PubMed URL:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33707305/
タイトル:Meta-analyses of Results From Randomized Outcome Trials Comparing Cardiovascular Effects of SGLT2is and GLP-1RAs in Asian Versus White Patients With and Without Type 2 Diabetes
<概要(意訳)>
背景:
新しい種類の血糖降下薬の心血管アウトカム試験(CVOTs) の結果は、白人よりもアジア人の方が大きなベネフィットを得られる可能性を示唆している。
本研究では、SGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の心血管保護効果の推定ハザード比を人種 (アジア人 vs 白人) で層別化した。
方法:
2015年1月1日~2020年12月8日の間に、PubMedを使用して各薬剤の無作為化プラセボ対照試験の系統的レビューを実施した。
SGLT2阻害薬の分析対象となった試験は、1)糖尿病患者における主要な心血管イベント(MACE)を検討した3試験[EMPA-REG試験(エンパグリフロジン)、CAVVAS試験(カナグリフロジン)、VERTIS試験(エルツフリフロジン;日本未発売)]、2)HFrEF患者の心血管死/心不全入院を検討した2試験[Dapa-HF試験(ダパグリフロジン)、EMPEROR-Reduced試験(エンパグリフロジン)]であった。
GLP-1受容体作動薬の分析対象となった試験は、1)1)糖尿病患者における主要な心血管イベント(MACE)を検討した6試験[LEADER試験(リラグルチド)、SUSTAIN-6試験(セマグルチド)、EXSCEL試験(エキセナチド)、HARMONY試験(アルビグルチド;日本未発売)、REWIND試験(デュラグルチド)、PIONEER6試験(経口セマグルチド)]であった。
アジア人および白人における心血管アウトカムのハザード比は、PRISMAガイドラインが推奨するシステマティックレビューとメタアナリシスの報告項目に従って、各試験から抽出した。
変量効果モデルのメタ分析を実施して、アジア人と白人の選択した心血管保護効果の違いを調査した。
結果:
2型糖尿病患者を対象にした3つのSGLT2阻害薬のCVOTsでは、
アジア人(3,298例)と白人(20,258例)のMACEに対するハザード比[HR(95%CI)]は、それぞれ、[0.81 (0.57-1.04)] 対[0.90 (0.80-1.00)]となり、人種間の有意な差は示されなかった(交互p=0.46)。
Diabetes Care. 2021 May;44(5):1236-1241.
(2型糖尿病合併を含む)HFrEF患者を対象とした2つのSGLT2阻害薬のCVOTsでは、
アジア人(1,788例)と白人(5,962例)の心血管死/心不全入院に対するハザード比[HR(95%CI)]は、それぞれ、[0.60 (0.47-0.74)] 対[0.82 (0.73-0.92)]となり、人種間の有意な差が示された(交互p=0.01)。
Diabetes Care. 2021 May;44(5):1236-1241.
2型糖尿病患者を対象にした6つのGLP-1受容体作動薬のCVOTsでは、
アジア人(4,195例)と白人(37,530例)のMACEに対するハザード比[HR(95%CI)]は、それぞれ、[0.68 (0.53-0.84)] 対[0.87 (0.81-0.94)]となり、人種間の有意な差は示されなかった(交互p=0.03)。
Diabetes Care. 2021 May;44(5):1236-1241.
結論:
白人と比較して、アジア人の(2型糖尿病合併を含む)HFrEF患者はSGLT2阻害薬から心血管死または心不全入院のより大きな抑制効果を得られ、アジア人の2型糖尿病患者はGLP-1受容体作動薬から主要な心血管イベント(MACE)のより大きな抑制効果が得られる可能性があることが示された。
【参考情報】
メタアナリシス (エビデンスの統合)