高出血リスク患者におけるDES留置後の超短期DAPTの詳細結果

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32086787/　

タイトル：Details on the effect of very short dual antiplatelet therapy after drug-eluting stent implantation in patients with high bleeding risk: insight from the STOPDAPT-2 trial

＜概要（意訳）＞

背景：

以前、STOPDAPT-2試験で経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を施行した高出血リスク（HBR）の患者に対する超短期間（1ヶ月）の二重抗血小板療法（DAPT）が評価項目（心血管イベント、出血イベント）に与える影響を簡単に報告したが、完全なデータ分析はできていなかった。 今回は、HBR患者に対する1ヶ月DAPTが評価項目に与える影響を事後解析した。

方法：

主要評価項目は、PCI施行1年間における心血管イベント（心血管死、心筋梗塞、ステント血栓症、脳卒中）と出血イベント（TIMI基準の大/小出血）の複合とした。 副次的評価項目は、心血管イベントと出血イベントのそれぞれを評価した。

HBRの基準は、専門家による学術研究コンソーシアム（ARC）の定義に従った。

日経メディカル 2019/06/12 PCI時「高出血リスク患者」の国際基準を定義した理由

結果：

被験者3,009人の内、1,054人（35.0％）はHBRとして分類され、1,955人（65.0％）は非HBRとして分類された。

HBRとして分類された1,054人の内、1ヶ月DAPT群は496人、12ヶ月DAPT群は558人であった。

非HBRとして分類された1,955人の内、1ヶ月DAPT群は1,004人、12ヶ月DAPT群は951人であった。

高出血リスク（HBR）の1ヶ月DAPT群と12ヶ月DAPT群における主要評価項目の結果は、3.48％ vs 5.98％［HR 0.57（95％CI 0.32-1.03）］であった。

非高出血リスク（HBR）の1ヶ月DAPT群と12ヶ月DAPT群における主要評価項目の結果は、1.81％ vs 2.36％［HR 0.78（95％CI 0.42-1.45）］であった（交互p=0.48）。

Cardiovasc Interv Ther.2020 Feb21.doi:10.1007/s12928-202-00651-9.

高出血リスク（HBR）の1ヶ月DAPT群と12ヶ月DAPT群における副次評価項目の心血管イベントの結果は、3.07％ vs 4.03％［HR 0.77（95％CI 0.40-1.48）］であった。

非高出血リスク（HBR）の1ヶ月DAPT群と12ヶ月DAPT群における副次評価項目の心血管イベントの結果は、1.41％ vs 1.61％［HR 0.89（95％CI 0.43-1.84）］であった（交互p=0.77）。

Cardiovasc Interv Ther.2020 Feb21. doi:10.1007/s12928-020-00651-9.

高出血リスク（HBR）の1ヶ月DAPT群と12ヶ月DAPT群における副次評価項目の出血イベントの結果は、0.41％ vs 2.71％［HR 0.15（95％CI 0.03-0.65）］であった。

非高出血リスク（HBR）の1ヶ月DAPT群と12ヶ月DAPT群における副次評価項目の出血イベントの結果は、0.40％ vs 0.85％［HR 0.48（95％CI 0.14-1.58）］であった（交互p=0.22）。

Cardiovasc Interv Ther.2020 Feb21. doi:10.1007/s12928-020-00651-9.

結論：

主要評価項目と副次評価項目に対する超短期間（1ヶ月）の二重抗血小板療法（DAPT）の影響は、HBR群と非HBR群の間で有意な交互作用がなく、一貫していた。

PCI施行後1年間の出血イベントにおいて、1ヶ月DAPT群の高出血リスク（HBR）群は、非HBR群より大きなベネフィットが認められた。