HFpEF患者におけるSGLT2阻害薬の有効性と安全性に与える年齢の影響

PubMed　URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35772911/　

タイトル：Empagliflozin Improves Outcomes in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction Irrespective of Age

＜概要（意訳）＞

背景：

エンパグリフロジン（SGLT2阻害薬）は、HFpEF患者の心血管死または心不全による入院を軽減するが、年齢別の有効性と安全性は明らかになっていない。

本研究では、EMPEROR-Preserved試験におけるエンパグリフロジンの治療効果と年齢の交互作用を調査した。

方法：

ベースラインの年齢により、被験者（n=5,988）を4グループ[<65歳（n=1,199）、65-74歳（n=2,214）、75-79歳（n=1,276）≥80歳（n=1,299）]に分類した。

 

これらの年齢グループがエンパグリフロジンの「心血管死または心不全による入院（主要評価項目）、心不全による総入院（初発および再発）、eGFR低下率、KCCQ（カンザスシティ心筋症質問票）-CSS（臨床要約スコア）、有害事象」に及ぼす影響を調査した。

結果：

プラセボ群における心血管死または心不全による入院（傾向p=0.02）と心血管死（傾向p=0.003）のイベント発生率は、年齢とともに増加した。

 

SGLT2阻害薬群は、全ての年齢層で、心血管死または心不全による入院（傾向p=0.33）、初発の心不全入院（傾向p=0.22）、心不全による総入院（傾向p=0.11）のイベントを減少させ、75-79歳（交互p=0.22）または80歳以上（交互p=0.51）の年齢層においても一貫した効果を示していた。

 

また、eGFR低下率の軽減（交互p=0.32）、52週時におけるKCCQ-CSSの改善(交互p=0.48)も、年齢層に関わらず一貫した効果を示していた。

J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 5;80(1):1-18.

年齢別の有害事象（低血圧、急性腎障害、低血糖、尿路感染症、性器感染症 等）発生率（100人/年）で交互作用が示されたのは65-74歳の性器感染症（交互p=0.01：0.38 vs 1.04）と75-79歳の性器感染症（交互p=0.002：0.44 vs 1.96）であり、その他の有害事象では交互作用は認められなかった。

J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 5;80(1):1-18.

結論：

エンパグリフロジン（SGLT2阻害薬）による治療は、年齢層に関わらず、HFpEF患者の心血管死または心不全による入院、初発および再発の心不全入院のイベントを低下させ、QOLを改善することが示された。

また、年齢の増加にともなう、効果の減弱や有害事象のリスク増加は認められなかった。

J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 5;80(1):1-18.