実臨床におけるCOPD吸入治療薬の有効性比較_Triple vs Dual

投稿日 2021年7月1日
著者やまちゃん
カテゴリー呼吸器

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30197512/　

タイトル：Dual bronchodilation vs triple therapy in the “real-life” COPD DACCORD study

＜概要（意訳）＞

背景：

実臨床におけるCOPD治療において、dual療法（LABA+LAMA）とtriple療法（LABA+LAMA+ICS）の有効性を評価した観察研究はない。

方法：

DACCORD研究は、維持期のCOPD患者を登録した非介入の観察研究である。

本研究に登録する被験者の投薬内容を維持するか、変更するかは、医師の裁量により決定された。

マッチドペア解析を使用して、dual療法群とtriple療法群（各群n=1,046）のCOPD治療における有効性を評価した。

結果：

dual療法群とtriple療法群のベースライン特性は、非常に似通っていた。

dual療法（LABA+LAMA）群では、797例（76％）がLABA+LAMA併用の単一吸入器で治療され、249例（24パーセント）が別々の吸入器で治療されていた。

Triple療法（LABA+LAMA+ICS）群では、

770例（74％）がLABA/ICS併用の単一吸入器と個別のLAMA吸入器で治療され、

141例（13％）がLABA/LAMA併用の単一吸入器と個別のICS吸入器で治療され、

135例（13％）がLABA、LAMA、ICSの個別の３つの吸入器で治療されていた。

1年間の追跡期間において、急性増悪を起こしたCOPD患者の割合は、triple療法群よりもdual療法群の方が有意に少なかった（15.5％ vs 26.6%；p<0.001）。

また、急性増悪率もdual療法群の方が有意に少なかった[0.184（95％CI 0.156-0.216）％ vs 0.364（95％CI 0.320-0.414 ）%；p<0.001）］。

また、ベースラインから12ヶ月後のCATスコア（COPDアセスメントテスト）の改善は、

triple療法群よりもdual療法群の方が有意に少なく（-2.9±5.8 vs -1.4±5.5；p<0.001）、臨床的に意義のある改善を示した割合は、dual療法群の方が有意に高かった（61.8％ vs 47.2％；p<0.001）。

これらの結果は、dual療法群とtriple療法群のベースライン特性が人口統計学的に一致していたことを考慮すると、意外な結果であった。

この結果をより良く理解する為に、各群における以前の投薬内容も比較した。

dual療法群における以前の治療内容は、下記の２つに分類された。

１）以前は単剤で治療されていて、登録時に1剤追加された（n=376）。

この内、16.2％が1年間の追跡期間中に、1回以上の急性増悪を起こし、急性増悪率は0.189％であった。

２）以前からLABA+LAMAで治療されていた（n=201）。

この内、16.9％が1年間の追跡期間中に、1回以上の急性増悪を起こし、急性増悪率は0.196％であった。

triple療法群における以前の治療内容は、下記の２つに分類された。

１）以前はLABA+ICSまたはLAMA+ICSで治療されていて、登録時に1剤追加された（n=468）。

この内、25.9％が1年間の追跡期間中に、1回以上の急性増悪を起こし、急性増悪率は0.352％であった。

２）以前からLABA+LAMA+ICSで治療されていた（n=400）。

この内、28.8％が1年間の追跡期間中に、1回以上の急性増悪を起こし、急性増悪率は0.418％であった。

Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Aug 24;13:2557-2568.

また、ベースラインから12ヶ月後のCATスコア（COPDアセスメントテスト）の改善は、

以前は単剤で治療されていて、登録時に1剤追加されたdual療法群（n=376）が最大であった（-3.3±6.0点）。

約3分の２（64.9％）の患者において、臨床的に関連する改善（CATスコア≧平均2点の減少）が認められた。

以前からLABA+LAMAで治療されて、登録時以降も継続投与されたdual療法群（n=201）のベースラインからのCATスコアの改善は、臨床的に関連する改善は示されなかった（-1.5±5.5点）が、約半数（49.8％）の患者は、臨床的に関連する改善が認められた。

以前はLABA+ICSまたはLAMA+ICSで治療されていて登録時に1剤追加されたtriple療法群（n=468）と以前からLABA+LAMA+ICSで治療されて登録時以降も継続投与されたtriple療法群（n=400）ともに、ベースラインからのCATスコアの改善は、臨床的に関連する改善は認められず（-1.6±5.2点と-0.9±6.0点）、臨床的に関連する悪化（CATスコア≧平均2点の上昇）は、それぞれ、約5分の1（19.0％）と約3分の1（30.5％）の患者に認められた。