心不全合併心房細動患者におけるアブレーション vs 抗不整脈薬（CABANA試験）

投稿日 2021年2月14日
著者やまちゃん
カテゴリー循環器

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33554614/　

タイトル：Ablation Versus Drug Therapy for Atrial Fibrillation in Heart Failure: Results from the CABANA Trial

＜概要（意訳）＞

背景：

カテーテルアブレーションの臨床試験において、心不全（HF）を合併した心房細動（AF）患者のAF再発率、生活の質（QOL）、生存率などが改善された報告がいくつか示されている。

本研究では、CABANA試験に登録されたHF（合併AF）患者の臨床転帰を調査した。

方法：

CABANA試験[2009年11月～2016年4月に10ヵ国126施設で、脳卒中リスク因子を1つ以上有する症候性AF（新規発症、治療中）患者2,204例（年齢中央値68歳、男性63％、発作性AF 43％、持続性AF 57％）を心房細動カテーテルアブレーション又は抗不整脈（レート/リズムコントロール）薬療法にランダム化した。

本研究では、2,204例の内、ベースラインでNYHA分類≧Ⅱ度の778例（35％）の心不全患者を対象とした。

主要評価項目は、「全死亡、後遺症を伴う脳卒中、重篤な出血、心停止」の複合であった。

結果：

HF患者778例の内、アブレーション治療群は378例[抗不整脈薬：なし（56.5％）、1剤（35.9％）、2剤以上（7.6％）]、抗不整脈薬療法群は400例[抗不整脈薬：なし（50.4％）、1剤（39.6％）、2剤以上（10.0％）]に割り当てられた。

ベースラインでの左室駆出率（LVEF）は、571例（73％）で利用可能であり、その内訳はLVEF＜40％が9.3％、LVEF40～50％が11.7％であった。

追跡期間中央値48.5ヶ月におけるITT解析の主要評価項目（全死亡、後遺症を伴う脳卒中、重篤な出血、心停止の複合）のアブレーション治療群のハザード比は、抗不整脈薬療法群と比較して、HR 0.64（95％CI 0.41-0.99）となり、36％の相対リスク減少率となった。

「全死亡」のアブレーション治療群のハザード比は、抗不整脈薬療法群と比較して、HR 0.57（95％CI 0.33-0.96）となり、43％の相対リスク減少率となった。

「AFの再発」のアブレーション治療群のハザード比は、抗不整脈薬療法群と比較して、HR 0.56（95％CI 0.42-0.74）となり、44％の相対リスク減少率となった。