LDLコレステロールレベル別の心血管転帰に対するSGLT2阻害薬の効果

投稿日 2021年3月2日
著者やまちゃん
カテゴリー糖尿病

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33307785/　

タイトル：Cardiovascular outcomes and LDL-cholesterol levels in EMPA-REG OUTCOME ®

＜概要（意訳）＞

背景：

LDLコレステロール値の増加は、心血管リスクの増加に関連していることは既知の事実である。

本研究では、EMPA-REG OUTCOME試験の心血管転帰に対するSGLT2阻害薬（エンパグリフロジン）の効果は、ベースラインのLDLコレステロールレベルによって変化するかどうかを分析した。

方法：

EMPA-REG試験では、心血管リスクの高い2型糖尿病の被験者は、標準治療に加えてエンパグリフロジン（10/25㎎）またはプラセボを投与されていた。

「3P-MACE（心血管死・脳卒中・心筋梗塞）、心血管死、心不全による入院、全死亡」の心血管転帰に対するプラセボと比較したSGLT2阻害薬の効果をベースラインのLDLコレステロール（参考：基準値60～119mg/dl）を6つのレベル[<1.8 mmol/L（70 mg/dL）、1.8- <2.2 mmol/L（70-<85mg/dL）、2.2- <2.6 mmol/L（85–<100mg/dL）、2.6-3.0 mmol/L（100–＜115mg/dL）、> 3.0 mmol/L（＞115mg/dL）]別に分析した。

結果：

7,020例の内、81.0％が脂質低下療法（77.0％がスタチン治療）を受けていた。

平均のLDLコレステロールは、2.2±0.9mmol/Lであり、38％は<1.8mmol/L、18％は＞3.0mmol/Lであった。

６つのLDLコレステロールグループ間で、年齢、BMI、HbA1cは差がなかったが、最低値群は最高値群と比較して、冠動脈疾患（83.0％ vs 59.9％）とスタチン治療（88.2％ vs 50.9％）の割合が多かった。

プラセボ群と比較したSGLT2阻害薬群の全体における「3P-MACE」のハザード比は、HR 0.86（95％CI 0.74-0.99）であったが、LDLコレステロール別のサブグループ間でも一貫した効果が示された（交互p=0.279）。

プラセボ群と比較したSGLT2阻害薬群の全体における「心血管死」のハザード比は、HR 0.62（95％CI 0.49-0.77）であったが、LDLコレステロール別のサブグループ間でも一貫した効果が示された（交互p=0.085）。

プラセボ群と比較したSGLT2阻害薬群の全体における「心不全による入院」のハザード比は、HR 0.65（95％CI 0.50-0.85）であったが、LDLコレステロール別のサブグループ間でも一貫した効果が示された（交互p=0.501）。

プラセボ群と比較したSGLT2阻害薬群の全体における「全死亡」のハザード比は、HR 0.68（95％CI 0.57-0.82）であったが、LDLコレステロール別のサブグループ間でも一貫した効果が示された（交互p=0.156）。

ゆえに、SGLT2阻害薬群は、LDLコレステロール別のカテゴリー全体で、一貫して全ての心血管転帰リスクの減少を示した（すべての交互p値> 0.05）。