2型糖尿病合併心不全サブタイプ別におけるSGLT2阻害薬の心血管アウトカム

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34364665/　

タイトル：Empagliflozin in Heart Failure With Predicted Preserved Versus Reduced Ejection Fraction: Data From the EMPA-REG OUTCOME Trial

＜概要（意訳）＞

背景：

EMPA-REG OUTCOME試験では、左室駆出率（LVEF）のデータは収集されなかった。

本研究では、LVEFの新しい予測モデルを適用して、心不全（HF）サブタイプにおけるSG（エンパグリフロジン）の心血管アウトカムに対する効果を検討した。

方法：

被験者のベースライン特性と治療内容に基づいて、LVEF予測モデル[年齢、性別、血圧、心拍数、BMI、e-GFR、合併症の有無（虚血性心疾患、心房細動、COPD、糖尿病、高血圧、貧血、癌、弁疾患）、心不全治療薬の有無（RA系阻害薬、βブロッカー、ジゴキシン、利尿薬）、治療デバイスの有無（埋め込み型除細動器、心臓再同期療法デバイス）]を適用し、2型糖尿病合併HF患者をHFmrEF/HFrEF（LVEF＜50％）、またはHFpEF（LVEF≧50％）に分類した。

Cox回帰分析を使用して、「初発の心血管死（致死的脳卒中を除く）またはHF入院、心血管死、初発のHF入院、全ての原因による死亡」に対する効果を「HF既往なし（n=6314）とHFサブタイプ[HFmrEF/HFrEF（n=479）、HFpEF（n=208）]」別にSGLT2阻害薬群とプラセボ群で比較した。

心血管死には、「突然死、心不全の悪化、急性心筋梗塞、脳卒中、心原性ショック、その他の心血管死」が含まれる。

結果：

HF既往のある687例の内、479例（69.7％）がHFmrEF/HFrEF（LVEF＜50％）、208例（30.3％）がHFpEFと予測された。

「初発の心血管死（致死的脳卒中を除く）またはHF入院」における治療効果は、それぞれ、

HFmrEF/HFrEF（LVEF＜50％）：HF 0.79（95％CI 0.51-1.23）

HFpEF（LVEF≧50％）：HF 0.60（95％CI 0.31-1.17）

HF既往なし：HF 0.63（95％CI 0.50-0.78）

となり、一貫した治療効果が示された（交互p=0.63）。

 

「心血管死」における治療効果は、それぞれ、

HFmrEF/HFrEF（LVEF＜50％）：HF 0.82（95％CI 0.46-1.47）

HFpEF（LVEF≧50％）：HF 0.48（95％CI 0.18-1.33）

HF既往なし：HF 0.60（95％CI 0.47-0.77）

となり、一貫した治療効果が示された（交互p=0.55）。

 

「初発のHF入院」における治療効果は、それぞれ、

HFmrEF/HFrEF（LVEF＜50％）：HF 0.81（95％CI 0.46-1.43）

HFpEF（LVEF≧50％）：HF 0.65（95％CI 0.29-1.42）

HF既往なし：HF 0.59（95％CI 0.43-0.82）

となり、一貫した治療効果が示された（交互p=0.66）。

 

「全ての原因による死亡（全死亡）」における治療効果は、それぞれ、

HFmrEF/HFrEF（LVEF＜50％）：HF 0.86（95％CI 0.51-1.45）

HFpEF（LVEF≧50％）：HF 0.70（95％CI 0.33-1.51）

HF既往なし：HF 0.66（95％CI 0.54-0.81）

となり、一貫した治療効果が示された（交互p=0.64）。

J Card Fail. 2021 Aug;27(8):888-895.

結論：

EMPA-REG OUTCOME試験では、心不全患者の3分の１が、HFpEF患者であることが予測された。

SGLT2阻害薬（エンパグリフロジン）の心血管アウトカムに対する治療効果は、心不全既往のない2型糖尿病、心不全（HFmrEF、HFrEF、HFpEF）を合併した2型糖尿病において一貫していることが示された。