2型糖尿病における不整脈の新規発症リスクとSGLT2阻害薬の関連

PubMed URL：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32503541/　

タイトル：The association between SGLT2 inhibitors and new-onset arrhythmias: a nationwide population-based longitudinal cohort study

＜概要（意訳）＞

背景：

ナトリウム-グルコース共輸送体-2（SGLT2）阻害剤の臨床試験では、心血管保護効果と心不全による入院リスクの減少が示されている。

しかしながら、SGLT2阻害薬と不整脈の発症リスクとの関連を調査した研究はない。

本研究では、SGLT2阻害薬が不整脈の新規発症（new-onset arrhythmias: NOA）と全ての原因による死亡（全死亡）に与える影響を評価（ITT解析）した。

方法：

本研究は、台湾の国民健康保険研究データベース（NHIRD）を使用して集団コホート研究を実施した。

2004年1月から2017年12月の間に、2型糖尿病を新規発症した20歳以上のSGLT2阻害薬服用患者（n= 79,150、服薬期間≧30日）を「罹病期間、性別、年齢、併存症、治療薬」の傾向スコアがマッチングする非SGLT2阻害薬服用患者（n= 79,150）を比較した。

評価項目は、「全死亡、不整脈の新規発症（NOA）」とした。

結果：

追跡期間の中央値（Q1－Q3、最大）は、9 (4–14、21)ヶ月であった。

「全死亡」は、合計で1,046件[SGLT2阻害薬服用群（380件） vs 非SGLT2阻害薬服用群（666件）]発生し、SGLT2阻害薬服用群の「全死亡リスク」は、非SGLT2阻害薬服用群より、有意に低いことが示された[調整ハザード比（aHR）0.547（95％CI 0.482–0.621）、p=0.0001]。

 

「（全ての）不整脈の新規発症」は、合計で1,579件[SGLT2阻害薬服用群（721件） vs 非SGLT2阻害薬服用群（858件）]発生し、SGLT2阻害薬服用群の「不整脈の新規発症リスク」は、非SGLT2阻害薬服用群より、有意に低いことが示された[調整ハザード比（aHR）0.830（95％CI 0.751–0.916）、p=0.0002]。

 

「心房細動の新規発症」は、合計で271件[SGLT2阻害薬服用群（125件） vs 非SGLT2阻害薬服用群（146件）]発生し、SGLT2阻害薬服用群の「心房細動の新規発症リスク」は、非SGLT2阻害薬服用群より、低い傾向が示された[調整ハザード比（aHR）0.841（95％CI 0.662–1.068）]。

 

「上室性不整脈の新規発症」は、合計で121件[SGLT2阻害薬服用群（54件） vs 非SGLT2阻害薬服用群（67件）]発生し、SGLT2阻害薬服用群の「上室性不整脈の新規発症リスク」は、非SGLT2阻害薬服用群より、低い傾向が示された[調整ハザード比（aHR）0.815（95％CI 0.570–1.167）]。

 

「心室性不整脈の新規発症」は、合計で91件[SGLT2阻害薬服用群（41件） vs 非SGLT2阻害薬服用群（50件）]発生し、SGLT2阻害薬服用群の「心室性不整脈の新規発症リスク」は、非SGLT2阻害薬服用群より、低い傾向が示された[調整ハザード比（aHR）0.797（95％CI 0.525–1.208）]。

Cardiovasc Diabetol. 2020 Jun 5; 19（1）：73.

また、感度分析により、「60歳以上」と「60歳未満」における「全死亡リスク」と「不整脈の新規発症リスク」は、それぞれ、

60歳未満の全死亡リスク：HR 0.47 (95%CI 0.35 – 0.63)、p<0.001

60歳以上の全死亡リスク：HR 0.57 (95%CI 0.45 – 0.72)、p<0.001

60歳未満の不整脈新規発症リスク：HR 0.81 (95%CI 0.67 – 0.99)、p=0.042

60歳以上の不整脈新規発症リスク：HR 0.83 (95%CI 0.68–1.01)、p=0.061

となり、全体と一貫した結果が示された。

Cardiovasc Diabetol. 2020 Jun 5; 19（1）：73.

結論：

実臨床において、SGLT2阻害薬を服用している2型糖尿病患者は、SGLT2阻害薬を服用していない2型糖尿病患者と比較して、全死亡と不整脈の新規発症リスクが低いことが示された。