やまちゃん PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33822030/
タイトル：Two-year outcomes of more than 30 000 elderly patients with atrial fibrillation: results from the All Nippon AF In the Elderly (ANAFIE) Registry
＜概要（意訳）＞
目的：
実臨床における高齢および超高齢の非弁膜症性心房細動（NVAF）患者の現状と予後を明らかにするために、75歳以上の日本人NVAF患者3万例以上をANAFIEレジストリに登録した。
方法：
この多施設共同前向き観察研究では、日本人高齢NVAF患者を約2年間追跡した。
結果：
32,275例（平均年齢81.5歳、男性57.3％、平均CHA２DS２-VAScスコア4.5点）の内、2,445例（7.6％）は、経口抗凝固薬（OAC）は投与されておらず、29,830例（92.4％）は、OACが投与されていた。
2年間の全体におけるイベント発症率は、それぞれ、
心血管イベント：10.59％
脳卒中/全身性塞栓症（SEE）：3.01％
大出血：2.00％
頭蓋内出血：1.40％
全ての原因による死亡（全死亡）：6.95％
心血管死：2.03％
であった。
Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2021 Apr 2; qcab025.
また、年齢（＜85歳、≧85歳）別による2年間のイベント発症率は、それぞれ、
心血管イベント：8.91％、15.35％
脳卒中/全身性塞栓症（SEE）：2.69％、3.91％
大出血：1.80％、2.55％
頭蓋内出血（ICH）：1.28％、1.76％
全ての原因による死亡（全死亡）：4.89％、12.77％
心血管死：1.39％、3.85％
であった。
Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2021 Apr 2; qcab025.
ワルファリン（n=8,233）と比較した、DOAC（n=21,585）の調整ハザード比[HR（95％CI）]は、それぞれ、
脳卒中/全身性塞栓症（SEE）：0.82（0.71-0.95）；ｐ＜0.001
脳卒中：0.83（0.72-0.96）；p=0.01
虚血性脳卒中：0.82(0.70-0.97)；p=0.02
出血性脳卒中：0.85（0.62-1.17）；p=0.31
全身性塞栓症（SEE）：0.53（0.24-1.17）；p=0.11
大出血：0.73（0.62-0.87）；p<0.001
全出血：0.92（0.84-1.01）；p=0.07
頭蓋内出血（ICH）：0.68（0.55-0.83）；p<0.001
消化管出血：1.00（0.87-1.14）；p=0.98
心血管イベント：0.83（0.77-0.89）；p<0.001
心血管死：0.81（0.68-0.96）；p=0.01
全死亡：0.85（0.77-0.93）；p<0.001
ネットクリニカルアウトカム（脳卒中/SEE/大出血/全死亡）：0.85 (0.77–0.93)；p<0.001
となり、大半のイベント発症リスクはDOACの方が有意に低かった。
ワルファリンと比較した、OAC未投与（n=2,445）の調整ハザード比[HR（95％CI）]は、それぞれ、
脳卒中/全身性塞栓症（SEE）：1.31 (1.02–1.68)；p=0.03
脳卒中：1.32 (1.03–1.70) ；p=0.03
虚血性脳卒中：1.62 (1.24–2.13)；p<0.001
出血性脳卒中：0.59 (0.29–1.17) ；p=0.13
全身性塞栓症（SEE）：0.77 (0.16–3.58)；p=0.74
大出血：0.67 (0.48–0.95) ；p=0.03
全出血：0.53 (0.43–0.65) ；p<0.001
頭蓋内出血（ICH）：0.62 (0.40–0.94)；p=0.02
消化管出血：0.65 (0.49–0.86) ；p=0.003
心血管イベント：0.95 (0.83–1.10)；p=0.50
心血管死：1.41 (1.07–1.86) ；p=0.01
全死亡：1.29 (1.11–1.51) ；p=0.001
ネットクリニカルアウトカム（脳卒中/SEE/大出血/全死亡）：1.24 (1.09–1.42)；p=0.001
となり、虚血イベントや全死亡リスクが高く、出血リスクが低かった。
Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2021 Apr 2; qcab025.
また、多変量解析における「脳卒中/SEE、大出血、全死亡」のハザード比は、それぞれ、
登録時1年以内の転倒：
1.38 (1.12–1.69) ；p=0.002、1.94 (1.54–2.44)；p<0.001、1.47 (1.29–1.67)；p<0.001
カテーテルアブレーション施行：
0.58 (0.42–0.79)；p<0.001、0.66 (0.47–0.94)；p=0.02、0.55 (0.44–0.69)；p<0.001
となり、前者はイベント発症の増加リスク、後者はイベント発症の減少リスクであった。
結論：
日本では、高齢および超高齢の非弁膜症性心房細動患者の大部分がDOACで治療されていた。
十分にコントロールされたワルファリンと比較して、「脳卒中/全身性塞栓症、大出血、全死亡リスク」は、DOACの方が有意に低かった。
また、「転倒とカテーテルアブレーション」は、これらのイベント発症リスクと独立した関連性が示された。