2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の併用療法



PubMed URL:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32476254/ 

タイトル:Glucagon-like peptide-1 receptor agonists and sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors as combination therapy for type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis

<概要(意訳)>

目的:

2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の併用療法の有効性と安全性を評価すること。

方法:

2019年12月2日までに、Medline、Embase、Cochrane Library、灰色文献(参考:一般の商業出版ルートでは入手が困難な文献)の情報源から、GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の「同時併用療法」、GLP-1受容体作動薬またはSGLT2阻害薬の「追加療法」の有効性と安全性を成人の2型糖尿病患者を対象に評価したランダム化比較試験を検索した。

主要評価項目は、「HbA1cの変化」とした。

副次評価項目は、「体重、血圧、推算糸球体濾過量の変化、重度の低血糖、全死亡、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、心不全による入院の発症率」とした。

変量効果(ランダム効果)モデルによるメタ分析を使用して、データをプールした。

結果:

本研究では、7件の試験(1,913例)が適格基準に合致した。

Diabetes Obes Metab. 2020 Oct; 22(10): 1857-1868.

GLP-1受容体作動薬と比較した、GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の(同時・追加)併用療法のHbA1c(%)、体重(Kg)、収縮期血圧(mmHg)の加重平均差は、それぞれ、

HbA1c:-0.61(95%CI -1.09~-0.14)

体重:-2.59(95%CI -3.68〜-1.51)

収縮期血圧:-4.13(95%CI -7.28〜-0.99)

となり、「HbA1c、体重、収縮期血圧」で低下効果が示された。

 

SGLT2阻害薬と比較した、GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の(同時・追加)併用療法のHbA1c(%)、体重(Kg)、収縮期血圧(mmHg)の加重平均差は、それぞれ、

HbA1c:-0.85(95%CI -1.19~-0.52)

体重:-1.46(95%CI -2.94〜0.03)

収縮期血圧:-2.66(95%CI -5.26〜-0.06)

となり、「HbA1c、収集期血圧」で低下効果が示された。

体重に関しては、他よりも研究期間が長い一つの試験を除外(108Wでなく、24Wのデータを使用)すると、低下効果が示された[-1.79(95%CI -2.99〜-0.59)]。

 

併用療法は、重度の低血糖の発症率を増加させなかった。

死亡率と心血管系のアウトカムに関するデータは、殆んどなかった。

Diabetes Obes Metab. 2020 Oct; 22(10): 1857-1868.

結論:

GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬の同時または追加の併用療法は、GLP-1受容体作動薬またはSGLT2阻害薬と比較して、重度の手血糖リスクを高めることなく、HbA1c、体重、収縮期血圧を低下させることが示された。

しかしながら、長期的な有効性や心血管系アウトカムの影響に関しては、未だ結論を出すことはできない。

 

【参考情報】

変量効果モデル(ランダム効果モデル)

http://jspt.japanpt.or.jp/ebpt_glossary/random-effect-model.html 

メタ分析における固定効果モデルと変量効果モデルの正当化

https://qastack.jp/stats/324221/justifications-for-a-fixed-effects-vs-random-effects-model-in-meta-analysis 

加重平均の意味と計算方法

https://toukeigaku-jouhou.info/2015/08/23/weighted-average/ 

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