDステージと評価期間により異なった。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージの影響の相違： </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR低下速度：CKDステージが高いほど、KFRTとの関連が顕著</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年評価でのeGFR低下速度-5 ml/min/1.73 m²/年のHR：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ3：1.9（1.6-2.2）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ4：2.9（2.4-3.4）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ5：3.9（2.5-6.1）</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR 30％低下：CKDステージが高いほど、KFRTとの関連が減弱</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年評価での&gt;30％低下のHR：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ3：3.6（2.5-5.2）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ4：3.6（2.9-4.5）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ステージ5：2.5（1.8-3.3）</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的示唆： </strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">進行期CKDでは、eGFR低下速度がパーセント低下よりも優れた代理エンドポイントとなる可能性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">早期CKDでは、両指標とも有用だが、異なる特性を持つ</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="571" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/795d51a223879095c7b8d36ce9d4096b-1024x571.jpg" alt="" class="wp-image-4084" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/795d51a223879095c7b8d36ce9d4096b-1024x571.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/795d51a223879095c7b8d36ce9d4096b-600x335.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/795d51a223879095c7b8d36ce9d4096b-768x428.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/795d51a223879095c7b8d36ce9d4096b.jpg 1180w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2025 Jan 13;18(2):sfae398.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察（Discussion）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージ3-5の日本人患者2,966名を登録したCKD-JAC研究のこの前向きコホートにおいて、我々はeGFR低下速度がKFRTの強力な予測因子であることを確認し、代理エンドポイントとしての使用の可能性を支持した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々の結果は、主に欧米コホートを含むCKD-PC研究の知見を、アジアのCKD集団に拡張し、異なる人種と地域にわたるeGFR低下速度の妥当性の一般化可能性を支持している。さらに、我々はCKDステージ3の個人だけでなく、CKDステージ4および5の個人においても、eGFR低下速度とその後のKFRTリスクとの強い関連を見出した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR低下速度とKFRTリスクの全体的な関連は、eGFR低下速度がより短い間隔で評価された場合に減弱したが、解析がCKDステージ4および5の患者に限定された場合でも、eGFR低下速度はKFRTリスク予測に有用であると思われた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、CKD患者、特により進行したCKDを有する患者における将来の臨床試験デザインに貴重な洞察を提供する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKD-PCの以前の解析では、2年間にわたる0.75 ml/min/1.73 m²/年のeGFR低下の緩徐化が、その後のKFRTリスクの30％低下と関連していた。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKD-JAC研究の現在の解析では、2年間にわたってeGFR低下速度を推定した場合、0.85 ml/min/1.73 m²/年のeGFR低下の緩徐化がその後のKFRTリスクの30％低下と関連していた。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、eGFR低下速度とKFRTリスクとの関連がCKD-PCの参加者とCKD-JAC研究の参加者で同様の大きさであることを示唆しており、異なる人種集団における代理エンドポイントとしてのeGFR低下速度の可能性を支持している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">代理エンドポイントとしてのeGFR低下速度の妥当性は、主に軽度から中等度のCKD（eGFR &gt; 30 ml/min/1.73 m²）患者で調査されてきた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、最近では、CKDステージ4または5の患者を含む臨床試験が増加している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ステージ4 CKDの患者におけるダパグリフロジン使用のサブ解析では、ハードアウトカムに有意差は観察されなかったものの、eGFR低下速度に有意差があった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、進行したCKD集団においても統計的検出力を高めるためのeGFR低下速度の有用性を強調し、観察期間と参加者数を最小限に抑えることによる効率的な試験デザインの可能性を浮き彫りにしている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">効率的な臨床試験デザインのためには、研究集団における代理エンドポイントの発生率を考慮することも重要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ステージ4 CKD患者における2年以内のKFRTの低い発生率を考えると、KFRTの代わりにeGFR低下速度を使用することは合理的なアプローチかもしれない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">対照的に、CKD-JAC研究で約40％が2年以内にKFRTに達したステージ5 CKD患者では、eGFR低下速度よりもKFRT単独またはKFRTとeGFRの30％低下の複合が実行可能である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、1年の観察期間で臨床試験を設計する場合、KFRTと30％eGFR低下の複合はより低い発生率で発生し、eGFR低下速度が依然として合理的なエンドポイントとして機能する可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージに関わらず、eGFRとKFRTとの関連は評価期間が短くなるにつれて減少した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、eGFR低下速度とその後のKFRTとの関連は後期CKDステージの患者で顕著であったのに対し、&gt;30％または&gt;40％のeGFR低下では関連が減弱したことは注目に値する。これは、この設定において&gt;30％または&gt;40％のeGFR低下よりもeGFR低下速度の潜在的な利点をさらに支持する可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージ全体でのeGFR低下速度とeGFRパーセント低下の優位性を決定するには、無作為化臨床試験のデータを使用したさらなる研究が必要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行したCKDの代理としてeGFR低下速度を使用する妥当性は、eGFR低下速度とKRT開始時のeGFRの地域差の影響を受ける可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本と台湾では、KRT開始時の平均eGFRは約5-6 ml/min/1.73 m²であるが、米国では10 ml/min/1.73 m²を超えており、これはうっ血性心不全の発生率が高いことが原因と考えられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同様に、ヨーロッパとカナダでは、KRTは比較的高いeGFRで開始される傾向がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの変動は、我々の研究の外的妥当性に制限を課している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、最近の心不全治療の劇的な進歩により、将来的により低いeGFRでKRTを開始する方向にシフトする可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのようなシフトが起こった場合、進行したCKDにおけるeGFR低下速度の有用性を調査するこの研究の意義は、日本を超えて国際的価値を提供する可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近、新しい代理エンドポイントとしてUACRの変化を使用することへの関心が高まっている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、UACR変化の代理性の妥当性は、低アルブミン尿の患者では限定的である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々は、そのような患者においても、eGFR低下速度が有効な代理エンドポイントとして機能することを実証した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、eGFR低下速度とKFRTとの関連は、同じ評価期間にわたるUACRの変化で調整した後も持続した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">総合すると、我々の結果は、UACRよりもeGFR低下速度が優れている腎疾患進行のエンドポイントの階層を支持している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR低下速度とUACR変化の組み合わせがKFRTのより信頼できる代理として機能できるかどうかを調査するには、さらなる研究が必要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の制限事項</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">いくつかの制限事項を認識すべきである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一に、この観察研究は特定の治療介入後の変化を検討しておらず、異なる治療群間でeGFR低下速度を比較していない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、この研究では異なる治療反応や治療の急性および慢性効果を考慮していない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、これらの結果を臨床試験に変換する際には慎重になるべきである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二に、限られたサンプルサイズに加えて、この研究には日本人CKD患者のみが含まれており、参加者の大部分は専門医認定腎臓内科医からケアを受けていたため、結果の一般化可能性が制限される可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第三に、6か月ごとのeGFR測定を有する患者に解析を限定し、評価期間中に打ち切られた患者を除外したことにより、潜在的な選択バイアスが発生した可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">もう一つの潜在的バイアスは、臨床状況に影響される可能性があるeGFR測定頻度であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、結果は測定頻度に関わらず評価期間全体で大部分一貫していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論として、我々は日本人CKD患者においてCKDステージ全体でeGFR低下速度とKFRTリスクとの強い関連を実証した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々の結果は、アジアのCKD患者だけでなく、より進行したCKDを有する患者にもeGFR低下速度の代理性を外挿している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々の結果はまた、eGFR低下速度の評価期間とCKDステージが臨床的に意義のあるeGFR低下速度の差の重要な決定因子であることを実証し、進行期CKD患者では2年より短い評価期間が実行可能である可能性を示唆している。</span></p>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="648" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/178f001541a4b497273727b274d9696d-1024x648.jpg" alt="" class="wp-image-4085" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/178f001541a4b497273727b274d9696d-1024x648.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/178f001541a4b497273727b274d9696d-600x380.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/178f001541a4b497273727b274d9696d-768x486.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/11/178f001541a4b497273727b274d9696d.jpg 1120w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2025 Jan 13;18(2):sfae398.</p>
</div>
</blockquote>
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		<item>
		<title>プライマリケアで使えるHFpEF診断ツール「BREATH2スコア」～心エコーなしで心不全を見逃さない7項目チェックリスト～</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/cardiology/%e3%83%97%e3%83%a9%e3%82%a4%e3%83%9e%e3%83%aa%e3%82%b1%e3%82%a2%e3%81%a7%e4%bd%bf%e3%81%88%e3%82%8bhfpef%e8%a8%ba%e6%96%ad%e3%83%84%e3%83%bc%e3%83%ab%e3%80%8cbreath2%e3%82%b9%e3%82%b3%e3%82%a2</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 04 Oct 2025 02:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[循環器]]></category>
		<category><![CDATA[BNP 高値]]></category>
		<category><![CDATA[BREATH2スコア]]></category>
		<category><![CDATA[heart failure]]></category>
		<category><![CDATA[hfpef]]></category>
		<category><![CDATA[HFpEF 診断]]></category>
		<category><![CDATA[かかりつけ医 心不全]]></category>
		<category><![CDATA[プライマリケア 心不全]]></category>
		<category><![CDATA[呼吸困難 心不全 除外]]></category>
		<category><![CDATA[呼吸困難 鑑別]]></category>
		<category><![CDATA[心エコーなし HFpEF診断]]></category>
		<category><![CDATA[心不全 スクリーニング]]></category>
		<category><![CDATA[心不全疑い 紹介基準]]></category>
		<category><![CDATA[心拡大 心不全リスク]]></category>
		<category><![CDATA[運動時呼吸困難 精査]]></category>
		<category><![CDATA[高齢者 息切れ 診断]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40187528/　　　　　　 タイトル： An evidence-based tool for screening for hear [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40187528/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40187528/</a>　　　　　　</p>
<p>タイトル： An evidence-based tool for screening for heart failure with preserved ejection fraction in primary care: The BREATH2 score</p>
<p>＜概要（意訳）＞</p>
<p><strong>序論</strong></p>
<p>心不全（HF）は、生活の質の低下と高い罹患率・死亡率により、世界的に重大な医療問題となっている。</p>
<p>日本における一連の大規模疫学研究では、HF患者の約70%が駆出率が保たれた心不全（HFpEF）であり、HFpEFが心不全パンデミックの主要な要因であることが示されている。</p>
<p>ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬などの予後改善薬の登場により、HFpEFの正確かつ迅速な診断の重要性は以前にも増して高まっている。</p>
<p>しかし、明らかなうっ血を伴わずに呼吸困難を呈する体液量正常患者におけるHFpEFの診断は困難である。</p>
<p>その理由として、駆出率（EF）が保たれていること、および心充満圧が運動などの生理的ストレス時にのみ異常となることが挙げられる。</p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>プライマリケアにおける診断の課題</strong></p>
<p>地域において、プライマリケア医は患者ケアの最前線に位置することが多く、HFpEFの潜在的候補者を診察する機会が多い。</p>
<p>HFpEFの診断困難性を考慮し、HFpEFの確率推定のための2つの診断基準が提唱されている：</p>
<ul>
<li>H2FPEFスコア</li>
<li>HFA-PEFFアルゴリズム</li>
</ul>
<p>しかし、これらのスコアは<strong>心エコー検査評価を必須とする</strong>ため、心エコー検査が利用できないことの多いプライマリケアの現場での有用性が著しく制限される。</p>
<p>加えて、HFpEFの臨床的特徴と併存症、特に肥満には人種的・地域的な差異が存在する。H2FPEFスコアは肥満の存在に重きを置いており、日本人集団のように肥満の有病率が低い集団では診断性能が低下する可能性がある。</p>
<p>その結果、地域社会においてHFpEFの診断不足または認識不足が依然として存在する。</p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>本研究の目的</strong></p>
<p>プライマリケア臨床医向けの使いやすいスクリーニングツールは、HFpEFの紹介促進と早期診断に寄与する可能性がある。</p>
<p>そこで本研究では、<strong>心エコー検査変数を含まない</strong>、HFpEFスクリーニングを支援するエビデンスに基づくプライマリケアツールの開発と検証を目的とした。</p>
<p>この目的のため、呼吸困難の評価目的に運動負荷心エコー検査を施行した連続患者に基づいてスコアリングシステムを開発した。</p>
<p>次に、運動負荷心エコー検査を用いた別のコホートで新規スコアリングシステムの精度を検証した。</p>
<p>最後に、侵襲的血行動態負荷試験（運動右心カテーテル検査）のゴールドスタンダードによりHFpEFの診断を確定した患者でスコアリングシステムを検証した。</p>
<p> </p>
<p><strong>方法</strong></p>
<p><strong>研究対象集団</strong></p>
<p>2019年9月から2023年11月の間に、群馬大学医学部附属病院（群馬県前橋市）および順天堂大学医学部附属順天堂医院（東京都）において、労作性呼吸困難、疲労、または末梢性浮腫の評価目的に運動負荷心エコー検査を施行された全連続患者を後方視的に評価した。</p>
<p><strong>除外基準：</strong></p>
<ul>
<li>現在または過去に記録されたEF低下（&lt;50%）</li>
<li>有意な左心弁膜症（軽度を超える狭窄、中等度を超える逆流）</li>
<li>グループII以外の肺動脈性肺高血圧症</li>
<li>収縮性心膜炎</li>
<li>浸潤性・拘束型・肥大型心筋症</li>
</ul>
<p>本研究は群馬大学医学部附属病院の倫理審査委員会の承認を得て、順天堂大学も研究実施を承認した（HS2023-118）。また、本研究は登録された（jRCT1030230465）。本研究はヘルシンキ宣言に従って実施された。</p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>HFpEFの診断基準</strong></p>
<p>HFpEFの診断は、<strong>HFA-PEFFアルゴリズム</strong>により定義した。</p>
<p>本アルゴリズムは以下で構成される：</p>
<ol>
<li><strong>ステップ2</strong>：包括的心エコー検査とナトリウム利尿ペプチド（NP）レベルの安静時評価</li>
<li><strong>ステップ3</strong>：中等度確率の患者を対象とした運動負荷試験</li>
</ol>
<p>欠損値は0点として処理した。<strong>合計スコアが5点以上</strong>の場合、HFpEFの診断を確定した。</p>
<p>運動右心カテーテル検査で左室（LV）充満圧上昇を認めた患者もHFpEFに分類した：</p>
<ul>
<li>安静時平均肺動脈楔入圧（PAWP）&gt;15 mmHg、かつ/または</li>
<li>運動時≥25 mmHg</li>
</ul>
<p>HFA-PEFFアルゴリズムの基準を満たさなかった患者は、非心原性呼吸困難（対照群）と分類した。</p>
<p>非心原性呼吸困難は、運動右心カテーテル検査で正常血行動態（安静時および運動時の平均肺動脈圧：安静時&lt;25 mmHg、運動時&lt;40 mmHg）を示すことを要した。</p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>臨床データ評価</strong></p>
<p>H2FPEFスコアは既報の通り算出した。</p>
<p>【各変数の定義】</p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="151">
<p>項目</p>
</td>
<td width="415">
<p>定義</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
<p>冠動脈疾患（CAD）</p>
</td>
<td width="415">
<p>心筋梗塞の既往、血管造影による冠動脈狭窄所見（≥75%）、または冠動脈血行再建術の既往</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
<p>心房細動（AF）</p>
</td>
<td width="415">
<p>臨床歴と心電図から判定</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
<p>NP上昇</p>
</td>
<td width="415">
<p>NT-pro BNP ≥125 pg/mL または BNP ≥35 pg/mL</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
<p>貧血</p>
</td>
<td width="415">
<p>ヘモグロビン：男性&lt;13.0 g/dL、女性&lt;12.0 g/dL</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
<p>心拡大</p>
</td>
<td width="415">
<p>胸部X線写真での心胸郭比≥50%</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
<p>LV高電位</p>
</td>
<td width="415">
<p>心電図でV5誘導のR波とV1誘導のS波の和≥35 mm</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<p><strong>包括的心エコー検査</strong></p>
<p>経験豊富な超音波検査技師により2次元およびドプラ心エコー検査を施行し、LV形態と収縮機能・拡張機能を評価した。</p>
<p><strong>評価項目：</strong></p>
<ul>
<li>僧帽弁流入速度</li>
<li>早期拡張期僧帽弁輪組織速度（e&#8217;）の平均</li>
<li>E/e&#8217;比</li>
<li>右房（RA）圧（下大静脈径とその呼吸性変動から推定）</li>
<li>肺動脈収縮期圧（PASP）</li>
<li>LV長軸ストレイン</li>
</ul>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>運動負荷心エコー検査</strong></p>
<p>全参加者に対し、臥位エルゴメーター運動心エコー検査を施行した。</p>
<p>運動は20Wから開始し、被験者が疲労困憊を訴えるまで3分ごとに20Wずつ増加させた。</p>
<p>僧帽弁流入速度、内側e&#8217;速度、内側E/e&#8217;比、三尖弁逆流（TR）速度をベースラインおよび各運動段階で測定した。</p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>運動右心カテーテル検査</strong></p>
<p>診断確定目的に臨床的適応のある運動右心カテーテル検査を施行した79例を抽出した。</p>
<p>6Fr液体充填カテーテルを用いて呼気終末時に右房圧、肺動脈圧、肺動脈楔入圧を測定した（3拍以上の平均）。</p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>統計解析</strong></p>
<p>連続変数は平均±標準偏差または中央値（四分位範囲）で示した。</p>
<p>カテゴリー変数は数（%）で報告した。群間差の比較には、Studentのt検定、Mann-WhitneyのU検定、またはカイ二乗検定を適宜使用した。</p>
<p><strong>スコア開発プロセス：</strong></p>
<ol>
<li>群馬大学医学部附属病院のコホートを用いてスコアリングシステムを導出（導出コホート）</li>
<li>単変量ロジスティック回帰分析でHFpEFと有意に関連する候補変数を同定</li>
<li>多変量ロジスティックモデルでHFpEFの独立予測因子を決定</li>
<li>独立危険因子（p≤0.03）にβ回帰係数値に比例した重み付け点を割り当て</li>
<li>心房細動は、HFpEFとの強い関連性およびHFA-PEFFアルゴリズムにおけるその影響の過小評価を考慮し、先験的に最終モデルへ強制投入</li>
</ol>
<p>新規スコアリングシステムの精度は、順天堂大学医学部附属順天堂医院の第2コホート（検証コホート）で検証した。診断精度は受信者動作特性曲線分析により検討し、曲線下面積（AUC）の比較にはDeLongの方法を使用した。</p>
<p>すべての検定は両側検定とし、統計学的有意水準はp &lt; 0.05とした。</p>
<p> </p>
<p><strong>結果</strong></p>
<p><strong>臨床的特徴</strong></p>
<p>導出コホートには、運動負荷心エコー検査を施行した症候性患者622例を組み入れた。このうち283例が駆出率が保たれた心不全（HFpEF）の診断基準を満たし、残りの339例は満たさなかった（対照群）。</p>
<p><strong>重要な知見：</strong> HFpEFの283例のうち、208例（74%）は安静時評価により診断され（HFA-PEFFステップ2）、残りの<strong>75例（27%）は運動負荷心エコー検査により診断された</strong>（HFA-PEFFステップ3）。</p>
<p>→ <strong>この結果は運動負荷試験の診断的重要性を示している</strong></p>
<p> </p>
<p><strong>表1：導出コホートにおけるベースライン特性<br /></strong></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="142">
<p>項目</p>
</td>
<td width="142">
<p>対照群 (n=339)</p>
</td>
<td width="142">
<p>HFpEF群 (n=283)</p>
</td>
<td width="142">
<p>p値</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>人口統計</p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>年齢（歳）</p>
</td>
<td width="142">
<p>66±14</p>
</td>
<td width="142">
<p>76±7</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>年齢≥65歳、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>213（63）</p>
</td>
<td width="142">
<p>266（94）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>年齢≥75歳、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>101（30）</p>
</td>
<td width="142">
<p>169（59）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>女性、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>199（58）</p>
</td>
<td width="142">
<p>167（59）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.94</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>BMI（kg/m²）</p>
</td>
<td width="142">
<p>24.1±5.2</p>
</td>
<td width="142">
<p>24.1±5.0</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.65</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>BMI &gt;25 kg/m²</p>
</td>
<td width="142">
<p>120（35）</p>
</td>
<td width="142">
<p>104（37）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.72</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>H2FPEFスコア（点）</p>
</td>
<td width="142">
<p>2（1, 3）</p>
</td>
<td width="142">
<p>3（2, 5）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>併存疾患</p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>高血圧、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>225（66）</p>
</td>
<td width="142">
<p>236（84）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>糖尿病、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>53（16）</p>
</td>
<td width="142">
<p>78（28）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.0003</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>冠動脈疾患、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>17（5）</p>
</td>
<td width="142">
<p>38（13）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.0002</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>心房細動、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>51（15）</p>
</td>
<td width="142">
<p>93（33）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>CKD、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>118（35）</p>
</td>
<td width="142">
<p>158（56）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>貧血、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>70（21）</p>
</td>
<td width="142">
<p>130（46）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>ペースメーカー、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>2（1）</p>
</td>
<td width="142">
<p>8（3）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.03</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>COPD、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>29（9）</p>
</td>
<td width="142">
<p>21（7）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.60</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>喫煙歴、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>99（29）</p>
</td>
<td width="142">
<p>80（28）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.80</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>薬物療法</p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>ACEi/ARB/ARNI、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>99（29）</p>
</td>
<td width="142">
<p>131（46）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>β遮断薬、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>32（9）</p>
</td>
<td width="142">
<p>97（34）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>MRA、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>18（5）</p>
</td>
<td width="142">
<p>43（15）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>利尿薬、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>39（12）</p>
</td>
<td width="142">
<p>93（33）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>検査所見</p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>BNP（pg/mL）、n=266</p>
</td>
<td width="142">
<p>27（13, 54）</p>
</td>
<td width="142">
<p>104（48, 185）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>NT-pro BNP（pg/mL）、n=406</p>
</td>
<td width="142">
<p>86（48, 157）</p>
</td>
<td width="142">
<p>428（177, 953）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>NP上昇、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>115（34）</p>
</td>
<td width="142">
<p>243（86）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>ヘモグロビン（g/dL）</p>
</td>
<td width="142">
<p>13.4±1.5</p>
</td>
<td width="142">
<p>12.4±1.8</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>eGFR（mL/min/1.73 m²）</p>
</td>
<td width="142">
<p>68±21</p>
</td>
<td width="142">
<p>56±20</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>胸部X線写真</p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>心拡大、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>157（46）</p>
</td>
<td width="142">
<p>213（75）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>胸水、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>6（2）</p>
</td>
<td width="142">
<p>11（4）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.10</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>肺水腫、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>3（1）</p>
</td>
<td width="142">
<p>3（1）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.83</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>心電図</p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>PR間隔&gt;200 ms、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>38（11）</p>
</td>
<td width="142">
<p>37（13）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.47</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>QRS幅&gt;120 ms、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>26（8）</p>
</td>
<td width="142">
<p>47（17）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.0006</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>RV5 + SV1 ≥ 35 mm、n（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>23（7）</p>
</td>
<td width="142">
<p>46（16）</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.0002</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>心エコー検査</p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>LV拡張末期径（mm）</p>
</td>
<td width="142">
<p>43±5</p>
</td>
<td width="142">
<p>44±6</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.27</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>LV質量係数（g/m²）</p>
</td>
<td width="142">
<p>76±18</p>
</td>
<td width="142">
<p>91±24</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>LV駆出率（%）</p>
</td>
<td width="142">
<p>64±7</p>
</td>
<td width="142">
<p>63±7</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.03</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>LV長軸ストレイン（%）、n=593</p>
</td>
<td width="142">
<p>16.4±3.6</p>
</td>
<td width="142">
<p>14.6±3.9</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>LA容積係数（mL/m²）</p>
</td>
<td width="142">
<p>23（19, 29）</p>
</td>
<td width="142">
<p>38（29, 49）</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>E/e&#8217;比（平均）</p>
</td>
<td width="142">
<p>8.5±2.3</p>
</td>
<td width="142">
<p>11.7±4.0</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>中隔e&#8217;（cm/s）</p>
</td>
<td width="142">
<p>8.0±1.8</p>
</td>
<td width="142">
<p>6.7±1.9</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>TAPSE（mm）</p>
</td>
<td width="142">
<p>21±4</p>
</td>
<td width="142">
<p>20±4</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.08</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>PASP（mmHg）</p>
</td>
<td width="142">
<p>21±6</p>
</td>
<td width="142">
<p>24±8</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>RAP（mmHg）</p>
</td>
<td width="142">
<p>3±2</p>
</td>
<td width="142">
<p>4±3</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.006</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>運動負荷心エコー検査</p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
<td width="142">
<p> </p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>最大E/e&#8217;比</p>
</td>
<td width="142">
<p>11.0±3.1</p>
</td>
<td width="142">
<p>16.4±5.7</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>最大e&#8217;速度（cm/s）</p>
</td>
<td width="142">
<p>9.8±2.4</p>
</td>
<td width="142">
<p>7.4±2.0</p>
</td>
<td width="142">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>最大TR速度（m/s）</p>
</td>
<td width="142">
<p>2.9±0.5</p>
</td>
<td width="142">
<p>3.0±0.5</p>
</td>
<td width="142">
<p>0.01</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><strong>日本人集団の特徴：</strong></p>
<ul>
<li>性別とBMIには両群間で差を認めず</li>
<li>両群ともBMI平均24.1 kg/m²（肥満の基準を満たさない）</li>
<li>欧米のHFpEF患者の約80%が肥満だが、日本人では約6.5%のみ</li>
</ul>
<p>HFpEF患者は、対照群と比較して高齢であり、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、心房細動、慢性腎臓病、貧血、ナトリウム利尿ペプチド上昇、ペースメーカー植込みの有病率が高かった。神経ホルモン遮断薬と利尿薬の使用は、対照群よりもHFpEF患者で多かった。</p>
<p>HFpEF患者では、対照群と比較して、胸部X線写真での心拡大およびQRS延長と左室高電位の頻度が高かった。</p>
<p>定義により、左室質量係数と左房容積係数は高値を示し、僧帽弁e&#8217;速度は低値を示し、E/e&#8217;比、肺動脈収縮期圧、右房圧はHFpEF患者で高値であった。</p>
<p> </p>
<p><strong>BREATH2スコアの開発</strong></p>
<p>単変量ロジスティック回帰分析により、臨床的・放射線学的・心電図学的変数と駆出率が保たれた心不全の存在との関連を検討した。</p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>表2：HFpEFとの関連に関する単変量ロジスティック回帰分析</strong></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="637" height="841" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/9471631f4190dc293de181e91f4d995a.jpg" alt="" class="wp-image-4066" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/9471631f4190dc293de181e91f4d995a.jpg 637w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/9471631f4190dc293de181e91f4d995a-303x400.jpg 303w" sizes="(max-width: 637px) 100vw, 637px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Cardiol. 2025 Sep;86(3):264-271.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最も強力な予測因子：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">ナトリウム利尿ペプチド上昇（OR 11.8）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">年齢≥65歳（OR 9.26）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">心拡大（OR 3.53）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">貧血（OR 3.27）</span></li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>表3：HFpEFとの関連に関する多変量ロジスティック回帰分析</strong></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="317" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/9859301393997b62e00fc7e5328ea547-1024x317.jpg" alt="" class="wp-image-4067" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/9859301393997b62e00fc7e5328ea547-1024x317.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/9859301393997b62e00fc7e5328ea547-600x186.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/9859301393997b62e00fc7e5328ea547-768x238.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/9859301393997b62e00fc7e5328ea547.jpg 1264w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Cardiol. 2025 Sep;86(3):264-271.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">心房細動は多変量解析で有意でなかったが、HFpEFとの強い関連性とHFA-PEFFアルゴリズムにおけるその影響の過小評価を考慮し、最終モデルに強制投入した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">多変量ロジスティック回帰分析の結果、以下がHFpEFの存在と関連することが判明した（p≤0.03）：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">年齢≥65歳</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">冠動脈疾患</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ナトリウム利尿ペプチド上昇</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">貧血</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">心拡大</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">左室高電位</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">これら6つの変数と心房細動に対し、β回帰係数に比例した重み付け点を割り当て、スコアリングシステムを作成した：BREATH2スコア</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図1：HFpEFの確率推定のためのBREATH2スコア</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>BREATH2スコアの構成要素：</strong></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="488" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8ea8fc22ebc62489587682cff18e51b2-1024x488.jpg" alt="" class="wp-image-4068" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8ea8fc22ebc62489587682cff18e51b2-1024x488.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8ea8fc22ebc62489587682cff18e51b2-600x286.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8ea8fc22ebc62489587682cff18e51b2-768x366.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8ea8fc22ebc62489587682cff18e51b2.jpg 1275w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Cardiol. 2025 Sep;86(3):264-271.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">合計：0～9点</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">BREATH2スコアは、対照群からのHFpEFの強力な識別能を示した（AUC 0.84、p &lt; 0.0001）。H2FPEFスコアと比較して優れた識別能を示した（vs. AUC 0.72、DeLong p &lt; 0.0001）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>外部コホートにおけるBREATH2スコアの検証</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">外部検証コホートには105例（HFpEF患者35例、対照70例）を組み入れた。検証コホートのベースライン特性は導出コホートと類似していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">BREATH2スコアは、本コホートにおいて対照群からのHFpEFの良好な識別能を示した（AUC 0.78、p &lt; 0.0001）。検証コホートにおけるBREATH2スコアの診断性能は、H2FPEFスコアより優れていた（vs. AUC 0.66、DeLong p = 0.02）。<br /><br /></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図2：H2FPEFスコアと比較したBREATH2スコアの診断精度</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">受信者動作特性曲線分析により、BREATH2スコアは導出コホート（A）および外部検証コホート（B）の両方において、非心原性呼吸困難（対照群）から駆出率が保たれた心不全を識別した。診断性能は両コホートにおいてH2FPEFスコアより優れていた。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="643" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/481c9b0fde34ef919069d69ab68aab5c-1024x643.jpg" alt="" class="wp-image-4069" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/481c9b0fde34ef919069d69ab68aab5c-1024x643.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/481c9b0fde34ef919069d69ab68aab5c-600x377.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/481c9b0fde34ef919069d69ab68aab5c-768x482.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/481c9b0fde34ef919069d69ab68aab5c.jpg 1272w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Cardiol. 2025 Sep;86(3):264-271.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 16px;"><strong>モデルの較正（Calibration）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 16px;">次に、モデル較正を評価するため、BREATH2スコアを全集団（n=727）に適用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 16px;">HFpEFのモデルベース確率はBREATH2スコアの増加に伴い上昇し、各スコアにおける観察HFpEF有病率と高い一致を示した（図3）。</span></p>
<p><span style="font-size: 16px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 16px;"><strong>図3：BREATH2スコアの較正</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 16px;">BREATH2スコアは各対象者を5つの異なるリスクカテゴリーに分類し、HFpEFの確率は4～93%の範囲であった。</span></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="142">
<p>スコア</p>
</td>
<td width="142">
<p>HFpEF確率</p>
</td>
<td width="142">
<p>リスク分類</p>
</td>
<td width="142">
<p>推奨対応</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>0-1点</p>
</td>
<td width="142">
<p>4%</p>
</td>
<td width="142">
<p>超低リスク</p>
</td>
<td width="142">
<p>紹介不要</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>2-3点</p>
</td>
<td width="142">
<p>19%</p>
</td>
<td width="142">
<p>低リスク</p>
</td>
<td width="142">
<p>経過観察</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>4-5点</p>
</td>
<td width="142">
<p>50%</p>
</td>
<td width="142">
<p>中等度リスク</p>
</td>
<td width="142">
<p>紹介推奨</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>6-7点</p>
</td>
<td width="142">
<p>77%</p>
</td>
<td width="142">
<p>高リスク</p>
</td>
<td width="142">
<p>紹介必須</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="142">
<p>8-9点</p>
</td>
<td width="142">
<p>93%</p>
</td>
<td width="142">
<p>超高リスク</p>
</td>
<td width="142">
<p>緊急紹介</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p><span style="font-size: 16px;"><strong>重要な知見：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 16px;">BREATH2スコア4～5点でHFpEFの尤度が有意に上昇した（50%）</span></li>
<li><span style="font-size: 16px;">BREATH2スコア&lt;4点の群はHFpEFの低リスクであった（確率4～19%）</span></li>
<li><span style="font-size: 16px;">各カテゴリーにおけるHFpEFのモデルベース確率は、実際の観察有病率と高い一致を示した</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="646" height="756" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/cc2a64e0f624bff365b6884e8de486fc.jpg" alt="" class="wp-image-4070" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/cc2a64e0f624bff365b6884e8de486fc.jpg 646w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/cc2a64e0f624bff365b6884e8de486fc-342x400.jpg 342w" sizes="(max-width: 646px) 100vw, 646px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Cardiol. 2025 Sep;86(3):264-271.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><strong>侵襲的に証明されたHFpEFコホートにおける検証</strong></p>
<p>運動右心カテーテル検査を79例に施行し、うち51例が駆出率が保たれた心不全の侵襲的基準を満たし、28例は満たさなかった。本コホートの全体的な患者特性は導出コホートと類似していた。</p>
<p>定義により、HFpEF患者では、対照群と比較して安静時および運動時の肺動脈楔入圧と平均肺動脈圧が有意に高値であった。</p>
<p>BREATH2スコアは、この侵襲的コホートにおいて良好な診断性能を示した（<strong>AUC 0.75</strong>、p = 0.0001）。</p>
<p><strong>→ ゴールドスタンダード（運動右心カテーテル検査）で診断確定した患者群でも診断能を維持</strong></p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>感度分析：BREATHスコア（簡易版）</strong></p>
<p>胸部X線写真と心電図検査は一部のプライマリケアの現場で利用できない可能性がある。そこで、胸部X線写真および心電図変数を使用しない別のリスクスコアを開発した。</p>
<p>元のBREATH2スコアから以下を除外：</p>
<ul>
<li>胸部X線写真での心拡大（1点）</li>
<li>心電図での左室高電位（1点）</li>
</ul>
<p>より シンプルなBREATHスコアを作成した：</p>
<ul>
<li><strong>B &#8211; elevated BRain natriuretic peptide</strong></li>
<li><strong>E &#8211; Elder</strong></li>
<li><strong>A &#8211; Atrial fibrillation</strong></li>
<li><strong>T &#8211; coronary arTery disease</strong></li>
<li><strong>H &#8211; low Hemoglobin</strong></li>
</ul>
<p>本スコアは0～7点の範囲である。</p>
<p><strong>BREATHスコアの診断精度</strong></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="189">
<p>コホート</p>
</td>
<td width="189">
<p>AUC</p>
</td>
<td width="189">
<p>p値</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
<p>導出コホート</p>
</td>
<td width="189">
<p>0.82</p>
</td>
<td width="189">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
<p>外部検証コホート</p>
</td>
<td width="189">
<p>0.76</p>
</td>
<td width="189">
<p>&lt;0.0001</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
<p>侵襲的診断コホート</p>
</td>
<td width="189">
<p>0.70</p>
</td>
<td width="189">
<p>0.002</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<p><strong>考察</strong></p>
<p><strong>HFpEF診断の課題とBREATH2スコアの意義</strong></p>
<p>明らかなうっ血を伴わずに呼吸困難を呈する患者における駆出率が保たれた心不全の診断は、特にプライマリケアの現場で困難である。運動試験の必要性に加え、HFpEFの診断は定義により主に心エコー検査によるEFの確認を必要とし、これはしばしば二次医療機関への紹介を要する。</p>
<p>本研究では、プライマリケアの現場で広く利用可能な7つの臨床変数を用いた駆出率が保たれた心不全スクリーニングのための新規スコアリングシステムを開発した：</p>
<ol>
<li>年齢≥65歳</li>
<li>冠動脈疾患</li>
<li>心房細動</li>
<li>ナトリウム利尿ペプチド上昇</li>
<li>貧血</li>
<li>心拡大</li>
<li>心電図での左室高電位</li>
</ol>
<p>開発したBREATH2スコアは、導出コホートにおいて対照群からHFpEFを識別した。</p>
<p>次に、外部検証コホートおよび運動右心カテーテル検査によりHFpEFの診断を確定した侵襲的診断コホートにおいて、識別能を検証した。</p>
<p>BREATH2スコアは、各患者をHFpEF確率4～93%の異なるリスクカテゴリーに分類した。これらの知見は、BREATH2スコアが心エコー検査の利用できないプライマリケアの現場において、二次医療機関への紹介判断を支援する効果的かつ使いやすいスクリーニングツールであることを示唆している。</p>
<p> </p>
<p><strong>HFpEFのためのプライマリケアスクリーニングツールの必要性</strong></p>
<p>プライマリケア医は、地域社会において駆出率が保たれた心不全を有する患者またはそのリスクのある患者の同定に重要な役割を担う。</p>
<p>心不全患者数が世界的に増加しており、かつ患者の約70%がHFpEFを有することを考慮すると、プライマリケア医は多数のHFpEF潜在患者を診察する機会を有する可能性がある。</p>
<p>しかし、HFpEFの診断は特にプライマリケアの現場で困難である。</p>
<p>その理由として、労作性呼吸困難を呈する外来患者がしばしばうっ血の客観的徴候を欠き、結果として有意な診断不足に至ることが挙げられる。</p>
<p>H2FPEFスコアとHFA-PEFFアルゴリズムは、HFpEFの診断支援のために開発されている。</p>
<p>しかし、心エコー検査評価の要件により、プライマリケアの現場での幅広い適用が制限される可能性がある。</p>
<p>定義上駆出率保持の実証が必要であり、また運動試験も必要となることから、診断と精査のために二次医療機関への紹介がしばしば必要となる。</p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>使いやすいプライマリケアスクリーニングツールは、地域社会における駆出率が保たれた心不全の効果的な紹介と早期診断を促進し得る。</strong></p>
<p> </p>
<p><strong>BREATH2スコアの特徴と人種的・地域的配慮</strong></p>
<p>本研究では、広く利用可能な変数を組み込んだ新規スコアリングシステム、BREATH2スコアを開発し検証した。構成要素は、年齢≥65歳、冠動脈疾患、心房細動、ナトリウム利尿ペプチド上昇、貧血、胸部X線写真での心拡大、心電図での左室高電位であり、これらはいずれも駆出率が保たれた心不全と関連する。</p>
<p><strong> </strong></p>
<p><strong>重要な考察：肥満について</strong></p>
<p>駆出率が保たれた心不全の非常に強力な危険因子である肥満が、本スコアリングシステムに組み込まれなかった点に注意が必要である。これは、HFpEFの臨床的特徴と併存症における人種的・地域的差異を考慮して解釈すべきである。</p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="189">
<p>集団</p>
</td>
<td width="189">
<p>肥満頻度</p>
</td>
<td width="189">
<p>平均BMI</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
<p>日本人HFpEF患者</p>
</td>
<td width="189">
<p>約6.5%</p>
</td>
<td width="189">
<p>24.7 kg/m²</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
<p>アメリカ人HFpEF患者</p>
</td>
<td width="189">
<p>約80%</p>
</td>
<td width="189">
<p>30.2 kg/m²</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<p>この事実は、肥満の存在（BMI &gt;30 kg/m²）に重きを置くH2FPEFスコアの本研究における控えめな診断能力と関連している可能性がある。</p>
<p>最近の臨床試験データによれば、アジア人HFpEF患者の平均BMIは24.7 kg/m²、ヨーロッパ人は30.2 kg/m²であり、アジア人患者の大多数およびヨーロッパ人の約半数がH2FPEFスコアのBMI基準を満たさない可能性が示唆される。</p>
<p><strong>本研究結果はH2FPEFスコアの有用性を否定するものではなく、むしろ異なる人種的・地域的集団に適した危険因子を考慮することの重要性を強調するものである。</strong></p>
<p>BREATH2スコアは、日本のように駆出率が保たれた心不全の肥満表現型が少ない地域において適切であり、代替診断ツールとなり得ると考えられる。</p>
<p> </p>
<p><strong>HFA-PEFFアルゴリズムの使用と運動試験の重要性</strong></p>
<p>本研究では、HFpEFの診断確定をHFA-PEFFアルゴリズム（ステップ2～3）に基づいて行った。</p>
<p>本アルゴリズムは、洞調律患者よりも心房細動患者においてより高いナトリウム利尿ペプチドレベルと左房容積を要求するため、駆出率が保たれた心不全と心房細動を有する一部の患者が見逃される可能性への懸念がある。</p>
<p>これにより、BREATH2スコアに対する心房細動の効果が過小評価された可能性がある。</p>
<p>一方、運動試験を組み込んだHFA-PEFFスコアを診断定義に使用したことは、本研究の強みである。これは、多くのHFpEF患者が運動試験なしには同定されない可能性があるためである。</p>
<p><strong>実際、本研究のHFpEF患者の26%が運動試験により診断された。</strong></p>
<p> </p>
<p><strong>臨床的意義</strong></p>
<p>本研究では、プライマリケア医による駆出率が保たれた心不全スクリーニングを支援するためBREATH2スコアを開発した。本スコアは、プライマリケアの現場で広く利用可能なパラメータで構成されており、HFpEFのリスクのある患者の最前線に位置するプライマリケア医にとって容易に適用可能である。</p>
<p><strong>図4：BREATH2スコアを用いたHFpEFスクリーニングを支援するアプローチ</strong></p>
<p>BREATH2スコアを用いることで、プライマリケア医は二次医療機関または専門の呼吸困難クリニックへの紹介が必要な患者を判断できる。</p>
<p><strong>紹介の判断基準：</strong></p>
<table>
<tbody>
<tr>
<td width="75">
<p>スコア</p>
</td>
<td width="113">
<p>HFpEF確率</p>
</td>
<td width="378">
<p>推奨対応</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="75">
<p>6～9点</p>
</td>
<td width="113">
<p>77～93%</p>
</td>
<td width="378">
<p>HFpEFの診断確定と追加精査のための紹介を検討すべき</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="75">
<p>4～5点</p>
</td>
<td width="113">
<p>50%</p>
</td>
<td width="378">
<p>HFpEFの妥当な確率があるため、紹介が適切</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td width="75">
<p>0～3点</p>
</td>
<td width="113">
<p>4～19%</p>
</td>
<td width="378">
<p>HFpEFを有する可能性が低く、紹介は不要かもしれない</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p> </p>
<p>このアプローチにより、より効率的なHFpEF紹介が促進され、HFpEFの早期診断と治療につながる可能性がある。</p>
<p>元のBREATH2スコアから心拡大と左室高電位を除外した感度分析でも、HFpEF同定において同様の診断性能が示された。胸部X線写真と心電図は一部のプライマリケアの現場で利用できない可能性があり、このよりシンプルなスコアはそのような状況で適用可能である。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="579" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8193a402caacf0b9bcb5e4c4bd814cec-1024x579.jpg" alt="" class="wp-image-4071" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8193a402caacf0b9bcb5e4c4bd814cec-1024x579.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8193a402caacf0b9bcb5e4c4bd814cec-600x339.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8193a402caacf0b9bcb5e4c4bd814cec-768x434.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/10/8193a402caacf0b9bcb5e4c4bd814cec.jpg 1254w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Cardiol. 2025 Sep;86(3):264-271.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の限界</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究にはいくつかの限界がある：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>選択バイアスと紹介バイアス</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">本研究は三次紹介センターで実施され、全患者が運動負荷試験のために紹介された</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">プライマリケアの現場で初診を受ける患者は、専門の呼吸困難クリニックに紹介される患者とは異なる可能性</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>身体診察所見の評価</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ほとんどの患者で明らかなうっ血を認めなかったため、身体診察所見を評価しなかった</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>診断基準の限界</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">HFA-PEFFアルゴリズムの非常に高い特異度（93%）と陽性予測値（98%）を考慮すると、陽性検査を有する患者は高い信頼性でHFpEFを有すると考えられる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">一方、HFA-PEFF結果が陰性の参加者において、一部のHFpEF患者が見逃されている可能性は否定できない</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>左室長軸ストレインの測定</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">検証コホートでは左室長軸ストレインのデータが得られず、一部のHFpEF患者が見逃された可能性がある</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>糖尿病の非包含</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">HFpEFの存在との有意な関連（p = 0.046）にもかかわらず、モデルの簡素化のため糖尿病を最終モデルに含めなかった</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ただし、BREATH2スコアに糖尿病（1点）を追加してもHFpEF検出精度の有意な改善は認められないことを確認した（DeLong p &gt; 0.05）</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>運動右心カテーテル検査での検証</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">少数サンプルながら、ゴールドスタンダード検査施行例における結果の検証は本研究の強みである</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>駆出率が低下した心不全への適用</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">本研究の主な焦点はHFpEFにあったため、駆出率が低下した心不全患者は除外した</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">BREATH2スコアは駆出率が低下した心不全に適用可能かもしれないが、さらなる調査が必要</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>人種的限界</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">本研究の全参加者は日本人であった</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">したがって、本研究結果が白人集団に適用可能かどうかは実証できなかった</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">様々な地域および民族におけるBREATH2スコアの有用性を検討するため、さらなる研究が必要</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">7つの臨床的・血液学的・放射線学的・心電図学的変数で構成される<strong>BREATH2スコア</strong>は、非心原性呼吸困難から駆出率が保たれた心不全を強固に識別し、個々のリスクを層別化する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この新規スコアリングシステムは、心エコー検査が利用できないプライマリケアの現場において、診断確定と精査のために患者を二次医療機関に紹介する際の<strong>効果的なスクリーニングツールとして有用</strong>である。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>日本の医療現場への示唆</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>BREATH2スコアの3つの強み</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>即日判定可能</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">心エコー検査待ち時間なし</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">血液検査、胸部X線、心電図のみ</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>日本人集団に最適化</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">肥満を重視しない設計</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">H2FPEFスコアより高い診断精度（AUC 0.84 vs 0.72）</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>紹介の適正化</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">明確な閾値（4点）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">低リスク患者の不要な紹介を削減</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>期待される臨床的インパクト</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>早期発見率向上</strong>：プライマリケアでのスクリーニング精度向上</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>医療資源の最適化</strong>：適切な患者への専門医紹介</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>予後改善</strong>：早期SGLT2阻害薬導入による心不全入院の予防</span></li>
</ul>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>Take Home Message</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>BREATH2スコア：覚えるべき3つのポイント</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">心エコーなしでHFpEFをスクリーニング</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   → プライマリケアで即日使用可能</span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">7項目、最大9点でリスク層別化</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   → 4点以上で専門医紹介を検討</span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">日本人に最適化された診断基準</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   → H2FPEFより高精度（AUC 0.84）</span></p>
</div>
]]></content:encoded>
					
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		<post-id xmlns="com-wordpress:feed-additions:1">4058</post-id>	</item>
		<item>
		<title>非糖尿病CKDへのSGLT2阻害薬｜蛋白尿なしでも効果あり</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/nephrology/%e9%9d%9e%e7%b3%96%e5%b0%bf%e7%97%85ckd%e3%81%b8%e3%81%aesglt2%e9%98%bb%e5%ae%b3%e8%96%ac%ef%bd%9c%e8%9b%8b%e7%99%bd%e5%b0%bf%e3%81%aa%e3%81%97%e3%81%a7%e3%82%82%e5%8a%b9%e6%9e%9c%e3%81%82%e3%82%8a</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 20 Sep 2025 00:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[eGFR低下]]></category>
		<category><![CDATA[SGLT2阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[エンパグリフロジン（ジャディアンス）]]></category>
		<category><![CDATA[ダパグリフロジン（フォシーガ）]]></category>
		<category><![CDATA[慢性腎臓病（CKD）]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病なし CKD]]></category>
		<category><![CDATA[腎機能低下 予防]]></category>
		<category><![CDATA[腎機能保護]]></category>
		<category><![CDATA[蛋白尿なし]]></category>
		<category><![CDATA[非糖尿病性腎臓病]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=4043</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：Effects of SGLT2 Inhibitors on Lower eGFR Decline in Non-Diabetic CKD Patients without Proteinuria  [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40536807/">Effects of SGLT2 Inhibitors on Lower eGFR Decline in Non-Diabetic CKD Patients without Proteinuria &#8211; PubMed</a>　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル： Effects of SGLT2 Inhibitors on Lower eGFR Decline in Non-Diabetic CKD Patients without Proteinuria</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2000年代に、レニン・アンジオテンシン系阻害薬は蛋白尿性慢性腎臓病（CKD）患者における腎保護薬として確立されたエビデンスを生み出した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その後20年間、CKDに対する画期的な薬剤は現れなかったが、この傾向は血圧と血糖の管理による早期介入と多職種による教育を通じたCKD進行予防へと発展した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2阻害薬）は、近位尿細管起始部に位置するナトリウム・グルコース共輸送体2を阻害することで尿中ナトリウムおよびグルコース排泄を著明に増加させる新規の血糖降下薬として登場した。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-REG OUTCOME試験は、SGLT2阻害薬が2型糖尿病患者において心血管および腎イベントを有意に減少させるという大きなインパクトを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その後、SGLT2阻害薬の心腎保護効果は糖尿病に対する複数の臨床試験で検証された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DAPA-CKD試験は、顕性蛋白尿を伴う非糖尿病性CKD患者においても同様の有益な腎効果があることを初めて示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、ダパグリフロジンは、IgA腎症および虚血性・高血圧性腎疾患で尿中アルブミン値（UACR）が1000 mg/g未満のCKD患者において、主要複合アウトカムを有意に減少させなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY試験では、より進行したCKD患者においてエンパグリフロジン群はプラセボ群と比較して腎疾患進行または心血管死のリスクを約30%減少させた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">サブグループ解析では、UACRが30 mg/g未満の患者では比較的イベント数が少なく、エンパグリフロジン群とプラセボ群間で有意差は認められなかった。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は、SGLT2阻害薬が非蛋白尿性CKDにおけるeGFR低下に有益な効果を持つかどうかが明らかでないことを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そこで本研究では、多職種教育を受けた糖尿病を伴わない非蛋白尿性CKD患者における年間eGFR変化に対するSGLT2阻害薬の有益な効果を明らかにすることを目的とした。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>患者</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この病院ベースの後ろ向き観察研究では、2019年1月1日から2022年12月31日の間に奈良県総合医療センターを受診し、ベースラインデータが利用可能であった519名の非糖尿病性CKD患者を初期対象とした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下の患者を除外した：UPCR≧0.5 g/gCrの99名、糖尿病12名、急性腎障害3名、データ欠損11名、追跡不能21名。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、疲労感や皮疹などの有害事象によりSGLT2阻害薬を中止した11名も除外した。最終的に、SGLT2阻害薬使用者211名と非使用者151名を解析対象とした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の継続または中止は、eGFR評価時点での電子カルテの記載を参照して判定した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究で使用されたSGLT2阻害薬は、ダパグリフロジンまたはエンパグリフロジン10mg/日であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">当院では、すべてのCKD患者が医師、看護師、栄養士、薬剤師が参加する多職種教育を定期的に受けており、医学的治療、患者教育、食事相談、行動調整を行っている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">教育時にベースラインデータ（臨床的特徴と検査所見を含む）を医療記録から収集し、SGLT2阻害薬を開始した患者と開始しなかった患者のeGFR変化を縦断的に追跡した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究アウトカム</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本解析は、SGLT2阻害薬群におけるSGLT2阻害薬治療の有効性を評価するためのon-treatmentアプローチを用いて実施したため、死亡や有害事象によりSGLT2阻害薬を中止した患者は研究から除外した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要アウトカムは、共変量で調整したSGLT2阻害薬使用者と非使用者間の縦断的eGFR変化の差であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両群において、eGFR値は以下の5時点で測定した：ベースラインデータの1年前、病院受診時（ベースライン）、ベースライン後3ヶ月、1年、2年。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRは日本人用の式を用いて算出した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、プロペンシティスコア（PS）マッチング法を用いて2群間の差を最小限にし、2つのeGFR軌跡を同様に表現した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR変化速度を比較するために、「全期間傾き」（ベースラインから2年追跡までの平均eGFR変化）と「初期低下後傾き」（ベースライン3ヶ月後から2年追跡までの平均eGFR変化）を使用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての変数は中央値（四分位範囲）で表示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">群間差はMann-Whitney U検定またはχ²検定を用いて判定した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬使用によるeGFR軌跡を検討するため、患者レベルのランダム効果を考慮した非構造化分散共分散構造を持つ混合効果モデルを採用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">プロペンシティスコア（PS）は、SGLT2阻害薬投与確率を推定するための多変量ロジスティック回帰を用いて算出した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">人口統計学的因子（年齢、性別）、併存疾患とライフスタイル（高血圧、脂質異常症、BMI、現在および過去の喫煙）、検査値（ベースラインeGFR、ベースライン1年前のeGFR、UPCR、ヘモグロビン）、CKDの病因、レニン・アンジオテンシン系（RAS）阻害薬使用の有無を共変量として含めた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ベースライン特性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、非糖尿病性CKDでUPCR＜0.5 g/gCrの211名のSGLT2阻害薬使用者と151名の非使用者を解析した（図1）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="844" height="403" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/8f6b07bf63409993f248758f508e1b1a.jpg" alt="" class="wp-image-4044" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/8f6b07bf63409993f248758f508e1b1a.jpg 844w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/8f6b07bf63409993f248758f508e1b1a-600x286.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/8f6b07bf63409993f248758f508e1b1a-768x367.jpg 768w" sizes="(max-width: 844px) 100vw, 844px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Kidney360. 2025 Jun 19. doi: 10.34067/KID.0000000886.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PSマッチング前後のベースライン特性を表1に示す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">PSマッチング前では、SGLT2阻害薬使用者は非使用者と比較して、有意に男性が多く、BMIが高く、基礎腎疾患として糸球体腎炎と腎硬化症の有病率が高かった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、PSマッチング後では、両群間のベースライン特性に有意差は認められなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>eGFR変化速度の差</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図2Aは、3年間にわたるSGLT2阻害薬使用者と非使用者間の調整平均eGFR変化の差を示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">PSマッチング前、ベースラインから3ヶ月時点での平均eGFR変化は、SGLT2阻害薬使用者と非使用者間で有意に異なった（p＜0.001）：SGLT2阻害薬使用者ではベースラインから2.9%（95%信頼区間：1.6-4.3）の低下を示したが、非使用者では1.7%（95%信頼区間：0.5-3.8）の上昇が認められた。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">調整線形混合効果モデルでは、全期間傾きは非SGLT2阻害薬使用者で-0.16（95%信頼区間：-3.31～2.99）mL/min/1.73m²/年、SGLT2阻害薬使用者で+0.039（95%信頼区間：-3.78～3.86）mL/min/1.73m²/年で、その差は0.20（95%信頼区間：-0.46～0.86）mL/min/1.73m²/年であった（p=0.55）。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">初期低下後傾きは非SGLT2阻害薬使用者で-0.66（95%信頼区間：-4.35～3.04）mL/min/1.73m²/年、SGLT2阻害薬使用者で0.57（95%信頼区間：-3.91～5.06）mL/min/1.73m²/年で、差は1.23（95%信頼区間：0.43～2.02）mL/min/1.73m²/年を示し、SGLT2阻害薬使用者で非使用者よりも有意に緩やかなeGFR低下を示した（p=0.002）。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">PSに基づいて110名の非使用者と109名のSGLT2阻害薬使用者をマッチングした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">マッチング後、SGLT2阻害薬使用者の初期eGFR低下の平均レベルは2.5%（95%信頼区間：0.8～4.2）で、非使用者と比較して有意に減少した（p=0.001）（図2B）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">初期低下後傾きでは、SGLT2阻害薬使用者は非使用者よりも有意に緩やかで、その差は1.50（95%信頼区間：0.63～2.36）mL/min/1.73m²/年であった（p＜0.001）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="528" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/fe94f826bd0c3c025a399f97a88b70ff-1024x528.jpg" alt="" class="wp-image-4045" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/fe94f826bd0c3c025a399f97a88b70ff-1024x528.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/fe94f826bd0c3c025a399f97a88b70ff-600x309.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/fe94f826bd0c3c025a399f97a88b70ff-768x396.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/fe94f826bd0c3c025a399f97a88b70ff.jpg 1044w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Kidney360. 2025 Jun 19. doi: 10.34067/KID.0000000886.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>サブグループ解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図3Aと3Bに、全期間傾きと初期低下後傾きのサブグループ解析を示す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全期間傾きでは、SGLT2阻害薬使用者と非使用者のeGFR低下速度はほぼ同様であった。一方、初期低下後傾きでは、SGLT2阻害薬使用者は非使用者と比較してeGFR低下を有意に改善した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に高齢者、男性、痩せ型体型、RAS阻害薬非使用者でeGFR変化速度が有意に改善した。さらに、SGLT2阻害薬の効果は、蛋白尿が0.15 g/gCr未満でも以上でも認められた。<br /></span></p>
<p>（補足）</p>
<p><strong>特に効果が大きいサブグループ</strong></p>
<p><strong>■ 高齢者（≥65歳）</strong></p>
<ul>
<li>改善度：約2.0 mL/min/1.73m²/年</li>
</ul>
<p><strong>■ 男性</strong></p>
<ul>
<li>改善度：約1.8 mL/min/1.73m²/年</li>
</ul>
<p><strong>■ BMI &lt;25</strong></p>
<ul>
<li>改善度：約2.2 mL/min/1.73m²/年</li>
</ul>
<p><strong>■ RAS阻害薬なし</strong></p>
<ul>
<li>改善度：約2.5 mL/min/1.73m²/年</li>
</ul>
<p><strong>■ UPCR &lt;0.15</strong></p>
<ul>
<li>改善度：約1.5 mL/min/1.73m²/年</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"> </span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="532" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/771f20cc175b9f1044bbfb42fc120aec-1024x532.jpg" alt="" class="wp-image-4046" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/771f20cc175b9f1044bbfb42fc120aec-1024x532.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/771f20cc175b9f1044bbfb42fc120aec-600x312.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/771f20cc175b9f1044bbfb42fc120aec-768x399.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/771f20cc175b9f1044bbfb42fc120aec.jpg 1027w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Kidney360. 2025 Jun 19. doi: 10.34067/KID.0000000886.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、UPCR 0.5g/gCr未満の非糖尿病性CKD患者においてSGLT2阻害薬の使用がeGFR低下の有意な改善と関連することを強調する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究期間全体を通じて全期間傾きにSGLT2阻害薬使用者と非使用者間で差はなかったが、SGLT2阻害薬の初期低下後、eGFRの年間変化率は初期低下後傾きで有意に緩やかになった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">PSマッチング後もこの傾向は維持された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、サブグループ解析により、SGLT2阻害薬使用者はUPCR＜0.15および0.15-0.5g/gCrの両方の患者でeGFR低下を有意に緩やかにした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は非蛋白尿または軽度蛋白尿のCKD患者において腎保護に有益な効果を示し、我々の結果の頑健性を実証した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の腎保護効果のエビデンスは、糖尿病患者、CKD患者、心不全患者において段階的に発展してきた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-REG OUTCOMEのサブ解析では、SGLT2阻害薬は蛋白尿を伴う糖尿病患者だけでなく、蛋白尿を伴わない糖尿病患者においても腎機能低下を緩やかにすることが示された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、CKD領域では、蛋白尿を伴う患者に対する腎機能悪化への好ましい効果は明確に示されているが、蛋白尿を伴わない患者では依然として不明である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY試験では、非蛋白尿性CKD患者においてエンパグリフロジン対プラセボで腎イベントと心血管死に有意差は認められなかったが、エンパグリフロジンは全期間傾きと初期低下後傾きの両方を緩やかにした：その差（95%信頼区間）はそれぞれ0.75（0.54～0.96）および1.37（1.16～1.59）mL/min/1.73m²であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々は、UPCR＜0.15 g/gCrの患者でも同様のSGLT2阻害薬の効果が観察されることを発見した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果を総合すると、我々の所見は非蛋白尿性CKD患者におけるSGLT2阻害薬の潜在的利益を支持している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非蛋白尿性CKDにおけるSGLT2阻害薬の腎保護効果の基礎となるメカニズムは完全には解明されていない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は輸入細動脈の血管収縮により高い糸球体内圧を調節し、蛋白尿の減少をもたらすが、この作用が原発性糸球体疾患でない病態にどの程度影響するかは不明である。SGLT2阻害薬はまた、オートファジーと小胞体ストレスの調節、ケトン体増加のための燃料源の変更を介して尿細管障害を軽減する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床的には、SGLT2阻害薬はナトリウム利尿と糖尿を促進し、夜間血圧、体重、尿酸の適切なコントロールにつながる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は急性腎障害と高カリウム血症の発生を予防し、RAS阻害薬の持続使用を促進する可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究にはいくつかの限界がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一に、本調査は単施設観察研究でサンプルサイズが小さい。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二に、SGLT2阻害薬使用に関連する変数の一部が評価されていない可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第三に、研究期間中のeGFR測定回数と頻度が限定的であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第四に、本研究の慢性糸球体腎炎患者は主にステロイドおよび免疫抑制薬治療後の慢性病変を有する患者で構成されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第五に、RAS阻害薬やミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）を含む腎保護薬の使用の変更が解析に組み込まれていない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の強みは、患者背景をPSマッチングを用いて調整することでバイアスを可能な限り最小化した後に導き出された所見の頑健性と、包括的な多職種CKD教育を受けた患者においてもこれらの結果が達成されたという新規の観察にある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">蛋白尿の少ない非糖尿病性CKDにおけるSGLT2阻害薬のeGFR低下に対する有益な効果は、蛋白尿を伴う場合と同様に確認できる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々の結果は、腎保護薬としてのSGLT2阻害薬の適応が蛋白尿を伴わない早期CKDを含むように拡大される可能性を示唆している。</span></p>
</div>



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		<title>98%が見逃されている！日本の慢性腎臓病（CKD）診断の衝撃的実態</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 15 Sep 2025 00:00:00 +0000</pubDate>
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		<category><![CDATA[腎臓病 見逃し]]></category>
		<category><![CDATA[隠れ腎臓病]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=4029</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40377839/　　　　　　　 タイトル：First-time diagnosis and referral practices f [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40377839/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40377839/</a>　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：First-time diagnosis and referral practices for individuals with CKD by primary care physicians: a study of electronic medical records across multiple clinics in Japan</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）は、アジアを含む世界的な公衆衛生上の負担となっており、日本も例外ではない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本におけるCKDの有病率は約14.6%であり、末期腎不全（ESKD）患者の透析による社会経済的負担は重大な課題となっている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDは心血管疾患および代謝性疾患のリスク増加と関連し、疾病負担をさらに悪化させている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGOガイドラインは、CKDの早期介入と適切な管理を推奨している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの早期発見と腎臓専門医への紹介により、CKDの進行と関連合併症を遅らせることができる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血清クレアチニン値を用いた推算糸球体濾過量（eGFR）の定期的評価と尿検査により、早期CKD患者を特定できる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>日本のCKD診療の現状と課題</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">早期CKD患者の多くは無症状であるため、腎機能が低下していても医療機関を受診しないことが多い。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDは後期段階で診断されることが多く、効果的な介入の開始が遅れる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能低下患者が病院や診療所を受診しても、医師がeGFRや尿検査を評価せずにCKDの早期徴候を見逃す可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>日本における重要な統計：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">腎臓専門医数：6,201名（2023年7月時点）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKD患者数：約1,480万人（2015年）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>腎臓専門医1人あたりCKD患者約2,400人という極めて低い比率</u></span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者の多くはステージG3aに分類され、プライマリケア医（PCP）により治療されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本のCKD診療ガイドラインでは、PCPはステージG3b以上のCKD患者を腎臓専門医に紹介することを推奨しているが、プライマリケア診療所におけるCKD診断と他院への紹介に関する包括的データは不足している。</p>
<p></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究デザインとデータソース</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、日本医療データ調査（JAMDAS）データベースを用いた観察研究である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このデータベースには以下が含まれる：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">日本全国の約4,700のプライマリケア診療所</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">約3,100万人の臨床診療情報</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">外来受診、診断名、処方、検査データ、バイタルサインなど</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究対象者</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>組み入れ基準：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">18歳以上</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2017年1月1日～2023年9月30日に腎関連検査を1回以上受けた者</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>除外基準：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースライン時にすでにCKD診断を受けていた患者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎代替療法を受けていた患者</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>日本のeGFR計算式</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR (mL/min/1.73 m²) = 194 × SCr値(mg/dL)<sup>-1.094</sup> × 年齢<sup>-0.287</sup> (女性の場合×0.739)</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>評価項目</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要評価項目：</strong> CKD関連疾患コードの登録がないCKD患者の割合</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>副次評価項目：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">CKD診断基準を満たしてから疾患コード登録までの期間</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">他医療機関への紹介率</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="993" height="667" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/af9ebe0e39e325086491d940d02b25f2.jpg" alt="" class="wp-image-4031" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/af9ebe0e39e325086491d940d02b25f2.jpg 993w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/af9ebe0e39e325086491d940d02b25f2-596x400.jpg 596w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/af9ebe0e39e325086491d940d02b25f2-768x516.jpg 768w" sizes="(max-width: 993px) 100vw, 993px" /></figure>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="864" height="717" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/353666eb23fc1d16c567b28bcc83cdae-1.jpg" alt="" class="wp-image-4033" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/353666eb23fc1d16c567b28bcc83cdae-1.jpg 864w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/353666eb23fc1d16c567b28bcc83cdae-1-482x400.jpg 482w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/353666eb23fc1d16c567b28bcc83cdae-1-768x637.jpg 768w" sizes="(max-width: 864px) 100vw, 864px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2025 May 16. doi: 10.1007/s10157-025-02695-8.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究対象集団</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎関連検査を受けた適格者1,188,543名のうち、183,473名（15.4%）が日本のCKD診療ガイドラインの診断基準を満たしていた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD診断基準を満たした患者の特徴：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">平均年齢：77.4±11.0歳</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">女性：57.1%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>尿検査実施率：わずか5.5%</u></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ分布：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">G3a（eGFR 45-60）：71.8%（131,810名）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">G3b（eGFR 30-45）：20.0%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">G4（eGFR 15-30）：3.8%</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">併存疾患：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病：40.4%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">高血圧：68.7%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">脂質異常症：56.4%</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>未登録疾患コード率</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>診断基準を満たしてから90日以内にCKD関連疾患コードが登録されなかった患者：98.4%</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この率は以下の条件でも同様に高かった：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">180日後：97.9%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">365日後：96.9%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">全年齢層で同様の傾向</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">早期CKDステージ（G1、G2、G3a）でより高率</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="778" height="835" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/9eec8b56b0958e5e0052eac2ce251a6c.jpg" alt="" class="wp-image-4034" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/9eec8b56b0958e5e0052eac2ce251a6c.jpg 778w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/9eec8b56b0958e5e0052eac2ce251a6c-373x400.jpg 373w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/9eec8b56b0958e5e0052eac2ce251a6c-768x824.jpg 768w" sizes="(max-width: 778px) 100vw, 778px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2025 May 16. doi: 10.1007/s10157-025-02695-8.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">図3：CKD関連疾患コードが登録されていない患者の割合</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この図は「CKD診断基準を満たしているのに、正式な診断名（疾患コード）がカルテに記載されていない患者の割合」を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ポイント：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">90日後：98.4% → ほぼ全員が診断されていない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">180日後：97.9% → 半年経ってもほぼ改善なし</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">365日後：96.9% → 1年経っても状況は変わらない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">年齢別（図3b）：全年齢層で同様に高い（年齢による差はない）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDステージ別（図3e）：早期（G1-G3a）ほど見逃されやすい</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床的意味： 「腎機能が低下しているのに、医師がそれをCKDとして認識・記録していない」という深刻な状況を示しています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>未登録疾患コード率</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>診断基準を満たしてから90日以内にCKD関連疾患コードが登録されなかった患者：98.4%</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この率は以下の条件でも同様に高かった：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">180日後：97.9%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">365日後：96.9%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">全年齢層で同様の傾向</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">早期CKDステージ（G1、G2、G3a）でより高率</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKD診断コード登録までの期間</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">診断コード登録の傾向：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">高齢になるほど登録が遅延</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病患者では登録率がやや高い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">後期CKDステージ（G4、G5）では早期登録</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>尿検査実施者では登録が早い</u></span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="873" height="757" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/da92fa67d7f6f5e7291c7bd3a79d1d44.jpg" alt="" class="wp-image-4035" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/da92fa67d7f6f5e7291c7bd3a79d1d44.jpg 873w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/da92fa67d7f6f5e7291c7bd3a79d1d44-461x400.jpg 461w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/da92fa67d7f6f5e7291c7bd3a79d1d44-768x666.jpg 768w" sizes="(max-width: 873px) 100vw, 873px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2025 May 16. doi: 10.1007/s10157-025-02695-8.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">図4：CKD診断までの時間経過（Kaplan-Meier曲線）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この図は「CKD診断基準を満たしてから、実際に診断コードが付けられるまでの時間」を追跡したものです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Kaplan-Meier曲線の読み方：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">縦軸：まだ診断されていない患者の割合</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">横軸：経過時間（週単位）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">曲線が下がる＝診断される患者が増える</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">曲線が平坦＝診断される患者がほとんどいない</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">ポイント：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ほとんどの曲線が平坦：時間が経っても診断される患者は極めて少ない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">糖尿病患者（図4c）：やや診断率が高いが、それでも不十分</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">後期CKD（G4-G5）（図4d）：比較的早く診断される（症状が重いため）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">尿検査実施者（図4e）：診断が早い傾向</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床的意味： 「一度見逃されると、その後も長期間診断されない」という問題を示しています。<br />早期発見の機会を逃すと、回復が困難です。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>紹介率の低さ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>紹介基準を満たした患者のうち：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">90日以内に紹介されなかった割合：89.7%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">180日後：86.0%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">365日後：80.7%</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">後期CKDステージの患者は早期ステージより紹介される可能性が高かったが、それでも紹介率は低い水準にとどまった。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="777" height="799" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/580df00d188da722a5f47c00bcc66a6e.jpg" alt="" class="wp-image-4036" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/580df00d188da722a5f47c00bcc66a6e.jpg 777w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/580df00d188da722a5f47c00bcc66a6e-389x400.jpg 389w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/580df00d188da722a5f47c00bcc66a6e-768x790.jpg 768w" sizes="(max-width: 777px) 100vw, 777px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2025 May 16. doi: 10.1007/s10157-025-02695-8.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【図5：専門医への紹介率】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この図は「腎臓専門医への紹介基準を満たしているのに、紹介されていない患者の割合」を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ポイント：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全体（図5a）：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">90日後：89.7% → 9割が専門医に紹介されていない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">365日後：80.7% → 1年経っても8割が未紹介</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">図5d &#8211; 尿検査実施の有無による違い：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">尿検査実施者（With urinalysis）：約90.4%が未紹介</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">尿検査未実施者（Without urinalysis）：約89.6%が未紹介</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">図5dから読み取れる示唆：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">尿検査の有無に関わらず、紹介率は同様に低い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">尿検査で異常が見つかっても、専門医紹介につながっていない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">診断には尿検査が有効だが、紹介判断には影響していない</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">図5e &#8211; CKDステージ別：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">G1-G3a：約88-90%が未紹介</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">G3b：約90%が未紹介（紹介推奨ステージ）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">G4：約83%が未紹介（重症）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">G5：約69%が未紹介（透析直前）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床的意味： 尿検査は診断率向上には寄与するが（図4e参照）、専門医紹介の判断には活用されていないという矛盾が明らかになりました。検査結果が適切な治療行動につながっていない医療システムの問題を示しています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、日本のプライマリケア診療所におけるCKDの診断と紹介パターンを調査した初めての大規模研究である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な知見と臨床的意義</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 診断の見逃しに関する要因</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>高齢患者において、医師はステージ3のeGFR値を「加齢による腎機能低下」と解釈する可能性がある。しかし、高齢者で腎不全リスクが低い場合でも、ステージ3 CKDは死亡率、心血管イベント、急性腎障害のリスク増加と関連している。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>患者さん向け説明：</strong> 「年齢のせいだから」と軽視せず、腎機能低下は適切な管理が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 尿検査の重要性</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究では94%以上の患者で尿検査データが利用できなかった。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>日本のCKD診療ガイドラインは尿検査がCKDの診断と重症度評価に必須であることを強調している。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>尿検査を受けた患者の利点：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">より早期の診断コード登録</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より高い診断率</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 専門医連携の必要性</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">日本の腎臓専門医と患者の比率は極めて低く、PCPと腎臓専門医の連携促進が重要である。研究では、紹介率の向上と共同治療がCKD進行を遅らせることが報告されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の強みと限界</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>強み：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">大規模な対象者数（約119万人）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">日本のPCCの約5%をカバー</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">超高齢社会を反映した高齢者データ</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>限界：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">診断コードが実際の医師の認識を完全に反映しない可能性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">他施設での診療歴が不明</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">患者要因（病識の欠如など）の影響</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【結論と提言】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、日本のプライマリケア診療所においてCKDが著しく過小診断・過小紹介されている実態を明らかにした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床現場への具体的提言</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>医療従事者向け：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR値の定期的確認と適切な診断コード付与</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">尿検査の積極的実施</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">日本のCKD診療ガイドラインに準拠した紹介の徹底</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>医療システム向け：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">PCPへのCKD教育プログラムの強化</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">電子カルテでのCKDアラートシステムの導入</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">専門医連携パスの整備</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>患者さん向けメッセージ：</strong> 「腎臓病は症状がなくても進行します。定期的な検査と早期発見が、将来の透析を防ぐ鍵となります。」</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、日本のCKD診療における重大なケアギャップを定量的に示した初めての大規模研究であり、早急な対策が必要であることを強く示唆している。</span></p>
</div>



<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="576" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/4d8cab73470cb87a88dd8ded9c785dc1-1024x576.png" alt="" class="wp-image-4039" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/4d8cab73470cb87a88dd8ded9c785dc1-1024x576.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/4d8cab73470cb87a88dd8ded9c785dc1-600x338.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/4d8cab73470cb87a88dd8ded9c785dc1-640x360.png 640w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/4d8cab73470cb87a88dd8ded9c785dc1-768x432.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/4d8cab73470cb87a88dd8ded9c785dc1.png 1280w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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		<item>
		<title>SGLT2阻害薬服用患者における尿路生殖器感染症（JACC Review）</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/cardiology/sglt2%e9%98%bb%e5%ae%b3%e8%96%ac%e6%9c%8d%e7%94%a8%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%91%e3%82%8b%e5%b0%bf%e8%b7%af%e7%94%9f%e6%ae%96%e5%99%a8%e6%84%9f%e6%9f%93%e7%97%87%ef%bc%88jacc-review</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 13 Sep 2025 04:14:45 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[循環器]]></category>
		<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[empagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[heart failure]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
		<category><![CDATA[SGLT2阻害薬]]></category>
		<category><![CDATA[type 2 diabetes]]></category>
		<category><![CDATA[タイミング]]></category>
		<category><![CDATA[中止]]></category>
		<category><![CDATA[再開]]></category>
		<category><![CDATA[副作用]]></category>
		<category><![CDATA[対策]]></category>
		<category><![CDATA[尿路感染症]]></category>
		<category><![CDATA[性器感染症]]></category>
		<category><![CDATA[感染症]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=4021</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38631776/　　　　　　　 タイトル： Genitourinary Tract Infections in Patients T [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><span style="letter-spacing: 0.05rem;">PubMed URL：</span><a style="letter-spacing: 0.05rem;" href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38631776/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38631776/</a><span style="letter-spacing: 0.05rem;">　　　　　　　</span></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル： Genitourinary Tract Infections in Patients Taking SGLT2 Inhibitors: JACC Review Topic of the Week</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>要旨</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2阻害薬）は、2型糖尿病患者における心血管有害事象の減少、心不全患者における全死亡および心不全入院の減少、さらに腎有害転帰の減少を示してきた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、尿路生殖器感染症、特に尿路感染症のリスク増加に関する懸念は、より広範な採用への重要な障壁となっている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この有効な治療法を適切に評価し、最適に活用するため、既存のエビデンスを用いてこれらの誤解に対処する必要がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本レビューは、SGLT2阻害薬のエビデンスに基づく心血管および腎臓へのベネフィットと、尿路生殖器感染症のリスクについてバランスのとれた視点を提供することを目的とする。また、心血管疾患患者に焦点を当てて、SGLT2阻害薬関連尿路生殖器感染症に関する臨床実践上の考慮事項をまとめ、提案する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>導入</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は2型糖尿病および心不全患者でますます使用されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要なマイルストーンとして、SGLT2阻害薬は左室駆出率の保たれた心不全（HFpEF）患者において心血管死および心不全入院のリスクを有意に減少させる最初の薬剤クラスとなった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の潜在的な副作用の中で、尿路生殖器感染症はSGLT2阻害薬の開始と長期使用への障壁として残っている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">医療従事者と患者の間に根強く残る尿路感染症リスクへの誤解が、新しいガイドライン推奨にもかかわらず、この有益な治療法のより広い採用を妨げている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬：作用機序と有害事象</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">正常な生理的条件下では、ナトリウム・グルコース共輸送体（主にSGLT2アイソフォーム）が近位尿細管で濾過されたグルコースの大部分を再吸収し、尿糖を防いでいる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は、2型糖尿病のない患者では正常血糖濃度で40～80g/日の持続的な尿糖排泄を誘導する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病患者でSGLT2阻害薬を服用している場合、血糖濃度の上昇とともに尿糖排泄はさらに増加する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>作用機序の要点：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">一過性のナトリウム利尿（遠位ネフロンでの代償的ナトリウム再吸収により短期間）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">マクラデンサへのナトリウム送達増加による輸入細動脈収縮</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">糸球体内圧と糸球体濾過の減少</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎保護効果：糸球体過剰濾過を減少させ、炎症と線維化を抑制</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬の心腎保護効果は複雑な機序を介している：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">心筋細胞への直接作用（ナトリウム/水素交換体阻害）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ケトン産生への代謝シフトによるエネルギー産生増加</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ミトコンドリア機能改善</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">内皮機能改善</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">交感神経系抑制</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">抗炎症作用</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="934" height="775" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/8f09d6c9d829371e12ffc72d54c3d342.jpg" alt="" class="wp-image-4023" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/8f09d6c9d829371e12ffc72d54c3d342.jpg 934w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/8f09d6c9d829371e12ffc72d54c3d342-482x400.jpg 482w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/8f09d6c9d829371e12ffc72d54c3d342-768x637.jpg 768w" sizes="(max-width: 934px) 100vw, 934px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Am Coll Cardiol. 2024 Apr 23;83(16):1568-1578.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>感染症リスクの理論的根拠：</strong> 薬理学的に誘導された尿糖が尿路生殖器微生物の成長に好ましい環境を提供すると考えられている。In vitro研究では、尿サンプルへのグルコース添加が細菌成長を有意に促進することが示された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床エビデンス</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2型糖尿病</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は中等度から高度の血糖降下効果を有する。2型糖尿病における血糖コントロールという当初の使用目的に加えて、SGLT2阻害薬は現在の糖尿病ガイドラインにおいて心血管および腎リスク軽減の役割も持ち、その効果は血糖コントロールとは独立している。複数の大規模ランダム化比較試験（RCT）が、異なるSGLT2阻害薬（エルツグリフロジンを除く）で実施され、当初は安全性評価目的であったが、予想外に2型糖尿病患者における主要心血管有害事象の減少という利益を示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span><span style="font-size: 14px;"><strong>心不全</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病患者における心不全入院減少というSGLT2阻害薬の利益も、当初は2型糖尿病RCTの安全性エンドポイントとして予想外に発見され、これが心不全患者での確認試験につながった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>左室駆出率低下心不全（HFrEF）での効果：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ダパグリフロジンとエンパグリフロジンで初めて実証</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">米国心臓協会/米国心臓病学会/米国心不全学会およびヨーロッパ心臓病学会（ESC）ガイドラインでクラスI推奨（LVEF≤40%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>HFmrEF（LVEF 41-49%）およびHFpEF（LVEF≥50%）での推奨：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ESCガイドライン：最近、両方にクラスI推奨にアップグレード</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">米国ガイドライン：まだクラスIIa推奨（DELIVER試験前に出版されたため）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬はHFmrEFおよびHFpEF患者において、他のガイドライン推奨薬物療法と比較して最高レベルの推奨を受けている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>腎疾患</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬開始時には一過性にeGFRが低下する（イニシャルディップ）が、これは進行性の長期腎機能喪失とは関連せず、一般的にその後eGFRの低下速度が緩徐になる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>腎保護効果：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病の有無にかかわらず実証</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">現行ガイドライン推奨：2型糖尿病と慢性腎臓病（CKD）患者でeGFR≥20mL/min/1.73m²の場合、血糖コントロールに関係なくSGLT2阻害薬開始を推奨</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬と尿路生殖器感染症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>FDAの警告と実際のエビデンス</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2015年FDA警告：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬に関連した重篤な尿路感染症リスク増加について</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2013年のカナグリフロジン承認以降、19例の生命を脅かす尿路敗血症と腎盂腎炎に基づく</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>2018年FDA警告：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">会陰部壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）のリスクについて</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">5年間の市販後調査で12例に基づく</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床試験における尿路感染症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要な心血管アウトカム試験におけるUTI発生率は表1に示す通りである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>メタアナリシスの結果：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">72の小規模RCTのメタアナリシス：UTI発生率に差なし（SGLT2阻害薬8.7% vs 対照8.7%；相対リスク1.03）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">重症または複雑性UTIの発生率は全試験で一貫して低い（&lt;2%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>疫学研究における尿路感染症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">大規模観察研究では、SGLT2阻害薬はDPP-4阻害薬やGLP-1受容体作動薬と比較してUTIまたは重症UTIのリスク増加と関連していなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性器真菌感染症（GMI）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">性器真菌感染症はSGLT2阻害薬服用患者でより多く発生し、特に女性で顕著である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>心血管アウトカム試験でのGMI発生率：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">治療群：0.8%～6.4%（プラセボ群：0.1%～1.8%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">72 RCTのメタアナリシス：SGLT2阻害薬群で有意に高い（5.9% vs 1.5%；相対リスク3.37）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">カナダの行政データベース研究（21,444例）：全体のGMI発生率6.9%（女性10.7%、男性4.3%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>フルニエ壊疽</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">フルニエ壊疽は会陰部と性器領域の表層および深層組織に影響を及ぼす、まれだが致死的な壊死性筋膜炎である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>エビデンス：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">69,573例を含むRCTのメタアナリシス：SGLT2阻害薬群で3例、対照群で6例のみ</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">米国退役軍人コホート研究：SGLT2阻害薬服用患者での発生率は1,000患者年あたり1.14例</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬とGLP-1作動薬間で有意差なし</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬関連感染症のリスク因子</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>尿路感染症のリスク因子</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>糖尿病関連因子：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">血糖コントロール不良（HbA1c高値）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">糖尿病性微小血管合併症</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">高用量ダパグリフロジン（10mg）でリスク増加の報告あり</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>患者因子：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">65歳以上</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR≤60mL/min/1.73m²</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">蛋白尿</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">尿路閉塞</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">興味深いことに、低eGFRとUTI発生の関連は一見矛盾している。SGLT2阻害薬による尿糖は腎機能悪化とともに減少するため、低eGFRはむしろUTIに対して保護的なはずである。この複雑な関連は、腎機能障害による宿主防御機構の障害を反映している可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性器真菌感染症のリスク因子</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要なリスク因子：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">女性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病（特に罹病期間が長く血糖コントロール不良）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スルホニル尿素薬またはインスリンの併用（男性で3倍のリスク増加）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">GMIの既往歴</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">肥満（特に女性）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">男性では非包皮切除</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="985" height="670" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/2dd49693a53dccb40916885f9c39b6e3.jpg" alt="" class="wp-image-4024" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/2dd49693a53dccb40916885f9c39b6e3.jpg 985w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/2dd49693a53dccb40916885f9c39b6e3-588x400.jpg 588w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/2dd49693a53dccb40916885f9c39b6e3-768x522.jpg 768w" sizes="(max-width: 985px) 100vw, 985px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Am Coll Cardiol. 2024 Apr 23;83(16):1568-1578.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的意義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>尿路生殖器感染症のリスク因子はSGLT2阻害薬処方を妨げるべきか？</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の利益は、リスク因子を有する患者においても一般的に尿路生殖器感染症のリスクを上回る。</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">単純性尿路生殖器感染症の既往はSGLT2阻害薬の禁忌ではない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">再発性または複雑性感染症の患者は基礎的リスク因子を評価する</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">基礎疾患が解決されていれば安全に使用可能</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬処方時の感染症予防対策</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>推奨される対策：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">患者教育：UTIとGMIの徴候・症状について説明</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">衛生指導：良好な会陰部衛生の維持を指導</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">血糖管理：糖尿病患者では適切な血糖コントロールが感染リスクを減少（特にGMI）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">抗菌薬予防投与は推奨されない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">開始前の尿培養は不要（無症候性細菌尿はSGLT2阻害薬の禁忌ではない）</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>尿路生殖器感染症発生時にSGLT2阻害薬を中止すべきか？</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性ケトアシドーシスでは一時中止が推奨されるのとは対照的に、FDAラベルも一般的な処方情報も、いかなる重症度の尿路生殖器感染症においてもSGLT2阻害薬の中止を推奨していない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床試験でのエビデンス：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">過去のRCTでUTIを発症した患者は盲検化された試験薬を中止せず</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">プラセボと比較してUTI重症度や再発UTIのリスク増加なし</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>中止による悪影響：</strong> EMPEROR-ReducedおよびEMPEROR-Preserved試験では、6,799例が前向きに盲検下で治療中止を実施：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">中止から30日後の時点で、エンパグリフロジンを中止した群では心血管死または心不全入院のリスクが増加（ハザード比1.75）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">Kansas City心筋症質問票臨床サマリースコアが1.6ポイント低下</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">重要な示唆：中止後わずか30日で有害転帰が増加する可能性</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実臨床での問題：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">大規模観察研究：GMI後1年間でSGLT2阻害薬中止率32%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">多くの場合、不必要に中止されている可能性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">利益がリスクを圧倒的に上回る高リスク患者でも中止される傾向</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>推奨される対応：</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">軽度〜中等度の感染症：SGLT2阻害薬を継続しながら標準的治療</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">重症感染症：生命を脅かす感染症では一時中止を検討（まれな状況）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">基本原則：感染症の治療中でもSGLT2阻害薬は継続する</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>尿路生殖器感染症後のSGLT2阻害薬再開について</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ほとんどの症例でSGLT2阻害薬は再開すべきであるが、感染症後どのくらいで安全に再開できるかについての推奨はない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>再開のタイミング：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">感染症が効果的に管理されたら速やかに再開</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">「まず害を与えない」という原則に過度にとらわれて再開を遅らせると、疾患修飾治療を差し控えることで臨床的悪化を招く可能性</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>再開後のモニタリング：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">再発UTIは28%の患者で発生（リスク因子：冠動脈疾患、eGFR&lt;45mL/min/1.73m²）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">高リスク患者では特に最初の2週間、UTIとGMIの徴候・症状をモニタリング推奨</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="990" height="748" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/d58f7dcb971fb1fc0193f4deb055191c.jpg" alt="" class="wp-image-4025" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/d58f7dcb971fb1fc0193f4deb055191c.jpg 990w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/d58f7dcb971fb1fc0193f4deb055191c-529x400.jpg 529w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/d58f7dcb971fb1fc0193f4deb055191c-768x580.jpg 768w" sizes="(max-width: 990px) 100vw, 990px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Am Coll Cardiol. 2024 Apr 23;83(16):1568-1578.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的考慮事項のまとめ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬新規開始時</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">無症候性細菌尿、尿路生殖器感染症の既往は禁忌ではない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">再発性感染症は基礎原因を評価</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">感染症の徴候・症状について指導</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">良好な会陰部衛生の維持を指導</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">糖尿病患者では血糖コントロールを最適化</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>感染症発生時</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">早期認識と通常ケアに従った迅速な管理</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">軽度〜中等度および臨床的に安定した重症感染症ではSGLT2阻害薬継続</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">生命を脅かす感染症でリスクが利益を大きく上回る場合のみ中止を検討</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>再開時</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">感染症が効果的に治療され、他の禁忌がなければ可能な限り早期に再開</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">感染症の徴候・症状をモニタリング（再発率は開始後2週間以内が最も高い）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">尿路生殖器感染症のリスクよりもSGLT2阻害薬の利益が大きいことを再確認</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の限界</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病のない患者でのSGLT2阻害薬関連尿路生殖器感染症のデータは限定的</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬使用時の感染症が一般集団と比較して臨床経過、微生物学、治療法で異なるかは不明</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬関連感染症に特化した管理指針（抗菌薬の選択や治療期間など）はまだ確立されていない</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="991" height="823" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/992df9ec62b8a7a0ca95076c6069f440.jpg" alt="" class="wp-image-4026" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/992df9ec62b8a7a0ca95076c6069f440.jpg 991w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/992df9ec62b8a7a0ca95076c6069f440-482x400.jpg 482w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/992df9ec62b8a7a0ca95076c6069f440-768x638.jpg 768w" sizes="(max-width: 991px) 100vw, 991px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Am Coll Cardiol. 2024 Apr 23;83(16):1568-1578.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は特に女性でGMIリスクを増加させるが、UTIリスクは一貫して低い。心不全患者でのSGLT2阻害薬中止は有害転帰リスクを増加させる。軽度〜中等度の尿路生殖器感染症では、適切な治療を行いながらSGLT2阻害薬を継続する。重症感染症でも中断期間を最小限にすべきである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">今後の課題：多職種学会からの推奨と承認、さらなるデータが、臨床医の躊躇を排除し、SGLT2阻害薬が処方されるすべての疾患における最良の実践を確立するために必要である。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="900" height="508" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/052a26f698745fa6529d0ede91dc881f.jpg" alt="" class="wp-image-4027" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/052a26f698745fa6529d0ede91dc881f.jpg 900w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/052a26f698745fa6529d0ede91dc881f-600x339.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/052a26f698745fa6529d0ede91dc881f-640x360.jpg 640w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/09/052a26f698745fa6529d0ede91dc881f-768x433.jpg 768w" sizes="(max-width: 900px) 100vw, 900px" /></figure>
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		<item>
		<title>慢性腎臓病における心血管合併症（総説）</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/cardiology/%e6%85%a2%e6%80%a7%e8%85%8e%e8%87%93%e7%97%85%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%91%e3%82%8b%e5%bf%83%e8%a1%80%e7%ae%a1%e5%90%88%e4%bd%b5%e7%97%87%ef%bc%88%e7%b7%8f%e8%aa%ac%ef%bc%89</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 06 Jul 2025 01:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[循環器]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=4005</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37249051/　 　　　　　　 タイトル：Cardiovascular complications in chronic kidn [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37249051/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37249051/</a>　 　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Cardiovascular complications in chronic kidney disease: a review from the European Renal and Cardiovascular Medicine Working Group of the European Renal Association</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> はじめに</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">腎疾患は現在、世界的な公衆衛生上の優先課題として認識されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">世界規模では約8億6100万人が腎疾患に罹患しており、その大多数が慢性腎臓病（CKD）を呈している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この非感染性疾患は、富裕国よりも低・中所得国において、より大きな健康負担を課している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの分類とそのスペクトラムにおける心血管（CV）死亡リスクを図1に示す。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="913" height="526" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/4543c411ebfc783846fee27f5c4a5a7d.jpg" alt="" class="wp-image-4006" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/4543c411ebfc783846fee27f5c4a5a7d.jpg 913w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/4543c411ebfc783846fee27f5c4a5a7d-600x346.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/4543c411ebfc783846fee27f5c4a5a7d-768x442.jpg 768w" sizes="(max-width: 913px) 100vw, 913px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">CKDは移行疫学期における重要な疾患であり、この時代的変化は感染性疾患の減少と非感染性疾患の増加によって特徴づけられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">世界疾病負担の疫学者による予測では、2040年にはCKDが世界の死因の第5位になると予想されている。CKD患者における心血管死は、これらの患者が腎不全（ステージG5、すなわち透析や腎移植が必要となる段階）に至ることを妨げている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本総説は、2022年7月31日までに発表されたCKDにおける心血管疾患に焦点を当てた最も引用数の多い論文の選択に基づいている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各著者は特定の領域で個別にPubMed検索を行った（著者の貢献を参照）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各著者が選択した論文は全共著者間で回覧され、最終リストを構成するために統合された。可能な限り、系統的レビューと原著研究を含めることを目指した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">大規模研究と最近発表された質の高い論文を含めた。疫学から治療まで、問題のすべての領域をカバーすることを目指した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本総説の構成はBox 1に示す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各テーマの著者への割り当ては、個々の専門性に基づいて行われた。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="934" height="514" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/49cd76efda08c6afeb34fac1657d1086.jpg" alt="" class="wp-image-4007" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/49cd76efda08c6afeb34fac1657d1086.jpg 934w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/49cd76efda08c6afeb34fac1657d1086-600x330.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/49cd76efda08c6afeb34fac1657d1086-768x423.jpg 768w" sizes="(max-width: 934px) 100vw, 934px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> CKDおよび腎不全における心血管合併症の疫学</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">100万人以上を含む系統的レビューとメタ解析において、推算糸球体濾過率（eGFR）95 mL/min/1.73 m²を基準点として、死亡の独立リスクは、eGFR 60 mL/min/1.73 m²で1.18［95%信頼区間（CI）1.05-1.32］、45 mL/min/1.73 m²で1.57（1.39-1.78）、15 mL/min/1.73 m²で3.14（2.39-4.13）であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同じメタ解析において、心血管死亡率は死亡リスクと並行していた（図2）。<br /></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRとは独立して、尿中アルブミン・クレアチニン比（ACR）は、閾値効果なしに直線的に全死亡および心血管死のリスクと関連していた。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="813" height="739" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/d6e4c211f9aaabf0396167372c6f6f5b.jpg" alt="" class="wp-image-4008" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/d6e4c211f9aaabf0396167372c6f6f5b.jpg 813w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/d6e4c211f9aaabf0396167372c6f6f5b-440x400.jpg 440w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/d6e4c211f9aaabf0396167372c6f6f5b-768x698.jpg 768w" sizes="(max-width: 813px) 100vw, 813px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">うっ血性心不全（HF）の主要な前駆病変である左室肥大（LVH）の有病率は、腎機能障害の重症度と逆相関する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">LVHの有病率はステージG2のCKD患者では軽度の上昇にとどまるが、透析中の腎不全患者では70-80%に達する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心不全を有するステージG2-5のCKD患者において、駆出率（EF）保持型の有病率は60%、EF低下型は40%であり、これら2つのタイプの心不全における死亡リスクはeGFRと逆相関する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">維持透析患者では、EF保持型（約80%）がEF低下型よりも一般的であり、両方の心不全型が高い死亡リスクを予測する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">前述の心血管合併症のリスクと同様に、eGFRと蛋白尿は段階的に脳卒中の発症リスクと関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、CKDとアルブミン尿は、すべてのステージにわたって末梢血管疾患および大動脈瘤のリスク増加と関連し、アルブミン尿のレベルが高くなるにつれてリスクも増加する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性透析を受けている患者において、この合併症の有病率は評価方法により23%から46%の範囲にあり、この疾患は死亡率に対して77%の独立したリスク超過を伴うほぼ独特の重症度を有する。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> CKDおよび慢性透析を受けている末期腎疾患患者における心血管疾患の危険因子</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.1 人種および民族性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">黒人は白人と比較して腎不全を発症する可能性がほぼ4倍高い。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国では、黒人は人口の約13%を占めるに過ぎないが、この国の腎不全患者の35%を占めている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病と高血圧は黒人における腎不全の主要な原因である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、米国では、ヒスパニック系の人々は非ヒスパニック系と比較して腎不全と診断される可能性がほぼ1.3倍高い。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国のCKD人口を代表する慢性腎不全（CRIC）コホートにおいて、平均収縮期血圧（BP）、肥満度指数、アルブミン尿、LDLコレステロールを含む心血管危険因子は、早期予防が基本となる人口層である若年成人の黒人およびヒスパニック系において高値であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">黒人およびヒスパニック系集団は、白人集団と比較して、心不全（17.5 対 5.1/1000人年）、全死亡率（15.2 対 7.1/1000人年）、およびCKD進行（125 対 59/1000人年）の発生率が高かった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.2 古典的危険因子：高血圧、糖尿病、肥満、および脂質異常症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血圧はCKDの特徴的所見である。CKDにおける高血圧の機序は図3に図式化され解説されている。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="918" height="562" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/8068cfb66c541d5a985c1cff932a150b.jpg" alt="" class="wp-image-4009" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/8068cfb66c541d5a985c1cff932a150b.jpg 918w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/8068cfb66c541d5a985c1cff932a150b-600x367.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/8068cfb66c541d5a985c1cff932a150b-768x470.jpg 768w" sizes="(max-width: 918px) 100vw, 918px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">機能するネフロン数の減少に起因するナトリウム貯留とそれに伴う体液量増加、およびレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系の刺激は、様々な血圧上昇機序を誘発し、炎症・免疫系を活性化する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおけるナトリウムは、筋肉や皮膚に非浸透圧性に蓄積する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すなわち、並行する水分貯留を伴わずに蓄積し、これは腎機能障害の程度と関連している。実験モデルでは、非浸透圧性ナトリウム貯留は皮膚のマクロファージにおける炎症機序を活性化する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">体液量増加に続発して、ウアバインやウアバイン様ステロイドを含む内因性強心配糖体の産生がCKD患者で増加する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのステロイド化合物の高値は、血管拡張機序を障害することによって血圧上昇に寄与する。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">高リン血症と二次性副甲状腺機能亢進症に続発する炎症と血管石灰化に関連する血管硬化は、この集団における収縮期血圧上昇の主要な寄与因子である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非対称性ジメチルアルギニン（ADMA）のような一酸化窒素合成酵素の内因性阻害物質の蓄積による一酸化窒素産生障害、および内皮機能障害は、CKD患者における腎機能低下と並行する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの物質の進行性蓄積とエンドセリンレベルの並行した上昇は、高血圧に寄与し、CKDにおける炎症と酸化ストレスを誘発する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">交感神経過活動は、CKD患者および透析患者における高血圧において主要な役割を果たしている。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">過体重と肥満は2型糖尿病の最も強力な危険因子である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2009-10年のイングランドでは、2型糖尿病患者の90%が過体重または肥満であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">肥満と2型糖尿病の両方が、経済的に発展した国と発展途上国においてCKDの主要な危険因子である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">炎症は糖尿病性腎症の病態生理とその心血管系への影響の鍵である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血糖は、糖酸化の亢進、細胞内での活性酸素種の生成、糖化タンパク質の蓄積を含む様々な機序により微小血管および大血管合併症を誘発し、これらは主にエピジェネティックな変化を介して炎症促進経路を活性化し維持する。炎症促進性［レプチン、レジスチン、腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン1ベータ（IL1β）およびインターロイキン6（IL6）、その他のサイトカイン］と抗炎症性（アディポネクチンとインターロイキン10）の脂肪組織サイトカイン（アディポカイン）の合成の不均衡は、CKD患者における心血管および腎障害と関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">炎症性メディエーターは糖尿病とCKDにおいて重要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">IL1βとIL-6を標的とするモノクローナル抗体を検証したランダム化試験は、アテローム性動脈硬化症やその他の病態におけるこれらのサイトカインの重要性を示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腸内細菌叢は、肥満と2型糖尿病、およびCKDにおける代謝性炎症の重要な誘導因子である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性腎症患者では、肥満、2型糖尿病、およびCKD関連の心血管疾患危険因子が重複している（図4）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="916" height="426" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/5e2ae066293f1ae07410c7823bdeed00.jpg" alt="" class="wp-image-4010" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/5e2ae066293f1ae07410c7823bdeed00.jpg 916w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/5e2ae066293f1ae07410c7823bdeed00-600x279.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/5e2ae066293f1ae07410c7823bdeed00-768x357.jpg 768w" sizes="(max-width: 916px) 100vw, 916px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者における脂質異常症は、高トリグリセリド血症、低HDLコレステロール、様々なレベルのLDLコレステロール（多くは正常レベル）、および高リポタンパク(a)［Lp(a)］によって特徴づけられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">トリグリセリドリッチLDL（VLDL）、中間密度リポタンパク（IDL）、およびLDL（動脈硬化性の小型高密度LDL粒子）の代謝はCKDで変化している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、HDLコレステロールによって媒介される過程である逆コレステロール輸送は、この病態で障害されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HDLとLDLの両方がCKD患者で修飾され、それらの動脈硬化促進能を増強する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">脂質代謝の主要な段階とCKD患者におけるリポタンパク代謝の変化の説明は図5に示されている。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="819" height="850" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/d3827942cea0eed12259ab2f14eab1f5.jpg" alt="" class="wp-image-4011" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/d3827942cea0eed12259ab2f14eab1f5.jpg 819w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/d3827942cea0eed12259ab2f14eab1f5-385x400.jpg 385w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/d3827942cea0eed12259ab2f14eab1f5-768x797.jpg 768w" sizes="(max-width: 819px) 100vw, 819px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3 非伝統的危険因子</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3.1 細胞外液量増加</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">体液過剰とその主要な有害作用であるLVH、高血圧および心不全は、ステージ3からステージ5のCKDにおいて増加傾向にある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析集団では、高血圧やその他の危険因子とは独立して、体液過剰それ自体が死亡リスクを2倍にする。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者において、高ナトリウム摂取と体液量増加は、心血管疾患の発症リスクおよび死亡と直接的かつ独立して関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3.2 交感神経過活動</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">直接測定された交感神経活動（交感神経微小神経電図法）は、CKD患者において著明に増加している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">維持透析治療を受けている患者では極めて高値である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">交感神経活動の亢進は腎移植後も回復しないが、両側腎摘出後には消失する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDおよび腎不全患者における交感神経過活動の原因は多様であり、病的腎臓の求心性腎神経によって活性化される中枢性交感神経駆動の亢進、および睡眠時無呼吸、心不全、肥満などの併存疾患が含まれる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">肥満は現在、CKDおよび透析患者における栄養状態の最も一般的な変化である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非透析CKD患者および透析患者における高い交感神経活動は、求心性LVHと関連し、透析患者における死亡および心血管合併症の高リスクと関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3.3 貧血</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">機能低下した腎臓によるエリスロポエチンの不適切に低い合成、尿毒症毒素の蓄積、鉄欠乏、および炎症はすべて、CKD患者における貧血の病態生理に関与している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">貧血は、CKDおよび血液透析患者における死亡率および心血管系入院の増加リスクの基礎となっている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">末梢組織への酸素供給減少を補償するために心臓の仕事量を増加させることにより、貧血はLVHをもたらし、また動脈リモデリングをもたらす。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このプロセスは代償性の内膜中膜肥厚と動脈硬化をもたらす。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">貧血とLVHの関連は、非透析CKD患者と透析患者の両方において強固である。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3.4 CKD-ミネラル骨代謝異常</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD-ミネラル骨代謝異常（MBD）は、CKDによるミネラルおよび骨代謝の全身性障害であり、カルシウム、リン酸、副甲状腺ホルモン（PTH）、またはビタミンD代謝の異常のいずれか、または組み合わせ、骨代謝回転、石灰化、骨量、線形成長、または強度の異常、および血管またはその他の軟部組織石灰化によって現れる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者では、生存するネフロンにおけるリン酸排泄を増加させるために特有の内分泌学的変化が起動される。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">骨細胞によって産生される血漿線維芽細胞増殖因子-23（FGF23）の増加は、リン酸排泄低下に対抗するために活性化される最初の因子である（図6）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="916" height="508" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/3e0f426c266a19504a51a3029857ba85.jpg" alt="" class="wp-image-4012" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/3e0f426c266a19504a51a3029857ba85.jpg 916w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/3e0f426c266a19504a51a3029857ba85-600x333.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/3e0f426c266a19504a51a3029857ba85-768x426.jpg 768w" sizes="(max-width: 916px) 100vw, 916px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">高FGF23は1,25ジヒドロキシビタミンD合成を阻害し、この経路を介して腸管でのカルシウム吸収を減少させ、低カルシウム血症をもたらす。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その結果、低カルシウム血症はPTH分泌に対するカルシウム受容体による生理的抑制を減少させ、血清PTHを増加させ、これがリン酸排泄の増強に寄与する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、高PTHは骨におけるFGF23合成を抑制する傾向があり、FGF23と協調して1,25D合成を抑制する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全体として、CKD-BMDは高リン血症、低カルシウム血症、高FGF23およびPTH、低1,25VDレベルによって特徴づけられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの異常の有病率はCKDの進行とともに徐々に増加する。注目すべきことに、鉄代謝はFGF23代謝と密接に関連しており、CKD患者で頻繁な問題である鉄欠乏は、FGF23分解を阻害し、血清FGF23を上昇させる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この骨ホルモンは心筋の成長因子としても機能し、そのレベルはCKD患者の左室心筋重量係数と強く関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2つの大規模メタ解析は、FGF23がCKD患者および慢性透析を受けている腎不全患者において死亡および心血管（CV）疾患リスクの強力な予測因子であることを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FGF23と同様に、PTHも少なくとも透析患者において左室心筋重量と関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、高血清PTHレベルは、CKD患者および維持透析治療を受けている腎不全患者の両方において高い心血管イベントリスクと関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">低ビタミンDレベルでも同様の関連が観察されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">冠動脈の石灰化は、CKD患者、特に維持透析治療を受けている患者において高い心血管リスクの強力なバイオマーカーである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、血管石灰化がCKDおよび透析患者における修正可能な心血管危険因子であるという証拠はまだ不足している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3.5 代謝性アシドーシス</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アンモニア生成の減少、近位および遠位尿細管におけるプロトン分泌の障害、および腎尿細管における重炭酸塩再吸収の障害のため、代謝性アシドーシス（低血漿重炭酸塩）の有病率はCKDの重症度と関連し、ステージ2で7%、ステージ3で13%、ステージ4のCKDで37%である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">いくつかの研究は、低血漿重炭酸塩が全死因死亡、心不全発症、脳卒中、心筋梗塞、および心血管死の高リスクと関連することを示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3.6 炎症と栄養障害</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">持続的な低レベルの炎症はCKDで一般的であり、透析患者ではほぼ普遍的である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">炎症の増加は多因子性であり、酸化ストレス、感染への傾向、腸内細菌叢の異常、代謝性アシドーシス、およびサイトカインの腎クリアランス低下に起因する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者および慢性透析を受けている患者における慢性炎症は、全死因および心血管死の高リスクを予告する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者では、炎症促進性サイトカインは安静時エネルギー消費を増加させ、成長ホルモン、インスリン様成長因子1、および同化ホルモンの産生を抑制する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、赤血球生成に対するエリスロポエチンの刺激活性を弱める。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">炎症はCKD患者においてサルコペニアと栄養障害を引き起こし、栄養不良/タンパク質エネルギー消耗（PEW）症候群と呼ばれる特有の病態を誘発する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは疲労、悪心、食欲不振、および抑うつとして現れる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要なことに、PEWは炎症と相互作用してこの集団における死亡リスクを増加させる。CKD患者における心血管疾患に対する炎症の因果的重要性は、カナキヌマブ抗炎症血栓転帰研究（CANTOS）試験の二次解析によって強調されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの解析は、IL-1βを標的とするヒトモノクローナル抗体であるカナキヌマブが、心筋梗塞の既往歴とC反応性タンパク質（CRP）の持続的高値を有するスタチン治療中のCKD患者（eGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²）において主要有害心血管イベント率を減少させることを示し、特に初期治療に対して強力な抗炎症反応を示した患者で顕著であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、CANTOS試験の最近の二次解析は、CKDのない参加者では、炎症バイオマーカー（CRPとIL-6）とLDLコレステロールのすべてが主要心血管イベントを予測したが、CKD患者では炎症バイオマーカーのみがLDLコレステロールではなく同じイベントを予測したことを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同様に、アテローム性動脈硬化リスクの高いCKD患者を対象とした二重盲検、ランダム化、プラセボ対照第2相試験において、ジルチベキマブによるIL-6阻害は炎症のバイオマーカーを著明に減少させた。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3.7 座りがちな生活様式、運動不足</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高い併存疾患負担により、身体活動の制限はCKD患者および慢性透析治療を受けている腎不全患者の両方に蔓延している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">身体活動の減少それ自体が、他の危険因子とは独立して、CKD患者における高い死亡リスクを予測し、透析集団において死亡および心血管疾患のリスクと用量依存的に関連する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3.8 急性腎障害とCKDにおける心血管疾患</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">55,150人の患者を含むメタ解析において、急性腎障害（AKI）は心血管死亡率の86%増加および主要心血管イベントの38%増加とそれぞれ関連し、また心血管死の38%増加リスク、心不全の58%増加リスク、および急性心筋梗塞の40%増加リスクと関連していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、CKDだけでなく、CKDとは独立してAKIも高い心血管リスクを生じさせる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>3.3.9 尿毒症毒素と内分泌異常</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">通常腎臓によって除去される多くの化合物が、CKD患者の体内に貯留する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿毒症毒素と呼ばれるこれらの化合物のリストは、欧州尿毒症毒素作業部会によって定期的に更新されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それらは分子量、透析法によるクリアランス、および/または他の分子に結合する能力に応じて3つの主要なグループに分類される。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの化合物の一部、特にADMA、ベータ2ミクログロブリン、インドキシル硫酸、およびパラクレシル硫酸の高値は、内皮機能障害および血管障害と関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの化合物は潜在的に修正可能な危険因子であり、適切なランダム化試験での検証が必要な概念である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDはすべての主要な内分泌系を変化させる全身性疾患である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿毒症毒素は全身性炎症と酸化ストレスを誘発し、心血管疾患やその他の有害な健康影響をもたらす。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿毒症毒素、内分泌制御の異常、炎症、および酸化ストレスの間の複雑な相互関係はすべて、CKDの高い心血管リスクに寄与する可能性がある（図7）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿毒症毒素と内分泌異常がCKDの高い心血管リスクに因果的に関与しているかどうかを確立するためには、臨床エンドポイントに基づく介入研究が必要である。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="489" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/9c9758f097eb1e0acec419acd3cf91bf-1024x489.jpg" alt="" class="wp-image-4013" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/9c9758f097eb1e0acec419acd3cf91bf-1024x489.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/9c9758f097eb1e0acec419acd3cf91bf-600x287.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/9c9758f097eb1e0acec419acd3cf91bf-768x367.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/9c9758f097eb1e0acec419acd3cf91bf.jpg 1120w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<ol start="4">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 心血管合併症の予防と治療</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.1 ナトリウム摂取の削減と体液過剰の管理</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ナトリウム摂取の管理と体液過剰の制限は、CKDおよび透析患者における心血管保護介入の基本と考えられている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎疾患グローバルアウトカム（KDIGO）ガイドラインは、高血圧を有するCKD患者においてナトリウム摂取を1日2g未満（すなわち、塩化ナトリウム約5g/日）に減らすことを推奨している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、これらの推奨は効果的に適用されていない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CRICコホートでは、尿中ナトリウム&lt;90 mMol/24時間（すなわち、1日ナトリウム2g未満）の患者は少数派のみであった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">長期的に低ナトリウム摂取を減らし維持するようにCKD患者を教育することの困難さは、ステージG3-4のCKD患者において尿中ナトリウムの自己測定装置を含む教育プログラムを検証した2つのランダム化臨床試験で完全に示された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両試験において、24時間尿中ナトリウム排泄と24時間収縮期自由行動下血圧（約2 mmHg）の非常にわずかな減少が記録された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">低ナトリウム食の順守は、非透析CKD患者における満たされていない臨床的ニーズのままである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近の進行慢性腎臓病における高血圧に対するクロルタリドン試験は、治療抵抗性高血圧CKD患者においてループ利尿薬に追加されたクロルタリドンが24時間自由行動下血圧モニタリング値を安全に改善することを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、フロセミドとサイアザイド系利尿薬の両方は、CKD患者において必要とされるよりも少なく使用されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおける利尿薬の不適切な使用は、これらの薬剤で治療される患者においてより密接な監視が必要であることによる可能性があり、これは資源が限られた状況では保証できない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">左室機能と体液状態のバイオマーカーである脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）およびプロBNPは、CKD患者の治療のガイドとして特異的に検証されていない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">駆出率低下を伴う心不全患者において、NT-proBNPガイド治療の戦略は、転帰改善において通常のケア戦略よりも効果的ではなかった。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">体液過剰を検出する生体インピーダンス分光法（BIS）は、体液過剰を有するCKD患者（約40%）と体液欠乏患者（約20%）の識別に有用である可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">肺超音波検査は、循環系の最も重要な領域における前臨床段階での水分蓄積を検出し、したがって左室機能障害がほぼ普遍的である集団であるCKD患者における治療をガイドするのに有用である可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血液透析患者における肺超音波検査研究試験は、治療をガイドするためのこの技術の系統的な適用が、この集団における非代償性心不全と心血管イベントの反復エピソードのリスクを減少させることを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、この研究は、全死亡、非致死的心筋梗塞、および非代償性心不全の複合である主要エンドポイントに差を示さなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者においてより野心的でないナトリウム削減目標を評価する研究が必要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同様に、心不全が急性心筋梗塞とともに透析集団における第2位の心血管死因であることを考慮すると、CKD患者における心不全管理において肺超音波またはBISを使用して体液過剰を評価する研究が必要である。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.2 高血圧の薬物治療</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者における血圧目標は、現行のKDIGOガイドラインにより120/80 mmHg未満に設定されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGO推奨は、収縮期血圧試験で採用された指標である標準化診療室血圧により血圧を測定すべきであることを明記している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">標準化診療室血圧は専門クリニック以外では実施が困難であり、CKD集団のような虚弱で多疾患併存集団における有害事象の潜在的リスクのため、より保守的な目標（&lt;130/80 mmHg）がより安全で適切と考えられる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">系統的レビューと利用可能な文献の正確な評価に基づき、KDIGOガイドラインは、糖尿病とアルブミン尿（≥3 mg/mmolまたは≥30 mg/g）を有するステージ1-4のCKD患者においてアンジオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）またはアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）で高血圧治療を開始することを推奨し、糖尿病のない患者に対しても同じ薬剤を示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、ACEiとARBは、アルブミン尿を伴わないGFR &lt;60 mL/min/1.73 m²の糖尿病とCKDを有する患者における初期治療として示唆されているが、非糖尿病患者では示唆されていない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのガイドラインは、糖尿病の有無にかかわらずCKD患者においてレニン・アンジオテンシン系の二重遮断（ACEi、ARB、および直接レニン阻害薬の任意の組み合わせ）を適用しないことを推奨している。注目すべきことに、KDIGOは実践上のポイント（すなわち、十分な支持証拠なしに専門家のコンセンサスに基づいてなされたポイント）として、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬は難治性高血圧の管理に有効であるが、特に低GFRの患者において高カリウム血症または腎機能低下を引き起こす可能性があることを指摘している。腎移植患者では、血圧目標は&lt;130/80 mmHgに設定されているが、この目標は推奨としてではなく実践上のポイントとして識別されている。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">ACEiとCa拮抗薬は腎移植患者における初期治療として推奨されており、この推奨はKDIGOガイドラインの発表と同時期の独立したメタ解析によっても支持されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性透析治療を受けている患者では、降圧薬を検証する臨床試験の数は非常に限られており、血圧目標に関する正式な推奨はできない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">欧州腎臓協会（ERA）の欧州心血管医学（EURECAm）作業部会は、これらの患者における高血圧の診断とモニタリングには48時間に延長した携帯型血圧モニタリング（ABPM）の使用が望ましいことを指摘し、この技術による血圧&lt;130/80 mmHgの目標を提案している。この目標は、進行した心血管併存疾患を有する患者や、より保守的な目標（&lt;140/90 mmHg）が合理的と思われる高齢者（&gt;65歳）では危険である可能性がある。さ</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">らに、EURECAmは、透析前後の血圧測定はこの集団における高血圧の診断と治療には明らかに不適切であることを指摘している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国腎臓学会と米国高血圧学会による先行コンセンサス文書は、透析周辺期血圧測定の信頼性の低さと44時間ABPMの有用性を強調しながら、治療のためのより保守的な目標（&lt;140/90 mmHg）を設定した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特定の降圧薬の使用に関しては、2017年に行われた11研究のメタ解析は、ACE阻害薬とARBが透析患者における心血管イベントのリスクを減少させないことを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要なことに、血液透析患者においてACE阻害薬のリシノプリルとベータ遮断薬のアテノロールを比較したランダム化試験は、この集団における心血管イベント予防においてアテノロールの明らかな優越性のために中止された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この試験の結果は、高い交感神経活動が血液透析集団における心血管イベントの高リスクの基礎にあるという知識と一致している。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.4 カルシウムおよびリン酸異常の管理と二次性副甲状腺機能亢進症の治療</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者では、治療決定は個々のバイオマーカーの単一測定値よりも血清リン酸、カルシウム、およびPTHレベルの経時的傾向に主に基づいている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGOガイドラインは、高血清リン酸レベルを正常範囲に向けて低下させ、血清カルシウムレベルを年齢と性別に特異的な範囲内に維持することを推奨している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血清リン酸レベルを低下させる治療選択肢には、リン吸着薬の使用、食事性リン酸摂取の制限、および透析患者では高リン血症が持続する場合は透析による除去の増加が含まれる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">過去20年間で、いくつかの新しいリン吸着薬（セベラマー、コレスチラン、ビキサロマー、ランタン、カルシウム・マグネシウム、ニコチンアミド、および鉄化合物）が利用可能になった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの化合物の一部は多面的効果を有する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">セベラマーとクエン酸第二鉄は血清FGF23レベルを低下させ、すなわちCKDの高い心血管リスクに関与する推定危険因子を低下させる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、プラセボ対照試験の欠如のため、これらの薬剤が心血管疾患に好ましい影響を与える可能性があるという仮説は未検証のままである。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者における食事性リン酸制限の利用可能な研究は質が低い。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それにもかかわらず、加工食品の人間の健康に対する有害な影響も考慮すると、リン酸系添加物を含む加工食品を制限することは、KDIGOガイドラインでも推奨されているように、CKDおよび透析患者において正当化されるように思われる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">適切な透析処方（より長時間および/またはより頻回のセッション）は、血清リン酸レベルを目標範囲に維持するのに役立つ。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血管石灰化を促進する変化である高カルシウム血症は、カルシウムベースのリン吸着薬とビタミンDの使用を減らし、透析患者では低透析液カルシウム濃度（1.25-1.5 mmol/L）を使用することによって回避できる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">二次性副甲状腺機能亢進症の治療はCKDステージに依存する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析を受けていないステージG3-5のCKD患者において目標とすべき最適なPTHレベルはまだ十分に定義されていない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この理由により、KDIGOガイドラインは、アッセイの正常上限を持続的に超えるレベルまたは進行性に上昇するレベルを有する患者は、PTHを直接抑制する薬剤クラスであるカルシウム受容体作動薬で治療するよりも、高リン血症、低カルシウム血症、高リン酸摂取、およびビタミンD欠乏を含む修正可能な因子について評価されるべきであることを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析患者では、KDIGOによって推奨されるPTH目標レベルはアッセイの正常上限の2-9倍である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの患者における治療選択肢には、塩酸シナカルセト、活性型ビタミンD化合物、およびリン酸低下治療（上記参照）またはこれらの治療の組み合わせが臨床実践で頻繁に使用される。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血液透析患者においてシナカルセトを検証した大規模試験の一次解析は、この集団における心血管転帰の有意な減少を示さなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">別のカルシウム受容体作動薬であるエテルカルセチドによるFGF23抑制は、血液透析患者のランダム化試験においてアルファカルシドールと比較してLVHの進行を阻害した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、LVHは血液透析集団における全死亡および心血管死亡率の弱い代替エンドポイントである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療抵抗性二次性副甲状腺機能亢進症の患者では、亜全摘副甲状腺摘出術は血清PTHレベルを効果的に低下させ、心血管イベントと死亡率の減少と関連している。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.5 貧血管理：新旧のエリスロポエチン刺激薬と鉄療法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1990年代後半、エリスロポエシス刺激薬による貧血のより完全な是正が心血管疾患を減少させる（さらに生活の質を改善する）可能性があるという仮説を検証するために、いくつかの臨床試験が計画された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、2006-09年に発表された3つの画期的な試験において、ヘモグロビン正常化の予期しない害が明らかになった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、透析患者におけるヘモグロビン目標範囲は、米国では10-11 g/dL、欧州では10-12 g/dLに設定された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">より最近では、内因性エリスロポエチンのレベルを増加させる経口薬のクラスである低酸素誘導因子プロリル水酸化酵素阻害薬が、害を増加させることなくヘモグロビンを望ましい目標（上記参照）に到達させることができる可能性を評価するために大規模臨床試験で検証されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの薬剤は、特に透析を受けていないCKD患者および腹膜透析患者において、非注射治療の満たされていないニーズに対処するために有望である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、センター内血液透析における貧血管理に対して明確な利点を提供するようには見えない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2021年8月、欧州医薬品庁はCKD患者の症候性貧血の治療のためにロキサデュスタットを承認したが、2021年12月の食品医薬品局委員会はこの薬剤の承認に反対票を投じた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">静脈内投与される鉄は透析患者における標準治療となっている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2019年に発表されたオープンランダム化試験は、予防的に投与される高用量静脈内鉄レジメンが、反応的に投与される低用量レジメンと比較してより少ない心血管イベントと関連し、投与されるエリスロポエシス刺激薬のより低い用量をもたらしたことを発見した。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.6 脂質異常症の治療</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.6.1 スタチンベース療法によるLDL低下</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一般集団では、スタチン療法で達成されるLDLコレステロールの低下は、血管イベントの比例的減少と直接関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの関係はCKD患者では修飾されるように見える。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実際、Herringtonによるメタ解析では、スタチンベースレジメンによるLDLコレステロール低下の心血管疾患イベントに対する効果は、CKD重症度の増加を示すeGFR層別を通じて段階的に減弱し、透析患者ではリスク減少が証明できなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.6.2 その他のLDL低下療法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床使用が承認された2つの薬剤であるアリロクマブとエボロクマブは、プロタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型阻害薬として作用するモノクローナル抗体である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両抗体はLDLコレステロールとLp(a)レベルを低下させ、すでにスタチン治療で最適化された患者において主要心血管イベントを減少させる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">興味深いことに、エボロクマブでプラセボと比較して観察された心血管イベントの絶対的減少は、より重度のCKDを有する患者でより大きかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Lp(a) mRNAを標的とする肝細胞指向性アンチセンスオリゴヌクレオチドが最近、第1相および第2相ランダム化対照試験で検証された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、GFR &lt;60 mL/min/1.73 m²または尿中アルブミン/クレアチニン比≥100 mg/gの患者は試験から除外された。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.7 新規糖尿病治療薬とミネラルコルチコイド受容体阻害薬</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">過去6年間で、いくつかの大規模心血管アウトカム試験が、2型糖尿病を有する、または部分的に有さない心血管疾患およびCKDの新しい治療選択肢に関する確固たる証拠を提供した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療の新しい武器には、ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2i）、グルカゴン様ペプチド1受容体作動薬、およびミネラルコルチコイド受容体拮抗薬フィネレノンが含まれる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.7.1 SGLT2阻害薬</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は近位尿細管からのナトリウムとグルコースの再吸収を阻害し、それによってヘンレ係蹄への腎グルコースおよびナトリウム排泄送達を増加させ、またナトリウム：プロトン交換体も阻害する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ヘンレ係蹄へのナトリウム送達の増加は、糸球体過濾過を是正する尿細管糸球体フィードバック反応を活性化し、この効果はネフロンを過濾過/糸球体高血圧から保護する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3つの主要な試験、(i) 2型糖尿病におけるエンパグリフロジンと腎疾患進行 (ii) 確立された腎症を有する糖尿病におけるカナグリフロジンと腎イベント臨床評価、および (iii) CKD患者におけるダパグリフロジン（DAPA-CKD）は、2型糖尿病の有無にかかわらずアルブミン尿を有する患者を調査した。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">複合アウトカムの30-40%の相対リスク減少が一貫して観察され、両薬剤は規制当局により心血管疾患および/またはCKDの治療のために承認された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY研究は、糖尿病性および非糖尿病性腎疾患を有し、eGFR ≥ 20 mL/min/1.73 m²でアルブミン尿のない個人をランダム化し、CKD患者における明確な有効性のために早期に中止された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの薬剤の利益は心血管系にも及ぶ。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実際、心不全におけるエンパグリフロジンの心血管および腎アウトカム（低下）試験におけるエンパグリフロジン、および心不全と駆出率低下を有する患者におけるダパグリフロジン試験におけるダパグリフロジンは、心不全と駆出率低下を有する患者において心血管死のリスクの実質的な減少をもたらした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.7.2 グルカゴン様ペプチド1受容体作動薬</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">GLP1RAの心血管アウトカム試験は、腎疾患の二次アウトカムとともに、eGFRが1.73 m²あたり15 mL/分という低値の患者を含んでいた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主にアルブミン尿減少によって駆動され、GLP1RAは構造的変異にかかわらず、重度の低血糖、網膜症、または膵臓有害作用のリスク増加なしに、2型糖尿病患者における全死亡率、心不全による入院、および腎機能悪化のリスクを減少させた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.7.3 フィネレノン</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病を有する13,000人以上の患者が、FIDELIO（複合腎アウトカムに焦点を当てた）およびFIGARO（心血管アウトカムを中心とした）試験にランダム化された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">フィネレノンは両アウトカムのリスクを有意に減少させ、現在成人CKD（アルブミン尿を伴うステージ3および4）患者の治療に使用できる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高カリウム血症のエピソードはわずかに報告されたが、通常、高カリウム血症は特にCKDと心不全を有する患者において、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系を遮断する薬剤の最適な使用を制限する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.7.4 その他の新興治療選択肢</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">欧州心臓病学会による心不全患者における現在推奨される第一選択治療には、SGLT2iに加えてサクビトリル・バルサルタンも含まれる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">中性エンドペプチダーゼであるネプリライシン（ナトリウム利尿ペプチド、ブラジキニン、およびアドレノメデュリンを分解する酵素）の阻害薬であるサクビトリルは、バルサルタンと組み合わせて、心不全と駆出率低下を有する患者において心血管および非心血管原因による死亡または心不全による入院率の減少においてエナラプリルより優れていることが証明された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Kangらによるメタ解析は、レニン・アンジオテンシン系阻害薬と比較して、サクビトリル/バルサルタンがeGFRを有意に増加させ、血圧とNT-proBNPを減少させることを示し、この薬剤が心不全とCKDを有する患者において心血管および腎の利益を有する可能性があることを示唆している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">欧州心臓病学会による心不全患者における現在推奨される第一選択治療には、SGLT2iとサクビトリル・バルサルタンも含まれる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンは駆出率保持型心不全患者において心血管死または心不全による入院のリスクを減少させ、ダパグリフロジンについても同様である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの観察は、駆出率保持型心不全の有病率が高い集団であるCKDステージ4および/または2型糖尿病を有する患者にとって明らかに関連性がある。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.8 CKD患者における服薬非遵守</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD進行、高血圧、心血管疾患、およびその他の併存疾患を軽減するために処方される高い薬剤負担のため、CKD患者は服薬アドヒアランス不良の非常に高いリスクを有する集団を代表している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎代替療法を受けていないCKD患者の27研究の系統的レビューにおいて、服薬非遵守の統合有病率は39%（95% CI 30-48%）であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非遵守の危険因子には、高い薬剤負担、最終的な薬物有害事象、認知障害、およびしばしば低い健康リテラシーが含まれる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">低い自己報告服薬アドヒアランスは、CKD進行の増加リスクと関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床実践において、重要な問題は非遵守の検出である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">簡単な方法（面談、質問票）は比較的信頼性が低い傾向があり、最良の情報を提供する方法（電子モニタリング、薬物測定）はより高価でインフラストラクチャーの面で要求が厳しい傾向がある（表1）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="375" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/34302d87ab8dd504becefcbd22fd77ca-1024x375.jpg" alt="" class="wp-image-4014" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/34302d87ab8dd504becefcbd22fd77ca-1024x375.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/34302d87ab8dd504becefcbd22fd77ca-600x220.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/34302d87ab8dd504becefcbd22fd77ca-768x281.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/34302d87ab8dd504becefcbd22fd77ca.jpg 1125w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">理想的な方法は薬物摂取を証明し、投与歴を提供すべきである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これまでのところ、容易にアクセス可能な方法のいずれも両方の基準を満たしていない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">今日、液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）技術を使用した化学的アドヒアランス検査は、尿または血漿中の薬物の存在または不在を測定する、非遵守を検出するための好ましいアプローチと考えられている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このアプローチの実施は非遵守を検出するだけでなく、患者にフィードバックを提供することによって薬物アドヒアランスを改善する傾向がある。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、LC-MSは高価であり、この技術は限られた数の検査室でのみ利用可能である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、このアプローチの限界は、患者が医療機関受診前の数日間にアドヒアランスを改善する「白衣アドヒアランス」である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">複雑な薬物処方を管理し、長期的な薬物アドヒアランスを支援するために、複数の医療パートナーを含むチームベースのケアがますます推奨されている。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>4.9 血液透析患者における技術依存性リスクと透析中低酸素血症</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血液透析は腎不全に対する生命維持的でありながら極めて非生理的な治療である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者と体外透析回路との接続を必要とし、特に血液透析開始後30-45分において患者に悪影響を与える可能性のある生物学-技術インターフェースを作り出す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、透析による（生）化学的環境の攪乱と透析中のコンパートメント間体液シフトは、その反復的な性質により、患者の長期的な健康に影響を与える（図8）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="916" height="831" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/6c787e64ac4c63df876c45e53d9d5961.jpg" alt="" class="wp-image-4015" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/6c787e64ac4c63df876c45e53d9d5961.jpg 916w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/6c787e64ac4c63df876c45e53d9d5961-441x400.jpg 441w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/07/6c787e64ac4c63df876c45e53d9d5961-768x697.jpg 768w" sizes="(max-width: 916px) 100vw, 916px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Cardiovasc Res. 2023 Sep 5;119(11):2017-2032.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">動脈血酸素飽和度（SaO2）は血液透析の最初の45分で低下し、これは肺ガス交換に影響を与える可能性のある臨床的にその他の点では無症候性の生体非適合性（肺における一過性好中球隔離）に関連している可能性がある（図8）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、典型的に30-35 mMol/Lを含む透析液による重炭酸塩負荷は、呼吸駆動を減弱させる可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">持続的な透析中低酸素血症（すなわち、治療時間の3分の1以上でSaO2 &lt; 90%）は、炎症促進表現型と罹患率および死亡率の増加と関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">残存腎機能がない場合、ほとんどの患者は透析セッション間（透析間）に体液を貯留し体重増加する。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その体液は、罹患率と死亡率の増加と関連する状態である体液過剰を防ぐために、限外濾過により血液透析中に除去される必要がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血液量の減少は、血液透析誘発循環ストレスの主要な駆動因子の1つと考えられている。臨床症状は、透析中低血圧、透析後疲労、軽度から重度の神経学的症状、生活の質の低下、および罹患率と死亡率の増加である。</span></p>
<p> </p>
<ol start="5">
<li><strong><span style="font-size: 14px;">結論</span></strong></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">過去20年間で、心血管問題は、特に重度の腎不全患者および慢性透析治療を受けている患者において、CKD患者の不良な予後を抑制するための最も重要な問題として浮上した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの患者における心血管合併症に関する研究の推進は公衆衛生上の優先事項である。いくつかの欧州腎臓学組織は、心臓-腎臓連関とその管理を中核的な焦点としている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">欧州腎臓協会（ERA）にはいくつかの作業部会がある。これらの中で、欧州腎臓協会の欧州腎臓心血管作業部会（EuReCa-M、https://www.era-online.org/en/eureca-m/）と欧州尿毒症毒素作業部会（EUTox、https://www.uremic-toxins.org）は、専ら、または優先的に心血管問題に専念している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">欧州腎臓健康同盟（EKHA、https://ekha.eu/）は腎臓病患者の立場を擁護し、欧州委員会による腎疾患研究への資金提供を促進することを目的としている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">欧州慢性疾患同盟（ECDA、https://alliancechronicdiseases.org/）は、心臓病学と腎臓病学の両方、および非感染性疾患に焦点を当てたその他の主要な科学学会を含む大規模な多専門分野同盟であり、欧州連合全体での慢性疾患の一次および二次予防を促進することを目的としている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心血管問題と腎疾患が相互に強化し合うことを強調するこれらの欧州組織の努力は、この共通の問題に対する認識を高めるために腎臓学および心臓病学コミュニティが力を合わせる必要性を裏付けている。</span></p>
</div>
]]></content:encoded>
					
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		<item>
		<title>糖尿病および非糖尿病性慢性腎臓病における新規標準治療としての併用療法</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/nephrology/%e7%b3%96%e5%b0%bf%e7%97%85%e3%81%8a%e3%82%88%e3%81%b3%e9%9d%9e%e7%b3%96%e5%b0%bf%e7%97%85%e6%80%a7%e6%85%a2%e6%80%a7%e8%85%8e%e8%87%93%e7%97%85%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%91%e3%82%8b%e6%96%b0%e8%a6%8f</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 29 Jun 2025 08:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=3992</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39907542/　　　　　　　　 タイトル：Combination therapy as a new standard of car [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39907542/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39907542/</a>　　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Combination therapy as a new standard of care in diabetic and non-diabetic chronic kidney disease</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>はじめに</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）患者の治療成績を改善する治療法は、過去5年間で目覚ましい進歩を遂げました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3つの大規模腎アウトカム試験により、SGLT2阻害薬が幅広いCKDリスクや病型において、腎不全リスクの低下、心血管イベントの減少、生存期間の延長をもたらすことが実証されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、2つの大規模アウトカム試験では、非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（ns-MRA）であるフィネレノンが、2型糖尿病を合併したCKD患者において、CKD進行リスクと心血管イベントを減少させることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">GLP-1受容体作動薬の適応は拡大を続けており、FLOW試験では、セマグルチドが2型糖尿病を合併したCKD患者のCKD進行と死亡率を低下させることが明らかになりました。非糖尿病性CKDでは、常染色体優性多発性嚢胞腎に対するトルバプタンから、IgA腎症に対するブデソニドやスパルセンタンまで、治療選択肢が急速に拡大しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糸球体疾患、特にIgA腎症については、さらに多くの治療薬が後期臨床試験で評価されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの治療法の急速な進歩は、患者、臨床医、医療システムにとって歓迎すべきニュースです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、同時に新たな課題も生じています。個人と集団の健康に最大限の利益をもたらすために、複数の治療法をどのように最適に実施すればよいのでしょうか？</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康格差につながりかねないコストやその他の実施上の障壁にどう対処すべきでしょうか？</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能低下、腎不全、心血管イベントを予防し、生存期間を延長するために、誰に、いつ、どのように併用療法を提供すべきでしょうか？</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本稿では、糖尿病性および非糖尿病性CKDに対するエビデンスに基づいた腎臓治療薬の併用療法の理論的根拠をレビューします。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、併用療法アプローチを支持するランダム化試験のエビデンス、安全性の考慮事項、腎不全やその他の関連合併症の長期リスクを軽減するための実施の枠組みについても概説します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおける併用療法の有効性の理論的根拠</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">標準治療に加えて非常に効果的な治療法を最適に使用しても、多くのCKD患者では腎機能低下率が依然として高い状態が続いています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3つのSGLT2阻害薬腎アウトカム試験全体で、SGLT2阻害薬群に無作為化された参加者の約10％が、中央値2.0～2.6年の追跡期間中にCKD進行を経験したか、心血管疾患または腎疾患により死亡しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY試験では、エンパグリフロジン群における推定糸球体濾過量（eGFR）の年間低下率は、尿アルブミン・クレアチニン比（uACR）が300～1000 mg/g、1000～2000 mg/g、2000 mg/g以上の患者でそれぞれ-2.17、-3.31、-5.60 ml/分/1.73 m²/年でした（Fig. 1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実際、CREDENCE試験でカナグリフロジンによりアルブミン尿が平均30％減少したにもかかわらず、無作為化6か月後の残存アルブミン尿は依然として腎不全の長期リスクの最も強力な予測因子でした（Fig. 1）。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="477" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/7729655dc6b7309d8bcd3a38dc454b2a-1024x477.jpg" alt="" class="wp-image-3994" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/7729655dc6b7309d8bcd3a38dc454b2a-1024x477.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/7729655dc6b7309d8bcd3a38dc454b2a-600x280.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/7729655dc6b7309d8bcd3a38dc454b2a-768x358.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/7729655dc6b7309d8bcd3a38dc454b2a.jpg 1026w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Nephrol Dial Transplant. 2025 Feb 5;40(Supplement_1):i59-i69.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">実際、CREDENCE試験でカナグリフロジンによりアルブミン尿が平均30％減少したにもかかわらず、無作為化6か月後の残存アルブミン尿は依然として腎不全の長期リスクの最も強力な予測因子でした（Fig. 1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの観察結果は、多くのCKD患者において、残存する心腎リスクを軽減し、最良の転帰を達成するために複数の治療法が必要であることを明確に示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの発症と進行の基礎となる病態生理は極めて複雑です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一般的に、傷害の一つの経路を調節する治療法は、たとえ非常に効果的であっても、疾患進行に対しては中程度の効果しか期待できません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、腎機能を安定させるためには、異なる傷害経路を標的とする様々な治療法が必要となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、レニン・アンジオテンシン系（RAS）阻害薬とSGLT2阻害薬は糸球体過剰濾過を減少させますが（その他の効果も含めて）、ns-MRAは炎症と線維化により顕著な効果を示す可能性があり、一方でGLP-1受容体作動薬は糖尿病性腎症の特徴的な代謝異常に対処します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非糖尿病性CKDでも、IgA腎症における異常糖鎖化IgA1の産生を減少または予防することから、代替補体経路を標的として糸球体炎症を減少させること、腎臓内の線維化促進シグナル伝達経路を阻害することまで、疾患進行と傷害の異なるメカニズムに対処する同様の必要性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性および非糖尿病性CKDにおけるエビデンスに基づいた各腎臓治療薬は、それぞれ異なる作用機序を持つことから、「ケアの柱」の枠組みが、疾患進行と傷害の複数のメカニズムに対処し、臨床転帰を改善する最適な方法である可能性が示唆されます（Fig. 2）。</span></p>
</div>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="580" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/5df759901755280d02836d861be9accf-1024x580.jpg" alt="" class="wp-image-3995" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/5df759901755280d02836d861be9accf-1024x580.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/5df759901755280d02836d861be9accf-600x340.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/5df759901755280d02836d861be9accf-768x435.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/5df759901755280d02836d861be9accf.jpg 1030w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Nephrol Dial Transplant. 2025 Feb 5;40(Supplement_1):i59-i69.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおける併用療法の第三の有効性の理論的根拠は、心血管死が腎不全の主要な競合リスクであり、特に糖尿病患者においてそうであること、そして特定の心血管イベントがエビデンスに基づいた各腎臓治療薬によって異なる影響を受けることです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、正常または正常に近い腎機能を持つ人と比較して、CKD患者では動脈硬化性および非動脈硬化性心血管イベントの両方のリスクが増加します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は主要心血管有害事象を減少させますが、これは主に心不全と心臓突然死によるもので、心筋梗塞や脳卒中に対する明確な効果はありません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同様に、ns-MRAの心血管への利益は心不全アウトカムに最も顕著に現れます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これら両薬剤とは対照的に、GLP-1受容体作動薬は2型糖尿病患者において心筋梗塞と脳卒中を減少させます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">中間マーカーや心代謝リスクに対する効果の大きさも、主要なエビデンスに基づいた腎臓治療薬間で異なります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ns-MRAでは血糖に対して中立的な効果、SGLT2阻害薬では血圧の中程度の低下、GLP-1受容体作動薬では糖化ヘモグロビンと体重の大幅な減少が見られます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このように、エビデンスに基づいた各腎臓治療薬の多様な中間効果と、異なる合併症を予防する可能性は、CKD患者における併用療法のもう一つの説得力のある理論的根拠となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおける併用療法の独立した相加的効果を支持するランダム化試験のエビデンス前臨床試験および臨床ランダム化試験のエビデンスは、エビデンスに基づいた腎臓治療薬の併用が、個々の治療薬単独と比較して相加的効果をもたらす可能性があることを明確に示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎臓治療薬の併用効果は、いくつかの前臨床試験で詳細に評価されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血圧動物モデルにおいて、エンパグリフロジンとフィネレノンの併用治療は、どちらか一方の治療単独と比較して、アルブミン尿に対する相加的以上の効果をもたらし、心臓と腎臓の組織病理を顕著に改善しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルポート症候群の動物モデルを用いた前臨床ランダム化試験では、ラミプリル、エンパグリフロジン、フィネレノンによる3剤併用治療は、ラミプリルとエンパグリフロジンの2剤併用、またはエンパグリフロジンやラミプリル単剤療法と比較して、心腎組織病理のより大きな改善と平均生存期間の延長をもたらしました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に注目すべきは、ラミプリルとエンパグリフロジンにフィネレノンを追加することで、残存する間質性炎症と線維化がさらに抑制されたことです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同様に、2型糖尿病の動物モデルにおいて、ラミプリル、エンパグリフロジン、アトラセンタンの併用は、各薬剤単独と比較して腎組織により大きな利益をもたらすことが観察されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、エビデンスに基づいた腎臓治療薬の併用による相加的な臓器保護に対する重要な機序的裏付けを提供しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">複数のランダム化試験が、CKD患者におけるSGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬、またはアルドステロンの作用を阻害する薬剤との併用治療の効果を評価しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの試験を総合すると、併用治療は血圧、体重、糖化ヘモグロビンなどの心代謝リスク因子を、どちらか一方の治療単独よりも大幅に減少させることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">肥満と2型糖尿病を有する66人の患者を対象としたDECREASE試験では、ダパグリフロジンとエクセナチドの併用によりアルブミン尿排泄が40％減少し、これはダパグリフロジン単独（18％）やエクセナチド単独（16％）よりも顕著に大きな効果でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病の有無にかかわらずCKD患者46人を対象としたROTATE試験では、ダパグリフロジンとエプレレノンの併用によりアルブミン尿が50％減少し、これはどちらか一方の治療単独よりも大きな効果でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、CKD患者（糖尿病の有無を問わず）を対象とした第2相試験では、アルドステロン合成酵素阻害薬BI690517による併用治療は、エンパグリフロジンの有無にかかわらず、アルブミン尿を約40％減少させました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このように、複数の独立したエビデンスから、これらの治療薬を併用することで相加的な腎保護効果が期待できることが強く示唆されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床アウトカムに関して、完了した大規模ランダム化試験のプールされたサブグループデータは、2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬、ns-MRA、GLP-1受容体作動薬の効果が、背景治療にかかわらず一貫していることを明確に示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">4つの大規模心血管・腎アウトカム試験のメタ解析では、SGLT2阻害薬は、ベースラインでRAS阻害薬を投与されている患者と投与されていない患者の両方で、2型糖尿病患者のCKD進行を一貫して減少させることが報告されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要なSGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の試験は、各クラスの利益が広く知られる前のほぼ同時期に実施されたため、個々のSGLT2阻害薬試験でベースラインのGLP-1受容体作動薬使用による治療効果を評価するには、GLP-1受容体作動薬を使用している患者が少なすぎました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、SGLT2阻害薬メタ解析心腎試験者コンソーシアム（SMART-C）内の12試験全体で、約3,000人の参加者がGLP-1受容体作動薬を投与されていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SMART-Cの共同メタ解析では、SGLT2阻害薬は、GLP-1受容体作動薬の使用にかかわらず、CKD進行（eGFRの40％低下、腎不全、または腎不全による死亡と定義）を減少させ、慢性期の傾きで測定されたeGFR低下の年間率を約60％改善しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">AMPLITUDE-O試験とFLOW試験では、参加者の約15％がベースラインでSGLT2阻害薬を投与されており、無作為化はSGLT2阻害薬の使用により層別化されていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの試験では、エフペグレナチドとセマグルチドの心血管および腎アウトカムに対する効果は、ベースラインのSGLT2阻害薬使用にかかわらず同様に一貫していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、プールされたFIDELIOおよびFIGARO試験におけるns-MRAフィネレノンの心血管および腎アウトカムに対する効果も、SGLT2阻害薬およびGLP-1受容体作動薬の使用にかかわらず一貫していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以上をまとめると、前臨床データ、中間アウトカムに対する相加的効果、および背景治療にかかわらずエビデンスに基づいた個々の腎臓治療薬による臨床アウトカムへの一貫した利益は、各薬剤クラスによる独立した相加的効果を強く示唆し、残存する心腎リスクを減少させるための併用使用の概念を確固たる形で支持しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDにおける併用療法の安全性の理論的根拠</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">併用療法の枠組みにおける新たな概念として、エビデンスに基づいた個々の腎臓治療薬が、他の治療の柱の忍容性や安全性を向上させる可能性があることが注目されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDと心不全の両方において、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬やSGLT2阻害薬などのガイドライン推奨治療の新しい構成要素が、高カリウム血症の発生率を減少させるという重要なエビデンスが蓄積されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">左室駆出率が低下した心不全患者において、PARADIGM試験ではサクビトリル/バルサルタンがエナラプリルと比較して高カリウム血症のリスクを有意に減少させました。CREDENCE試験では、2型糖尿病とCKDを有する患者において、カナグリフロジンはプラセボと比較して重篤な高カリウム血症（中央検査室での血清カリウム値が6.0 mmol/l超と定義）のリスクを23％減少させました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その後の約50,000人の患者を対象とした大規模な共同メタ解析では、SGLT2阻害薬による重篤な高カリウム血症の約15％の減少が確認され、この効果は2型糖尿病、心不全、腎アウトカム試験全体で一貫していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの観察結果と一致して、FIDELIO試験では、フィネレノン群に無作為化された参加者を含め、SGLT2阻害薬の使用は高カリウム血症のリスク低下と明確に関連していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬による高カリウム血症の減少は、RAS阻害薬やns-MRAのより持続的な使用を可能にし、心腎アウトカムをさらに改善する重要な利点となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CREDENCEとDAPA-CKDのプール解析では、SGLT2阻害薬はCKD患者におけるアンジオテンシン変換酵素阻害薬とアンジオテンシン受容体拮抗薬の中止リスクを有意に減少させました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPEROR-Reduced試験では、エンパグリフロジンは左室駆出率が低下した心不全においてステロイド性MRAの中止リスクを減少させました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、CKD患者48人を対象としたROTATE-3ランダム化試験では、ダパグリフロジンによる治療はエプレレノンで観察される血清カリウムの上昇を効果的に抑制しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、利用可能なランダム化試験のエビデンスは、SGLT2阻害薬とレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系を阻害する薬剤との併用が、高カリウム血症のリスクを軽減することによって明確な安全上の利点をもたらす可能性があることを説得力を持って示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンドセリンA型受容体拮抗薬の腎保護効果は、SONAR試験において糖尿病性腎症患者で最も明確に実証されましたが、この薬剤クラスの使用は体液貯留を引き起こす傾向により大きく制限されてきました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより、心不全リスクの潜在的な増加に関する懸念が生じています。しかし、SGLT2阻害薬試験から得られたデータは、SGLT2阻害薬が利尿薬の開始と増量を減少させることを明確に示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、SONAR試験の事後解析では、SGLT2阻害薬による治療がアトラセンタンに関連する体液貯留を効果的に相殺することが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第2相試験では、CKD患者においてダパグリフロジンと低用量ジボテンタンの併用による体液貯留のリスク増加は認められず、両薬剤の併用によるアルブミン尿の相加的な減少が、どちらか単独と比較して明確に認められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、新たに蓄積されつつあるデータは、SGLT2阻害薬がエンドセリンA型受容体拮抗薬のより安全な使用を可能にする可能性があることを強く示しており、この重要な概念はZENITH-HP試験でさらに詳細に評価されています（Table 1）。</span></p>
</div>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="538" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/11b1c1ea3987879acac4bc9a17a44016-1024x538.jpg" alt="" class="wp-image-3996" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/11b1c1ea3987879acac4bc9a17a44016-1024x538.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/11b1c1ea3987879acac4bc9a17a44016-600x315.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/11b1c1ea3987879acac4bc9a17a44016-768x404.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/11b1c1ea3987879acac4bc9a17a44016.jpg 1258w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Nephrol Dial Transplant. 2025 Feb 5;40(Supplement_1):i59-i69.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床診療ガイドラインとコンセンサス推奨</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国心臓協会が提唱する心腎代謝症候群の概念は、過剰または機能異常な脂肪蓄積が、代謝症候群、高血圧、糖尿病、脂質異常症の大部分の発症の根本原因となり、最終的に心血管疾患や腎臓病へと進展することを明確に示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このような病態の連鎖を踏まえ、併用療法は複数のリスク因子に対して包括的にアプローチし、心腎代謝リスク全体に対処する極めて有効な治療戦略となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在の臨床診療ガイドラインとコンセンサス推奨は、エビデンスに基づいた複数の治療薬を組み合わせることで、残存する心腎リスクに効果的に対処できる可能性を明確に認識しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国糖尿病学会の標準治療指針では、SGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の併用療法について具体的に言及し、動脈硬化性心血管疾患を有する、または高リスクの2型糖尿病患者において、心血管および腎アウトカムの改善を目的とした相加的なリスク減少のために、この併用を積極的に検討すべきであると推奨しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGO（腎臓病の全世界的な転帰改善を目指す国際機関）の糖尿病およびCKD臨床診療ガイドラインでは、RAS阻害薬とSGLT2阻害薬を使用しているにもかかわらずアルブミン尿が残存している患者に対して、心腎リスクをさらに減少させるためにns-MRAを追加することを強く推奨しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらにKDIGOガイドラインは、心血管イベントのリスク減少を目的として、RAS阻害薬とSGLT2阻害薬に加えて、優先的に使用すべき血糖降下薬としてGLP-1受容体作動薬を明確に推奨しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このように、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬、ns-MRAそれぞれの単独使用を強く推奨している主要ガイドラインは、同時にこれらの併用療法が果たす重要な役割も明確に認識しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>治療の実施</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">大規模ランダム化試験データに基づく長期予測によると、併用療法は2型糖尿病とCKDを有する患者の長期的な健康アウトカムを劇的に改善する可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要なSGLT2阻害薬、ns-MRA、GLP-1受容体作動薬の試験を統合解析した結果、RAS阻害薬、SGLT2阻害薬、ns-MRA、GLP-1受容体作動薬の4剤併用療法は、2型糖尿病とCKDを有する患者において、RAS阻害薬単独治療と比較して、主要心血管イベントの相対リスクを35％、心不全による入院を55％、CKD進行を58％という顕著な減少をもたらすことが示されました（Fig. 3）。</span></p>
</div>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="706" height="810" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/adcae9bfa8d6a8624edfa9d85d9ef7f3.jpg" alt="" class="wp-image-3997" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/adcae9bfa8d6a8624edfa9d85d9ef7f3.jpg 706w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/adcae9bfa8d6a8624edfa9d85d9ef7f3-349x400.jpg 349w" sizes="(max-width: 706px) 100vw, 706px" /></figure>
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<p>Nephrol Dial Transplant. 2025 Feb 5;40(Supplement_1):i59-i69.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">しかしながら、腎不全やその他の合併症のリスクは、患者の年齢、糖尿病の有無、CKDの原因疾患によって極めて不均一です。<br />2型糖尿病とCKDを有する患者の多くは、腎不全に至る前に心血管疾患により死亡するため、心血管疾患の予防が治療上の最優先事項となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方で、多くの糸球体疾患や嚢胞性腎疾患では、生涯にわたる腎不全リスクが極めて高くなります。<br />また、超高齢患者では、フレイルや生活の質（QOL）の維持が臨床上の最重要課題となることもあります。<br />このような多様性を考慮すると、すべてのCKD患者に画一的な治療の組み合わせを適用することは適切ではありません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、絶対リスクに応じて治療強度を調整し、個々の患者の併存疾患や懸念事項に基づいて治療薬の導入順序を個別化し、予防すべき主要イベントに応じて治療の組み合わせを最適化する戦略が不可欠です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGOヒートマップや他の検証済みリスクスコアを活用して、エビデンスに基づいた腎臓治療薬の集中的な併用療法から最も恩恵を受ける可能性の高い患者を特定する戦略が提案されています（Fig. 4）。</span></p>
</div>
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<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="730" height="793" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/4272f571a699cc35d4d65de627792ec1.jpg" alt="" class="wp-image-3998" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/4272f571a699cc35d4d65de627792ec1.jpg 730w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/06/4272f571a699cc35d4d65de627792ec1-368x400.jpg 368w" sizes="(max-width: 730px) 100vw, 730px" /></figure>
</div>
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<p>Nephrol Dial Transplant. 2025 Feb 5;40(Supplement_1):i59-i69.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">※Fig.4の補足</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">パネルA：3つの治療アプローチの比較</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">従来型アプローチ（TRADITIONAL APPROACH）</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">特徴：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">RAS阻害薬を最大化し、SGLT2阻害薬を追加、3-6か月ごとに再評価し、必要に応じてns-MRAを検討、最後にGLP-1受容体作動薬を考慮</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">制限事項：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">早期の心血管リスクが高いことを無視し、治療の慣性により極めて高い治療的惰性のリスクがある</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">問題点：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">段階的な追加により、最適な治療効果を得るまでに長期間を要し、その間に臓器障害が進行する可能性</span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">迅速連続アプローチ（RAPID SEQUENCE APPROACH）</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">特徴：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病とCKDに対するGDMT（ガイドライン推奨医療）の同時または迅速な実施</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">考慮事項：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべてのCKD患者が同等に高リスクではないことを認識し、費用対効果と初期の安全性の不確実性を考慮</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">利点：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">従来法より早期に包括的な臓器保護を達成できる可能性</span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">リスクベース加速アプローチ（ACCELERATED RISK-BASED APPROACH）</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">特徴：検証されたリスクスコアを用いて最高リスク患者を特定し、2型糖尿病とCKDに対するGDMTの加速的実施を優先</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アピール：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">リスクに応じて治療強度を調整し、最大の絶対的利益を得る可能性が高い患者を優先</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最も推奨される理由：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別化医療の原則に基づき、限られた医療資源を最も必要とする患者に効率的に配分</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">パネルB：リスクベース実施の具体例</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">リスク層別化の方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">評価ツール：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGOヒートマップまたはKFRE（腎不全リスク方程式）などの検証済みリスクスコアを使用</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">リスクレベル別の治療戦略：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#x1f534; 超高リスク/高リスク（赤・オレンジ）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">早期の腎臓専門医への紹介</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">前倒しの加速的な連続併用療法</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#x1f7e1; 中等度/低リスク（黄・緑）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">プライマリケアでの管理</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">必要に応じて専門医紹介</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">従来の順次的な追加療法</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">このアプローチは、絶対リスク減少が最大となる患者を優先し、リスクレベルに応じて治療強度を調整することで、費用対効果の高い治療戦略となる可能性があります。早期CKD患者（腎機能が保たれているがアルブミン尿が高度に増加している患者）では、腎不全と心血管イベントの予防における長期的な利益が特に大きいと考えられるため、これらの患者を優先的に治療すべきです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、エビデンスに基づいた腎臓治療薬の多くは、長期的な腎保護効果とは異なり、開始時にeGFRの一過性低下を引き起こすため、腎機能が低下している患者が短期間に複数の治療薬を開始する場合は、より慎重なモニタリングが必要となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、特定の併存疾患への対処が急務である場合（例：体重管理や血糖コントロールが臨床的に優先される場合のGLP-1受容体作動薬）は、その薬剤を早期に導入することも適切な選択となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方で、CKD患者における多剤併用（ポリファーマシー）は深刻な問題であり、腎疾患ステージの進行とともに増加し、QOLの低下、服薬アドヒアランスの不良、薬物有害反応のリスク上昇と密接に関連しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究によると、CKD患者が最も多く使用している薬剤クラスの上位5つは、脂質低下薬、ベータ遮断薬、血糖降下薬、鎮痛薬、利尿薬ですが、これらはいずれも腎保護作用を持たないため、治療の最適化において大きな改善の余地があることを示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、臨床医は価値の高い処方に焦点を当て、臨床アウトカムへの効果が限定的な薬剤については積極的に減薬を検討しながら、エビデンスで実証された治療薬を優先的に使用することが極めて重要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療実施のための実践的な戦略を開発し、継続的に改良していくことは、今後の臨床研究における最重要課題の一つです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>非糖尿病性CKDにおける併用療法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療法の大きな進歩にもかかわらず、多くの重要な疑問が未解決のまま残されています。「治療の柱」アプローチのエビデンスは、複数の治療薬が臨床アウトカムを改善することが証明されている2型糖尿病とCKDにおいて最も強固ですが、非糖尿病性CKDについてのデータはまだ限られています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非糖尿病性CKDに対する「治療の柱」アプローチのエビデンスは着実に蓄積されつつあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FIND-CKD試験では、非糖尿病性CKD患者約1,600人（そのうち約60％が基礎に糸球体疾患を有する）を対象に、32か月間の総eGFR傾きを主要アウトカムとして、フィネレノンの効果を詳細に評価しています（Table 1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">試験参加の条件として、RAS阻害薬の最適な使用と用量設定が必要とされ、ベースラインで約17％の患者がSGLT2阻害薬を使用していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このFIND-CKD試験により、フィネレノンの役割が大幅に拡大される可能性があり、CKD治療の4つの「柱」のうち3つ（RAS阻害薬、SGLT2阻害薬、ns-MRA）が、糖尿病性と非糖尿病性CKDの両方で共通して使用される可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非糖尿病性CKD患者におけるGLP-1受容体作動薬の役割も拡大する可能性があります。<br />肥満と心血管疾患を有するが糖尿病のない17,000人以上を対象としたSELECT試験のデータによると、セマグルチドはアルブミン尿と腎機能低下を有意に減少させることが示されました（ただし、この集団は腎リスクが比較的低い集団でした）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近では、過体重または肥満でアルブミン尿を伴うCKD患者約100人を対象とした試験で、セマグルチドがアルブミン尿を約50％減少させるという印象的な結果が得られました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特定の糸球体疾患に対する疾患特異的標的治療の登場は、併用療法の新たな機会を提供しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、IgA腎症におけるAPRILおよびBAFF阻害薬などです。<br />IgA腎症において複数の治療薬が開発されている中、B細胞を標的とした治療薬を補体経路を標的とする薬剤とどのように併用するかは未だ不明確であり、治療反応を判定する最適な方法（例：補体活性のマーカー）や治療期間についても確立されていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糸球体疾患における疾患特異的治療のもう一つの重要な課題は、疾患の根底にある免疫学的基盤を標的とする治療から最も恩恵を受ける患者を正確に特定すること、そしてそのタイミングを的確に見極めることです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、傷害に対する不適応反応に対処する治療（例：SGLT2阻害薬やns-MRA）を主に受けるべき患者と明確に区別する必要があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの疑問は今後の研究における極めて重要な領域であり、治療薬の選択と導入順序を決定するためのより良い戦略の開発が急務となっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それにもかかわらず、ほとんどの患者にとって、疾患特異的治療と疾患非特異的治療は相互に排他的なものではなく、相補的なものとして捉えるべきです（Fig. 2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>併用療法の今後の方向性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実薬対照デザインを用いた併用療法を評価する試験が急速に増加しています（Table 1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2つの第3相臨床試験プログラムが、CKD患者においてアルドステロン合成酵素阻害薬とSGLT2阻害薬の併用効果をSGLT2阻害薬単独と比較評価しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ARTIC試験では、アルブミン尿を伴うCKD患者約2,500人を登録し、バクスドロスタット/ダパグリフロジン併用療法とダパグリフロジン単独療法の効果を比較しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要評価項目は、ベースラインから2年後のeGFR変化量で、バクスドロスタットによるGFRへの急性の負の影響を考慮して、最終的なeGFR測定は治療中止後に行われます。EASi-KIDNEY試験では、CKD患者約11,000人を対象に、ビカドロスタット/エンパグリフロジン併用療法とエンパグリフロジン単独療法の効果を大規模に検証しています。ZENITH-HP試験では、アルブミン尿を伴うCKD患者約1,500人において、ジボテンタン/ダパグリフロジン併用療法とダパグリフロジン単独療法の効果を比較し、24か月間のeGFR変化を主要評価項目としています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このように、進行中の試験では、RAS阻害薬とSGLT2阻害薬がほぼ普遍的に使用されている状況下で、新規治療薬の上乗せ効果を体系的に評価しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同様のデザインは、糸球体疾患を含む心腎代謝症候群の全領域で広く採用されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDアウトカムを改善する複数の高効果かつ安全な治療法が利用可能となった現在、アルブミン尿の低下のみに依存しない治療反応性評価ツールの開発と検証が急務となっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これまでのところ、治療反応性を評価する有用なツールとして実用化されたバイオマーカーは少なく、抗ホスホリパーゼA2受容体抗体が注目すべき例外となっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療反応性を正確に評価し、治療方針の決定を導くバイオマーカーを特定できれば、臨床医は現在不可能な方法で併用療法を個別化できる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、CKDにおける併用療法の異なる実施戦略を評価する臨床試験が強く求められています。リスクに基づいた積極的な治療実施アプローチは、治療の惰性を打破し、通常治療と比較して臨床アウトカムの改善につながるでしょうか？</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿を可能な限り迅速かつ大幅に低下させることは、通常治療と比較して心血管および腎アウトカムを改善するでしょうか？</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心不全領域では、STRONG-HF試験において、心不全で最近入院した患者に対する高強度ケアとガイドライン推奨治療の推奨用量への急速な増量が、QOLを顕著に改善し、心不全再入院または全死亡を有意に減少させることが実証されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者に特化した同様の試験は、エビデンスに基づいた腎臓治療薬の実践的な実施アプローチを提供することで、治療を大幅に前進させる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性および非糖尿病性CKDの発症と進行の根底にある複雑な病態生理は、腎不全、心血管イベント、死亡の生涯リスクを効果的に減少させるために、エビデンスに基づいた複数の治療薬を戦略的に併用する必要性を明確に示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">併用療法のエビデンスは糖尿病性CKDにおいて最も強固であり、4つの薬剤が腎臓、心血管、死亡アウトカムを顕著に改善することが証明されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非糖尿病性CKDにおいても、疾患特異的免疫学的治療という追加の側面を含めて、同様の「治療の柱」アプローチが確立される可能性が高まっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在のエビデンスは、利用可能な治療薬の併用による相加的効果と潜在的な安全性の利点を強く示唆していますが、エビデンスに基づいた腎臓治療薬の最適なタイミング、順序、強度を決定するための追加研究が、残存する腎臓および心血管リスクを効果的に減少させる多剤併用戦略へのCKD管理の移行を確実に促進するでしょう。</span></p>
</div>
</div>
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		<title>ダパグリフロジン vs エンパグリフロジン：慢性心不全患者におけるレジストリ分析</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 25 May 2025 01:37:09 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[循環器]]></category>
		<category><![CDATA[all-cause mortality]]></category>
		<category><![CDATA[chronic heart failure]]></category>
		<category><![CDATA[comparative effectiveness]]></category>
		<category><![CDATA[dapagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[empagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[major adverse cardiovascular events]]></category>
		<category><![CDATA[real-world evidence]]></category>
		<category><![CDATA[registry analysis]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40343436/　　　　　　　 タイトル：Dapagliflozin vs empagliflozin in patients wi [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40343436/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40343436/</a>　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Dapagliflozin vs empagliflozin in patients with chronic heart failure: a registry analysis</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">欧州心臓病学会（ESC）が発行する心不全患者管理に関する現行ガイドラインでは、ナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2i）であるダパグリフロジンとエンパグリフロジンの2剤が、左室駆出率（LVEF）の全範囲にわたる慢性心不全（CHF）において、疾患修飾効果を有する唯一の薬物治療選択肢として位置づけられています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、駆出率が低下した心不全（HFrEF, LVEF≤40%）、軽度低下した心不全（HFmrEF, LVEF 41%-49%）、または維持された心不全（HFpEF, LVEF≥50%）の患者には、これらの薬剤による治療が強く推奨されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究概要</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本解析は、クロアチアのザグレブにあるDubrava大学病院で管理されているCHF患者レジストリ（CaRDレジストリ、NCT06090591）において、日常診療で収集されたデータに基づいており、当施設の倫理委員会の承認（2022/1403-01）を得て実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">当施設は教育機関であり、全患者が自身の匿名化されたデータを研究および出版目的で使用することに同意しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2022年1月1日から2023年7月31日までの期間に、ダパグリフロジンまたはエンパグリフロジンによる治療を開始した患者を解析対象としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CHF治療における両薬剤の規制承認時期の違いから、一部の患者（既存患者）では、他のCHF治療開始後、最低1か月から最長10か月の遅れをもってSGLT2iが開始されました 。 一方、他の患者（新規患者）では、CHF診断と同時に、他のCHF治療と共にSGLT2iが開始されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一段階として、これら2つの患者群（「研究1」：既存患者、「研究2」：新規患者）を個別に解析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究1と研究2で得られた推定値が概ね同様であったため、データを統合して解析を行いました（既存患者＋新規患者）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、慢性腎臓病（CKDまたは腎機能正常）およびベースラインのLVEF（HFrEFまたはHFm/pEF）が、ダパグリフロジンとエンパグリフロジンの治療効果に与える影響（効果修飾）を検討しました 。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アウトカム</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究期間は、追跡期間中のイベント（特に治療中止や薬剤変更）による影響を最小限に抑えるため、6か月に限定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要アウトカムは、この6か月間における全死亡と主要心血管イベント（MACE）の複合としました。これは、競合イベントによるバイアスを避けるためです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、実臨床環境、特に院外死亡例において死因特定が困難な場合があるため、誤分類バイアスを避ける目的で、原因特異的死亡ではなく全死亡を採用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">院内死亡はイベントと発生時期を直接特定し、院外死亡は近親者への連絡と死亡診断書によって確認しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACEは、（i）心不全悪化（心不全による入院または救急外来受診、症状増悪による予定外受診）、（ii）急性心筋梗塞/急性冠症候群、（iii）脳血管イベント/一過性脳虚血発作、（iv）肺塞栓症、（v）深部静脈血栓症と定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACEのイベントと発生時期は、直接または病院情報システムを通じて確認しました。 MACEの発生率は、1回以上のMACEを経験した患者の割合としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">副次アウトカムは、6か月時点の評価におけるNew York Heart Association（NYHA）心機能分類としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">選択バイアスを避けるため、研究期間中に死亡した患者にはNYHA分類Vを割り当てました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、死亡確率が割り当てられたSGLT2iによって影響を受ける可能性を考慮し、生存者のみを対象とした場合に生じうるバイアス（死亡率の高い治療群でNYHA分類が良好に見える可能性）を避けるためです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その他のアウトカム（NT-proBNP値、LVEF、eGFR）は、6か月時点の評価で生存していた患者のみで記録しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計学的考察</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">サンプルサイズの計算は実施しませんでしたが、手元のデータから両SGLT2iの相対的有効性について有意義な知見が得られると考えました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">LVEF値が広範囲にわたる患者が含まれていたため、6か月間の主要アウトカム発生率は10～15%程度と予想され、両群で同等であると見込まれました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に研究1（既存患者）および全体では、これにより推定値が比較的安定すると考えられました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究1と研究2それぞれにおいて、ダパグリフロジン群とエンパグリフロジン群の患者背景を均等にするため、最適化ベースの重み付けを用い、平均治療効果（ATE）を推定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この手法は、事前に設定した基準を満たすように、観察された共変量の経験分布を調整する最小分散の重みを見つけます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Rのoptweightパッケージを使用し、標準化平均差（SMD）が0.1未満であることをバランスが取れている指標としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">人口統計学的情報、CHF特性、併存疾患、併用薬など、41の共変量を調整対象としました 。 いずれの共変量にも欠測値はありませんでした 。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一次解析は研究1と研究2で個別に実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">二次解析では、統合データを（i）単純統合（ナイーブアプローチ）、（ii）固定効果1段階個別患者データメタ解析、（iii）混合効果メタ解析として分析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDとLVEFによる効果修飾を検討するため、CKDの有無、HFrEF/HFm/pEFの別で患者を層別化し、各層で共変量のバランスを取りました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">解析モデルには、治療と各層（CKD/LVEF）との交互作用項を含めました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>感度解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">観察研究に固有の残存交絡の可能性を考慮し、どちらかの治療に不利な強いバイアス（主要アウトカムのRR=1.40、NYHA分類のOR=1.50）を仮定し、観察された効果推定値を補正する感度解析を計画しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、治療間に差が見られた場合、その差を打ち消すために必要な交絡効果の大きさを示すE値を算出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>患者の適格性と特性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">合計961人の患者が解析対象となり、その多くは研究1に含まれました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ダパグリフロジン群とエンパグリフロジン群の患者数は、両研究において同程度でした［ダパグリフロジン（研究1で393人、研究2で126人）とエンパグリフロジン（研究1で328人、研究2で114人）が処方された患者数は同程度でした（Figure 1）］。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="777" height="714" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/366002311a58f2a34dc5daa0b2dfc1e0.jpg" alt="" class="wp-image-3983" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/366002311a58f2a34dc5daa0b2dfc1e0.jpg 777w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/366002311a58f2a34dc5daa0b2dfc1e0-435x400.jpg 435w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/366002311a58f2a34dc5daa0b2dfc1e0-768x706.jpg 768w" sizes="(max-width: 777px) 100vw, 777px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Croat Med J. 2025 May 7;66(2):135-152.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">重み付け前、両群の患者背景には多くの項目で差が見られましたが 、重み付けにより、両研究においてすべての共変量で適切なバランス（SMD &lt; 0.1）が得られました（Table 1、Table 2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要および副次アウトカム：一次解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">6か月時点の評価は、SGLT2i開始から183～184日の範囲で実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究1では、82人（11.4%）が主要アウトカムを経験し（38人死亡、53人MACE）、MACEの多くは心不全悪化でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要アウトカムの発生率は、エンパグリフロジン群（重み付け後9.2%）よりもダパグリフロジン群（同12.8%）でやや高い傾向が見られました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、ダパグリフロジン群は、より重症なNYHA分類を示す傾向がありました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究2でも、主要アウトカムの発生率はダパグリフロジン群（重み付け後11.3%）の方がエンパグリフロジン群（同5.2%）よりも高く 、NYHA分類も同様の傾向を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調整後の相対リスク（RR）の点推定値は、両研究で1.0を超えましたが（RR &gt; 1.28）、信頼区間（CI）は広いものでした（Table 3）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="605" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/5fbcbb01f93a9fa019ba69ecb7c3d99a-1024x605.jpg" alt="" class="wp-image-3984" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/5fbcbb01f93a9fa019ba69ecb7c3d99a-1024x605.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/5fbcbb01f93a9fa019ba69ecb7c3d99a-600x354.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/5fbcbb01f93a9fa019ba69ecb7c3d99a-768x454.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/5fbcbb01f93a9fa019ba69ecb7c3d99a.jpg 1033w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Croat Med J. 2025 May 7;66(2):135-152.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">副次アウトカム（NYHA分類）について、研究1では、ダパグリフロジン群でより重症なNYHA分類を示すオッズが高いことが示唆されました（頻度論的OR=1.552, 95%CI 1.142-2.108; ベイズOR=1.445, 95%CrI 1.113-1.874）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究2でも同様の傾向が見られましたが、CIは1.0をまたぎました （Figure 2）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="616" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/de491e46851480fe9327e96c58d30780-1024x616.jpg" alt="" class="wp-image-3985" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/de491e46851480fe9327e96c58d30780-1024x616.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/de491e46851480fe9327e96c58d30780-600x361.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/de491e46851480fe9327e96c58d30780-768x462.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/de491e46851480fe9327e96c58d30780.jpg 1027w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Croat Med J. 2025 May 7;66(2):135-152.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要および副次アウトカム：二次解析と感度</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">統合・重み付けデータでは、両群の患者背景は適切にバランスされていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">統合解析の結果、主要アウトカムに関して、頻度論的推定値はダパグリフロジン群で約51%高いリスクを示唆しました（RR=1.519, 95%CI 1.239-1.861）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベイズ推定値はやや低いものの、同様の傾向を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">副次アウトカムに関しても、ダパグリフロジン群でより重症なNYHA分類を示すオッズが高いことが示唆されました（頻度論的OR=1.540, 95%CI 1.208-1.962; ベイズOR=1.425, 95%CrI 1.098-1.781）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">感度解析では、ダパグリフロジンに不利な強い交絡バイアスを仮定しても、推定値は依然として1.0を超える傾向を維持しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">E値の計算結果は、観察された差を打ち消すには、かなり強い交絡因子（RR/OR 1.820～2.168）が必要であることを示唆しました（Figure 3）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="760" height="775" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/4e13f74a5730c8876c986f7fe271fe7a.jpg" alt="" class="wp-image-3986" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/4e13f74a5730c8876c986f7fe271fe7a.jpg 760w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/4e13f74a5730c8876c986f7fe271fe7a-392x400.jpg 392w" sizes="(max-width: 760px) 100vw, 760px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="766" height="232" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/4909fde64850d66038bc542fec181827.jpg" alt="" class="wp-image-3987" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/4909fde64850d66038bc542fec181827.jpg 766w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/4909fde64850d66038bc542fec181827-600x182.jpg 600w" sizes="(max-width: 766px) 100vw, 766px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>その他のアウトカム</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">6か月時点でのNT-proBNP値、LVEF、eGFR値（生存者のみ）は、両研究において群間で類似していました（Supplemental Material 1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>慢性腎臓病と駆出率による効果修飾の探索</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者（ダパグリフロジンn=232、エンパグリフロジンn=142）やHFm/pEF患者（ダパグリフロジンn=158、エンパグリフロジンn=215）は、腎機能正常患者（ダパグリフロジンn=285、エンパグリフロジンn=302）やHFrEF患者（ダパグリフロジン359、エンパグリフロジンn=229）よりも少数でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者およびHFm/pEF患者では、重み付け後のデータでは両群間に明確な差は見られませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、腎機能正常患者およびHFrEF患者では、ダパグリフロジン群でアウトカムが不良である傾向が示されました（Table 5）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="775" height="652" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/e3b0024c2908b11a24621579ebfd2789.jpg" alt="" class="wp-image-3988" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/e3b0024c2908b11a24621579ebfd2789.jpg 775w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/e3b0024c2908b11a24621579ebfd2789-475x400.jpg 475w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/e3b0024c2908b11a24621579ebfd2789-768x646.jpg 768w" sizes="(max-width: 775px) 100vw, 775px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Croat Med J. 2025 May 7;66(2):135-152.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">調整後解析（Figure 4）では、</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">：i）主要アウトカムは、CKD患者（RR=0.95、95%CI 0.56-1.63）およびHFm/pEF患者（RR=0.98、0.58-1.86）では2つの治療間で類似していましたが、腎機能正常患者（RR=2.14、1.14-3.99）およびHFrEF患者（RR=1.71、0.98-3.02）ではダパグリフロジンで著明に高くなりました</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">；ii）CKD患者（OR=1.39、0.90-2.16）および腎機能正常患者（1.56、1.11-2.21）の両方で、ダパグリフロジン処方患者はエンパグリフロジン処方患者よりもより悪いNYHA分類のオッズが高くなりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HFm/pEF患者では、治療間に差はありませんでした（OR=1.03、0.67-1.58）が、HFrEF患者では、より悪いNYHA分類のオッズはエンパグリフロジンよりもダパグリフロジンで高くなりました（OR=1.76、1.24-2.49）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="766" height="687" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/8e1df82642d33fec64d5e94ad5a1989e.jpg" alt="" class="wp-image-3989" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/8e1df82642d33fec64d5e94ad5a1989e.jpg 766w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/8e1df82642d33fec64d5e94ad5a1989e-446x400.jpg 446w" sizes="(max-width: 766px) 100vw, 766px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Croat Med J. 2025 May 7;66(2):135-152.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本解析は、ITT（Intention-to-Treat）解析に基づき、ダパグリフロジンを処方されたCHF患者が、エンパグリフロジンを処方された患者と比較して、治療開始後6か月間における全死亡/MACEの複合リスクが高く、NYHA分類も不良である可能性を示唆しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は、既存患者と新規患者の両群で一貫していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">探索的解析では、腎機能正常患者やHFrEF患者において、治療効果に差が見られる可能性が示唆されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は我々の当初の期待とは異なったため、潜在的なバイアスを慎重に検討しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は単一施設・限定サンプルという限界はあるものの、患者背景やアウトカム発生率が既存のピボタル試験や薬剤疫学研究 と概ね一致していること、アウトカム定義の妥当性 、イベント数の観点から、結果の方向性はある程度信頼できると考えています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">観察研究としての限界を考慮し、交絡因子の調整や感度解析を行いましたが、結果の方向性は変わりませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">E値は、観察された差を覆すには非常に強い交絡が必要であることを示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、推定値の大きさには議論の余地があるものの、その方向性は有効であると考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果は、クレームデータを用いた最近の大規模研究で、エンパグリフロジンがダパグリフロジンよりも良好なアウトカムを示したという報告と一致しています 。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ピボタル試験では両薬剤の効果は類似していると報告されていますが、本研究や先行研究 のようなリアルワールドデータでは差が見られる可能性があり、これは体系的誤差だけでは説明が難しいかもしれません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、腎機能が治療効果に与える影響については、さらなる検討が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2とSGLT1への選択性の違いなど、作用機序上の差異が臨床的な違いを生む可能性も考えられますが、現時点では明確ではありません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ネットワークメタ解析では薬剤間の差異が示唆されており、本研究のような直接比較は、その可能性を検証する上で重要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本解析の結果から、ダパグリフロジンを処方された患者は、エンパグリフロジンを処方された患者と比較して、治療開始後6か月間における全死亡・主要心血管イベント（MACE）の発生率、および複合エンドポイント（主に心不全悪化）のリスクが高いことが示唆されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、6か月後のNYHA分類も悪化する傾向が認められました（ITT解析）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果は、新規診断群と既治療群の両サブセットで一致しており、統合解析の妥当性を裏付けています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">探索的解析では効果修飾の可能性が示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能正常患者（eGFR&gt;60 mL/min/1.73 m²）およびHFrEF患者では治療薬間の差が明確でしたが、慢性腎臓病（CKD）患者やHFmrEF/HFpEF患者では差が認められませんでした。ただし、これらのサブグループの症例数は限定的でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">予想に反する結果であったため、まず潜在的なバイアスの可能性を慎重に検討しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">理論的には、単一施設での限られたサンプルサイズという制約から、偶然による結果の可能性も否定できません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、以下の点から本研究の外的妥当性は支持されると考えられます：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1) 本研究に含まれた患者の基本特性、併存疾患、治療内容（SGLT2阻害薬以外）は、ダパグリフロジンとエンパグリフロジンの主要臨床試験や最近の薬剤疫学研究で報告されたものと一致していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2) 主要アウトカムには、臨床試験で一般的に用いられる心血管死亡や心不全入院といった特定のエンドポイントではなく、全死亡とMACEを採用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACEの内訳は主に「心不全悪化イベント」でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実臨床では、原因特定が困難な疾患特異的死亡よりも全死亡の方が適切なアウトカムと考えられ、誤分類バイアスを受けにくく、臨床的意義も明確です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、本解析の主要アウトカムは無作為化試験と同等の特性を捉えており、定義によるバイアスの可能性は低いと考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3) 6か月間の全体的な粗発生率10.6%（102イベント/961患者）は、臨床試験におけるHFpEF、HFmrEF、HFrEF混合集団での期待値と合致していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">4) 統合データにおける主要アウトカムの重み付け発生率（ダパグリフロジン12.5% vs エンパグリフロジン8.2%）は64対36イベントに相当し、多少のイベント数の変動では結果の方向性は変わらないと考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">5) NYHA分類の結果も主要アウトカムと同じ傾向を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以上から、少なくとも全体集団においては、本データは妥当で堅牢なものと判断できます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本解析は観察研究に固有の主要なバイアスから適切に保護されていたと考えます：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1) アウトカムや交絡因子の差別的誤分類は、すべての評価が客観的基準に基づき経験豊富な心臓専門医によってリアルタイムで行われ、本解析とは独立していたため可能性が低いです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2) 患者選択基準は、比較的短い心不全既往歴（既治療患者）と、無作為化試験でも除外される併存疾患の不在のみでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">NYHAアウトカムの定義とITT解析により、ベースライン後の選択バイアスのリスクは最小化されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3) すべての解析で、両群は広範な交絡因子について適切にバランスされていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それでも残存交絡の可能性は考慮しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これには、バランスされた交絡因子における小さな差の累積効果、SGLT2阻害薬以外の治療の投与量やコンプライアンスの差、その他の仮説的な交絡源が含まれます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">バイアス補正後の推定値は観察値とわずかに異なるのみで、依然としてダパグリフロジンでより悪いアウトカムを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">E値解析では、点推定値を1.10まで減少させるには相当な効果を持つ交絡因子が必要であることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">推定値の大きさについては議論の余地があるものの、その方向性は妥当と考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この観察結果は、エンパグリフロジン処方患者で12か月間の心不全入院と全死亡のリスクが約10%低いことを示した最近の行政データ研究と一致しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法論の違いから定量的比較は適切ではありませんが、両研究とも同じ方向性を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それぞれの主要プラセボ対照試験では、両SGLT2阻害薬はHFrEF患者とHFmrEF/HFpEF患者の両方で心不全入院/心血管死亡リスクの同程度の減少を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Modzelewskiらの薬剤疫学研究では、HFrEF患者、HFmrEF/HFpEF患者、および全体（66%がHFrEF）でエンパグリフロジンの優越性が示唆されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一般的に、質の高い無作為化試験と観察研究の結果の不一致は後者の系統的誤差で説明されますが、報告された観察データには明らかなバイアスは認められません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本解析の全体集団およびHFrEF患者（全体の60%）においても同様と考えます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HFmrEF/HFpEF患者で両薬剤間に差がないという所見は、無作為化試験の結果と一致しますが、症例数が非常に限られているため解釈は慎重にすべきです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能正常患者（全体の60%）では差が観察されたものの、CKD患者では観察されなかったことについても同様です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要試験では、両SGLT2阻害薬の利益はeGFR≤60 mL/min/1.73m²の患者と腎機能正常患者で同等でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンはダパグリフロジンよりもSGLT2に対する選択性が高く（SGLT1は心臓にも発現）、異なるグリフロジン間で臨床的に意味のある差が生じる可能性は興味深い仮説です。しかし、現時点でそのような顕著な特性は特定されていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">異なる臨床状況（糖尿病、CKD、慢性心不全）での各グリフロジンの無作為化試験のネットワークメタ解析による間接比較は、心血管アウトカムが化合物間で異なる可能性を示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究および既報の観察的直接比較は、慢性心不全における両薬剤の有効性が臨床的に意味のある程度まで異なる可能性を支持しており、今後の適切な評価が必要と考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本単一施設レジストリ分析では、ダパグリフロジンを処方された新規診断または既治療のCHF患者は、エンパグリフロジンを処方された患者よりも、治療開始後6か月間の全死亡/MACE複合リスクが高く、NYHA分類も不良である可能性が示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究はサンプルサイズや追跡期間に限界があるものの、内的妥当性は比較的高く、報告された推定値は、請求データに基づく大規模な薬剤疫学研究で最近報告された慢性心不全治療におけるエンパグリフロジン対ダパグリフロジンの優越性と一致しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、CHF患者におけるエンパグリフロジンとダパグリフロジンの有効性を直接比較する無作為化比較試験の必要性を強く示唆するものです 。</span></p>
</div>
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		<item>
		<title>慢性腎臓病におけるタンパク尿とミネラル代謝障害との関連</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/nephrology/%e6%85%a2%e6%80%a7%e8%85%8e%e8%87%93%e7%97%85%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%91%e3%82%8b%e3%82%bf%e3%83%b3%e3%83%91%e3%82%af%e5%b0%bf%e3%81%a8%e3%83%9f%e3%83%8d%e3%83%a9%e3%83%ab%e4%bb%a3%e8%ac%9d%e9%9a%9c</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 24 May 2025 02:10:45 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[ckd-mbd]]></category>
		<category><![CDATA[hyperphosphatemia]]></category>
		<category><![CDATA[hypocalcemia]]></category>
		<category><![CDATA[hypomagnesemia]]></category>
		<category><![CDATA[j-ckd-db-ex]]></category>
		<category><![CDATA[proteinuria]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39523380/ 　　　　　　 タイトル：Association between proteinuria and mineral m [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39523380/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39523380/</a> 　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Association between proteinuria and mineral metabolism disorders in chronic kidney disease: the Japan chronic kidney disease database extension (J-CKD-DB-Ex)</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）ではミネラルと骨代謝の異常が広く見られる。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの異常は罹患率の重要な原因であり、血管外石灰化と関連し、心血管死亡率の増加と関連している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ミネラル代謝異常は伝統的に腎性骨異栄養症と呼ばれ、骨生検に基づいて分類されてきた。その後、CKDに関連するミネラル代謝異常は全身性疾患として認識されるようになり、より広範な臨床症状を説明するためにCKD-MBD（CKDにおけるミネラル・骨代謝異常）の概念が提唱された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この概念は国際的に採用され、エビデンスに基づく臨床診療ガイドラインの世界的な発展に貢献している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのガイドラインでは、CKD-MBDの主要なパラメータである血清カルシウム、リン、副甲状腺ホルモン（PTH）濃度の管理目標範囲が推奨されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの異常の適切な管理はCKD患者の予後改善に重要である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近では、CKD-MBDの管理におけるマグネシウムの重要性も認識されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">蛋白尿は様々な腎疾患や血管内皮障害の高感度マーカーであり、CKD患者においてCKD進行と死亡のリスク因子として認識されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD-MBDと蛋白尿はCKD患者において予後不良に関連する重要な因子であるが、両者の関連を調査した研究は少ない。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、日本慢性腎臓病データベース拡張版（J-CKD-DB-Ex）のデータを用いて、CKD患者におけるCKD-MBD（特にカルシウム、リン、マグネシウムの代謝異常）と蛋白尿の関係を明らかにすることを目的として実施された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究デザインと対象集団</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exは、既存の日本慢性腎臓病データベース（J-CKD-DB）（UMIN試験番号、UMIN000026272）の縦断的拡張である。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exは日本の21大学病院からのCKD患者の多施設、自動抽出された包括的データベースである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、以前にデータを収集した4つの大学病院からのCKD患者のデータを使用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DBは2014年12月に開始され、このデータベースには全ての入院・外来受診、処方、診断コード、検査測定値に関する情報が含まれている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>J-CKD-DBの包含基準は以下の通りである：(1)年齢≥18歳; (2)蛋白尿≥1+（試験紙法）、および/または推定糸球体濾過量（eGFR）&lt;60 mL/min/1.73 m²。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DBに参加する施設は、Standardized Structured Medical Information eXchange 2（SS-MIX2）ストレージを組み込んだ電子カルテシステムと、データをSS-MIX2ストレージシステムに転送できる構造化データ入力機能を持つことが要求された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者記録は匿名化され、日本の人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に従い、各参加大学病院のウェブサイトでオプトアウト方式によりインフォームドコンセントが得られた。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Ex研究は川崎医科大学倫理委員会の監督の下、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exは日本医療研究開発機構の循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業からの助成を受けた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究の対象集団は、血清クレアチニン、アルブミン、カルシウム、リン濃度が少なくとも1回測定され、尿検査を受けたCKDステージG2-G5のJ-CKD-DB-Exレジストリの34,628人の患者で構成された。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">34,628人の患者のうち、リン吸着薬および/またはビタミンD受容体活性化薬を服用している1,012人は本研究から除外された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、急性腎障害（AKI）の結果への影響を最小限に抑えるため、AKI発症のある2,639人の患者が除外された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">AKIの基準は、KDIGO分類に基づき、48時間以内に血清クレアチニン濃度が0.3 mg/dL以上増加、または基準値の1.5倍以上の増加とした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">残りの30,977人の患者を本横断研究に登録した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究に登録された患者のフローチャートはFig. 1に示されている。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="870" height="558" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/8855b79b86dc42e8dd2c83cc01e43860.jpg" alt="" class="wp-image-3970" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/8855b79b86dc42e8dd2c83cc01e43860.jpg 870w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/8855b79b86dc42e8dd2c83cc01e43860-600x385.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/8855b79b86dc42e8dd2c83cc01e43860-768x493.jpg 768w" sizes="(max-width: 870px) 100vw, 870px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">本研究で使用されるデータをデータベースから抽出する際、4つの検査パラメータ（血清クレアチニン、アルブミン、カルシウム、リン）の同時測定を持つ患者が選択され、同一患者に複数のデータがある場合は、以前の研究と同様に最低eGFRの時点を基準点として使用した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">入院・外来患者が含まれ、腎代替療法（血液透析、腹膜透析、腎移植）を受けている患者は除外されなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究プロトコルは九州大学の施設内審査委員会の臨床研究倫理委員会によって承認された（承認番号：21166-02）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アウトカムと共変量</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の主要アウトカムは、以下のミネラル代謝異常（高リン血症、低リン血症、高カルシウム血症、低カルシウム血症）の存在であり、副次的アウトカムは異常なマグネシウム代謝（高マグネシウム血症、低マグネシウム血症）の存在であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ミネラル代謝異常は以下のように定義された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>高リン血症と低リン血症は、血清リン濃度がそれぞれ≥4.5 mg/dLと&lt;2.5 mg/dLと定義された。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>高カルシウム血症と低カルシウム血症は、血清補正カルシウム濃度がそれぞれ≥10.3 mg/dLと&lt;8.4 mg/dLと定義された。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>高マグネシウム血症と低マグネシウム血症は、血清マグネシウム濃度がそれぞれ≥2.5 mg/dLと&lt;1.8 mg/dLと定義された。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血清補正カルシウム濃度は、血清アルブミン濃度が&lt;4 g/dLの場合にのみ、Payneの式：補正カルシウム=血清カルシウム + (4−血清アルブミン)に基づいて計算された。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要な曝露は、試験紙法による蛋白尿の程度であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">試験紙法による尿検査はスポット尿検体で実施された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>尿試験紙の結果は各病院の医療スタッフによって判定され、陰性、1+、2+、3+として記録された。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>日本臨床検査標準協議会（https://www.jccls.org/）の方針に従い、尿試験紙の結果は尿蛋白濃度に従って以下のように表示されるよう製造されている：陰性は0-29 mg/dL、1+は30-99 mg/dL、2+は100-299 mg/dL、3+は≥300 mg/dL。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>より正確には、日本臨床検査標準協議会は尿蛋白濃度≥1,000 mg/dLを4+と定義しているが、J-CKD-DBでは一部の尿試験紙メーカーが4+の設定を持たないため、≥300 mg/dLを3+としている。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者は蛋白尿の程度に応じて4群に分けられた：陰性（n=20,504）、1+（n=6,114）、2+（n=2,893）、3+（n=1,466）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病の有無は医療記録から得られた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血清PTH濃度はwhole PTHまたはintact PTHアッセイを用いて測定された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2つの異なるアッセイで測定された値は、次の式を用いて変換された：intact PTH（pg/mL）= 1.7 × whole PTH（pg/mL）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>蛋白尿の程度による基本特性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">30,977人の患者の年齢中央値は71歳で、56.8%が男性であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">蛋白尿の程度で層別化した本研究集団の基本特性をTable 1に示す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">蛋白尿レベルが高い患者は以下の特徴を示した：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">(1)若年齢; (2)男性と糖尿病の割合が高い; (3)血清クレアチニンとリン濃度が高い; (4)血清アルブミン、補正カルシウム、マグネシウム濃度が低い; (5)eGFRが低い。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="545" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/36b230e44a431284273ca957166a5eec-1024x545.jpg" alt="" class="wp-image-3971" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/36b230e44a431284273ca957166a5eec-1024x545.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/36b230e44a431284273ca957166a5eec-600x319.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/36b230e44a431284273ca957166a5eec-768x409.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/36b230e44a431284273ca957166a5eec.jpg 1129w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>蛋白尿の程度によるミネラル代謝異常の分布</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">蛋白尿の程度によるミネラル代謝異常の分布をFig. 2に示す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、蛋白尿3+の患者の26.1%（382/1,466）が高リン血症を有していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各ミネラル代謝異常を持つ患者の割合は、高リン血症、高カルシウム血症、低カルシウム血症、高マグネシウム血症、低マグネシウム血症において、蛋白尿の増加とともに増加する傾向にあった。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="559" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/7d380fb20732a7958e3efadb671ccaae-1024x559.jpg" alt="" class="wp-image-3972" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/7d380fb20732a7958e3efadb671ccaae-1024x559.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/7d380fb20732a7958e3efadb671ccaae-600x328.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/7d380fb20732a7958e3efadb671ccaae-768x419.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/7d380fb20732a7958e3efadb671ccaae.jpg 1150w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>蛋白尿の程度とミネラル代謝異常の関連</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">蛋白尿の程度によるミネラル代謝異常に対する未調整および調整ロジスティック回帰モデルを用いたオッズ比（OR）と95%信頼区間（CI）をTable 2に示す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢、性別、糖尿病、eGFRで調整したモデルでは、陰性群と比較した3+群のORは、高リン血症で2.67（95% CI、2.29-3.13）、低カルシウム血症で2.68（1.94-3.71）、低マグネシウム血症で1.56（1.24-1.98）と有意に増加した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">蛋白尿の1カテゴリー増加ごとの調整ORと95% CIは、高リン血症で1.40（1.33-1.46）、低リン血症で1.17（1.11-1.24）、低カルシウム血症で1.43（1.30-1.58）、低マグネシウム血症で1.25（1.18-1.33）であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">低リン血症では、陰性群と比較した1+群と2+群のORは有意であったが、3+群では有意差は消失し、陰性群と比較したORは0.79（0.59-1.04）であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、高カルシウム血症や高マグネシウム血症については一貫した関連は見られなかった。陰性群と比較した3+群の調整ORは、高カルシウム血症で1.18（0.93-1.49）、高マグネシウム血症で1.06（0.83-1.34）であった；蛋白尿の1カテゴリー増加ごとの調整ORと95% CIは、高カルシウム血症で1.06（0.99-1.13）、高マグネシウム血症で1.06（0.99-1.13）であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各交絡因子によるミネラル代謝異常のORと95% CIを補足表3に示す。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="721" height="867" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/cb267c894106fec652aeb7f2db798c05.jpg" alt="" class="wp-image-3973" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/cb267c894106fec652aeb7f2db798c05.jpg 721w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/cb267c894106fec652aeb7f2db798c05-333x400.jpg 333w" sizes="(max-width: 721px) 100vw, 721px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>サブグループ解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病の有無で患者を層別化したサブグループ解析が実施された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病の有無で層別化した蛋白尿の程度によるミネラル代謝異常に対する調整ロジスティック回帰モデルを用いたORと95% CIをTable 3に示す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病のない群では蛋白尿と高カルシウム血症および高マグネシウム血症の間に有意な関連が観察されたが、糖尿病のある群ではこの関連は消失した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">他のミネラル代謝異常の結果は、全被験者の主解析と概ね一致していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージで層別化した蛋白尿の程度によるミネラル代謝異常に対する調整ロジスティック回帰モデルを用いたORと95% CIを補足表1に示す。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Table 2で有意な結果が示された高リン血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症に焦点を当てた。高リン血症では、CKDステージG3bとG4を除いて、結果はTable 2に示されたものと類似していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">低カルシウム血症では、層別化により3+群の患者数が大幅に減少したため、十分に分析できなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">低マグネシウム血症では、腎機能による層別化により有意な関連は消失し、蛋白尿と低マグネシウム血症の関連に対する腎機能の有意な影響が示唆された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">PTHがミネラル代謝異常に与える影響を調べるため、追加の解析が実施された（補足表2）。しかし、PTH値の欠損が多いため、この解析に利用可能な対象者数は30,977人から1,062人に減少した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アウトカム数が非常に少ないことにより、多変量解析を実施した際に統計モデルが不安定になった可能性がある。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="658" height="847" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/c6b2d7198767a55c0b5aa47a2aaf1079-1.jpg" alt="" class="wp-image-3975" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/c6b2d7198767a55c0b5aa47a2aaf1079-1.jpg 658w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/05/c6b2d7198767a55c0b5aa47a2aaf1079-1-311x400.jpg 311w" sizes="(max-width: 658px) 100vw, 658px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exレジストリの患者を対象としたこの横断研究では、蛋白尿の増加とともにミネラル代謝異常を持つ患者の割合が増加する傾向があることを示した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢、性別、eGFRで調整したロジスティック回帰モデルでは、蛋白尿の増加が高リン血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症と有意に関連していることが分かった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exの実臨床データを用いたこの解析により、CKD患者における進行と死亡のリスク因子である蛋白尿とCKD-MBDの関連を示すことができた。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究で見出されたミネラル代謝異常の中で、高リン血症は死亡率と心血管イベントの強力な予測因子であり、高リン血症と蛋白尿間の関連が報告されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者1,738人を対象にした横断研究では、アルブミン尿がGFRとは独立して、より高い血漿リン濃度と有意に関連していることが報告された。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの観察の背後にあるメカニズムを理解するために、この先行研究の著者らは、高レベルの蛋白尿を示すモデルであるpuromycin aminonucleoside（PAN）誘発ネフローシスラットを用いた実験を実施した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">近位尿細管のナトリウム-リン共輸送体であるNaPi-IIaの発現はPANラットで増加しており、これは尿細管でのリン再吸収が増強されていることを示唆した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">PANラットではまた、主要なFGF-23受容体基質であるfibroblast growth factor（FGF）受容体基質2aのリン酸化が減少していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この所見は、FGF-23によるリンの尿中排泄が抑制されている可能性を示唆した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">別のコホート研究でも、蛋白尿がFGF-23生物学的活性の減少と血清リン濃度の増加に関連していると報告されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの先行結果は我々の所見を支持している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">蛋白尿と血清ビタミンD状態の間に関連が観察されており、これが蛋白尿と低カルシウム血症および低マグネシウム血症の関連を説明している可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">PANラットを用いた実験では、血清ビタミンDの大部分が結合しているビタミンD結合蛋白が、蛋白尿として尿中に漏出し、その結果、血清25-ヒドロキシビタミンD濃度が減少した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同様に、CKD患者を対象とした多施設横断研究では、蛋白尿量が多い患者は低血清25-ヒドロキシビタミンD濃度のリスクが高いことが報告されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">25-ヒドロキシビタミンDの減少により、腎臓での活性型ビタミンDの産生が減少する可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">活性型ビタミンDの作用減少は、消化管からのカルシウムとマグネシウムの吸収を抑制し、低カルシウム血症と低マグネシウム血症をもたらす。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">別の横断研究では、蛋白尿が尿細管障害を通じて腎マグネシウム消失を引き起こすことが報告されている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血清ビタミンDはリン吸収にも関与しているため、上述の活性型ビタミンDの減少は、本研究で観察された蛋白尿の増加に伴う低リン血症の傾向を説明する可能性がある。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究には2つの主な強みがある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一に、本研究で使用されたデータは医療記録から自動的に抽出された実臨床データである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二に、本研究は先行研究よりも大きなデータセットを用いており、蛋白尿とCKD-MBDの関連に関するより質の高い医学的エビデンスを生成する可能性が高まっている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿検査は臨床診療で頻繁に実施されるが、腎臓内科以外の診療科では特に血清リンとマグネシウムの異常を調査することはまれである。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、本研究が蛋白尿とCKD-MBDの関連を示したことから、蛋白尿陽性の患者に対して、血清カルシウム、リン、マグネシウムの隠れた異常の早期発見を助けるために血液検査で評価することが望ましいかもしれない。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究にはいくつかの限界もある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一に、本研究は大学病院の患者を対象に実施されたため、選択バイアスが生じ、CKD患者に広く適用できない可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二に、J-CKD-DB-Exで収集されたデータのうち、一部の因子は欠損値が多く（例えばPTH）、一部の潜在的交絡因子は収集されなかった（例えばアルカリホスファターゼ）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの因子は多変量解析で使用できず、その結果への影響を検証できなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第三に、これは横断研究であり、因果関係について議論することはできなかった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、測定されていないまたは未知の交絡因子がnull仮説につながる可能性がある。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの限界にもかかわらず、本観察研究はCKD患者における蛋白尿とミネラル代謝異常に関する有用な洞察を提供すると考える。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、CKD患者において蛋白尿が高リン血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症と関連していることを示している。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究で示された関連が、蛋白尿とCKD-MBDの管理のさらなる改善につながる更なる研究につながることを期待する。</span></p>
</div>
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		<title>予防医学研究センターにおける日本人対象の20年間における慢性腎臓病の進行リスク因子</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Tue, 29 Apr 2025 02:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[egfr]]></category>
		<category><![CDATA[egfr slope]]></category>
		<category><![CDATA[hba1c]]></category>
		<category><![CDATA[japanese]]></category>
		<category><![CDATA[observational study]]></category>
		<category><![CDATA[risk factors]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38953868/　　　　　　　 タイトル：Risk factors for chronic kidney disease progr [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38953868/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38953868/</a>　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Risk factors for chronic kidney disease progression over 20 years for primary prevention in Japanese individuals at a preventive medicine research center: Focus on the influence of plasma glucose levels</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）は、末期腎不全への進行リスク、心血管イベントの悪化、全死亡率の増加のため、世界的に非常に重要な問題として認識されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病は世界的にCKDの主要な原因であり、糖尿病の存在はCKDが腎代替療法を必要とする慢性腎不全へ進行する強いリスク因子です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD発症のリスク因子に関していくつかのモデルが提案されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Tangriらは最初に8項目を提案し、当初は年齢、性別、推定糸球体濾過量（eGFR）および尿中アルブミン・クレアチニン比を含み、後に血清カルシウム、リン、重炭酸塩、アルブミン値も含めました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性腎臓病（DKD）は、高血糖値が臨床的にCKDの主な原因である場合に糖尿病患者で診断されます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DKDの中でも古典的な糖尿病性腎症は、持続的なアルブミン尿、eGFRの低下、10年以上の糖尿病歴、網膜症を伴います。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし2型糖尿病では発症時期が不明確なことが多く、診断時にはすでにDKDが存在している可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国糖尿病学会のガイドラインでは「糖尿病性腎臓病」という用語を使用し、KDIGOガイドラインでは「糖尿病と慢性腎臓病」という用語を使用しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病患者における腎症を含む細小血管症の予防に関する臨床試験では、DCCT/EDIC試験は1型糖尿病に焦点を当て、UKPDS、熊本スタディ、ADVANCE、ACCORD、VADTの研究は2型糖尿病に焦点を当てました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの研究により、厳格な血糖コントロールが基本的にDKDを含む細小血管症の進行を抑制できることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、食事と運動、血糖値、血圧、脂質異常症コントロールの多因子介入によって腎症の進行を予防できること、ACE阻害薬やアンジオテンシンII受容体拮抗薬が尿中アルブミンの増加と腎不全への進行を抑制することが報告されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">近年ではナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬やグルカゴン様ペプチド-1アナログ製剤のDKDおよびCKDへの効果も報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルドステロン受容体拮抗薬であるフィネレノンも腎症を抑制します。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">前述のように、CKDに対する治療薬の進歩は目覚ましいものがあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、CKD発症のリスク因子、特に血糖値と長期的なCKD発症予防に焦点を当てた臨床報告はあまり多くありません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD発症前のリスク因子の特定、患者の選択、生活習慣の改善による介入は、医学的治療でも疾患の進行を完全に抑制できないことを考えると非常に重要だと考えています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、CKD発症に関連する因子は、遺伝的要因だけでなく、その国の生活習慣に大きく影響されるという考えがあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">長期間にわたるリスク因子の分析は価値があるでしょう。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>このため、旭中央病院（千葉県旭市）の予防医学研究センターでは、CKD悪化の進行につながる因子を調査し、20年間でeGFR≤30 mL/minに進行した患者としなかった患者を比較することで予後因子を明らかにしました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2003年1月から2006年12月までに当院予防医学研究センターで健康診断を受けた5,507名のうち、eGFR&lt;60 mL/min/1.73m²の患者485名とフォローアップ期間が15年未満の参加者2,847名を除外し、合計2,175名を対象としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">観察期間中に死亡が発生することを考慮したFineとGrayモデルを用いて、20年間の観察期間中にeGFRが30 mL/min未満になった日をイベントとし、ベースラインの各種因子がeGFR 30 mL/min未満になるリスクに及ぼす影響を計算しました（図1）。</span></p>
</div>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="994" height="640" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/1e148fca8b759117436226329d907e75.jpg" alt="" class="wp-image-3958" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/1e148fca8b759117436226329d907e75.jpg 994w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/1e148fca8b759117436226329d907e75-600x386.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/1e148fca8b759117436226329d907e75-768x494.jpg 768w" sizes="(max-width: 994px) 100vw, 994px" /></figure>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Diabetes Investig. 2024 Oct;15(10):1434-1443.</p>
</div>
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</blockquote>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">20年後のeGFR&lt;30 mL/minのリスクに関する空腹時血糖値（FPG）のROC曲線を検討しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年間の変化量はベースラインのeGFR値と15〜20年後のeGFR値から計算しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各濃度群の傾きの平均値を計算し、FPG&lt;96 mg/dL群とHbA1c&lt;5.5%群をスチューデントのt検定で比較しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FPG値に基づいてeGFR&lt;30 mL/minのハザード比とeGFR低下の傾きを調査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、ベースラインeGFR&gt;95 mL/minの個人におけるFPG値がCKD進行に与える影響をFineとGrayモデルを用いて検討しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">脂肪肝は腹部超音波検査で診断されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">肝腎エコーコントラスト、肝輝度、深部減衰、血管不鮮明の4基準を肝臓専門医が評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病は、FPG≥126 mg/dLおよびHbA1c≥6.5%（46.57 mmol/mol）、または医師による自己申告診断、および/またはインスリンや経口抗糖尿病薬の服用に基づいて診断されました。高血圧は収縮期血圧≥130 mmHgまたは拡張期血圧≥80 mmHgに基づいて診断されました。肥満は日本の標準カテゴリーに基づき、BMI≥25 kg/m²と定義されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">脂質異常症は、LDLコレステロール≥140 mg/dL、HDLコレステロール&lt;40 mg/dL、または空腹時トリグリセリド≥150 mg/dLに基づいて診断されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在および過去の喫煙者は「喫煙者」、喫煙したことがない人は「非喫煙者」と定義されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FPG値がeGFR&lt;30 mL/minへの低下に与える影響、およびFPGとHbA1cがeGFR/年の傾きに与える影響を検討するためにFineとGrayモデルを使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">因子を抽出し、多変量解析を行って各因子の独立性を評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">多変量解析では、ステップワイズ法によって因子を選択しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFR&gt;95 mL/minの個人におけるFPG値のCKD進行への影響はFineとGrayモデルを用いて調査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図1は本研究のフローダイアグラムを示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最終的に2,175名の参加者が分析対象となりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースライン特性を表1に示します。</span></p>
</div>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="507" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ba3f87c4c0cd7ea7f41785099411fba3-1024x507.jpg" alt="" class="wp-image-3959" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ba3f87c4c0cd7ea7f41785099411fba3-1024x507.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ba3f87c4c0cd7ea7f41785099411fba3-600x297.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ba3f87c4c0cd7ea7f41785099411fba3-768x380.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ba3f87c4c0cd7ea7f41785099411fba3.jpg 1183w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Diabetes Investig. 2024 Oct;15(10):1434-1443.</p>
</div>
</div>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">20年後のeGFR&lt;30 mL/minの単変量解析では、ベースラインのeGFR値に基づいて、有意な因子は60歳以上の年齢（P&lt;0.001）、男性（P&lt;0.05）、肥満（P&lt;0.001）、eGFR（P&lt;0.05）、FPG値（P&lt;0.001）、HbA1c値（P&lt;0.001）、糖尿病（P&lt;0.001）、脂質異常症（P&lt;0.05）、高血圧（P&lt;0.05）、脂肪肝（P&lt;0.05）、腎嚢胞（P&lt;0.05）、尿蛋白（P&lt;0.01）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">長期観察においてFPGがeGFR&lt;30 mL/minへの発症リスクと強い相関があることに注目し、20年後のeGFR&lt;30 mL/minに対するFPG値のROC曲線を検討しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">感度と特異度に基づいて最大のリスクを持つFPG値を計算しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FPG 105 mg/dLが感度と特異度に基づいて最大のリスクを持っていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">曲線下面積は0.624（95%信頼区間0.575–0.674；特異度0.798、感度0.415；100%感度79 mg/dL）でした（図2）。</span></p>
</div>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Diabetes Investig. 2024 Oct;15(10):1434-1443.</p>
</div>
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</blockquote>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">FineとGrayモデルを用いたCKD進行（eGFR&lt;30 mL/min）のカプランマイヤー解析を行いました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FPG 105–125 mg/dL群（P&lt;0.05）、126–145 mg/dL群（P&lt;0.01）、&gt;145 mg/dL群（P&lt;0.01）はFPG&lt;96 mg/dL群と比較して、eGFRが有意に30 mL/min未満に低下するリスクが増加していました（図3a）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">FPG 96–104、105–125、126–145、&gt;145 mg/dLをFPG&lt;96 mg/dLと比較した場合、eGFR&lt;30 mL/minのリスクのハザード比はそれぞれ1.05（0.70–1.60、P=0.81）、1.74（1.12–2.68、P=0.013）、5.04（2.83–8.97、P&lt;0.001）、5.42（3.25–9.05、P&lt;0.001）でした（図3b）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、ベースラインFPG 105–125 mg/dLの参加者32名（9.3%）が20年間のフォローアップ期間中にeGFR&lt;30 min/dLに進行し、最終的にeGFR&lt;30 mL/minとなった159名のうち32名（20.1%）がFPG 105–125 mg/dLを有していました（データ未掲載）。</span></p>
</div>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="554" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/503f6b66eb6768bae257c89835149dc5-1024x554.jpg" alt="" class="wp-image-3962" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/503f6b66eb6768bae257c89835149dc5-1024x554.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/503f6b66eb6768bae257c89835149dc5-600x325.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/503f6b66eb6768bae257c89835149dc5-768x416.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/503f6b66eb6768bae257c89835149dc5.jpg 1188w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Diabetes Investig. 2024 Oct;15(10):1434-1443.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR値の年間変化は、FPG&lt;96 mg/dL群で-0.73±0.78 mL/min、FPG 96–104 mg/dL群で-0.76±0.78 mL/min、FPG 105–125 mg/dL群で-0.81±0.97 mL/minでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FPG 126–145 mg/dL群では-1.43±1.38 mL/min、FPG&gt;145 mg/dL群では-1.77±1.74 mL/minと他の群と比較して有意な差がありました（P&lt;0.01；図4a）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインHbA1c値による傾きも分析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">傾きは&lt;5.5%で-0.72±0.73 mL/min、5.5–5.9%で-0.74±0.78 mL/min、6.0–6.4%で-0.82±0.94 mL/min、&gt;6.4%で-1.28±1.45 mL/minでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1c&gt;6.4%群は他の群と比較して有意な差がありました（図4b）。</span></p>
</div>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="508" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/92bb3e1629d6dd3103267d2091da92ed-1024x508.jpg" alt="" class="wp-image-3963" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/92bb3e1629d6dd3103267d2091da92ed-1024x508.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/92bb3e1629d6dd3103267d2091da92ed-600x298.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/92bb3e1629d6dd3103267d2091da92ed-768x381.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/92bb3e1629d6dd3103267d2091da92ed.jpg 1204w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>J Diabetes Investig. 2024 Oct;15(10):1434-1443.</p>
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</blockquote>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRが30 mL/min未満に低下した症例のeGFRの背景レベルを調査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFR&gt;95 mL/min（n=323）の個人におけるFPG値のCKD進行への影響を検討しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">背景レベルはeGFRを維持した群よりも有意に低かったものの（P&lt;0.05；80.10±12.04 mL/min vs 80.28±11.47 mL/min、P&lt;0.05；表1）、ベースラインeGFR&gt;95 mL/minの個人におけるFPG値もCKD進行に有意に異なる影響を与えました（図5）。</span></p>
</div>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="894" height="577" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/34383539ce2561e58892ade61ee46045.jpg" alt="" class="wp-image-3964" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/34383539ce2561e58892ade61ee46045.jpg 894w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/34383539ce2561e58892ade61ee46045-600x387.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/34383539ce2561e58892ade61ee46045-768x496.jpg 768w" sizes="(max-width: 894px) 100vw, 894px" /></figure>
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<p>J Diabetes Investig. 2024 Oct;15(10):1434-1443.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">FineとGrayモデルでの単変量解析では、eGFR&lt;30 mL/minへの発症リスクは、60歳以上の年齢（HR 3.55）、男性（HR 1.57）、肥満（BMI≥25；HR 2.06）、高血圧（HR 1.50）、FPG≥105 mg/dL（HR 2.61）、尿酸≥6.5 mg/dL（HR 1.48）、蛋白尿（HR 1.72）、腎嚢胞（HR 1.47）、脂肪肝（HR 1.48）によって有意に増加しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">多変量解析では、独立したリスク因子はFPG≥105 mg/dL（HR 1.9、P&lt;0.001）、60歳以上の年齢（HR 3.86、P&lt;0.001）、肥満（HR 1.61、P&lt;0.01）、尿蛋白（HR 1.55、P&lt;0.01）でした（表2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD進行に対する最も高いハザードリスクは、60歳以上の年齢を除いて、これらの因子の中ではFPG≥105 mg/dLでした。</span></p>
</div>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="400" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/acd2627021b1b2f5b00bb459e85eeed4-1024x400.jpg" alt="" class="wp-image-3965" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/acd2627021b1b2f5b00bb459e85eeed4-1024x400.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/acd2627021b1b2f5b00bb459e85eeed4-600x234.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/acd2627021b1b2f5b00bb459e85eeed4-768x300.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/acd2627021b1b2f5b00bb459e85eeed4.jpg 1185w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<p>J Diabetes Investig. 2024 Oct;15(10):1434-1443.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDと生命予後の間には密接な関係があり、CKDにおける心血管疾患による死亡率は高いと広く認識されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、CKDの進行を抑制することは生命予後の改善にとって重要であると考えています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの評価指標にはeGFRと尿蛋白があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行性の動脈硬化症などの他の疾患や病態に介入するよりも、早期段階でCKDの進行に介入する方が少し容易であると考えています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、健康診断データに基づいて20年間にわたってCKDを悪化させた因子を分析し、いくつかの因子を特定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>年齢、肥満、尿蛋白の存在はCKDの進行因子であることが報告されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>高血糖に関しては、本研究で、糖尿病診断の重要な値であるFPG 126 mg/dLに加えて、FPG≥105 mg/dLがCKD進行の独立した因子であることが分かりました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FPGとHbA1cのCKD進行への影響を比較しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1c 6.5%とFPG≥126 mg/dLは糖尿病の診断基準です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>FPG 105 mg/dLは診断基準より低いですが、これらの患者での腎機能悪化のリスクを示唆しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病診断のためのFPG 126 mg/dLは網膜症の発症との関連に基づいて確立されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、糖代謝がCKDの進行に大きな影響を与えていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>FPGとHbA1c値は糖代謝のマーカーです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、FPG値は糖尿病の有無にかかわらず広く測定されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>FPGとCKDの関連についての論文はあまりありません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">文献検索によると、血糖コントロール指標とCKD進行に関するいくつかの報告があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">FPG値が2時間血糖値よりも有意に強く相関するという報告もあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">インスリン抵抗性指標であるHOMA-IRが最も良い相関を示すという報告もあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの研究は数千人を対象としていますが、フォローアップ期間はわずか2.3〜3.3年でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、FPG値がCKD進行やアルブミン尿の出現と関連していないという報告もあり、この研究も9,000人の3.3年間の観察でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの報告の違いは、参加者の人種や生活習慣の違い、そして本研究よりも観察期間が短いことに起因する可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRの年間低下を検討し、HbA1c≥6.5%とFPG≥126 mg/dLで有意な減少を認め、FPG値が糖尿病の有無にかかわらずCKDのリスク因子として広く考慮できることを示唆しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性腎症はCKDで確定診断が難しいと考えられており、CKDと糖尿病を持つ患者にはDKDが世界的に使用されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">耐糖能障害と空腹時血糖障害は糖尿病発症予防の重要なターゲットであり、これらの患者ではすでに心血管障害の発症が進行していることが報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDについては、軽度のFPG上昇が心血管疾患と同様に進行すると予測されます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、FPG&lt;126 mg/dLであっても、肥満などに対する生活習慣の修正などの介入がCKDの進行を一定期間抑制するのに有用であることを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血糖のCKD悪化への影響は、糖尿病発症に寄与するさまざまな因子と関連している可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以前の研究では、男性の高フェリチン血症と女性の低アディポネクチン血症が最終的に15年後の糖尿病発症に寄与することを報告しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの因子はCKDの進行に部分的に責任がある可能性があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">血糖値以外のCKD発症に関与する因子に焦点を当てた過去の報告があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">症例数は多くありませんが、平均15.6ヶ月にわたって行われた多変量解析では、高コレステロール血症、低アルブミン血症、低いベースラインeGFR、高血圧などがCKDの進行において有意な因子であることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、これらの因子の中で、糖尿病の存在はHR 2.8でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、2型糖尿病の急速なeGFR低下者に関する研究では、8年間の日本の1,407名の患者を対象とした研究で、アルブミン尿やeGFR≥120 mL/minがあっても、急速な進行が起こる可能性があるため、注意が必要であると報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの報告は、横断的分析だけでは明らかにできない因子が存在することを示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本では、約1年間の期間にわたる360万件の健康診断を分析した急速低下因子に関する論文が報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この報告によると、患者の21%が糖尿病を持ち、腎機能の急速な悪化につながる因子は高血圧、高血糖値、尿中タンパク質の増加でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本の別の報告では、DKDを持つ2,385名の個人が4年間観察されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者の14%が急速な進行を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢、高eGFR値、高アルブミン尿、高血圧がより低いeGFRと関連していることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、最近の報告では、基本的なGFRと腎機能悪化は無関係である可能性が示されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本結果に基づいて、ベースラインeGFRとeGFR&lt;30 mL/min（20年後）の症例の分布も調査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFRが高い患者の間でeGFRの進行が多く発生していることがわかりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果は、20年後の進行がベースラインeGFR値だけでは予測できないこと、さまざまな因子の分析が重要であることを示唆していると考えています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本論文では、進行する可能性が高い患者に早期段階で選択的に介入することが重要であることを提案しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は他の先行研究と同様に臨床的に重要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>私たちは、FPG 105–125 mg/dLの前糖尿病がCKD進行のリスク因子であることを新たに報告します。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この基準を持つ患者には基礎となるインスリン抵抗性があることを示唆しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これがBMIとは無関係に独立していることは、肥満以外の他の因子の存在を示唆しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>したがって、インスリン抵抗性の存在による腎関連代謝因子、サイトカインなどがCKDの進行に関与している可能性があります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近の研究では、翻訳後修飾であるエピゲノムが高血糖とCKDの発症に責任があり、軽度のFPG上昇もCKDの悪化に関与している可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究者らは、血糖値の上昇によるCKD発症には酸化ストレスが重要であるとも報告しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これまでに、肥満とインスリン抵抗性がCKDの進行と相関しているという多くの報告があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、胃の手術後の腎臓への影響は、肥満改善における腎臓への効果として興味深いものです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">報告によると、術前の糸球体過濾過の影響のためにGFRが改善するかどうかは明確に評価されていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、肥満の改善が尿中アルブミン、蛋白尿、末期腎疾患への進行を改善するという報告もあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">もちろん、肥満手術によって、糖尿病の寛解や通常のCKDの代謝指標の改善が一般的に期待できることが報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>予想外に、本研究の多変量解析では高血圧はeGFR&lt;30 mL/minの有意なリスク因子ではありませんでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究では、20年間にわたって特に降圧薬などのCKDに対する医学的治療の証拠が実質的に蓄積され、これらの介入が実施された可能性があると考えています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>したがって、多変量解析において高血圧や脂質異常症がCKD進行の有意な因子として残らなかった理由の一つであると考えており、現在の研究はCKDの発症や進行を予防するための降圧療法の重要性を否定するものではありません。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病に対する治療薬の最近の進歩により、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬やグルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬の使用が可能になり、それぞれが腎臓病の治療に有用です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究の観察期間の大部分では、これらの薬剤は患者が糖尿病を持っていても使用できませんでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>ベースライン時の参加者の90%以上が糖尿病を持っておらず、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬は2014年に日本で発売され、2022年9月にCKDに承認されたため、この観察期間中のこれらの薬剤の効果は小さかったと考えています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>したがって、ベースラインFPGとHbA1c値のCKD進行への影響は、本研究の観察期間中に比較的正確にフォローアップされたと考えています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近の興味深いメタアナリシス論文では、従来の生活習慣介入による孤立性空腹時血糖障害患者の糖尿病予防は困難であり、薬物療法が必要かもしれないと報告されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究にはいくつかの限界があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一の限界は、本研究にリストされたベースラインリスク因子が20年前のものであることです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、その間の疾患の進行状況は不明であり、生活習慣行動や医学的治療に関する情報はありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二の限界は、長い間重要と考えられてきた遺伝的背景や家族歴が明らかにされていないことです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの進行に対する薬物療法の最近の進歩と更新されたKDIGO 2022治療ガイドラインにより、将来的に末期腎疾患への進行を抑制することが期待されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、医療費の増大を考えると、CKDの進行リスク因子を多く持つ正常腎機能の人々において、生活習慣の変更やその他の介入を通じてCKDへの進行を抑制することは非常に重要であると考えています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論として、CKDなしの健康診断参加者において、糖尿病、年齢、肥満、蛋白尿の存在は20年間にわたってステージ4 CKDへの進行の基礎となる因子でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのリスク因子は以前にも報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現時点では、FPG≥105 mg/dLは糖尿病のない患者でもCKDの進行に対する独立したリスク因子であることを提案します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これはCKD進行のリスクとして介入する因子の一つです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">20年間にわたって維持されていても、eGFRレベルが低下するケースがあり、これらの因子の解明は今後の課題として残ります。</span></p>
</div>
</div>
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		<title>KDIGOヒートマップに基づく日本における心血管疾患、腎疾患、および死亡リスク</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 28 Apr 2025 00:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[cardiovascular event]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[japan]]></category>
		<category><![CDATA[kdigo heatmap]]></category>
		<category><![CDATA[kdigo risk classification]]></category>
		<category><![CDATA[observational study]]></category>
		<category><![CDATA[renal event]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39170932/ 　　　　　　 タイトル：Cardiovascular, renal and mortality risk by t [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39170932/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39170932/</a> 　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Cardiovascular, renal and mortality risk by the KDIGO heatmap in Japan</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な学習ポイント</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>既知の事実:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">Kidney Disease: Improving Global Outcomes（KDIGO）分類は、もともと慢性腎臓病（CKD）患者の死亡、末期腎不全、心血管死のリスクに基づいて開発されました。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>CKD患者は心血管疾患発症のリスクが高いにもかかわらず、このリスクがKDIGOリスク分類で評価できるかは不明確でした。</u></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">KDIGOリスク分類は主に欧米からのエビデンスに基づいています。</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の新知見:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>本研究では、大規模な電子カルテデータベースを用いて、心血管イベントリスク評価におけるKDIGOリスク分類の適用可能性を実証し、G2A1と比較して早期段階のG2A2およびG3aA1からリスクが有意に上昇することを示しました。</u></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">日本における心血管イベント、腎臓関連アウトカム、死亡リスクはKDIGOリスク分類に沿って増加することが判明しました。</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>潜在的な影響:</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">KDIGOリスク分類に基づく患者の層別化は、CKDのより良い包括的管理に大きく貢献します。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>CKD早期段階からのイベントリスク上昇は、適切な検査を通じた早期診断と治療介入の重要性を示しています。</u></span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）の有病率は近年増加しており、世界で8億5000万人、日本では1300万人に影響を与えています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2017年には、CKDによる死亡が世界で120万人に達し、1990年から41.5%増加しました。そのため、CKDは2040年までに世界の死因の第5位になると予測されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDは心血管合併症や透析と共に、医療ケアと費用の大きな源となっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDは初期段階では無症状ですが、腎機能は継続的に進行性に低下し、最終的に腎透析や移植が必要となる末期腎不全（ESRD）に至ります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの進行は死亡を含む心血管イベントのリスク増加とも関連しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKDと心血管疾患は糖尿病、肥満、高血圧などの共通のリスク因子を持っています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>心臓と腎臓は互いの機能に影響を与え合うため、一方の臓器の臨床状態が他方に問題を引き起こす可能性があります。これは心腎症候群として知られています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD管理においてこの関係を認識することが、最適な患者アウトカムにとって重要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">Kidney Disease: Improving Global Outcomes（KDIGO）リスク分類は、推定糸球体濾過量（eGFR）と尿蛋白レベルをCKD状態の指標とするマトリックスであり、日本のCKD管理に広く使用されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDと心血管疾患の密接な関係にもかかわらず、KDIGOリスク分類が心血管疾患発症リスク評価に直接適用できるかは不明確です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>また、KDIGOリスク分類開発に使用されたエビデンスの大部分は、生活様式、遺伝学、心血管疾患の発生率において日本と大きく異なる西洋諸国から得られたものです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>日本における腎疾患リスク評価に関する利用可能なエビデンスは限られています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、CKD管理において尿蛋白測定が推奨されているにもかかわらず、先行研究では日本における尿蛋白検査率の低さが示されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>KDIGOリスク分類には尿蛋白検査が必要であるため、この低い検査率が適切なリスク評価を妨げています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、日本の大規模な電子カルテ（EMR）データベースを用いて、尿蛋白検査結果の有無にかかわらず、KDIGOリスク分類に基づいた主要有害心血管イベント（MACE）のリスクを調査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の知見はCKD管理を強化し、最終的に患者の予後と健康関連QOL（HR-QoL）の改善に寄与する可能性があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究デザインとデータソース</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">本後ろ向きコホート研究は、健康・クリニック・教育情報評価研究所（HCEI、京都）とJMDC社（東京）が管理するリアルワールドデータベース（RWD-DB）を使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究はヘルシンキ宣言に準拠する倫理原則に従って実施され、研究プロトコルとインフォームドコンセント免除は非営利団体MINS研究倫理委員会によって承認されました（承認番号：MINS-REC-230220）。オプトアウト方式が採用されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究対象集団</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">360日間（eGFR確定期間）内に少なくとも90日間隔で2回連続してeGFR &lt;90 mL/min/1.73 m²の結果が得られた個人が対象となりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基準を満たした2回目のeGFR測定日を指標日（2004年1月1日〜2020年12月31日）と定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本腎臓学会のeGFRcr（本研究ではeGFRと呼称）は、以前に開発された計算式を使用して算出されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">指標日前に最低360日間の連続登録があった18歳以上の個人が対象となりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>KDIGOヒートマップへの分類</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">主要曝露はKDIGOヒートマップ内の各カテゴリーでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個人は指標日のeGFR値に基づいてG2〜G5のステージに分類され、eGFR確定期間中に指標日に最も近い時点で測定された尿アルブミン/蛋白レベルに基づいてA1〜A3のステージに分類されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>定量的検査結果と試験紙法による半定量的結果（−、±、≥1+）の両方が、優先順位に従って蛋白尿カテゴリーの分類に含まれました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿蛋白の検査データがなかった個人は「尿蛋白検査なし」グループに分類されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アウトカム定義</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">主要アウトカムはMACEの発生で、心筋梗塞（MI）、脳卒中、心不全（HF）入院、院内死亡の複合エンドポイント（MACE1）と定義されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、MI入院、脳卒中入院、HF入院、院内死亡の複合エンドポイントとしてMACE2を特別主要アウトカムとして設定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">副次的アウトカムは腎アウトカムで、腎代替療法、eGFR &gt;50%低下、eGFR &lt;15 mL/min/1.73 m²、CKDステージ5の診断、院内死亡の複合エンドポイントでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージ5のイベントを見逃さないために、eGFRと国際疾病分類第10版コードによる診断の両方が使用されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">副次的アウトカムは、指標日時点またはそれ以前に腎代替療法を受けた、eGFR &lt;15 mL/min/1.73 m²だった、またはCKDステージ5と診断された個人を除外した集団で分析されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計解析</strong></span><br /><span style="font-size: 14px;">カテゴリカル変数は数値とパーセンテージで、連続データは欠損のない観測値の数と平均±標準偏差（SD）で表示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">変数について欠損値の補完は行いませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Kaplan–Meier推定量（Greenwoodの式使用）を用いて、累積イベントフリー生存率とアウトカムの95%信頼区間（CI）を分析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">粗発生率と95%CIはポアソン分布を仮定して各アウトカムについて計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">G2A1を参照とした各KDIGOヒートマップのハザード比（HR）と95%CIは、選択された共変量で調整したCox比例ハザードモデルを用いて推定されました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>MACEの発生率（図1）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要評価項目であるMACE1（心筋梗塞、脳卒中、心不全入院、院内死亡の複合エンドポイント）のイベントフリー生存率は、1800日間の追跡期間を通じてほぼ直線的に減少していきました（図1a）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">G4とG5の腎機能ステージ間では、全追跡期間を通じてイベント発生率に明らかな差は認められませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同様に、特別主要評価項目のMACE2（心筋梗塞入院、脳卒中入院、心不全入院、院内死亡の複合エンドポイント）においても、全eGFRステージでイベントフリー生存率は直線的に減少しました（図1b）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACE1とMACE2の両方において、A1（正常〜軽度増加）の蛋白尿カテゴリーではA2（中等度増加）およびA3（高度増加）よりもイベント発生が少ないことが観察されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">G5を除くすべてのeGFRステージで、腎機能低下が進むほどMACE1とMACE2の発生率は高くなる傾向が見られました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACE各構成要素も同様の傾向を示しましたが、進行したeGFRステージでは特に心筋梗塞入院と脳卒中入院については非常に少数のイベントしか観察されないか、まったく観察されないケースもありました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="709" height="748" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/0096a83c378a654f0bc0d4ef1b32b985.jpg" alt="" class="wp-image-3949" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/0096a83c378a654f0bc0d4ef1b32b985.jpg 709w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/0096a83c378a654f0bc0d4ef1b32b985-379x400.jpg 379w" sizes="(max-width: 709px) 100vw, 709px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2024 Jul 30;17(8):sfae228.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>MACEのハザード比（表2・表3）<br /></strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基準群としてG2A1（軽度腎機能低下で蛋白尿なし）を用いた調整後のハザード比を算出しました(表2)。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACE1のリスクはCKDステージの進行（eGFRの低下と蛋白尿の増加の両方）に伴って増加し、早期ステージのG3aA1とG2A2でもそれぞれハザード比1.16（95%信頼区間1.12–1.20）と1.17（95%信頼区間1.12–1.21）と有意なリスク上昇が認められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このリスクは最も進行したG5A3ステージでは2.83（95%信頼区間2.54–3.15）まで上昇しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACE2のリスクも同様に早期ステージのG3aA1とG2A2でそれぞれハザード比1.17（95%信頼区間1.11–1.23）と1.35（95%信頼区間1.28–1.43）と有意に増加しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">各MACE構成要素においても、eGFRと蛋白尿ステージの進行に伴うリスク上昇が見られました(表3)。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に心不全入院はG4ステージで3〜5倍、院内死亡はG5ステージで約4倍と高いハザード比を示し、一般的に心筋梗塞や脳卒中よりも高いリスク上昇が認められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心筋梗塞入院と脳卒中入院のリスクも早期ステージG3aA1からそれぞれハザード比1.39（95%信頼区間1.11–1.73）、1.23（95%信頼区間1.10–1.37）と上昇していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿蛋白検査未実施群においても、eGFRステージの進行に伴うリスク上昇がより顕著に観察されました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="894" height="321" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/1cdae46ac12934bfcb3dfdf90e635cf0.jpg" alt="" class="wp-image-3950" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/1cdae46ac12934bfcb3dfdf90e635cf0.jpg 894w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/1cdae46ac12934bfcb3dfdf90e635cf0-600x215.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/1cdae46ac12934bfcb3dfdf90e635cf0-768x276.jpg 768w" sizes="(max-width: 894px) 100vw, 894px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
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</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2024 Jul 30;17(8):sfae228.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>腎アウトカムの発生率（図2）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎アウトカム（腎代替療法、eGFR50%以上低下、eGFR15 mL/min/1.73m²未満、CKDステージ5の診断、院内死亡の複合エンドポイント）のイベントフリー生存率は、1800日間の追跡期間を通じてeGFRステージの進行に伴って低下していきました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特にG4（この分析での最も進行したステージ）では急速かつ顕著な減少が見られました。すべてのeGFRステージにおいて、蛋白尿ステージが重症化するほど（A1→A2→A3）腎アウトカムのイベント発生率は増加しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">つまり、同じeGFRステージであっても、蛋白尿の程度によって腎予後が大きく異なることが示されました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full is-resized"><img decoding="async" width="882" height="445" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/2c9a9741c31531acbcd393eb9eccaf7a.jpg" alt="" class="wp-image-3951" style="width:662px;height:auto" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/2c9a9741c31531acbcd393eb9eccaf7a.jpg 882w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/2c9a9741c31531acbcd393eb9eccaf7a-600x303.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/2c9a9741c31531acbcd393eb9eccaf7a-768x387.jpg 768w" sizes="(max-width: 882px) 100vw, 882px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2024 Jul 30;17(8):sfae228.</p>
</div>
</blockquote>





<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>腎アウトカムのハザード比（表4・表5）</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎アウトカムのリスクも早期ステージG3aA1とG2A2から有意に上昇し、それぞれハザード比1.29（95%信頼区間1.22–1.36）、1.53（95%信頼区間1.44–1.62）を示しました（表4）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">リスク上昇はMACEよりもさらに顕著で、ステージG4A1〜G4A3では腎アウトカムリスクが6〜20倍に達しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各腎アウトカム構成要素においても、eGFRと蛋白尿ステージの悪化に伴いリスクは増加しました（表5）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に腎代替療法リスクは早期ステージG2A3でも約10倍、G5A3では138倍という極めて高いハザード比を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージ5診断リスクはさらに劇的な上昇を示し、G4A3では約471倍という非常に高いハザード比が観察されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は、eGFRと蛋白尿の両方がCKD患者の腎予後予測において極めて重要な指標であることを裏付けています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="991" height="226" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/3bc43b09f50da4d5b30d939d0be9ca2f.jpg" alt="" class="wp-image-3954" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/3bc43b09f50da4d5b30d939d0be9ca2f.jpg 991w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/3bc43b09f50da4d5b30d939d0be9ca2f-600x137.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/3bc43b09f50da4d5b30d939d0be9ca2f-768x175.jpg 768w" sizes="(max-width: 991px) 100vw, 991px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="982" height="756" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/4b75a09263a2a8d55ef92b63ac3ace8d.jpg" alt="" class="wp-image-3955" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/4b75a09263a2a8d55ef92b63ac3ace8d.jpg 982w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/4b75a09263a2a8d55ef92b63ac3ace8d-520x400.jpg 520w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/4b75a09263a2a8d55ef92b63ac3ace8d-768x591.jpg 768w" sizes="(max-width: 982px) 100vw, 982px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Kidney J. 2024 Jul 30;17(8):sfae228.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGOリスク分類は、もともとCKD患者における死亡、ESRD、心血管死のリスクに基づいて開発され、主に欧米のエビデンスを基にしています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々の知る限り、本研究は日本で初めて、KDIGOヒートマップに基づいたeGFRと蛋白尿ステージの両方の進行に伴うMACE、ESRD、死亡率リスクの増加を示した、多数の研究参加者を含む観察研究です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">G3〜G4の対象者は以前に報告された日本のCKDコホートよりもわずかに高齢でしたが、G2とG3aの間で最大の差がある中でeGFRステージの進行に伴い平均年齢が上昇するという一貫した所見が本研究で示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、eGFRステージ全体の患者分布と蛋白尿の有病率は日本全体と推定される値と類似しており、本研究で調査された集団が日本の臨床現場を代表していることを支持しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">MI、脳卒中、HF、院内死亡に関連するリスクは、MACE1とMACE2の両方でeGFRと蛋白尿ステージの進行と同時に増加しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このリスク増加はCKD予後コンソーシアムで報告されたものと類似していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行したeGFRステージ（例えばG5A1ではイベントなし）ではMI入院と脳卒中入院についてイベントがほとんどないか全くないため不確実性は残りますが、各構成要素のリスクは複合MACEと同様の傾向を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>特にHF入院の調整HRはeGFRの低下と尿蛋白レベルの悪化に伴い有意に増加し、CKD進行とHFイベントの間に強い関連があることを示唆しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これは日本のCKD患者におけるHF発症がeGFRステージの進行と関連しているという以前の報告と一致しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同じ研究では、ステージG4の総死亡率はG5よりも高いことが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">蛋白尿レベルに基づいて個人を分類することにより、本研究では院内死亡の発生率と調整HRがeGFRステージの進行とともに増加し、G5で最高になることを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これらの結果はMACEに対するKDIGOヒートマップの予後評価の有用性を示し、CKDの効果的な管理のための正確な診断と併せて、KDIGOリスク分類によるリスク評価のためのeGFRおよび尿蛋白の定期的評価の重要性を強調しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">不利な腎アウトカムのリスクもMACEの場合と同様にCKDの進行とともに増加しました。リスク増加の大きさはCKD予後コンソーシアムと比較するとやや小さいようです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これはHR計算のための残差交絡因子によって説明される可能性があり、本研究でのリスク過小評価の可能性を示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">別の可能な説明は、生活様式、遺伝学、患者ケア、医療環境における日本とCKD予後コンソーシアムに含まれる他の国々との違いです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それにもかかわらず、本研究でのリスク増加は明らかに高く、例えばG5A3における腎代替療法のHRは138でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎イベントのリスク増加は、以前のメタ分析で裏付けられているように、蛋白尿ステージの進行に伴いより顕著になりました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本では糖尿病性腎症が透析の主要な原因で、約40%を占めています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性腎症は通常、進行性のアルブミン尿と腎機能低下を伴って発症すると考えられています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、蛋白尿自体がESRDにつながる腎機能障害の進行のリスク因子であることが以前の研究で確認されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、同じeGFRステージ内で蛋白尿を持つ個人の腎アウトカムHRは一般的に高くなっていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、初期ステージG2A3では腎代替療法のHRが約10倍に増加し、以前の報告通り、蛋白尿が原因に関係なくESRDの後発リスクと関連していることを示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">いくつかのランダム化比較試験では、尿中アルブミン減少と透析リスク減少の関連が示されており、CKD管理ガイドラインは予後評価のための尿中アルブミン測定を推奨しており、透析の必要性を軽減するための蛋白尿減少を目指した介入の重要性を強調しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HR-QoLの実質的な障害や介護者への負担に加え、生産性の喪失と高い医療費による経済的負担を考慮すると、多くの国が透析の必要性を防ぐよう努めています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>尿検査の重要性は明らかですが、その実施には課題が残っています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、米国の多施設観察研究では、2型糖尿病患者9307人を対象に15か月間の医療記録追跡を行ったところ、半数以上で試験紙による尿蛋白検査が実施されておらず、CKDへの認識は低いままでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>同様に、本研究でも約40%の参加者に尿蛋白検査結果がありませんでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このサブグループのリスクはMACE1でG2では1.39、G5では3.18とHRが高く、リスク評価と管理最適化のための尿蛋白検査の重要性を強調しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>KDIGOヒートマップは臨床イベントリスク評価のツールとしてだけでなく、腎臓専門医への紹介基準としても機能します。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">早期紹介は進行期での紹介よりも良好な予後をもたらすと報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKDの診断にはeGFRと尿蛋白の測定が不可欠であり、特に早期ステージG2ではeGFRデータのみではCKD診断に不十分なため、尿蛋白検査が重要です。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、G2A1からG2A2への進行はG3aA1への進行よりも速いようです：G2A1の平均年齢は56.9±13.7歳、G2A2は55.6±14.9歳、G3aA1は69.2±11.5歳で、これはステージG2での尿蛋白検査の重要性をさらに支持しています。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究で示されているように、より簡単な試験紙検査がCKDリスク評価に有用かもしれません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>半定量的検査はスクリーニングに適用でき、その後の尿蛋白の定量的測定が望ましいでしょう。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKDを特定することは疾患管理と進行抑制の第一歩ですが、早期ステージ（G2とG3a）でのCKD診断率は約10%と非常に低いです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これは初期段階での臨床症状の欠如と、高齢者における腎機能低下が加齢の結果であるという一般的な誤解が組み合わさった結果かもしれません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、女性における腎機能低下の速度が遅いことが、男性よりも女性でのCKD診断率の低さの一因かもしれません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>注目すべきことに、本研究ではMACEと腎アウトカムの両方において、早期ステージ（G3aA1とG2A2）でイベントリスクが有意に増加していることが示されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKDが進行するにつれて管理に必要な医療費が増加することも報告されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>したがって、臨床的惰性は健康と経済の両面で悪影響を及ぼす可能性があります。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">近年、ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬と鉱質コルチコイド受容体拮抗薬（MRA）が、腎臓と心血管の利益を示す多くの研究があり、CKDの有望な治療法として注目されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、CKDの進行に伴い心血管疾患発症リスクの増加が観察され、心腎相互作用を意識した治療の重要性が示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">いくつかの研究では、SGLT2阻害薬とMRAが進行を防ぐだけでなく尿蛋白カテゴリーを改善でき、これが心血管イベントリスクの減少につながることが示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬とMRAの両方がガイドラインでHFの標準治療として推奨されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬であるダパグリフロジンは、2型糖尿病の有無にかかわらず、CKD患者における腎不全と心血管死亡/HF入院のリスクを減少させ、生存期間を延長します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGO 2024臨床実践ガイドラインでは、糖尿病の有無にかかわらず、蛋白尿を示すCKD患者へのSGLT2阻害薬の使用を推奨しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの治療選択肢は、腎機能低下の進行を遅らせ、心血管イベントと死亡を防ぐことが期待されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究はEMRデータベースを使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究結果の解釈と一般化は慎重に行うべきです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">なぜなら、本研究で使用されたデータは契約医療機関から得られたものであり（つまりランダムサンプリングではない）、日本の臨床実践を完全に反映していない可能性があるからです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、データ内の診断は日常的に収集された健康データから導かれ、保険請求のための診断を含むため、疾患間の診断精度にばらつきがある可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、データは研究目的で収集されたものではないため、一部欠損値がありました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、尿蛋白測定は必要と判断された個人にのみ実施され、KDIGOヒートマップ評価はチャネリングバイアスの影響を受ける可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、我々はこの問題を軽減するために十分な数の共変量で調整しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、データベースは医療機関が匿名化されているため、個人が他の医療施設に転院した後のフォローアップはなく、これが本研究で検討されたアウトカムの過小評価を引き起こした可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では適格な個人がデータに一度だけ含まれていると仮定しましたが、転院後に他の施設で再登録され、重複が生じた可能性があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究は、大規模な臨床データベースを用いて、日本における心血管イベントと腎アウトカムのリスク評価におけるKDIGOリスク分類の適用可能性を初めて実証したものです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>イベントリスクはCKDの早期段階（G3aA1、G2A2）から増加しており、適切な検査を通じた早期診断と治療介入の重要性を示しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、臨床実践でのCKD管理を強化することにより、イベント減少と健康関連QOL（HR-QoL）の改善に貢献する可能性があります。</span></p>
</div>
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		<title>アルブミン尿の有無による慢性腎臓病治療のSGLT2阻害薬の費用対効果</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 26 Apr 2025 02:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[albuminuria]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[cost-effectiveness]]></category>
		<category><![CDATA[empagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[japan]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39792538/　　　　　　　 タイトル：Cost-Effectiveness of Empagliflozin in CKD wi [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39792538/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39792538/</a>　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Cost-Effectiveness of Empagliflozin in CKD with or without Albuminuria</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">レニン-アンジオテンシン系阻害薬による従来の治療に加えて、2種類のナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬が慢性腎臓病（CKD）治療に有効であることが示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">「ダパグリフロジンと慢性腎臓病における有害転帰の予防（DAPA-CKD）試験」は、eGFRが25～75 ml/min/1.73m²、尿中アルブミン/クレアチニン比（UACR）が200～5000 mg/gのCKD患者におけるダパグリフロジンの有効性を示した最初の大規模臨床試験でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">より最近では、「エンパグリフロジンによる心臓と腎臓の保護に関する研究（EMPA-KIDNEY）試験」が、eGFRが20～45 ml/min/1.73m²、または45～90 ml/min/1.73m²でUACRが≥200 mg/gのCKD患者において、エンパグリフロジンが腎疾患の進行抑制と全原因入院の減少に有効であることを実証しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>特筆すべきは、EMPA-KIDNEY試験がUACR&lt;200 mg/gの患者も登録したことです。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの有望な結果にもかかわらず、SGLT2阻害薬がCKD患者に広く処方されるのを妨げている障壁の一つは、その高価格であり、これが社会福祉に大きな経済的負担となり得ることです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">費用対効果分析は、限られた医療資源を効果的に活用する手段として注目されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性、非糖尿病性、または全体的なCKDに対するダパグリフロジンの以前の分析のほとんどは、ダパグリフロジンによる治療が費用対効果に優れていると結論づけています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンも駆出率が低下した心不全や糖尿病性腎臓病の治療において費用対効果が高いことが示され、英国では心不全と糖尿病の患者に対して償還が認められています。さらに、別の研究では、エンパグリフロジンは糖尿病患者とCKD進行予防においてダパグリフロジンよりも経済的価値が高いと結論付けています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、CKDに対するエンパグリフロジンの費用対効果についてはほとんど知られていません。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>EMPA-KIDNEY研究でUACRの低いCKD患者が登録されたことにより、アルブミン尿のサブカテゴリーに基づいた費用対効果を評価することが可能となりました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、我々の知る限り、eGFRとUACRに基づいたサブカテゴリーでのCKD治療におけるエンパグリフロジンの費用効用分析を行った研究はありません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>そのため、本研究では、eGFRとUACRに基づいて分類された日本のCKD患者におけるエンパグリフロジンの費用対効果を決定しました。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>モデル</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本におけるCKDの標準治療にエンパグリフロジンを追加する費用対効果を評価するために、経済的マルコフモデルを構築しました。</span></p>
<p><span style="text-decoration: underline;"><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジン群と対照群を、日本の医療システムの観点から、20年間にわたるコストと有効性の面で分析しました（図1）。</span></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者は透析前の状態から始まり、腎不全（腎代替療法が必要な状態）または死亡のいずれかに移行しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各サイクルが1年に相当する20サイクルの5000回のシミュレーションを実施し、各治療群の平均コストと有効性を算出しました。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="607" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/6aeb4eb2dc378649e27bb3ae5a8ed2bd-1024x607.jpg" alt="" class="wp-image-3938" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/6aeb4eb2dc378649e27bb3ae5a8ed2bd-1024x607.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/6aeb4eb2dc378649e27bb3ae5a8ed2bd-600x356.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/6aeb4eb2dc378649e27bb3ae5a8ed2bd-768x455.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/6aeb4eb2dc378649e27bb3ae5a8ed2bd.jpg 1120w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Jan 1;20(1):50-61.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">CKDに関する以前の費用対効果分析の結果は、疾病グレードベースのモデルとeGFRベースのマイクロシミュレーションの間で異なっていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、各患者に時間とともに減少する個別のeGFRを割り当てるeGFRベースのマイクロシミュレーションを導入しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">イベントの可能性、コスト、効用のすべての報告値は、CKDグレードに従って以下のように分類されました：ステージG3a、eGFR≥45かつ&lt;60 ml/min/1.73m²；ステージG3b、eGFR≥30かつ&lt;45 ml/min/1.73m²；ステージG4、eGFR≥15かつ&lt;30 ml/min/1.73m²；およびステージG5、eGFR&lt;15 ml/min/1.73m²。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、各時点でのeGFRに基づいて分類された患者のCKDステージ（G3a、G3b、G4、またはG5）に基づいて変数が適用されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>モデルでは、EMPA-KIDNEY試験で有意とされたエンパグリフロジンの効果（eGFR低下の抑制と全ての原因による入院の減少）を研究結果に基づいて適用しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>イベントの可能性は、2007年から2008年（SGLT2阻害薬が臨床使用に承認されていなかった時期）に登録された20～75歳のステージG3、G4、G5のCKD患者2966人を4年間追跡した多施設前向きコホート研究であるCKD Japan Cohort（CKD-JAC）研究に基づいていました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎予後がeGFRとUACRに依存するため、設計された範囲内の初期eGFRとUACRを持つコホートに対して分析が行われました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージG3a、G3b、G4コホートでは、患者の初期eGFRは上記の範囲内でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、eGFR&lt;20 ml/min/1.73m²の患者におけるエンパグリフロジンの有効性を示す大規模臨床試験がないため、CKDステージG4コホートの初期eGFRの下限として20 ml/min/1.73m²が設定されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">「アルブミン尿陰性、微量アルブミン尿、顕性アルブミン尿コホート」では、患者のUACRはそれぞれ「&lt;30 mg/g、≥30かつ&lt;300 mg/g、≥300 mg/g」でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">初期eGFRとUACRの組み合わせによる9つのコホートそれぞれに対してシミュレーションが実施され、結果は増分費用効果比（ICER）として計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>支払意思額（WTP）の閾値は、先行研究に従い、1質調整生存年（QALY）あたり500万円（約35,500米ドル）と設定されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての分析はTreeAge Pro 2024を使用して実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての分析は、東京大学人間研究室の倫理基準（No. 2023298NIe）に従って実施されました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>対象集団と介入</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者の背景データは、補足表1に示されているCKD-JAC研究から取得しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両治療群はガイドラインに基づく標準治療を受け、エンパグリフロジン群には10 mg/日のエンパグリフロジンが追加されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>患者の平均年齢に基づき、20年間の観察期間が十分と考えられました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">初期eGFR&lt;20 ml/min/1.73m²の患者はEMPA-KIDNEY研究に登録されませんでしたが、主要転帰イベント（末期腎不全、eGFRが&lt;10 ml/min/1.73m²への持続的な低下、ベースラインからのeGFR≥40%の持続的な低下、または腎疾患関連死のいずれか）が発生するまで薬剤投与は継続されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">正確には、eGFRが20 ml/min/1.73m²未満に低下した後に薬剤が十分な効果を発揮するかどうかは、この研究からは明らかではありません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">世界的な推奨に従って薬剤投与は透析前段階全体を通じて継続されましたが（これはコストに反映されています）、分析はeGFR 20 ml/min/1.73m²未満では薬剤効果が保証されないという前提で実施されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>eGFRの初期値と低下率</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">初期eGFRは、それぞれのコホート（CKDステージG3a、G3b、またはG4）に従って一様分布に基づいて患者にランダムに割り当てられました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>eGFR低下の年間率（「eGFR slope」として入力）はUACRに基づいており（顕性アルブミン尿、微量アルブミン尿、アルブミン尿陰性の患者でそれぞれ4.42、1.64、0.88 ml/min/1.73m²/年）、CKDの自然経過を表し、各サイクル中に対照群の患者のeGFRから差し引かれました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>eGFR低下抑制におけるエンパグリフロジンの効果を表す値（「Effecte GFR」として入力）は、UACRに基づいて設定されました（顕性および微量アルブミン尿の患者でそれぞれ1.19および0.46 ml/min/1.73m²/年）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、EMPA-KIDNEY研究では、UACR&lt;30 mg/gの患者におけるエンパグリフロジンのeGFR低下抑制効果は有意ではなかったため、これらのグループでのEffecte GFRは0に設定されました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジン群では、eGFR≥20 ml/min/1.73m²の患者に対する実際のeGFR低下率は次のように計算されました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実際の低下率 = eGFR slope – Effecte GFR</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジン群のeGFRは、計算された実際の低下率によって各サイクル中に減少し、&lt;20 ml/min/1.73m²になるまで、それ以降はeGFR slopeによって減少しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR低下率とその差のすべての値は、エンパグリフロジン開始時の急性eGFR低下を計算中に考慮したEMPA-KIDNEY研究の総低下率の値から参照されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">指定された閾値以下のeGFRを持つ患者は、腎代替療法の開始を意味する腎不全ステージに移行しました。表1にeGFRに関連する値を示します。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>イベント</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者は、表1に示された確率に基づいて、死亡と入院の次のイベントを経験しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析前ステージでは、イベント確率はCKD-JAC研究の分析に基づいていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジン群のeGFR≥20 ml/min/1.73m²の患者における「全ての原因による入院」のハザード比をEMPA-KIDNEY試験から乗じて、「全ての原因による入院」の減少におけるエンパグリフロジンの効果を考慮しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">上述のように、これらのコホートの患者にはeGFR低下抑制の効果が含まれていなかったため、これがアルブミン尿陰性コホートに適用された薬剤の唯一の効果でした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎不全患者の死亡率は、以前に報告された値に基づいていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンは腎不全患者におけるイベント減少を示していないため、確率は治療群間で異なることは予想されず、これらの患者の入院イベントは除外されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特定の期間（t）中に報告された発生率（r）は、必要に応じて、次のように年間確率（P）に変換されました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">P = 1-exp(-rt)</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>コスト</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表1にコストデータを示します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本の医療システムの観点から、各サイクルのコストは患者の状態に基づいて追加されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析前ステージでは、外来受診のコストが適用され、エンパグリフロジン群にはエンパグリフロジンのコストが追加されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">薬剤の年間コストは、10 mgの錠剤1錠のコストに365を掛けて計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">入院コストは、補足方法に要約されているように計算され、イベントが発生したサイクル中に適用されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎不全患者の年間コストは、以前の報告に基づいて、日本での治療モダリティを受ける患者の割合で重み付けした各腎代替療法（血液透析、腹膜透析、腎移植）のコストを平均化して計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべてのコストは、日本のガイドラインに基づき、年間2%で割り引かれました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>効用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EuroQol 5次元質問票の結果に基づくQALYsを使用して有効性を測定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析前ステージの患者には、各時点での現在のCKDステージに基づいて、先行研究に基づく生活の質（QOL）値が各サイクルに適用されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎不全患者のQOL値は、以前の報告に基づいて、日本での治療モダリティを受ける患者の割合で重み付けした各腎代替療法（血液透析、腹膜透析、腎移植）の値を平均化して計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者が入院イベントを経験した場合、QOL値はそれぞれのサイクルでのみ指定された値だけ減少しました。表1にQOL値を示します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての効用は、日本のガイドラインに基づき、年間2%で割り引かれました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>シナリオ分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">モデルの妥当性を調査するためにシナリオ分析が実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY研究で示されたこれらのグループのeGFR低下率の絶対差（0.17 ml/min/1.73m²/年）を効果の量として使用して、エンパグリフロジンがeGFR低下を抑制した場合のUACR&lt;30 mg/gの患者に対する分析が実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、観察期間の長さの影響を評価するために、患者を10年または30年観察した場合の分析も実施しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>感度分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">分析の堅牢性は感度分析を用いて評価されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各変数の効果は一元決定論的感度分析を用いて評価され、結果はトルネードダイアグラムに要約されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">パラメータの不確実性の影響を評価するために、確率的感度分析が実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各変数に対して確率分布が作成され、ランダムにサンプリングされた変数の500セットが得られました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各セットに対して5000回のマイクロシミュレーションが実施され、増分コストと有効性がプロットされました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">WTPの閾値はQALYあたり500万円に設定されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一元決定論的分析では、値の範囲は報告された場合は±2×SDまたは95%信頼区間、そうでない場合は可能性と効用に対しては±25%、コストと推定値に対しては±50%とされました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">確率的感度分析では、SDは報告された値、または可能性と効用に対しては平均値の1/8、コストと推定値に対しては平均値の1/4とされました。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="718" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7767bc98a1c1481c59c9aadecb3013d5-1024x718.jpg" alt="" class="wp-image-3939" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7767bc98a1c1481c59c9aadecb3013d5-1024x718.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7767bc98a1c1481c59c9aadecb3013d5-571x400.jpg 571w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7767bc98a1c1481c59c9aadecb3013d5-768x538.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7767bc98a1c1481c59c9aadecb3013d5.jpg 1174w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>表１の補足</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この表は、費用対効果分析の「材料」となる全ての数値データを網羅しています。</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">病気の進行に関するデータ：腎機能低下の速度（正常なら年間0.88ml/min、顕性アルブミン尿があると4.42ml/minと約5倍速く悪化）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">治療効果のデータ：エンパグリフロジンがどれだけ腎機能低下を遅らせるか（顕性アルブミン尿では年間1.19ml/min改善）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">イベント発生確率：死亡率や入院率（CKDが進行するほど高くなる）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療費データ：各CKDステージの年間医療費（G3aで約34万円、G4で約79万円）、腎不全では年間600万円、エンパグリフロジンの薬剤費は年間7万円</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">生活の質（QOL）データ：健康状態ごとの効用値（完全な健康を1.0として、CKDが進行するほど低下）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">この表からは、CKDが進行するほど医療費が増加し、生活の質が低下すること、また腎不全になると医療費が劇的に増加（年間600万円）することが理解できます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンの効果は、特にアルブミン尿がある患者で顕著です。</span></p>
</div>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Jan 1;20(1):50-61.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>基本ケース分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表2に基本ケース分析の結果を示します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">顕性アルブミン尿コホートでは、標準治療にエンパグリフロジンを追加すると、CKDステージG3a、G3b、G4でそれぞれ541万円、205万円、33万円（38,300、14,500、2,400米ドル）のコスト低下と0.78、0.54、0.15のQALY増加が関連しており、これは優れた治療戦略であることを示しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">微量アルブミン尿コホートでは、CKDステージG3a、G3b、G4でそれぞれ52万円、269万円、183万円（3,700、19,000、13,000米ドル）のコスト低下と0.27、0.29、0.27のQALY増加がありました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿陰性コホートでは、CKDステージG3a、G3b、G4でICERがそれぞれQALYあたり934万円、775万円、2,341万円（66,200、55,000、166,000米ドル）であり、エンパグリフロジンが費用対効果に優れていないことを示しています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="520" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ecb889edf0cc83ce16ad191300df88b3-1024x520.jpg" alt="" class="wp-image-3940" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ecb889edf0cc83ce16ad191300df88b3-1024x520.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ecb889edf0cc83ce16ad191300df88b3-600x305.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ecb889edf0cc83ce16ad191300df88b3-768x390.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/ecb889edf0cc83ce16ad191300df88b3.jpg 1066w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>表2の補足</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この表は、9つの患者グループそれぞれについて、「標準治療のみ」と「エンパグリフロジン追加」の比較結果を示しています。</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>コスト</strong>：20年間の総医療費（百万円）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>QALY</strong>：20年間の質調整生存年（量×質で測った寿命）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>ICER</strong>：追加1QALY獲得するために必要な追加コスト</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な結果：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>顕性アルブミン尿グループ</strong>：全てのCKDステージでエンパグリフロジンは「優れた治療」（医療費減少＋QALY増加）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>微量アルブミン尿グループ</strong>：全てのCKDステージでエンパグリフロジンは「優れた治療」</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>アルブミン尿なしグループ</strong>：全てのCKDステージでICERが500万円/QALY以上（G3aで934万円、G3bで775万円、G4で2,341万円）となり、費用対効果がよくない</span></li>
</ul>
</div>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Jan 1;20(1):50-61.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>補足図1は20年間の観察期間後の患者の健康状態を示しています。</p>
<p>透析前ステージに残っている患者はいませんが、顕性アルブミン尿コホートではエンパグリフロジン群でより多くの患者が生存していました（補足図1、A-C）。</p>
<p> </p>
<p>微量アルブミン尿コホートでは、エンパグリフロジンの追加により、すべてのCKDステージで死亡率が低く、CKDステージG3aおよびG3bコホートでは進行したCKDまたは腎不全の患者が少なくなりました（補足図1、D-F）。</p>
<p> </p>
<p>アルブミン尿陰性コホートでは、これらのコホートではeGFR低下の抑制ではなく、エンパグリフロジンによる入院減少の効果のみが適用されたため、2つの治療群間の健康状態は同じでした（補足図3、G-I）。</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>一元決定論的分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">顕性アルブミン尿コホートでは、腎不全ステージの年間コストがすべてのコホートでICERに最も影響を与えました（図2Aおよび補足図2、AおよびB）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">微量アルブミン尿コホートでは、CKDステージG3aコホートではCKD G4ステージの年間コストが、CKDステージG3bおよびG4コホートでは腎代替療法開始の閾値とエンパグリフロジンによるeGFR低下抑制がそれぞれICERに最も影響を与えました（図2Bおよび補足図2、CおよびD）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿陰性コホートでは、入院のハザード比がすべてのコホートでICERに最も影響を与えました（図2Cおよび補足図2、EおよびF）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">値が0.797未満、または薬剤のコストが年間49,312円未満の場合、CKDステージG3aコホートではICERがWTP閾値を下回りました（図2C）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージG3bコホートでは、ハザード比が0.825未満、または薬剤のコストが年間55,373円未満の場合、ICERが閾値を下回りました（補足図2E）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">微量アルブミン尿または顕性アルブミン尿コホートでは、どのパラメータもQALYあたり500万円を超えるICERに関連していませんでした。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="585" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/b526c1c933cd2c40626a3e35be05403e-1024x585.jpg" alt="" class="wp-image-3941" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/b526c1c933cd2c40626a3e35be05403e-1024x585.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/b526c1c933cd2c40626a3e35be05403e-600x343.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/b526c1c933cd2c40626a3e35be05403e-768x439.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/b526c1c933cd2c40626a3e35be05403e.jpg 1372w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図2の補足</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">「もし各パラメータが変化したら、費用対効果の結果はどれだけ変わるか」を視覚的に表したもので「感度分析」と呼びます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図の構成</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3つのパネル（A、B、C）に分かれており、それぞれ異なる患者グループを表しています：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>A</strong>：顕性アルブミン尿を持つCKDステージG3a患者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>B</strong>：微量アルブミン尿を持つCKDステージG3a患者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>C</strong>：アルブミン尿のないCKDステージG3a患者</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>横棒の意味</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各横棒は「そのパラメータが取りうる最大値と最小値の範囲で変動した場合のICER（増分費用効果比）の変化幅」を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">棒が長いほど、そのパラメータが結果に大きな影響を与えます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重要なポイント</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルA（顕性アルブミン尿）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">最も影響力が大きいのは「腎不全の治療コスト（c_KF）」</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎不全コストが高いほど、エンパグリフロジンの費用対効果は向上</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンは常に費用対効果が良い（全ての棒がWTP=5の線より左側）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルB（微量アルブミン尿）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">「CKD G4の治療コスト（c_CKD4）」と「エンパグリフロジンのeGFR低下抑制効果（EffecteGFRMicro）」が重要</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">これらのパラメータが変動しても、エンパグリフロジンは費用対効果が良い</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルC（アルブミン尿なし）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">最も影響力が大きいのは「入院のハザード比（HR_Hos）」- つまりエンパグリフロジンがどれだけ入院を減らせるか</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非常に重要な発見：入院ハザード比が0.797未満になれば（現在の0.86から改善すれば）、アルブミン尿がない患者でも費用対効果が良くなる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">同様に、薬剤コスト（c_Empa）が年間49,312円以下になれば費用対効果が良くなる</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図2の縦軸略語</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルA（顕微アルブミン尿患者）の略語</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">c_KF: 「腎不全の年間医療費」（約600万円/年）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">透析や腎移植などの高額医療費</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">p_DeathKF: 「腎不全患者の年間死亡率」（約9.7%）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">腎不全になった患者さんが1年間で亡くなる確率</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">u_KF: 「腎不全患者の生活の質」（0.79）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">完全に健康な状態を1.0とした場合の生活の質の評価値</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">KFeGFR: 「腎不全に移行する腎機能の閾値」（eGFR 6.52）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">この値より腎機能が低下すると透析が必要になる</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">EffecteGFRMacro: 「薬の腎保護効果」（1.19 ml/min/1.73m²/年）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンがどれだけ腎機能低下を遅らせるか</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFRslopeMacro: 「腎機能低下の自然速度」（4.42 ml/min/1.73m²/年）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">薬を使わない場合の腎機能低下のスピード</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">c_Empa: 「エンパグリフロジンの年間薬剤費」（7万円/年）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルB（微量アルブミン尿患者）の略語</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">c_CKD4: 「CKD重症度G4の年間医療費」（約79万円/年）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">通院、検査、薬剤などの医療費の合計</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">EffecteGFRMicro: 「薬の腎保護効果」（0.46 ml/min/1.73m²/年）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">微量アルブミン尿の場合は大量アルブミン尿より効果が小さい</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">HR_Hos: 「入院リスク低減率」（0.86）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">薬により入院率が14%減少することを示す</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルC（アルブミン尿なし患者）の略語</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">HR_Hos: 「入院リスク低減率」（0.86）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿なしの患者では、これが最も重要な効果</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">c_Empa: 「エンパグリフロジンの年間薬剤費」（7万円/年）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">u_Hos: 「入院による生活の質の低下」（0.2）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">入院すると効用値が0.2ポイント減少</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">p_Hos3a/3b/4: 「各CKDステージでの入院確率」</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">腎機能が悪くなるほど入院率が上昇（G3a: 15.7%、G3b: 18.4%、G4: 23.6%）</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">c_Hos3a/3b/4: 「各CKDステージでの入院コスト」</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1回の入院にかかる医療費（約106〜117万円/回）</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>グラフの見方のポイント</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>縦軸にある数値と色: 各パラメータの現在の推定値と変動範囲を示す</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">パラメータの不確実性の大きさを表す</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>重要な閾値:</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">パネルCの「0.797」: この値よりHR_Hosが小さければ、アルブミン尿なしでも費用対効果が良くなる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">パネルCの「49,312」: この値より薬価が安ければ、アルブミン尿なしでも費用対効果が良くなる</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>EV値: 基本ケース分析のICER値</strong></span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">パネルA: -7.0（医療費削減+QALY増加で優れた治療）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">パネルB: -2.0（医療費削減+QALY増加で優れた治療）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">パネルC: 9.3（QALYあたり930万円で費用対効果が悪い）</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">この図は、「どの要素が薬の価値を最も左右するか」を示していて、医師の処方判断や薬価設定の参考になります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿がある患者では腎保護効果が、ない患者では入院予防効果が重要であることがわかります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的な解釈</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>アルブミン尿のある患者</strong>：エンパグリフロジンは明らかに費用対効果に優れており、パラメータの不確実性に強い（ロバスト）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>アルブミン尿のない患者</strong>：現状では費用対効果が悪いが、以下の条件が満たされれば改善する可能性：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">薬剤価格が30%以上下がる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">入院予防効果が現在の推定値より14%以上高い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">将来の研究でeGFR低下抑制効果が証明される</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>医療政策への示唆</strong>：このデータは、保険適用範囲の決定や薬価交渉において重要な科学的根拠となる可能性</span></li>
</ol>
</div>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Jan 1;20(1):50-61.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>確率的感度分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図3および補足図3はエンパグリフロジンと標準治療のICERの散布図を示しています。顕性アルブミン尿または微量アルブミン尿コホートでは、ほとんどのケースがQALYあたり500万円のICERのラインより下にプロットされました（図3、AおよびBおよび補足図3、A-D）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、アルブミン尿陰性コホートでは、ほとんどのケースがラインより上にプロットされました（図3Cおよび補足図3、EおよびF）。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="603" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/17f82880afbd39f0368189fa546ee977-1024x603.jpg" alt="" class="wp-image-3942" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/17f82880afbd39f0368189fa546ee977-1024x603.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/17f82880afbd39f0368189fa546ee977-600x353.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/17f82880afbd39f0368189fa546ee977-768x452.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/17f82880afbd39f0368189fa546ee977.jpg 1117w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図3の補足</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">「パラメータの不確実性を考慮したとき、費用対効果の結果がどのように分布するか」を視覚的に示す散布図です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図の基本構成</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>横軸</strong>：増分効果（Incremental Effectiveness）、単位はQALY</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">「エンパグリフロジン追加によって得られる質調整生存年の増加」</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">プラスなら健康改善、マイナスなら健康悪化</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>縦軸</strong>：増分コスト（Incremental Cost）、単位は百万円（JPY）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">「エンパグリフロジン追加によって生じる医療費の増減」</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">プラスならコスト増加、マイナスならコスト節約</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>点線</strong>：支払意思額（WTP）の閾値を表す直線（QALY当たり500万円）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">直線より下：費用対効果が良い（社会的に受容可能）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">直線より上：費用対効果が悪い（社会的に受容不可能）</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>散布点</strong>：異なるパラメータ値のセットでシミュレーションした結果</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">緑の点：費用対効果に優れている結果</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">赤の点：費用対効果に劣っている結果</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>楕円</strong>：結果の95%信頼区間（結果の不確実性の範囲）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>象限の意味</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">散布図は4つの象限に分けられ、それぞれ異なる解釈があります：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>右下の象限</strong>：「優位（dominant）」</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">健康改善＋コスト節約（Win-Win）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">最も望ましい結果</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>左上の象限</strong>：「劣位（dominated）」</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">健康悪化＋コスト増加（Lose-Lose）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">最も望ましくない結果</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>右上の象限</strong>：「トレードオフ（健康vs費用）」</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">点線より下：増加する費用に見合う健康改善</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">点線より上：増加する費用に見合わない健康改善</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>左下の象限</strong>：「トレードオフ（費用vs健康）」</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">節約される費用が健康悪化を正当化できるか</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>各パネルの読み方</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルA（顕性アルブミン尿）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>散布点の配置</strong>：ほぼ全ての点が右下の象限に集中</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的解釈</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンは平均1QALY近い健康改善をもたらす</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">同時に約7百万円の医療費節約になる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">パラメータの不確実性に関わらず「優位」な治療</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医学的に言えば「絶対に使うべき治療法」</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルB（微量アルブミン尿）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>散布点の配置</strong>：多くの点が右下の象限、一部が右上の象限（点線より下）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的解釈</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">健康改善は平均0.5QALY程度</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医療費は平均すると節約だが、一部のケースでは増加の可能性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ほぼ全てのシナリオで費用対効果に優れている</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医学的に言えば「基本的に使うべき治療法」</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルC（アルブミン尿なし）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>散布点の配置</strong>：ほとんどの点が右上の象限（点線より上）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>臨床的解釈</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">健康改善は小さい（平均0.1QALY程度）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ほぼ全てのケースで医療費増加（約0.7百万円）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">多くのシナリオで費用対効果が悪い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医学的に言えば「慎重に検討すべき治療法」</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実臨床での応用</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>治療選択の個別化</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">大量アルブミン尿患者：迷わずエンパグリフロジンを使用</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">微量アルブミン尿患者：基本的にエンパグリフロジンを推奨</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿なし患者：他の臨床要因や患者選好を考慮して判断</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>意思決定の確信度</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">楕円の大きさ＝不確実性の程度</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">パネルAの楕円：大きいが右下の象限に収まる（結論の不確かさは低い）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">パネルCの楕円：点線をまたぐ（結論の不確かさは高い）</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>特定の患者での判断</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">実際の患者が楕円のどこに位置するか考慮</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">例：腎機能低下速度が速い患者は、右側（健康改善大）に位置する可能性が高い</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Jan 1;20(1):50-61.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">QALYあたり500万円の閾値では、顕性アルブミン尿または微量アルブミン尿コホートでエンパグリフロジンが費用対効果に優れている確率は84%を超えていました（図4、AおよびBおよび補足図4、A-D）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿陰性コホートでは、確率は30%未満でした（図4Cおよび補足図4、EおよびF）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表3に確率的感度分析の結果を示します。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>シナリオ分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">観察期間が10年の場合、CKDステージG3aおよび微量アルブミン尿の患者に対するICERはQALYあたり713万円（50,600米ドル）であり、エンパグリフロジンが費用対効果に優れていないことを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージG4および微量アルブミン尿の患者に対しては、ICERはQALYあたり407万円（28,900米ドル）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">残りのコホートに関するエンパグリフロジンの費用対効果については、基本ケース分析と同様の結論が示されました（補足表2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">観察期間が30年の場合も、すべてのコホートの結論は基本ケース分析と同様でした（補足表3）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンがアルブミン尿陰性コホートでeGFR低下を抑制した場合、CKDステージG3bまたはG4コホートではエンパグリフロジンは費用対効果に優れていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージG3aおよびアルブミン尿陰性の患者では、ICERはQALYあたり643万円（45,600米ドル）であり、エンパグリフロジンが費用対効果に優れていないことを示唆しました（表4）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="578" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/de9d6717696d576db7f5b703c758a5b7-1024x578.jpg" alt="" class="wp-image-3944" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/de9d6717696d576db7f5b703c758a5b7-1024x578.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/de9d6717696d576db7f5b703c758a5b7-600x339.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/de9d6717696d576db7f5b703c758a5b7-640x360.jpg 640w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/de9d6717696d576db7f5b703c758a5b7-768x433.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/de9d6717696d576db7f5b703c758a5b7.jpg 1315w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図4の補足</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">「様々な支払意思額の閾値に対して、どちらの治療法が費用対効果に優れている確率が高いか」を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>図の基本構成</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>横軸</strong>：支払意思額（WTP）の閾値（百万円/QALY）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">「社会が1QALYを得るために支払ってもよいと考える金額」</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">日本では5百万円/QALYが一般的な閾値</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>縦軸</strong>：その閾値で治療法が費用対効果に優れている確率（0〜1）</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1.0 = 100%、0.5 = 50%、0 = 0%</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>青線（Empa + Std）</strong>：エンパグリフロジン＋標準治療が費用対効果に優れている確率</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>赤線（Std only）</strong>：標準治療のみが費用対効果に優れている確率</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>各パネルの読み方</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルA（顕性アルブミン尿）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>一目でわかる特徴</strong>：青線が確率1.0（100%）で完全に水平</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>意味</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">どのような支払意思額でも、エンパグリフロジンが費用対効果に優れている確率は100%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">パラメータの不確実性を考慮しても、結論は変わらない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医学的に言えば「治療効果は絶対的に確実」</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルB（微量アルブミン尿）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>一目でわかる特徴</strong>：青線が約85%で水平に近い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>意味</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンが費用対効果に優れている確率は約85%と高い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">わずかな上下動はあるが、結論の信頼性は高い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医学的に言えば「治療効果はかなり確実」</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルC（アルブミン尿なし）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>一目でわかる特徴</strong>：青線と赤線が交差する形状</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>意味</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">WTPが低い場合（5百万円未満）：標準治療のみが優れている確率が高い（&gt;70%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">WTPが高い場合（10百万円付近）：両治療の確率が接近（約50%ずつ）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">医学的に言えば「現在の薬価では費用対効果が悪い」</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>重要な数字</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>パネルC</strong>：WTPが8〜9百万円/QALYで青線と赤線が交差</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">この金額を「社会が許容できる」と判断すれば、アルブミン尿なし患者へのエンパグリフロジン使用も正当化できる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">つまり「日本の閾値の約1.6〜1.8倍の支払い意思額」があれば、全CKD患者に使用可能</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">この図は「治療効果の確実性」を示す非常に重要な情報源であり、医療資源の効率的配分を考える上で、単なるICER値よりも実用的な指標と考えられる。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="323" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/44139ea39fb3e3616d0cc5e7dad34510-1024x323.jpg" alt="" class="wp-image-3945" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/44139ea39fb3e3616d0cc5e7dad34510-1024x323.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/44139ea39fb3e3616d0cc5e7dad34510-600x189.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/44139ea39fb3e3616d0cc5e7dad34510-768x242.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/44139ea39fb3e3616d0cc5e7dad34510.jpg 1068w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Jan 1;20(1):50-61.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="678" height="697" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/d5bda6c45b2ac47b25e0d4ac84fca1fe.jpg" alt="" class="wp-image-3946" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/d5bda6c45b2ac47b25e0d4ac84fca1fe.jpg 678w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/d5bda6c45b2ac47b25e0d4ac84fca1fe-389x400.jpg 389w" sizes="(max-width: 678px) 100vw, 678px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><strong>表2の補足</strong></p>
<p>この表は「もしエンパグリフロジンがアルブミン尿のない患者でも腎機能低下を抑制する効果があれば？」という仮説的シナリオの結果です。</p>
<ul>
<li>実際のEMPA-KIDNEY試験ではアルブミン尿のない患者での腎保護効果は証明されなかったが、もし効果があった場合の分析</li>
<li>腎機能が低下している患者（G3b、G4）では費用対効果が改善し、「優れた治療」または「費用対効果あり」となる</li>
<li>腎機能がまだ比較的良好な患者（G3a）では、依然として費用対効果が悪い（ICER 643万円/QALY）</li>
</ul>
<p>この表は、エンパグリフロジンの費用対効果が「アルブミン尿の有無」だけでなく「腎機能の程度」にも依存することを示唆しています。</p>
<p>腎機能が低下している患者ほど、腎保護効果によるメリットが大きくなります。</p>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Jan 1;20(1):50-61.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">標準治療と比較して、エンパグリフロジンの追加は、分析されたすべてのCKDステージにおいて、顕性アルブミン尿または微量アルブミン尿の患者では費用対効果に優れていましたが、アルブミン尿のない患者では費用対効果に優れていませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一元感度分析により、顕性アルブミン尿または微量アルブミン尿コホートでの費用対効果に寄与するほとんどのパラメータがeGFR低下と腎不全に関連していることが明らかになりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、CKDの進行または腎不全への移行を抑制するエンパグリフロジンの効果が、入院を減少させる効果よりも費用対効果に大きな影響を与えることを示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行したCKDまたは腎不全を発症するリスクが高い患者は薬剤からより多くの恩恵を受けます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これは、有意なアルブミン尿を持つ患者の中でリスクが最も低いCKDステージG3aおよび微量アルブミン尿の患者では、短い観察期間では費用対効果に優れていなかった結果を説明しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>また、シナリオ分析でアルブミン尿陰性患者のeGFR低下を薬剤が抑制した場合、費用対効果が初期eGFRに依存することも合理的です。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD治療におけるダパグリフロジンの費用対効果を評価した過去の研究のほとんどは、ダパグリフロジンが幅広いCKDの範囲で費用対効果に優れていると結論づけています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々の知る限り、本研究はCKD治療におけるエンパグリフロジンの費用対効果を評価した最初の研究であり、また詳細なUACRに基づくサブカテゴリー別の分析も行いました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">UACRの低い患者を対象としたダパグリフロジンの費用対効果を評価した数少ない研究のうち、ある研究はUACR 30-299 mg/gの患者に対するダパグリフロジンがCKD治療において費用対効果に優れていることを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">低UACRサブグループでダパグリフロジンの費用対効果を示した別の研究は、サブグループの閾値として異なる値（&lt;200 mg/g）を使用しており、この中には本研究の分類による微量アルブミン尿と陰性アルブミン尿の両方の患者が含まれるでしょう。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の結果は、UACRの高い患者に関する過去の報告と一致しており、エンパグリフロジンが費用対効果に優れているサブグループについてより詳細な知見を提供しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY研究は、Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Chronic Kidney Disease研究が評価しなかった有意なアルブミン尿のない患者におけるSGLT2阻害薬の有効性を評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">UACRに依存したSGLT2阻害薬の有効性に関するさらなる情報は、今後の臨床試験でこれらの患者が登録された場合に得られる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究のもう一つの強みは、パラメータがCKD-JAC研究から取得されていることです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これは糖尿病や有意なアルブミン尿のない日本人CKD患者を含む大規模かつ幅広いデータベースです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKD-JAC研究とEMPA-KIDNEY試験の両方が糖尿病のない、または有意なアルブミン尿のない日本人患者を含んでいることから、この分析から得られた結果は広く日本人CKD患者に適用できます。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u> </u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本人CKD患者の死亡率は西洋諸国と比較して比較的低く、腎不全を発症するリスクは死亡リスクよりも高いことが知られています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これはCKDの有無にかかわらず糖尿病患者にも当てはまります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのことから、低死亡率と結果として腎不全患者の増加が日本人患者の特徴であることが示唆されます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々のシミュレーションにおける標準治療群の転帰はこの傾向を反映しており、eGFRとUACRに基づくステージによるCKD予後予測のヒートマップともよく一致しています。<u>この点において、CKD患者の10年単位での長期予後を評価する研究が、実世界のデータと直接比較するために望まれます。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究にはいくつかの限界があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一に、すべての患者でeGFR低下率が一定であると仮定しました。平均値は大規模臨床試験から得られましたが、エンパグリフロジンの有効性は患者間で異なる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二に、モデルには限られた数のイベントのみが含まれています。SGLT2阻害薬に関連する副作用（性器感染症や糖尿病性ケトアシドーシスなど）は報告されていますが、EMPA-KIDNEY研究では有意な増加を示すイベントは観察されませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、これらの要因は本研究では考慮されておらず、エンパグリフロジンの有効性を過大評価した可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心血管関連の特定のイベントの減少も統合されていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">なぜなら、これらはEMPA-KIDNEY研究では独立した転帰として評価されなかったからです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらは全ての原因による入院イベントの減少として部分的に反映されていますが、過小評価されている可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第三に、コストと効用が日本のデータから導出されているため、結果を直ちに世界的に適用することはできません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの値は他の国々と異なる可能性があり、特に腎不全患者では、日本では腎移植を受ける患者は少なく、血液透析が腎代替療法の大部分を占めるため、違いがあるでしょう。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、QOL値は他の国々と比較して高く、死亡率は低いという特徴があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらは日本人患者特有の人種的または社会的要因に起因する可能性があり、エンパグリフロジンの有効性を低下させている可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、このメソッドは各パラメータをローカルな値に置き換えることで他の国々にも適用できます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第四に、EMPA-KIDNEY試験の包含基準により、陰性アルブミン尿と微量アルブミン尿を持つ患者のeGFR低下率の値はeGFR 20〜45 ml/min/1.73m²の患者からのみ計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより、CKDステージG3aで陰性アルブミン尿または微量アルブミン尿を持つ患者に関する我々の結果にいくつかの不確実性が生じた可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">加えて、EMPA-KIDNEY試験では陰性アルブミン尿と微量アルブミン尿の患者のeGFR低下率の差は有意ではありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第五に、我々のモデルは生涯の地平線をシミュレートしていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">20年後も患者は異なる健康状態にあり、これは期間が延長された場合にコストとQALYの両方が異なることを示唆しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、CKD-JAC研究とEMPA-KIDNEY試験のほとんどの患者は5年未満追跡され、90歳以上の高齢患者はこれらの研究にほとんど登録されていないと考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより、その期間を大幅に超えた時間や極端に高齢の患者に対するイベント率やエンパグリフロジンの有効性を外挿することが困難になります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、公表された研究で報告されたイベント率は、ベースライン時に各CKDステージにあった患者の値であったのに対し、我々のモデルでは、現在それぞれのステージにいる患者に適用されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより、特に基本ケース分析において、死亡と入院イベントの可能性が悪化した可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、参照研究と我々の分析の異なる時間地平を考慮すると、これは観察期間全体にわたって一定の値をイベント率として適用するよりも比較的適切です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY試験の登録基準を満たす患者において、CKDの標準治療にエンパグリフロジンを追加することは、日本の医療システムにおいて、アルブミン尿を持つ患者では費用対効果に優れていますが、アルブミン尿のない患者では費用対効果に優れていないと判断されました。しかし、これらの特定の患者に関するさらなる研究が必要です。</span></p>
</div>
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		<title>SGLT2阻害薬とCKDステージ5患者の透析および心血管イベントリスク</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 12 Apr 2025 04:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[#aki]]></category>
		<category><![CDATA[#cardiovascular outcomes]]></category>
		<category><![CDATA[#diabetic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[#dialysis]]></category>
		<category><![CDATA[#dka]]></category>
		<category><![CDATA[#heart failure]]></category>
		<category><![CDATA[#observationalstudy]]></category>
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		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[dkd]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38684099/　　　　　　　 タイトル：Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38684099/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38684099/</a>　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and the Risk for Dialysis and Cardiovascular Disease in Patients With Stage 5 Chronic Kidney Disease</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1990年から2019年にかけて、慢性腎臓病（CKD）患者の世界的発生率（0.03%から0.05%）、有病率（6.62%から9.37%）、および患者数（3億4167万人から6億9729万人）は著しく増加しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">虚血性心疾患、消化器疾患、がんによる死亡率が徐々に改善されているにもかかわらず、CKDによる死亡率は依然として増加し続けています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDによる死亡者数は1990年から2019年にかけて60万人から143万人に増加しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">台湾でも状況は同様であり、2000年から2017年にかけてCKD患者数は231万人から353万人に増加し、透析の有病率は人口100万人あたり1,448人から3,480人に増加しており、長年世界の透析患者数トップ3の国の一つとなっています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">約20年前、レニン・アンジオテンシン系阻害薬は2型糖尿病（T2D）と高血圧を有する患者におけるCKDの進行を緩和することができました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、T2D患者が高血圧に対してレニン・アンジオテンシン系阻害薬を使用していても、CKDの発症・進行に関する残余リスクは高いままでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-REG試験（2型糖尿病患者における心血管アウトカムに対するエンパグリフロジン試験）での予め規定された微小血管アウトカムでは、エンパグリフロジンが2016年に腎症の発症または悪化のリスクを39%有意に低減できることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その後、CREDENCE試験（確立した腎症を伴う糖尿病におけるカナグリフロジンと腎イベント）、DAPA-CKD試験（慢性腎臓病における有害転帰予防とダパグリフロジン）、およびEMPA-KIDNEY試験（エンパグリフロジンによる心臓と腎臓の保護に関する研究）により、SGLT2阻害薬がT2Dの有無にかかわらずCKD患者における腎複合エンドポイントのリスクを有意に低減できることが示されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>ガイドラインでは、推定糸球体濾過量（eGFR）が20 mL/分/1.73 m²以上のCKD患者にSGLT2阻害薬を開始し、透析または腎移植まで継続して使用することが推奨されています。しかし、eGFRが20 mL/分/1.73 m²未満の患者におけるSGLT2阻害薬開始の長期的転帰を報告した研究はありませんでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>そのため、私たちは標的試験エミュレーションアプローチを用いて、T2Dとステージ5 CKDを有する患者におけるSGLT2阻害薬使用者と非使用者間の透析、心血管イベント、および全死亡率のリスクを比較しました（補足表1、Annals.orgで入手可能）。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データソース</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">台湾政府は1995年に国民健康保険（NHI）制度を実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">政府はこの義務的な国民皆保険制度の単一支払者として運営しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在、国内の2,300万人のうち約99%がNHI保険に加入しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">NHI研究データベース（NHIRD）には、被保険者の特性と医療利用に関する情報が含まれており、性別、年齢、保険料区分、入院・外来診断、臨床処置、および薬剤などが記録されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">疾病診断コードには国際疾病分類第9版および第10版の臨床修正版が使用されています。NHIRDにはまた、糖尿病、CKD、および末期腎疾患前段階の成果払いプログラム（Pay-for-Performance programs）など、いくつかの成果払いプログラムに関する検査データ情報も含まれており、これらが本研究のデータソースとして使用されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は国家衛生研究院の倫理審査委員会により承認されました（EC1060704-E）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての医療提供者および患者情報は、個人のプライバシーを保護するために公開前に暗号化され、スクランブルされました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">倫理審査委員会はインフォームドコンセントの免除を許可しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の適格基準</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>台湾ではSGLT2阻害薬が2016年5月から医療費償還の対象となったため、2016年5月1日から2021年10月31日までの期間に2型糖尿病およびステージ5 CKD（eGFR &lt;15 mL/分/1.73 m²と定義）を有する患者を特定しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者は、1年以内に2型糖尿病の診断で少なくとも3回の外来受診または1回の入院があった場合に2型糖尿病を有すると定義されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、100歳を超える患者、インデックス日前に透析を受けたことのある患者、研究期間中に経口抗糖尿病薬を受けていなかった患者、および年齢や性別などの情報が不完全または欠落している患者を除外しました（詳細な患者選択のフローチャートは付録の図に示されており、Annals.orgで入手可能です）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>割り当て手順、治療群、およびフォローアップ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">選択バイアスと不死時間バイアス（immortal time bias：観察研究において特定の期間中にアウトカムが発生しないことによって生じるバイアス）を軽減するため、連続的な試験をエミュレートする手法（観察研究において、可能な限りランダム化比較試験（RCT）に近い条件で因果推論を行うための方法）を用い、2016年5月1日から2021年10月31日までの期間に特定された2型糖尿病集団における抗糖尿病薬処方を週単位で分析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究の最初の週に、SGLT2阻害薬を処方された患者は研究群に割り当てられ、それ以外の場合は、SGLT2阻害薬使用者と同数の患者を無作為に対照群として選択しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">次に、同じ原則を用いて、研究の2週目における抗糖尿病薬処方状況に基づいて第2の試験を複製しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同様の手順を2021年10月末まで継続し、合計298の連続した試験を完了しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その後、これらの連続的な試験で選択されたすべての研究群と対照群を統合し、2型糖尿病およびステージ5 CKDを有する患者におけるSGLT2阻害薬使用者と非使用者の間で、あらかじめ定義されたアウトカムのリスクを比較しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アウトカム</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬使用者と非使用者の間で、フォローアップ期間中の長期透析、心不全による入院、急性心筋梗塞（AMI）、および全死亡率の発生率を評価しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>また、SGLT2阻害薬使用の安全性アウトカムとして、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）と急性腎障害（AKI）についても調査しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">長期透析は、少なくとも3ヶ月間透析を受けていることと定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析開始日は、長期透析のアウトカムにおけるイベント日として定義されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心不全、AMI、DKA、およびAKIなどのその他のアウトカムは、入院エピソード中の国際疾病分類診断コードによって定義されました（（補足表2、Annals.orgで入手可能）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">死亡は、死亡証明書を伴う病院からの退院、または重篤な疾患による退院後少なくとも1年間追跡可能な医療記録がない場合と定義されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">病院からの退院日が死亡日として記録されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それぞれの調査対象アウトカムの発生率は、1,000人年あたりの観察イベント数として推定されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">人年は、インデックス日（治療群割り当て時点）からそれぞれのイベント発生日、死亡日、またはフォローアップ終了日のいずれか早い方までの経過時間として計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ロバストサンドイッチ標準誤差推定を用いた多変量調整条件付きCox比例ハザードモデルを使用して、SGLT2阻害薬使用者と非使用者間のイベント発生時間データを分析しました。各参加者について、フォローアップはインデックス日に開始し、それぞれのアウトカム発生日、死亡日、または2021年12月31日の研究終了日のいずれか早い方で終了しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">モデル調整のための独立変数として臨床的に関連する共変量を分析に含めました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これには年齢、性別、併存疾患（高血圧、脂質異常症、心筋梗塞、心房細動、心不全、脳卒中、慢性閉塞性肺疾患、痛風、消化性潰瘍疾患、癌）、糖尿病罹患期間、薬剤使用（インスリン、スルホニルウレア、チアゾリジンジオン、グルカゴン様ペプチド1受容体作動薬、α-グルコシダーゼ阻害薬、ジペプチジルペプチダーゼ4阻害薬[DPP-4i]、β遮断薬、ジヒドロピリジン系カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬、スタチン、フィブラート、アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬、尿酸降下薬、コルチコステロイド）、eGFR、尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）、糖化ヘモグロビン（ヘモグロビンA1c）、低密度リポタンパクコレステロール、および患者が糖尿病ケアを受けた医療施設（医療センター、地域病院、地区病院、またはクリニック）が含まれました（表1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調整に使用された共変量はインデックス日前1年以内に特定されました。主要分析はintention-to-treat（ITT）原則に基づいて実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果はハザード比（HR）と95%信頼区間（CI）として示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">比例ハザード仮定の検証にはSchoenfeld残差検定と補完的log-logプロットが使用されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究参加者のクレアチニン測定値は、ステージ5 CKDの診断に不可欠であったため常に入手可能でしたが、NHIRDは償還ベースのデータセットであるため、一部のベースライン検査データが欠損していました：研究参加者の54.2%にUACRの欠損、5.6%にヘモグロビンA1cの欠損、18.5%に低密度リポタンパクコレステロールの欠損がありました（補足表3、Annals.orgで入手可能）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの欠損値は期待値最大化（EM）アルゴリズムを用いて補完されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">Kaplan-Meier曲線を用いて、2型糖尿病およびステージ5 CKDを有する患者におけるSGLT2阻害薬使用者と非使用者間の透析の累積発生率を検討しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">性別、年齢、UACR重症度、および医療施設の認定レベルの変数について、SGLT2阻害薬使用者と非使用者間の透析および死亡リスクに関するサブグループ解析を実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、結果の頑健性を検証するためにいくつかの追加解析も実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一に、as-treated（実際の治療に基づく）アプローチを用いて、インデックス日後にSGLT2阻害薬の使用を中止した場合にはSGLT2阻害薬使用者のフォローアップを打ち切りました（センサリング）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、定義されたインデックス日後にSGLT2阻害薬の使用を開始した場合には、SGLT2阻害薬非使用者のフォローアップを打ち切りました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二に、結果の一貫性を評価するために、対象研究集団をステージ5からCKDのステージ1〜5全体に拡大しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病を有し、UACRが30 mg/g超かつ/またはCKDステージ1〜5であり、アンジオテンシン受容体遮断薬を投与されている患者を研究参加者として選択し、SGLT2阻害薬使用者と非使用者間の透析、心血管イベント、および死亡率のアウトカムを比較しました。第三に、2型糖尿病およびステージ5 CKDを有する患者におけるSGLT2阻害薬使用者とDPP-4阻害薬使用者間の透析、心血管イベント、DKA、AKI、および死亡率のアウトカムを比較するために、アクティブコンパレーター解析を実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">解析にはSASバージョン9.4（SAS Institute）およびStata SEバージョン16.1（StataCorp）を使用しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究資金提供者の役割</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究資金提供機関は、研究デザイン、データ収集と分析、出版の決定、または原稿作成において何の役割も果たしませんでした。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2016年5月1日から2021年10月31日までの期間に、NHIRDから2型糖尿病とステージ5 CKDを有する合計102,099人の患者が特定されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">連続標的エミュレーション試験の手順を適用し、最終的に23,854人のSGLT2阻害薬使用者と23,892人のSGLT2阻害薬非使用者をさらなる分析のために選択しました（付録図）。このエミュレーション試験における研究参加者の平均年齢は61.0歳であり、女性は約49.8%を占めていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病の平均罹患期間は5.3年、平均ヘモグロビンA1cは8.2%、平均eGFRは10.3 mL/分/1.73 m²、平均UACRは82 mg/gでした（表1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究のフォローアップ期間は最長5.4年で、平均フォローアップ期間は3.1年（標準偏差1.5年）でした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">エミュレーション標的試験のintention-to-treatモデルでは、SGLT2阻害薬を使用しない場合と比較して、SGLT2阻害薬の使用は透析（ハザード比[HR] 0.34 [95%信頼区間(CI) 0.27〜0.43]）、心不全による入院（HR 0.80 [CI 0.73〜0.86]）、AMI（HR 0.61 [CI 0.52〜0.73]）、DKA（HR 0.78 [CI 0.71〜0.85]）、およびAKI（HR 0.80 [CI 0.70〜0.90]）のリスク低下と関連していましたが、全死亡率のリスクには差がありませんでした（HR 1.11 [CI 0.99〜1.24]）（表2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">as-treatedモデルでは、SGLT2阻害薬を使用しない場合と比較して、SGLT2阻害薬の使用は透析（HR 0.67 [CI 0.53〜0.85]）、心不全による入院（HR 0.81 [CI 0.73〜0.90]）、AMI（HR 0.57 [CI 0.45〜0.72]）、DKA（HR 0.71 [CI 0.63〜0.79]）、およびAKI（HR 0.65 [CI 0.55〜0.78]）のリスク低下と関連していましたが、全死亡率のリスクには差がありませんでした（HR 0.88 [CI 0.74〜1.04]）（表2）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="479" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/12e9d640f1ebe2fb2c496808e2c944ea-1024x479.jpg" alt="" class="wp-image-3928" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/12e9d640f1ebe2fb2c496808e2c944ea-1024x479.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/12e9d640f1ebe2fb2c496808e2c944ea-600x280.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/12e9d640f1ebe2fb2c496808e2c944ea-768x359.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/12e9d640f1ebe2fb2c496808e2c944ea.jpg 1177w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):693-700.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">intention-to-treatモデルとas-treatedモデルの両方において、長期透析の累積発生率に関して、SGLT2阻害薬使用者はSGLT2阻害薬を使用しなかった患者よりも顕著に低いリスクを示しました（図1および2）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="483" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/20bc179dae3cc0517f55b2fbed309d8b-1024x483.jpg" alt="" class="wp-image-3929" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/20bc179dae3cc0517f55b2fbed309d8b-1024x483.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/20bc179dae3cc0517f55b2fbed309d8b-600x283.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/20bc179dae3cc0517f55b2fbed309d8b-768x362.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/20bc179dae3cc0517f55b2fbed309d8b.jpg 1171w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):693-700.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">多変量調整サブグループ解析では、intention-to-treatアプローチとas-treatedアプローチの両方において、検討されたほぼすべてのサブグループでSGLT2阻害薬の使用はSGLT2阻害薬非使用と比較して長期透析のリスク低下と関連していることが示されました（図3）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="676" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7ab6a5a8e86933cae779d69a48ec1122-1024x676.jpg" alt="" class="wp-image-3930" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7ab6a5a8e86933cae779d69a48ec1122-1024x676.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7ab6a5a8e86933cae779d69a48ec1122-600x396.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7ab6a5a8e86933cae779d69a48ec1122-768x507.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/7ab6a5a8e86933cae779d69a48ec1122.jpg 1177w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Ann Intern Med. 2024 Jun;177(6):693-700.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">医療施設の4つの認定レベル全体にわたるサブグループ解析では、SGLT2阻害薬使用者は非SGLT2阻害薬使用者と比較して透析および死亡のリスクが実質的に低いことが観察されました（補足表4、Annals.orgで入手可能）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病を有し、UACRが30 mg/g超かつ/またはCKDステージ1〜5であり、アンジオテンシン受容体遮断薬を投与されている患者のコホートでは、比較のために65,047組のSGLT2阻害薬使用者と非使用者が選択されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この拡張モデルでは、SGLT2阻害薬使用者はSGLT2阻害薬非使用者と比較して透析（HR 0.31 [CI 0.28〜0.34]）、心不全による入院（HR 0.82 [CI 0.78〜0.86]）、AMI（HR 0.88 [CI 0.86〜0.90]）、および死亡（HR 0.60 [CI 0.58〜0.63]）のリスクが低いことが示されました（補足表5、Annals.orgで入手可能）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病およびステージ5 CKDを有する患者のコホートでは、比較のために4,533組のSGLT2阻害薬使用者とDPP-4阻害薬使用者が選択されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬使用者はDPP-4阻害薬使用者と比較して透析（HR 0.10 [CI 0.06〜0.16]）、AMIによる入院（HR 0.72 [CI 0.52〜0.98]）、AKI（HR 0.72 [CI 0.57〜0.90]）、および死亡（HR 0.77 [CI 0.66〜0.91]）のリスクが低いことが示されました（補足表6、Annals.orgで入手可能）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このエミュレーション標的試験研究は、2型糖尿病およびステージ5 CKDを有する患者において、SGLT2阻害薬を使用した場合、使用しなかった場合と比較して透析、AMIによる入院、および心不全による入院のリスクが実質的に低いことを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、ステージ5 CKD患者におけるSGLT2阻害薬の開始は、SGLT2阻害薬を使用していない患者と比較して、AKIとDKAのリスク低下と関連していましたが、全死亡率のリスクには差がありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3つのよく知られたCKDアウトカム研究では、CKD患者において、2型糖尿病の有無にかかわらず、SGLT2阻害薬の使用は非SGLT2阻害薬使用と比較してCKDの進行、透析の発展、または腎死を有意に減少させることが示されています（補足表1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Miyoshiらは、2型糖尿病およびステージ3〜4 CKDを有する17人の患者において、SGLT2阻害薬がさらなるeGFRの低下を防ぐことができることを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Dekkersらは、ベースラインeGFRが12〜45 mL/分/1.73 m²（CKDステージ3b：108例、ステージ4：12例）の患者における11のプラセボ対照試験の統合解析を実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">彼らはダパグリフロジンがプラセボと比較してUACRを有意に減少させ、eGFRを維持したことを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その後の2つの事後解析では、SGLT2阻害薬がステージ4 CKD患者（大部分がeGFR 20〜29 mL/分/1.73 m²）におけるCKDの進行を非有意に減少させる可能性が示されました（非有意な結果はサンプルサイズが小さいことが原因かもしれません）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最新のコンセンサスと本研究の意義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>eGFR 20 mL/分/1.73 m²以上の患者におけるSGLT2阻害薬使用に関する最新のコンセンサスに加えて、本研究の結果はSGLT2阻害薬の使用がeGFR 15 mL/分/1.73 m²未満の患者でさえも有益である可能性を示しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、すべてのサブグループ解析および追加解析において、SGLT2阻害薬の使用は非使用と比較して透析および心血管イベントのリスクが有意に低いことと一貫して関連していました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全国規模の2型糖尿病集団から選択された本研究の参加者サンプルサイズは、研究結果の頑健性をさらに強化するのに十分な大きさでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>我々の知る限り、本研究はステージ5 CKDにおけるSGLT2阻害薬の使用が透析のリスクを減少させる可能性を示唆した最初の研究です。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、さらなる確認のためには無作為化対照試験が必要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬がCKD進行リスクを低減するメカニズム</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬がCKDの透析への進行リスクを低減する可能性のあるメカニズムは以下の通りです：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">グルコース尿誘発性の浸透圧利尿およびナトリウム利尿により、輸入細動脈の血管収縮が引き起こされ、糸球体内圧の低下と糸球体過剰濾過の減少につながります。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">糸球体内圧の低下により糸球体のせん断応力と壁張力が減少し、酸化ストレスの軽減、炎症性サイトカインの減少、および腎線維化の潜在的な軽減につながる可能性があります。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">近位尿細管の負荷軽減によりエネルギー要求量が減少し、腎皮質の低酸素状態が軽減され、エリスロポエチン分泌が増加します。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬はサーチュイン1を上方制御し、オートファジーを回復させ、細胞ストレスと炎症を減少させることができます。</span></li>
<li> </li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">ステージ5 CKDでは、腎臓でのグルコース排泄はほぼ存在せず、尿細管糸球体フィードバックも著しく減少しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、この段階でもSGLT2阻害薬は透析リスクを低減する有益な効果を持ち続けています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このGFR低下を軽減する他の多面的なメカニズムが存在する可能性があり、さらなる探索が必要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬の心血管イベントへの効果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の使用は、様々な心血管アウトカム試験、腎アウトカム試験、および心不全試験で示されているように、心不全による入院リスクを実質的に低減することができます。CAVAS（カナグリフロジン心血管評価研究）プログラム、EMPA-REG OUTCOME、CREDENCE、およびSCORED（心血管リスクのある2型糖尿病および中等度腎機能障害患者におけるソタグリフロジンの心血管および腎イベントへの効果）研究は、SGLT2阻害薬が主要な有害心血管イベントのリスクを低減できることを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Patornoらは集団ベースのコホート研究を実施し、SGLT2阻害薬の使用が心血管疾患の有無にかかわらず2型糖尿病患者において、心不全入院の相対リスクの一貫した減少と関連しており、グルカゴン様ペプチド1受容体作動薬の使用と比較して心筋梗塞のリスクに大きな差がないことを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">D&#8217;Andreaらは比較有効性および安全性研究を実施し、2型糖尿病成人において、ベースラインのヘモグロビンA1cに関係なく、SGLT2阻害薬治療はDPP-4阻害薬治療を受けている患者と比較して、心筋梗塞、脳卒中、または全死因死亡率の複合アウトカムのリスクが約15%低く、心不全による入院リスクが約54%低いことを示しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、ステージ5 CKD患者において、SGLT2阻害薬の使用はSGLT2阻害薬非使用と比較してAMIおよび心不全による入院リスクの低下と関連しており、DPP-4阻害薬使用と比較してAMIによる入院リスクの低下と関連していることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの研究を総合すると、SGLT2阻害薬は重症度の異なる糖尿病患者、CKDの異なるステージ、および心血管疾患の有無にかかわらず、心血管イベントに対する保護効果を提供する可能性があることが示唆されます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬の安全性プロファイル</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の使用は、グルコース尿を増加させ、血漿グルコースとインスリン放出を減少させ、グルカゴンレベルを上昇させ、結果として糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）のリスクを高める可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬使用による多尿は体液量減少と低血圧につながる可能性があり、SGLT2阻害薬開始後の糸球体濾過率の急激な減少は急性腎障害（AKI）のリスクを高める可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">鍾（Chung）らは台湾でコホート研究を実施し、2型糖尿病患者においてSGLT2阻害薬がDPP-4阻害薬を投与されている患者と比較してAKIのリスクを低減する可能性があることを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">D&#8217;Andreaらは、異なるベースラインのヘモグロビンA1cレベルを持つ2型糖尿病患者において、SGLT2阻害薬を開始した患者はDPP-4阻害薬を開始した患者と比較してAKIのリスク低下とDKAのリスク増加を示したことを明らかにしました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本エミュレーション標的試験研究では、2型糖尿病およびステージ5 CKDを有する患者において、SGLT2阻害薬の使用はSGLT2阻害薬非使用と比較してAKIとDKAのリスク低下と関連していることが示されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の限界</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究にはいくつかの限界があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一に、この全国健康保険データベースには食事、家族歴、喫煙状況、アルコール摂取、および身体活動に関する情報が欠けており、これらが研究結果に影響を与える可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二に、腎機能とタンパク尿の繰り返し検査に関するデータがなかったため、本研究では腎機能の推移を観察することができませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、完全な腎臓画像検査および病理学的情報が不足していたため、CKDの正確な原因を特定することができませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第三に、本研究の患者はすべて2型糖尿病と進行したCKDを有していたため、この結果は2型糖尿病のない患者には適用できない可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第四に、研究対象者は主に中国系民族であったため、結果が他の人種に適用できない可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第五に、生データは研究群と対照群の間の交絡変数の分布の不均衡の影響を受ける可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、無作為化対照試験を模倣し、交絡効果を最小限に抑えるために連続標的エミュレーション試験を実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、潜在的なバイアスをさらに軽減するために、SGLT2阻害薬使用とDPP-4阻害薬使用の間でアクティブコンパレーター解析を実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、エミュレーション標的試験とコホート研究は本質的に残余交絡因子を含む可能性があるため、本研究の結果をさらに確認するには本格的な無作為化臨床試験が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論として、本エミュレーション標的試験研究は、2型糖尿病およびステージ5 CKDを有する患者において、SGLT2阻害薬の使用はSGLT2阻害薬非使用と比較して、透析、心筋梗塞による入院、心不全、急性腎障害、および糖尿病性ケトアシドーシスのリスクが実質的に低いことと関連していることを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は、CKDの異なるステージにある患者の管理において、透析および心血管疾患のリスクを低減するための基盤となる可能性が高いと考えられます。</span></p>
</div>
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		<title>慢性腎臓病ガイドライン遵守度と腎転帰の関連性評価</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 05 Apr 2025 02:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[clinical questions]]></category>
		<category><![CDATA[compliance to guidelines]]></category>
		<category><![CDATA[end-stage kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[real-world clinical scenarios]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=3917</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38769367/　　　　　　 タイトル：Evaluating the associations between compliance [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38769367/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38769367/</a>　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Evaluating the associations between compliance with CKD guideline component metrics and renal outcomes</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）は臨床医療および外来診療における重要な課題となっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本の成人人口の約13%がCKDを有するとされ、単なる公衆衛生問題にとどまらず、世界的な社会経済的課題としても認識されています。CKDは腎不全、心血管疾患、早期死亡など多様な合併症をもたらします。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">加齢と生活習慣は腎機能に大きな影響を与えます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢化が進む日本では、近い将来CKDの発生率がさらに上昇すると予測されており、末期腎臓病（ESKD）患者数も増加の一途をたどっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床診療ガイドラインは医療者が膨大な医学文献に対処し、知識ギャップの特定や研究課題の提示に貢献します。世界的に見ても、CKD治療アプローチには地域差があり、これが患者転帰の不一致を招いています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そこで2018年に日本でCKDエビデンスに基づく臨床診療ガイドラインが策定され、エビデンスに基づいた治療推奨が示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、実臨床におけるこのガイドラインの遵守状況やCKD患者の腎転帰との関連性は十分評価されていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この関連性を明らかにすることは、医学的知見の進展、患者ケアの質向上、医療政策決定の改善、そしてCKD患者のQOL向上に不可欠です。本研究は、実臨床におけるガイドライン推奨事項の遵守度とその後の腎転帰との関連性を評価することを目的としています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究方法： </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データソースと対象集団</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は日本慢性腎臓病データベース（J-CKD-DB）を基盤とした縦断的研究です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exは電子カルテ情報を標準化した実臨床データベースであり、日本の4大学病院から2014年1月～2020年12月までのデータが収集されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">対象者の選択基準は以下の通りです：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">18歳以上</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">蛋白尿≧1（試験紙法）またはeGFR&lt;60mL/分/1.73m²</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">インデックス日（研究開始時点）にeGFR測定値が記録</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">インデックス日前6ヶ月以内に8つの予定義指標のデータが存在</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">インデックス日以降に少なくとも1回のeGFR追跡測定が実施</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">データは標準化された構造化医療情報交換システム（SS-MIX2）を通じて自動的に抽出され、入力エラーを防止しました。本研究は埼玉医科大学倫理委員会の承認下でヘルシンキ宣言に則り実施され、オプトアウト方式によるインフォームドコンセントを取得しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDガイドライン遵守度の評価方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2018年CKDエビデンスに基づく臨床診療ガイドラインから抽出した8指標を以下のように分類し、スコア化しました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>血清カリウム</strong>：≦5.4mmol/L（1点）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>血清ナトリウム-クロリン差</strong>：≧33mmol/L（1点）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>RAS阻害薬使用</strong>：あり（1点）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>血清カルシウム</strong>：≧8.4mg/dL（1点）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>血清リン</strong>：コホート内では全例6mg/dL未満であり、&lt;3.5mg/dLを基準とした</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>血清尿酸</strong>：&lt;7.0mg/dL（1点）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>LDLコレステロール</strong>：&lt;120mg/dL（1点）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>ヘモグロビン</strong>：≧11g/dL（1点）</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの指標への遵守度は0点（完全不遵守）から8点（完全遵守）の範囲でスコア化され、対象者は遵守度に応じて4群（0-5点、6点、7点、8点）に分類されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>腎機能評価と転帰定義</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRは日本人係数で修正されたCKD-EPI式により算出されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">対象者はICD-10コードに基づき、糸球体腎炎、ネフローゼ症候群、高血圧、糖尿病の有無により層別化されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要評価項目</strong>は複合腎イベント発生率であり、以下のいずれかと定義：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR&lt;15mL/分/1.73m²（ESKD）への進行（追跡測定で確認）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースラインから30%以上のeGFR低下（追跡測定で確認）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">複合エンドポイント解析では最初に発生したイベントのみを転帰として計上し、エンドポイント別解析では各転帰を独立して評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この方法論により、実臨床におけるCKDガイドライン遵守度と腎転帰の関連を、質の高い標準化データに基づいて分析することが可能となりました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計解析手法：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では腎臓専門医が標準的に使用する統計手法を適用し、CKDガイドライン遵守度と腎転帰の関連を厳密に評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>基本統計処理</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">記述統計量は平均±標準偏差または該当する場合は割合（%）で表示しました。腎イベント発生率の経時的分析にはカプラン・マイヤー法を用い、群間差の統計的有意性はログランク検定で評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ハザード比の算出</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個々のCKDガイドライン指標への遵守状況と腎イベントリスクの関連評価には、Cox比例ハザード回帰モデルを使用し、ハザード比(HR)と95%信頼区間(CI)を算出しました。解析は以下の2つのモデルで実施しました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>非調整モデル</strong>：交絡因子を考慮しない基本モデル</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>調整モデル</strong>：年齢、性別、インデックス日のeGFRで調整した多変量モデル</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>サブグループ解析と交互作用評価</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDガイドライン遵守と腎転帰の関連が腎機能低下度によって異なるかを検討するため、インデックス日のeGFRレベルに基づくサブグループ解析（45mL/分/1.73m²以上 vs. 未満）を実施しました。まず乗法的交互作用項を含めたモデルで異質性を検定し、有意な交互作用（P&lt;0.05）が確認された場合には層別解析を行いました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特にLDLコレステロールガイドライン遵守と腎転帰の関連については、eGFRレベルとの有意な交互作用が認められたため、eGFRカテゴリー別の詳細分析を実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>追跡期間と統計的有意性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間はインデックス日から、(1)患者の医療機関離脱またはデータベースからの脱落、あるいは(2)データ収集終了日のいずれか早い方までと定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">統計解析はSASバージョン9.4を用い、両側検定でP&lt;0.05を統計学的有意水準としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この厳密な統計手法により、実臨床データにおけるCKDガイドライン遵守度と腎転帰の関連性を高い信頼性で評価することが可能となりました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、推定糸球体濾過率（eGFR）測定値と8つの臨床指標データを有する11,333名を対象候補としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このうち、ベースラインeGFRが15 mL/分/1.73m²未満の146名とフォローアップeGFR測定値のない6,732名を除外し、最終的な解析対象は4,455名となりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究対象者は除外例と比較して、より若年で、eGFRが低く、レニン-アンジオテンシン系（RAS）阻害薬を服用し、カルシウム、リン、LDLコレステロール値が低い傾向にありました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">対象者の53.5%が男性、平均年齢67.2歳、平均eGFRは54.6 mL/分/1.73m²でした。eGFR測定回数の中央値は8回（四分位範囲：4～15回）、測定間隔の中央値は60日（四分位範囲：38～92日）でした。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="919" height="520" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/31572fea01ec71219f763de5dda2a445.jpg" alt="" class="wp-image-3919" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/31572fea01ec71219f763de5dda2a445.jpg 919w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/31572fea01ec71219f763de5dda2a445-600x339.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/31572fea01ec71219f763de5dda2a445-768x435.jpg 768w" sizes="(max-width: 919px) 100vw, 919px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 May 20;14(1):11481.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">2018年CKD診療ガイドラインへの遵守度に基づく腎イベント発生率の分析では、以下の所見が得られました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">高カリウム血症（&gt;5.4 mmol/L）群は、正常カリウム群と比較して有意に高いイベント率を示した</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">血清ナトリウム-クロライド差が低値（&lt;33 mmol/L）の群では、より高い腎イベント率が観察された</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">RAS阻害薬使用群は非使用群より高い腎イベント率を示した（これは予想外の所見）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">低カルシウム血症（&lt;8.4 mg/dL）群ではイベント率が高かった</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">高尿酸血症（≥7.0 mg/dL）群では腎イベント発生率が高かった</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">貧血（Hb&lt;11 g/dL）群では最も高い腎イベント率が観察され、ヘモグロビン値が高いほどイベント率は低下した</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、血清リンとLDLコレステロール値については、腎イベント発生率に有意差は認められませんでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中央値513日（四分位範囲：213～959日）の間に838件の複合腎イベントが発生しました。</span></p>
<p><span style="text-decoration: underline;"><span style="font-size: 14px;">多変量調整後の解析では、特に血清カリウム、ナトリウム-クロライド差、カルシウム、およびヘモグロビン値のガイドライン推奨範囲内維持は、有意に低い腎イベント発生率と関連していました。</span></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、インデックス時のeGFRが45 mL/分/1.73m²未満の患者では、LDLコレステロール低値（&lt;120 mg/dL）と腎転帰良好との間に有意な関連が認められました（ハザード比 0.75、95%信頼区間 0.60～0.94）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このような関連は、eGFRが45 mL/分/1.73m²以上の患者では認められませんでした。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="744" height="646" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/136127eea6c38e578d5e06d4362a41e8.jpg" alt="" class="wp-image-3920" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/136127eea6c38e578d5e06d4362a41e8.jpg 744w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/136127eea6c38e578d5e06d4362a41e8-461x400.jpg 461w" sizes="(max-width: 744px) 100vw, 744px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="727" height="538" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/c96ce0e45f270cb983365cd5298a4a65.jpg" alt="" class="wp-image-3921" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/c96ce0e45f270cb983365cd5298a4a65.jpg 727w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/c96ce0e45f270cb983365cd5298a4a65-541x400.jpg 541w" sizes="(max-width: 727px) 100vw, 727px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 May 20;14(1):11481.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>遵守度スコアと転帰</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">対象者はガイドライン遵守度に基づいて4群に分類されました（図S2参照）：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">0～5点（低遵守群）：533名</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">6点：1,304名</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">7点：1,844名</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">8点（完全遵守群）：784名</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中、低遵守群（0～5点）では143件の複合腎イベント（eGFR 30%以上低下またはESKD）が観察され、8点群でも同じく143件のイベントが記録されました（表3）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="925" height="549" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/d79e791d0ccafd9c72497641f1c5783a.jpg" alt="" class="wp-image-3922" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/d79e791d0ccafd9c72497641f1c5783a.jpg 925w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/d79e791d0ccafd9c72497641f1c5783a-600x356.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/d79e791d0ccafd9c72497641f1c5783a-768x456.jpg 768w" sizes="(max-width: 925px) 100vw, 925px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 May 20;14(1):11481.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">しかし重要な点として、0～5点群は他群と比較して複合イベントの累積発生率が最も高値でした（図2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1,000人年あたりの複合イベント発生率は、明確な勾配を示しました：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">0～5点群：192（最高）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">6点群：110</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">7点群：90</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">8点群：95</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">非調整モデルでは、6点群（HR 0.55、95% CI 0.45～0.68）、7点群（HR 0.45、95% CI 0.37～0.54）、8点群（HR 0.47、95% CI 0.38～0.60）はいずれも0～5点群と比較して複合イベントリスクが有意に低値でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">多変量調整後も、6点群（HR 0.67、95% CI 0.54～0.83）、7点群（HR 0.55、95% CI 0.45～0.67）、8点群（HR 0.55、95% CI 0.44～0.70）すべてにおいて統計学的に有意なリスク低減が維持されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この傾向はeGFR 30%以上低下やESKDといった個別転帰においても一貫して観察され、ガイドライン遵守度が高いほど腎予後が良好であることが示されました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="966" height="865" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/0dd957f880009f77d6778b562e42ae7d.jpg" alt="" class="wp-image-3923" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/0dd957f880009f77d6778b562e42ae7d.jpg 966w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/0dd957f880009f77d6778b562e42ae7d-447x400.jpg 447w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/0dd957f880009f77d6778b562e42ae7d-768x688.jpg 768w" sizes="(max-width: 966px) 100vw, 966px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="973" height="663" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/60f73e46f41127133ed3b79824e8048b.jpg" alt="" class="wp-image-3924" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/60f73e46f41127133ed3b79824e8048b.jpg 973w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/60f73e46f41127133ed3b79824e8048b-587x400.jpg 587w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/04/60f73e46f41127133ed3b79824e8048b-768x523.jpg 768w" sizes="(max-width: 973px) 100vw, 973px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 May 20;14(1):11481.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、実臨床データを用いた大規模解析によって、CKDガイドラインへの遵守が腎転帰に好影響を与えることを実証した初めての研究です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果は、多職種連携による包括的CKD管理の有効性を裏付け、ガイドラインに準拠した診療の重要性を強調しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>電解質異常と腎転帰の関連</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では複数の電解質異常と腎有害イベントとの関連が明らかになりました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>高カリウム血症</strong>：血清K値&gt;5.4 mmol/Lの群では、正常範囲群と比較して有意に高い腎イベント発生率が観察されました。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>ナトリウム-クロライド差異常</strong>：血清Na-Cl差&lt;33 mmol/Lの群では、33～36の正常範囲群と比較して高いイベント発生率を示しました。この指標は代謝性アシドーシスの臨床マーカーとなり得ますが、より直接的な指標である血清HCO₃⁻の測定が可能だったのは対象者の3.6%（161名）のみであり、この点については解釈に注意が必要です。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>低カルシウム血症</strong>：血清Ca&lt;8.4 mg/dLの群では有意に高いイベント発生率が認められました。低カルシウム血症は副甲状腺機能障害と骨ミネラル代謝異常を介して腎障害進行に関与する可能性があります。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>リン代謝</strong>：本コホートでは血清P値≥6.0 mg/dLの症例が検出されなかったことは注目に値します。これは食事療法の遵守や適切な薬物療法により、対象患者のリン管理が良好に行われていたことを示唆しています。</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、電解質異常が腎転帰に重要な影響を及ぼすことを示した既報と一致しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、ナトリウム・クロライドバランスの異常は高血圧、心血管イベント、腎血管収縮を引き起こし、長期的な腎機能低下につながる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、これらの関連が因果関係を示すものではない点に留意が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">観察された電解質異常は腎機能低下の結果である可能性もあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎障害は電解質恒常性の調節障害をもたらし、これらの電解質異常は単に疾患重症度のマーカーとして機能している可能性があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>電解質異常の解釈と因果関係</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">観察された電解質異常は腎機能低下の原因というよりも結果である可能性が高いと考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎障害の進行過程では電解質恒常性の調節機能が損なわれるため、これらの電解質異常は疾患重症度を反映するバイオマーカーとしての役割を果たしている可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの電解質不均衡が腎疾患進行の直接的原因因子であるか、または単なる結果であるかを明確にするためには、今後の前向き研究や介入試験が不可欠です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>RAS阻害薬と腎転帰の予想外の関連</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">RAS阻害薬使用群での腎イベント発生率の上昇は、これまで確立されてきた腎保護効果の知見と一見矛盾する予想外の結果でした。この結果には複数の説明が考えられます：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>疾患重症度の違い</strong>：ベースライン時のCKD進行度に違いがあった可能性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>高カリウム血症リスク</strong>：RAS阻害薬使用に伴う高カリウム血症の合併</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>薬物相互作用</strong>：他の薬剤との相互作用の影響</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>適応による交絡</strong>：より重症例（特に蛋白尿が顕著な症例）に選択的にRAS阻害薬が処方されている可能性</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">特に「適応による交絡」は臨床研究では重要な概念です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>進行性CKDや蛋白尿が顕著な患者に対してRAS阻害薬がより頻繁に処方される傾向があり、これが薬剤と転帰不良の見かけ上の関連を生じさせている可能性があります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この点を明らかにするためには、CKDステージ、併存疾患、蛋白尿レベルによる層別化分析が必要です。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高尿酸血症と腎転帰</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血清尿酸値が7.0mg/dL以上のCKD患者では腎イベント発生率が有意に高値でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは高尿酸血症が日本人集団におけるESKDの独立リスク因子であるとする先行研究と一致しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし興味深いことに、尿酸降下療法が必ずしも腎保護効果をもたらさないとする研究も存在します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この矛盾は、尿酸値上昇が腎障害の直接的原因というよりも、腎排泄機能低下を反映するマーカーとして機能している可能性を示唆しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>貧血と腎転帰の段階的関連</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究でのヘモグロビン値の層別化分析では、腎転帰との明確な段階的関連が示されました：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">重度貧血群（Hb&lt;11g/dL）：最も高い腎イベント発生率</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">軽度貧血群（Hb 11-13g/dL）：中等度のイベント発生率</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非貧血群（Hb≥13g/dL）：最も低いイベント発生率</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これは既報と一致していますが、興味深いのは貧血管理が全体的健康転帰の改善と関連する一方で、特定の閾値を超えたヘモグロビン上昇が腎保護に寄与するという明確なエビデンスは確立されていない点です。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>ガイドライン遵守スコアと腎転帰</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CQスコアによる分類では、低遵守群（0～5点）は高遵守群（6～8点）と比較して、一貫して腎イベント発生リスクが高値でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この関連はeGFRの30%以上低下やESKDといった個別転帰でも同様でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし本研究にはいくつかの限界があります：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">喫煙、食事、血圧などの重要な生活習慣因子のデータ欠如</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">CQスコアのカットオフ値設定が任意であること</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">リスク因子間の相互作用（相乗効果）の検討不足</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">対象集団の選択バイアス（若年、低eGFR、RAS阻害薬使用者の偏り）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">追跡間隔の不均一性</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">非遵守群における薬物療法の影響評価不足</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、臨床実践におけるCKDガイドライン遵守が良好な腎転帰と有意に関連することを示した重要な知見を提供しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に多職種連携によるCKD管理において、ガイドラインに準拠した包括的診療の重要性が裏付けられました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">今後は上記の限界を克服した研究設計により、さらなるエビデンスの蓄積が期待されます。</span></p>
</div>
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		<title>慢性腎臓病の早期段階における臨床研究の代替エンドポイントとしてのeGFRスロープ</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 30 Mar 2025 04:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[egfr slope]]></category>
		<category><![CDATA[end stage kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[surrogate endpoint]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37466813/　　　　　　 タイトル：eGFR slope as a surrogate endpoint for clinica [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37466813/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37466813/</a>　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：eGFR slope as a surrogate endpoint for clinical study in early stage of chronic kidney disease: from The Japan Chronic Kidney Disease Database</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>序論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）は世界的な問題であり、患者数の増加と医療経済への影響が深刻化しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者は死亡、心血管疾患（CVD）、末期腎不全（ESKD）のリスクが高いことが知られています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床研究では「死亡」、「心血管疾患」、「末期腎不全」などの「ハードエンドポイント」が確立されていますが、これらの真のエンドポイントは以下の問題があります：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">発生頻度が低い</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">大規模なサンプルサイズが必要</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">長期の観察期間が必要</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">このため、研究コストが高くなり実現可能性が低下するので、腎臓病の臨床試験実施の障壁となっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そこで、腎臓の重要なアウトカムを予測する「代替エンドポイント」の研究が進められてきました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>進行したCKD（CKDステージG3b-G5）では、2017年にKDIGO（国際腎臓病予後改善機構）によって、「eGFRの30～40％低下」または「血清クレアチニン値の倍加」がESKDの代替エンドポイントとして確立されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これらの代替エンドポイントは日本人集団でも検証され、慢性腎臓病の臨床評価ガイドラインとして発表されています。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>2018年には、米国腎臓財団（NKF）、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）が共催した科学ワークショップで、早期CKDにおける代替エンドポイントが推奨されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この推奨では、「eGFR勾配の変化」が代替エンドポイントとして評価され、「eGFR勾配の減少が0.5～1.0 mL/分/1.73 m²/年」がESKDリスク減少を予測するカットオフ値とされています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、日本と他国との間で透析導入時のeGFRに無視できない差があることを考慮すると、同じ値が日本人患者にも適用できるかどうかを確認する必要があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の目的は、NKF-FDA-EMAワークショップで推奨された代替エンドポイントが日本のCKD患者にも同様に適用できるかどうか、その外部妥当性を検証することです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本のCKD患者のリアルワールドデータセットであるJ-CKD-Database（J-CKD-DB）を用いて、eGFR勾配の変化とESKDとの関連を調査しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究のデータ出典はJ-CKD-DBデータベースで、これは国内大学病院のCKD患者の実世界データを収集するために設計されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">要約すると、このデータベースはSS-MIX2標準ストレージを使用して、電子カルテからCKD症例のデータを自動的に抽出しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DBにCKD患者を登録する基準は次のとおりです：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">年齢18歳以上</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>研究期間中に、尿タンパク≥1+（試験紙法）および/またはeGFR &lt; 60 mL/分/1.73 m²</u></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、複数年にわたる縦断的データを含むJ-CKD-DBの発展版であるJ-CKD-DB-Exを使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2014年から2018年の間にデータベースに登録されたすべての患者から、以下の除外基準に該当する参加者を除外しました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースライン測定を含む2回未満のeGFR測定値しかない参加者（eGFR勾配計算に必要）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">1〜3年のeGFR勾配計算期間後にデータがない参加者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">共変量データが欠損している参加者（共変量データの欠損がある場合は分析から除外）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">透析開始または死亡に関するデータがない参加者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFRが30 mL/分/1.73m²未満の参加者</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この研究は早期CKDの代替エンドポイントを確立することを目的としているため、eGFR &lt; 30 mL/分/1.73m²の参加者は進行したCKDとして除外されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、探索的分析として、より進行した腎不全（eGFRが20～30 mL/分/1.73 m²の範囲）の集団でも分析を行いました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜アウトカムの定義と観察期間＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究のアウトカム（結果指標）は「末期腎不全（ESKD）」と定義されました。</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">主要分析：ESKDは「透析開始」と定義</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">副次分析：ESKDは「CKDステージG5の発生」（eGFR &lt; 15 mL/分/1.73 m²）と定義</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">観察期間は、eGFR勾配計算後からアウトカム発生または最終eGFR測定までの期間と定義されました（図1参照）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="472" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/af1c3c3d01d7804dbee5456be192ca40-1024x472.jpg" alt="" class="wp-image-3908" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/af1c3c3d01d7804dbee5456be192ca40-1024x472.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/af1c3c3d01d7804dbee5456be192ca40-600x276.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/af1c3c3d01d7804dbee5456be192ca40-768x354.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/af1c3c3d01d7804dbee5456be192ca40.jpg 1174w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2023 Oct;27(10):847-856.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜eGFR勾配の計算方法＞</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR値は血清クレアチニン値に基づく日本人GFR推算式を用いて計算</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">各症例の最も古いeGFR測定ポイントをベースラインとして使用</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">計算期間中にベースラインを含む2回以上のeGFR測定を受けた参加者については、計算期間内のすべてのeGFR値を使用してeGFR勾配を計算</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜勾配計算の手法＞</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">最小二乗法：eGFR値とモデルの間の残差二乗和を最小化する線形近似モデルの傾きをeGFR勾配として使用</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">混合効果モデル：ランダム切片および傾きを持つ線形混合効果モデルを使用して各個人の勾配を推定</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜勾配の種類＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースライン後の1年、2年、3年のeGFR値を使用して3種類のeGFR勾配を計算し、説明変数として使用しました。平均値±3SDの範囲から逸脱した参加者は分析から除外されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜統計分析＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>基本情報の表示</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">連続変数：平均値±標準偏差または中央値（四分位範囲）で表示</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">二値変数：数値とパーセンテージで表示</span></li>
</ul>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>多変量解析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">死亡イベントと競合する透析開始およびCKDステージG5の発生の両方について、Fine-Grayの比例ハザード回帰モデルを用いて多変量解析を実施。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR勾配の各変化に対するアウトカム発生のハザードリスクを推定しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>サブグループ分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下のサブグループについて分析を実施：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFR ≥ 45 mL/分/1.73 m²（CKDステージG1-G3a）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFR ≥ 60 mL/分/1.73 m²（CKDステージG1-G2）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFRが20～30 mL/分/1.73 m²の範囲</span></li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜研究対象者の選定＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一部の参加施設では死亡と透析開始の真のエンドポイントを収集できなかったため、これらの施設からの参加者は除外されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、データベースに152,815人が登録されていましたが、本研究に含まれた人数は31,616人でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのうち、以下の理由で参加者が除外されました：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR勾配計算に必要な複数回のeGFR測定がない参加者</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年勾配：18,713人</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配：19,972人</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年勾配：22,293人</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">共変量データが欠損している参加者</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">ヘモグロビン：1,575人</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">血清アルブミン：2,356人</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">血清CRP：6,930人</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFRが30 ml/分/1.73 m²未満の参加者：2,793人</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜分析対象者の特性＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1～3年のeGFR勾配を計算するために分析された参加者数は、それぞれ7,768人、6,778人、5,219人でした。表1は参加者の背景情報を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">平均観察期間は以下の通りでした：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年勾配：877±491日</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配：706±346日</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年勾配：495±215日</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">観察期間中の死亡者数は以下の通りでした：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年勾配：827人（10.7%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配：533人（7.9%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年勾配：317人（6.1%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">透析開始の発生率は非常に低く、以下の通りでした：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年勾配：28人（0.4%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配：24人（0.4%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年勾配：14人（0.3%）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージG5の発生率は以下の通りでした：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年勾配：186人（2.4%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配：129人（1.9%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年勾配：71人（1.4%）</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="575" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/80587e4b54f8d16178bc6b2d817788a2-1024x575.jpg" alt="" class="wp-image-3909" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/80587e4b54f8d16178bc6b2d817788a2-1024x575.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/80587e4b54f8d16178bc6b2d817788a2-600x337.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/80587e4b54f8d16178bc6b2d817788a2-640x360.jpg 640w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/80587e4b54f8d16178bc6b2d817788a2-768x432.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/80587e4b54f8d16178bc6b2d817788a2.jpg 1155w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2023 Oct;27(10):847-856.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜サブグループの特性＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFRが60 ml/分/1.73 m²以上（CKDステージG1-G2）の参加者に限定した場合、透析開始の発生率はそれぞれ6人（0.1%）、6人（0.1%）、4人（0.1%）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFRが45 ml/分/1.73 m²以上（CKDステージ1-3a）の参加者に限定した場合も、透析開始の発生率は低く、それぞれ11人（0.2%）、11人（0.2%）、8人（0.2%）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、CKDステージに基づく透析開始のサブグループ分析を実施することは不可能でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、CKDステージG5の発生を判定するためにCKDステージに応じたサブグループ分析が実施されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜eGFR勾配とESKDリスクの関係＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>eGFR勾配の分布特性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図2はeGFR勾配の分布を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">混合効果モデルと最小二乗法の両方において、1年勾配は2年および3年勾配よりも変動範囲が大きいことが確認されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、混合効果モデルで推定されたeGFR勾配と比較して、最小二乗法で推定されたeGFR勾配は変動範囲が大きい傾向がありました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜eGFR勾配とESKDのリスク関係＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR勾配とESKDの部分分布ハザード比（SHR）の関係を調査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1～3年の各計算期間について、eGFR勾配の変化の大きさに応じて、透析開始としての<u>ESKD（図3A）およびCKDステージG5の発生としてのESKD（図3B）の調整済みSHRをプロットしました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>透析開始としてのESKD定義時</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>eGFR勾配が+0.5から+1.0 ml/分/1.73 m²/年と緩やかに減少した場合の調整済みSHR</u>は以下の通りでした：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最小二乗法による推定：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年勾配：0.986～0.972</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配：0.951～0.905</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年勾配：0.970～0.941</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>混合効果モデルによる推定：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年勾配：0.979～0.959</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配：0.931～0.867</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年勾配：0.872～0.760</span></li>
</ul>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="641" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/d7956594fd42fd7ff4563045cf3d8130-1024x641.jpg" alt="" class="wp-image-3910" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/d7956594fd42fd7ff4563045cf3d8130-1024x641.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/d7956594fd42fd7ff4563045cf3d8130-600x376.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/d7956594fd42fd7ff4563045cf3d8130-768x481.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/d7956594fd42fd7ff4563045cf3d8130.jpg 1150w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2023 Oct;27(10):847-856.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜CKDステージG5の発生としてのESKD定義時＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>eGFR勾配が+0.5から+1.0 ml/分/1.73 m²/年と緩やかに減少した場合の調整済みSHR</u>は以下の通りでした：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最小二乗法による推定：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年勾配：0.990～0.981</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配：0.963～0.927</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年勾配：0.958～0.917</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>混合効果モデルによる推定：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">1年勾配：0.985～0.971</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配：0.950～0.902</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">3年勾配：0.896～0.802</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜主な観察結果＞</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>混合効果モデルで推定されたeGFR勾配ではSHRの減少が観察され、eGFR勾配の計算期間が長くなるにつれてSHRがさらに減少する傾向が見られました。</u></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>同様に、最小二乗法で推定されたeGFR勾配も、1年と比較して2～3年の計算期間でSHRの減少が大きくなりました。</u></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>透析開始としてのESKDのSHRに関しては、2年勾配は3年勾配よりもわずかに大きな減少を示し、これは混合効果モデルを使用して得られた結果とは異なっていました。</u></span></li>
</ol>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="693" height="733" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/59602de69309e0292940e3ae23a13405.jpg" alt="" class="wp-image-3911" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/59602de69309e0292940e3ae23a13405.jpg 693w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/59602de69309e0292940e3ae23a13405-378x400.jpg 378w" sizes="(max-width: 693px) 100vw, 693px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2023 Oct;27(10):847-856.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜サブグループ分析結果＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>CKDステージ別の分析</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表2は、CKDステージ1-3a（eGFR ≥ 45 ml/分/1.73 m²）またはG1-G2（eGFR ≥ 60 ml/分/1.73 m²）別に、eGFR勾配の変化に対する調整済みSHR（部分分布ハザード比）を示しています。この分析ではESKDのアウトカムをCKDステージG5の発生と定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>混合効果モデルでの結果</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR ≥ 60 ml/分/1.73 m²（より早期のCKD）をターゲットにした場合、SHRの減少はわずかに小さくなりました。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">2年勾配と比較して、3年勾配ではSHRの減少がより大きくなりました。</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最小二乗法での結果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">サブグループ間やeGFR勾配計算期間によるSHRの有意差は認められませんでした。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="871" height="762" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/7c40e299ac9e576759a190c7f8b67f94.jpg" alt="" class="wp-image-3912" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/7c40e299ac9e576759a190c7f8b67f94.jpg 871w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/7c40e299ac9e576759a190c7f8b67f94-457x400.jpg 457w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/7c40e299ac9e576759a190c7f8b67f94-768x672.jpg 768w" sizes="(max-width: 871px) 100vw, 871px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2023 Oct;27(10):847-856.</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>＜より進行した腎不全における分析＞</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFRが20～30 ml/分/1.73m²の範囲（より進行した腎不全）の集団において、2年勾配とCKDステージG5の発生との関連を分析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主な結果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインeGFR ≥ 30 ml/分/1.73m²の集団と比較して、ベースラインeGFRが20～30 ml/分/1.73m²のサブグループでは、SHRの減少がより大きいことが観察されました（補足表S1参照）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果は、より進行した腎不全の患者ではeGFR勾配の変化がESKDリスクにより顕著な影響を及ぼす可能性を示唆しています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="720" height="667" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2a3337877a7b6deced017bf535e6d00a.jpg" alt="" class="wp-image-3913" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2a3337877a7b6deced017bf535e6d00a.jpg 720w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2a3337877a7b6deced017bf535e6d00a-432x400.jpg 432w" sizes="(max-width: 720px) 100vw, 720px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2023 Oct;27(10):847-856.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の主な知見</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、早期CKDの日本人患者に焦点を当て、eGFR勾配とESKD（末期腎不全）の部分分布ハザード比（SHR）との関係を検討しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">分析の結果、以下の重要な知見が得られました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR勾配が緩やかになるほど（減少するほど）、ESKDのリスクが低下する傾向が観察されました</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>eGFR勾配を計算する際は、1年間よりも2～3年間のeGFR値を使用する方が適切であることが示唆されました</u></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>eGFR勾配計算期間に関する考察</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究でのeGFR勾配の計算期間は1年、2年、3年でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図2に示されるように、1年間のeGFR値から勾配を計算すると、2年または3年のデータを使用した場合よりも、多くの参加者でより大きな変動が観察されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これには以下の理由が考えられます：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">勾配の計算期間が短いと、eGFR測定回数が減少する</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">短期的な測定値の変動の影響を受けやすくなる</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">急性腎障害や筋肉量の変化の影響を受けやすくなる</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>NKF-FDA-EMAワークショップでも、eGFR勾配の信頼性の高い計算のためには2～3年の追跡期間からのデータを使用することが推奨されており、本研究の結果からも、2～3年間のeGFRに基づくeGFR勾配の使用は1年よりも適切と考えられました（図2および3参照）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最適な計算期間に関する考慮事項</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR勾配の最適な計算期間は、研究対象集団の特性によって異なる可能性があります。eGFR勾配の計算期間を設定する際には、基礎疾患としてのCKDやベースラインGFRなどの要因を考慮する必要があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬によるeGFRの初期低下など、急性効果を生じる介入研究では、そのような効果の存在や大きさを事前に予測できない場合があり、介入開始からの総合的な勾配を用いて評価することが適切です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、計算期間が短いと、急性効果による治療効果の過小評価のリスクがあり、少なくとも2～3年の観察期間が望ましいと考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、2年、3年、あるいはそれ以上の期間のどれが最適かを決定する課題に対処するためには、さらなる研究が必要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>分析手法と結果に関する詳細考察</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>一次分析と二次分析の相違点</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>一次分析（ESKDを透析開始と定義）：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">混合効果モデルでは、2年勾配と比較して3年勾配で変化量が増加するにつれてSHRが減少する傾向がありました</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">一方、最小二乗法で計算されたeGFR勾配ではそのような傾向は見られませんでした</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>二次分析（ESKDをCKDステージG5の発生と定義）：</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">混合効果モデルと最小二乗法の両方において、2年勾配よりも3年勾配でSHRの減少が大きくなりました（図3参照）</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>手法間の違いの理由</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの違いは以下の理由によると考えられます：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>分散の違い</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">混合効果モデルでは推定値による補正のため分散が小さくなった</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">最小二乗法では個々の参加者のeGFR値の変動の影響により変動性が増加した</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>eGFR勾配の変動性がSHR推定に影響</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR勾配の変動性がSHRの推定に影響を与えた可能性があり、各モデルから得られたSHRに差異が生じた可能性がある</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">SHRを推定する際に、eGFR勾配の変動性が結果に影響を与え、2つのモデル間の差異につながった可能性がある</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>どちらの方法がより適切かは、分析対象のデータの性質と研究目的に依存します</strong></span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アウトカム発生率の影響</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析開始の発生率はCKDステージG5の発生率と比較して相対的に低く（約0.2～0.4％対約1.4～2.4％）、これにより両モデルでSHR推定のばらつきが大きくなり、推定精度が低下した可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、3年間のeGFR勾配は、1年勾配（877±491日）および2年勾配（706±346日）と比較して、平均観察期間が短く（495±215日）、これも影響を与えた可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>先行研究との比較</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の結果を先行研究と比較しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">NKF-FDA-EMAワークショップでは、eGFR勾配の減少が0.5～1.0 ml/分/1.73 m²/年であると、ESKDリスクの低下に関連する可能性があることが示唆されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究では、2年および3年勾配がより緩やかになるにつれて、ESKDリスクが低下する傾向が観察されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この傾向は特に3年勾配で強く、eGFR勾配の緩やかな減少がESKDリスクの低下と関連するというNKF-FDA-EMAワークショップの知見と一致していました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>今後の課題</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、本研究で使用された集団が一般的なCKD集団と比較して腎アウトカムが悪化する可能性などの後述の制限を考慮すると、NKF-FDA-EMAワークショップの結果を早期CKDの一般的な日本人集団に外挿するには、複数のコホートでの検証を含む更なる調査が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、最新の研究では、アルブミン尿の変化とeGFR勾配を組み合わせることでエンドポイント推定の精度が向上することが報告されており、この分野でのさらなる研究の可能性が示されています。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の限界と結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究の限界</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 観察研究の限界</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">電子カルテ情報に基づくデータベースを用いた観察研究であり、測定されない交絡因子を考慮できませんでした</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">以下のような腎予後と密接に関連すると考えられる情報がデータベースから収集されていませんでした：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">心血管疾患の既往歴</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">血圧</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">喫煙歴</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">身体活動</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;">CKD進行に関連する因子（アルブミン尿や蛋白尿など）が欠損していることが多く、共変量として調整されていませんでした</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">そのため、交絡調整が不十分である可能性があります</span></li>
</ul>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 外部妥当性の制限</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exの中で、死亡率と透析開始に関する情報を含む施設からのデータのみが分析されたため、分析結果の外部妥当性は限定的でした</span></li>
</ul>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> データ期間と症例数の制限</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exのデータ期間は最大5年間でした</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR勾配計算期間を除いて、観察期間中の透析開始参加者は少数でした</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">特にベースラインeGFRが45 ml/分/1.73 m²超または60 ml/分/1.73 m²超の参加者に限定すると、アウトカム数は稀でした</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より早期のCKD集団に限定した場合に同様の結果が得られるかどうかを判断するには、さらなる調査が必要です</span></li>
</ul>
<ol start="4">
<li><span style="font-size: 14px;"><strong> 選択バイアス</strong></span></li>
</ol>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exは日本の大学病院を対象としており、一般的なCKD集団よりもCKDの重症度が高いと考えられます</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">そのため、分析対象集団の腎予後は、CKDを持つ一般的な日本人集団よりも悪いと予想されます</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exの患者登録基準に関連した選択バイアスもありました：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">登録基準：(1)年齢18歳以上 および (2)研究期間中のいずれかの時点で蛋白尿≥1+（試験紙法）および/またはeGFR&lt;60 ml/分/1.73 m²</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">そのため、ベースラインeGFRが60 ml/分/1.73 m²以上の参加者の中で、eGFR&lt;60 ml/分/1.73 m²または蛋白尿≥1+を発症した患者のみが選択され、必然的に腎予後が悪い集団となります</span></li>
</ul>
</li>
</ul>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、NKF-FDA-EMAワークショップで引用されたGramsらの研究の各群の平均eGFR勾配と本研究の平均eGFR勾配を比較しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その結果、本研究で分析された参加者のベースラインにおける腎機能低下率は、先行研究で報告されたものから大きく逸脱していませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論：</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本のCKD患者の実世界データベースであるJ-CKD-DB-Exを用いて、NKF-FDA-EMAワークショップで提示された「緩やかなeGFR勾配とESKDリスク減少の関連性」が日本の早期CKD患者にも適用されるかどうかを調査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の一般化可能性にはいくつかの限界がありますが、2年または3年にわたるeGFR値から計算された緩やかなeGFR勾配がESKDリスクの減少と関連していることが示唆されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>【補足情報】</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>◎最小二乗法と混合効果モデルという2つの異なる統計手法を用いる主な目的は、</strong>それぞれの手法の特性を活かした分析結果の頑健性を高めるためです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最小二乗法の特徴</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>単純さ</strong>: 計算が比較的簡単で理解しやすい基本的な統計手法です</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>直接的なアプローチ</strong>: 各患者の実測データポイントだけを使用して直線を当てはめます</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>個別分析</strong>: 各患者ごとに独立して勾配を計算します</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>欠点</strong>: 外れ値や測定誤差の影響を受けやすく、データポイントが少ない場合は特に不安定になりがちです</span></li>
</ul>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>混合効果モデル（線形混合モデル）の特徴</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>複雑さ</strong>: より高度な統計モデルです</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>集団と個人の情報を統合</strong>: 全患者の傾向（固定効果）と個々の患者の変動（ランダム効果）を同時に考慮します</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>借用効果</strong>: 少ないデータポイントしかない患者のeGFR勾配推定を、全体の集団データを利用して「借用」（収縮推定）することで安定化させます</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>利点</strong>: 外れ値や測定誤差の影響を受けにくく、少ないデータポイントでもより安定した推定が可能です</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>両手法を使用する理由</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>結果の頑健性の確認</strong>: 異なる統計手法でも同様の結果が得られれば、発見された関連性がより信頼できると考えられます</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>データ特性への対応</strong>:</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">本研究では測定回数が少ない患者も多く含まれているため、混合効果モデルはより安定した推定を提供できます</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">一方、最小二乗法は単純で直接的なアプローチを提供します</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>方法論的バイアスの評価</strong>: 異なる統計手法による結果の違いを評価することで、方法論的バイアスの影響を把握できます</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>先行研究との比較可能性</strong>: 過去の研究で使われている様々な手法と比較できるようにするためです</span></li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>◎部分分布ハザード比（Subdistribution Hazard Ratio: SHR）の解説</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">部分分布ハザード比（SHR）は、競合リスク（competing risk）が存在する状況で用いられる統計手法であり、特に医学研究で重要な役割を果たします。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>基本的な概念</strong></span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>競合リスク</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">研究対象の主要アウトカム（例：末期腎不全の発生）以外に、別のアウトカム（例：死亡）が起こることで、主要アウトカムの観察が妨げられる状況</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>標準的なハザード比との違い</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">通常のCox比例ハザードモデルでは、競合する事象が発生した場合、その後のフォローアップが打ち切り（censoring）として扱われます</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">しかし、この打ち切りは「ランダム」ではなく（死亡した患者は末期腎不全になることができない）、バイアスを生じる可能性があります</span></li>
</ul>
</li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>部分分布ハザード比の特徴</strong>：</span>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">競合事象を打ち切りとして扱わず、リスク集団に留めたまま分析します</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">主要アウトカムの累積発生率（cumulative incidence）を直接モデル化します</span></li>
</ul>
</li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>本研究での適用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この研究では：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>主要アウトカム</strong>：末期腎不全（ESKD）の発生（透析開始またはCKDステージG5への進行）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>競合リスク</strong>：死亡（患者が死亡すると、もはや透析を開始することや末期腎不全に進行することはできない）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>分析手法</strong>：Fine-Grayの比例ハザード回帰モデルを使用して部分分布ハザード比を計算</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>解釈の仕方</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SHRの解釈：</span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>SHR &lt; 1</strong>：説明変数（本研究ではeGFR勾配の変化）が増加すると、主要アウトカム（ESKD）の発生リスクが減少</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>SHR = 1</strong>：説明変数がアウトカム発生リスクに影響を与えない</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>SHR &gt; 1</strong>：説明変数が増加すると、アウトカム発生リスクが増加</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">この研究では、eGFR勾配がより緩やかになる（+0.5〜+1.0 ml/分/1.73 m²/年の変化）ほど、SHRが1より小さくなり（例：0.96、0.90など）、ESKDのリスクが低下することが示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">死亡という競合リスクを適切に考慮することで、eGFR勾配とESKD発生の関連性をより正確に評価することができました。</span></p>
</div>
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		<title>2型糖尿病の治療効果に対する年齢と性差の違い（SGLT2阻害薬vs GLP1受容体作動薬）</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/diabetes/2%e5%9e%8b%e7%b3%96%e5%b0%bf%e7%97%85%e3%81%ae%e6%b2%bb%e7%99%82%e5%8a%b9%e6%9e%9c%e3%81%ab%e5%af%be%e3%81%99%e3%82%8b%e5%b9%b4%e9%bd%a2%e3%81%a8%e6%80%a7%e5%b7%ae%e3%81%ae%e9%81%95%e3%81%84%ef%bc%88s</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 23 Mar 2025 03:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[cardioprotective effects]]></category>
		<category><![CDATA[dpp-4 inhibitors]]></category>
		<category><![CDATA[empagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[glp-1 receptor agonists]]></category>
		<category><![CDATA[mace]]></category>
		<category><![CDATA[network meta-analysis]]></category>
		<category><![CDATA[older patients]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors vs glp-1 receptor agonists]]></category>
		<category><![CDATA[type2 diabetes]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39899304/　　　　　　　　　 タイトル：Age and Sex Differences in Efficacy of Trea [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39899304/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39899304/</a>　　　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Age and Sex Differences in Efficacy of Treatments for Type 2 Diabetes: A Network Meta-Analysis</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>最近の糖尿病治療薬の発展と背景</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">過去20年間で、新たな血糖降下薬は2型糖尿病の管理に大きな変革をもたらしました。SGLT2阻害薬（SGLT2i）やGLP-1受容体作動薬（GLP1ra）などの薬剤が心血管系および腎臓の転帰を改善する有効性は確立されており、臨床現場で広く使用され、臨床ガイドラインにも組み込まれています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、治療効果が患者の特性によって異なる可能性から、高齢者や女性など臨床試験での代表性が低い人々への試験結果の適用について疑問が生じています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高齢糖尿病患者の実態と特有のリスク</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">世界的な推計によれば、65歳以上の5人に1人が糖尿病を抱えており、2型糖尿病患者のほぼ半数が65歳以上です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、加齢に関連する機能制限やフレイル（虚弱）などの状態は、2型糖尿病患者ではより早期に現れる傾向があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病合併症のリスクは年齢とともに増加し、治療による絶対的な利益が増大する可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方で、高齢者は強化血糖コントロールによる低血糖に対してより脆弱である可能性もあります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>性差による糖尿病の影響と管理の違い</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">女性における2型糖尿病と心血管疾患の絶対リスクは男性より低いものの、糖尿病は女性において男性よりも心血管リスクの相対的な増加が大きいという特徴があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、女性患者は心血管合併症のパターンが異なり、心血管リスク因子の管理が男性患者よりも集中的でない傾向があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、治療効果が年齢や性別によって異なるかどうかを判断することが重要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>現在の臨床ガイドラインと研究の目的</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在の臨床ガイドラインでは、男性患者と女性患者、あるいは異なる年齢層に対して異なる糖尿病治療を推奨していません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、臨床試験における女性参加者や高齢者の過少代表による不確実性が強調されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">私たちは、集約データと個別参加者試験データの両方の系統的レビューとメタ分析を実施し、SGLT2i、GLP1raおよびDPP4i治療の有効性が年齢と性別によって異なるかどうかを推定することを目的としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>系統的レビューとネットワークメタ分析の概要</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本系統的レビューとネットワークメタ分析は、事前に指定されたプロトコル（PROSPERO:CRD42020184174）に従って実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このプロトコルは、ネットワークメタ分析を地域集団サンプルに較正する広範なプロジェクトの一部であり、代表的なサンプルを反映した有効性の推定値の提供を目指しています。本論文は、較正前の年齢および性別と治療の相互作用の評価結果を提示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究結果は、系統的レビューとメタ分析のための優先的報告項目（PRISMA）ガイドラインに従って報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>適格性基準と検索戦略</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">適格と判断された研究は、18歳以上の2型糖尿病と診断された成人を登録し、SGLT2阻害薬（SGLT2i）、GLP-1受容体作動薬（GLP1ra）、またはDPP4阻害薬（DPP4i）の血糖（HbA1c）または主要心血管イベント（3P-MACE：心血管死、非致死的心筋梗塞または非致死的脳卒中と定義）に対する有効性を、プラセボまたは他の薬剤クラスの実薬対照と比較した無作為化試験でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同一クラス内の比較および登録されていない試験は除外しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">優越性または非劣性を評価したかどうかに関わらず、試験は含めました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">クロスオーバーデザインの試験では、クロスオーバー前のデータのみを含めました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">キーワードとMedical Subject Headings（検索用語の詳細は補足資料に記載）を使用して、2つの電子データベース（MedlineとEmbase）および米国と中国の臨床試験登録機関を、開始から2022年11月まで検索しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべてのタイトルと抄録をスクリーニングし、潜在的に適格と思われる研究をすべて全文レビュー用に保持しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">スクリーニングのすべての段階は、2名のレビュアーが独立して実施し、不一致は合意によって解決し、必要に応じて第三のレビュアーを関与させました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2024年8月に検索を更新し、初回検索日以降に発表された適格な登録試験の結果を含めました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての適格試験について、Vivliリポジトリを通じて第三者研究者による分析のために個別参加者データが利用可能かどうかを評価し、独立運営委員会にアクセスを申請しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データ抽出方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>治療薬と患者基本情報の抽出</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">薬剤名、用量、投与レジメンは、clinicaltrials.govおよび公開文書（論文や臨床研究報告書）から得られたテキスト文字列から抽出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースライン時の年齢と性別は、集約データ試験では公開文書から、または個別参加者データから取得しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1c結果はclinicaltrials.govまたは公開文書から抽出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別参加者データのある試験では、ベースライン時および主要評価項目の時点でのHbA1c値を抽出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">評価項目の値が欠損している場合は、最後に利用可能な観測値を使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">感度分析として、ベースライン観測値を使用する分析も行いました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>MACEデータの抽出と定義の標準化</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要心血管イベント（MACE）の結果は、公開文書（年齢別・性別サブグループを含む）から手動で抽出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">3P-MACEは心血管死、非致死的心筋梗塞、または非致死的脳卒中と定義されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別参加者データのある試験では、この定義は判定されたイベントを使用して試験間で統一されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">集約データについては、研究間の一貫した比較を可能にするために3P-MACEの結果が抽出されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別レベルの試験データはVivliリポジトリでクリーニングおよび統一化されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>有害事象データの抽出</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">有害事象に関するデータも個別参加者データから抽出され、重篤な有害事象および各薬剤クラスとの確立された関連性のあるイベントに焦点を当てました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各試験について、発生した重篤な有害事象、消化器系有害事象、尿路感染症、低血糖エピソード、切断、およびケトアシドーシスが特定されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">標準化された定義がないため、集約試験では有害事象は評価されませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各研究のバイアスリスクはコクランのバイアスリスク評価ツールを用いて評価されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>統計解析方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>基本的な解析アプローチ</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">統計解析の詳細については、電子付録（Supplement）のeMethodsに記載されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">まず、各試験の年齢および性別分布について、可能な場合は個別参加者データ（IPD）を用いて、それ以外は公表された要約統計量から要約しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">次に、以前に記述したように、Rのmultinmaパッケージを使用してHbA1cとMACE（主要心血管イベント）に対するマルチレベルネットワークメタ回帰モデルを適合させました。このモデリングアプローチは、無作為化を乱さず、標準的なネットワークメタ分析よりも厳格でない仮定を採用し、（集計バイアスを引き起こすことなく）個別参加者データ、集計レベルの試験データ、サブグループレベルの試験データを、治療と共変量の相互作用を推定するモデルに組み込むことができるために選択されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>HbA1cとMACEの分析モデル</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>HbA1cのネットワークメタ分析では、対象薬剤の異なる適応を反映して、単剤療法、二剤併用療法、三剤併用療法の試験ごとに個別にモデルを適合させました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACE試験はすべて、参加者が心血管リスクに基づいて選択されていたため、一緒に分析されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>2つ以上の治療の併用効果を評価する治療群は除外されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2i、GLP1ra、DPP4i、およびメトホルミンについては、治療群は薬剤と用量によって分類されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">インスリンは単一カテゴリとしてモデル化されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">残りの薬剤クラスについては、同じ試験内で用量は異なるが同じ薬剤の群は、単一の群に統合されました。すべてのモデルで、プラセボを対照治療としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>交互作用の評価方法</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別参加者データのある試験については、年齢、性別、治療による各アウトカムの試験レベル回帰モデルを適合させ、年齢と治療および性別と治療の相互作用を評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1cについては、ベースラインのHbA1cを共変量として含む線形回帰モデルを適合させました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">試験を完了しなかった参加者については、最後に記録された値を使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACE転帰にはCox回帰モデルを適合させました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACE転帰の分析では、非心血管死を競合イベントとして扱い、原因特異的ハザード比を提示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、非心血管死亡率（最初のMACE発生前に死亡が発生した場合と定義）についても、競合イベントの原因特異的ハザード比を推定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>モデルの検証と結果の解釈</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Coxモデルでは比例ハザード仮定をスケール化されたSchofield残差をプロットすることでチェックしました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1cおよびMACE転帰の非線形性については、残差プロットと年齢の制限付き三次スプラインを検査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別参加者データの推定値は、試験転帰および各試験の年齢・性別分布に関する集計試験レベルデータと（MACEについては）サブグループレベルデータとともにメタ分析されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">有害事象データについては、個別参加者データ内の発生イベントに準ポアソンおよび負の二項回帰モデルを適合させ、結果をメタ分析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">プラセボを対照カテゴリとして使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">モデルは、主効果および年齢-治療と性別-治療の相互作用について、事後平均と95%信頼区間を用いて要約されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">95%信頼区間は値の妥当な範囲を示します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>したがって、95%信頼区間がnull（HbA1c比較ではゼロ、MACE比較では1）を含む場合、「効果なし」または「交互作用なし」が妥当な解釈の一つとなります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">転帰間の比較を可能にするために、HbA1cとMACEの両方について個別レベルまたは集計データを持つ14の試験にデータを制限して主要分析を繰り返しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">いずれの分析も、多重検定のための正式な調整を行いませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別参加者データの要約および集計レベルのデータは、プロジェクトのGitHubリポジトリで入手可能です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究結果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>系統的レビュー結果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">適格な687試験を特定し、そのうち601試験をネットワークメタ分析に含めました（図1）。これらのうち、592試験がHbA1cアウトカムを報告し、23試験がMACE（主要心血管イベント）アウトカムを報告し、14試験が両方を報告していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">集計レベルの498試験には303,311人の参加者が含まれ、個別参加者データのある103試験には92,182人の参加者が含まれていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">試験レベルの詳細とバイアスリスクはオンラインプロジェクトリポジトリに示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表1は、各薬剤クラスについてHbA1cを報告している含まれた試験の総数と集計ベースライン特性を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別参加者データのある試験と集計データのある試験の特性は類似していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACEを報告する試験については、試験レベルの詳細が表2に示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>女性参加者よりも男性参加者の方が多く、高齢者を対象とした試験を含め、ほぼすべての試験参加者の年齢範囲は40～80歳でした（eFigure1、eTable1、補足資料）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な治療効果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各治療とプラセボを比較したHbA1cに対する主要な治療効果は、共変量のない標準的なネットワークメタ分析にてeFigure 2に示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>治療によるHbA1cの絶対的減少範囲は-0.5%から-1.5%でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>MACEに対する主要な治療効果は、プラセボと比較してSGLT2iとGLP1raでMACEのハザードが減少し、DPP4iでは有意な結果が見られませんでした（eFigure3）。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>年齢-治療および性別-治療の交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図2は、年齢-治療および性別-治療の相互作用を示し、HbA1cとMACEに対する治療の有効性の年齢および性別による違いを評価しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">補足：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図2で言及されている「固定効果」と「変量効果」は、ネットワークメタ分析における統計モデルの構築方法に関連しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>固定効果（Fixed Effects）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>意味</strong>: 固定効果モデルでは、すべての試験における真の治療効果は同一であると仮定しています。つまり、異なる試験間で観察される治療効果の違いは、サンプリング誤差（偶然）のみによるものと考えます。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>具体例</strong>: 例えば図2では、同じ薬剤（カナグリフロジン300mg）についての治療効果が、すべての研究で基本的に同じであると仮定したモデル推定値が固定効果として示されています。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>グラフでの表示</strong>: 図2では固定効果が赤色の点で表示されています。</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>変量効果（Random Effects）</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>意味</strong>: 変量効果モデルでは、真の治療効果が研究間で変動する可能性を考慮します。つまり、各試験には独自の真の効果があり、これらの効果は共通の分布から抽出されると考えます。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>具体例</strong>: 同じカナグリフロジン300mgでも、異なる研究間で患者集団、診療環境、併用薬などが異なるため、治療効果に真の違いがあると仮定したモデル推定値です。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><strong>グラフでの表示</strong>: 図2では変量効果が青色の点で表示されています。</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>実際のデータでの意味</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">図2では、薬剤クラス内での治療効果を推定する際、固定効果と変量効果の両方のモデルが使用されています。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">固定効果と変量効果の推定値が近い場合、研究間の異質性（ばらつき）が少ないことを示唆します。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">両者の推定値が大きく異なる場合、研究間の異質性が大きいことを示唆し、変量効果モデルの方がより適切かもしれません。</span></li>
</ul>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">このように、図2では各薬剤クラスについて、年齢や性別による効果の変化を、異なる統計モデルのアプローチで評価した結果を比較して示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより、結果の頑健性（robustness）や一貫性を確認できます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬は年齢の増加とともに絶対的なHbA1c低下効果が減少しました</u>（30歳高齢化するごとに、単剤療法で0.24%、95%信頼区間0.10-0.38、二剤併用療法で0.17%、95%信頼区間0.10-0.24、三剤併用療法で0.25%、95%信頼区間0.20-0.30のHbA1c低下効果の減少）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢-治療相互作用の非線形性の証拠はありませんでした（eFigure 4）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間が6ヶ月以上の試験に分析を限定した場合も結果は同様でした（eFigure5）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>GLP1受容体作動薬は、単剤療法および二剤併用療法において、年齢の増加とともにHbA1c低下に対するより大きな絶対的効果を示しました</u>（30歳増加ごとにそれぞれ-0.18%、95%信頼区間-0.31～-0.05および-0.24%、95%信頼区間-0.40～-0.07のHbA1c低下）<u>が、三剤併用療法では示しませんでした</u>（30歳増加ごとに0.04%、95%信頼区間-0.02～0.11）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>DPP-4阻害薬は、高齢者の二剤併用療法においてわずかに良好な絶対的HbA1c低下効果を示しましたが</u>（30歳増加ごとに-0.09%、95%信頼区間-0.15～-0.03のHbA1c低下）、<u>単剤療法または三剤併用療法での有効性変動の証拠はありませんでした</u>（それぞれ30歳増加ごとに-0.08%、95%信頼区間-0.18～0.01および-0.01%、95%信頼区間-0.06～0.05のHbA1c低下）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>三剤併用療法のみでSGLT2阻害薬の有効性に男性有利の小さな差異</u>（-0.06%、95%信頼区間-0.18～0.06）が<u>あったことを除き、性別による有効性の変動はありませんでした</u>。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>年齢・性別による心血管イベントへの治療効果の差異</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>年齢による心血管イベント（MACE）への影響</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>高齢者ではSGLT2阻害薬によるMACEの相対的リスク減少がより大きく</u>（30歳年齢増加ごとにHR 0.76、95%信頼区間0.62-0.93）、<u>GLP1受容体作動薬によるMACEの相対的リスク減少は小さくなりました</u>（30歳年齢増加ごとにHR 1.47、95%信頼区間1.07-2.02）。DPP-4阻害薬の信頼区間はnull値を含んでいました（HR 0.73、95%信頼区間0.52-1.00）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>MACE試験における性別-治療相互作用をモデル化すると、DPP-4阻害薬は男性参加者でより効果が低いことが示されました</u>（男性対女性でHR 1.65、95%信頼区間1.25-2.21）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、この関連性は分析に性別サブグループデータを含めた後（HR 1.22、95%信頼区間1.04-1.42）、および個別参加者データを持つ唯一のDPP-4阻害薬試験を除外した後には弱まり、信頼区間はnull値を含みました（eFigure 6）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>GLP1受容体作動薬</u>（男性対女性でHR 1.17、95%信頼区間0.87-1.58）<u>およびSGLT2阻害薬</u>（男性対女性でHR 0.95、95%信頼区間0.86-1.06）<u>については、性別-治療相互作用の証拠はありませんでした</u>。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追加モデルでは、試験に含まれる年齢範囲内での年齢-治療相互作用の非線形性は示されませんでした（eFigure7）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="895" height="840" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/632fd97df24fb60a193c21665576b36e.jpg" alt="" class="wp-image-3904" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/632fd97df24fb60a193c21665576b36e.jpg 895w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/632fd97df24fb60a193c21665576b36e-426x400.jpg 426w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/632fd97df24fb60a193c21665576b36e-768x721.jpg 768w" sizes="(max-width: 895px) 100vw, 895px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>JAMA. 2025 Feb 3:e2427402.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>感度分析の結果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">モデルに年齢および性別サブグループデータを含めるか除外するかの感度分析は、個別参加者データを持つ4つのSGLT2阻害薬試験のうち1つを除外した分析を除いて、SGLT2阻害薬を服用している高齢者のHbA1c結果に影響を与えませんでした（eFigure6）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢者でのMACEリスクのより大きな相対的減少はすべての感度分析で維持または増大しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1cとMACEの両方について個別レベルデータを持つ14の試験にデータを制限した分析でも同様の結果が得られました（eFigure8）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MACEの分析結果は、個別参加者データを持つGLP1受容体作動薬およびDPP-4阻害薬の単一試験の包含または除外、およびサブグループデータの包含または除外によって異なりました（eFigure6）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>有害事象との交互作用</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>いかなる薬剤クラスと消化器系有害事象、低血糖、または尿路感染症との間にも年齢または性別による治療交互作用はありませんでした（eFigure9）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬、GLP1受容体作動薬、またはDPP4阻害薬での重篤な有害事象にも年齢または性別による治療交互作用はありませんでした（eFigure9）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">死亡は試験全体で稀でした（eFigure10）、また非心血管死亡に対する年齢-治療または性別-治療相互作用の証拠はありませんでした（eFigure11）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">切断またはケトアシドーシスのモデルを適合させるには、個別参加者試験データ内のイベント数が少なすぎました（eTable2）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>MACE試験における年齢別・性別特異的効果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>SGLT2阻害薬の効果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">図3は、年齢-治療および性別-治療の相互作用と、各クラスのプラセボと比較した全体的な年齢別・性別特異的相対的有効性との関連を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬は性別に関わらず高齢者でMACEの減少と関連していました</u>（75歳女性でHR 0.84、95%信頼区間0.76-0.93；75歳男性でHR 0.81、95%信頼区間0.73-0.89；65歳女性でHR 0.91、95%信頼区間0.85-0.97；65歳男性でHR 0.88、95%信頼区間0.80-0.96）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>GLP1受容体作動薬の効果</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>GLP1受容体作動薬については、男性参加者</u>（例えば65歳男性でHR 0.99、95%信頼区間0.89-1.11）<u>および高齢者</u>（75歳女性でHR 0.91、95%信頼区間0.79-1.05；75歳男性でHR 1.03、95%信頼区間0.87-1.20）<u>ではMACEの有意な減少との関連はありませんでした</u>。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、若年女性参加者では</u>（55歳女性でHR 0.85、95%信頼区間0.81-0.91；65歳女性でHR 0.88、95%信頼区間0.82-0.95）<u>MACEリスクの減少が見られました</u>。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結果の解釈に関する注意点</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は慎重に解釈する必要があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">GLP１受容体作動薬クラスは全体としてMACEに対する有益性を示しましたが（eFigure 3）、このクラス内の一部の薬剤については、MACEへの効果がnullでした（eFigure 12）。同様に、DPP4阻害薬の年齢および性別による有効性の差異もありましたが、これらの薬剤はMACEに対する全体的な効果がnullであったため、慎重に解釈すべきです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての相互作用の推定値は、特定の試験の包含に敏感でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">補足資料のeTable2は、すべてのランダム効果モデルの異質性推定値を提供しています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="484" height="762" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/f1c3c7c00813be15cfc8cb8ad683a0e2.jpg" alt="" class="wp-image-3905" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/f1c3c7c00813be15cfc8cb8ad683a0e2.jpg 484w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/f1c3c7c00813be15cfc8cb8ad683a0e2-254x400.jpg 254w" sizes="(max-width: 484px) 100vw, 484px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>JAMA. 2025 Feb 3:e2427402.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>考察</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>主要な研究結果の要約</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本ネットワークメタ分析は、103試験からの個別参加者データ（IPD）を含む601試験を対象に、2型糖尿病患者における3つの新しい薬剤クラス（SGLT2阻害薬、GLP1受容体作動薬、DPP4阻害薬）の有効性が年齢や性別によって異なるかどうかを評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>HbA1cに関しては、SGLT2阻害薬は年齢の増加とともに効果がわずかに低下し、45歳と比較して75歳では、プラセボと比較した治療効果が約0.25%減弱しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>対照的に、SGLT2阻害薬によるMACE（主要心血管イベント）の減少は、若年者と比較して高齢者でより大きいことが示されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>GLP1受容体作動薬については、高齢者でのHbA1c低下効果がより大きく、一方で心血管有効性は若年女性参加者でより高いというエビデンスが一部ありました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>先行研究との比較</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢や性別による2型糖尿病治療の有効性の異質性（交互作用）を評価した先行研究は、一般に無作為化対照試験の集計データやサブグループデータを使用するか、または観察研究（非無作為化）データに依存していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬とGLP1受容体作動薬の有効性における男女間の差異に関するメタ分析では、心血管アウトカムに対する有効性に統計的に有意な差は見られませんでしたが、女性患者群の推定値における統計的不確実性が大きいため、女性患者間での心血管有効性の低下の可能性が推測されていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">私たちの分析は、より大規模かつ包括的な研究群を含み、個別参加者データを取り入れることで、より高い精度を提供し、性別がこれらの薬剤クラスの有効性の差異と関連していないことをより明確に示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>関連する最近のメタ分析との関係</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近のネットワークメタ分析は、心不全、末期腎疾患、および本分析に含まれていない薬剤関連有害事象を含む、さまざまな臨床アウトカムにわたる2型糖尿病治療の有効性を評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この最近のネットワークメタ分析では、MACEに加えて、SGLT2阻害薬とGLP1受容体作動薬が心不全による入院リスクと末期腎疾患のリスクを低減し、末期腎疾患の低減においてはSGLT2阻害薬の方が優れた有効性を示すことが明らかになりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療による有害事象は一般的にクラス特異的であり、SGLT2阻害薬での性器感染症やGLP1受容体作動薬での消化器系合併症などが含まれていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、この先行分析では年齢や性別による異質性を評価しておらず、IPDの分析も含まれていませんでした。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>年齢によるSGLT2阻害薬の効果差異：腎機能の影響と臨床的示唆</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>年齢と腎機能低下による血糖降下効果への影響</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬の血糖降下効果が高齢者で減弱する理由として、最も考えられるのは年齢関連の腎機能低下です。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、最近のDPP4阻害薬とSGLT2阻害薬を比較した二重盲検3群クロスオーバー研究では、推定糸球体濾過量が60～90 ml/min/1.73m²の参加者は、90 ml/min/1.73m²超の参加者と比較して、SGLT2阻害薬服用時よりもDPP4阻害薬服用時の方が低いHbA1cを示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この文脈において、<u>血糖降下効果が低いにもかかわらず、高齢者ではSGLT2阻害薬によるMACE（主要心血管イベント）の減少がより大きかったことは注目に値します</u>。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>HbA1c以外の心血管リスク因子の重要性</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果は、MACEのリスク決定における代替指標（HbA1cなど）の限界を浮き彫りにしています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>MACEにおいては、高血糖よりも高血圧や脂質異常症がより重要なリスク因子となります。また、この知見は、高血糖を特徴としない心不全や慢性腎臓病などの糖尿病以外の疾患における心血管転帰の改善にもSGLT2阻害薬が有効であることと一致しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>高齢患者治療への臨床的示唆</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在の臨床ガイドラインでは、複数の長期的疾患やフレイル（虚弱）を持つ高齢者に対して、有害事象のリスクが高いため、より緩やかな血糖コントロール目標を推奨しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">今回の結果は、高齢者を治療する際に、安全性、忍容性、患者の優先事項に加えて、治療の心臓保護効果を考慮する必要性を強調しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究の結果は、対象試験に含まれる高齢者間で同等またはより良好な心血管有効性を示していますが、臨床試験では80歳以上の人々はほとんど登録されていません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、試験参加者と日常診療で治療を検討される人々の間には測定されていない差異が存在する可能性が高いです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、心血管イベントと合併症の両方のリスクを増加させるフレイルなどの年齢関連状態は、これらの試験では定量化されていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、本分析では、かなり高齢（80歳以上）またはフレイルを有する人々での有効性が同様であるかどうかは評価されていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、リスクとベネフィットのバランスが最も不確実なグループです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>将来の研究への提言</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、治療効果に対する年齢の影響は、腎機能や併存疾患の有無と程度などの他の測定可能な年齢関連特性を通じて調整されている可能性が高いです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">将来の研究でこのような特性を考慮することで、より特定の特性に応じた治療のベネフィットについてより細かな理解が可能になるかもしれません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより、高齢者全体での治療効果だけでなく、異なる生理学的・臨床的特性を持つ高齢者における効果も特定できるでしょう。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢者やフレイルを持つ人々を募集・維持し、機能状態を明示的に測定・報告する臨床試験が必要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究の限界点と結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>研究限界</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>データの可用性と代表性</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>本分析の主な強みは個別参加者データ（IPD）を使用して年齢・性別と治療の相互作用を推定したことですが、すべての対象試験でこれが利用可能ではありませんでした（601試験中103試験、17%のみ）。</u></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">IPDの利用可能性は治験スポンサーのデータ共有体制に依存していたため、含まれたIPDは無作為サンプルではありません。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">研究者らは直接的な研究著者への接触による追加IPDの入手は試みませんでした。</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>方法論的制約</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">マルチレベルネットワークメタ回帰の使用により、個別レベルデータの有無に関わらず、すべての治療比較（クラス内、クラス間、プラセボとの比較）を交互作用の推定に使用できました。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">クラス内の薬剤効果は独立して推定されましたが、相互作用推定においては同一クラス内の薬剤間で相互作用が共通であると仮定しており、実際には各クラスで少なくとも一部の個別レベルデータを持つ試験が必要です。</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>アウトカムと分析の範囲</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">多数の試験を含めましたが、心血管アウトカムを評価した試験の割合は比較的小さいものでした。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">複数の薬剤クラスを持つ試験群は、ソフトウェアが群内の成分の明示的モデル化を許可しないため除外し、クラスレベルの相互作用に焦点を当てました。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">臨床的に関連性の高い血糖および心血管有効性を評価しましたが、<u>他の臨床エンドポイント（腎臓イベントなど）は含まれていません</u>。</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong> </strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>有害事象と絶対リスクの評価</strong></span></p>
<ul>
<li><span style="font-size: 14px;">これらの薬剤と確立されたリスクとの関連が年齢や性別によって異なるかどうかを評価しましたが、試験データ内のイベント数が少ないために分析は制限されました。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より希少なイベントの特定がより容易な日常的医療データの活用が理想的である特定の有害事象との新規関連の特定は試みませんでした。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">MACEを絶対リスクの観点から提示しませんでした。</span></li>
</ul>
<p><span style="font-size: 14px;">多くの状況では、年齢とともにMACEのリスクが高まる可能性が高く、これは治療の絶対的利益を増加させる傾向がありますが、競合リスク（非心血管死亡など）も年齢とともに高まる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、高齢者における治療の絶対的利益は、相対的治療効果だけでなく、標的集団におけるMACEと競合イベントの発生率にも依存します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><strong>結論</strong></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬、GLP1受容体作動薬、およびDPP4阻害薬は、年齢および性別グループ全体でHbA1c低下と関連していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬は、MACEのリスク低下と関連していましたが、その中でもSGLT2阻害薬はHbA1c低下効果が小さいにもかかわらず若年者よりも高齢者でより心臓保護的である一方、GLP-1受容体作動薬は若年者でより心臓保護的であることが示唆されました。</u></span></p>
</div>
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		<title>80歳以上の心不全患者におけるSGLT2阻害薬の有効性と安全性</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/cardiology/80%e6%ad%b3%e4%bb%a5%e4%b8%8a%e3%81%ae%e5%bf%83%e4%b8%8d%e5%85%a8%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%91%e3%82%8bsglt2%e9%98%bb%e5%ae%b3%e8%96%ac%e3%81%ae%e6%9c%89%e5%8a%b9%e6%80%a7%e3%81%a8</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 16 Mar 2025 01:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[循環器]]></category>
		<category><![CDATA[all-cause death]]></category>
		<category><![CDATA[empagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[frailty]]></category>
		<category><![CDATA[heart failure]]></category>
		<category><![CDATA[low bodyweight]]></category>
		<category><![CDATA[older]]></category>
		<category><![CDATA[older patients]]></category>
		<category><![CDATA[real-world]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39829330/ 　　　　　　　　 タイトル：The efficacy and safety of sodium-glucose c [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39829330/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39829330/</a> 　　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：The efficacy and safety of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in patients aged over 80 years with heart failure</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬、特にダパグリフロジンとエンパグリフロジンは、糖尿病治療だけでなく、心不全や慢性腎臓病の治療においても極めて重要な薬剤です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの薬剤は、心血管死亡、心不全による入院、腎機能低下のリスクを有意に減少させることが示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、これらの有益な効果がある一方で、SGLT2阻害薬には骨格筋量の減少（サルコペニア）という潜在的な副作用があることが報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は代謝の異化作用を促進し体脂肪を減少させますが、同時に骨格筋量も減少させる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この問題は、リスクが高い高齢の心不全患者の治療において特に重要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">若年者と比較して、高齢の慢性心不全患者はより多くの併存疾患を持ち、サルコペニア、フレイル（虚弱）、認知機能障害や認知症などの老年症候群を抱えていることが多いのです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">複数の臨床試験がSGLT2阻害薬と年齢の相互作用をサブグループ解析として調査し、高齢者における有効性と安全性に焦点を当てています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、これらの試験はランダム化比較試験（RCT）であり、その性質上、比較的状態の良い患者が含まれる傾向があり、フレイルの程度が低く栄養状態の良い高齢患者が登録される傾向があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の有効性と安全性は、実臨床でよく見られるフレイルや栄養状態の悪い高齢者においては十分に研究されていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、SGLT2阻害薬がサルコペニアやフレイルの進行により、高齢者の心血管死亡や心不全入院に対して相殺効果を持つ可能性も懸念されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心不全による入院の繰り返しとそれに伴うフレイルの進行は、高齢患者のQOL（生活の質）に影響を与える重要な要因です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、実臨床における高齢患者へのSGLT2阻害薬の使用に関するエビデンスは不足しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">私たちは、80歳以上の心不全患者におけるSGLT2阻害薬の有益性や無効性を調査することを目的としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、フレイルと栄養状態、BMI（体格指数）とSGLT2阻害薬の交互作用に焦点を当てています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜対象患者＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この研究では、2018年1月1日から2023年3月31日までの間に小倉記念病院で心不全のため入院した80歳以上の患者を後ろ向きに評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">初回の心不全入院中に死亡した患者は除外されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者は以下の2つのグループに分けられました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">-SGLT2阻害薬群：心不全入院中または入院前にSGLT2阻害薬（イプラグリフロジン、ダパグリフロジン、ルセオグリフロジン、トホグリフロジン、カナグリフロジン、エンパグリフロジン）が処方された患者</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">-非SGLT2阻害薬群：最初の心不全入院からの退院時までにSGLT2阻害薬が処方されなかった患者</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究期間中に複数回の心不全入院があった場合、最初の入院を登録時点としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">初回心不全入院時にSGLT2阻害薬を服用していなかった患者は非SGLT2阻害薬群に含め、その後の心不全による再入院時にイベントが発生したとみなしました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>現在、心不全治療に承認されているSGLT2阻害薬はダパグリフロジンとエンパグリフロジンの2種類のみですが、SGLT2阻害薬は心不全と心血管死亡抑制に対するクラス効果が認められているため、すべてのSGLT2阻害薬をSGLT2阻害薬群に含めました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者は後ろ向きに登録されたため、書面によるインフォームドコンセントは免除されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このオプトアウト同意方式は、日本の厚生労働省のガイドラインに準拠しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">小倉記念病院の倫理審査委員会がこの観察研究のプロトコルを承認し、研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究の目的と詳細な設計は、大学病院医療情報ネットワーク（UMIN000054882）で確認できます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"> ＜追跡データの収集方法＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床経過に関する追跡データは、退院後の再入院や死亡に関するデータを含め、当院の医療記録から取得しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">当院の記録に記載されていないイベントについては、他病院からの紹介状から入院および死亡に関するデータを収集しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">最初の心不全入院からの退院後に当院に戻らず、上記の方法で臨床経過を追跡できなかった患者については、電話によるインタビューを実施し、他の病院への再入院歴と再入院時の診断を確認しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜臨床的アウトカム指標＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>主要アウトカムは、最初の心不全入院からの退院後1年以内の「入院を必要とする心不全の悪化」または「全死死亡」の複合指標としました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">予定された治療のための再入院はイベントとしてカウントしませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心不全の代償不全はフラミンガム基準を用いて診断されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">副次的アウトカムとして、SGLT2阻害薬の安全性を評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">具体的には、最初の心不全入院からの退院後1年以内の、以下の理由による再入院を評価しました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 虚血性脳卒中</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 膀胱炎や腎盂腎炎などの尿路感染症（UTI）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 脱水による腎前性腎障害</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>虚血性脳卒中、尿路感染症、脱水による入院を要するものを安全性複合アウトカムとしてイベントと見なしました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">イベントの有無を判断するため、2名の循環器内科医が医療記録を確認しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜患者特性＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2018年1月1日から2023年3月31日までの間に、心不全で入院した患者は2931人で、そのうち1738人が80歳以上でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">入院中に死亡した179人を除外し、最終的に1559人が研究対象となりました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬群には233人の患者が含まれ、そのうち45人（19.3%）は最初の心不全入院前にSGLT2阻害薬が導入されており、188人（80.7%）は最初の心不全入院中にSGLT2阻害薬が導入されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、非SGLT2阻害薬群には1326人の患者が含まれました（図1参照）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1年後の臨床追跡情報は1490人（95.6%）の患者から得られました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">両群の患者特性は表1にまとめられています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢、性別、心房細動（AF）、eGFR（推算糸球体濾過量）、LVEF（左室駆出率）において両群間に有意な差が認められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、GNRI（老年栄養リスク指数）とアルブミン値にも有意な差があり、SGLT2阻害薬群でより良好な栄養状態の傾向が示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、CFS（臨床的フレイルスケール）にも有意な差があり、非SGLT2阻害薬群ではフレイルの進行がより顕著でした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">心不全治療薬に関しては、SGLT2阻害薬群ではミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）およびアンジオテンシン受容体-ネプリライシン阻害薬（ARNI)を含むレニン-アンジオテンシン-アルドステロン（RAA）系阻害薬の導入率が高く、ベータ遮断薬については同程度でした。一方、ループ利尿薬の導入率は非SGLT2阻害薬群で有意に高くなっていました。</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="940" height="781" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2861f37d84eb884e3c8348829b600d57.jpg" alt="" class="wp-image-3893" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2861f37d84eb884e3c8348829b600d57.jpg 940w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2861f37d84eb884e3c8348829b600d57-481x400.jpg 481w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2861f37d84eb884e3c8348829b600d57-768x638.jpg 768w" sizes="(max-width: 940px) 100vw, 940px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>ESC Heart Fail. 2025 Jan 20.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">心不全治療薬に関しては、SGLT2阻害薬群ではミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）およびアンジオテンシン受容体-ネプリライシン阻害薬（ARNI)を含むレニン-アンジオテンシン-アルドステロン（RAA）系阻害薬の導入率が高く、ベータ遮断薬については同程度でした。一方、ループ利尿薬の導入率は非SGLT2阻害薬群で有意に高くなっていました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬群については、さらに2つのサブセットに分類しました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; サブセット1：最初の心不全入院前にすでにSGLT2阻害薬が導入されていた患者</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; サブセット2：最初の心不全入院中にSGLT2阻害薬が導入された患者</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これら2つのサブセットの特性は、補足情報の表S1にまとめられています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床アウトカムの1年累積発生率は図2に示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究対象全体では、1年間の追跡期間中に：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 684人（44.9%）が複合アウトカムを経験</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 334人（21.9%）が全死因死亡</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 498人（32.2%）が心不全により再入院</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">非SGLT2阻害薬群とSGLT2阻害薬群を比較すると、非SGLT2阻害薬群で有意に高い発生率が示されました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 主要アウトカム（複合）：47.3% 対 31.6%（P &lt; 0.01）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 全死亡：23.7% 対 11.9%（P &lt; 0.01）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心不全による再入院：37.0% 対 25.8%（P &lt; 0.01）</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="769" height="802" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/74753fc8a8e86c1f4edc28b909250fb3.jpg" alt="" class="wp-image-3894" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/74753fc8a8e86c1f4edc28b909250fb3.jpg 769w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/74753fc8a8e86c1f4edc28b909250fb3-384x400.jpg 384w" sizes="(max-width: 769px) 100vw, 769px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>ESC Heart Fail. 2025 Jan 20.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">多変量解析［SGLT2i群と非SGLT2i群の患者におけるハザード比（HR）および95%信頼区間（CI）は、単変量および多変量Cox回帰モデルを用いて推定した。交絡因子を調整するために、多変量モデルには以下の説明変数が含まれた：年齢、性別、臨床的虚弱尺度（CFS）、老年栄養リスク指数（GNRI）、推定糸球体濾過率（eGFR）、および心不全入院（HFH）からの退院時のFantastic4の使用。］において、SGLT2阻害薬群は以下の各アウトカムに対して独立したリスク低減と関連していました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 主要アウトカム：調整ハザード比（HR）0.66（95%信頼区間[CI]：0.52–0.85、P &lt; 0.01）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 全死因死亡：調整HR 0.58（95% CI：0.39–0.87、P &lt; 0.01）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心不全による再入院：調整HR 0.69（95% CI：0.52–0.91、P &lt; 0.01）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は表2に示されています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="249" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/580e69ae22dac92b3bd7719bdaa60f3e-1024x249.jpg" alt="" class="wp-image-3895" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/580e69ae22dac92b3bd7719bdaa60f3e-1024x249.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/580e69ae22dac92b3bd7719bdaa60f3e-600x146.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/580e69ae22dac92b3bd7719bdaa60f3e-768x187.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/580e69ae22dac92b3bd7719bdaa60f3e.jpg 1128w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
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<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>ESC Heart Fail. 2025 Jan 20.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">非SGLT2阻害薬群とSGLT2阻害薬群の間で、以下の1年累積発生率に有意差は認められませんでした（図3参照）：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 副次的アウトカム（複合）：11.7% 対 9.4%（P = 0.22）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 虚血性脳卒中：2.6% 対 0.9%（P = 0.14）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 尿路感染症：5.0% 対 5.1%（P = 0.97）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 脱水：4.5% 対 3.8%（P = 0.60）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">多変量解析においても、安全性複合アウトカムは非SGLT2阻害薬群とSGLT2阻害薬群の間で有意差を示しませんでした（調整ハザード比[HR]：0.80、95%信頼区間[CI]：0.49–1.29、P = 0.61）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">単変量解析［虚血性脳卒中、尿路感染症、脱水症の各転帰については、イベント発生件数が少なかったため、単変量Cox回帰モデルを用いて2つのグループ間で比較した。］においても、SGLT2阻害薬は以下の有害事象の発生率に有意な増加を示しませんでした（表3参照）：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 虚血性脳卒中：HR 0.36（95% CI：0.09–1.50、P = 0.16）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 尿路感染症：HR 1.02（95% CI：0.53–1.93、P = 0.96）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 脱水：HR 0.82（95% CI：0.39–1.72、P = 0.60）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果から、80歳以上の高齢心不全患者においても、SGLT2阻害薬は安全性の面で問題がないことが示唆されました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full is-resized"><img decoding="async" width="760" height="796" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/da0694d689ec02618e925b98a2b35575.jpg" alt="" class="wp-image-3896" style="width:662px;height:auto" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/da0694d689ec02618e925b98a2b35575.jpg 760w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/da0694d689ec02618e925b98a2b35575-382x400.jpg 382w" sizes="(max-width: 760px) 100vw, 760px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
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</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>ESC Heart Fail. 2025 Jan 20.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">主要有効性アウトカムと副次的安全性複合アウトカムについて、さまざまな患者グループ間の潜在的な相互作用を調査するために事後解析が実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">分析は以下のグループに基づいて行われました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 臨床的フレイルスケール（CFS）：低度（1–3）、中等度（4–6）、高度（7–9）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; BMI：下位四分位（18.2 kg/m²未満）と上位四分位（18.2 kg/m²以上）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 左室駆出率（LVEF）：40%未満と40%以上</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 糖尿病（DM）：あり、なし</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 老年栄養リスク指数（GNRI）：下位四分位（39.1未満）と上位四分位（39.1以上）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">多変量解析の結果、SGLT2阻害薬は以下のすべての患者サブグループにおいて、有意な相互作用なしに複合アウトカムのリスクを独立して減少させることが明らかになりました（図4参照）：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 年齢によらず</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; フレイルの程度によらず</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; BMIの値によらず</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 左室駆出率の値によらず</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 糖尿病の有無によらず</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 栄養状態（GNRI）によらず</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="700" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/57ca1b5a9cebae1ac02d6a92d426c17e-1024x700.jpg" alt="" class="wp-image-3899" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/57ca1b5a9cebae1ac02d6a92d426c17e-1024x700.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/57ca1b5a9cebae1ac02d6a92d426c17e-585x400.jpg 585w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/57ca1b5a9cebae1ac02d6a92d426c17e-768x525.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/57ca1b5a9cebae1ac02d6a92d426c17e.jpg 1147w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>ESC Heart Fail. 2025 Jan 20.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">安全性アウトカムに関しても、SGLT2阻害薬は年齢、CFS、BMI、LVEF、糖尿病の有無、GNRIによる栄養状態といった因子との間に相互作用を示しませんでした（図5参照）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="736" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/b360a42e4db7428c8008d7ab5b78dd83-1024x736.jpg" alt="" class="wp-image-3900" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/b360a42e4db7428c8008d7ab5b78dd83-1024x736.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/b360a42e4db7428c8008d7ab5b78dd83-556x400.jpg 556w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/b360a42e4db7428c8008d7ab5b78dd83-768x552.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/b360a42e4db7428c8008d7ab5b78dd83.jpg 1128w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>ESC Heart Fail. 2025 Jan 20.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>SGLT2阻害薬群内のサブセット比較では、サブセット1（入院前からSGLT2阻害薬を使用）はサブセット2（入院中に導入）と比較して、糖尿病の既往と心不全入院歴の有病率が高いことが分かりました。</p>
<p>また、有効性複合アウトカムと安全性複合アウトカムの両方がサブセット1で有意に高い結果となりました。これらの詳細な結果は表S2と図S1に記載されています。</p>
<p> </p>
<p>考察：</p>
<p>この単施設・全症例対象の後ろ向き研究は、80歳を超える高齢心不全患者におけるSGLT2阻害薬の有効性と安全性を評価することを目的としました。</p>
<p><u>結果として、SGLT2阻害薬はこの年齢層において全死亡と心不全入院の調整リスクを有意に低減することが示されました。</u></p>
<p><u>さらに、SGLT2阻害薬で一般的に懸念される虚血性脳卒中、尿路感染症、脱水などの有害事象は、80歳以上の患者でも増加しないことが確認されました。</u></p>
<p> </p>
<p>過去の研究では、SGLT2阻害薬の心血管死亡と心不全入院の発生率低減における年齢の影響が検討されてきました。</p>
<p>例えば、DELIVER試験やDAPA-HF試験では、75歳以上の患者におけるダパグリフロジンの有効性が示されています。</p>
<p><u>しかし、これらの研究はランダム化比較試験（RCT）のサブグループ解析であり、比較的健康な高齢患者が含まれる傾向があり、進行したサルコペニア、高度のフレイル、極めて低体重の患者は除外される傾向がありました。</u></p>
<p><u>実際、DELIVER試験のサブグループ解析では、ダパグリフロジンとBMIの相互作用に焦点を当てていましたが、BMIが18.5 kg/m²未満の患者はわずか0.9%で、主解析に含まれていませんでした。</u></p>
<p> </p>
<p>これらの高度にフレイルな患者は、SGLT2阻害薬の有効性と安全性を検証するための先行研究では十分に検討されていませんでした。</p>
<p><u>さらに、極めて低体重の患者は特にアジア人種の高齢心不全患者では珍しくなく、本研究の全患者の約25%がBMI 18.2 kg/m²未満であり、無視できない集団です。</u></p>
<p><u>注目すべきことに、本研究ではSGLT2阻害薬が極めて低体重で高度にフレイルな患者においてもリスク低減効果を示したことが明らかになりました。</u></p>
<p>この発見は、これまでのRCTでは十分に検証されていなかった重要な知見です。</p>
<p> </p>
<p>SGLT2阻害薬の安全性については、尿路感染症、性器感染症、脱水とそれに続く急性腎障害、虚血性脳卒中、骨折、ケトアシドーシスなどのリスク増加が報告されています。</p>
<p>SGLT2阻害薬による有害事象の可能性は無視できず、特に若年患者と比較してフレイルが高度な高齢患者では注意が必要です。</p>
<p>しかし、本研究では80歳以上の高度フレイル、極めて低体重、および栄養不良の多くの患者を対象としましたが、SGLT2阻害薬が安全性複合イベントの数を増加させることはありませんでした。</p>
<p> </p>
<p><u>本研究の結果から、フレイル、BMI、GNRIで調整した後も、SGLT2阻害薬は有害事象を増加させることなく全死亡と心不全入院を減少させることが示されました。</u></p>
<p><u>この結果は、「SGLT2阻害薬は高齢患者には不適切」という従来の考え方を再考する必要性を示唆し、臨床実践におけるこれらの阻害薬のより積極的な使用を支持する可能性があります。</u></p>
<p> </p>
<p><u>サブグループ解析では、90歳以上の患者、栄養状態が低い患者、高度フレイルの患者においても、SGLT2阻害薬の一貫した有効性が明らかになりました。</u></p>
<p><u>同様に、BMIはSGLT2阻害薬と相互作用を示さず、RCTでは対象外とされていた極めて低体重の患者においても、SGLT2阻害薬が有効性と安全性の観点から許容可能な治療法である可能性が示唆されました。</u></p>
<p> </p>
<p>SGLT2阻害薬がサルコペニアを促進する懸念があります。</p>
<p>代謝の観点からフレイルは以下の2つのタイプに分類できます：</p>
<ol>
<li>食欲不振性栄養不良（AM）フレイルフェノタイプ：</li>
</ol>
<p>   &#8211; 特徴：食欲不振、エネルギー摂取量の減少、体重減少、骨格筋および内臓脂肪の減少</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>サルコペニア肥満（SO）フレイルフェノタイプ：</li>
</ol>
<p>   &#8211; 特徴：良好な食欲、エネルギー摂取量の増加、体重増加、骨格筋の減少、内臓脂肪の増加</p>
<p> </p>
<p>SOフレイルフェノタイプの個人はSGLT2阻害薬の恩恵を受ける可能性がありますが、AMフレイルフェノタイプの個人は恩恵を受けない可能性があります。</p>
<p>そのため、極めて低体重の患者ではSGLT2阻害薬の効果が減弱する懸念がありました。</p>
<p>しかし、本研究ではBMIとの相互作用は認められず、極めて低体重の患者においてもリスク低減効果が確認されました。</p>
<p>ただし、ランダム化比較試験からの結果がまだ必要であり、さらなる調査が求められます。</p>
<p> </p>
<p>予想通り、SGLT2阻害薬群は非SGLT2阻害薬群と比較して、より栄養状態が良好でフレイルの程度が低い患者で構成されていました。</p>
<p>本研究には明らかな選択バイアスが存在し、患者の24%が高度フレイル（CFS: 7–9）でした。</p>
<p>しかし、SGLT2阻害薬群にはCFSスコア7の患者が非SGLT2阻害薬群よりも多く含まれていた可能性があります。</p>
<p>一方、CFSスコア8（極めて重度のフレイルで終末期に近い）および9（終末期で死に近づいている）の患者は、非SGLT2阻害薬群でより一般的だったと考えられます。</p>
<p>終末期の患者にはSGLT2阻害薬を通常導入しないことを考慮することが重要です。</p>
<p> </p>
<p>SGLT2阻害薬以外の「Fantastic4」の導入率もSGLT2阻害薬群で高かった一方、ループ利尿薬の導入率は低くなっていました。</p>
<p>非SGLT2阻害薬群では心房細動の有病率が高く、eGFRが低く、左室駆出率の低下した心不全患者が少ないという特徴がありました。</p>
<p><u>本研究では、心房細動、左室駆出率、ループ利尿薬など、心不全の予後に関連する因子について調整することができませんでした。</u></p>
<p>SGLT2阻害薬の投与に適していると判断された、比較的全体的な健康状態の良い患者が選択された可能性があり、選択バイアスの存在が示唆されます。</p>
<p> </p>
<p>後ろ向き観察研究という設計上、不良な転帰に関連するその他の測定されていない予後因子についても調整されていません。</p>
<p>これらの選択バイアスと調整されていない因子が研究結果に重要な役割を果たした可能性があります。</p>
<p>この観点から、本研究の結果を一般化するには限界があります。</p>
<p><u>しかし、できるだけ多くの因子を調整し、超高齢患者におけるSGLT2阻害薬の良好な有効性と安全性を実証したという事実は、患者の高齢だけを理由にSGLT2阻害薬の使用を過度に避けるべきではないことを示唆しています。</u></p>
<p> </p>
<p>もし患者の大多数が最初の心不全入院前にすでにSGLT2阻害薬を開始していた場合、安全性アウトカムの解釈には注意が必要です。</p>
<p>これは、SGLT2阻害薬の長期使用は薬剤への耐性の程度を示唆し、そのような患者集団では有害事象はまれであると予想されるためです。</p>
<p>しかし、本研究ではSGLT2阻害薬群の患者のうち、実際にサブセット1（入院前から使用）に分類されたのはわずか19%でした。</p>
<p>SGLT2阻害薬群の大多数を占めるサブセット2（新規導入）は、80歳以上の心不全患者であっても、SGLT2阻害薬の新規導入から恩恵を受けられることを示唆しています。</p>
<p> </p>
<p>本研究の臨床的意義は、実臨床における高齢者治療において重要です。</p>
<p>SGLT2阻害薬が80歳を超える患者でも有害事象を増加させることなく、全死亡と心不全入院を減少させることができるという知見は、高齢者医療に大きな示唆を与えます。</p>
<p>本研究は後ろ向き研究であり、多変量解析による調整にもかかわらず、SGLT2阻害薬群と非SGLT2阻害薬群の間には一部の予後因子が補正されていないため選択バイアスが残っています。</p>
<p>しかし、本研究の意義は高齢者に対する治療的ニヒリズム（治療あきらめ）を克服する助けとなり、さらなる研究の契機となる可能性がある点にあります。</p>
<p> </p>
<p>本研究にはいくつかの限界があります：</p>
<ol>
<li>研究デザインの限界：</li>
</ol>
<p>   &#8211; 単一施設の後ろ向き研究であり、結果の一般化可能性が限られる</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>解釈の限界：</li>
</ol>
<p>   &#8211; SGLT2阻害薬の全死亡に対するリスク低減効果が先行研究よりも大きく見える</p>
<p>   &#8211; 年齢、性別、eGFR、BMI、CFSスコア、栄養状態などの共変量はCox回帰分析で調整されたものの、選択バイアスが依然として存在する可能性がある</p>
<p>   &#8211; 心房細動、ループ利尿薬、駆出率など重要な因子がイベント数の制約により補正されていない</p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>有害事象評価の限界：</li>
</ol>
<p>   &#8211; 骨折、糖尿病性ケトアシドーシス、性器感染症などSGLT2阻害薬に関連するその他の有害事象が、後ろ向き研究の性質とこれらのイベントの検出制限のため調査されていない</p>
<p> </p>
<ol start="4">
<li>統計的検出力の限界：</li>
</ol>
<p>   &#8211; SGLT2阻害薬の安全性複合アウトカム評価において、サンプルサイズが小さくイベント数が限られていたため、統計的検出力不足によるタイプ2エラー（偽陰性）が生じた可能性がある</p>
<p> </p>
<p>結論：</p>
<p>SGLT2阻害薬は、80歳以上の患者においても有害事象を増加させることなく、全死亡と心不全入院のリスクを低減します。</p>
<p>さらに、高度フレイル、低栄養状態、極めて低体重など、基本的にSGLT2阻害薬の導入に躊躇するような患者においても、SGLT2阻害薬が有効かつ安全である可能性が示唆されました。</p>
<p>この知見は、従来治療が控えられていた患者層への治療選択肢を拡大する可能性があります。</p>
<p> </p>
<p>＜参考情報＞</p>
<p>SGLT2阻害薬治療早期の一時的な腎機能低下に 影響を与える因子と腎予後との関連性を明らかに</p>
<p><a href="https://www.juntendo.ac.jp/news/18661.html">https://www.juntendo.ac.jp/news/18661.html</a>　</p>
</div>
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		<item>
		<title>実臨床下における高齢糖尿病性腎臓病患者におけるSGLT2阻害薬の腎臓への影響</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/nephrology/%e5%ae%9f%e8%87%a8%e5%ba%8a%e4%b8%8b%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%91%e3%82%8b%e9%ab%98%e9%bd%a2%e3%81%ae%e7%b3%96%e5%b0%bf%e7%97%85%e6%80%a7%e8%85%8e%e8%87%93%e7%97%85%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ab%e3%81%8a</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 15 Mar 2025 02:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[diabetic kidney disease]]></category>
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		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=3884</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38816204/　　　　　　　 タイトル：Kidney outcomes of SGLT2 inhibitors among old [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38816204/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38816204/</a>　　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Kidney outcomes of SGLT2 inhibitors among older patients with diabetic kidney disease in real-world clinical practice: the Japan Chronic Kidney Disease Database Ex</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性腎臓病（DKD）は2型糖尿病（T2DM）を有する高齢患者において重大な医療上の懸念事項です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DKDの診断は2つの基準に依存しています：推定糸球体濾過量（eGFR）の低下（60 mL/min/1.73 m²未満）と、T2DM患者におけるアルブミン尿またはタンパク尿の存在です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、これらの臨床的意義は患者の年齢によって異なる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">加齢に伴い、多くの患者はGFRの進行性低下を示し、年齢層間でのeGFRの低下はアルブミン尿やタンパク尿の発生率と比較してより顕著です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このため、若年患者と比較して、T2DMを有する高齢患者は非アルブミン尿性または非タンパク尿性DKDに分類される割合が高くなります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基礎病理はアルブミン尿やタンパク尿の有無によってDKD患者間で異なることが示されており、eGFRの低下率にも相違が存在します。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は、当初T2DMの治療において血糖降下作用のみを目的として承認されましたが、T2DMの有無に関わらず慢性腎臓病（CKD）患者における腎保護および心血管保護効果が次第に認識されるようになっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>いくつかの臨床試験では年齢に関係なくSGLT2阻害薬の有益性が示されていますが、高齢DKD患者のみに焦点を当てた研究はほとんど報告されていません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この状況が、若年患者と比較して高齢患者におけるSGLT2阻害薬の処方率が低いことの一因となっている可能性があります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、タンパク尿の有無によるDKDを有する高齢患者間での効果の潜在的な差異については不明確なままです。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、日本慢性腎臓病データベース（J-CKD-DB-Ex）を用いて、SGLT2阻害薬と他の血糖降下療法を開始したDKDを有する高齢患者におけるeGFRの変化と腎アウトカムの比較に焦点を当てました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、異なる患者サブグループにおけるSGLT2阻害薬の使用に関連する腎アウトカムの変動を評価しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB-Exは、21の日本の大学病院からの電子健康記録（EHR）に基づく広範な多施設共同レジストリで、慢性腎臓病（CKD）患者の大規模データを蓄積したものであり、詳細は先行研究に記載されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">簡潔に述べると、このレジストリは2014年12月に開始され、診断から治療に至るまでの広範な患者データを収集しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">参加施設はすべて、標準化された構造化医療情報交換システム2（Standardized Structured Medical record Information eXchange 2）のストレージと転送システムを含む、先進的なEHR基準の遵守が義務付けられています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者データが匿名化されていることを踏まえ、各参加大学病院のウェブサイトでオプトアウト方式を用いて、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従ってインフォームドコンセントを実施しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>J-CKD-DB-Exデータベースの5つの病院が、2014年1月1日から2020年12月31日までの進行中の前向き縦断研究に参加することに同意しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>75歳以上のT2DM患者で、SGLT2阻害薬または他の血糖降下薬を新たに開始した患者の医療記録を選択しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療開始の基準日（index date）は、適応に従って患者が最初に処方を受けた、または調剤を受けた時点としました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬にはルセオグリフロジン、イプラグリフロジン、ダパグリフロジン、カナグリフロジン、エンパグリフロジン、トホグリフロジンが含まれ、一方、他の血糖降下薬にはDPP-4阻害薬、ビグアナイド、α-グルコシダーゼ阻害薬（aGI）、グリニド、スルホニル尿素薬、チアゾリジン、インスリン、およびGLP-1受容体作動薬が含まれ、これらは初期治療または追加治療として使用されました。</u>これらの薬剤には配合剤も含まれます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者にとって治療が新規であることを確認するため、過去1年間にその薬剤クラスの処方がなかった症例のみを対象としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">選択基準として、各薬剤の開始用量に関する推奨投与量と投与方法に従いました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">開始用量は各薬剤によって異なりますが、適応外使用はすべて除外しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬は単独で開始された場合のみ、新規開始として含めました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>他の血糖降下薬が新たに開始された場合は、単剤または配合剤のいずれかを含めました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">基準日前180日以内に少なくとも1回のeGFR測定値があるT2DM患者の記録のみを含めるよう選択を絞りました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療開始前のeGFR変化を確実に推定するため、基準日前181～365日の期間から少なくとも1回のeGFR測定値を必要としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、基準日後120日以内に少なくとも1回のeGFR測定値も必要としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、選択基準には基準日後の最初のeGFR測定日から180日以上経過した後に少なくとも1回の追加eGFR測定値があることも含まれていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者を基準日から、基準治療の終了時（オントリートメント解析のみ）、診療やデータベースからの移動または離脱、死亡、またはデータ利用可能な最終日まで追跡しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">血清クレアチニンは酵素法により採取・測定されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRは日本人係数で修正されたChronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration方程式を用いて算出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿検査はスポット尿検体に対してディップスティック法を適用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本臨床検査標準協議会（JCCLS）の方針では、すべての尿ディップスティック検査は、異なる検査ストリップメーカー間で比較可能な結果が得られるよう製造されるべきとされています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>具体的には、尿ディップスティック結果の（1+）、（2+）、（3+）はそれぞれ尿中タンパク質レベル30、100、250～500 mg/dLに相当します。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究では、尿ディップスティック結果が（1+）以上の場合をタンパク尿と定義しました。治療開始前のeGFR急速低下（イニシャルディップ）は、年間3.0 mL/min/1.73 m²以上のeGFR低下と定義しました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>主要アウトカムは、追跡期間中のSGLT2阻害薬または他の血糖降下薬開始からのeGFR変化率の有効性を比較することでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>副次アウトカムは、両群間での複合腎イベントおよび個別腎イベントの発生率（1000人年あたり）を比較することでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">末期腎臓病（ESKD）はeGFR 15 mL/min/1.73 m²未満と定義され、その診断はその後の測定によっても確認されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">複合腎エンドポイントは、eGFRの40%以上の持続的低下（その後の測定で確認）またはESKD発症（その後の測定で確認）と定義されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>複合エンドポイント解析では、患者に複数のイベントが発生した場合、最初のイベントをアウトカムとして記録しました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">感度分析では、エンドポイント特異的分析を実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの分析では、患者が経験したすべての腎イベントを個別にアウトカムとして記録しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、最初にeGFRが40%以上低下し、その1か月後にESKDと診断された患者の場合、複合エンドポイント解析ではeGFR低下40%以上のみをアウトカムとして記録しました。エンドポイント特異的分析と感度分析では、eGFR低下40%以上とESKD診断を別々のアウトカムとして記録しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">傾向スコアマッチング前には、SGLT2阻害薬による治療を開始した368名の患者と、他の血糖降下薬による治療を開始した899名の患者が適格基準を満たしていることを確認しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬新規開始群は、他の血糖降下薬群と比較して若年であり、HbA1c値が高値でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基準日前の年間平均eGFR変化率および基準日におけるタンパク尿の有病率については、両群間に有意差はありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬群では降圧薬の使用頻度が高く、特にARB、ACE阻害薬、および利尿薬が多く処方されていた一方、DPP-4阻害薬、α-グルコシダーゼ阻害薬、インスリン、およびグリニドの処方は少なかったです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">傾向スコアマッチングに基づき、本研究ではSGLT2阻害薬を新たに処方された348名の患者と、同数の他の血糖降下薬を新たに処方された患者を分析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">傾向スコアマッチング後の群間では、すべての変数において標準化差が10%未満でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>全696名の患者において、治療開始時の平均年齢は77.7歳、274名（39.4%）が女性、平均eGFRは59.3 mL/min/1.73 m²、298名（42.8%）がeGFR 60 mL/min/1.73 m²未満、平均HbA1cは60 mmol/mol（7.7%）であり、230名（33.0%）の患者にタンパク尿が認められました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基準日時点で、409名（58.8%）の患者がACE阻害薬またはARBで治療されていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表1は傾向スコアマッチング後の基準日における特性を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DPP-4阻害薬が最も頻繁に処方された他の血糖降下薬でした。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="649" height="751" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/1dbebcef219e63dc91eb67d6a5e0d15d.jpg" alt="" class="wp-image-3885" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/1dbebcef219e63dc91eb67d6a5e0d15d.jpg 649w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/1dbebcef219e63dc91eb67d6a5e0d15d-346x400.jpg 346w" sizes="(max-width: 649px) 100vw, 649px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>BMJ Open Diabetes Res Care. 2024 May 30;12(3):e004115.</p>
</div>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">主要分析におけるフォローアップ期間の平均（±標準偏差）は、SGLT2阻害薬群で31.1±16.6ヶ月、他の血糖降下薬群で29.6±18.6ヶ月でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中、eGFR測定回数の中央値はSGLT2阻害薬群で18回（四分位範囲10～25回）、他の血糖降下薬群で15回（9～27回）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基準日前後の各月におけるeGFR測定値の推移はオンライン補足表S3に示されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は実臨床データの解析を含むため、月ごとの症例数にばらつきがあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">OTT解析では、基準治療開始前のeGFR年間変化率の平均（±標準誤差）はSGLT2阻害薬群で1.47±0.15 mL/min/1.73 m²、他の血糖降下薬群で1.10±0.18 mL/min/1.73 m²でした（図1）。<br /><br /></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬および他の血糖降下薬の新規処方後のeGFR変化率はそれぞれ−0.80 mL/min/1.73 m²/年（95%信頼区間−1.05～−0.54）および−1.78 mL/min/1.73 m²/年（95%信頼区間−2.08～−1.49）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両群間のeGFR低下率の差は0.99 mL/min/1.73 m²/年（95%信頼区間0.5～1.38）で、SGLT2阻害薬が優位でした（p&lt;0.001）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬群では、フォローアップ期間の最初の5～6ヶ月間にeGFRが急性に低下（初期ディップ）し、その後安定化しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>初期ディップには2つのピークがあるように見受けられました（図1、オンライン補足表S3）。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="643" height="699" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/5676af5856df8f9f29f91bd30a3c1379.jpg" alt="" class="wp-image-3886" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/5676af5856df8f9f29f91bd30a3c1379.jpg 643w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/5676af5856df8f9f29f91bd30a3c1379-368x400.jpg 368w" sizes="(max-width: 643px) 100vw, 643px" /></figure>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>BMJ Open Diabetes Res Care. 2024 May 30;12(3):e004115.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">事前に規定されたサブグループにおけるeGFR年間変化率を図2に示します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬とタンパク尿、eGFR（60 mL/min/1.73 m²未満 vs 60以上）、基準日時点でのACE阻害薬またはARB使用の有無との間に交互作用が認められ、eGFR低下との関連が示されました（交互作用のp値はそれぞれp&lt;0.001、p=0.019、p=0.048）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、SGLT2阻害薬使用と治療開始前のeGFR急速低下、および年齢（80歳未満 vs 80歳以上）との間には交互作用はありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ITT集団では、両群ともeGFR変化の軌跡はOTT集団のものと類似していました（オンライン補足図S3）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬使用と基準日時点でのACE阻害薬またはARB使用との間には、eGFR低下との関連において交互作用の傾向があり（交互作用のp=0.050）、他のサブグループ解析でも同様の結果が得られました（オンライン補足図S4）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="666" height="820" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/1bd07f428917e0f5cf27e96bc4be5777.jpg" alt="" class="wp-image-3887" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/1bd07f428917e0f5cf27e96bc4be5777.jpg 666w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/1bd07f428917e0f5cf27e96bc4be5777-325x400.jpg 325w" sizes="(max-width: 666px) 100vw, 666px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<p>BMJ Open Diabetes Res Care. 2024 May 30;12(3):e004115.</p>
</blockquote>


<p><span style="font-size: 14px;">腎イベントの累積発生率を図3に示します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR40%以上低下とESKDの複合イベントは、SGLT2阻害薬群で38例、他の血糖降下薬群で57例発生しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">発生率は他の血糖降下薬群で1000人年あたり66.4イベント、SGLT2阻害薬群では1000人年あたり42.1イベントでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">観察期間中、SGLT2阻害薬群ではeGFR40%以上の低下が38例、ESKDが10例発生しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">比較すると、他の血糖降下薬群ではそれぞれ56例と17例が発生しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">Coxモデルによる解析では、SGLT2阻害薬群は他の血糖降下薬群と比較して複合イベントのリスクが低いことが示されました（ハザード比0.64、95%信頼区間0.42～0.97）。</span></p>


<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="453" height="784" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/9d9164e4c26199a79a25c67a7cc7e692.jpg" alt="" class="wp-image-3888" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/9d9164e4c26199a79a25c67a7cc7e692.jpg 453w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/9d9164e4c26199a79a25c67a7cc7e692-231x400.jpg 231w" sizes="(max-width: 453px) 100vw, 453px" /></figure>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<p>BMJ Open Diabetes Res Care. 2024 May 30;12(3):e004115.</p>
</blockquote>


<p><span style="font-size: 14px;">治療開始前のeGFR急速低下の有無に関して、SGLT2阻害薬群と他の血糖降下薬群の腎イベントリスクには不均一性が認められました（交互作用のp=0.049）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基準日時点でのタンパク尿の有無、eGFR（60 mL/min/1.73 m²未満 vs 60以上）、ACE阻害薬またはARB使用の有無、または年齢（80歳未満 vs 80歳以上）に基づくサブグループ解析では、複合イベントの発生率に群間差はありませんでした（図4）。</span></p>


<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="704" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/4231c2b51deb2ccac2a26d89f2619dbd-1024x704.jpg" alt="" class="wp-image-3889" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/4231c2b51deb2ccac2a26d89f2619dbd-1024x704.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/4231c2b51deb2ccac2a26d89f2619dbd-582x400.jpg 582w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/4231c2b51deb2ccac2a26d89f2619dbd-768x528.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/4231c2b51deb2ccac2a26d89f2619dbd.jpg 1057w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<p>BMJ Open Diabetes Res Care. 2024 May 30;12(3):e004115.</p>
</blockquote>


<p><span style="font-size: 14px;">フォローアップ期間中、SGLT2阻害薬群ではeGFR50%以上の低下が19例、30%以上の低下が72例発生した一方、他の血糖降下薬群ではそれぞれ35例と90例が発生しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">考察：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、全国規模の多施設CKD患者レジストリと実臨床の電子健康記録に基づき、75歳以上のDKD患者においてSGLT2阻害薬による治療を開始した群が、他の血糖降下薬と比較してeGFR低下率が有意に緩やかであるという証拠を見出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬のeGFR低下抑制効果は、タンパク尿を有する患者、eGFRが60 mL/min/1.73 m²未満の患者、および基準日時点でACE阻害薬またはARBを服用している患者でより大きいことが示されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、SGLT2阻害薬による治療開始は、他の血糖降下薬と比較して、eGFR40%低下または新規ESKD発症という複合エンドポイントのリスクを低減しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬の腎イベントに対する有益性は、タンパク尿の有無、eGFR値（60 mL/min/1.73 m²未満）、基準日時点でのACE阻害薬またはARBの使用、および年齢区分（80歳以上）に関わらず、すべてのサブグループで一貫して観察されました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">T2DMを有するCKD患者に関する過去の報告と同様に、SGLT2阻害薬の開始後には初期ディップが観察されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究では、初期ディップに2つのピークがあるように見受けられました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>考えられる説明の一つとして、75歳以上の患者では不均一な臨床特性のため、初期ディップの大きさや持続時間が患者間で異なる可能性があります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この知見は、高齢患者でSGLT2阻害薬を開始後、最初の6ヶ月間は腎機能のモニタリングが必要であることを示唆しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢者は多様な集団であり、臓器機能の能力、自己管理能力、サルコペニア、および全体的な依存度において大きな個人差があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢T2DM患者の薬物療法選択においては、治療の複雑さ、副作用、および潜在的な薬物相互作用の考慮が極めて重要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンのEMPA-REG OUTCOME試験とダパグリフロジンのDECLARE-TIMI 58試験の解析では、T2DM患者の3つの年齢コホート（65歳未満、65～74歳、75歳以上）において、SGLT2阻害薬の腎保護効果と安全性プロファイルが同等であることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬投与後の事前に規定された有害事象の報告を評価するグローバル市販後調査では、高齢患者においてより頻繁に報告された有害事象はありませんでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究の解析では、80歳以上の患者においてもSGLT2阻害薬開始からのeGFR変化率の有効性が観察され、年齢サブグループ間で複合イベントに差はありませんでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、SGLT2阻害薬開始前のeGFR変化率によって影響を受ける腎機能に対するSGLT2阻害薬の影響を調査した研究は不足しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この考察は臨床的に重要な意義を持ちます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">なぜなら、eGFRの急速な低下を経験している個人は、差し迫った腎不全の高リスク群を構成するためです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究の解析では、SGLT2阻害薬開始前にeGFRの急速な低下を経験したDKDを有する高齢患者では、そのような低下のなかった患者と比較して、SGLT2阻害薬使用に関連する複合腎イベントの減少が比較的少ないことが観察されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方で、治療開始前のeGFR急速低下とSGLT2阻害薬使用の間に統計的に有意な差はなく、治療開始前にeGFRの急速な低下を経験した患者では数値的にeGFR低下の緩和がより大きかったです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この変動は平均への回帰によって説明できるかもしれません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、治療の種類にかかわらず、以前に急速な低下を示した患者群はその後eGFR低下がより緩やかになる傾向があることを示唆しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の堅牢性は、治療開始前後の複数のeGFR測定値の利用可能性と様々なサブグループ間での一貫性分析によって裏付けられています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">大規模なJ-CKD-DB-Exデータリポジトリにより、SGLT2阻害薬または他の血糖降下薬の投与前の腎機能低下率に基づいた患者の層別化が可能となりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">傾向スコアマッチングや複数の感度分析などの厳格な統計手法の適用により研究結果は強化されていますが、本研究は観察研究デザインであるため、血圧や社会経済的状況などの未測定の交絡因子の可能性を完全に排除することはできません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかしながら、日本では全国民に対して国民皆保険制度を提供しているため、SGLT2阻害薬と他の血糖降下薬のどちらで治療を開始するかという意思決定プロセスに経済的要因が大きく影響する可能性は低いでしょう。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">データベースはネットワーク内のすべての医療記録の収集を可能にしましたが、ネットワーク外のデータへのアクセスはできませんでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では尿タンパクの評価にディップスティック法を用いました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ディップスティック法は費用対効果が高く標準化に有用ですが、尿中アルブミン/クレアチニン比や尿タンパク/クレアチニン比と比較して感度と特異性に限界があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、血圧低下だけではSGLT2阻害薬の腎機能に対する観察された有益性をすべて説明することはできません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">先行試験と同様に、eGFRの傾きは線形モデルを用いて計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、SGLT2阻害薬治療開始後のeGFR軌跡を正確に描写するには線形モデルが最適なアプローチではない可能性があることに注意すべきです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では腎アウトカムのみに焦点を当て、抽出データは電子医療記録情報の一部であったため、安全性パラメータは未探索のままでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、特にDKDを有する高齢患者におけるSGLT2阻害薬の安全性側面、機能状態、生活の質に関する指標を精査するためにさらなる研究が不可欠です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、マッチングや患者除外のプロセス中に選択バイアスが発生した可能性もあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、eGFR評価には治療開始前後の特定の観察回数が必要なため、バイアスが生じる可能性があります。このアプローチは先行研究で評価された手順と一致しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、SGLT2阻害薬の長期効果を評価するためには、観察研究から延長フォローアップデータを確保することが不可欠です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は先行ランダム化研究からの知見を補完するものであり、臨床試験で示されたSGLT2阻害薬の腎機能と腎イベントへの肯定的な影響がDKDを有する高齢患者にも適用される可能性があることを示唆しています。</span></p>]]></content:encoded>
					
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		<title>日本における早期慢性腎臓病と関連医療費</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 09 Mar 2025 02:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[early-stage]]></category>
		<category><![CDATA[healthcare spending]]></category>
		<category><![CDATA[japan]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38214933/　　　　　　 タイトル：Early-Stage Chronic Kidney Disease and Related [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38214933/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38214933/</a>　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Early-Stage Chronic Kidney Disease and Related Healthcare Spending: A Health Checkup Cohort Study in Japan</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）は世界的に9.1%の有病率を示し、末期腎不全（ESKD）および心血管疾患（CVD）の重要な危険因子となっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDが末期腎不全へ進行したり、心血管疾患を引き起こしたりすると、医療資源の大幅な利用は避けられません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、一般集団の中には早期CKDの患者が相当数存在し、その多くが自身のCKD状態を認識していません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDは医療サービスの利用と、CKD合併症の治療にかかる費用を通じて、医療支出を増加させる潜在的可能性を持っています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかしながら、CKDが潜在的に医療費の増加と関連するという中心的重要性にもかかわらず、早期CKDの人口に対する経済的負担に関するエビデンスは限られています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この分野の既存研究では、進行したCKD（主に医師から診断を受けた患者）が高い医療利用と関連していることが判明しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、これらの研究にはいくつかの限界があり、CKDに関連する過剰な医療支出を効果的に管理するための介入策を開発する取り組みが妨げられています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、病院やレジストリデータを使用してCKD診断を受けた患者のデータを分析した以前の研究は、早期CKDの経済的負担を過小評価している可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">多くの国の医療サービス研究に使用される請求データには、検査情報（尿検査や血清クレアチニン検査）が欠けていることが多く、研究者がそれらのデータを使用してCKDの影響を研究することが妨げられています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本では、全国的な年次健康診断プログラムに基づいて、一般集団における早期CKDの段階を検証できるユニークな機会があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">早期CKDの経済的負担を調査することにより、医師、患者、政策立案者、および公衆衛生部門はこの集団に対する介入策の優先順位付けを検討することができます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このような背景から、私たちの目的は、日本の全国的な健康診断データを用いて、一般集団における早期CKD患者の中で、タンパク尿と推定糸球体濾過量（eGFR）に基づく過剰な医療利用（具体的には医療費支出、外来治療日数、入院）を調査することでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜データソースと研究デザイン＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">私たちは2014年1月1日から2019年12月31日までの間に収集された、日本最大級の雇用ベースの健康保険者の一つである「全国土木建築国民健康保険組合」の全国年次健康診断データと医療請求データを分析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このデータには、基本的な人口統計情報（年齢、性別など）、外来・入院医療の請求データ、および年次健康診断データ（eGFR、尿試験紙検査で検出されたタンパク質レベル、血圧値、ヘモグロビンA1c[HbA1c]値、低密度リポタンパク質コレステロール値、および自己申告による薬剤使用状況[降圧薬、抗糖尿病薬、抗高脂血症薬]）が含まれていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">拡張期血圧90mmHg以上、収縮期血圧140mmHg以上、または高血圧治療薬を使用している個人は高血圧と分類されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、HbA1c値が6.5%以上または糖尿病治療薬を使用している者は糖尿病と分類されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">横断研究デザインでは、ベースラインの年（2014年）のデータをCKDステージと医療利用の両方に使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">コホート研究デザインでは、CKDステージにはベースライン年（2014年）のデータを、医療利用には翌年以降（2015年から2019年）のデータを使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、コホート研究のための疫学研究報告強化（STROBE）報告ガイドラインに準拠しました。また、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">京都大学の倫理審査委員会が本研究を承認しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">匿名化されたデータベースからのデータのみを分析したため、インフォームドコンセントの必要性は免除されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜年次健康診断プログラム＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本では、従業員の健康状態に関わらず、すべての雇用主は従業員に対して年次健康診断プログラムを提供することが義務付けられています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">約半数の個人が追加のeGFR検査を受けていますが、これは個人の裁量ではなく、企業ごとに追加される可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断中にCKDが検出された場合、患者には結果が通知され、医師の受診が推奨されます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断は健康状態に関わらず毎年実施され、縦断的な医療請求データとリンクすることができるため、私たちはすべてのCKDステージを捉え、医療利用との横断的および縦断的関連の両方を検討する独自の機会を得ました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜参加者＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>私たちは、2014年（0年目）にeGFRが30 mL/min/1.73 m²以上であり、透析治療を受けていない30歳から70歳までの個人のデータを分析しました。</u></span><br /><span style="font-size: 14px;">参加者は2019年（5年目）または健康保険の資格喪失まで追跡されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜曝露要因＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRは標準的な計算式を用いて血清クレアチニン検査値から算出されました。</span><br /><span style="font-size: 14px;">2012年の慢性腎臓病改善国際アウトカム（KDIGO）分類に基づき、2014年の結果を用いてベースラインのCKDステージを定義しました。</span><br /><span style="font-size: 14px;"><u>CKD</u><u>ステージの分類に関して、ステージG3b（eGFR 30-44 mL/min/1.73m²）の参加者数が限られていたため、ステージG3bとG3a（eGFR 45-59 mL/min/1.73m²）を1つのカテゴリーに統合しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>タンパク尿に関しては、本研究では尿試験紙検査で1以上の結果をステージA2-3と定義しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>最終的に、患者は2つの二値カテゴリーに基づいて4つのグループに分類されました</u>：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">軽度eGFR低下（G3［eGFR 30-59 mL/min/1.73 m²］）とタンパク尿（A2-3［1以上］）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">グループは以下の通りです：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKDなしの対照群（G1-2かつA1）、タンパク尿のみ（G1-2かつA2-3）、軽度eGFR低下のみ（G3かつA1）、および軽度eGFR低下とタンパク尿の両方（G3かつA2-3）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜アウトカム＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>主要アウトカムは過剰医療費支出で、これはベースラインでCKDのない個人と比較した、異なるCKDステージにおける個人の米ドルでの絶対的差として定義されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本円から米ドルへの換算は、2023年11月11日時点の為替レート（1ドル＝149.03円）に基づいて行われました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本では、主に税金でまかなわれる国民皆保険制度の下、利用者は医療費の10％から30％（年齢、収入、家族構成によって異なる）を支払い、残りは保険者が支払います。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この分析では、医療費支出を、あらゆる医療ケアに対して利用者と保険者の両方が支払う医療利用の総額と定義しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>副次的アウトカムには、外来診療訪問回数と入院日数の絶対的差が含まれ、それぞれ別々に評価されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>過剰医療利用は、2014年（0年目）で横断的に、2015年（1年目）、2017年（3年目）、2019年（5年目）で縦断的に分析されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜参加者の特性＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断を受けた79,988人の参加者（平均[SD]年齢47.0[9.4]歳、22,027人[27.5%]が女性）のうち、2,899人（3.6%）がeGFR 60 mL/min/1.73 m²以上でタンパク尿あり、1,116人（1.4%）がeGFR 30～59 mL/min/1.73 m²でタンパク尿なし、253人（0.3%）がeGFR 30～59 mL/min/1.73 m²でタンパク尿ありでした（表）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>要約すると、4,268人（5.3%）が早期CKD（eGFR 30～59 mL/min/1.73 m²またはタンパク尿）を有していました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>eGFR 30～59 mL/min/1.73 m²でタンパク尿を伴う参加者は、より高齢で、男性が多く、高血圧と糖尿病を有する可能性が高いことがわかりました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">79,988人の参加者のうち、75,537人（94.4%）、68,587人（85.7%）、63,425人（79.3%）がそれぞれ2015年（1年目）、2017年（3年目）、2019年（5年目）まで追跡されました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="960" height="541" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/655d593a3363f7b72477b36031fe5cc3.jpg" alt="" class="wp-image-3871" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/655d593a3363f7b72477b36031fe5cc3.jpg 960w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/655d593a3363f7b72477b36031fe5cc3-600x338.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/655d593a3363f7b72477b36031fe5cc3-640x360.jpg 640w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/655d593a3363f7b72477b36031fe5cc3-768x433.jpg 768w" sizes="(max-width: 960px) 100vw, 960px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2351518.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜過剰医療費支出＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインにおける横断的分析では、タンパク尿と軽度のeGFR低下に関連する有意な過剰医療費支出（調整後差額）が見られました（図1）。</span><br /><span style="font-size: 14px;">・タンパク尿：$178(99%CI、$6～$350)</span><br /><span style="font-size: 14px;">・eGFR 30～59 mL/min/1.73 m²：$608（99%CI、$233～$983）</span><br /><span style="font-size: 14px;">・両者の組み合わせ：$1,254（99%CI、$134～$2,373）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">5年間の縦断的分析では、タンパク尿と軽度のeGFR低下に関連する一貫した過剰医療費支出が見られました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タンパク尿と軽度のeGFR低下の両方を持つ参加者では、検討した5年間にわたって過剰医療費支出が経時的に増加していることが判明しました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="801" height="763" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/a5296e1efdfc0fb67d17ddfd341fbc7b.jpg" alt="" class="wp-image-3872" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/a5296e1efdfc0fb67d17ddfd341fbc7b.jpg 801w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/a5296e1efdfc0fb67d17ddfd341fbc7b-420x400.jpg 420w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/a5296e1efdfc0fb67d17ddfd341fbc7b-768x732.jpg 768w" sizes="(max-width: 801px) 100vw, 801px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2351518.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜過剰外来診療日数と過剰入院日数＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインにおける横断的分析では、軽度のeGFR低下に関連する有意な過剰外来診療日数（調整後差）が見られました（図2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・タンパク尿なしでeGFR 30～59 mL/min/1.73 m²：3.11日（99%CI、1.99～4.23日）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・タンパク尿ありでeGFR 30～59 mL/min/1.73 m²：3.30日（99%CI、0.99～5.60日）</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="799" height="718" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/b74c9ffee14eebdab450614c0dc24170.jpg" alt="" class="wp-image-3873" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/b74c9ffee14eebdab450614c0dc24170.jpg 799w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/b74c9ffee14eebdab450614c0dc24170-445x400.jpg 445w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/b74c9ffee14eebdab450614c0dc24170-768x690.jpg 768w" sizes="(max-width: 799px) 100vw, 799px" /></figure>
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<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2351518.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインにおける横断的分析では、タンパク尿と軽度のeGFR低下に関連する有意な過剰入院日数（調整後差）も見られました（図3）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・タンパク尿：0.24日（99%CI、0.01～0.47日）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・eGFR 30～59 mL/min/1.73 m²：0.42日（99%CI、0.04～0.80日）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・両者の組み合わせ：0.87日（99%CI、-0.10～1.85日）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タンパク尿に関連する過剰入院日数は、検討した5年間を通じて一貫して観察されました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="799" height="721" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/19d848d679c1d08e411ccf95890cdb82.jpg" alt="" class="wp-image-3874" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/19d848d679c1d08e411ccf95890cdb82.jpg 799w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/19d848d679c1d08e411ccf95890cdb82-443x400.jpg 443w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/19d848d679c1d08e411ccf95890cdb82-768x693.jpg 768w" sizes="(max-width: 799px) 100vw, 799px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2351518.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜二次分析＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血圧と糖尿病で調整しなかった場合、これらの変数で調整した場合よりも大きな過剰医療費支出が認められました（補足資料1のeFigure 1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢による層別解析では、過剰医療費支出は高齢群（60歳以上）よりも若年群（60歳未満）で大きいことがわかりました（補足資料1のeFigure 2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">過剰医療利用は男性と女性の間で同程度でした（補足資料1のeFigure 3）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">過剰医療費支出は、糖尿病（補足資料1のeFigure 4）や高血圧（補足資料1のeFigure 5）の存在と強く関連していませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">軽度のeGFR低下とタンパク尿を併発する症例を除き、重度CKD（eGFR&lt;30 mL/min/1.73 m²）へ進行したか透析療法を開始した参加者の割合は比較的小さく（検討した5年間で重度CKDは0.2%[126人]、透析療法は0.03%[85人]）でした（補足資料1のeFigure 6）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGOガイドラインに基づくCKDステージの詳細な分類を用いた追加解析を実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、進行したCKDステージを代表するサンプルが小さかったため（eGFR&lt;45 mL/min/1.73 m²の参加者はわずか0.22%[178人]）、これらのグループでの過剰医療利用の推定値は不安定でした（補足資料1のeFigure 7、eFigure 8、およびeFigure 9）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究では、軽度のeGFR低下とタンパク尿に関連する降圧薬と抗糖尿病薬の有意な過剰使用が示唆されました（補足資料1のeFigure 10）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">医療費支出上位10%の人が、補足資料1のeFigure 11に示されているように、CKDステージ全体の総支出の大部分を占めていました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="727" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/0605d95f8730a5a5ad6f4f7879c68d85-1024x727.jpg" alt="" class="wp-image-3875" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/0605d95f8730a5a5ad6f4f7879c68d85-1024x727.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/0605d95f8730a5a5ad6f4f7879c68d85-563x400.jpg 563w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/0605d95f8730a5a5ad6f4f7879c68d85-768x545.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/0605d95f8730a5a5ad6f4f7879c68d85.jpg 1045w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2351518.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">考察：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、日本の全国健康診断データを用いて、早期CKD患者における尿タンパクとeGFRに基づく過剰医療利用を調査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>その結果、一般集団のスクリーニング結果から、かなりの割合の参加者（5.3%）が早期CKD（eGFR 30～59 mL/min/1.73 m²またはタンパク尿）を有していることがわかりました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>タンパク尿と軽度のeGFR低下による過剰医療利用は、検討した5年間を通じて一貫して観察されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タンパク尿と軽度のeGFR低下の組み合わせは、過剰医療費支出とその5年間にわたる増加と関連していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は、CKDと医療利用の過剰支出との間の有意な関連を示すものであり、CKDの発生を防ぎ、進行を阻止するための公衆衛生的・臨床的行動と介入の重要性を浮き彫りにしています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">過剰医療費支出は、進行したCKDよりも早期CKDでは顕著ではありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究の主な強みは、日本で広く実施されている年次健康診断プログラムのデータを用いて、早期CKDが医療費支出に与える影響を検討できたことでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">診断を受けていない無症状の早期CKD患者は病院や医療請求データに記録されないため、CKD診断を受けた患者を対象とした以前の分析では、私たちの知る限り、CKDの全体的な負担を考慮したものはありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">私たちの研究は、早期CKDの負担に関する知見を追加しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>軽度のeGFR低下、タンパク尿、およびそれらの組み合わせは、高血圧と糖尿病を調整した後でも、独立して過剰医療費支出と関連していました。高血圧と糖尿病の存在を考慮した層別解析においても、一貫した過剰医療費支出が認められました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血圧と糖尿病は、医療利用を増加させる社会的負担の大きい疾患として広く知られていますが、本研究では、これらの疾患と頻繁に関連するCKDを考慮する必要性が明らかになりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>また、過剰医療費支出は、60歳以上の高齢者よりも60歳未満の若年者の方が大きいことがわかりました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢者では腎機能の低下は加齢自体に関連するため、軽度のeGFR低下が病理学的状態を示さない可能性があります。eGFRの臨床的意義は年齢を考慮して解釈すべきです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">縦断的に収集されたデータを用いることで、医療利用に対するCKDの横断的および縦断的影響の両方を調査することができました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>早期CKD患者では、5年間の追跡期間を通じて、CKDのない患者と比較して一貫して過剰医療費支出が必要であることがわかりました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>また、タンパク尿と軽度eGFR低下の組み合わせは、どちらか単独よりも経時的な過剰医療費支出の増加が大きいことがわかりました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>フォローアップ期間中のCKD進行が、経時的な過剰医療費支出の増加に影響した可能性があります。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、外来診療、薬剤使用、入院診療など、早期CKDに関連する過剰医療利用の様々な側面を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD関連の診療は複雑であり、過剰医療利用を減らすのに役立つ効果的な医療介入を特定するには広範な調査が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>例えば、アンジオテンシン受容体拮抗薬やSGLT2阻害薬などの薬理学的介入は、最初は医療費支出を増加させるかもしれませんが、長期的な医療利用を減少させる可能性を持っています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、CKDは心血管疾患（CVD）の既知の危険因子であることから、過剰医療利用の一部はCVDに起因する可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>したがって、CVD予防戦略の実施がCKD患者の過剰医療利用削減に役立つ可能性があります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血圧管理、脂質管理、禁煙などのCVD予防戦略を支持する確固たる証拠はすでに豊富に存在し、これらはこの集団に効果的に適用・実施することができるでしょう。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、医療費支出の大部分が高い利用者に集中していることを考慮すると（補足資料1のeFigure 11）、この集団に介入を集中することが効果的である可能性があります。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="735" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/5fc78f54996bdb634194c175c8e162bc-1024x735.jpg" alt="" class="wp-image-3876" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/5fc78f54996bdb634194c175c8e162bc-1024x735.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/5fc78f54996bdb634194c175c8e162bc-558x400.jpg 558w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/5fc78f54996bdb634194c175c8e162bc-768x551.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/5fc78f54996bdb634194c175c8e162bc.jpg 1026w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<p>JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2351518.</p>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">研究の限界：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究にはいくつかの限界があります。まず、単一の検査を使用したためCKDステージの誤分類が生じた可能性があり、観察された結果に影響を与えた可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">次に、医療へのアクセスについて調整することができませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">医療へのアクセスが乏しい人々は医療費支出が少なく、より進行したCKDステージを持つ可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、私たちは日本の国民皆保険制度によって医療アクセスが保証されている集団を評価したため、これらの要因が結果に影響した可能性は低いと考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第三に、私たちの結果の一般化可能性は、主に日本人男性の労働年齢層を対象とした分析を行ったため限定的かもしれません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">今後、異なる集団におけるCKDの過剰医療費支出への影響を再検討する研究が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第四に、糖尿病と高血圧の既往歴について調整を行いましたが、これらの調整が適切かどうかは慎重に検討する必要があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらはCKD進行の結果であると同時にCKDの原因でもあるためです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの結果である変数で調整すると、CKDと医療利用の関連が過小評価される可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">感度分析では高血圧と糖尿病で調整しない過剰支出を計算し、同様の結果を得ました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">第五に、本研究は早期CKDステージに焦点を当てているため、進行したCKDステージへの結果の一般化には注意が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第六に、予防可能な過剰医療利用につながる可能性のある特定のCKD関連の診療を特定することの重要性を認識しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">残念ながら、私たちのデータセットは医療費支出を包括的に分析するのに必要な詳細さを提供していませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第七に、本研究は観察研究であるため、因果関係を推論する際には注意が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">具体的には、CKDステージを下げることが過剰医療利用を因果的に減少させることを実証していません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第八に、複数のアウトカムと数年にわたる分析は、統計的αエラー（第一種の過誤）の可能性を高めます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、この問題に対処するために一次分析では99%信頼区間を使用することを選択しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>第九に、本研究では尿試験紙検査のデータを用いてタンパク尿を定義しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>過去の研究によると、尿試験紙で1以上の結果は、陽性タンパク尿（アルブミン・クレアチニン比≥300 mg/g）を検出する感度が98.9%、特異度が92.6%であることが示されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究ではタンパク尿のケースを見逃した可能性があり、それがCKDステージ間の過剰医療利用の差を過小評価した可能性があります。しかし、尿試験紙検査は費用対効果と実用性から大規模疫学研究で頻繁に使用されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このような限界を考慮すると、本研究の知見は慎重に解釈する必要があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、CKDの進行による保険適用範囲の脱落（例えば退職）により、過剰医療費支出が過小評価される可能性があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">私たちの知る限り、これは一般集団における早期CKDに起因する過剰医療費支出を、横断的および縦断的設計の両方を用いて検討した最初の研究です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">早期CKDの患者では、検討した5年間を通じて一貫して過剰医療費支出が観察され、タンパク尿と軽度のeGFR低下の両方を持つ患者では5年間のフォローアップ期間中に増加傾向が見られました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">過剰外来診療日数と過剰入院日数についても同様の結果が得られました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">私たちの知見は、CKDの発生と進行を防止し、持続可能な医療システムのためにCKDに関連する医療負担を軽減するための対策設計の重要性を示唆しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜参考情報＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">早期の慢性腎臓病は1人あたり年間2.7～18.7万円の医療費増加と関連</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><a href="https://www.hiroshima-u.ac.jp/news/81373">https://www.hiroshima-u.ac.jp/news/81373</a></span></p>
</div>
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		<item>
		<title>維持透析や腎移植を受けていない慢性腎臓病患者の経験と日常的負担</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 02 Mar 2025 01:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[health communication]]></category>
		<category><![CDATA[japanese]]></category>
		<category><![CDATA[patient burden]]></category>
		<category><![CDATA[patient community]]></category>
		<category><![CDATA[pre-dialysis stage]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36447123/　 　　　　　　 タイトル：Experience and Daily Burden of Patients with [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36447123/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36447123/</a>　 　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Experience and Daily Burden of Patients with Chronic Kidney Disease Not Receiving Maintenance Dialysis or Renal Transplantation</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）は、持続する腎機能障害と腎機能の緩やかな低下を特徴とします。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本では約1,330万人、つまり成人8人に1人がCKDと推定されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDは末期腎不全へと進行し、その場合には透析や腎移植が必要となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、CKDは死亡および心筋梗塞、脳卒中、心不全などの心血管（CV）疾患の強力なリスク因子であり、糸球体濾過率（GFR）が低下するとCVリスクは増加します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本人患者の研究でも、CKDに高血圧や心不全が合併すると心血管疾患の発症リスクが高まることが示されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD治療の目的は、腎機能低下を抑え、末期腎不全への進行を遅らせ、心血管疾患の発症を予防することです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者には、生活習慣の改善、カロリー・塩分・タンパク質摂取の制限などの食事療法、そして高血圧や糖尿病などの基礎疾患に対する薬物療法といった包括的な治療と管理が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、腎機能の進行性低下に伴い、貧血や高カリウム血症などの合併症治療も必要となり、これがCKD治療の負担をさらに増加させます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">先行研究によれば、CKDは患者のQOL（生活の質）を低下させ、治療や生活改善に関連する経済的負担をもたらすことが示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、これまで維持透析や腎移植を受けていないCKD患者が直面する負担や困難については十分に報告されていません。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の目的は、維持透析や腎移植を受けていない、あらゆるステージのCKD患者における疾患とその治療に対する経験と認識を理解することです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究では二段階アプローチを採用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">まず調査（量的データ）で患者の認識とニーズを評価し、次に患者アドバイザリーボードを通じて患者の洞察と実生活の知恵（質的データ）を収集し、先行調査で捉えられた特徴的な傾向を補完しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜研究デザインと研究方法＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、量的研究（調査）と質的研究（アドバイザリーボード）を用いた横断研究です。ヘルシンキ宣言に基づく倫理原則と、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（2014年12月22日制定、2017年2月28日一部改正）に準拠して実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究開始前に、医療法人協葚会AMC西梅田クリニックの臨床研究倫理委員会による承認を得ました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究はUMIN臨床試験登録システム（UMIN000042300）に登録されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜調査＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本調査は、医療市場調査会社であるQLife社（東京）が日本ベーリンガーインゲルハイム社の委託により実施した匿名のウェブベースの質問票調査です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調査は2020年10月30日～11月6日と11月25日～26日の限られた日数で実施され、複数のパネルから同一の調査参加者が重複して回答する可能性を排除しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">参加者は、楽天インサイト、Jinlab（患者グループが運営する患者コミュニティ）、「もっとおいしい腎臓病食」（腎臓病食に関する情報を提供するウェブサイト）、ボランティアバンクなど複数のパネルを通じて募集されました（図1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究開始前に、参加者向けの研究情報が調査ウェブサイトに掲載されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">参加者は研究情報を読んだ後、自発的に参加に同意することができました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調査参加者は、20歳以上で、自己申告によるCKDの診断（どのステージでも可）を受け、維持透析（血液透析または腹膜透析）を受けていない、または腎移植を予定していない方々でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">適格基準は、患者がウェブサイトで報告した情報に基づいて確認されました（図1）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>調査では、医学アドバイザーの指導のもと、患者の背景、疾患と治療に対する経験と認識、日常的な負担、将来の治療ニーズと期待を定量的に評価するための32の質問が作成されました（電子補足資料の表S1）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">楽天会員ではない調査参加者のうち、抽選で100名に1000円相当（約9.62米ドル）のAmazonギフト券が提供されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、楽天インサイトパネルを通じて調査を完了した全参加者には、調査サイトに1分以上滞在し有効な回答を入力した場合、50円相当（約0.48米ドル）の楽天ポイントが提供されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜アドバイザリーボード＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードはZoomを使用してオンラインで実施されました（2020年12月6日［4時間］）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボード参加者は、PPeCCが運営するCKD患者コミュニティ（Jinlab）に所属する調査参加者の中から、患者グループ（PPeCC）の推薦に基づいて選出されました。本研究のスポンサーである日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が研究の説明を行い、すべての参加者から情報に基づく同意を得ました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードには、患者参加者、モデレーターと書記（いずれも市場調査会社の楽天インサイト株式会社から）、および研究スポンサーである日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社からの代表者2名がオブザーバーとして参加しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">インタビューは経験豊富な第三者モデレーターによって日本語で実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>事前に特定されたトピック（CKDの診断、現在の治療、治療目標、および疾患情報の入手）に関する調査結果を補完し解釈するために必要な情報が収集されました（電子補足資料の表S2）。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">インタビューは参加者の同意を得て録音され、後日文字起こしが作成されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボード参加者には、出席に対して4時間あたり10,000円（約96.15米ドル）が支払われました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜分析方法＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究の適格基準を満たし、質問票への回答が有効であった参加者が調査集計に含まれました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>調査はQLife社によって分析され、参加者の背景と各質問に対する回答データの頻度分布がMicrosoft Excelを用いて集計されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードから得られた情報は、調査結果の詳細を解釈するために質的に分析されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究における参加者の情報は参加者IDによってのみ識別され、個人情報は分析から除外されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">参加者の目標数は、募集可能性に基づき、調査では300名、アドバイザリーボードでは6名でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究のデザインにおいて、正式な統計的アプローチは採用されませんでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜参加者の内訳と背景＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>ウェブ質問票にアクセスした532名の参加者のうち、342名が調査に含まれました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">除外された190名の内訳は、スクリーニングまたはデータクリーニングの段階で適格基準を満たさなかった184名と、適格基準は満たしていたものの各質問に回答する前に調査を完了しなかった6名でした（図1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>参加者の大部分は男性（67.4%、196/291名）で、50代（28.5%、83/291名）が最も多く、次いで60代（23.7%、69/291名）でした（表1）。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボード参加者の大部分（4/5名）は女性でした（表2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">参加者のGFRで示されるCKDステージは、G2（正常または軽度低下、GFR 60～89 mL/分/1.73 m²）からG4（重度低下、GFR 15～29 mL/分/1.73 m²）の範囲でした（表2）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜診断＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">診断の経過</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>約80%の参加者が定期健康診断や他の疾患の治療時にCKDと診断されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>約60%の参加者が腎臓専門医によってCKDと診断され、約20%が一般内科医によって診断されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>症状を伴う最初の医師受診から1年以内にCKDと診断された参加者が半数以上を占めましたが、約20%の参加者は診断されるまでに5年以上待ちました（表1）。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="750" height="850" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/fdd2b03131c37fb4f8519ac0ef530e56.jpg" alt="" class="wp-image-3853" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/fdd2b03131c37fb4f8519ac0ef530e56.jpg 750w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/fdd2b03131c37fb4f8519ac0ef530e56-353x400.jpg 353w" sizes="(max-width: 750px) 100vw, 750px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow">
<p>Adv Ther. 2023 Mar;40(3):853-868.</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKD診断前に比較的多く見られた既存疾患は、腎機能異常（11.4%、39/341名）、高血圧（36.2%、123/340名）、脂質異常症（12.1%、41/340名）、糖尿病/耐糖能障害（9.7%、33/340名）でした。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜アドバイザリーボード＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの診断に至る経緯はさまざまでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">参加者のうち2名は厚生労働省指定の難病（IgA腎症および報告なし［各1名］）の診断を受けていた一方、3名は定期健康診断の結果としてCKDと診断されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの明確な基礎疾患を特定するために必要な腎生検は、先天的に機能する腎臓が1つしかないことや、患者が処置を受けるための時間と資源の不足など、さまざまな理由で実施されなかったか、延期されていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1名の患者では、最初の診断から約14年後にCKDの確定診断が下されるまで、腎生検が複数回実施されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜診断時の感情的反応＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKD診断時に70%の参加者が将来について心配を感じた一方、残りの30%は特に何も感じなかったか、予想していたため諦めの気持ちで診断を受け入れていました（図2）。<br /><br /></u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボード参加者の診断に対する受け止め方は、病状の経過によって異なっており、以下のような意見が挙げられました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・腎臓病であることを事前に知っていても診断は動揺させるものだった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・厚生労働省により難病指定されたCKDの一種と診断されたことを知って衝撃を受けた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・将来透析に至る可能性を考えて心配と絶望感を抱いた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、長期間未診断のままだったため、病気に備える機会を逃してしまった参加者もいました（図2）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="585" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/f73c7c1e960509254d553bb04d2173af-1024x585.jpg" alt="" class="wp-image-3854" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/f73c7c1e960509254d553bb04d2173af-1024x585.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/f73c7c1e960509254d553bb04d2173af-600x343.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/f73c7c1e960509254d553bb04d2173af-768x439.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/f73c7c1e960509254d553bb04d2173af.jpg 1081w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Adv Ther. 2023 Mar;40(3):853-868.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜治療＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療の特徴</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">薬物療法と食事管理がCKDの診断前後の主な治療法でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの治療を受けている参加者の割合は、診断前と比較して診断後に増加しました（薬物療法：76.1%［258/339名］vs 46.0%［156/339名］；食事管理：46.3%［157/339名］vs 18.3%［62/339名］）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">大多数の参加者（84.8%、284/335名）がCKDの進行を遅らせるための自己主導の取り組みの中心として食事管理を挙げました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードの参加者は全員が何らかの食事制限、主に塩分とタンパク質摂取の制限を行っていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">医師から水分摂取の制限を勧められた参加者はおらず、実践もしていませんでした（表2）。運動療法については、2名の参加者が東北大学が開発した「腎臓リハビリテーション」を行っていました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療満足度</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>現在の治療に対する満足度を尋ねる質問に対して、44.8%（152/339名）が肯定的に、18.0%（61/339名）が否定的に回答しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>残りの37.2%（126/339名）は満足でも不満でもありませんでした。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>アドバイザリーボードの参加者が治療に満足している理由としては、CKDが進行していないことや関連するバイオマーカー（血圧やクレアチニン値など）が安定していることが挙げられました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">指定難病に対する医療費助成による経済的負担の軽減も満足度に寄与する要因として挙げられました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>治療に不満を感じる理由としては、一部のCKD薬物療法の長期的な有効性の欠如や、腎機能障害により他の疾患を治療するための薬物療法の選択肢が限られていることが含まれていました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療目標</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD治療開始時に治療目標を提示された参加者はわずか14.3%（48/335名）でした（図3）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボード参加者はそれぞれCKD治療を受ける動機のレベルが異なっていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">彼らが認識する治療目標も多様でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>参加者に共通していたのは、数値的な検査値目標以外に、担当医からCKDに対する明確な治療目標が提示されていなかったことでした。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="555" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/06493d02351bc0164274e59ac672367b-1024x555.jpg" alt="" class="wp-image-3855" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/06493d02351bc0164274e59ac672367b-1024x555.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/06493d02351bc0164274e59ac672367b-600x325.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/06493d02351bc0164274e59ac672367b-768x416.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/06493d02351bc0164274e59ac672367b.jpg 1087w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Adv Ther. 2023 Mar;40(3):853-868.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜疾患と治療に関する知識と認識＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">疾患の理解</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">約3分の2（65.7%、224/341名）の参加者は、診断されるまでCKDについて知りませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ほとんどの参加者は診断を通じて、主に疾患、食事、および治療に関する新しい情報を得ていました（図4）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードの参加者全員が、診断されるまでCKDについて知りませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">彼らは、CKDの理解が限られており、より認知度の高い糖尿病と混同されていることを強調しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">「人々は健康に良いものを勧めてきますが、それらはほとんど糖尿病患者や健康な人には良くても、腎臓病にはむしろ悪いものなのです。」</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">「私は健康そうに見えます&#8230;私は自分の病気について人々に話していません。もし話せば、例えば、彼らは私のことを心配するでしょう。」</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="633" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/814c9f52084d0716fd8406ee5aff89b0-1024x633.jpg" alt="" class="wp-image-3856" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/814c9f52084d0716fd8406ee5aff89b0-1024x633.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/814c9f52084d0716fd8406ee5aff89b0-600x371.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/814c9f52084d0716fd8406ee5aff89b0-768x474.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/814c9f52084d0716fd8406ee5aff89b0.jpg 1099w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Adv Ther. 2023 Mar;40(3):853-868.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜疾患に関する情報＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調査参加者の半数以上がCKDについて十分な情報を持っていると回答しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">疾患情報の最も一般的な情報源は担当医（76.2%、260/341名）であり、次いでインターネット（70.1%、239/341名）、書籍（37.5%、128/341名）、看護師と栄養士（19.6%、67/341名）、そして雑誌（15.8%、54/341名）が続きました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、参加者の約半数は十分な情報を持っていないと考え、多くの人が自分の病気、食事、治療についてさらに知りたいと望んでいました（図5）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">約30%の参加者は医療費に関するさらなる情報を求めていました（図5）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="618" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/e195df2a8cd44260602faaa5a999adfc-1024x618.jpg" alt="" class="wp-image-3858" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/e195df2a8cd44260602faaa5a999adfc-1024x618.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/e195df2a8cd44260602faaa5a999adfc-600x362.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/e195df2a8cd44260602faaa5a999adfc-768x464.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/e195df2a8cd44260602faaa5a999adfc.jpg 1090w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Adv Ther. 2023 Mar;40(3):853-868.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードの参加者は、疾患に関する日常的な情報源として、医師、登録栄養士、書籍や教科書、患者団体が発行するウェブサイトやパンフレット、患者の体験談（ソーシャルネットワーキングサービス[SNS]や動画配信サイトなど）を挙げました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">参加者は、例えば医師に相談するなどして、ウェブサイトの内容を慎重に検討していると述べました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">知りたいが未だ入手できていない情報には、他の患者からの身近な経験（仕事や病院との関わり方、日常生活、食事、合併症など）や、担当医から適切な情報が得られなかった臨床症状（足のけいれんなど）が含まれていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一部のCKD患者は治療に対して前向きな姿勢を持っていないことが指摘され、そのような患者に対しては、単に情報を提供するだけでなく、患者の背景に応じて専門的なメンタルカウンセラーや家族のサポートなどによる個別化されたケアを検討する必要があるとされました。<br /><br /></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜疾患/治療の負担と他者からの支援＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日常生活の負担</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日常生活における最も一般的な負担は食事制限であり、次いで薬物療法/外来通院、水分摂取制限、運動制限が続きました（図6）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="526" height="661" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/d3ef5051e6d1ec71f94b330b37c518cf.jpg" alt="" class="wp-image-3859" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/d3ef5051e6d1ec71f94b330b37c518cf.jpg 526w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/d3ef5051e6d1ec71f94b330b37c518cf-318x400.jpg 318w" sizes="(max-width: 526px) 100vw, 526px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Adv Ther. 2023 Mar;40(3):853-868.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボーの参加者全員が塩分とタンパク質制限などの食事制限を行っていました（表2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">食事、腎臓の状態、合併症の治療薬に関する制限など、行動制限が日常生活に影響を与えていることが示唆されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療や食事に加えて、以下のような経験による心理的負担も指摘されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・病気のために困難な場合に、怠けているまたは十分に努力していないと他者に見られる</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・病気であることを隠す</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">・病気のために困難な場合でも通常量の仕事をすることを期待される</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>また、日常的な負担となる症状には、耳鳴り、足のけいれん、手のこわばり、痙攣、発汗、疲労、呼吸困難が含まれていました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜治療支援＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調査参加者の約半数が他者からの支援を受けていませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">支援を受けている人々の中では、参加者と同居する人（家族など）が最も一般的な支援提供者（84.2%）であり、次いで医療従事者（37.6%）が続きました（図7）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>90%以上の参加者が患者グループに所属しておらず、患者グループに参加していたのはわずか6%でした。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="584" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/103d5bd2348d4bf31a726b9eb9bb3466-1024x584.jpg" alt="" class="wp-image-3860" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/103d5bd2348d4bf31a726b9eb9bb3466-1024x584.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/103d5bd2348d4bf31a726b9eb9bb3466-600x342.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/103d5bd2348d4bf31a726b9eb9bb3466-768x438.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/103d5bd2348d4bf31a726b9eb9bb3466.jpg 1101w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Adv Ther. 2023 Mar;40(3):853-868.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードのほとんどの参加者が家族からの支援を受けていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">彼らは患者グループが運営する患者コミュニティに参加し、他のCKD患者と交流していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者コミュニティの環境では、患者同士が積極的に交流しており、そのような場がアクセスしやすいものであることが示唆されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">「他の患者から透析生活がどのようなものかを聞き、非常に前向きな印象を受けました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それまでは、一度透析が必要になればすべて終わりだと思っていましたが、彼らの話を聞いた後、そうではないと強く感じることができ、そして出産をする勇気を持ちました（出産できると決心したということです）。そのため、透析の実際の経験を持つ人々からのこうした現実の情報や話を聞くことはとても重要だと感じています。」</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">「難病患者の集まりで多くのアドバイスを得ることができます&#8230;</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">話し相手がいることで、一種の精神的なサポートが得られます。そのことに感謝しています。」</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜将来への懸念＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>将来に対する最も一般的な懸念理由は透析であり、次いで食事制限、経済的負担、腎移植が続きました（図8）。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="675" height="772" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2cd6dea4fc10e8e4a570b136e10144b7.jpg" alt="" class="wp-image-3861" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2cd6dea4fc10e8e4a570b136e10144b7.jpg 675w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/03/2cd6dea4fc10e8e4a570b136e10144b7-350x400.jpg 350w" sizes="(max-width: 675px) 100vw, 675px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Adv Ther. 2023 Mar;40(3):853-868.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードのある参加者は、病気の将来の経過についてそれほど心配していない（むしろ自分の状況について現実的に考えている）と述べましたが、他の参加者は常に心配すると言いました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">診断時と比較して懸念は軽減されているものの、将来自分に何が起こるかについてまだ心配していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">4名の参加者は透析治療がいつ必要になるかを懸念していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべてのアドバイザリーボード参加者（5名）は、主に行動制限や時間的制約を予測して透析を避けたいと考えていました。彼らは腎移植を選択肢として認識していました。<br /><br /></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">考察：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床研究における最近の進展の一環として、患者にとってより関連性の高いアウトカムを生み出す取り組みが行われています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者・市民参画（PPI）は、臨床研究に患者と一般市民を積極的に関与させることを目指す成長中のイニシアチブです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">欧米では、患者の経験と認識を体系的に理解し、医薬品開発計画（臨床研究計画）や規制当局による販売承認審査・承認プロセスに患者のニーズと優先事項を取り入れる試みが始まっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>日本では、患者・市民参画の試みが最近具体化し、日本医療研究開発機構（AMED）によるPPIガイドブックや日本製薬工業協会による患者中心の医薬品開発に関する白書などの資料が公表されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>医薬品医療機器総合機構（PMDA）内では、2021年9月に患者参画に関する内部指針が策定され、日本における規制当局主導の患者参画の模索が示されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>このような背景に基づき、本研究は研究スポンサーにより、医師と患者コミュニティとの協力のもとで実施され、本論文は患者著者との共同作業により作成されました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の主な発見には、CKD疾患の病因、背景、治療、認識される負担の多様性と、他者間での疾患に関する適切な理解、支援の増加、CKDとともに生きる人々の経験から学ぶための患者間交流の機会といったCKD患者の共通の未充足ニーズが含まれていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>調査とアドバイザリーボード参加者から得られた洞察に基づき、患者と医療専門家（HCP）間のコミュニケーションの改善がCKDとともに生きる人々の身体的・心理的負担を軽減する潜在的な要因となる可能性があります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調査では、70%の参加者が医師からCKDの確定診断を受けた際に、疾患の将来の経過について懸念を表明しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードの一部の参加者も、医師から疾患の証拠に基づく予後が示されず、疾患は治らず透析に至る可能性があると示唆された後、将来について悲観的な気持ちになった経験を共有しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">他の参加者は診断時を振り返り、医師からもっと楽観的な予後のメッセージがあればよかったと願っていました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKD患者と医師間のコミュニケーション不足は、CKDの確定診断前にも存在していました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調査参加者の30%が非CKD疾患の治療過程でCKDと診断されましたが、あるアドバイザリーボード参加者は、非CKD疾患の治療のための腎毒性薬剤の使用に関する繰り返しの懸念表明が長期間無視された際に、医師への不信感が生じたと報告しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">医師と患者のコミュニケーションと合意を通じて確立される治療目標に関して、本研究の外部研究アドバイザーを務めた腎臓専門医の監修のもとで質問票が慎重に作成されたにもかかわらず、調査とアドバイザリーボードでの質問の表現に技術的な問題があり、目標がどのように確立されたかを正確に捉えられなかった可能性があることを認めます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">あるアドバイザリーボード参加者は、現在利用可能なCKD治療は疾患を治癒するのではなく透析段階への進行を防ぐことを目的としているため、「（治療）目標」という用語はCKDの文脈では適切ではないと感じていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、一部の参加者は同じ理由から、受けている療法を「治療」とみなすことに抵抗感を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、「治療目標」という用語を使用したことで、調査参加者の間で何を尋ねているのかについての曖昧さが生じた可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、質問は治療目標が医療専門家（HCP）によって共有されたかどうかを尋ねたため、患者と医師の相互合意によって目標が確立されたケースが対象外であるという印象を参加者に与えた可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療目標の質問に対する参加者からのフィードバックは、特定の目標について議論する前に、「目標」と「治療」の意味について患者と医師が合意に達することの重要性を強調しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>また、患者のライフスタイルと好みを考慮しながら、目標の設定と更新について慎重かつ繰り返し患者と医師がコミュニケーションを取ることも重要です。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これには双方向のコミットメントが必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">他のHCPのサポートを得て医師がコミュニケーションスキルを向上させる努力と、患者が自分のニーズをHCPに率直に議論し伝える意欲の両方が求められます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者のコミュニケーション上の課題とニーズは、患者が治療を受ける際のHCPとの間だけでなく、日常的な交流における他の人々との間でも示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボード参加者は、CKDと診断された後、友人や職場の人々に自分の病気について話すことに躊躇を表明しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その結果、他者がCKDに起因する症状（疲労など）や疾患関連の食事制限に共感しない状況を経験しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、患者が病気について話したとき、より広く認知されている糖尿病と混同されたり、不正確な情報に基づく食事管理に関する他者からのアドバイスに困惑したりしたことも報告されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKD患者と非医療専門家との間のコミュニケーション問題の根底には、CKDの認知度の低さと一般大衆レベルでのCKDに関する知識不足があります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>調査では、診断前にCKDについて知っていた患者はわずか30%強でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>診断後、半数以上の患者が医師やインターネットを通じて疾患に関する十分な情報を得たと感じていました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>それにもかかわらず、積極的に情報を求めない可能性のある一般市民に対して、より多くの啓発と教育が提供されるべきです。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">2020年以来、公益財団法人日本腎臓財団はテレビコマーシャルや駅のポスターを通じてCKD啓発活動を行っています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDに馴染みのない一般市民へのコミュニケーションを増やす取り組みが定期的に行われています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">いくつかのCKD疾患啓発ウェブサイトが地方自治体や製薬会社によって提供されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボード参加者からのコメントにあるように、製薬会社から提供される情報はバランスが取れていて患者視点であるべきです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、薬についての情報は一般市民にも理解しやすく、服薬指示はライフスタイルの多様性を考慮したものであるべきです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療支援と疾患情報に関する調査とアドバイザリーボードの結果から、CKD患者が互いにつながりコミュニケーションを取ることが必要かつ重要であることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調査では、約半数の患者がCKD治療過程で他者からの支援を受けていないと報告し、残りの大多数は家族からの支援を受けていました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アドバイザリーボードの一部の参加者は、SNSや職場を通じて他の患者とつながる機会があり、疾患や治療経過に関する情報共有を継続していたと報告しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、本研究に協力した患者コミュニティ（Jinlab: https://www.jinlab.jp/）を通じて透析患者と接触し続けることで将来への懸念に対処した経験もあり、患者間のつながりが治療継続における精神的サポートの役割を果たしていることが示唆されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者コミュニティを通じた相互扶助、いわゆるピアサポートは治療の代替ではありませんが、食事、仕事、定期的な医師の診察への対応方法などの日常生活に関する情報を受け取ることで生活の質を向上させ、孤立を防ぎ、他のCKD患者から学び助言を求めながら治療を継続する機会を提供します。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者間の交流の重要性を示唆する一方で、調査ではアドバイザリーボード参加者が患者グループが運営する患者コミュニティに関与していたにもかかわらず、CKD関連の患者グループに参加したことのある患者はわずか6%であることがわかりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは透析前CKDに主眼を置いた患者グループが存在しないことに起因する可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この調査では70%の患者がインターネットからCKDに関する情報を入手しており、透析前CKD患者は比較的若く、仕事や家事による時間的制約があることを考慮すると、患者が容易に参加できるオンライン患者コミュニティの価値は今後増加すると予想されます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">インターネット上で情報収集や他のCKD患者とのソーシャルネットワーキングを経験したアドバイザリーボード参加者からは、インターネット上で利用可能な情報の信頼性とオンラインでの中傷の両方について懸念が提起されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの問題を解決するためには、多様な専門知識を持つ人々のサポートを受けながら、容易に管理できる規模と範囲でオンライン患者コミュニティを組織することが重要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜研究の強みと限界＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の強みは、腎移植や透析を受けていないCKD患者の比較的多数（342名）が調査を完了したことです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究の限界も指摘すべきです。第一に、参加者は主に50代、次いで60代で、70歳以上の高齢者は少なく（全体の約20%）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢参加者が比較的少ない理由の一つは、ウェブ調査の本質的な限界にある可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二に、本研究は特定の患者パネルを通じて患者参加者を募集しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">複数の患者パネルが使用されたものの、選択バイアスの可能性が高いことを認識する必要があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第三に、調査回答やアドバイザリーボード参加者の過去の出来事に関するコメントは必ずしも書面記録に基づくものではないため、思い出しバイアスの影響を受ける可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、CKDの診断は参加者の自己申告によるものであることに留意することが重要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">維持透析や腎移植を受けていないCKD患者を対象とした調査と、患者を含むアドバイザリーボード形式のグループインタビューが実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">調査（量的データ）で捉えられた特徴的な知見は、アドバイザリーボード（質的データ）からの具体的な例によって補完されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者の視点を解釈することで、現実により即した患者の認識とニーズに関する結論を導き出すことができました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果として、患者がCKDの診断を得るまでに時間を要し、他者からの十分な理解の欠如に悩まされ、CKDに必要な食事制限を含む行動制限によるストレスを感じていたことが示されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者は医療専門家や周囲の人々との日常的な交流におけるコミュニケーション不足を示し、他のCKD患者との交流機会の増加を望んでいました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">私たちはCKD患者、特に透析前段階の患者の負担と考えを理解することで、CKDへの理解を深め、日常的な医療におけるコミュニケーションを改善し、ソーシャルメディアなどの患者コミュニティの重要性と役割を示すことを期待しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、この情報が新たな治療法に対する患者のニーズと期待の理解向上、早期診断と治療開始、そして予後を改善するための治療経路の発展に貢献することを期待しています。</span></p>
</div>
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		<item>
		<title>実臨床におけるSGLT2阻害薬の慢性腎臓病に対する有効性と安全性</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 24 Feb 2025 22:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[raas blockade]]></category>
		<category><![CDATA[real-world]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39799235/　 　　　　　　 タイトル：Real-world effectiveness and safety of sodiu [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39799235/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39799235/</a>　 　　　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Real-world effectiveness and safety of sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors in chronic kidney disease</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病(CKD)は、現在、世界で約8億5000万人が罹患する重大な健康問題となっており、その勢いは衰える気配を見せていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢化、肥満、そして糖尿病が、この増加傾向の主な要因となっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの治療において、病気の進行を遅らせることとCKDに関連する死亡を減らすことが、最も重要な治療目標とされています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>長年にわたり、タンパク尿を伴うCKD患者の標準治療は、アンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACE阻害薬)やアンジオテンシン受容体遮断薬(ARB)によるレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系(RAAS)の抑制でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これらの薬剤は、腎臓と心臓の両方を保護する効果が確立されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、RAAS阻害薬が広く使用されているにもかかわらず、世界のCKD患者数は増加し続けています。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">この状況下で、ナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬(SGLT2阻害薬)の登場は、CKD治療に大きな転換をもたらしました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">大規模な無作為化比較試験(RCT)により、SGLT2阻害薬は、糖尿病の有無にかかわらず、腎機能低下を抑制し、透析などの腎代替療法の必要性を減らし、さらに腎臓や心血管疾患による死亡リスクを低下させることが証明されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これらの説得力のある研究結果を受けて、2024年の世界的な診療ガイドライン(KDIGO)では、推定糸球体濾過量(eGFR)が20 ml/min/1.73 m²を超えるより広範なCKD患者にSGLT2阻害薬の使用が推奨されるようになりました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、RCTは貴重な知見を提供する一方で、厳密な患者選択基準や強制的な服薬順守など、その研究デザインに固有の制限があり、実臨床での複雑な状況を完全には反映できていない可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>実臨床では、併存疾患の存在、服薬順守度のばらつき、薬物相互作用などが、治療の有効性と安全性に大きく影響する可能性があります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これまでの実臨床研究では、糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の腎機能低下抑制効果や心血管イベント抑制効果が示されていますが、非糖尿病患者を含むより広範なCKD患者における実臨床データは限られています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>特に、中所得国におけるCKD患者のSGLT2阻害薬の安全性データが不足しており、さらなる研究が必要とされています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u> </u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究は、CKDステージ2-4の実臨床コホートにおいて、糖尿病の有無にかかわらず、SGLT2阻害薬とRAAS阻害薬の有効性と安全性を比較検討することで、このギャップに取り組みます。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDにおけるSGLT2阻害薬の実臨床データを蓄積することで、日常診療で遭遇するより幅広いCKD患者に対する最適な治療戦略の確立を目指しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜研究デザインと対象患者＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、タイ・バンコクの大学附属三次医療機関である主要な紹介病院、ラマティボディ病院において、2010年1月1日から2022年12月31日までにCKDと診断された患者の実臨床データを用いた後ろ向きコホート研究の一部です（図1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの診断は、個人を特定できない形で電子カルテから、国際疾病分類（ICD）コードを用いて特定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">具体的には、ICD-9コード（3895, 3927, 3942, 3943, 3995, 5498）とICD-10コード（N18.0-N18.9）を使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これらのコードは、2012年のKDIGO基準に基づいて使用され、CKDは3ヶ月以上の間隔を空けた2回以上の測定で、推定糸球体濾過量（eGFR）が持続的に60 ml/min/1.73 m²未満である場合と定義されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">なお、データの欠損が多かったため、持続的な血尿やタンパク尿は診断基準には含めませんでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>対象患者の選択基準は、(i)原因を問わずCKDと診断され、かつ(ii)2015年1月以降（タイでのSGLT2阻害薬の使用開始時期）に、SGLT2阻害薬またはRAAS阻害薬のいずれかを3ヶ月以上処方されていることとしました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">除外基準は、(i)観察開始日から1年以内のeGFR測定が1回未満、または(ii)1型糖尿病を有する患者としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>観察開始日は、SGLT2阻害薬（SGLT2阻害薬群）またはRAAS阻害薬（対照群）の初回処方日と定義しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者の追跡は、主要評価項目のいずれかが発生するまで、または追跡不能となるまで、あるいはイベントが発生せずに研究期間が終了するまで継続されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜サンプルサイズの計算＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DAPA-CKD試験（ダパグリフロジンのCKD進行への効果を調査した研究）では、追跡期間中の複合腎臓アウトカムの発生率が、プラセボ群で14.5%、ダパグリフロジン群で9.2%でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そこで、5%の差を検出するために、検出力80%、有意水準（α）0.05として必要なサンプルサイズを計算したところ、1:5の割合の場合は最低2,487例（SGLT2阻害薬群415例、RAAS阻害薬群2,072例）、1:4の割合の場合は2,150例（SGLT2阻害薬群430例、RAAS阻害薬群1,720例）が必要と算出されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜倫理的配慮＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、マヒドン大学ラマティボディ病院医学部の倫理審査委員会によって承認されました（承認番号：COA. MURA2021/631および COA. MURA2023/246）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は後ろ向き研究であり、また個人を特定できない形でデータを使用することから、同倫理審査委員会により、書面によるインフォームド・コンセントの取得は免除されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">なお、研究の全過程は、関連するガイドラインおよび規制に従って実施されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜対象患者の選定＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">当初のCKD患者コホート63,180名から、ステージ1もしくはステージ5のCKD患者、および図1に示す除外基準に該当する20,838名を除外しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、ステージ5発症後に治療を開始した635名も除外しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>残りの23,172名のうち、SGLT2阻害薬使用者とRAAS阻害薬使用者をマッチングし、最終的な解析対象は、SGLT2阻害薬群1,405名、RAAS阻害薬群5,541名（投薬開始日とCKDステージに基づく約1:4の比率）となりました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このサンプルサイズは、主要評価項目（MAKEs）の5%のリスク差を検出するために約99%の検出力を有していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>追跡期間の中央値（四分位範囲）は27.3（13.6-42.0）ヶ月でした。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜ベースライン特性＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表1に研究参加者のベースライン特性をまとめています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬群は、RAAS阻害薬群と比較して、</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">有意に若年（平均[標準偏差] 69.7[9.8]歳 vs 71.4[11.6]歳、P&lt;0.001）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病の割合が高く（94.0% vs 43.7%、P&lt;0.001）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1c値も有意に高値（7.7[1.5]% vs 6.5[1.3]%、P&lt;0.001）でした</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>両群ともCKDステージ3の患者が主体でした</u>が、SGLT2阻害薬群は、</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">登録時のeGFRがやや高く（52.3[11.3] vs 51.2[11.6] ml/min/1.73m²、P=0.003）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">公務員医療給付制度（CSMBS）の対象者の割合が有意に高い（74.8% vs 58.8%、P&lt;0.001）という特徴がありました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>なお、尿中アルブミン/クレアチニン比（UACR）のデータは、コホートの大部分（82%）で欠損していました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜治療状況＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬群1,405名の内訳</u>は、</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">RAAS阻害薬の使用歴なし：231名（16.4%）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬開始前にRAAS阻害薬を中止：1,099名（78.3%）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中にSGLT2阻害薬からRAAS阻害薬に切り替え：75名（5.3%）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、RAAS阻害薬群は全員が研究期間を通じてSGLT2阻害薬の使用歴がありませんでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜治療効果モデル＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ロジスティック回帰モデルを用いて、SGLT2阻害薬またはRAAS阻害薬の投与確率を推定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">傾向スコア（PS）による重み付け前は、群間の標準化平均差（ASMDs）が-0.12から1.30の範囲にあり、ベースラインの不均衡が認められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">PS重み付けにより、これらの共変量は効果的に調整され、ASMDsは-0.03から0.16に減少し、分散比もほぼ1に近づきました（補足表S1、補足図S1参照）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜SGLT2阻害薬の複合主要評価項目（MAKEs）への効果＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中、MAKEsの発生は、SGLT2阻害薬群で109名（7.7%）、RAAS阻害薬群で459名（8.3%）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MAKEsの累積発生率は、SGLT2阻害薬群の方が低く（患者1000人月あたり2.5 vs 2.9）（補足表S2参照）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">傾向スコア（PS）やその他の因子で調整後、SGLT2阻害薬群はRAAS阻害薬群と比較して、MAKEsのリスクが41%低いことが示されました（調整ハザード比：0.59、95%信頼区間：0.36-0.98、P=0.041）（表2）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="925" height="594" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/99d5d94d31a4bec990afebab89e5a0fb.jpg" alt="" class="wp-image-3846" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/99d5d94d31a4bec990afebab89e5a0fb.jpg 925w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/99d5d94d31a4bec990afebab89e5a0fb-600x385.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/99d5d94d31a4bec990afebab89e5a0fb-768x493.jpg 768w" sizes="(max-width: 925px) 100vw, 925px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2025 Jan 11;15(1):1667.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">この差は、時間の経過とともにイベント回避率の差が徐々に開いていく形で明確に示されました（図2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">具体的には、36ヶ月時点でのMAKEs回避率はSGLT2阻害薬群で4%高く（0.95 vs 0.91）、60ヶ月時点では6%の差（0.92 vs 0.86）に拡大しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この生存曲線は比例ハザード性の検定を満たしていました（カイ二乗値=0.004、P=0.947）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">PS調整後の多変量解析では、MAKEsの他の独立した予測因子も特定されました（表2）。脳血管疾患の既往、末梢血管疾患、抗不整脈薬使用のある女性は、MAKEsの発生リスクが高い一方で、ベースラインのeGFRが高値であることや高齢であることは、MAKEsのリスク低下と関連していました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="689" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/7581faabbcc703a43a2ba8e03da93fb2-1-1024x689.jpg" alt="" class="wp-image-3848" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/7581faabbcc703a43a2ba8e03da93fb2-1-1024x689.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/7581faabbcc703a43a2ba8e03da93fb2-1-594x400.jpg 594w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/7581faabbcc703a43a2ba8e03da93fb2-1-768x517.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/7581faabbcc703a43a2ba8e03da93fb2-1.jpg 1123w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2025 Jan 11;15(1):1667.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜MAKEsの個別評価項目に対するSGLT2阻害薬の効果＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">カプラン・マイヤー解析の結果、SGLT2阻害薬群はRAAS阻害薬群と比較して：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージ5への進行リスクが48%有意に低下（ハザード比：0.52、95%信頼区間：0.34-0.80、P=0.003）（図3b）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインからのeGFR40%以上の低下リスク（ハザード比：0.87、95%信頼区間：0.69-1.11、P=0.265）や腎代替療法の必要性（ハザード比：0.77、95%信頼区間：0.53-1.11、P=0.164）については、改善傾向は示されたものの統計学的有意差には至りませんでした（図3a、c）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎臓または心血管死亡との有意な関連は認められませんでした（ハザード比：1.66、95%信頼区間：0.90-3.05、P=0.102）（図3d）</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="678" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/5721a070bfe3b3fd10d5fd93361c59c8-1024x678.jpg" alt="" class="wp-image-3849" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/5721a070bfe3b3fd10d5fd93361c59c8-1024x678.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/5721a070bfe3b3fd10d5fd93361c59c8-600x397.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/5721a070bfe3b3fd10d5fd93361c59c8-768x508.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/5721a070bfe3b3fd10d5fd93361c59c8.jpg 1126w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2025 Jan 11;15(1):1667.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">比例ハザード性の仮定は、CKDステージ5と腎代替療法については満たされましたが、eGFR40%以上の低下と死亡については満たされませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">補足図S2は5年間のeGFRの推移を示しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">両群ともeGFRは低下し、SGLT2阻害薬群では48.19から39.54 mL/min/1.73m²へ、RAAS阻害薬群では47.31から38.66 mL/min/1.73m²へと低下しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">混合効果線形回帰分析の結果、SGLT2阻害薬群の方が全体的な平均eGFRが0.88 mL/min/1.73m²高く、この差は統計学的に有意でした（95%信頼区間：0.07-1.70、P=0.034）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜腎臓・心血管以外の原因による死亡に対するSGLT2阻害薬とその他のリスク因子の影響（競合リスク）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬治療は、RAAS阻害薬と比較して、腎臓・心血管以外の原因による死亡リスクを増加させることはありませんでした（補足表S3-S4参照）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの死亡と独立して関連していたリスク因子は：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢（ハザード比：1.06、95%信頼区間：1.04-1.08、P&lt;0.001）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">末梢血管疾患（ハザード比：3.12、95%信頼区間：1.44-6.79、P=0.004）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血糖値高値（ハザード比：1.010、95%信頼区間：1.004-1.016、P=0.001）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">でした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜SGLT2阻害薬とRAAS阻害薬の有害事象の比較＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">表3に、両群における一般的な有害事象の累積発生率をまとめています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>尿路感染症（UTI）と急性腎障害（AKI）が最も頻度の高い有害事象でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>特筆すべきは、SGLT2阻害薬治療がRAAS阻害薬と比較して、UTIのリスクが27%低かったことです（相対リスク：0.73、95%信頼区間：0.56-0.94、P=0.013）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>その他の有害事象（急性腎障害、低血糖、骨折、低血圧、フルニエ壊疽）の発生率は、両群で同程度でした。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="418" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/2980bfaf4fddaafedaa69962d5cfcb52-1024x418.jpg" alt="" class="wp-image-3850" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/2980bfaf4fddaafedaa69962d5cfcb52-1024x418.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/2980bfaf4fddaafedaa69962d5cfcb52-600x245.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/2980bfaf4fddaafedaa69962d5cfcb52-768x313.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/2980bfaf4fddaafedaa69962d5cfcb52.jpg 1162w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2025 Jan 11;15(1):1667.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">考察：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、CKDステージ2-4の糖尿病および非糖尿病患者を含む多様な患者群において、主に単独療法としてのSGLT2阻害薬の有効性と安全性を、RAAS阻害薬と比較した実臨床研究です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その結果、SGLT2阻害薬治療は、RAAS阻害薬と比較して：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要評価項目（MAKEs）のリスクが41%低下</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この関連性は、糖尿病の有無や他のCKDリスク因子で調整後も維持</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、CKDステージ5への進行リスクを48%低下させるという顕著な効果を示しました</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、当初懸念されていた安全性に関して、SGLT2阻害薬群では尿路感染症の発生率がむしろ低く、その他の有害事象の発生率も両群で同程度でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの実臨床での知見は、無作為化比較試験（RCT）の既存のエビデンスを補完し、日常診療におけるSGLT2阻害薬の有効性と安全性に関する新たな洞察を提供しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">標準治療に追加した場合、実臨床でのCKD管理においてSGLT2阻害薬が有益である可能性が示唆されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MAKEsリスクの41%低下という結果は、CKD患者を対象とした大規模RCTで報告されているSGLT2阻害薬のプラセボと比較した複合腎臓イベント14-39%減少という結果と整合性があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">実臨床では服薬アドヒアランスにばらつきがあるという課題があるにもかかわらず、この有益性が維持されたことは、臨床実践における有効性を示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、糖尿病を有するCKD患者を対象に、SGLT2阻害薬と他の糖尿病治療薬を比較した実臨床研究で報告されているリスク低下（6-76%）とも一致しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実臨床データ、RCT、その他の研究での一貫した結果は、糖尿病の有無にかかわらず、より広範なCKD患者へのSGLT2阻害薬使用の根拠を強化するものです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、本研究の解析では、SGLT2阻害薬がCKDステージ5への進行リスクを有意に低下させることが明らかになりました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>ただし、この効果は糖尿病患者のみを対象としたLuiらの研究と比べると控えめでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この違いは、より幅広いCKD患者を対象としたことで説明できるかもしれません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>同様に、EMPA-KIDNEY試験のサブグループ解析でも、SGLT2阻害薬の腎アウトカムへの効果は、非糖尿病患者と比較して糖尿病患者でより顕著であることが報告されています。eGFRの低下抑制や腎代替療法開始の遅延について有益な傾向は示されたものの、統計学的有意差には至りませんでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">複合MAKEエンドポイントでは比例ハザード性の仮定は満たされましたが、eGFR40%以上の低下や腎臓・心血管死亡などの個別要素では、この仮定が満たされませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、個別イベントの症例数が限られていることと、追跡期間の中央値が27ヶ月と比較的短かったことが原因かもしれません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">より長期的なアウトカムを評価するには、より大規模なコホートとより長期の追跡期間による更なる研究が必要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者における複合MAKEエンドポイントの独立したリスク因子として、CKDと心血管合併症との確立された関連性と一致する複数の因子を特定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">興味深いことに、高齢はMAKEsのリスク低下と関連していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この一見矛盾する結果は、競合リスクで説明できる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行したCKDを有する高齢者は、腎臓・心血管以外の原因による全体的な死亡リスクが高いため、MAKEsを経験する可能性が低くなる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、この集団における虚弱性や併存する老年期の症状への懸念から、より控えめな治療アプローチが選択され、それがMAKEsの観察されたリスクに影響を与えた可能性があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">安全性について</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>最も一般的な有害事象は尿路感染症（UTI）でしたが、興味深いことに、UTIの発生頻度はSGLT2阻害薬群よりもRAAS阻害薬群の方が高いことが判明しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この結果は、CKD患者におけるSGLT2阻害薬のUTIリスクの有意な増加を否定した過去の臨床試験や実臨床研究の結果と一致しており、FDAの警告に関する懸念を緩和するものです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>ただし、UTIの既往がある患者に対してはSGLT2阻害薬の処方がより慎重になされた可能性があり、選択バイアスの存在は否定できません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性ケトアシドーシス、急性腎障害、フルニエ壊疽、骨折など、その他の重要な安全性の懸念は認められませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのデータは、CKD患者におけるSGLT2阻害薬の一般的に良好な安全性プロファイルを支持するものですが、副作用に関する患者個別のリスク因子を考慮した個別化医療アプローチの重要性は変わりません。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究の限界</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">傾向スコアマッチングを用いた本後ろ向き研究には、いくつかの限界があります：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実臨床研究の性質上、SGLT2阻害薬治療とアウトカムの直接的な因果関係を確立することはできません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">時間的マッチングと傾向スコア重み付けにより主要な共変量（人口統計学的特性、ベースラインの腎機能、糖尿病、心血管合併症）を調整しましたが、残余交絡と選択バイアスの可能性は残ります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療選択は、臨床的判断、患者の選好、保険適用範囲の影響を受けています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">医師の処方パターン、患者のアドヒアランス、進化する臨床実践など、測定されていない交絡因子が、特にMAKEリスク低下に関して、観察された有益性に影響を与えた可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR測定のタイミングにばらつきがあるなどの実臨床データの制限により、RCTで一般的に行われる系統的な急性期および慢性期の傾き分析が困難でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一貫した尿検査マーカーを伴わないICDコードへの依存は、CKDステージ1-2の分類に不正確さをもたらした可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">単一の三次医療機関での研究デザインと保険適用範囲の違いにより、一次医療機関や異なるSGLT2阻害薬へのアクセスを持つ医療システムへの一般化可能性が制限される可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬患者の大部分がRAAS阻害薬未使用または使用中止であったものの、5%が追跡期間中にRAAS阻害薬に切り替えており、これが実臨床におけるSGLT2阻害薬の独立した効果の正確な判定を複雑にしています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">今後の展望</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD管理におけるSGLT2阻害薬治療の独立した効果を確認するためには、標準化された投薬プロトコル、包括的な尿データ収集、様々な医療システムにわたる多様な患者群を対象とした多施設研究が必要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの限界はあるものの、本研究はCKD管理におけるSGLT2阻害薬治療を支持する貴重な実臨床エビデンスを提供しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病患者と非糖尿病患者の両方を含み、競合リスク分析を採用したことで、本研究結果の臨床的意義と信頼性が高められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、これまで限られていた実臨床でのSGLT2阻害薬使用に関する重要な安全性データを提供しており、これらの知見は日常診療における臨床的意思決定の一助となるでしょう。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本実臨床研究は、糖尿病の有無にかかわらず、CKDステージ2-4の患者におけるSGLT2阻害薬治療の適用拡大を支持するものです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬治療は：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病および非糖尿病患者において、RAAS阻害薬と比較してMAKEsのリスクを有意に低下</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDステージ5への進行遅延の可能性を示唆</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">良好な安全性プロファイルを示し、</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、CKD管理におけるSGLT2阻害薬のより広範な適用を推奨する2024年KDIGOガイドラインと整合性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">今後は、より長期の追跡期間と包括的な尿データ収集を伴う研究により、これらの結果をさらに検証し、CKD患者の治療戦略を洗練させていく必要があります。</span></p>
</div>
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		<title>ADA診療ガイドライン2025年_糖尿病患者における慢性腎臓病とリスク管理</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 15 Feb 2025 09:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[ada2025]]></category>
		<category><![CDATA[glp-1 receptor agonists]]></category>
		<category><![CDATA[mineralocorticoid receptor antagonist]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39651975/　　　 タイトル：11. Chronic Kidney Disease and Risk Management: S [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39651975/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39651975/</a>　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：11. Chronic Kidney Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes-2025</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病(CKD)のスクリーニングと治療に関する推奨事項</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">【スクリーニング】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.1a:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1型糖尿病で罹病期間が5年以上の患者、および2型糖尿病のすべての患者において、少なくとも年1回、尿中アルブミン(随時尿アルブミン/クレアチニン比[UACR])と推算糸球体濾過量[eGFR]を評価すべきです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.1b:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すでに<u>CKDと診断されている患者では、腎症の病期(図11.1参照)に応じて、年1-4回のUACRとeGFRのモニタリングを行うべき</u>です。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="857" height="644" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-6.png" alt="" class="wp-image-3841" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-6.png 857w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-6-532x400.png 532w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-6-768x577.png 768w" sizes="(max-width: 857px) 100vw, 857px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2025 Jan 1;48(Supplement_1):S239-S251.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【治療】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.2:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの発症リスク低減や進行抑制のため、血糖コントロールを最適化します。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.3:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの進行抑制と心血管リスクの低減のため、血圧コントロールを最適化し、血圧変動を抑制します。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.4a:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">妊娠していない糖尿病性高血圧患者において:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>中等度のアルブミン尿(UACR 30-299 mg/g)の場合：ACE阻害薬またはARBの使用を推奨</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>重度のアルブミン尿(UACR ≥300 mg/g)やeGFR低下(&lt;60 mL/min/1.73 m2)の場合：腎症進行抑制と心血管イベント抑制のため、ACE阻害薬またはARBの使用を強く推奨</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.4b:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>ACE阻害薬、ARB、MRAを使用する際は血清クレアチニンとカリウム値</u>を、<u>利尿薬使用時は低カリウム血症</u>を定期的にモニタリングします。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.4c:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">正常血圧で、正常アルブミン尿（UACR &lt;30 mg/g）、正常eGFRの糖尿病患者では、CKDの一次予防としてACE阻害薬やARBは推奨されません。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.4d:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">体液量減少の徴候がない状態での軽度から中等度の血清クレアチニン上昇（≤30%）だけを理由に、レニン・アンジオテンシン系阻害薬を中止すべきではありません。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.5a:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>2型糖尿病とCKDを合併する患者では、eGFR ≥20 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>かつ尿中アルブミン ≥200 mg/gの場合、CKDの進行と心血管イベントの抑制のためにSGLT2阻害薬の使用を推奨します。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.5b:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>2型糖尿病とCKDを合併する患者では、eGFR ≥20 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>で尿中アルブミンが正常～200 mg/gの範囲の場合も、CKDの進行と心血管イベントの抑制のためにSGLT2阻害薬の使用を推奨します。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.5c:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病とCKDを合併する患者の心血管リスク低減のために、以下のいずれかの使用を検討します：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>SGLT2</u><u>阻害薬（eGFR ≥20の場合）</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>GLP-1</u><u>作動薬</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>非ステロイド性MRA（eGFR ≥25の場合）</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.5d:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿を伴うCKD患者は心血管イベントとCKD進行のリスクが高いため、臨床試験で有効性が示された非ステロイド性MRAの使用を推奨します（eGFR ≥25の場合）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、カリウム値の定期的なモニタリングが必要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.6:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>尿中アルブミン≥300 mg/gのCKD患者では、CKDの進行抑制のために尿中アルブミンを30%以上減少させることを目標とします。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.7:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析導入前のステージG3以上のCKD患者では、体重1kgあたり0.8gの蛋白摂取を目標とします。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析患者では、蛋白エネルギー消耗が重要な問題となることがあるため、1.0-1.2 g/kg/日の蛋白摂取を考慮します。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.8:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下の場合は腎臓専門医への紹介が推奨されます：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 尿中アルブミンの持続的な増加</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFRの持続的な低下</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFRが30 mL/min/1.73 m2未満</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">推奨11.9:</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下の場合は速やかに腎臓専門医へ紹介します：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎疾患の原因が不明確な場合</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 管理が困難な問題がある場合</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎機能が急速に悪化している場合</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【糖尿病と慢性腎臓病の疫学】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）の診断基準は、以下のいずれかが持続的に認められる場合です：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 尿中アルブミン排泄の増加（アルブミン尿）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 推算糸球体濾過量（eGFR）の低下</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; その他の腎障害の所見</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">発症時期の特徴：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 1型糖尿病：通常は発症後10年程度で発症（多くは診断後5-15年）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 2型糖尿病：診断時にすでに存在することもある</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な点として：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDは末期腎不全（ESKD）まで進行する可能性があり、その場合は透析や腎移植が必要となります。実際、米国ではESKDの主要な原因となっています。</span></li>
</ol>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">1型・2型糖尿病いずれにおいても、CKDの存在は：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 心血管疾患のリスクを著しく上昇させる</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 医療費の大幅な増加につながる</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">【アルブミン尿とeGFRの評価方法】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿のスクリーニング：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>最も実用的な方法は、随時尿でのアルブミン/クレアチニン比（UACR）の測定です。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">注意点：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">24時間蓄尿は患者の負担が大きく、予測精度も随時尿と大差ありません。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">アルブミン単独測定（免疫測定法や専用試験紙による）は：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 費用は安価</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; しかし尿濃縮度の影響を受けやすく、偽陽性・偽陰性の可能性がある</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; そのため、半定量的または定性的（試験紙）スクリーニングの場合は、信頼できる検</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">査機関でのUACR測定による確認が必要</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿中アルブミン排泄量の分類：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 正常：&lt;30 mg/g クレアチニン</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 中等度上昇：30-300 mg/g クレアチニン</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 重度上昇：≥300 mg/g クレアチニン</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な注意点：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">UACRは連続的な指標であり、正常範囲内でも異常範囲内でも、その値の違いが腎臓と</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">心血管の予後に関連します。</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">測定値の生物学的変動が大きい（&gt;20%）ため：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; <u>3-6</u><u>ヶ月の期間内に</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; <u>3</u><u>回測定のうち2回が異常値</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">    <u>を確認してから、中等度または重度アルブミン尿と判断すべきです。</u></span></p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">以下の状況では、腎障害とは無関係にUACRが上昇することがあります：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 24時間以内の運動</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 感染症</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 発熱</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; うっ血性心不全</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 著明な高血糖</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 月経</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 著明な高血圧</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR評価の基本事項：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 血清クレアチニンから検証済みの計算式で算出</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 通常は検査室から血清クレアチニンと共に報告</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; オンライン計算ツールも利用可能</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">異常値の判定：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR &lt;60 mL/min/1.73 m2が持続</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; および/または尿中アルブミン &gt;30 mg/g クレアチニン</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、70歳以上の高齢者では最適な基準値について議論があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">最新の変更点：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これまでアフリカ系アメリカ人に対して筋肉量補正係数を使用していましたが、人種は社会的概念であり生物学的な構成要素ではないため、この補正を廃止しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在の推奨：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">CKD-EPI改訂式：人種による補正を除外した新しい推算式を全ての人に使用</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">より正確な評価のために：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; シスタチンC（もう一つのeGFRマーカー）と</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 血清クレアチニン</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   の組み合わせ使用を推奨</span></p>
</div>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【糖尿病性腎臓病の診断】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">診断の基本原則：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病性腎臓病は、他の原発性腎疾患を示唆する所見がない状態で、以下のいずれかまたは両方が認められる場合に臨床診断されます：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; アルブミン尿の存在</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFRの低下</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">典型的な臨床像：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 長期罹患の糖尿病歴</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 網膜症の存在</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 血尿を伴わないアルブミン尿</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFRの緩徐な進行性低下</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な注意点：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病では：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 診断時にすでに腎症所見が存在することがある</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 網膜症がなくても腎症が存在することがある</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">最近の傾向として：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; <u>1</u><u>型・2型糖尿病ともに、アルブミン尿を伴わないeGFR低下が増加</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 米国での糖尿病有病率増加に伴い、この傾向は強まっている</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎臓専門医への紹介を検討すべき所見：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">活動性のある尿沈渣</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 赤血球や白血球</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 細胞性円柱</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">以下の症状・所見：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 急速に増加するアルブミン尿や総蛋白尿</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; ネフローゼ症候群</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 急速なeGFR低下</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 1型糖尿病で網膜症がない場合</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの所見がある場合、腎生検を含む精査が必要となる可能性があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">特記事項：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 1型糖尿病：網膜症なしで腎症を発症することは稀</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 2型糖尿病：腎生検で確認された研究によると、網膜症の存在は糖尿病性腎症の診断に対して中等度の感度・特異度しかありません</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">【慢性腎臓病（CKD）のステージ分類】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基本的なステージ分類：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">早期ステージ（eGFR ≥60）：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; G1ステージ：高アルブミン尿があり、eGFR正常</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; G2ステージ：高アルブミン尿があり、eGFR軽度低下</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">進行期ステージ：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; G3-G5ステージ：eGFRの程度により段階的に分類</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な特徴：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>すべてのeGFRレベルにおいて、アルブミン尿の程度は以下のリスクと関連します</u>：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>心血管疾患（CVD）</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>CKD</u><u>の進行</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>死亡率</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">分類システムの発展：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">現行の基本分類：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFRによるステージ分類</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; アルブミン尿レベルによるサブ分類</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">KDIGOによる包括的分類：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; すべてのeGFRステージでアルブミン尿を考慮</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; リスク評価はより正確だが複雑</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 直接的な治療方針決定には結びつきにくい</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">臨床的重要性：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFRの定量的評価が必要な理由：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 薬剤投与量の調整</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 使用制限の判断</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><u>アルブミン尿の程度が影響する選択</u>：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>降圧薬の種類</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>血糖降下薬の種類</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療方針決定に影響する追加要因：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR低下の経過</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKD進行リスク</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; その他の健康上の悪影響</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">腎障害の原因</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 糖尿病性</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 非糖尿病性の可能性</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【急性腎障害（AKI）】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基本的な定義：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">AKIは短期間での持続的な血清クレアチニン上昇（すなわちeGFRの急速な低下）により診断されます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">リスク因子：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">基本的リスク：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 糖尿病患者は非糖尿病患者よりもAKIのリスクが高い</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 既存のCKDの存在</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">薬剤関連リスク：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎障害を引き起こす薬剤（例：非ステロイド性抗炎症薬）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 特定の造影剤（ヨード造影剤など）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎血流や腎内血行動態に影響する薬剤</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に注意が必要な薬剤：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">降圧薬による影響：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 利尿薬</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; ACE阻害薬</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; ARB</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらは血管内容量、腎血流量、糸球体濾過に影響を与える可能性があります。</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬に関する重要な知見：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 以前は容量減少によるAKIの懸念があった</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 特に利尿薬との併用時に懸念された</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; しかし、進行した腎疾患や心血管リスクの高い患者での臨床試験では、この懸念は証明されなかった</span></p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">非ステロイド性MRA：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎疾患の進行抑制に使用しても、AKIのリスクは増加しない</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な臨床的注意点：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">AKIの早期発見と治療が重要：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKDの進行リスク増加</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; その他の健康上の悪影響と関連</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><u>RAS</u><u>阻害薬による血清クレアチニン上昇（ベースラインから30%まで）とAKIの区別</u>：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; ACCORD BP試験の解析により、強力な降圧治療による30%までのクレアチニン上昇は：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 死亡率増加につながらない</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 腎疾患の進行につながらない</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; AKIマーカーの有意な上昇を伴わない</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>容量減少がない状態での血清クレアチニンの軽度上昇（&lt;30%）だけを理由に、ACE阻害薬やARBを中止すべきではありません。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【サーベイランス（経過観察）】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基本的なモニタリング：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>年1回のアルブミン尿とeGFRの評価が必要です。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">目的は：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKDの適時診断</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKDの進行モニタリング</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 急性腎障害を含む重複腎疾患の検出</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKD合併症のリスク評価</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 適切な薬剤投与量の決定</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎臓専門医紹介の必要性判断</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">既存の腎疾患患者での注意点：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿とeGFRの変化は以下が原因となり得ます：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKDの進行</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 新たな腎疾患の重複</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 急性腎障害（AKI）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 薬剤の影響</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">電解質管理：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>カリウムのモニタリングが必要な場合</u>：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 利尿薬使用患者（低カリウム血症のリスク）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR &lt;60でACE阻害薬、ARB、MRA使用患者</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR &lt;60の患者での追加的注意点：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 薬剤投与量の確認</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎毒性物質（NSAIDs、造影剤など）の最小化</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKD合併症の評価</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿の定量的評価で特に重要なタイミング：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; アルブミン尿診断後</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; ACE阻害薬/ARB最大耐用量開始時</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 血圧目標達成時</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な臨床的意義：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">早期変化の検出：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR低下前にアルブミン尿増加で検出可能</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心血管リスクにも影響</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">治療効果の指標：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>ベースラインから30%以上の減少が2年以上持続</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; FDAも腎保護効果の代替指標として認定</span></p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">治療方針への影響：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 継続的な観察で治療反応と疾患進行を評価</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>2</u><u>型糖尿病では、アルブミン尿を300 mg/g未満または30%以上減少させることで腎心血</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>管予後が改善</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">注意点：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>RAS</u><u>阻害薬の半量投与では心腎効果が減弱</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 1型糖尿病では自然寛解もあり、予後との関連は一定でない</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">合併症スクリーニング：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR &lt;60では：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKD合併症のスクリーニングが必要</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; B型肝炎ワクチン早期接種を検討（特にESKDリスク高い場合）</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【予防】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKDの一次予防として確立されているのは以下の2点のみです</u>：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>血糖コントロール（HbA1c目標値7%）</u></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>血圧管理（目標値&lt;130/80 mmHg）</u></span></li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な注意点：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>高血圧やアルブミン尿がない場合、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害薬やその他の介入による糖尿病性腎症の予防効果は証明されていません。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国糖尿病学会は、糖尿病性腎症の予防のみを目的としたこれらの薬剤の定期的使用を推奨していません。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">【治療介入】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜栄養管理＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">非透析CKD患者の蛋白摂取：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 推奨量：体重1kgあたり約0.8g/日</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; この摂取量では、GFR低下が緩徐で、長期的な効果がより大きい</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">過剰な蛋白摂取を避けるべき理由：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">（以下の場合、有害となる可能性）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 1日カロリーの20%以上が蛋白質</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 体重1kgあたり1.3g/日以上</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらは以下のリスクと関連：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; アルブミン尿の増加</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎機能低下の加速</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心血管死亡率の上昇</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">注意点：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 推奨量（0.8g/kg/日）以下への制限は推奨されない</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 理由：血糖値、心血管リスク、GFR低下速度に影響しない</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">電解質管理：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">ナトリウム制限：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 目標：&lt;2,300 mg/日</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 効果：血圧管理と心血管リスク低減</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">カリウム摂取：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 個別化が必要</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 特にeGFR低下例で重要（電解質排泄障害のため）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">透析患者の特殊性：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; より高い蛋白摂取を考慮</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 理由：栄養失調が主要な問題となることがある</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下を考慮して栄養指導を調整（個別化の重要性）：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 併存疾患</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 使用薬剤</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 血圧</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 検査データ</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">【血糖コントロール目標】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">厳格な血糖コントロールの効果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>大規模無作為化試験により、正常血糖に近い厳格なコントロールは以下の効果が示されています</u>：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>アルブミン尿の発症・進行遅延</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>eGFR</u><u>低下の抑制</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは1型糖尿病、2型糖尿病の両方で確認されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">使用薬剤による違い：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">1型糖尿病（DCCT/EDIC研究）：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; インスリン単独使用</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 様々な薬剤を使用</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>血糖低下そのものがCKDの予防と進行抑制に重要</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な臨床的注意点：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">CKDの存在による影響：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 厳格な血糖コントロールのリスクと利益が変化</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 特定の血糖降下薬の使用にも影響</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">CKD患者での厳格な血糖コントロールの注意点：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 低血糖のリスク増加</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 死亡率上昇のリスク</span></p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">効果発現までの時間：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>2</u><u>型糖尿病：少なくとも2年</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 1型糖尿病：10年以上</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この「タイムラグ」は、eGFRの改善として現れるまでの期間を示します。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別化の必要性：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下の患者では、より緩やかな血糖コントロールを考慮：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 進行したCKD</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 重要な併存疾患がある場合</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 低血糖リスクの高い患者</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">特別な注意点：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">進行したCKDステージでは、HbA1cの信頼性が低下することに注意が必要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">【血圧管理とACE阻害薬・ARBの使用】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基本的な治療方針：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>ACE阻害薬とARBは以下の患者の中心的な治療薬として位置づけられています</u>：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>アルブミン尿を伴うCKD患者</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>糖尿病患者の高血圧治療（腎症の有無を問わず）</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な知見：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬や非ステロイド性MRAの効果を評価したすべての臨床試験で、被験者はACE阻害薬またはARBで治療されており、一部の試験では最大耐用量まで使用されていました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血圧の影響：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKDの発症・進行の強力なリスク因子</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 降圧療法の効果：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">アルブミン尿のリスク低減</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">確立したCKD患者（eGFR &lt;60かつUACR ≥300）では、ACE阻害薬/ARBにより</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">ESKDへの進行リスクが低下</span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">心血管イベントのリスク低減</span></li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">血圧管理目標：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基本目標：&lt;130/80 mmHg</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">目的：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心血管死亡率の低減</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKD進行の抑制</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">個別化の必要性：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">より低い血圧目標の検討が必要な場合：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">CKD進行リスクの高い患者</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">   &#8211; 特にアルブミン尿を伴う場合</span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">心血管疾患リスクの高い患者</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">重度のアルブミン尿（≥300 mg/g）を有する患者</span></li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、個々の患者での予想される利益とリスクのバランスを慎重に評価する必要があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">ACE阻害薬とARBの使用に関する詳細指針</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一選択薬としての位置づけ：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>以下の条件を満たす患者では、ACE阻害薬またはARBが第一選択</u>：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>糖尿病</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>高血圧</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>eGFR &lt;60</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>UACR ≥300</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">理由：CKD進行予防の効果が証明されている</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">効果と使用法の重要ポイント：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">軽度～中等度のアルブミン尿（30-299 mg/g）での効果：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 重度アルブミン尿への進行抑制</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; CKD進行の遅延</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心血管イベントの減少</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、ESKDへの進行抑制効果は示されていない</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">高血圧を伴わない中等度アルブミン尿での使用：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 一般的に処方されるが</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; この状況での腎アウトカム改善を示す試験結果はない</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 正常血圧の1型・2型糖尿病患者では腎保護効果が証明されていない</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">投与量に関する重要な注意点：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">最大耐用量の使用：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; クレアチニン上昇を懸念して最大量まで増量されないことが多い</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; しかし、これは最適な治療とは言えない</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 臨床試験での有効性は最大耐用量で示されている</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">新たなエビデンス：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR &lt;30の患者でも生命予後改善とCKD進行抑制効果あり</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>クレアチニン30%上昇は、高カリウム血症がなければ継続可能</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎疾患がない場合の使用：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">血圧管理には有効だが、以下の薬剤と比較して優位性なし：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; チアジド系利尿薬</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">特殊な知見：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 正常アルブミン尿の2型糖尿病では、ARBがアルブミン尿発症を抑制したが心血管イベントが増加</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 1型糖尿病の初期では糖尿病性糸球体症の予防効果なし</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">併用に関する警告：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ACE阻害薬とARBの併用は：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心血管・腎臓への追加的効果なし</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 有害事象（高カリウム血症、AKI）のリスク増加</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">したがって、併用は避けるべき</span></p>
</div>





<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">【血糖降下薬の腎臓への直接作用】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基本的な概念：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一部の血糖降下薬は、血糖降下作用とは独立した腎臓への直接作用を持っています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の直接作用：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">主要な作用：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 尿細管でのグルコース再吸収抑制</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 体重減少</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 全身血圧低下</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 糸球体内圧低下</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; アルブミン尿減少</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; GFR低下の抑制</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;"><u>新たに判明した作用機序</u>：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>腎臓での酸化ストレスを50%以上低減</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>アンジオテンシノーゲンの上昇を抑制</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>NLRP3</u><u>インフラマソーム活性を低下</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">GLP-1受容体作動薬：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>腎臓への直接作用あり</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; プラセボと比較して腎アウトカムの改善が報告</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>ただし、腎保護効果の詳細なメカニズムはまだ完全には解明されていない</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">【CKD患者での血糖降下薬の選択】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病でCKDを合併している患者での特別な考慮事項：</span></p>
<p> </p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">薬剤選択の制限要因：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR低下による使用可能薬剤の制限</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 以下のリスク軽減の必要性：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  * CKDの進行</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  * 心血管疾患</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  * 低血糖</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">投与量調整：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR &lt;60での用量調整が必要</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療アルゴリズム：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国糖尿病学会とKDIGOの合意に基づく推奨アルゴリズムに従って薬剤を選択します（図11.2参照）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="871" height="723" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-7.png" alt="" class="wp-image-3842" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-7.png 871w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-7-482x400.png 482w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-7-768x638.png 768w" sizes="(max-width: 871px) 100vw, 871px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2025 Jan 1;48(Supplement_1):S239-S251.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>この部分は、最新の知見に基づく血糖降下薬の腎保護作用と、CKD患者での適切な薬剤選択の重要性を示しています。</p>
<p>特にSGLT2阻害薬の多面的な作用機序についての理解が深まっていることが強調されています。</p>
<p> </p>
<p>CKDにおけるメトホルミンの使用に関する改訂ガイドライン（2016年FDA）</p>
<p>主要な改訂点：</p>
<p>&#8211; 血清クレアチニンからeGFRを基準とする評価に変更</p>
<p>&#8211; メトホルミン使用可能な腎疾患患者の範囲を拡大</p>
<p> </p>
<p>具体的な指針：</p>
<ol>
<li>禁忌：eGFR &lt;30</li>
<li>メトホルミン服用中のeGFRモニタリングが必要</li>
<li>eGFR &lt;45での継続判断：リスク・ベネフィットの再評価</li>
<li>eGFR &lt;45での新規開始は不可</li>
<li>eGFR 30-60の患者：ヨード造影剤使用時は一時的に中止</li>
</ol>
<p> </p>
<p>新規薬剤の確立された心腎保護効果：</p>
<p>&#8211; SGLT2阻害薬：心血管保護と腎保護</p>
<p>&#8211; GLP-1受容体作動薬：心血管保護、腎保護の可能性</p>
<p> </p>
<p>薬剤選択の基準：</p>
<p>&#8211; 個々の患者のリスク（心血管・腎臓・血糖コントロール）</p>
<p>&#8211; 利便性</p>
<p>&#8211; 費用</p>
<p> </p>
<p>具体的な推奨：</p>
<ol>
<li>SGLT2阻害薬：</li>
</ol>
<p>&#8211; 対象：eGFR ≥20の2型糖尿病</p>
<p>&#8211; 効果：血糖管理とは独立したCKD進行抑制と心不全リスク低減</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>GLP-1受容体作動薬：</li>
</ol>
<p>&#8211; 主に心血管リスク低減が必要な場合に推奨</p>
<p>&#8211; 効果：心血管イベント・低血糖リスクの低減、CKD進行抑制の可能性</p>
<p> </p>
<p>主要な大規模臨床試験の結果：</p>
<p>&#8211; EMPA-REG OUTCOME</p>
<p>&#8211; CANVAS</p>
<p>&#8211; LEADER</p>
<p>&#8211; SUSTAIN-6</p>
<p> </p>
<p>プラセボと比較した効果：</p>
<ol>
<li>エンパグリフロジン：</li>
</ol>
<p>&#8211; 腎症発症・悪化を39%減少</p>
<p>&#8211; 血清クレアチニン倍増リスクを44%減少</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>カナグリフロジン：</li>
</ol>
<p>&#8211; アルブミン尿進行を27%減少</p>
<p>&#8211; eGFR低下・ESKD・腎死亡を40%減少</p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>リラグルチド：</li>
</ol>
<p>&#8211; 新規・悪化腎症を22%減少</p>
<p> </p>
<ol start="4">
<li>セマグルチド：</li>
</ol>
<p>&#8211; 新規・悪化腎症を36%減少</p>
<p> </p>
<p>注意点：</p>
<p>これらの試験は主にCKD患者を対象としておらず、腎臓への効果は二次的評価項目でした。</p>
<p> </p>
<p>＜SGLT2阻害薬のCKDに関する3つの大規模臨床試験＞</p>
<p>1）CREDENCE試験：</p>
<p>対象：</p>
<p>&#8211; 4,401人の2型糖尿病成人</p>
<p>&#8211; UACR ≥300–5,000 mg/g</p>
<p>&#8211; eGFR 30–90（平均56、平均アルブミン尿 &gt;900 mg/日）</p>
<p> </p>
<p>主要評価項目：</p>
<p>&#8211; ESKD</p>
<p>&#8211; 血清クレアチニン倍増</p>
<p>&#8211; 腎死または心血管死</p>
<p> </p>
<p>結果：</p>
<p>&#8211; 有効性が早期に確認され試験中止</p>
<p>&#8211; ESKD発症リスクを32%低減</p>
<p>&#8211; 主要評価項目を30%低減（含：30日以上の透析、腎移植、eGFR &lt;15の30日以上の持続）</p>
<p>&#8211; 99%以上がACE阻害薬またはARB併用</p>
<p> </p>
<p>心血管アウトカム：</p>
<p>&#8211; 心血管死/心不全入院を31%低減</p>
<p>&#8211; 心血管死/非致死的心筋梗塞/非致死的脳卒中を20%低減</p>
<p> </p>
<p>2）DAPA-CKD試験：</p>
<p>対象の特徴：</p>
<p>&#8211; CREDENCEと類似</p>
<p>&#8211; 特徴：67.5%が2型糖尿病性CKD、残りは非糖尿病性CKD</p>
<p>&#8211; 4,304人が参加</p>
<p>&#8211; ベースライン平均eGFR 43.1±12.4（範囲：25-75）</p>
<p>&#8211; 中央値UACR 949 mg/g（範囲：200-5,000）</p>
<p> </p>
<p>主要評価項目：</p>
<p>複合エンドポイントの最初の発生までの時間</p>
<p>&#8211; eGFR ≥50%の持続的低下</p>
<p>&#8211; ESKD到達</p>
<p>&#8211; 心血管死</p>
<p>&#8211; 腎死</p>
<p> </p>
<p>結果：</p>
<ol>
<li>主要評価項目：</li>
</ol>
<p>&#8211; ハザード比0.61（39%リスク低減）</p>
<p>&#8211; P &lt; 0.001で有意</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>腎複合アウトカム：</li>
</ol>
<p>&#8211; ハザード比0.56（44%リスク低減）</p>
<p>&#8211; P &lt; 0.001で有意</p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>心血管アウトカム：</li>
</ol>
<p>&#8211; 心血管死/心不全入院のハザード比0.71</p>
<p>&#8211; P = 0.009で有意</p>
<p> </p>
<ol start="4">
<li>全死亡：</li>
</ol>
<p>&#8211; ダパグリフロジン群で有意に減少</p>
<p>&#8211; P &lt; 0.004</p>
<p> </p>
<p>これらの試験は、進行したCKDを持つ患者におけるSGLT2阻害薬の腎保護効果と心血管保護効果を明確に示しています。<br /><br /></p>
<p>3）EMPA-KIDNEY試験</p>
<p>対象：</p>
<p>&#8211; 腎疾患患者</p>
<p>&#8211; eGFR 20-45または</p>
<p>&#8211; eGFR 45-90でUACR ≥200 mg/g</p>
<p>&#8211; 6,609人の参加者（約半数が糖尿病患者）</p>
<p> </p>
<p>主要な結果：</p>
<p>エンパグリフロジン投与群で：</p>
<p>&#8211; 腎疾患進行リスク低下</p>
<p>&#8211; 心血管死亡リスク低下</p>
<p>&#8211; ハザード比0.72（28%リスク低減、P &lt; 0.001）</p>
<p> </p>
<p>SGLT2阻害薬の確認された心血管アウトカム：</p>
<p>&#8211; 心不全入院リスクの低減</p>
<p>&#8211; 一部で心血管リスクの低減も確認</p>
<p>&#8211; GLP-1受容体作動薬も明確な心血管保護効果を示している</p>
<p> </p>
<p>特に重要な知見</p>
<ol>
<li>SGLT2阻害薬の特徴的な効果：</li>
</ol>
<p>&#8211; eGFR &lt;45では血糖降下効果は減弱</p>
<p>&#8211; しかしeGFR 20まで心腎保護効果は維持</p>
<p>&#8211; 血糖値に有意な変化がなくても効果あり</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>試験参加者の特徴：</li>
</ol>
<p>&#8211; 多くがベースラインで動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）を有していた</p>
<p>&#8211; CANVAS試験のCKD患者の約28%はASCVDがない患者</p>
<p> </p>
<p>総合的なエビデンス</p>
<p>CREDENCE、DAPA-CKD、EMPA-KIDNEY試験と二次解析の結果から：</p>
<p>&#8211; eGFR 20以上の患者で</p>
<p>&#8211; 血糖降下効果とは独立して</p>
<p>&#8211; 心血管イベントと腎イベントが減少</p>
</div>


<p>【GLP-1受容体作動薬の腎保護効果】</p>
<p>現状：</p>
<p>&#8211; 2型糖尿病とCKD患者での心血管リスク低減は確認済み</p>
<p>&#8211; <u>腎アウトカムの改善効果は、現在進行中のFLOW試験（セマグルチド）の結果を待つ必</u></p>
<p><u>要がある</u></p>
<p> </p>
<p>＜エビデンスの限界と今後の展望＞</p>
<p>現在のエビデンスの特徴：</p>
<p>&#8211; 主にASCVDを併存するCKD患者が対象</p>
<p>&#8211; 腎イベントは一次・二次評価項目として検討</p>
<p>&#8211; 有害事象プロファイルの考慮が必要</p>
<p>&#8211; 新たな臨床試験の結果が今後数年で報告予定</p>
<p> </p>
<p>CKD患者における薬剤選択の基本方針：</p>
<p>&#8211; 併存疾患とCKDステージに応じた選択</p>
<p>&#8211; SGLT2阻害薬はCKD進行高リスク患者（アルブミン尿や記録されたeGFR低下）に推　</p>
<p>奨</p>
<p> </p>
<p><u>SGLT2阻害薬の使用基準（eGFR ≥20）の根拠</u>：</p>
<ol>
<li>主要な臨床試験：</li>
</ol>
<p>&#8211; CREDENCE：eGFR &gt;30、UACR &gt;300</p>
<p>&#8211; DAPA-CKD：eGFR &gt;25、UACR &gt;200</p>
<p>&#8211; <u>DAPA-CKD</u><u>のサブ解析：eGFR &gt;20で安全性と有効性を確認</u></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>心不全試験：</li>
</ol>
<p>&#8211; EMPEROR-Preserved（5,998人）</p>
<p>&#8211; EMPEROR-Reduced（3,730人）</p>
<p>&#8211; 登録基準はeGFR &gt;60だが、eGFR &gt;20でも有効性確認</p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>EMPA-KIDNEY試験：</li>
</ol>
<p>&#8211; <u>eGFR 20</u><u>まで有効性を確認</u></p>
<p>加えて、DECLARE-TIMI 58試験：正常アルブミン尿でも有効性示唆</p>
<p> </p>
<p>最終推奨：</p>
<ol>
<li>SGLT2阻害薬：</li>
</ol>
<p>&#8211; eGFR ≥20の患者に使用推奨</p>
<p>&#8211; CKD進行抑制と心血管イベント低減が目的</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>GLP-1受容体作動薬：</li>
</ol>
<p>&#8211; <u>低eGFRでも心血管保護目的で使用可</u></p>
<p>&#8211; 用量調整が必要な場合あり</p>
<p> </p>
<p> </p>
<p>【CKDにおけるミネラロコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）の腎・心血管アウトカム】</p>
<p>歴史的背景：</p>
<p>&#8211; 高カリウム血症のリスクにより、糖尿病性腎症での研究が限定的</p>
<p>&#8211; しかし、既存データではアルブミン尿減少効果が持続的</p>
<p>&#8211; ステロイド性と非ステロイド性の2クラスがあり、相互に外挿不可</p>
<p> </p>
<p>FIDELIO-DKD試験（2020年後半）</p>
<p>目的：</p>
<p>フィネレノン（非ステロイド性MRA）の腎効果を評価</p>
<p> </p>
<p>主要評価項目：</p>
<p>複合エンドポイントまでの時間</p>
<p>&#8211; 腎不全の発症</p>
<p>&#8211; ベースラインからのeGFR &gt;40%の持続的低下（4週間以上）</p>
<p>&#8211; 腎死</p>
<p> </p>
<p>副次評価項目：</p>
<ol>
<li>心血管複合エンドポイント：</li>
</ol>
<p>&#8211; 心血管死</p>
<p>&#8211; 非致死的心血管イベント（心筋梗塞、脳卒中、心不全入院）</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>その他：</li>
</ol>
<p>&#8211; 全死亡</p>
<p>&#8211; 全入院</p>
<p>&#8211; UACRの変化（ベースラインから4ヶ月）</p>
<p>&#8211; より厳格な腎複合エンドポイント（eGFR ≥57%低下を含む）</p>
<p> </p>
<p>試験デザイン：</p>
<p>&#8211; 二重盲検プラセボ対照試験</p>
<p>&#8211; 5,734人のCKD合併2型糖尿病患者を無作為化</p>
<p> </p>
<p>適格基準：</p>
<ol>
<li>UACR 30-&lt;300かつeGFR 25-&lt;60で網膜症あり、または</li>
<li>UACR 300-5,000かつeGFR 25-&lt;75</li>
<li>カリウム値 ≤4.8 mmol/L</li>
</ol>
<p> </p>
<p>患者背景：</p>
<p>&#8211; 平均年齢65.6歳（女性30%）</p>
<p>&#8211; 平均eGFR 44.3</p>
<p>&#8211; 平均アルブミン尿 852 mg/g（IQR 446-1,634）</p>
<p> </p>
<p>結果：</p>
<ol>
<li>主要評価項目：</li>
</ol>
<p>&#8211; 18%リスク低減（HR 0.82、P = 0.001）</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>心血管複合アウトカム：</li>
</ol>
<p>&#8211; 14%リスク低減（HR 0.86、P = 0.03）</p>
<p> </p>
<p>安全性：</p>
<p>&#8211; 高カリウム血症による中止：フィネレノン群2.3%、プラセボ群0.9%</p>
<p>&#8211; 高カリウム血症関連死なし</p>
<p>&#8211; SGLT2阻害薬併用は4.5%</p>
<p> </p>
<p>FIGARO-DKD試験</p>
<p>目的：</p>
<p>2型糖尿病とCKDを合併する患者でのフィネレノンの心血管イベント抑制効果を評価</p>
<p> </p>
<p>対象患者：</p>
<p>&#8211; UACR 30-&lt;300</p>
<p>&#8211; eGFR 25-90</p>
<p>&#8211; カリウム ≤4.8 mmol/L</p>
<p>&#8211; 7,352人（フィネレノン群3,686人、プラセボ群3,666人）</p>
<p> </p>
<p>投与方法：</p>
<p>&#8211; eGFR 25-60：10mg/日で開始</p>
<p>&#8211; eGFR ≥60：20mg/日で開始</p>
<p>&#8211; 1ヶ月後、カリウム≤4.8かつeGFR安定なら10mgから20mgへ増量推奨</p>
<p> </p>
<p>患者背景：</p>
<p>&#8211; 平均年齢64.1歳（女性31%）</p>
<p>&#8211; 追跡期間中央値3.4年</p>
<p>&#8211; HbA1c中央値7.7%</p>
<p>&#8211; 平均収縮期血圧136mmHg</p>
<p>&#8211; 平均GFR 67.8</p>
<p>&#8211; 駆出率低下型心不全と未治療高血圧は除外</p>
<p> </p>
<p>結果：</p>
<ol>
<li>主要評価項目（心血管死、心筋梗塞、脳卒中、心不全入院）：</li>
</ol>
<p>&#8211; 13%リスク低減（12.4% vs 14.2%）</p>
<p>&#8211; 主に心不全入院の減少（3.2% vs 4.4%）が寄与</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>副次評価項目：</li>
</ol>
<p>&#8211; ESKD 36%減少（0.9% vs 1.3%）</p>
<p>&#8211; 高カリウム血症：フィネレノン群10.8% vs プラセボ群5.3%</p>
<p>&#8211; 高カリウム血症による中止は1.2%のみ</p>
<p> </p>
<p>FIDELITY統合解析（FIGARO-DKDとFIDELIO-DKD、計13,171人）</p>
<p>目的：</p>
<p>CKDの重症度全般にわたる評価</p>
<p> </p>
<p>結果：</p>
<ol>
<li>心血管複合アウトカム：</li>
</ol>
<p>&#8211; 14%リスク低減（12.7% vs 14.4%）</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>腎複合アウトカム：</li>
</ol>
<p>&#8211; 23%リスク低減（5.5% vs 7.1%）</p>
<p>&#8211; eGFR ≥57%低下または腎死を評価</p>
<p> </p>
<p>結論：</p>
<p>駆出率低下型心不全を除き、ベースラインのASCVDの有無に関わらず、CKDの全スペクトラムにわたって心腎保護効果が確認されました。</p>
<p> </p>
<p>【腎臓専門医への紹介】</p>
<p>医療従事者は、糖尿病患者において以下のような状況では腎臓専門医への紹介を検討すべきです：</p>
<ol>
<li>尿中アルブミン/クレアチニン比（UACR）が持続的に上昇し、かつ/または推定糸球体濾過率（eGFR）が継続的に低下している場合</li>
</ol>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>腎疾患の原因が不明確な場合</li>
</ol>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>以下のような治療管理が困難な問題がある場合：</li>
</ol>
<p>&#8211; 貧血</p>
<p>&#8211; 二次性副甲状腺機能亢進症</p>
<p>&#8211; 血圧管理良好にもかかわらずアルブミン尿が著明に増加</p>
<p>&#8211; 代謝性骨疾患</p>
<p>&#8211; 治療抵抗性高血圧</p>
<p>&#8211; 電解質異常</p>
<p> </p>
<ol start="4">
<li>末期腎不全（eGFR &lt;30 mL/min/1.73 m2）のため腎代替療法について議論する必要がある場合</li>
</ol>
<p> </p>
<p>腎臓専門医への紹介のタイミングは、その医療従事者が糖尿病と腎疾患を併発した患者をどの程度診療しているかによって異なる場合があります。</p>
<p><u>特にステージ4の慢性腎臓病（eGFR &lt;30 mL/min/1.73 m2）の段階で腎臓専門医に相談することで、医療費の削減、医療の質の向上、透析導入の遅延が可能となることが示されています。</u></p>
<p><u>ただし、他の専門医や医療従事者も、糖尿病患者に対して慢性腎臓病の進行性の性質、血圧と血糖のコントロールによる腎保護の利点、将来的に腎代替療法が必要になる可能性について、適切に説明する必要があります。</u></p>]]></content:encoded>
					
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		<item>
		<title>夜間高血圧を合併した2型糖尿病患者に対するSGLT-2阻害薬とARBの併用治療に関する検討</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/diabetes/%e5%a4%9c%e9%96%93%e9%ab%98%e8%a1%80%e5%9c%a7%e3%82%92%e5%90%88%e4%bd%b5%e3%81%97%e3%81%9f2%e5%9e%8b%e7%b3%96%e5%b0%bf%e7%97%85%e6%82%a3%e8%80%85%e3%81%ab%e5%af%be%e3%81%99%e3%82%8bsglt-2%e9%98%bb</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 09 Feb 2025 22:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[糖尿病]]></category>
		<category><![CDATA[empagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[hypertension]]></category>
		<category><![CDATA[sacra study]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
		<category><![CDATA[type2 diabetes]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=3834</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30586745/　　 タイトル：Twenty-Four-Hour Blood Pressure-Lowering Effect of [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30586745/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30586745/</a>　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Twenty-Four-Hour Blood Pressure-Lowering Effect of a Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor in Patients With Diabetes and Uncontrolled Nocturnal Hypertension: Results From the Randomized, Placebo-Controlled SACRA Study</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は、尿中へのグルコース排泄を促進することで血糖降下作用を示す経口血糖降下薬です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この薬剤は血糖値を下げるだけでなく、体重減少や血圧低下作用も併せ持つことが確認されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-REG OUTCOME試験では、心血管リスクの高い2型糖尿病患者を対象に、エンパグリフロジンとプラセボを比較検討しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その結果、エンパグリフロジン投与群では、心血管死や全死亡、心不全による入院、糖尿病性腎症の進行が有意に抑制されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">外来血圧はエンパグリフロジンにより低下することが示されましたが、24時間血圧（特に夜間や早朝の血圧）の低下が心血管イベント抑制にどの程度寄与しているかは不明でした。特に、夜間高血圧（いわゆる夜間血圧の非ディッパー型）は、高血圧患者だけでなく一般住民においても、非虚血性心不全を含む心血管疾患の強力な予測因子であることが知られています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病患者では心血管疾患のリスクが上昇することが知られていますが、特に夜間高血圧を合併する2型糖尿病患者では、心血管疾患や死亡のリスクが著しく高まります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このことは、2型糖尿病患者において夜間血圧が心血管死亡の重要なリスク因子であり、治療標的となり得ることを示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SACRA試験は、夜間高血圧を伴う2型糖尿病患者を対象に、既存の降圧療法にエンパグリフロジンを追加投与した際の夜間血圧への効果を、24時間自由行動下血圧測定（ABPM）を用いて検討した研究です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SACRA試験は、日本国内の複数施設で実施された無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">試験実施計画は自治医科大学医学部倫理委員会の承認を得ています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本試験はヘルシンキ宣言の原則およびICH-GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に従って実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全ての患者さんには試験参加前に文書による同意を得ました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">なお、本研究のデータ、解析方法、研究資料は、結果の再現や手順の複製を目的とした他の研究者への提供は行いません。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">対象患者の適格基準は以下の通りです：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 20歳以上</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 2型糖尿病（<u>HbA1c 6%以上10%未満</u>）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 座位外来血圧が収縮期130-159mmHgまたは拡張期80-99mmHg</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 夜間高血圧（<u>ランダム化5日前の睡眠中の午前2時、3時、4時の収縮期血圧が115mmHg</u>以上、オムロンヘルスケア社製HEM-7080-ICで測定）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; ベースラインの8週間以上前から安定した糖尿病治療を受けている</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>ARB</u><u>を含む安定した降圧療法を8週間以上継続している</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主な除外基準は、糖尿病性ケトアシドーシスや糖尿病性昏睡の既往、腎障害、肝障害、およびランダム化前3ヶ月以内の心血管イベントでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜治療割付＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">8週間の導入期間後、適格患者をエンパグリフロジン10mg群またはプラセボ群に1:1の比率で無作為に割り付け、12週間にわたり1日1回投与しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">無作為化はコンピュータ生成の擬似乱数列を用い、夜間収縮期血圧、年齢、性別、実施施設で層別化して実施されました。降圧薬と糖尿病治療薬は、担当医の判断で変更可能としました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜評価項目＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">来院スケジュールは、ベースライン時、4週目、8週目、12週目としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各来院の5日前から連続して、検証済みの血圧計（HEM-7080-IC）を用いて朝の家庭血圧を測定しました。また、各来院時に診察室血圧を測定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">24時間自由行動下血圧測定（ABPM）は、ベースライン時と12週目に、既報の方法に従って実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">具体的には、オシロメトリック法による自動血圧計（TM2431；エー・アンド・デイ社、東京）を用いて、30分ごとに24時間にわたり血圧と脈拍を記録しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">24時間血圧は、24時間の全測定値の平均として定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">夜間血圧は就寝時から起床時までの血圧値の平均として、また日中血圧は残りの時間帯の血圧値から算出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究期間中、担当医には血糖値の結果は知らされませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">安全性は臨床検査値、有害事象、副作用の発現状況に基づいて評価しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜評価項目＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">主要評価項目は、「ABPMで測定した夜間収縮期血圧および拡張期血圧のベースラインからの変化量」としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">重要な副次評価項目は、「12週目における24時間平均収縮期/拡張期血圧および日中血圧のベースラインからの変化量」としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その他の副次評価項目として、「12週目における朝の家庭血圧、診察室血圧、HbA1c、体重のベースラインからの変化量」を設定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追加の評価項目には、「LDLコレステロール、HDLコレステロール、NT-proBNP（N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド）、心房性ナトリウム利尿ペプチド、マグネシウム、推算糸球体濾過量（eGFR：男性は194×血清クレアチニン-1.094×年齢-0.287、女性は194×血清クレアチニン-1.094×年齢-0.287×0.739）、尿中アルブミン/クレアチニン比、その他の臨床検査値」を含めました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2017年1月から9月の間に、コントロール不良の夜間高血圧を伴う糖尿病患者174名をスクリーニングし、適格基準を満たした132名を無作為化しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">プラセボ群の1名が治験実施計画書違反により中止となったため、最終的な解析対象は131名（エンパグリフロジン群68名、プラセボ群63名）となりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">試験期間中、降圧薬の増量を要したのはプラセボ群の1名のみでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースライン時の背景因子は、プラセボ群でエンパグリフロジン群より脈拍が高かった点（70.7±9.5 vs 67.1±8.3 拍/分、P=0.026）を除き、両群で良好に均衡していました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">&lt;血圧への効果&gt;</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジン群では、夜間収縮期血圧がベースラインから12週目までに有意に低下しました（-6.3mmHg、P=0.004）が、プラセボ群では有意な低下は見られませんでした（-2.0mmHg、P=0.367）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両群間の差は-4.3mmHgでした（P=0.159、図2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日中収縮期血圧と24時間収縮期血圧も、エンパグリフロジン群でのみ有意な低下を示し、ベースラインからの変化量の群間差も統計学的に有意でした（いずれもP&lt;0.001、図2）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">夜間、日中、24時間の拡張期血圧も同様のパターンを示し、エンパグリフロジン群でのみベースラインから有意な低下が認められ、日中および24時間拡張期血圧のベースラインからの低下量は群間で有意な差がありました（図2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">診察室血圧と朝の家庭血圧の収縮期血圧も、エンパグリフロジン群で有意な低下を示し、ベースラインからの変化量の群間差も有意でした（いずれもP&lt;0.001、図3）。</span></p>
</div>



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<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Circulation. 2019 Apr 30;139(18):2089-2097.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜その他の評価項目＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">12週後、HbA1cと体重は、プラセボ群と比較してエンパグリフロジン群で有意に大きな低下を示しましたが（いずれもP&lt;0.001）、実数値としての群間差は小さいものでした（それぞれ-1.3kgと-0.33%、図4AとB）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">尿酸値とeGFRの有意な低下は、エンパグリフロジン群で投与4週目の時点に認められました（図4CとD）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">4週目の追跡調査時点では、NT-proBNP値はプラセボ群と比較してエンパグリフロジン群で有意に大きな低下を示しましたが（P=0.013）、12週目では群間差は有意ではありませんでした（P=0.361、オンライン付録図I）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">心房性ナトリウム利尿ペプチドは4週目と12週目の両時点で（オンライン付録図II）、また尿中アルブミン/クレアチニン比は12週目で（オンライン付録図III）、エンパグリフロジン群がプラセボ群と比較して有意に大きな低下を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各血圧測定時の脈拍数は、両群間で有意な差は認められませんでした（オンライン付録図IV）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、試験期間中に降圧薬を変更した患者の割合も、治療群間で有意な差はありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">脂質値も試験期間を通じて両群で同様でした（オンライン付録表II）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="718" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/8bcf25645d8214fa43a98f76598b0ebb-1024x718.jpg" alt="" class="wp-image-3837" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/8bcf25645d8214fa43a98f76598b0ebb-1024x718.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/8bcf25645d8214fa43a98f76598b0ebb-570x400.jpg 570w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/8bcf25645d8214fa43a98f76598b0ebb-768x539.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/8bcf25645d8214fa43a98f76598b0ebb.jpg 1135w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Circulation. 2019 Apr 30;139(18):2089-2097.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜安全性＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンの忍容性は良好でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療期間中に重篤な有害事象は発生せず、新たな安全性シグナルも認められませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">有害事象は、プラセボ群で4例に4件、エンパグリフロジン群で8例に14件発生しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このうち、エンパグリフロジン群の7件（口渇、多尿、腰痛、性器そう痒感、疲労、嘔気、便秘が各1件）とプラセボ群の1件（胸焼け）が治療に関連すると判断されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>低血圧、脱水、尿路感染症、急性腎障害の発生はありませんでした。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">考察：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SACRA試験は、ARBを基盤とした降圧療法を行っているにもかかわらず夜間高血圧が持続する2型糖尿病患者を対象として、SGLT2阻害薬の効果を検討した最初の無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンの追加投与により、夜間血圧、診察室血圧、24時間自由行動下血圧、朝の家庭血圧のいずれもベースラインから有意な低下を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ほとんどの血圧パラメータにおいて、エンパグリフロジン群はプラセボ群と比較して有意に大きな低下を示しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>唯一、12週目の時点で統計学的有意差が得られなかったのは夜間血圧の低下でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、両治療群間の数値的な差（-4.3mmHg）とエンパグリフロジン群でのベースラインからの低下（-6.3mmHg）は、臨床的に重要な意味を持つ可能性が高いと考えられます。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>なぜなら、夜間平均収縮期血圧が5mmHg低下すると心血管リスクが20%低下することが、独立した関連因子として報告されているためです。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>このハイリスク集団におけるエンパグリフロジンの家庭血圧低下効果は、臨床的にも意義深いものでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、家庭血圧に基づく高血圧管理が臨床実践における最善のアプローチとされているためです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本全国規模の家庭血圧登録研究であるHONEST試験（オルメサルタン新規投与患者における標準的目標血圧を確立するための家庭血圧測定研究）では、治療中の家庭血圧が診察室血圧よりも心血管イベントリスクとより密接に関連することが示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本試験でエンパグリフロジン投与12週後の朝の家庭収縮期血圧は126.6mmHgでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これは、HONEST試験で心血管リスクが最小となる朝の収縮期血圧として示された124mmHgに近い値でした。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、SACRA試験における朝の家庭収縮期血圧（13.3mmHg）と診察室収縮期血圧（9.9mmHg）の低下は、臨床的に意義のある大きさでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">というのも、メタ解析のデータによると、診察室収縮期血圧が10mmHg低下すると、主要心血管イベントが20%、冠動脈疾患が27%、脳卒中が27%、心不全が28%、全死亡が13%減少することが示されているためです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>現在得られているエビデンスに基づくと、家庭収縮期血圧が10mmHg以上低下した場合の心血管リスク低下効果は、診察室収縮期血圧の同程度の低下よりも大きいと考えられます。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この朝の家庭血圧の低下は、特にアジア人患者において重要です。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>なぜなら、アジア人は欧米人と比較して、朝の血圧上昇が著しく朝高血圧を呈しやすいことが示されており、脳卒中リスクも高いためです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジン治療により、日中および24時間自由行動下血圧の良好な低下が認められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、本研究の対象が高齢者集団（平均年齢約70歳）であることを考慮すると、特筆すべき結果です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-REG BP試験の結果と同様に、本研究でもエンパグリフロジン治療により、夜間血圧と比較して日中血圧でやや大きな低下が認められました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-REG BP試験の同用量（10mg/日）と比較して、本研究ではプラセボに対する24時間血圧の低下がより大きいものでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">24時間収縮期血圧のプラセボに対する低下は、EMPA-REG BP試験の3.44mmHgに対して本研究では7.7mmHgでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、24時間拡張期血圧の低下は、それぞれ2.9mmHgと1.36mmHgでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この差異の理由は明確ではありません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-REG BP試験では90%以上の患者が、本研究と同様に併用降圧薬を使用していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-REG BP試験ではACE阻害薬の使用率が75%を超えていましたが、ARBの使用に関する情報はありませんでした。一方、本研究では全患者がARBを使用していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、EMPA-REG BPデータの解析では、エンパグリフロジンによる血圧低下効果は、併用降圧薬（薬剤数と種類）に依存しないことが示されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究における24時間血圧の低下は、SGLT2阻害薬の24時間自由行動下血圧への効果を検討した全ての無作為化二重盲検プラセボ対照試験のメタ解析結果（24時間収縮期血圧-3.76mmHg、拡張期血圧-1.83mmHg）と比較しても大きいものでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">試験間での血圧低下の差異は、患者集団の違いに起因する可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SACRA試験の参加者は、高齢（平均年齢約70歳）で、血糖コントロールが良好（平均HbA1c 7.0%未満）であり、夜間高血圧の存在のみを基準に選択されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、患者の人種構成も試験間で異なっていました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SACRA試験の患者は全て日本人でしたが、過去の試験では主に白人が対象でした。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本人やアジア人は、遺伝的に塩分感受性が高く、食事からの塩分摂取も多い傾向にあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、これらの患者特性の違いにもかかわらず、EMPA-REG OUTCOME試験のアジア人参加者におけるエンパグリフロジンの心血管アウトカムと全死亡に対する有益な効果は、全体の患者集団と一致しており、むしろより大きいものでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>夜間高血圧は塩分感受性の臨床的な表現型であり、体内からのナトリウム排泄のために、より高い血圧を必要とします。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これは左心室と脳循環への負荷を増大させ、結果としてより重度の臓器障害をもたらします。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬の血圧低下作用は、浸透圧利尿と軽度のナトリウム利尿作用による心臓への前負荷の減少によってもたらされる可能性が示唆されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬による治療初期の血圧低下には浸透圧利尿が寄与し、長期的な血圧低下にはナトリウム利尿が関与していると考えられます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">ダパグリフロジン6週間投与後には、皮膚組織のナトリウム含有量の有意な減少も報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬治療中に見られる夜間血圧と比較した日中血圧のより大きな低下は、少なくとも部分的には、これらの薬剤の血糖降下作用がグルコース依存的であることに起因する可能性が示唆されています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>具体的には、食事や水分摂取量が多く血糖値が高くなる日中には利尿作用が強くなり、一方、腎機能の概日リズムにより夜間の尿産生が少なくなるため、エンパグリフロジンによる夜間の血圧低下が比較的小さくなると考えられます。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">交感神経トーンの概日変動も、SGLT2阻害薬による日中と夜間の血圧調節の違いを説明する可能性のあるメカニズムの一つです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に心血管高リスク患者におけるSGLT2阻害薬の血圧低下の具体的なメカニズムを明らかにするために、さらなる研究が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血糖低下作用と降圧作用に加えて、エンパグリフロジン治療はEMPA-REG OUTCOME試験と同様に、プラセボと比較して体重と尿酸値の有意な低下も示しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">NT-proBNPと心房性ナトリウム利尿ペプチドのベースライン値が正常範囲内であったにもかかわらず、エンパグリフロジン投与患者ではこれらのパラメータが有意に低下しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ナトリウム利尿ペプチドの低下は、正常範囲内であっても、心血管リスクと死亡率に臨床的に有意な有益効果をもたらす可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、尿中アルブミン/クレアチニン比は、プラセボ群と比較してエンパグリフロジン群でより大きな低下を示しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、やや高いBMIを有し血糖コントロールの良好な高齢者集団を対象としましたが、著明な血糖低下を伴わずにナトリウム利尿ペプチドの低下を含むこれらの効果パターンが認められたことは、同様の特徴を持つ心不全患者にとってエンパグリフロジンが有用な治療選択肢となる可能性を示唆しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究でエンパグリフロジン投与患者に認められたeGFRの低下は進行性ではありませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">過去の臨床研究では、SGLT2阻害薬投与後に血清クレアチニンの上昇を伴うeGFRの急性かつ可逆的な低下が観察されており、これはこれらの薬剤の血行動態への作用と一致します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬投与後の初期のeGFR低下は、尿細管糸球体フィードバック機構を介した輸入細動脈の収縮に関連している可能性が高いと考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>尿酸値の低下については、SGLT2阻害作用が近位尿細管頂端膜のGLUT9アイソフォーム2による尿酸排泄を促進し、また集合管での尿酸再吸収を抑制する可能性があることで説明できます。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜研究の限界＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究の最も重要な限界は、検出力の不足である可能性が高いと考えられます。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">サンプルサイズの計算は、治療群とプラセボ群の間の夜間血圧の差を5mmHgと想定して行いましたが、実際の差は4.3mmHgでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">期待された検出力を下回ったことが、エンパグリフロジン群とプラセボ群の間の夜間血圧のベースラインからの平均変化量の差が統計学的有意差に達しなかった最も可能性の高い説明と考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、本研究の結果は研究に組み入れられた集団と同様の特徴を持つ集団にのみ適用可能であり、異なる人種の患者での確認が必要です。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SACRA試験の結果は、SGLT2阻害薬が2型糖尿病と高血圧症において多くの重要な有益性をもたらすことを示唆する証拠の蓄積に新たな知見を加えるものであり、これらの患者にとって価値ある治療選択肢となることを示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">夜間高血圧、糖尿病、高塩分感受性などの特定の集団における24時間血圧の低下を目的としたSGLT2阻害薬の使用は、これらの患者における心不全と心血管死亡のリスク低下に寄与する可能性があります。</span></p>
</div>
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		<item>
		<title>日本の健康診断データを用いた高齢者における慢性腎臓病の有病率の推定</title>
		<link>https://yamachanmr-kimagrekissa.com/nephrology/%e6%97%a5%e6%9c%ac%e3%81%ae%e5%81%a5%e5%ba%b7%e8%a8%ba%e6%96%ad%e3%83%87%e3%83%bc%e3%82%bf%e3%82%92%e7%94%a8%e3%81%84%e3%81%9f%e9%ab%98%e9%bd%a2%e8%80%85%e3%81%ab%e3%81%8a%e3%81%91%e3%82%8b%e6%85%a2</link>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 09 Feb 2025 01:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[egfr]]></category>
		<category><![CDATA[health screening data]]></category>
		<category><![CDATA[japan]]></category>
		<category><![CDATA[japanese]]></category>
		<category><![CDATA[older]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39368014/　 タイトル：Estimating the prevalence of chronic kidney disease [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39368014/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39368014/</a>　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Estimating the prevalence of chronic kidney disease in the older population using health screening data in Japan</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病(CKD)は、現在、世界的に重大な健康上の懸念であり、公衆衛生上の主要な課題となっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDは通常無症状であるため、進行期まで診断・治療されないことが多いのが現状です。 また、日本ではCKDから腎代替療法を必要とする段階に進行する患者が増加し続けており、その結果、慢性透析患者数も増加の一途をたどっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、高齢化に伴い、新規および慢性透析患者の平均年齢も上昇しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者は心血管疾患の高リスク群であり、死亡率への重大な影響に加えて、生活の質の低下や医療資源の過剰な利用など、様々な影響があるため、CKDの有病率を把握することは極めて重要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>15年前に報告された先行研究では、日本におけるCKDの有病率は約13%でした。 </u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この推定値は、CKDの高い有病率を議論する際に広く使用されてきましたが、既に10年以上が経過しており、平均寿命の延長や高血圧、糖尿病、その他の生活習慣病の発症率上昇など、様々な要因によりCKDの有病率が上昇している可能性があり、最近の傾向とは異なる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢者におけるCKDは、腎機能の生理的な低下と併存疾患の蓄積により一般的に見られますが、十分な医学的注目を集めていませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、特に高齢者においては、CKDの実際の有病率が大幅に過小評価されている可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本の高齢化はCKDの有病率に大きな影響を与える可能性があり、CKDを含む加齢関連疾患の発症率の増加が予想されます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これらの疾患の実態を理解することは必要不可欠ですが、高齢者におけるCKDの状況と有病率は依然として不明確なままです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、健康診断データを用いて、日本の高齢者におけるCKDの有病率の最新の推定値を提供することで、このような知識のギャップを埋めることを目的としています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>ただし、健康診断データを使用する場合、より健康意識の高い集団による選択バイアスの強い影響を受け、CKDの有病率が過小評価される可能性があります。 </u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この問題に対処するため、私たちは逆確率重み付け(IPW)法を採用しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このような選択バイアスを考慮した統計手法を用いることで、本研究は高齢化社会におけるCKDの有病率をより明確に理解し、その疫学に関する知見を深めることができます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、日本の高齢者におけるCKDの有病率を明らかにすることを目的としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>分析には、DeSCヘルスケア社（東京）が提供する2014年4月から2023年3月までの全国健康診断コホートのデータを使用しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>このデータベースには、以下3種類の保険者からの健康保険請求データが含まれています</u>：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">(1) 非就業者および個人事業主向けの国民健康保険</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">(2) 大企業の従業員向けの健康保険</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">(3) 75歳以上を対象とする後期高齢者医療制度</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>このデータベースには、若年層、中年層、高齢者を含む幅広い年齢層の約1,200万人の情報が日本全国から収集されており、年齢分布は日本の人口推計とほぼ一致しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">収集されたデータには、年齢、性別、BMIなどの人口統計学的特性、収縮期血圧、拡張期血圧、HbA1c、LDLコレステロール、クレアチニン、尿検査データなどの臨床情報、そして高血圧、糖尿病、脂質異常症の治療薬の使用状況や現在の喫煙状況などの自己申告による医療質問票の項目が含まれています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR値は、日本人向けのCKD疫学共同研究方程式を用いて算出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKDの定義は、eGFRが60 mL/min/1.73 m²未満、または試験紙法で蛋白尿が1+以上としました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべての情報は提供時に匿名化され、健康保険に変更がない場合は匿名で追跡可能でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究はSTROBEガイドラインに従って実施され、匿名化されたデータのみを分析したため、倫理委員会の承認およびインフォームドコンセントは不要とされました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>65歳から90歳までの個人を対象としました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>ベースライン期間は2017年4月から2018年3月までで、追跡調査は2023年3月まで実施しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断群は、ベースライン期間後に健康診断を受けた個人で、最初の健康診断日より前に3年以上の保険加入歴があり、<u>クレアチニンと尿蛋白レベルの測定を少なくとも2回受けている</u>者と定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基本的な臨床情報が欠落している人は除外しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断を受けた人々が偏りのある集団であるという選択バイアスの影響を考慮するため、IPW法を使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">利用可能な特性に基づいて健康診断を受けていない確率（健康診断データが欠損している確率）を推定し、その逆確率を用いて全人口における有病率を推定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">確率の評価にはロジスティック回帰モデルを使用し、説明変数として年齢、性別、被保険者か被扶養者かの別、過去の健康診断受診回数を採用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">過去の健康診断受診回数は、ベースライン期間前に実施された健診の回数と定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースライン期間後の最初の健康診断がこの期間に含まれない場合、過去の健康診断受診回数は、ベースライン後の最初の健診前3年間に実施された健康診断の回数として定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜研究対象集団＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究には総計298万人が含まれ、そのうち588,809人が健康診断を受けていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全体の年齢中央値は69.9歳（四分位範囲：67.9-76.2歳）で、女性が57.4%を占めていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>対象者のうち、334,240人（56.8%）が高血圧、62,351人（14.7%）が糖尿病、283,555人（48.4%）が脂質異常症を有していました。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="841" height="439" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/646cd8c67347fab935a687c79778dbfb.jpg" alt="" class="wp-image-3825" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/646cd8c67347fab935a687c79778dbfb.jpg 841w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/646cd8c67347fab935a687c79778dbfb-600x313.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/646cd8c67347fab935a687c79778dbfb-768x401.jpg 768w" sizes="(max-width: 841px) 100vw, 841px" /></figure>
</div>



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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2024 Oct 5.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜CKDの有病率＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">IPW法を用いて重み付けおよび推定されたCKDの有病率は、表2に示す通りです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>eGFR60未満または蛋白尿陽性（1+以上）で定義されるCKDは、全参加者の25.3%を占めていました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKDステージG3aA1（eGFRが45以上60未満で蛋白尿陰性）は全体の16.6%を占め、これは蛋白尿陰性の軽度腎機能障害のカテゴリーに属します。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="1150" height="463" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/9454379bd3b9148101c94e1777129eb5.jpg" alt="" class="wp-image-3828" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/9454379bd3b9148101c94e1777129eb5.jpg 1150w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/9454379bd3b9148101c94e1777129eb5-600x242.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/9454379bd3b9148101c94e1777129eb5-1024x412.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/9454379bd3b9148101c94e1777129eb5-768x309.jpg 768w" sizes="(max-width: 1150px) 100vw, 1150px" /></figure>
</div>



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<p>Clin Exp Nephrol. 2024 Oct 5.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><u>CKDの有病率に対する年齢の影響をさらに詳しく調べるため、65-75歳群と75歳以上群でCKDの有病率を推定したところ、高齢群でより高い有病率が認められました：</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>65-75歳群で約11.8%、75歳以上群で34.6%でした。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="868" height="658" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/ac33269e2ee7d0a8135d7309165f7bfa.jpg" alt="" class="wp-image-3827" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/ac33269e2ee7d0a8135d7309165f7bfa.jpg 868w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/ac33269e2ee7d0a8135d7309165f7bfa-528x400.jpg 528w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/ac33269e2ee7d0a8135d7309165f7bfa-768x582.jpg 768w" sizes="(max-width: 868px) 100vw, 868px" /></figure>
</div>



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<p>Clin Exp Nephrol. 2024 Oct 5.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、健康診断を受けた人々におけるCKD関連併存疾患の有病率も調査しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高血圧は、CKD患者の66.8%に認められ、非CKD者の54.8%と比較して高率でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病は、CKD患者の18.2%、非CKD者の13.9%に認められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、BMIレベルも評価され、BMI 25以上の割合は、CKD患者で31.8%、非CKD者で23.0%でした。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="573" height="591" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/f3280c8b0b1307458546b328cc153a00.jpg" alt="" class="wp-image-3829" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/f3280c8b0b1307458546b328cc153a00.jpg 573w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/f3280c8b0b1307458546b328cc153a00-388x400.jpg 388w" sizes="(max-width: 573px) 100vw, 573px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
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<p>Clin Exp Nephrol. 2024 Oct 5.</p>
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<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">また、健康診断を受けた人々におけるCKDの有病率も算出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKD患者は16.4%を占め、そのうちG3aA1は11.0%で、これはIPW法を用いて推定した値よりも低い結果でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、CKDの有病率を5歳刻みの年齢群ごとに算出したところ、以下のような結果が得られました</u>：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">65-70歳：9.6%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">70-75歳：13.43%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">75-80歳：25.47%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">80-85歳：36.21%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">85-90歳：49.41%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このように、年齢とともに有病率が増加することが示されました（図1）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="678" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/f8f5a5f57582d786870a581fecff1075-1024x678.jpg" alt="" class="wp-image-3830" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/f8f5a5f57582d786870a581fecff1075-1024x678.jpg 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/f8f5a5f57582d786870a581fecff1075-600x397.jpg 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/f8f5a5f57582d786870a581fecff1075-768x509.jpg 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/f8f5a5f57582d786870a581fecff1075.jpg 1039w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Clin Exp Nephrol. 2024 Oct 5.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜モデルの妥当性検証＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究における健康診断未受診の推定確率に関するROC曲線下面積（AUC）は0.82であり、この予測モデルが良好な予測性能を持つことが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、キャリブレーションプロット（較正図）は全体的に良好な一致を示し、このモデルが観察データを正確に反映していることが示唆されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果からは、以下の重要な点が明らかになりました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本の高齢者におけるCKDの実際の有病率は、これまでの推定よりも高い可能性がある</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢が上がるにつれてCKDの有病率が著明に増加する</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断データのみでの評価では、実際の有病率を過小評価する可能性がある</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">IPW法を用いることで、より正確な有病率の推定が可能となる</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの知見は、高齢化が進む日本における腎臓病対策において、重要な示唆を与えるものと考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">考察：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、健康診断データを用いて日本の高齢者におけるCKDの有病率を推定しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>65-90歳の高齢者のうち、25.3%がCKDを有すると推定され、特に後期高齢者（75歳以上）では、さらに高い有病率（34.6%）が認められました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">併存疾患に関しては、高血圧と糖尿病が調査され、いずれもCKD患者でより多く認められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>15年前に実施された先行研究では、日本の11県における全国健康診断プログラム参加者を対象としたCKDの有病率は約13%と報告されていました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この研究結果は広く認知され重要なものでしたが、健康診断受診者のみを対象としていたため、一般集団への適用には限界がありました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断受診者のみを分析対象とすることで、健康意識の高い集団による選択バイアスが生じ、CKDの有病率を過小評価している可能性がありました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この問題を解決するため、本研究ではIPW法を用いてCKDの有病率を推定し、より高い有病率を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">健康診断未受診者の影響は大きく、これらの人々を考慮することの重要性が明らかとなりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、全人口を考慮して有病率を推定した最初の研究であり、非常に示唆に富む研究といえます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDは世界的に重要な健康問題であり、その有病率は他国でも報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">米国のNHANES調査データを用いた先行研究によると、ステージ3および4のCKDの有病率は6.9%と推定され、年齢とともに増加傾向を示しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">1990年代後半から2000年代初頭にかけてCKDの有病率は上昇傾向にありましたが、2003-2004年以降は安定していると報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、アジア諸国における有病率と死亡リスクも報告されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各国でクレアチニン測定方法や尿蛋白の定義が異なるため一般的な比較は困難ですが、CKDの有病率は決して低くありません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究において、日本の高齢者におけるCKDの有病率は他国の報告よりも高い結果となりました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>日本の高齢化が進んでいることを考慮すると、他国と比較して高い有病率は比較的妥当な結果と考えられます。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの有病率は社会の高齢化に伴い増加すると予想され、特に高齢化が進む日本においてCKDの有病率を推定することは、中長期的な公衆衛生上の課題解決に有用であり、CKDの進行予防にも寄与する可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究ではCKDの各ステージの有病率も推定し、患者の17.7%がG3a、4.4%がG3b、0.8%がG4以上に分類されることが判明しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>75歳以上では、G3aの有病率は23.9%でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>特にG3aA1ステージにおいて、軽度の腎機能障害があり蛋白尿陰性の高齢患者が多数確認されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このパターンは75歳以上の集団で特に顕著でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは加齢による腎機能の生理的な低下を考慮する必要性を示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能が年齢とともに低下することは広く知られています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、腎機能低下が必ずしも臨床的に重要とは限りません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢者におけるCKDの定義については、これまでも議論がありました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">多くの高齢患者でeGFRが低下しており、年齢が重要な修飾因子となるため、画一的な管理は適切ではありません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、死亡リスクが上昇するGFRの閾値が年齢によって一定でないため、CKDの定義にGFRの年齢特異的閾値を追加することを提案する研究もあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、軽度の腎機能障害を持つ高齢者が必ずしもCKD合併症のリスクが低いわけではないとする先行研究もあり、年齢による基準の変動性とは対照的です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このように、高齢者におけるCKDの診断基準については検討が重ねられてきました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では高齢者におけるCKDの高い有病率が明らかになりましたが、その臨床的意義については更なる検討が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究には、CKDと軽度の腎機能障害を持つ多くの患者が含まれていましたが、各ステージにおける患者の転帰を評価することはできませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">つまり、心血管疾患の発症率、予後、末期腎不全への進行状況を評価することができませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に軽度の腎機能障害があり蛋白尿陰性の集団では、加齢に関連する生理的な腎機能低下と臨床的に重要な病的な腎機能障害を区別することが困難です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、本研究ではCKD患者における高血圧の高い有病率も示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">先行研究では、早期CKDを持つ高齢患者の高血圧が必ずしも明らかな臨床転帰の悪化につながるわけではないことが示唆されており、このCKD集団の全ての個人が医学的介入を必要とするわけではない可能性を支持しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢者における早期CKDは議論の多い領域であり、臨床的意義を検討し医学的介入が必要な集団を特定するため、転帰評価を含む追加研究が必要です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">私たちはこのテーマについてさらなる研究を計画しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究にはいくつかの限界があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第一に、保険データベースを用いたコホート研究であることです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">データベースには多くの高齢者が含まれていますが、高齢者の中でも末期腎不全で入院治療中や透析中の患者は健康診断を受ける可能性が低いと考えられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、重み付け評価を行っても、進行したCKDを持つ患者の有病率を過小評価する可能性のある選択バイアスにつながります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実際、本研究でG4またはG5に分類されるCKD患者は1%未満と少なく、2022年末時点での慢性透析患者数が約34万人と報告されていることとは大きな開きがあります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この不一致は本研究の重要な限界の一つです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、本研究は高齢者における比較的早期のCKD患者を特定する上で有用であり、臨床的価値があると考えています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第二に、本研究は年1回または半年ごとの追跡調査データに基づく健康診断データベースを使用して実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">KDIGOガイドラインではCKDの診断に少なくとも90日以上の間隔を置いた複数回の腎機能測定を必要としていますが、本研究では2回の健康診断における腎機能測定と尿検査の結果を用いてCKDを診断しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各eGFR測定の間隔が潜在的に長くなる可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>多くの疫学研究では1回の腎機能測定でCKDを定義することが多いですが、本研究では2回の健康診断の結果を用いることで診断の正確性を向上させた可能性があります。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">第三に、本研究では各ステージの患者における投薬などのCKDに対する医学的介入の有無を検討していません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各ステージにおける介入状況や臨床的転帰の評価については、今後検討する必要があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、プライバシーの観点から、市町村や企業を含む保険者数に関する情報を得ることができませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この問題に対処するため、他のデータベースを用いた将来の研究を検討しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>日本の高齢者におけるCKDの重み付け有病率は約25%と推定されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この有病率は年齢とともに増加し、ほとんどの患者は軽度の腎機能低下を有し、蛋白尿は陰性でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">高齢化社会において、本研究の知見は高齢者におけるCKDの理解と適切な医学的介入の開発に重要な意義を持つものと考えられます。</span></p>
</div>
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		<item>
		<title>日本の実臨床におけるeGFRと蛋白尿による慢性腎臓病の集団特性と診断率</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sat, 08 Feb 2025 02:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[chronic kidney disease]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[egfr]]></category>
		<category><![CDATA[japanese]]></category>
		<category><![CDATA[kdigo heatmap]]></category>
		<category><![CDATA[population characteristics]]></category>
		<category><![CDATA[proteinuria diagnosis rate]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38431648/　 タイトル：Population characteristics and diagnosis rate of ch [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38431648/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38431648/</a>　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Population characteristics and diagnosis rate of chronic kidney disease by eGFR and proteinuria in Japanese clinical practice: an observational database study</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）は、患者さんの寿命と生活の質（QOL）に大きな影響を及ぼす重要な疾患です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">世界では約7億人（人口の9.1%）が、日本では約1,300万人（成人の13%）がCKDに罹患しており、その数は増加の一途をたどっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDが進行すると、心臓病の発症、入院の増加、死亡リスクの上昇など、さまざまな健康上の問題が引き起こされます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、一部の患者さんは末期腎不全（ESRD）へと進行し、透析や腎移植（腎代替療法）が必要となります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより、患者さんのQOLは著しく低下し、医療費も大幅に増加します。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に日本では、2010年の統計で透析患者さんの5年生存率がわずか40%と驚くほど低く、2018年の透析医療費は1.62兆円にも達しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>重要なのは、たとえ早期のCKD（腎機能[eGFR]が60 mL/min/1.73 m²で、尿中アルブミンがほとんど検出されない[UACR&lt;30 mg/g]段階）であっても、腎臓や心臓の合併症、末期腎不全への進行、死亡のリスクが著しく高いことです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、腎臓専門医に早めに相談した患者さんの方が、より良い治療成績が得られることも分かっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、日本腎臓学会（JSN）のガイドラインも、国際的に広く認められているKDIGOガイドラインも、早期発見と早期治療の重要性を強調しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これまでの研究で、年齢や既往歴、検査値など、さまざまな要因を組み合わせたCKDのリスク予測モデルが報告されてきました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、現在最も広く使われているのは、腎機能（eGFR）と尿中アルブミン量という2つの指標を組み合わせた「KDIGOヒートマップ」と呼ばれる分類方法です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、治療方針を決める際の重要な指標となっています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、日本では、KDIGOヒートマップに基づいたCKD患者さんの実態（どのくらいの患者さんがいて、どんな特徴があり、どのような治療を受けているのか、その治療成績はどうか）については、あまり分かっていませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">その主な理由は、腎機能（eGFR）と尿タンパクの定量データの両方を持つデータベースを見つけることが難しかったためです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>今回の研究では、入院・外来患者さんの電子カルテ情報を含むリアルワールドデータベース（RWD-DB）を使用しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>このデータベースには、検査結果、診断名、処方箋情報が含まれており、日本の人口の約20%という限られた範囲ではありますが、eGFRと尿タンパク検査（定量的および半定量的）の結果に基づいて、KDIGOヒートマップによる患者さんの分類が可能でした。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の目的は、CKD患者さんの割合や特徴を明らかにし、KDIGOヒートマップの各カテゴリーにおけるCKDの診断率を評価することです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これにより、現在のCKDの診断不足の実態を把握し、診断、管理、治療成績を改善するための第一歩として、まだ満たされていないニーズを明らかにすることができると考えています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜研究デザインとデータベース＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、日本の健康・診療・教育情報評価研究所（HCEI；京都）とReal World Data社（京都）が管理する匿名化された医療記録データベース（RWD-DB）を後ろ向きに分析しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>このデータベースは、2000年以降、全国約200の医療機関から収集された入院・外来の電子カルテ情報で構成されており、2021年時点で約2,300万人の患者さんの基本情報、診断名、処方箋、医療処置、検査結果などの情報を含んでいます。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜対象患者の選択基準＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 360日以内に90日以上の間隔で2回、eGFRが90 mL/min/1.73 m²未満の測定値がある患者</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 2回目のeGFR測定日を基準日（インデックス日）と定義</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR&lt;90という基準値は、CKDと糖尿病性腎臓病（DKD）の治療薬の有効性と安全性を評価した臨床試験に基づいて設定</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 対象期間：2004年1月1日から2021年9月30日</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 18歳以上で、基準日より前360日間の医療記録がある患者</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜断面調査＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2005年、2010年、2015年、2020年の各年について実施（各期間は1月1日から12月31日）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各期間中にeGFRの測定値が少なくとも1回ある患者を抽出し、同日に尿中アルブミン/タンパク検査データがある場合はKDIGOヒートマップに従って分類し、ない場合はeGFRステージのみで分類しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜CKDの定義と測定＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CKDの診断：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 基準日の前360日から後90日の間に、少なくとも1つのICD-10コードでCKDと診断</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>G2</u><u>でタンパク尿検査結果がない患者さんやG2A1の患者さんは、診断率の分析から除外</u>（タンパク尿データなし群の分析は例外）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">その他の定義：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 合併症：基準日またはそれ以前のICD-10コードで定義</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 投薬：観察期間中の処方の有無で定義</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 血清カリウム値が1.0未満または8.0 mmol/L超の患者さんは、検査エラーの可能性があるため除外</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 高カリウム血症は血清カリウム値&gt;5.0 mmol/Lと定義</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜KDIGOヒートマップによる分類＞</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFRによる5段階分類（90日以上維持された値に基づく）：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; G3a（&lt;60）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; G3b（&lt;45）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; G4（&lt;30）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; G5（&lt;15 mL/min/1.73 m²）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; その他はG2</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">定量的タンパク尿データ（QPD）による分類：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 尿中アルブミン（mg/日）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; UACR（mg/gクレアチニン）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 尿タンパク（g/日）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; UPCR（g/gクレアチニン）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">を用いてA1、A2、A3に分類</span></p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">定性または半定量的タンパク尿データ（APD）による分類：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; ［試験紙法：(－)、(±)、(+)以上］の結果に基づき分類</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 同日に複数の結果がある場合は、最も高い値を使用</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの方法により、患者を包括的かつ体系的に分類し、分析を行いました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜患者分布、年齢、性別について＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、JSNの推算式で算出したeGFR（以下、単にeGFR）が90 mL/min/1.73 m²未満の患者さん788,059名を対象としました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このうち、<u>「定性または定量的な方法でタンパク尿を測定したデータがある患者」は452,996名（全体の57.5%）で、これをAPD群と定義しました</u>。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、<u>定量的なタンパク尿データがある患者（QPD群）は54,073名（全体の6.9%）</u>でした（図1）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="653" height="692" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373.png" alt="" class="wp-image-3817" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373.png 653w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-377x400.png 377w" sizes="(max-width: 653px) 100vw, 653px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRステージ別の分布を見ると、全体集団とAPD群では似た傾向でしたが、QPD群ではG4やG5といった進行したCKDステージの患者さんの割合が高くなっていました（表1）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>KDIGOリスク分類での分布を見ると、QPD（定量的タンパク尿測定）群の方がAPD（定性または半定量的タンパク尿測定）群よりも高リスク群に分類される割合が高く</u>、以下のような分布でした：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 低リスク（表1の緑色）：APD群62.6%/QPD群50.4%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 中等度リスク（黄色）：APD群20.9%/QPD群24.6%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 高リスク（オレンジ）：APD群11.0%/QPD群12.6%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 超高リスク（赤色）：APD群5.5%/QPD群12.4%</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">全てのCKDステージで男性が半数以上を占め、タンパク尿のカテゴリーがA1からA3に進むにつれて男性の割合が増加する傾向がありました（APD群：51.2%/57.9%/58.8%、QPD群：56.5%/55.9%/60.2%）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">平均年齢はG2からG4にかけて上昇し、G2とG3aの間で約10歳、G3aとG4の間で2-3歳の差がありました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方で、G5の平均年齢はG4より低くなっていました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="549" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1-1024x549.png" alt="" class="wp-image-3818" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1-1024x549.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1-600x322.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1-768x412.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1.png 1142w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜CKDの診断率について＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>全研究対象者のうち、eGFRやタンパク尿の基準からCKDと判定された235,059名の中で、実際にCKDの診断コードがついていたのは16.9%（39,788名）でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>診断率はタンパク尿検査の有無や方法によって大きく異なり</u>：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>APD</u><u>群：16.5%</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>QPD</u><u>群：43.5%</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; タンパク尿データなし群：5.9%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">でした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">特にG2ステージ（全体で650,622名、うち381,415名[58.6%]が尿タンパク検査結果あり）では：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; タンパク尿データなし群：2.9%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; APD群：10.4%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; QPD群：31.3%</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">という診断率でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">中等度リスク群（表S3の黄色部分）に限ると、APD群8.5%、QPD群25.2%でした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>全般的に、タンパク尿検査データがある患者さんの方が診断率は高く、特にQPD群で顕著でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">同じeGFRカテゴリー内では、A3（重度のタンパク尿）で最も診断率が高く、この傾向は早期ステージ（G2とG3a）で特に顕著でした（図2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">G4やG5の進行したステージではAPD群もQPD群も大多数がCKDと診断されていましたが、タンパク尿データのないG4の患者さんは半数しか診断されていませんでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>また、若い患者（特に18-49歳）の方が高齢者よりも診断率が高い傾向にありました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>合併症（糖尿病、高血圧、心不全）のある患者の方が、ない患者よりも診断率が高く、唯一の例外はQPD群における糖尿病の有無による差がなかった点でした。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="573" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2-1024x573.png" alt="" class="wp-image-3819" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2-1024x573.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2-600x336.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2-768x430.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2.png 1145w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜合併症について＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最も多く見られた合併症は、高血圧、糖尿病、脳卒中、心不全、狭心症でした（図3、補足表S4）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病を除き、APD群とQPD群の間で主要な合併症の発生頻度に大きな違いは見られませんでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>高血圧の有病率は、CKDステージがG3からG5に進行するにつれて、またタンパク尿がA1からA3に増加するにつれて上昇する傾向がありました</u>。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">糖尿病については興味深い特徴が見られました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; APD群では高血圧よりも有病率が低い</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; QPD群では高血圧よりも有病率が高く、全てのCKDステージのA3で60%以上</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; APD群ではタンパク尿の程度が進むほど糖尿病の有病率が上昇</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; しかしQPD群のG2ステージではそのような傾向は見られない</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">心血管疾患については：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 脳卒中、心筋梗塞、狭心症、不整脈の有病率は、CKDステージがG3aからG4に進むにつれて上昇</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; しかし、これらの疾患の有病率とタンパク尿レベルとの関連性は比較的弱い</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 一方、心不全の有病率はG5ステージまでCKDの進行に伴って増加</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、血清カリウム値で定義される高カリウム血症は、CKDとタンパク尿が進行するにつれて増加し、高尿酸血症も同様の傾向を示しました。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="465" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-3-1024x465.png" alt="" class="wp-image-3820" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-3-1024x465.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-3-600x273.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-3-768x349.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-3.png 1169w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-large"><img decoding="async" width="1024" height="706" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-4-1024x706.png" alt="" class="wp-image-3821" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-4-1024x706.png 1024w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-4-580x400.png 580w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-4-768x530.png 768w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-4.png 1134w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜投薬について＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全研究対象者で最も多く処方されていた薬剤は：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">プロトンポンプ阻害薬（PPI）：16.4%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;"><u>レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系阻害薬（RAASi）：15.7%</u></span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">カルシウム拮抗薬（CCB）：15.5%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">脂質異常症治療薬：12.1%</span></li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">この傾向はAPD群とQPD群の両方で見られましたが、QPD群の方が処方率が高くなっていました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">特徴的な処方パターンとして：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）が全ステージでRAASiの中で最も多く処方</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>ARB</u><u>の処方率はeGFRとタンパク尿の進行に伴って上昇</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>CCB</u><u>の処方率もCKDステージとタンパク尿レベルの進行に伴って上昇</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 利尿薬の使用はG2からG5にかけて増加したが、タンパク尿の程度は処方率にあまり影響しない</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">経口血糖降下薬については：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">DPP-4阻害薬：3.6%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">スルホニル尿素薬：2.7%</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">ビグアナイド薬：2.5%</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">の順で多く、この傾向はAPD群とQPD群でも同様でした。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="816" height="849" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-5.png" alt="" class="wp-image-3822" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-5.png 816w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-5-384x400.png 384w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/02/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-5-768x799.png 768w" sizes="(max-width: 816px) 100vw, 816px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Sci Rep. 2024 Mar 2;14(1):5172.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>＜検査結果について＞</p>
<p>観察期間中の検査実施率を補足表S6に示しています。</p>
<p>ほぼ全ての検査において、QPD群で最も頻繁に実施されていました。</p>
<p>尿タンパク検査を除き、eGFRステージ別の検査実施率のパターンは、全体集団、APD群、QPD群で類似していました。</p>
<p> </p>
<p>尿タンパク検査については：</p>
<p>&#8211; <u>半定量検査（試験紙法）が最も一般的（全体の63.2%）</u></p>
<p>&#8211; APD群で99.3%、QPD群で94.4%が実施</p>
<p>&#8211; 尿中アルブミン/クレアチニン比（UACR）の測定は：</p>
<p>  * QPD群：47.6%（25,716名）</p>
<p>  * APD群：6.5%（29,451名）</p>
<p>&#8211; QPD群では、CKDステージが進行するにつれてUACRは低下傾向</p>
<p>&#8211; 一方、尿タンパク/クレアチニン比（UPCR）はCKDステージの進行とともに上昇</p>
<p> </p>
<p>その他の特徴的な検査傾向：</p>
<ol>
<li>貧血評価のための検査（鉄、TIBC、フェリチン、EPO）：</li>
</ol>
<p>&#8211; CKDとタンパク尿が進行するほど頻繁に実施</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>免疫グロブリン測定：</li>
</ol>
<p>&#8211; G5を除く全CKDステージで、タンパク尿レベルの進行に伴い増加</p>
<p>&#8211; G5ではA2とA3で同程度の実施率</p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>CRPとANCA検査：</li>
</ol>
<p>&#8211; 免疫グロブリン測定と同様の傾向</p>
<p> </p>
<p>＜CKD患者の経時的な特徴＞</p>
<p>データベースに登録された年間患者数は：</p>
<p>&#8211; 2005年：43,508名</p>
<p>&#8211; 2020年：279,306名</p>
<p>と大幅に増加</p>
<p> </p>
<p>＜CKD診断率の経時的傾向＞</p>
<p>&#8211; KDIGOヒートマップ上の患者分布は年ごとに類似</p>
<p>&#8211; 診断率は2005年から2020年にかけて若干上昇（8.9%→11.1%）</p>
<p> </p>
<p>合併症の推移：</p>
<p>2010年から2020年にかけて平均年齢と主要合併症の有病率に大きな変化なし</p>
<p>&#8211; 2010年：糖尿病35.0%、高血圧43.1%</p>
<p>&#8211; 2020年：糖尿病39.3%、高血圧43.7%</p>
<p> </p>
<p>これらの結果は、CKDの診断と管理に関する実臨床の現状を示すとともに、検査実施パターンの特徴や経時的な変化を明らかにしています。</p>
<p> </p>
<p>考察：</p>
<p>本研究は、日本において初めてKDIGOヒートマップに基づいて、eGFRと定量的/半定量的尿タンパク検査の結果を用いて、CKD患者の詳細な分布と臨床的特徴を明らかにしました。</p>
<p> </p>
<p>重要な発見として：</p>
<ol>
<li>検査実施の問題点：</li>
</ol>
<p>&#8211; eGFR 90 mL/min/1.73 m²未満の90%以上の患者で定量的検査が未実施</p>
<p>&#8211; 40%以上では定量的検査も半定量的検査も未実施</p>
<p>&#8211; これは、CKDが疑われる患者の初期評価が不十分であることを示唆</p>
<p>&#8211; また、異常所見が見られても定量的検査による詳細な評価がなされていないことを示唆</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>診断率の格差：</li>
</ol>
<p>&#8211; タンパク尿検査なし群：5.9%（非常に低い）</p>
<p>&#8211; QPD群：43.5%（著しく高い）</p>
<p>&#8211; <u>この差は、定量的な尿タンパク評価がCKDの適切な診断に極めて重要であることを示している</u></p>
<p>&#8211; <u>日本の保険制度ではCKDの診断が管理上必須とされているにもかかわらず、定量的検査結果がある患者でも半数以上が未診断</u></p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>合併症の特徴：</li>
</ol>
<p>&#8211; <u>全体およびAPD（定性または半定量的タンパク尿測定）群：高血圧 → 糖尿病 → 心血管疾患の順で多い（過去の国内外の報告と一致）</u></p>
<p>&#8211; <u>QPD</u><u>（定量的タンパク尿測定）群：糖尿病が高血圧より多い</u></p>
<p>  * 理由：日本では糖尿病患者のみUACR測定が保険適用</p>
<p>  * 糖尿病患者は早期から腎機能の綿密なモニタリングを受けている</p>
<p> </p>
<ol start="4">
<li>心血管疾患との関連：</li>
</ol>
<p>&#8211; G2からG3b/G4にかけて心血管疾患の有病率が上昇</p>
<p>&#8211; <u>特に心不全はCKDの進行と最も強い関連を示し、eGFRの低下に伴い直線的に増加</u></p>
<p>&#8211; これは心腎連関（腎臓と心臓が生理的・病理的に相互に影響を及ぼす現象）と一致</p>
<p> </p>
<ol start="5">
<li>リスク因子の集積：</li>
</ol>
<p>&#8211; A3の患者の60%が男性</p>
<p>&#8211; <u>G3b</u><u>とG4の年齢中央値が81歳</u></p>
<p>&#8211; 進行したeGFRステージとタンパク尿の患者で高血圧と糖尿病の有病率が高い</p>
<p>&#8211; これらの結果は、CKDの進行と心血管疾患の発症との関連、および両者の臓器機能障害に共通する問題を裏付けている</p>
<p> </p>
<p>これらの知見は、心血管疾患の発症と腎機能低下の両方を予防するための早期介入の重要性を強調しています。</p>
<p> </p>
<p><u>CKDガイドラインでは進行予防のために早期診断と治療を推奨していますが、実際の診断率には大きな課題があります</u>：</p>
<ol>
<li>診断率の現状：</li>
</ol>
<p>&#8211; 先行研究：G3a以上で20-25%程度</p>
<p>&#8211; 日本のデータベース研究：G3で10%未満</p>
<p>&#8211; 本研究：全体で16.9%</p>
<p>&#8211; タンパク尿検査の有無による違い：</p>
<p>  * APD群：16.5%</p>
<p>  * QPD群：43.5%</p>
<p>  * タンパク尿データなし群：5.9%</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>定量的検査の重要性：</li>
</ol>
<p>&#8211; 試験紙検査は診療所、大病院、健康診断で容易に実施可能</p>
<p>&#8211; しかし定量検査は普及していない</p>
<p>&#8211; UACRの保険適用は糖尿病患者のみに限定</p>
<p>&#8211; 糖尿病の有無による診断率の違い：</p>
<p>  * タンパク尿データなし群：糖尿病あり26.9% vs なし13.5%</p>
<p>  * QPD群：両者とも43.5%</p>
<p>&#8211; <u>この結果は、UACR測定の保険適用制限の再検討が必要かもしれないことを示唆</u></p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>早期診断の課題：</li>
</ol>
<p>&#8211; G2とG3aの診断率はわずか10%</p>
<p>&#8211; G2患者の42%で尿タンパク検査未実施</p>
<p>&#8211; G2でのAPD群とQPD群の診断率の差（10.4% vs 31.3%）は、定量検査導入の重要性を示唆</p>
<p>&#8211; <u>G2-G3b</u><u>で心不全（12.6%→36.6%）や脳卒中（15.8%→31.4%）が増加することを考えると、早期診断の機会損失は深刻</u></p>
<p> </p>
<ol start="4">
<li>高齢者のCKD管理：</li>
</ol>
<p>&#8211; 加齢に伴う腎臓の萎縮と糸球体数の減少は自然な現象</p>
<p>&#8211; 非CKD患者での年間eGFR低下は約2 mL/min/1.73 m²</p>
<p>&#8211; 18-49歳の診断率20.2%も不十分だが、高齢者ではさらに低い</p>
<p>&#8211; 高齢者のCKD診断と治療に対する認識向上が必要</p>
<p> </p>
<ol start="5">
<li>検査実施パターン：</li>
</ol>
<p>&#8211; 免疫グロブリン、CRP、ANCA検査は重症例で多い</p>
<p>&#8211; 尿細管機能、貧血、電解質の評価も同様</p>
<p>&#8211; QPD群ではA1でも全eGFRステージで検査頻度が高い</p>
<p>&#8211; これは重症CKDや定量的タンパク尿検査実施例で、より包括的な評価が行われていることを示唆</p>
<p> </p>
<p>これらの結果は、CKDの早期発見と管理における現状の課題と改善の必要性を明確に示しています。</p>
<p> </p>
<p>薬物療法に関する重要な知見：</p>
<ol>
<li>降圧薬の処方パターン：</li>
</ol>
<p>&#8211; RAASiとCCBが最も多く処方</p>
<p>&#8211; RAASiの中ではARBが最多（ロサルタンが2型糖尿病性腎症に適応）</p>
<p>&#8211; しかし<u>RAASiの処方率は低い</u>：</p>
<p>  * 全体のG3a：24.0%</p>
<p>  * 高血圧患者：49.2%</p>
<p>  * 欧州（eGFR&lt;60のCKD患者）：59.9%</p>
<p>&#8211; CCBの処方率（G3aで21.9%）とほぼ同等</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><u>RAASi</u><u>処方率が低い理由</u>：</li>
</ol>
<p>&#8211; 高カリウム血症のリスク（G4/G5で22.4%/29.6%）</p>
<p>&#8211; JSN2018ガイドラインの推奨：</p>
<p>  * CKDの高血圧管理にACEi、ARB、CCB、利尿薬を推奨</p>
<p>  * G4/G5で高カリウム血症や腎機能低下時はCCBへの切り替えを示唆</p>
<p>  * 75歳以上のCKD患者では第一選択としてCCBを推奨</p>
<p>&#8211; 日本の高齢者は体格が小さく、降圧薬への耐性が低い</p>
<p>&#8211; 利尿薬はeGFRの低下に伴い使用増加（体液管理が主目的）</p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>新しい治療選択肢：</li>
</ol>
<p>SGLT2阻害薬：</p>
<p>&#8211; ダパグリフロジンが2021年に2型糖尿病の有無によらずCKDに承認</p>
<p>&#8211; 腎臓・心血管アウトカムの改善を証明</p>
<p>&#8211; KDIGOヒートマップ全体で腎臓関連の複合アウトカムを改善</p>
<p>&#8211; 幅広い原因のCKDで腎保護効果を証明</p>
<p>&#8211; 高カリウム血症や痛風のリスクを軽減</p>
<p>&#8211; 高齢者や高リスク患者でも安全性を確認</p>
<p>&#8211; 心血管・腎臓への効果に関して費用対効果も証明</p>
<p>&#8211; あらゆるステージのCKD管理の中心的治療になる可能性</p>
<p> </p>
<p>MRA（ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬）：</p>
<p>&#8211; 2型糖尿病を伴うCKD患者での心血管・腎臓への有益性を大規模RCTで証明</p>
<p>&#8211; 最近、2型糖尿病を伴うCKDの治療薬として承認</p>
<p> </p>
<p>これらの結果は、日常診療で遭遇する心腎症候群の管理における課題と機会を示しています。</p>
<p>新しい治療選択肢が登場する中、早期評価と適切な診断がますます重要となっており、これにより適時な医療介入が可能となり、患者と社会のアウトカム改善につながることが期待されます。</p>
<p> </p>
<p>＜研究の限界＞</p>
<p>本研究にはデータベースの特性に起因するいくつかの制限があります：</p>
<ol>
<li>データベースの制約：</li>
</ol>
<p>&#8211; <u>主に病院のデータで構成され、診療所は10施設のみ</u></p>
<p>&#8211; 日本の臨床実践全体を完全には反映していない可能性</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>データの質に関する制約：</li>
</ol>
<p>&#8211; DPC請求データと電子カルテに基づく情報</p>
<p>&#8211; データの妥当性は元の記録の正確さに依存</p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li>データの連携に関する制約：</li>
</ol>
<p>&#8211; 異なる医療機関のデータは連携されていない</p>
<p>&#8211; 同一患者が複数の施設を受診している場合、重複カウントの可能性</p>
<p> </p>
<ol start="4">
<li>臨床的な制約：</li>
</ol>
<p>&#8211; 検出されたタンパク尿が一過性のものか病的なものか区別できない</p>
<p> </p>
<ol start="5">
<li>研究デザインの制約：</li>
</ol>
<p>&#8211; 観察研究のため、因果関係の評価が不可能</p>
<p> </p>
<p>結論：</p>
<p>本研究の実臨床データから、以下の重要な点が明らかになりました。</p>
<ol>
<li>CKDのリスクがある、またはCKDの定義を満たす患者の多くが：</li>
</ol>
<p>&#8211; 尿タンパク検査を受けていない</p>
<p>&#8211; CKDと診断されていない</p>
<p>&#8211; 特に早期段階での見落としが顕著</p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li>今後の展望：</li>
</ol>
<p>&#8211; CKDを標的とする新しい治療選択肢が登場している現在、早期段階でのCKDの評価と診断が極めて重要</p>
<p>&#8211; これにより：</p>
<p>  * 患者のQOL改善</p>
<p>  * 社会的・経済的負担の軽減</p>
<p>が期待される</p>
<p>このような包括的な取り組みが、CKD管理の改善に不可欠であることが示唆されます。</p>
</div>
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		<item>
		<title>日本人実臨床データによるeGFRスロープと有害臨床転帰との関連性</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Mon, 13 Jan 2025 04:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[adverse clinical outcomes]]></category>
		<category><![CDATA[egfr]]></category>
		<category><![CDATA[japanese]]></category>
		<guid isPermaLink="false">https://yamachanmr-kimagrekissa.com/?p=3805</guid>

					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35197338/　　　　 タイトル：Analysis of eGFR index category and annual eGFR  [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35197338/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35197338/</a>　　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Analysis of eGFR index category and annual eGFR slope association with adverse clinical outcomes using real-world Japanese data: a retrospective database study</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能の重要な指標である推定糸球体濾過量（eGFR）の低下は、患者の予後に重大な影響を及ぼします。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、eGFRが基準値を下回る腎機能障害では、全死亡、心血管死、末期腎不全などの深刻な健康上の問題が増加することが、数多くの研究で実証されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能が徐々に低下し腎不全へと進行する過程において、GFRの低下は最も特徴的な臨床所見の一つです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、疫学研究の結果から、時間経過に伴うeGFRの低下（eGFR勾配）は、心血管疾患の発症、死亡リスクの上昇、および様々な腎臓関連の合併症と密接に関連していることが明らかになっています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">近年、eGFR勾配が腎臓関連の臨床転帰を予測する信頼性の高い代替指標となり得るという科学的根拠が蓄積されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかしながら、この知見が臨床試験に広く活用されるまでには至っていないのが現状です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この状況を改善するため、2018年に米国腎臓財団は米国食品医薬品局（FDA）および欧州医薬品庁（EMA）と共同で科学ワークショップを開催しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この取り組みを契機として、臨床試験におけるeGFR勾配の活用は着実に進展しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ワークショップでは、特定の条件下において、GFR勾配が慢性腎臓病（CKD）の進行を評価する代替指標として十分な科学的基準を満たすという重要な結論が導き出されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし現時点では、規制当局によるeGFR勾配の代替指標としての承認は稀少な腎臓病に限定されており、より広範な適用には依然として課題が残されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">近年、複数の国際的な研究により、腎機能の指標であるeGFR勾配の低下が、重要な健康リスクと密接に関連していることが明らかになってきました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特に、2型糖尿病患者を対象とした多国間無作為化比較試験の事後解析では、eGFR勾配の低下が主要な腎イベント、心血管イベント、全死亡などの複合的な健康リスクを有意に増加させることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本人を対象とした研究においても、eGFR勾配の低下と腎臓関連の有害転帰との関連が確認されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかしながら、日本人集団におけるeGFR勾配の臨床的意義については、いくつかの重要な課題が残されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>カナダやベルギーなどと比較して、日本人におけるeGFR勾配（正常値以上および以下の範囲を含む）と心血管リスク・入院リスクとの関連を裏付けるエビデンスが不足しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>特に正常値以上のeGFRと臨床転帰との関連については、十分な研究データがありません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>従来の心腎転帰試験では、2型糖尿病の有無にかかわらず、正常値以上のeGFR患者を除外し、主にタンパク尿を伴う正常～低eGFR範囲の高リスク群に焦点を当てていました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>現在の臨床現場では、以下の点が大きな課題となっています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>様々な併存疾患を持つ患者における腎機能全範囲での臨床転帰とeGFR（絶対値および勾配）との関係を示す包括的なデータが存在しません。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>正常値以上のeGFR範囲や上昇傾向を示すeGFR勾配を持つ日本人患者の予後に関する知見が極めて限られています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>電子カルテ上でeGFRデータが利用可能であるにもかかわらず、心血管および腎臓の有害転帰リスクの評価にeGFR勾配が体系的に活用されていません。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>これらの課題に対応するため、私たちは日本のMedical Data Vision（MDV）データベースを用いて、eGFRデータと臨床転帰リスクとの関連性を包括的に評価する研究を実施しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この研究により、既存のeGFRデータが日本人患者の有害転帰リスクの層別化に有用であるかを検証することを目指しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は、日本最大規模の診療情報データベースであるMedical Data Vision（MDV）を用いた後ろ向き観察コホート研究として実施しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MDVデータベースは、診断群分類別包括評価（DPC）制度に基づく匿名化された診療情報を収集・管理しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2020年9月時点での本データベースの特徴は、以下の通りです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 対象医療機関：全国423の急性期病院（日本の急性期病院の約24%に相当）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 収録患者数：約3,300万人（入院・外来患者）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 収録情報：患者背景、診断名、診療内容、医療費、処方内容など</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; データ構成：外来診療データが80%以上を占める</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 代表性：年齢・性別分布が日本の医療機関受診者の分布と同様の傾向</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">対象患者の選択基準は、以下の通りです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 16歳以上</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>eGFR</u><u>測定値が3回以上</u>存在</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>最新のeGFR値が2013年1月1日から2016年12月31日の期間内</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究期間の設定は、以下の通りです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 全体期間：<u>2012年1月1日～2019年8月31日</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; ベースライン期間：インデックス日の1年前</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; フォローアップ期間：インデックス日から最終観察日まで</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRに関する定義は、以下の通りです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; <u>インデックスeGFR</u>：<u>選択期間内の最終測定値</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR勾配：選択期間中の測定値から算出</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 観察開始時期：最終eGFR測定（インデックス日）直後</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="876" height="539" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373.png" alt="" class="wp-image-3806" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373.png 876w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-600x369.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-768x473.png 768w" sizes="(max-width: 876px) 100vw, 876px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>BMJ Open. 2022 Feb 23;12(2):e052246.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜臨床転帰の発生状況＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全対象者57,452例中、28,288例（49.2%）で以下のイベントが発生しました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">全ての原因による入院：15,103例（53.4%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">心血管イベント：8,927例（31.6%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">全死亡：2,320例（8.2%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">心血管死：1,411例（5.0%）</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">腎臓イベント：527例（1.9%）</span></li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜eGFR勾配と臨床転帰の関連＞</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR低下群における転帰リスク（完全モデル）</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 急速低下群で以下の有意なリスク上昇を認めました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 全死亡：2.8倍（95%CI: 1.9-4.2）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 心血管死：2.6倍（95%CI: 1.6-4.3）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 全ての原因による入院：1.8倍（95%CI: 1.5-2.1）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 心血管イベント：1.8倍（95%CI: 1.4-2.2）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎臓イベント：全低下群で増加傾向（急速低下群では非有意）</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">eGFR上昇群における転帰リスク</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 粗モデルと多変量モデルでは有意なリスク上昇</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 完全モデルでは上昇傾向のみ（統計学的有意差なし）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">※すべてのハザード比は基準群との比較、p&lt;0.01で有意</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="1006" height="846" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1.png" alt="" class="wp-image-3807" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1.png 1006w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1-476x400.png 476w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1-768x646.png 768w" sizes="(max-width: 1006px) 100vw, 1006px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>BMJ Open. 2022 Feb 23;12(2):e052246.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜eGFRレベルと臨床転帰リスクの関連性＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">（重度腎機能低下群の臨床転帰）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能が著しく低下した患者群（eGFR &lt;15 mL/min/1.73 m²）では、正常範囲群（eGFR ≥60から&lt;90）と比較して、以下の重要な健康リスクが有意に上昇しました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心血管系への影響</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 心血管イベント発症：3.2倍増加（95%CI: 2.8-3.6）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 心血管死亡：2.9倍増加（95%CI: 2.2-3.9）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 全般的な健康への影響</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 全ての原因による入院：2.3倍増加（95%CI: 2.0-2.6）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 全死亡：2.7倍増加（95%CI: 2.1-3.5）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">（高eGFR群の臨床転帰）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">興味深いことに、腎機能が著しく高値を示す患者群（eGFR ≥120から≤200）においても、多変量解析の結果、同様の健康リスク上昇が確認されました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心血管系への影響</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 心血管イベント発症：1.9倍増加（95%CI: 1.6-2.2）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 心血管死亡：2.6倍増加（95%CI: 2.0-3.5）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 全般的な健康への影響</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 全ての原因による入院：2.2倍増加（95%CI: 2.0-2.4）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 全死亡：2.9倍増加（95%CI: 2.4-3.6）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜腎機能と腎臓イベントの関係＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">特筆すべき点として、腎機能低下群では腎臓イベントの発生リスクが劇的に上昇しました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 重度低下群（&lt;15）：204.0倍増加（95%CI: 151.0-276.0）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 中等度低下群（15-30）：37.1倍増加（95%CI: 27.5-50.1）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一方、正常値以上の群では腎臓イベントのリスク上昇は認められませんでした。</span></p>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>BMJ Open. 2022 Feb 23;12(2):e052246.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜eGFR変化の臨床的意義＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能の改善に伴うリスク低減効果として：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR 1単位（mL/min/1.73 m²）の上昇ごとに</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 心血管イベント：約1%リスク減少</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 腎臓イベント：約8%リスク減少</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">することが判明しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜eGFRの動態と相互作用の影響＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">（感度分析による新知見）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">共変量調整後の解析により、eGFR上昇群における腎臓イベントリスクの評価が大きく変化しました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 軽度上昇群（&gt;1から≤3）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 調整前：非有意（HR: 0.7, 95%CI: 0.5-1.0）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 調整後：有意なリスク上昇（HR: 1.6, 95%CI: 1.1-2.5）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 急速上昇群（&gt;3）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 調整前：非有意（HR: 1.0, 95%CI: 0.6-1.7）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 調整後：顕著なリスク上昇（HR: 3.6, 95%CI: 2.2-5.9）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">（完全モデルによる解析結果）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR勾配とインデックスeGFRの相互作用を考慮した完全モデルでは：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎臓イベントにおけるeGFR上昇群のリスク評価が逆転</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; カテゴリー5（&gt;1から≤3）での変化</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 多変量モデル：リスク上昇（HR: 1.6, 95%CI: 1.1-2.5）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 完全モデル：リスク低下（HR: 0.2, 95%CI: 0.0-0.6）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">この結果は、eGFRの変化パターンとベースライン値の組み合わせが、臨床転帰の予測に重要な役割を果たすことを示唆しています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜2型糖尿病と腫瘍の有無によるサブグループ解析＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">（研究対象の基本特性）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の対象集団（n=57,452）のうち、ベースライン時に以下の患者が含まれました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">-2型糖尿病（T2D）患者：21,817例（38%）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">-腫瘍既往患者：24,980例（43%）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">オンライン補足表1は、T2DM患者と非T2DM患者、および腫瘍既往患者とない腫瘍非既往患者のサブグループにおけるベースライン時の人口統計学的特性を示している。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">特筆すべき点として、T2Dありで腫瘍なしのサブグループと比較すると、T2Dありで腫瘍ありのサブグループでは、以下の特徴が認められました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 併存疾患（高脂血症、高血圧、心血管疾患）の高い保有率</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、T2Dなしで腫瘍ありのサブグループと比較すると、T2Dありで腫瘍なしのサブグループでは、以下の特徴が認められました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心血管系治療薬（降圧薬、抗血小板薬、Ca拮抗薬、RAA系阻害薬）の高い使用率</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜腎機能低下と臨床転帰の関連性＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">カテゴリー2～6（eGFRの傾き：≦-5、&gt;-5～≦-3、&gt;-3～≦-1、&gt;1～≦3、&gt;3）は、カテゴリー1（傾き&gt;-1～≦1）を基準として、転帰別に分析しました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">（T2Dありで腫瘍なし群における特徴）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR低下群では、基準群と比較して腎臓イベントリスクが有意に上昇：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">T2Dあり群：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 急速低下（≤-5 mL/min/1.73 m²/年）：2.1倍増加（95%CI: 1.1-4.3）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 中等度低下（&gt;-5～≤-3）：2.6倍増加（95%CI: 1.3-5.2）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腫瘍なし群：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 急速低下：2.3倍増加（95%CI: 1.3-4.2）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 中等度低下：3.1倍増加（95%CI: 1.7-5.6）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">（T2Dなしで腫瘍あり群における特徴）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">急速なeGFR低下群では、基準群と比較して以下の特徴が観察されました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎臓イベントリスクの低下傾向</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; T2Dなし群：0.9倍（95%CI: 0.4-1.8）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 腫瘍あり群：0.5倍（95%CI: 0.2-1.3）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 全死亡リスクの顕著な増加</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; T2Dなし群：3.4倍増加（95%CI: 2.0-5.9）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 腫瘍あり群：3.4倍増加（95%CI: 2.1-5.6）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">（eGFR上昇と臨床転帰の関連性）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">急速なeGFR上昇群における全死亡リスク：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; リスク増加群：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; T2Dなし群：2.4倍増加（95%CI: 1.3-4.3）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 腫瘍あり群：1.8倍増加（95%CI: 1.1-3.2）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; リスク低下傾向群：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; T2Dあり群：0.7倍（95%CI: 0.4-1.5）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">  &#8211; 腫瘍なし群：0.9倍（95%CI: 0.4-2.1）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの結果は、患者背景（T2Dや腫瘍の有無）によってeGFR変化が臨床転帰に与える影響が大きく異なることを示唆しており、個々の患者特性に応じたリスク評価の重要性を示しています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="995" height="661" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2.png" alt="" class="wp-image-3808" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2.png 995w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2-600x400.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2-768x510.png 768w" sizes="(max-width: 995px) 100vw, 995px" /></figure>
</div>



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<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="978" height="646" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-3.png" alt="" class="wp-image-3809" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-3.png 978w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-3-600x396.png 600w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-3-768x507.png 768w" sizes="(max-width: 978px) 100vw, 978px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>BMJ Open. 2022 Feb 23;12(2):e052246.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">考察：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本邦における大規模コホート観察研究から、腎機能指標であるeGFRと臨床転帰との関連について、以下の重要な知見が得られました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">eGFRの変動と臨床転帰</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFRの低下勾配のみならず、上昇勾配も臨床転帰の悪化と関連する可能性が示唆されました</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 特に、eGFR値が正常範囲を超えて低下または上昇した場合、有害な臨床転帰のリスクが増加することが明らかになりました</span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">臨床転帰への影響</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 死亡、入院、心血管イベントのリスクは、eGFRが正常値から逸脱（低値・高値とも）した場合に上昇</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 腎臓関連イベントのリスクは、eGFRが正常値以下の場合にのみ上昇</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究ではeGFRの複雑な臨床的意義が明らかになりました：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">インデックスeGFRとeGFR勾配の相互作用</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR上昇群：高いインデックス値で腎臓イベントリスクが3-4%増加</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR低下群：高いインデックス値で腎臓イベントリスクが減少</span></p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">臨床的示唆</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR勾配は患者のリスク層別化に有用な指標となる可能性</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFRの上昇は必ずしも腎機能の改善を意味せず、慎重な解釈が必要</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究の強み</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">データの質と規模</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 実臨床環境下での大規模eGFRデータ</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 幅広い患者層を包含</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 複数の統計モデルによる解析</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">臨床的有用性</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 現代の日本人患者集団を反映</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 信頼性の高い臨床推奨の基盤となりうる知見</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究の限界</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">データソースに関する制約</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; MDVデータベースに基づく結果の一般化可能性</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; がん患者の過剰な含有</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 選択バイアスの可能性</span></p>
<p> </p>
<ol start="2">
<li><span style="font-size: 14px;">データ収集上の制約</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 生活習慣因子（喫煙、運動等）の欠如</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 社会経済的要因の未考慮</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 心血管系検査データの不足</span></p>
<p> </p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">方法論的制約</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 診断・処置コードによる転帰定義</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; AKI症例の過小評価</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 入院死亡データのみに基づく解析</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究により、eGFR勾配が日本人患者における有害転帰リスクの予測に有用である可能性が示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この知見は、腎機能モニタリングにおける新たな視点を提供し、より効果的な患者管理につながる可能性があります。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">【参考情報】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-Database</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><a href="https://j-ckd-db.jp/">https://j-ckd-db.jp/</a></span></p>
</div>
]]></content:encoded>
					
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		<item>
		<title>DKD患者における実臨床でのSGLT2阻害薬と他の血糖降下薬の腎アウトカム比較</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Wed, 01 Jan 2025 01:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[dkd]]></category>
		<category><![CDATA[empagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[j-ckd-db]]></category>
		<category><![CDATA[kidney outcomes]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs]]></category>
		<category><![CDATA[t2dm]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34593566/　　　 タイトル：Kidney Outcomes Associated With SGLT2 Inhibitors  [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">PubMed URL：<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34593566/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34593566/</a>　　　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Kidney Outcomes Associated With SGLT2 Inhibitors Versus Other Glucose-Lowering Drugs in Real-world Clinical Practice: The Japan Chronic Kidney Disease Database</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病（T2DM）は腎不全の主要な原因です。しかし、T2DM患者の腎症進行を遅らせる効果的な長期治療法は限られています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ACE阻害薬とARBは、慢性腎臓病（CKD）を伴うT2DM患者の腎機能低下を遅らせることが示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、タンパク尿のないT2DMとCKD患者における、ACE阻害薬とARBの腎臓への効果については、これまで十分に特徴付けられていませんでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は、当初T2DMの治療のための血糖降下薬としてのみ承認されていましたが、複数の無作為化比較試験（RCT）において、腎臓および心血管保護作用を持つことが</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">次第に明らかになってきている。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、<u>これまでのRCTの結果が、臨床現場で遭遇する幅広いT2DMとCKD患者に適用できるかどうか、特に重度のアルブミン尿やタンパク尿のないT2DMとCKD患者におけるSGLT2阻害薬の腎臓への影響については、ほとんど分かっていません。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>T2DM患者を対象とした国際的な実臨床研究（CVD-REAL 3）の結果では、SGLT2阻害薬の開始は、他の血糖降下薬と比較して推定糸球体濾過量（eGFR）の低下率が遅いことと関連していることが示されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">スウェーデン、デンマーク、ノルウェーの日常臨床データを使用した別の大規模レジストリベースのコホート研究では、SGLT2阻害薬がDPP-4阻害薬治療と比較して腎イベントのリスクを低下させることが示されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>しかし、両研究ともCKD患者は対象集団の10%未満であり、アルブミン尿やタンパク尿の評価は行われていませんでした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、SGLT2阻害薬開始前の腎機能低下率によって、SGLT2阻害薬の腎機能への効果が異なるかどうかを評価した研究はありません。これは臨床的に重要な問題です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">なぜなら、eGFRが急速に低下する患者は短期間で腎不全になるリスクが高いからです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DB（CKD対策のためこれまで日本腎臓学会が構築してきた腎臓病総合レジストリ）は、全国規模の多施設CKDレジストリです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>J-CKD-DBのデータを使用して、SGLT2阻害薬を開始したT2DMを伴うCKD患者（DKD患者）と他の血糖降下薬を開始した患者の間でeGFR低下率と腎アウトカムを比較し、その関連がタンパク尿の有無とSGLT2阻害薬開始前のeGFRの急速な低下によって異なるかどうかを検討しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>また、腎アウトカムとSGLT2阻害薬使用との関連が、eGFR（60 mL/min/1.73 m2未満vs.以上）、年齢（65歳未満vs.以上）、ACE阻害薬またはARBの使用の有無によって定義されたサブグループ間で異なるかどうかも評価しました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜データソース、および調査対象者＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DBは、日本の大学病院21施設からCKD患者の実臨床の電子健康記録（EHR）に基づく多施設レジストリです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2014年12月に開始され、このデータベースには、すべての入院・外来診療、処方、診断コード、臨床検査値に関する情報が含まれています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">J-CKD-DBに参加する施設は、SS-MIX2（厚生労働省電子的診療情報交換推進事業）ストレージを組み込み、SS-MIX2ストレージシステムにデータを転送できる構造化データ入力機能を持つ電子健康記録システムを備えていることが要件とされました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SS-MIX2の仕様は、臨床検査項目や処方データに関するコード標準化を含む、日本の医療情報標準化における著しい進歩を採用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">多目的臨床データ登録システムというデータ抽出・登録システムが開発され、特にSS-MIX2形式を通じて臨床データを効率的に収集することができます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>データは2014年1月1日から12月31日の間に抽出・編集されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">入力エラーと医師の負担を避けるため、すべてのデータ要素はSS-MIX2ストレージを使用して自動的に抽出され、J-CKD-DBデータセンターに送信されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SS-MIX2では、患者プロフィール（HL7 V2.5[ISO 27931]データ形式）、処方（日本の全国医薬品コード、HOTコード）、検査結果（JLAC10コード）、診断（ICD-10）、主要アウトカムの発生率など、基本的な標準規格が採用されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">入力エラーや医師の負担を避けるため、すべてのデータ要素はSS-MIX2ストレージを使用して自動的に抽出され、J-CKD-DBデータセンターに送信された。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>J-CKD-DBの包含基準は以下の通りです：</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>1）18歳以上、2）タンパク尿≥1（試験紙法）、またはeGFR &lt;60 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>したがって、このデータセットにはタンパク尿のない、eGFR &lt;60 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>の患者も含まれています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究は川崎医科大学倫理委員会の監督下で、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者記録は匿名化されているため、各参加大学病院のウェブサイト上でオプトアウト方式によるインフォームドコンセントを取得しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは、日本の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に準拠したものです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>J-CKD-DBの大学病院21施設のうち5施設が、2014年1月1日から2018年12月31日の間の進行中の前向き縦断研究（J-CKD-DB-Ex）への参加に同意しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>J-CKD-DB-Ex研究は、実臨床環境におけるCKD患者のeGFR低下の経時的なリスク因子を特定するために設計されました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>今回の分析では、SGLT2阻害薬または他の血糖降下薬を開始する前に1年以上の継続的な登録履歴を持つT2DM患者の記録を選択しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療開始の基準日は、初期治療または追加療法として、SGLT2阻害薬（カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン、イプラグリフロジン、ルセオグリフロジン、トホグリフロジン）または他の血糖降下薬（配合剤を含む）の処方が作成または調剤された日と定義し、前年にその薬剤クラスの処方がないことを条件としました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、CVD-REAL 3試験で使用された方法に準拠し、基準日以前に少なくとも2回以上のeGFR測定値があり、そのうち少なくとも1回は基準日から180日以内に行われたT2DM患者の記録を選択しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、基準日以前のeGFRの変化を確実に推定するには、最初のeGFR測定と最後のeGFR測定の間に少なくとも180日間の期間が必要であることを指定した。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">患者は、基準日から、基準治療の終了時（治療中の分析のみ）、診療所またはデータベースからの転居または離脱、死亡、または最後のデータ収集日まで追跡されました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜腎機能およびその他の測定＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各参加者から血清クレアチニンとスポット尿の検体を採取しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血清クレアチニンは酵素法で測定されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRは、日本人係数で修正されたCKD-EPI（慢性腎臓病疫学共同研究）の方程式を用いて算出されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>腎機能の急速な低下は、年間3.0 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>以上のeGFR低下と定義されました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>スポット尿検体に対して試験紙法による尿検査が実施されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>尿試験紙の結果は各病院の医療スタッフにより判定され、(−)、(±)、(1+)、(2+)、(3+)として記録されました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>日本臨床検査標準協議会（JCCLS）の方針では、すべての尿試験紙検査は、1+の結果が尿蛋白レベル30 mg/dLに相当するように製造されることになっています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究では、1+以上をタンパク尿と定義しました。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>主要アウトカムは、SGLT2阻害薬または他の血糖降下薬治療開始からのeGFR変化率でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>副次的なアウトカムは、eGFRの持続的な減少（50%以上、その後の測定で確認）または末期腎臓病（ESKD）の複合エンドポイントであった。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>末期腎臓病は、eGFRが15mL/min/1.73m<sup>２</sup>未満（その後の測定で確認）と定義された。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">複合エンドポイントの解析では、被験者に複数の事象が発生した場合、最初の事象が結果としてカウントされた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンドポイント特異的分析（感度分析）では、被験者に複数の異なるタイプの事象が発生した場合、すべての事象が結果としてカウントされた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">例えば、被験者がeGFRの低下が50%以上を経験し、その1ヵ月後にESKDと診断された場合、複合エンドポイント解析ではeGFRの低下が50%以上のみが転帰としてカウントされるが、エンドポイント特異的分析ではeGFRの低下が50%以上とESKDの両方が別々の転帰としてカウントされる。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">マッチング前に、SGLT2阻害薬の新規導入者1,246例と、他の血糖降下薬の新規導入者2,492例が、本試験の適格基準を満たしました（補足図1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬を開始した患者は、より若く、HbA1cとeGFRの値がより高い傾向にありました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">基準日前のeGFR変化の年間平均率、タンパク尿の有病率、降圧薬の使用は、両群で同様でした（補足表2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">メトホルミン、利尿薬、ACE阻害薬、スタチンはSGLT2阻害薬群でより頻繁に処方される一方、DPP-4阻害薬、インスリン、スルホニル尿素薬の処方は少なかったです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">1対1の傾向スコアマッチング後、コホートはSGLT2阻害薬の新規開始者1,033例と他の血糖降下薬の新規開始者1,033例を含みました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すべてのベースライン特性は良好にマッチングされ（表1）、すべての変数の標準化差は9.6%以下でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬または他の血糖降下薬開始時の平均年齢は64.4歳で、2,066例の開始のうち777例（37.6%）が女性でした。平均HbA1cは61 mmol/mol（7.8%）、平均eGFRは68.1 mL/min/1.73m<sup>２</sup>で、2,066例の開始のうち549例（26.6%）がeGFR 60 mL/min/1.73m<sup>２</sup>以下であり、タンパク尿は578例（28.0%）に認められました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>2,066例の治療開始のうち、926例（44.8%）が基準日にACE阻害薬またはARBで治療を受けていました（表1）。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬群における特定のSGLT2阻害薬の分布と、他の血糖降下薬群における基準薬剤クラスの分布は表1に示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DPP-4阻害薬（69.7%）、メトホルミン（54.2%）、スルホニル尿素薬（24.8%）が最も頻繁に開始された他の血糖降下薬でした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜主要評価項目＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">一次解析における平均追跡期間（±標準偏差）は、SGLT2阻害薬群で21.0±9.8ヶ月、その他の血糖降下薬群で19.5±10.4ヶ月でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中、eGFR測定の回数の中央値は、SGLT2阻害薬群で11回（四分位範囲7-16回）、その他の血糖降下薬群で10回（7-16回）でした。</span><br /><br /></p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療中の解析では、治療開始前のeGFR年間変化率の平均は、SGLT2阻害薬群で-1.3±4.4 mL/min/1.73m²、その他の血糖降下薬群で-1.4±7.2 mL/min/1.73m²でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬およびその他の血糖降下薬の投与開始後、eGFRの年間変化率の平均は、それぞれ-0.47 mL/min/1.73m²/年（95%CI：-0.63から-0.31）および-1.22（-1.41から-1.03）でした（図1および2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">両群間のeGFR低下率の差は0.75 mL/min/1.73m²/年（0.51～1.00）で、SGLT2阻害薬群が優位でした（P&lt;0.001）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="928" height="711" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/3dc2284b186b3a562fc4dae72b6c8c03.jpg" alt="" class="wp-image-3799" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/3dc2284b186b3a562fc4dae72b6c8c03.jpg 928w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/3dc2284b186b3a562fc4dae72b6c8c03-522x400.jpg 522w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/3dc2284b186b3a562fc4dae72b6c8c03-768x588.jpg 768w" sizes="(max-width: 928px) 100vw, 928px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2542-2551.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬または他の糖尿病治療薬の投与開始前後のeGFRの経時的変化は、蛋白尿の程度および投与開始前のeGFR低下速度別に、補足図2および3に示されている。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">事前に規定されたサブグループごとのeGFRの年間変化率は図2に示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の使用と、治療開始前の急速なeGFR低下、および開始時点でのACE阻害薬またはARBの使用との間に交互作用が認められました（いずれも交互作用のP値&lt;0.05）。一方、SGLT2阻害薬の使用と、蛋白尿、eGFR（60 mL/min/1.73m²未満vs以上）、年齢（65歳未満vs以上）との間には交互作用は認められませんでした（すべての交互作用のP値&gt;0.34）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ITT集団でも同様の結果が観察されました（補足図4-7参照）。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="466" height="844" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/f976cd71e0077aa1848d8754bbda94d5.jpg" alt="" class="wp-image-3800" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/f976cd71e0077aa1848d8754bbda94d5.jpg 466w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/f976cd71e0077aa1848d8754bbda94d5-221x400.jpg 221w" sizes="(max-width: 466px) 100vw, 466px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2542-2551.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">＜事後解析＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">まず、治療中（on-treatment）解析では、追跡期間が1年未満の参加者を除外しました（補足図8）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR低下率の群間差は0.73 mL/min/1.73 m2/年（0.48～0.98）で、SGLT2阻害薬群が有利でした（P&lt;0.001）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">次に、SGLT2阻害薬群（n=1,033）では903例でACRが測定され、そのうち15.5%のみがACR&gt;300 mg/gでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">他の血糖降下薬群（n=1,033）では811例でACRが測定され、16.2%がACR&gt;300 mg/gでした。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">そこで、この集団のACRの中央値（76.3 mg/g）を基準とした上下のサブグループ間で、SGLT2阻害薬と他の血糖降下薬の腎機能への効果の違いを評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果はサブグループ間で一貫しており（補足図9、10）、SGLT2阻害薬使用とACRの間に交互作用は認められませんでした（ACR &lt;76.3 vs. ≥76.3 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>；交互作用のP = 0.14）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">経時的なACRで調整後のeGFR低下率の群間差は0.75 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>/年（0.51～1.00）で、SGLT2阻害薬群が有利でした（P&lt;0.001）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">第三に、逆確率重み付け解析（治療中解析）では、年間平均eGFR変化率はSGLT2阻害薬群（n=863）で−0.38 mL/min/1.73 m2/年（95% CI −0.51～−0.24）、他の血糖降下薬群（n=1,454）で−1.39（−1.50～−1.27）でした（補足図11）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR低下率の群間差は1.01 mL/min/1.73 m2/年（0.83～1.19）で、SGLT2阻害薬群が有利でした（P&lt;0.001）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜副次的アウトカム＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中、eGFR50%以上の低下とESKDの複合イベントは、SGLT2阻害薬群で30件、他の血糖降下薬群で73件発生しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">複合イベントの累積発生率は、他の血糖降下薬群の方がSGLT2阻害薬群より高かったです（図3A）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">イベント発生率は他の血糖降下薬群（36/1,000人年）の方がSGLT2阻害薬群（14/1,000人年）より高かったです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">タンパク尿の有無とeGFRの急速な低下の有無によるグループ間の複合イベントの累積発生率は補足図12と13に示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の開始は、他の血糖降下薬と比較して複合イベントのリスクが低かったです（HR 0.40、95% CI 0.26-0.61；P&lt;0.001）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬使用と、タンパク尿、eGFR（60 mL/min/1.73 m<sup>2</sup>未満vs.以上）、年齢（65歳未満vs.以上）、基準日でのACE阻害薬またはARBの使用、および治療開始前のeGFRの急速な低下との間に、複合イベントとの関連における交互作用は認められませんでした（すべての交互作用のP ≥ 0.35）（図4）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中、eGFR50%以上の低下は、SGLT2阻害薬群で25件、ESKDは7件発生し、一方、他の血糖降下薬群ではそれぞれ69件と26件発生しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR50%以上の低下とESKDの累積発生率は、SGLT2阻害薬群と比較して他の血糖降下薬群の方が高かったです（図3BとC）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の開始は、他の血糖降下薬と比較して：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR50%以上の低下のリスクが低く（HR 0.35、95% CI 0.22-0.56；P&lt;0.001）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; ESKDのリスクも低かったです（HR 0.26、95% CI 0.11-0.61；P=0.002）（補足図14、15）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">以下の項目間において、eGFR50%以上の低下またはESKDイベントとの関連における交互作用は認められませんでした（すべての交互作用のP ≥ 0.35）：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; SGLT2阻害薬使用とタンパク尿</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR（60 mL/min/1.73 m2未満vs.以上）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 年齢（65歳未満vs.以上）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 基準日でのACE阻害薬またはARBの使用</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 治療開始前のeGFRの急速な低下</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="649" height="835" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/0659303851f86ea7e26e86d7d2c36b72.jpg" alt="" class="wp-image-3801" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/0659303851f86ea7e26e86d7d2c36b72.jpg 649w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2025/01/0659303851f86ea7e26e86d7d2c36b72-311x400.jpg 311w" sizes="(max-width: 649px) 100vw, 649px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Care. 2021 Nov;44(11):2542-2551.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">考察：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在の分析では、CKDを伴う2型糖尿病患者の多施設実臨床電子健康記録ベースのレジストリを用いて、SGLT2阻害薬の開始が他の血糖降下薬と比較してeGFR低下率が有意に低いことを見出しました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の他の血糖降下薬に対するeGFR変化への有益な効果は、以下の患者で特に大きかったです：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 治療開始前にeGFRの急速な低下がなかった患者</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 基準日にACE阻害薬またはARBを使用していた患者</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の開始は、臨床的に重要な複合エンドポイント（eGFR50%低下またはESKD）のリスクも有意に低下させました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の複合腎イベント減少における有益性は、以下のサブグループ間で一貫していました：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; タンパク尿（あり vs. なし）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR（60未満 vs. 60以上 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 年齢（65歳未満 vs. 65歳以上）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 基準日でのACE阻害薬またはARBの使用（あり vs. なし）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 治療開始前の急速な低下（あり vs. なし）</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">CREDENCE試験では、eGFR 30-90 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>（平均eGFR 56.2）と重度のアルブミン尿（中央値ACR 927）を持つ2型糖尿病患者において、カナグリフロジンの腎臓への効果を評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ESKD、クレアチニン値の倍化、または腎死を含む複合腎アウトカムは、プラセボと比較してカナグリフロジン群で有意に低かったです（HR 0.66、95% CI 0.53-0.81；P &lt; 0.001）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">DAPA-CKD研究は、2型糖尿病の有無にかかわらず、重度のアルブミン尿（中央値ACR 949）とeGFR 25-75 mL/min/1.73 m2（平均eGFR43.1）の参加者を含みました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFR50%以上の低下、ESKD、または腎死を含む複合腎アウトカムは、プラセボと比較してダパグリフロジン群で有意に低かったです（HR 0.56、95% CI 0.45-0.68）。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">両試験は正常アルブミン尿の患者を除外しましたが、2型糖尿病とCKD患者の20-50%は正常アルブミン尿であり、その割合は過去10年間で増加しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タンパク尿のない2型糖尿病患者の有害な腎イベントリスクは、アルブミン尿のある患者とCKDのない患者（正常eGFRと正常アルブミン尿）の中間に位置します。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、ACE阻害薬またはARBを服用している患者の割合は、CREDENCE試験とDAPA-CKD試験で報告された割合の半分（約40% vs. 約99%）でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これは蛋白尿を呈する患者が30%のみであったことに起因する可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タンパク尿を伴う2型糖尿病患者におけるeGFR低下率は、SGLT2阻害薬を服用していない場合でも、本研究の方がCREDENCE試験とDAPA-CKD研究より低かったようです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの違いは、本研究の対象集団が低リスクであったことを示唆しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>このような低リスク集団でのRCTの実施は実現可能ではない可能性があるため、本研究は、タンパク尿のない、またはACE阻害薬やARBを服用していない2型糖尿病とCKD患者における、SGLT2阻害薬の他の血糖降下薬に対する腎機能への有益な効果について、唯一利用可能なエビデンスを提供する可能性があります。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎生検の研究では、2型糖尿病患者の一部のみが純粋な糖尿病性糸球体症（30-50%）を発症しており、その他の患者は糖尿病性糸球体症の有無にかかわらず、尿細管間質または血管疾患を有しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">異なる構造病変を有する2型糖尿病患者がSGLT2阻害薬に対して異なる反応を示すかどうかは、まだ明らかになっていません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タンパク尿を伴わない2型糖尿病とCKD患者は、典型的な糖尿病性糸球体症は少ないものの、不相応な間質および血管障害を有しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRが急速に低下する2型糖尿病患者では、結節性病変とメサンギウム融解が報告されています。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">今回の分析では、治療開始前のeGFR低下率にかかわらず、SGLT2阻害薬の開始は他の血糖降下薬と比較して、複合腎アウトカムのリスクが有意に低いことと関連していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">逆に、eGFR低下を抑制するSGLT2阻害薬の他の血糖降下薬に対する有益性は、治療開始前にeGFRの急速な低下がなかった患者でより大きかったです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この違いは平均への回帰効果に関連している可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">すなわち、治療開始前にeGFRの急速な低下があった患者は、治療群に関係なく、治療後の低下が緩やかになる傾向がありました。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">複合腎イベントの累積発生率は、SGLT2阻害薬を服用しているタンパク尿を呈する2型糖尿病患者と、SGLT2阻害薬を服用していないタンパク尿を呈さない患者で同程度でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2型糖尿病とCKD患者におけるSGLT2阻害薬の潜在的な疾病修飾効果の背景にあるメカニズムはほとんど 不明であるが、2型糖尿病患者を対象としたEMPA-REG OUTCOME試験の最近の事後解析では、短期的なアルブミン尿の減少が長期的な腎機能低下リスクの減少と統計的に有意な関連があることが示唆されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>したがって、糸球体過剰濾過の是正とそれに続くタンパク尿の減少によってeGFR低下が軽減される可能性があります。</u></span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、ACR測定値の入手可能性が限られていたため統計的検出力が影響を受け、追跡期間中のACR値による調整は行いませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">そのため、SGLT2阻害薬の腎機能に対する有益性が、治療開始後のタンパク尿の変化の違いとは独立しているかどうかは不確かなままです。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の強みには、複数のサブグループ解析の一貫性と、治療開始前後の複数のeGFR測定値の利用可能性が含まれ、これによりSGLT2阻害薬または他の血糖降下薬開始前の腎機能低下率に基づいて患者をマッチングすることが可能でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬は幅広い低リスク集団で使用されており、これは臨床実践におけるSGLT2阻害薬の使用をより正確に反映しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日本では国民皆保険が実現しているため、経済的要因がSGLT2阻害薬と他の血糖降下薬の選択に大きな影響を与えた可能性は低いと考えられます。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究には以下のような限界があります：</span></p>
<ol>
<li><span style="font-size: 14px;">観察研究としての性質上、統計的手法を用いても、未測定の交絡因子の可能性を完全には排除できません。</span></li>
<li><span style="font-size: 14px;">以下のような具体的な制限事項がありました：</span></li>
</ol>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 一部患者がSGLT2阻害薬を治療初期に中止した可能性</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 血圧レベルや肥満度（BMIなど）の測定データが不足</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 血清クレアチニン測定法の精度に関する制限</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; データの後ろ向き性質による偏り</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 線形モデルによるeGFR推移の評価の限界</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 欠損データの処理に関する課題（57%の患者でデータ欠損あり）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 併存疾患情報の不足</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; 糖尿病の他の細小血管合併症（網膜症、神経障害）に関する情報不足</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">&#8211; eGFR 45 mL/min/1.73 m2未満の患者が少数</span></p>
<ol start="3">
<li><span style="font-size: 14px;">より長期的な観察研究データが必要とされます。</span></li>
</ol>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">日常臨床において、SGLT2阻害薬を投与されたT2DMを伴うCKD患者は、他の血糖降下薬を投与された患者よりも、治療開始前のタンパク尿の有無やeGFRの低下速度に関わらず、腎臓の予後が有意に良好であった。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのデータは無作為化試験の結果を補完するものであり、臨床試験で観察されたSGLT2阻害薬の腎機能に対する有益性は、日常臨床においてより幅広い患者層に適用できる可能性があることを示唆している。</span></p>
<p> </p>
<p><span style="font-size: 14px;">【参考情報】</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我が国における慢性腎臓病患者に関する臨床効果情報の包括的データベースの構築に関する研究（J-CKD-Database）</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><a href="https://j-ckd-db.jp/results/">https://j-ckd-db.jp/results/</a>　</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SS-MIX 普及推進コンソーシアム</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><a href="http://www.ss-mix.org/cons/ssmix2_about.html">http://www.ss-mix.org/cons/ssmix2_about.html</a></span></p>
</div>
]]></content:encoded>
					
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		<title>アルブミン尿有無における非糖尿病患者のCKD進行に対するSGLT2阻害薬の実臨床での有効性</title>
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		<dc:creator><![CDATA[やまちゃん]]></dc:creator>
		<pubDate>Sun, 29 Dec 2024 23:00:00 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[腎臓]]></category>
		<category><![CDATA[ckd]]></category>
		<category><![CDATA[dapa-ckd trial]]></category>
		<category><![CDATA[egfr slope]]></category>
		<category><![CDATA[empa-kidney trial]]></category>
		<category><![CDATA[empagliflozin]]></category>
		<category><![CDATA[real-world]]></category>
		<category><![CDATA[sglt2 inhibitors]]></category>
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					<description><![CDATA[PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38680053/　　 タイトル：Real-world effectiveness of sodium-glucose cotrans [&#8230;]]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;"><span style="background-color: var(--_global--background-color); color: var(--wp--preset--color--sm-text); font-family: var(--_global--font-family); letter-spacing: 0.05rem;">PubMed URL：</span><a style="background-color: var(--_global--background-color); font-family: var(--_global--font-family); letter-spacing: 0.05rem;" href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38680053/">https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38680053/</a><span style="background-color: var(--_global--background-color); color: var(--wp--preset--color--sm-text); font-family: var(--_global--font-family); letter-spacing: 0.05rem;">　　</span></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">タイトル：Real-world effectiveness of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors on the progression of chronic kidney disease in patients without diabetes, with and without albuminuria</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">＜概要（意訳）＞</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">序論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病（CKD）は、糖尿病の有無にかかわらず、罹患率と死亡率の一般的な原因であり、様々なCKDステージにおいて腎障害の進行を遅らせることができる薬剤が強く求められています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近、腎アウトカム試験により、SGLT2阻害薬が、糖尿病の有無にかかわらず腎障害の進行を遅らせることが示されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">慢性腎臓病は典型的にゆっくりと進行する疾患で、腎不全に至る可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">十分に検証された代替エンドポイントは、疾患の異なるステージにあるCKD患者における治療の有効性を評価する上で不可欠です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">eGFRスロープは、臨床試験においてCKD進行の信頼できる代替エンドポイントとして確立されています。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">DAPA-CKD試験では、eGFRが25-75 mL/min/1.73 m²で、尿中アルブミン/クレアチニン比（UACR）が200-5000 mg/gの被験者が登録されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">平均eGFRは43.1±12.4 mL/min/1.73 m²で、UACRの中央値は949 mg/gでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">DAPA-CKD試験の<u>事前に規定された分析では</u>、ダパグリフロジンはプラセボと比較してCKD患者の長期的なeGFR低下を年間平均1.92 mL/min/1.73 m²有意に遅らせ、<u>eGFRスロープに対するダパグリフロジンの効果は、ベースラインのHbA1cレベルとUACRが高い参加者でより顕著でした。</u></span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY試験では、eGFRが25-44 mL/min/1.73 m²、または45-89 mL/min/1.73 m²でUACR≥200 mg/gの被験者が登録されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">平均eGFRは37.3±14.5 mL/min/1.73 m²で、UACRの中央値は329 mg/g²でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">エンパグリフロジンはプラセボと比較してeGFRの年間低下率を平均1.37 mL/min/1.73 m²有意に遅らせました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>事前に規定されたサブグループ分析では、これらの利点は糖尿病の有無にかかわらずCKD患者で一貫しており、eGFRまたはアルブミン尿に基づく異なるCKD重症度分類において一貫していることが示唆されました。</u></span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">世界中のCKD患者の大多数は糖尿病を患わず、アルブミン尿のレベルが低いため、低eGFRで正常または軽度上昇したアルブミン尿を持つ糖尿病のない人々におけるSGLT2阻害薬の腎臓への効果に関するさらなるデータが緊急に必要とされています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>この実臨床研究では、非糖尿病のCKD患者におけるSGLT2阻害薬の腎機能への効果を、SGLT2阻害薬治療前後でのeGFR年間低下率の変化を測定することで評価しました。</u></span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">方法：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究では、MHSの中央コンピュータデータベースから個人識別情報を削除したデータを使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MHSはイスラエルで2番目に大きい国営の健康維持組織で、260万人以上（一般人口の4分の1）にサービスを提供しており、年間離脱率が1%未満のイスラエル人口の代表的なサンプルとなっています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このデータベースは、患者の相互作用に関するすべての情報（人口統計、診断、入院・外来受診、処置、画像検査、薬剤処方と実際の調剤、および検査データを含む）を捕捉しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>2020年9月から2022年11月の間にSGLT2阻害薬（エンパグリフロジンまたはダパグリフロジン）の投与を開始した、非糖尿病の18歳以上の成人で、ベースラインeGFRが25-60 mL/min/1.73 m²の被験者を対象としました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">適格な被験者については、アルブミン尿の状態に関係なく、入手可能な場合はすべてUACRデータを収集しました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬が最初に調剤された日を開始日（インデックス日）と定義しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>追跡終了は2023年5月31日またはMHSからの離脱日のいずれか早い方と定義しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、ベースラインのeGFRスロープ算出のために治療開始前の2年以内に少なくとも2回の血清クレアチニン評価が必要であり、治療後eGFRスロープ算出のために開始後90-900日以内にさらに2回の評価が必要でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>各期間内の最初と最後の血清クレアチニン測定は少なくとも180日間隔で収集されました</u>。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">除外基準には、開始日前の1型または2型糖尿病の診断、MHSへの登録期間が12ヶ月未満、およびSGLT2阻害薬投与前の過去1年間における妊娠が含まれました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">研究から糖尿病患者を特定し除外するために、MHSの自動化された登録システムからのデータを使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このレジストリは、電子カルテ、HbA1cと空腹時血糖値の検査結果、調剤された血糖降下薬、および記録された臨床診断からデータを収集する検証済みのアルゴリズムを使用しています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">レジストリとその方法論に関する詳細は、補足ファイルData S1（方法セクション）に記載されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">MHSの施設審査委員会が本研究を承認しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">データが観察的で個人識別情報が削除された性質であることから、インフォームドコンセントは免除されました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースライン変数は、開始前1年以内の最後の測定値とされました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">検査値と臨床測定値は地域の医療機関で収集され、サンプルはMHS認定の中央検査室で分析されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">クレアチニンはJaffe法で測定され、eGFRはCKD-EPI式を用いて計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">居住地の社会経済的状況に関するデータは、以前に説明されたように、イスラエル中央統計局から入手しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究で使用された国際疾病分類第9版コード、解剖治療化学的分類医薬品コード、およびMHSレジストリは補足表S1に示されています。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬治療の腎機能への効果を評価するために、ベースライン期間と追跡期間のeGFRスロープの変化の差を評価しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインのeGFRスロープは、開始日までの2年間で取得されたeGFR値を使用して計算されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>追跡期間のeGFRスロープについては、SGLT2阻害薬による初期のeGFR低下（イニシャルディップ）を考慮して、開始日（0日目）のベースライン測定値とともに、開始日後90-900日の間のeGFR値を使用しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各被験者における各期間のeGFRスロープは、最小二乗回帰を用いて別々に計算・分析しました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">これら2つの期間の年間eGFR傾斜の差を、研究対象集団全体および以下のサブグループで評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">年齢（65歳未満または65歳以上）、性別、eGFR（45-60または25-45 mL/min/1.73 m²）、尿中アルブミン（UACR &lt;30、30-300、または&gt;300 mg/g）、KDIGOガイドラインのリスク（中等度、高度、または極めて高度）、および心不全の診断。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、研究期間中のeGFRの変化を6ヶ月の時間枠を用いて評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらの時間枠は、ベースライン期間と追跡期間それぞれについて、開始日の前後2年間にわたりました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">各時間枠について、平均eGFRとベースライン評価からのeGFRの平均変化を計算しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">参加者が特定の時間枠内に複数のeGFR測定値を持つ場合、ベースライン期間では最初の測定値を、追跡期間では最後の測定値を使用しました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">ただし、最初の追跡時間枠については、90-180日以内に測定された最後のeGFR値を使用しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">このeGFRの経時的変化は、研究対象集団全体および以下のサブグループで評価されました：eGFR 45-60および25-45 mL/min/1.73 m²；および尿中アルブミン（&lt;30、30-300、および&gt;300 mg/g）。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬治療のアドヒアランスを評価するために、収縮期血圧（SBP）、体重などのバイタルサインの変化、および血清アルブミンとヘマトクリットを含む検査値の変化を、ベースライン期間と追跡期間の間で6±3ヶ月および12±3ヶ月で評価しました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、治療アドヒアランスは、追跡終了までのPDCによって評価され、これは実際の購入に基づく治療日数の合計を、追跡日数（開始日から追跡終了まで）で割ったものとしました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1cと脂質プロファイルを含む他の主要な検査パラメータの変化を、ベースラインと最後の追跡評価（開始日から少なくとも90日後）で評価しました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">2020年9月から2022年11月の間に、354名の被験者が全ての包含基準を満たしました（図1）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">被験者の平均年齢は72.8±11.8歳で、74.0%が男性、82.2%が高血圧、52.0%が確立された動脈硬化性心血管疾患の既往、46.6%が心不全を有していました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">また、91.0%がACE阻害薬またはARBを投与されていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の治療開始前の平均eGFRは45.4±9.5 mL/min/1.73 m²で、UACR中央値は36.8（0-269.9）mg/g、41.2%がUACR &lt;30 mg/gでした（表1）。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインのUACR&lt;30 mg/gおよび30-300 mg/gの被験者は、UACR &gt;300 mg/gの被験者と比較して、より高齢で、心不全の有病率が高く、ループ利尿薬とアルドステロン拮抗薬の使用が多かった（補足表S2）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">267名（75.4%）がダパグリフロジンで治療され、残りの87名（24.6%）がエンパグリフロジンで治療されました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインにおけるeGFR評価の中央値は7回（4-10回）で、最初と最後の測定の間の中央値の期間は20.3（17.6-22.4）ヶ月でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中のeGFR評価の中央値は6回（4-8回）で、開始日から最後のeGFR測定日までの中央値の期間は17.6（14.7-22.9）ヶ月でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインでは、148名（41.8%）が年間&gt;5 mL/min/1.73 m²の急速なeGFR低下を経験し（表1）、70名（19.8%）が年間&gt;10 mL/min/1.73 m²のさらに急激な低下を経験しました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>平均eGFRスロープは-5.57±7.68 mL/min/1.73 m²/年で、SGLT2阻害薬投与後に70.2%著明に改善し、-1.66±6.77 mL/min/1.73 m²/年となり、追跡期間とベースライン期間のeGFRスロープの差は3.91（95%CI 2.81-5.02）mL/min/1.73 m²/年となりました（図2）。</u></span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>このeGFRスロープの低下は、心不全の有無にかかわらず同様の改善が見られ、心不全のある患者では60.0%（年間3.40 mL/min/1.73 m²の改善）、心不全のない患者では76.6%（年間4.22 mL/min/1.73 m²の改善）のeGFR低下率の改善が認められました。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="973" height="832" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373.png" alt="" class="wp-image-3792" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373.png 973w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-468x400.png 468w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-768x657.png 768w" sizes="(max-width: 973px) 100vw, 973px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2024 Aug;26(8):3058-3067.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬の治療により、eGFRスロープの低下は、ベースラインのeGFRとUACRレベルの影響を受けました（図2および3）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">ベースラインのeGFRが低い被験者は、SGLT2阻害薬の投与後にeGFRスロープのより大きな減少を経験しました。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>具体的には、ベースラインのeGFRの25-45 mL/min/1.73 m²/年の被験者では、eGFR傾斜が87.6%減少し（-6.47±8.54から-0.80±5.52へ）、平均変化は5.67（95%CI 4.03-7.30）mL/min/1.73 m²/年でした。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>一方、eGFRが45-60 mL/min/1.73 m²の被験者では50.2%の減少（-4.80±6.79から-2.39±7.61へ）で、平均変化は2.41（95%CI 0.93-3.90）mL/min/1.73 m²/年でした（サブグループ間のp値=0.004）［図3（A）（B）］。</u></span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>UACR &lt;30 mg/gの被験者は、SGLT2阻害薬の投与後にeGFRスロープが86.0%減少し（平均変化：5.10 [95%CI 3.31-6.88] mL/min/1.73 m²/年）、UACR 30-300 mg/gの被験者では69.0%の減少（平均変化：3.79 [95%CI 1.15-6.43] mL/min/1.73 m²/年）、UACR &gt;300 mg/gの被験者では29.3%の減少（平均変化：1.47 [95%CI -0.26-3.20] mL/min/1.73 m²/年）を示しました（図2；サブグループ間のp値=0.054）［図3（C）（D）］。</u></span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="952" height="752" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1.png" alt="" class="wp-image-3793" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1.png 952w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1-506x400.png 506w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-1-768x607.png 768w" sizes="(max-width: 952px) 100vw, 952px" /></figure>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow">
<p>Diabetes Obes Metab. 2024 Aug;26(8):3058-3067.</p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">追跡期間中のSGLT2阻害薬の治療アドヒアランスは高く、PDC中央値（本来飲むべき日数を分母、飲んだ日数を分子としてその割合を示したもの）は87.2%（36.7%-96.3%）でした。</span></p>
</p>
<p><span style="font-size: 14px;">治療開始から6ヶ月後、SGLT2阻害薬の投与により収縮期血圧が3.01（95%信頼区間-5.50&#8211;0.52）mmHg、体重が1.53（95%信頼区間-2.43&#8211;0.64）kg有意に減少しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">血清アルブミンとヘマトクリットは、それぞれ0.03（95%CI 0.00-0.07）g/dlと1.19%（95%CI 0.80%-1.57%）上昇しました（図4）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">HbA1c、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリドを含む主要な代謝マーカーのベースラインから最終追跡評価までの変化は、補足表S3に示されています。</span></p>
</div>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<figure class="wp-block-image size-full"><img decoding="async" width="975" height="813" src="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2.png" alt="" class="wp-image-3794" srcset="https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2.png 975w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2-480x400.png 480w, https://yamachanmr-kimagrekissa.com/wp-content/uploads/2024/12/66c19942ab4ba346fdb64ccc04cde373-2-768x640.png 768w" sizes="(max-width: 975px) 100vw, 975px" /></figure>
</div>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p>Diabetes Obes Metab. 2024 Aug;26(8):3058-3067.</p>
</div>
</blockquote>



<div class="wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained">
<p><span style="font-size: 14px;">考察：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬による腎機能障害の進行抑制効果は、2型糖尿病とCKDを合併する患者、および非糖尿病の特定のCKD患者群において十分に証明されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎アウトカム研究では、エンパグリフロジンとダパグリフロジンがそれぞれ28%と39%の主要評価項目の有意な減少を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本実臨床研究では、非糖尿病のCKD患者におけるSGLT2阻害薬のeGFRスロープの変化への影響を評価しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結果として、SGLT2阻害薬投与後のeGFRスロープ低下率に顕著な改善が見られ、この効果は中等度から超高リスクのKDIGOリスクカテゴリー全般において、アルブミン尿の有無にかかわらず確認されました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">全体群における年間平均eGFR変化は+3.91 mL/min/1.73 m²でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の結果は、EMPA-KIDNEY試験およびDAPA-CKD試験の両方と一致しています。非糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬の効果は、正常から軽度上昇のアルブミン尿（UACR &lt;30 mg/g）を呈するCKD患者でも明確です。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">EMPA-KIDNEY試験のみがUACR &lt;30 mg/gの患者群を含んでいた一方、DAPA-CKD試験ではUACR &gt;200 mg/gの患者のみが対象でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>特筆すべきは、EMPA-KIDNEY試験のUACR &lt;30 mg/g患者（糖尿病の有無にかかわらず）の事前指定分析において、エンパグリフロジンがプラセボと比較してeGFRの慢性的低下を8倍遅延させたことです。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>SGLT2阻害薬の効果に関する我々の研究結果は、EMPA-KIDNEY試験の結果と一致しています。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>本研究では、UACR &lt;30 mg/gのCKD患者において、SGLT2阻害薬が腎機能障害の進行を86%遅延させるという顕著な効果を示しました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;"><u>さらに、これらの結果試験と一致して、腎機能に対するSGLT2阻害の効果は年齢、性別、CKDの重症度に関係なく認められました。</u></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究のベースラインeGFRはEMPA-KIDNEY試験とDAPA-CKD試験と同等でしたが、ベースラインのeGFRスロープは比較的高値（-5.57 ± 7.68 mL/min/1.73 m²/年）を示し、急速なeGFR低下を示唆しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実際、研究コホートの41.8%（148名）がベースラインで5 mL/min/1.73 m²/年を超える急速なeGFR低下を示し、70名は10 mL/min/1.73 m²/年を超える更に急激な低下を示しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究コホートの高齢（72.8歳 vs EMPA-KIDENY試験63.8歳とDAPA-CKD試験61.8歳）および基礎疾患としての心臓病と腎臓病が、ベースラインでの急速なGFR低下に寄与した可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">本研究の被験者の約80%が65歳以上でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">それにも関わらず、SGLT2阻害薬は、時間経過とともにGFRスロープを効果的に改善させました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実臨床でCKD治療を受ける大多数の高齢者では、健康状態に関係なく、男性と比べて女性の方が緩やかでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実際、平均年齢74.3歳、平均eGFR 63.9 mL/min/1.73 m²の英国の高齢者研究では、24%が急速なeGFR低下（&gt;5 mL/min/1.73 m²/年）が示されました。</span></p>
<p><span style="text-decoration: underline;"><span style="font-size: 14px;">高血圧もリスク要因のひとつであり、本研究の対象集団の82.2%に存在しました。</span></span></p>
<p><span style="text-decoration: underline;"><span style="font-size: 14px;">さらに、心不全はGFRの急速な低下のリスクを2倍に高めるため、本研究の被験者の約半数が心不全を有していたことを考慮する必要があります。</span></span></p>
<p><span style="text-decoration: underline;"><span style="font-size: 14px;">特筆すべきは、被験者の大多数がUACRレベル&lt;30 mg/gおよび30-300 mg/gであった（補足表S2）。</span></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">既存の文献によると、心不全患者の約5分の1がGFRの急速な低下を経験します。</span></p>
<p><span style="text-decoration: underline;"><span style="font-size: 14px;">利尿薬の使用も考慮すべき要因であり、本コホートではループ利尿薬（43.2%）またはアルドステロン拮抗薬（42.9%）を使用した割合が高かった。</span></span></p>
<p><span style="text-decoration: underline;"><span style="font-size: 14px;">これは特に、UACR &lt;30 mg/gおよび30–300 mg/gの被験者で多く見られた（補足表S2）。</span></span></p>
<p><span style="text-decoration: underline;"><span style="font-size: 14px;">最後に、高BMIはCKD患者におけるGFR低下の独立したリスク因子である。</span></span></p>
<p><span style="text-decoration: underline;"><span style="font-size: 14px;">本研究では平均BMIが29.1 kg/m²であったため、観察されたGFR低下に寄与した可能性がある。</span></span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">フォローアップ期間中のSGLT2阻害薬治療のアドヒアランスは高かった（PDC 87.2%）。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬のアドヒアランスを示す可能性のある臨床的および生化学的マーカーを追跡しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのマーカーには収縮期血圧、体重、ヘマトクリット値、血清アルブミン値が含まれます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これらのマーカーの観察された変化は、SGLT2阻害薬の使用を更に裏付けるものであり、服薬アドヒアランスが良好であることを示していた。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この研究にはいくつかの限界があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">後ろ向き観察研究デザインであり、CKDの原因となった基礎疾患に関する情報が入手できませんでした。ただし、参加者の中に糖尿病患者はいませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">さらに、被験者の半数以上（52.5%）の喫煙状況が不明でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">サンプルサイズは比較的小規模で、追跡期間は17.6ヶ月でした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">これはSGLT2阻害薬が非糖尿病の心不全やCKD患者への使用が最近承認されたためです。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">SGLT2阻害薬がCKD患者の標準治療となったため、SGLT2阻害薬を投与していない比較対照群を特定することができませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">腎機能以外の要因、例えば体重変化や利尿薬の使用なども血清クレアチニン値に影響を与える可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、eGFRスロープは臨床試験においてCKD進行の信頼できる代替エンドポイントとして確立されています。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最近、186,132人の被験者を含む66の研究の個別被験者レベルデータのメタ分析において、Inkerらは、総GFRスロープ（ベースラインから3年間で計算）と、慢性GFRスロープ（無作為化後3ヶ月から開始）が、血清クレアチニンの倍化、持続的GFR &lt;15 mL/min/1.73 m<sup>２</sup>、または腎代替療法を必要とする腎不全と定義される臨床的腎エンドポイントとの間に強い関連性を見出しました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">最後に、我々の研究におけるCKD患者の男性（74%）と女性（26%）の割合の差異は十分に説明できませんでした。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">CaReMe CKD研究ではMHS集団のCKD患者の45%が女性でしたが、我々の研究では女性の割合が低くなっていました。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">現在のデータではこの不一致を明確に説明することはできません。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">しかし、一つの可能性として、SGLT2阻害薬が当初、駆出率が低下した心不全に対して承認されたことが挙げられます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">我々の研究集団では虚血性心疾患の有病率が比較的高く（46.3%）、これらの被験者の中で心不全を併発している可能性が高い患者の多くが男性であった可能性があります。これにより、SGLT2阻害薬を投与される男性が多くなり、研究に組み入れられる男性の数が増えた可能性があります。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">結論：</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">実臨床において、SGLT2阻害薬は非糖尿病のCKD患者に対して非常に効果的な治療法であり、ベースラインのUACRレベルに関係なく腎機能の悪化を遅らせます。</span></p>
<p><span style="font-size: 14px;">この有益性は高齢者にも及ぶことが示唆されます。</span></p>
</div>
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