やまちゃん PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32591373/
タイトル：Cardiovascular outcomes of type 2 diabetic patients treated with SGLT-2 inhibitors versus GLP-1 receptor agonists in real-life
＜概要（意訳）＞
背景：
SGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬は、2型糖尿病（T2DM）患者の心血管イベント抑制効果を示しているが、これらの心血管保護効果を直接比較した試験はない。
本研究では、実臨床データを使用してSGLT2阻害薬とGLP-1受容体作動薬の心血管保護効果を比較した。
方法：
イタリア北東部の約500万人の住民を対象として、後ろ向きに調査した。
2014年～2018年にSGLT2阻害薬またはGLP-1受容体作動薬を新規で処方された2型糖尿病患者を特定し、傾向スコアマッチング法を使用して1：1に割り付けた。
主要評価項目は、「全死亡、心筋梗塞、脳卒中（3P-MACE）の複合」とした。
副次的評価項目は、「主要評価項目、心不全（HF）による入院、血行再建術、心血管系の原因による入院、有害事象」の各要素とした。
結果：
ヴェネト州に居住し、医療受益者として少なくとも1年間記録された、5,242,201例のイタリア市民から、糖尿病と診断された330,193例（6.3％）の患者を特定した。
その内、15,530例の患者がSGLT2阻害薬またはGLP-1受容体作動薬を新規で処方された。
2014年（イタリアでSGLT2阻害薬が最初の販売承認を受けた）より前に、GLP-1受容体作動薬での治療を開始した患者を除外すると、合計12 996例（SGLT2阻害薬：7,192例、GLP-1受容体作動薬：5,804例）となった。
傾向スコアマッチングにより、２つのグループの患者は各4,298例（追跡期間の中央値13ヶ月）となった。
SGLT2阻害薬の内訳は、「エンパグリフロジン（ジャディアンス）50％、ダパグリフロジン（フォシーガ）40％、カナグリフロジン（カナグル）10％」であった。
GLP-1受容体作動薬の内訳は、「デュラグルチド（トルリシティ）48％、リラグルチド（ビクトーザ）34％、エクセナチド（バイエッタ、ビデュリオン）14％、リキシセナチド（リキスミア）4％」であった。
ベースラインの患者特性は、「平均年齢（63歳）、男性（64％）、糖尿病罹病期間（9.5年）、高血圧（82％）、脂質異常症（75％）、CVD有病率（18％）、血糖降下薬（平均2.3剤）、メトホルミン（89％）、インスリン（29％）」であった。
GLP-1受容体作動薬と比較したSGLT2阻害薬の「3p-MACE（全死亡・心筋梗塞・脳卒中）」のハザード比は、
HR 0.78(95%CI 0.61-0.99)、p=0.043
GLP-1受容体作動薬と比較したSGLT2阻害薬の「心筋梗塞」のハザード比は、
HR 0.72(95%CI 0.53-0.98)、p=0.035
GLP-1受容体作動薬と比較したSGLT2阻害薬の「脳卒中」のハザード比は、
HR 0.91(95%CI 0.56-1.48)、p=0.707
GLP-1受容体作動薬と比較したSGLT2阻害薬の「全死亡」のハザード比は、
HR 0.74(95%CI 0.43-1.29)、p=0.291
GLP-1受容体作動薬と比較したSGLT2阻害薬の「心不全による入院」のハザード比は、
HR 0.59(95%CI 0.35-0.99)、p=0.048
GLP-1受容体作動薬と比較したSGLT2阻害薬の「血行再建術」のハザード比は、
HR 0.89(95%CI 0.60-1.32)、p=0.557
GLP-1受容体作動薬と比較したSGLT2阻害薬の「心血管系の原因による入院」のハザード比は、
HR 0.82(95%CI 0.69-0.99)、p=0.037
となり、「主要評価項目（3p-MACE（全死亡・心筋梗塞・脳卒中）」のイベントリスクは、SGLT2阻害薬の方がGLP-1受容体作動薬よりも有意に少なかった。
また、「副次評価項目」では、「心筋梗塞、心不全による入院、心血管系の原因による入院」のイベントリスクがSGLT2阻害薬の方がGLP-1受容体作動薬よりも有意に少なかった。
また、CVD（心血管疾患）の既往有無においても一貫した効果が示された。
有害事象は、２つのグループ間で有意な差はなかった。
BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jun; 8（1）: e001451
結論：
実臨床における観察研究では、2型糖尿病患者の心血管アウトカムの改善効果は、GLP-1受容体作動薬よりもSGLT2阻害薬の方が高いことが示唆された。